Nasrix Davipharm δισκία για υπερδοκιμή χοληστερόλη (4 κυψέλες x 7 δισκία)

Φαρμακοτεχνική μορφή Κουτί με 4 κυψέλες x 7 δισκία
Προδιαγραφές Σιμβαστατίνη, εζετιμίμπη

Συστατικό

Πληροφορίες σύνθεσηςΠεριεχόμενο
Σιμβαστατίνη20 mg
Εζετιμίμπε10 mg

Χρήσεις

Ενδείξεις

φάρμακο Nasrix ενδείκνυται στις ακόλουθες περιπτώσεις:

Το Nasrix ενδείκνυται ως υποστηρικτική θεραπεία με δίαιτα για τη θεραπεία της υπερχοληστερόλης του αίματος και της οικογένειας (οικογενειακό και μη οικογενειακό ετεροφυλόφιλο) ή υπερλιπιδαιμίας σε συνδυασμό με μικτά λιπίδια αίματος όταν είναι κατάλληλη θεραπεία συντονισμού:

  • Μην ικανοποιείτε τους στόχους της θεραπείας όταν χρησιμοποιείτε σιμβαστατίνη.
  • αντιμετωπίζεται με σιμβαστατίνη και εζετιμίμπη.
  • Φαρμακείο

    Σιμβαστατίνη

    Μετά την κατανάλωση, η σιμβαστατίνη - μια λακτόνη μη δραστικότητας - υδρολύεται στο ήπαρ σχηματίζοντας Ρ - Υδροξυοξύ, ισχυρή ανασταλτική δράση HMG - Αναγωγάση CoA (3 - Υδροξυ - 3 - Μεθυλγλουταρυλ - Συνένζυμο Α Αναγωγάση). Αυτό το ένζυμο καταλύει τη μετατροπή HMG -COA σε Μεβαλονικό οξύ, είναι το πρώιμο στάδιο και το όριο ταχύτητας στη διαδρομή βιοσύνθεσης της χοληστερόλης.

    Η σιμβαστατίνη δείχνει την επίδραση της μείωσης της LDL - C και σε ασθενείς με φυσιολογικά και αυξημένα επίπεδα LDL -C. Η LDL αποτελείται από VLDL και καταβολίζεται κυρίως από υποδοχείς LDL με υψηλή συγγένεια. Ο μηχανισμός μείωσης της συγκέντρωσης LDL -C της Simvastatin μπορεί να σχετίζεται με τη μείωση των επιπέδων VLDL - C και του αισθητήρα του υποδοχέα LDL, οδηγώντας σε LDL -C. Γ. Η απολιποπρωτεΐνη Β επίσης μειώθηκε σημαντικά όταν έλαβε θεραπεία με σιμβαστατίνη. Επιπλέον, η σιμβαστατίνη αυξάνει επίσης τη μέτρια HDL - C και μειώνει τα συνολικά τριγλυκερίδια στο πλάσμα. Τα αποτελέσματα μείωσαν την αναλογία ολικής χοληστερόλης/HDL - C και LDL - C/HDL - C.

    εζετιμίμπη

    Η εζετιμίμπη ανήκει στη νέα ομάδα μείωσης των λιπιδίων, οι αναστολείς αναστέλλουν την απορρόφηση της χοληστερόλης και των φυτικών στερολών στο λεπτό έντερο. Η εζετιμίμπη είναι δραστική όταν λαμβάνεται από το στόμα και έχει διαφορετικό μηχανισμό από άλλες ομάδες υπογλυκαιμικών φαρμάκων (όπως στατίνες, φάρμακα που συνδέονται με χολικά οξέα (ρητίνη), παράγωγα ινικού οξέος και φυτικές στανόλες). Το μόριο-στόχος του Ezetimibe είναι η αποστολή της στερόλης, niemann - pick cl - like 1 (NPC1L1), η οποία παίζει ρόλο στην απορρόφηση της χοληστερόλης και της φυτοστερόλης στο λεπτό έντερο.

    Η εζετιμίμπη εντοπίζεται στη βούρτσα και αναστέλλει την απορρόφηση της στερόλης στην επαναμείωση της μικροστερόλης. έντερο στο ήπαρ, ενώ οι στερίνες μειώνουν τη βιοσύνθεση της χοληστερόλης στο ήπαρ και όταν χρησιμοποιούνται σε συνδυασμό, οι δύο διαφορετικοί μηχανισμοί για συμπληρωματικές επιδράσεις στη χαμηλότερη επίδραση της μείωσης των λιπιδίων του αίματος.

    φαρμακοκινητική

    Δεν υπάρχει σημαντική φαρμακοκινητική αλληλεπίδραση κατά το συντονισμό του Ezetimibe με σιμβαστατίνη.

    Η σιμβαστατίνη και η εζετιμίμπη συνδυάζονται με φαρμακοκινητική παρόμοια με τη λήψη δύο δισκίων Simvastatin και Ezetimibe ξεχωριστά.

    απορρόφηση

    Η σιμβαστατίνη μεταβολίζεται και αποβάλλεται αρχικά μέσω ενός ισχυρού ήπατος, η ποσότητα των μεταβολιτών με δραστηριότητα P-υδροξυοξύ εντοπίζεται κατά την κυκλοφορία μετά τη λήψη μιας δόσης σιμβαστατίνης, που αντιστοιχεί σε λιγότερο από το 5% της από του στόματος δόσης. Η φαρμακοκινητική του ενεργού αναστολέα και το άθροισμα των αναστολέων του πλάσματος δεν επηρεάζονται κατά τη λήψη σιμβαστατίνης ακριβώς πριν από τα γεύματα με χαμηλά λιπαρά.

    Διανομή:

    τόσο η σιμβαστατίνη όσο και το P - υδροξυοξύ σχηματίζονται με τις πρωτεΐνες του ανθρώπινου πλάσματος (95%). Η μέγιστη συγκέντρωση του αναστολέα φτάνει τις 1,3 - 2,4 ώρες μετά την κατανάλωση. Όταν το ποντίκι για να πιει το ποντίκι Simvastatin έχει ένα μακρινό ισότοπο, το παράγωγο του ραδιοϊσοτόπου της Simvastatin περνά μέσα από το αιματηρό φράγμα.

    Μεταβολισμός

    Η σιμβαστατίνη είναι μια ανενεργή λακτόνη, που υδρολύεται εύκολα in vivo για να σχηματιστεί μια μορφή P - υδροξυοξύ, ένας ισχυρός αναστολέας HMG - Co A Reductase. Η υδρόλυση έλαβε χώρα κυρίως στο ήπαρ, ο ρυθμός υδρόλυσης στο ανθρώπινο πλάσμα είναι πολύ αργός.

    Οι αναστολείς HMG - COA Reductase χρησιμοποιούνται ως βάση για την αξιολόγηση της φαρμακοκινητικής των μεταβολιτών του P - υδροξυοξέων (ανασταλμένες δραστικές ουσίες) και του αθροίσματος των αναστολέων του πλάσματος μετά τη λήψη σιμβαστατίνης. Οι κύριοι μεταβολίτες που υπάρχουν στο ανθρώπινο πλάσμα είναι το p - υδροξυοξύ της σιμβαστατίνης και τα παράγωγα 6 - υδροξυ, 6 - υδροξυαιθυλο και 6 - Εξωμεθυλένιο.

    Στη σιμβαστατίνη οι άνθρωποι απορροφώνται καλά και υφίστανται μεταβολισμό και αποβολή στο ήπαρ. Ο μεταβολισμός και η αποβολή στο ήπαρ εξαρτώνται από τον ρυθμό ροής του αίματος στο ήπαρ. Το συκώτι είναι ένα μέρος για τον μεταβολισμό και την αποβολή του κύριου, με το μεγαλύτερο μέρος της απέκκρισης του φαρμάκου μέσω της χολής. Επομένως η ποσότητα της δραστικής ουσίας στην κυκλοφορία είναι χαμηλή. Μετά από ενδοφλέβια μεταβολική ένεση P - hydroxy acid, ο μέσος χρόνος πώλησης είναι 1,9 ώρες.

    Εξάλειψη

    Η σιμβαστατίνη εισάγεται στα ηπατικά κύτταρα με ενεργό μηχανισμό με μεταφορά OatP1B1. Στους ανθρώπους, μετά τη λήψη 1 δόσης Simvastatin marks 14C, το 13% της δόσης απεκκρίνεται μέσω των ούρων και το 60% με τα κόπρανα για 96 ώρες. Η ποσότητα των φαρμάκων αποβολής στα κόπρανα περιλαμβάνει την ποσότητα των φαρμάκων που απορροφάται στη χολή και την ποσότητα των φαρμάκων που δεν απορροφάται. Μετά την ένεση της μεταβολικής ουσίας p - υδροξυοξύ, ο μέσος όρος μόνο περίπου 0,3% της δόσης ένεσης αποβάλλεται μέσω των ούρων με τη μορφή αναστολέα.

    εζετιμίμπη

    απορρόφηση

    Μετά την κατανάλωση, το Ezetimibe απορροφάται γρήγορα και συνδυάζεται στο Ezetimibe - Glucuronid. Η μέγιστη συγκέντρωση στο πλάσμα (CMAX) είναι περίπου 1-2 ώρες μετά την κατανάλωση του Ezetimibe - Glucuronid και περίπου 4-12 ώρες μετά την κατανάλωση του Ezetimibe. Η τροφή δεν επηρεάζει τη βιοδιαθεσιμότητα του Ezetimibe.

    Διανομή

    Εζετιμίμπη και Εζετιμίμπη - Γλυκουρονίδιο που σχετίζεται με πρωτεΐνες πλάσματος σε 99,7% και 88 ~ 92%.

    Μεταβολισμός

    Η εζετιμίμπη μεταβολίζεται κυρίως στο λεπτό έντερο και στο ήπαρ μέσω ενός συνδυασμού γλυκουρονίδης. Η εζετιμίμπη και η εζετιμίμπη - Η γλυκουρονίδη είναι οι κύριες ενώσεις που βρίσκονται στο πλάσμα, η εζετιμίμπη αντιπροσωπεύει το 10-20% και η εζετιμίμπη - γλυκουρονίδη αντιπροσωπεύει το 80 - 90% της συνολικής ποσότητας φαρμάκων στο πλάσμα. Τόσο το Ezetimibe όσο και το Ezetimibe - Glucuronid αποβάλλονται αργά από το πλάσμα λόγω του εντερικού κύκλου. Ο χρόνος ημιζωής του Ezetimibe και του Ezetimibe - Glucuronid είναι περίπου 22 ώρες.

    Εξάλειψη

    Μετά τη λήψη του 4C - Ezetimibe (20 mg), περίπου το 93% του Ezetimibe υπάρχει στο πλάσμα. Μετά από 48 ώρες, δεν βρέθηκαν πλέον φάρμακα που υπάρχουν στο πλάσμα. Περίπου το 78% και το 11% βρίσκονται στα κόπρανα και στα ούρα εντός 10 ημερών.

    Ειδικά θέματα

    Παιδιά

    Ezetimibe: Η φαρμακοκινητική της Ezetimibe είναι παρόμοια με παιδιά 10 - 18 ετών και ενήλικες.

    Δεν υπάρχουν επαρκείς πληροφορίες σχετικά με τη φαρμακοκινητική της μορφής συντονισμού στα παιδιά.

    Ηλικιωμένοι

    Σιμβαστατίνη: Σε μια μελέτη, 16 ηλικιωμένοι (70 - 78 ετών) χρησιμοποιούν σιμβαστατίνη σε δόση 40 mg/ημέρα, HMG - Mg - Mg - Το μέσο επίπεδο αναστολέα στους ηλικιωμένους αυξάνεται περίπου 45% σε σύγκριση με 18 άτομα ηλικίας 18 - 30 ετών

    .

    Ezetimibe: Η συγκέντρωση του Ezetimibe στο πλάσμα είναι 2 φορές υψηλότερη στους ηλικιωμένους (> 65 ετών) σε σύγκριση με τους νέους (18 έως 45 ετών). Η επίδραση της μείωσης της LDL - C και η ασφάλεια του φαρμάκου είναι ισοδύναμη με τους ηλικιωμένους και τους νέους.

    Ηπατική ανεπάρκεια

    Ezetimibe: Η AUC του Ezetimibe αυξάνεται σε ασθενείς με ηπατική ανεπάρκεια. Καμία προσαρμογή της δόσης σε ήπια ηπατική ανεπάρκεια (Παιδί - PUGH από 5 - 6). Λόγω της άγνωστης επίδρασης της αύξησης της AUC σε ασθενείς με μέση ηπατική ανεπάρκεια (Child - Pugh από 7-9) ή σοβαρή (Child - Pugh> 9), δεν συνιστάται η χρήση του Ezetimibe σε αυτόν τον ασθενή.

    νεφρική ανεπάρκεια

    Σιμβαστατίνη: Η μελέτη της κινητικής σε άλλες στατίνες έχει την ίδια γραμμή αποβολής με τη σιμβαστατίνη, γεγονός που δείχνει ότι με το ίδιο σύστημα έκθεσης στο σύστημα μπορεί να αυξηθεί σε ασθενείς με σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία.

    Εζετιμίμπη: Σε ασθενείς με σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια (CLCR

    Σε ασθενείς με μεταμόσχευση νεφρού και που χρησιμοποιούν πολλά φάρμακα, συμπεριλαμβανομένης της κυκλοσπορίνης, η έκθεση στην εζετιμίμπη αυξήθηκε κατά 12 φορές.

    Φύλο

    Εζετιμίμπη: Οι συγκεντρώσεις στο πλάσμα στις γυναίκες είναι ελαφρώς υψηλότερες από τους άνδρες (περίπου 20%). Η αποτελεσματικότητα της LDL - C και η ασφάλεια του φαρμάκου είναι ισοδύναμη με άνδρες και γυναίκες. Δεν χρειάζεται δόση ανά φύλο.

    πολυμορφικοί γονότυποι

    Σιμβαστατίνη: Σε άτομα με γονότυπο SLCO1B1 C.521T> C, το OATP1B1 έχει χαμηλότερη δραστηριότητα. Η μέση έκθεση σε μεταβολίτες έχει σημαντική δραστηριότητα, το Simvastatin acid είναι 120 % σε άτομα με αλληλόμορφα αλληλόμορφα (CT) και 221 % σε άτομα με εξωγήινο να είναι ομόζυγο (CC) σε σύγκριση με άτομα με τον πιο κοινό γονότυπο (TT). Το Alen C έχει συχνότητα 18% στον ευρωπαϊκό πληθυσμό. Στον γενετικό τύπο του πολυμορφικού γονιδίου SLC01B1, υπάρχει κίνδυνος αύξησης της έκθεσης του συστήματος στη σιμβαστατίνη, η οποία μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο μυϊκού μοτίβου.

    Η αλληλεπίδραση μπορεί να αυξήσει τη μυϊκή/μηχανική βάση Ποζακοναζόλη, βορικοναζόλη, ερυθρομυκίνη, Κλαριθρομυκίνη, Τελιθρομυκίνη, αναστολείς πρωτεάσης HIV (όπως η Νελφιναβίρη), το Boceprevjr, το Telaprevirat και τα ναρκωτικά που περιέχουν, Nefabidon cyclosporin, Danazol Περίπτωση Άλλα fibrats, fusidic acid δεν συνιστούν συντονισμό νιασίνη (νικοτινικό οξύ) & 1g/ημέρα
    συντονισμένοι ασθενείς από την Ασία
    δεν συνιστούν αντι-νήμα συντονισμού σιμβαστατίνη/ημέρα.

    Πριν τη λήψη Nasrix Davipharm δισκία για υπερδοκιμή χοληστερόλη (4 κυψέλες x 7 δισκία)

    Τρόπος χρήσης

    Το Nasrix χρησιμοποιείται από το στόμα, μία φορά την ημέρα το βράδυ, χωρίς να επηρεάζεται από την τροφή. Μην σπάτε το χάπι.

    Οι ασθενείς θα πρέπει να ακολουθούν μια δίαιτα χαμηλής χοληστερόλης όταν αρχίζουν να χρησιμοποιούν το φάρμακο και να συνεχίζουν σύμφωνα με αυτήν τη δίαιτα κατά τη διάρκεια της θεραπείας.

    Δοσολογία

    Ενήλικες:

    Η συνήθης δόση είναι 1 δισκίο/ημέρα.

    Η δόση της σιμβαστατίνης πρέπει να προσαρμόζεται σε κάθε ασθενή με βάση τα επίπεδα λιπιδίων στο πλάσμα. Συνιστάται να ξεκινήσετε τη θεραπεία με τη χαμηλότερη δόση που λειτουργεί το φάρμακο, στη συνέχεια, εάν είναι απαραίτητο, μπορείτε να προσαρμόσετε τη δόση ανάλογα με τις ανάγκες και την ανταπόκριση του κάθε ατόμου αυξάνοντας τη δόση κάθε φορά εκτός από λιγότερο από 4 εβδομάδες και πρέπει να παρακολουθείτε την επιβλαβή αντίδραση του φαρμάκου, ειδικά η αντίδραση είναι επιβλαβής για το μυϊκό σύστημα.

    Η αρχική δόση της σιμβαστατίνης είναι συνήθως 10 mg ή 20 mg/ημέρα, αυξάνοντας τη δόση μετά από 4 εβδομάδες εάν είναι απαραίτητο, η μέγιστη δόση είναι 80 mg/ημέρα. Λόγω του κινδύνου ανεπιθύμητων ενεργειών, η μέγιστη δόση των 40 mg χρησιμοποιείται μόνο όταν είναι απαραίτητο και υπό την παρακολούθηση ειδικών.

    Τα δισκία Nasrix είναι ένας συνδυασμός Simvastatin 20mg/Ezetimibe 10mg, που χρησιμοποιούνται για την αντικατάσταση της Simvastatin 20mg και Ezetimibe 10mg μεμονωμένα ή που χρησιμοποιούνται για τον συντονισμό του Ezetimibe όταν η θεραπεία με Simvastatin 20mg δεν επιτυγχάνει τους θεραπευτικούς στόχους. Το Nasrix δεν είναι κατάλληλο για άλλες ενδείξεις δοσολογίας.

    Ηλικιωμένοι:

    Καμία προσαρμογή της δόσης σε αυτούς τους ασθενείς.

    Παιδιά:

    Η έναρξη της θεραπείας θα πρέπει να γίνεται υπό την παρακολούθηση ειδικού.

    Παιδιά άνω των 10 ετών (εφηβεία: Τα αγόρια έχουν τον αριθμό βυρσοδέψεων> II και τα κορίτσια τουλάχιστον 1 χρόνο μετά την έμμηνο ρύση):

    Οι κλινικές πληροφορίες σε παιδιά (10 - 17 ετών) είναι περιορισμένες. Η δόση της σιμβαστατίνης πρέπει να προσαρμόζεται σε κάθε ασθενή, η αρχική δόση είναι συνήθως 10 mg/ημέρα, το μέγιστο 40 mg/ημέρα.

    Παιδιά κάτω των 10 ετών:

    Δεν συνιστάται η χρήση του Nasrix σε παιδιά κάτω των 10 ετών, επειδή δεν υπάρχουν επαρκή δεδομένα για την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα. Η εμπειρία σε παιδιά πριν από την εφηβεία είναι περιορισμένη.

    Ασθενείς με ηπατική ανεπάρκεια:

    Καμία προσαρμογή της δόσης σε ασθενείς με ήπια ηπατική ανεπάρκεια (Child - Pugh 5 - 6). Δεν συνιστάται η χρήση του Nasrix σε ασθενείς με μέση ηπατική δυσλειτουργία (Child - Pugh 7 - 9) και σοβαρή (Child - Pugh> 9). Αντενδείξεις για ασθενείς με προοδευτική ηπατική νόσο ή παρατεταμένη τρανσαμινάση ορού για άγνωστους λόγους.

    Ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια:

    Καμία προσαρμογή της δόσης σε ασθενείς με ήπια νεφρική δυσλειτουργία (επίπεδο σπειραματικής διήθησης> 60 ml/min/1,73 m2). Σε ασθενείς με χρόνια νεφρική ανεπάρκεια και ρυθμό σπειραματικής διήθησης

    Χρησιμοποιείται με Amiodaron, Amlodipin, Ranolazin: Μην χρησιμοποιείτε περισσότερα από 20 mg σιμβαστατίνης/ημέρα.

    Σημείωση: Η παραπάνω δόση είναι μόνο για αναφορά. Η συγκεκριμένη δοσολογία εξαρτάται από την κατάσταση και το επίπεδο εξέλιξης της νόσου. Για την κατάλληλη δόση, πρέπει να συμβουλευτείτε γιατρό ή ειδικό γιατρό.

    Τι να κάνετε σε περίπτωση υπερβολικής δόσης; Η ταυτόχρονη χρήση του Ezetimibe (1.000 mg/kg) και της σιμβαστατίνης (1.000 mg/kg) είναι καλά ανεκτή για τη μελέτη της οξείας τοξικότητας όταν λαμβάνεται σε αρουραίους και ποντικούς. Δεν υπάρχουν ενδείξεις κλινικής τοξικότητας σε πειραματόζωα. Η LD90 προβλέπει και για τα δύο ποντίκια σιμβαστατίνη> 1.000 mg/kg, εζετιμίμπη> 1.000 mg/kg.

    Σιμβαστατίνη

    Έχουν αναφερθεί μόνο μερικές μετατοπίσεις υπερδοσολογίας, η υψηλότερη δόση που χρησιμοποιείται είναι 3,6 g. Όλοι οι ασθενείς αναρρώνουν χωρίς συνέπειες.

    εζετιμίμπη

    Στην κλινική έρευνα που χρησιμοποιήθηκε το Ezetimibe 50 mg/ημέρα σε 15 υγιή άτομα σε 14 ημέρες ή 40 mg/ημέρα σε 18 ασθενείς με υπερχοληστερολαιμία εντός 56 ημερών, το φάρμακο είναι καλά ανεκτό.

    Έχουν αναφερθεί μερικές περιπτώσεις υπερδοσολογίας με Ezetimibe, οι περισσότερες από αυτές έχουν ανεπιθύμητες ενέργειες. Οι ανεπιθύμητες ενέργειες δεν είναι σοβαρές. Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, οι ασθενείς θα πρέπει να αντιμετωπίζονται με συμπτώματα και να εφαρμόζονται υποστηρικτικά μέτρα όταν είναι απαραίτητο.

    Τι να κάνετε όταν ξεχάσετε μια δόση; Ωστόσο, εάν πλησιάζετε στην επόμενη δόση, παραλείψτε τη δόση που ξεχάσατε και πάρτε την επόμενη δόση τη στιγμή που έχετε προγραμματίσει. Σημειώστε ότι δεν πρέπει να χρησιμοποιείται διπλάσια από τη συνταγογραφούμενη δόση.

    Παρενέργειες

    Όταν χρησιμοποιείτε το φάρμακο Nasrix , μπορεί να εμφανίσετε ανεπιθύμητες ενέργειες (ADR).

    Η ανεπιθύμητη επίδραση του συντονισμένου μέλους είναι υψηλότερη από το εικονικό φάρμακο

    Συνήθης (1/100

  • Βιοχημική: αυξημένη ALT ή AST, υπεραιμία.
  • Όχι συχνές (1/1000

  • Βιοχημικά: υπέρταση χολερυθρίνης αίματος, υπερουριχαιμία, γ-γλουταμυλοτρανσφεράση, αυξημένο Inr, πρωτεϊνουρία, απώλεια βάρους.
  • Νευρολογικά: Ζάλη, πονοκέφαλος . πέψη: κοιλιακό άλγος, κοιλιακή δυσφορία, άνω κοιλιακό άλγος, δυσπεψία , μετεωρισμός, ναυτία, έμετος.

    Δέρμα και υποδόριος ιστός: εξάνθημα, κνησμός.

  • μυοσκελετικό: πόνος στις αρθρώσεις, μυϊκή σύσπαση, μυϊκή αδυναμία, μυϊκή δυσφορία, μυϊκός πόνος, πόνος στα άκρα.
  • Σώμα: αδυναμία, κόπωση, περιφερικό οίδημα.

  • Ψυχική: Διαταραχή ύπνου .
  • Η ανεπιθύμητη επίδραση του συντονισμένου μέλους είναι υψηλότερη από τη μεμονωμένη στατίνη.

    Συνήθης (1/100

  • Βιοχημικό: Αύξηση ALT ή AST.
  • μυοσκελετικό: μυϊκός πόνος.
  • Όχι συχνές (1/1.000

  • Βιοχημεία: Στιβάδα χολερυθρίνης, υπεραιμία, αυξημένη γάμμα - Γάμμα - γλουταμυλοτρανσφεράση.
  • νεύρο: κεφαλαλγία, παραισθησία. πέψη: φούσκωμα, διάρροια, ξηροστομία, δυσπεψία, μετεωρισμός, γαστροοισοφαγική παλινδρόμηση - οισοφάγος, έμετος.

    Δέρμα και υποδόριος ιστός: κνησμός, εξάνθημα, κνίδωση .

  • μυοσκελετικό: πόνος στις αρθρώσεις, πόνος στην πλάτη, μυϊκή σύσπαση, μυϊκή αδυναμία, μυϊκός πόνος, πόνος στα άκρα.
  • Συστηματικό σώμα: αδυναμία, πόνος στο στήθος, κόπωση, περιφερικό οίδημα.
  • Ψυχική: Αϋπνία.
  • Εμπειρία μετά την κυκλοφορία του φαρμάκου στην αγορά

  • Αίμα και λέμφος: θρομβοπενία, αναιμία .
  • Νευρολογικά: περιφερική νευροπάθεια, εξασθένηση της μνήμης .
  • Αναπνευστικό: βήχας, δύσπνοια, διάμεση πνευμονοπάθεια.
  • πεπτικό: δυσκοιλιότητα, παγκρεατίτιδα, γαστρίτιδα .

    Δέρμα και υποδόριος ιστός: Τριχόπτωση, ποικίλο ροζ εξάνθημα, αντιδράσεις υπερευαισθησίας, συμπεριλαμβανομένου εξανθήματος, κνίδωσης, αναφυλακτικής αντίδρασης, αγγειοοίδημα.

    μυοσκελετικό: κράμπες, μυϊκή νόσος (συμπεριλαμβανομένης της φλεγμονής των τενόντων), μυϊκή ρήξη με ή όχι ρήξη τενόντων, ρήξη των τενόντων επιπλοκές, μυϊκή νέκρωση μέσω της ανοσίας (IMNM).

  • Μεταβολισμός και διατροφή: μείωση της όρεξης.
  • αιμοφόρα αγγεία: καύση, υπέρταση. Συστηματικός: Πόνος. ήπαρ - χολή: ηπατίτιδα/ίκτερος, ηπατική ανεπάρκεια και θάνατος, πέτρες στη χολή, χολοκυστίτιδα.
  • Αναπαραγωγή και στήθος: στυτική δυσλειτουργία.
  • Ψυχική: κατάθλιψη , αϋπνία.
  • βιοχημική: αυξημένη αλκαλική φωσφατάση, ανωμαλίες της ηπατικής λειτουργίας.
  • Σπάνιες αναφορές συνδρόμου υπερευαισθησίας περιλαμβάνουν μερικές από τις ακόλουθες εκδηλώσεις: Evala, σύνδρομο παρόμοιο με τον λύκο, χαμηλός μυϊκός πόνος, πολλαπλή φλεγμονή των μυών, αγγειίτιδα, πτώση των αιμοπεταλίων, ηωσινοφιλία, αυξημένη ταχύτητα εναπόθεσης ερυθρών αιμοσφαιρίων, αρθρίτιδα και κνίδωση, ευαισθησία στο φως, πυρετός, ερυθρότητα, δύσπνοια.

    Έχουν υπάρξει μερικές σπάνιες αναφορές γνωστικής έκπτωσης (για παράδειγμα: άνοια, λήθη, απώλεια μνήμης, σύγχυση) που σχετίζονται με τη χρήση στατίνης. Έχει αναφερθεί γνωστική έκπτωση σε όλες τις στατίνες. Συχνά δεν είναι σοβαρό και έχει την ικανότητα να ανακάμπτει όταν διακόπτεται η χρήση στατίνης, με αλλαγή των συμπτωμάτων (από 1 ημέρα σε πολλά χρόνια) και την ικανότητα ανάκτησης διαφορετικών συμπτωμάτων (κατά μέσο όρο 3 εβδομάδες).

    Αυξήσεις HBA1C και επίπεδα σακχάρου ορού έχουν αναφερθεί με στατίνες συμπεριλαμβανομένης της σιμβαστατίνης.

    Επιπλέον, οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες αναφέρονται επίσης σε ορισμένες στατίνες:

  • Διαταραχές ύπνου, συμπεριλαμβανομένων των εφιαλτών.
  • Σεξουαλική δυσλειτουργία. διαβήτης: Η συχνότητα εξαρτάται από τον παράγοντα κινδύνου (γλυκόζη αίματος στην πείνα> 5,6 mmol/l, ΔΜΣ> 30 kg/m2 αυξημένα τριγλυκερίδια, με ιστορικό υπέρτασης).

    Οδηγίες για το χειρισμό της ADR

    Όταν αντιμετωπίζετε παρενέργειες του φαρμάκου, είναι απαραίτητο να σταματήσετε τη χρήση και να ενημερώσετε τον γιατρό ή να πάτε στην πλησιέστερη ιατρική μονάδα για έγκαιρη θεραπεία.

    Προειδοποιήσεις

    Πριν χρησιμοποιήσετε το φάρμακο, πρέπει να διαβάσετε προσεκτικά τις οδηγίες και να ανατρέξετε στις παρακάτω πληροφορίες.

    Αντενδείκνυται

    Το φάρμακο Nasrix αντενδείκνυται στις ακόλουθες περιπτώσεις:

  • Ασθενείς με ευαισθησία στη σιμβαστατίνη, την εζετιμίμπη ή οποιοδήποτε συστατικό του φαρμάκου.
  • Έγκυες ή θηλάζουσες γυναίκες.
  • Ασθενείς με προχωρημένη ηπατική νόσο ή παρατεταμένη τρανσαμινάση ορού για άγνωστη αιτία.
  • Χρησιμοποιείται με ισχυρούς αναστολείς CYP3A4 (όπως ιτρακοναζόλη, κετοκοναζόλη, ποζακοναζόλη, βορικοναζόλη, ερυθρομυκίνη, κλαριθρομυκίνη, τελιθρομυκίνη, αναστολείς πρωτάσης του HIV (όπως Nelfinavir), Boceprevir, Telaprevir, GDCYCLOBROMFIZOL που περιέχει κομπισιστάτη).
  • Χρησιμοποιείται με Verapamil, Diltiazem, Dronedaron.

  • Μην χρησιμοποιείτε σιμβαστατίνη περισσότερο από 40 mg όταν συνδυάζεται με λομιταπίδη.
  • Προφυλάξεις κατά τη χρήση του

    πριν και κατά τη διάρκεια της θεραπείας με στατίνη, συνιστάται ο συνδυασμός του ελέγχου της χοληστερόλης στο αίμα με μέτρα όπως η διατροφή, η απώλεια βάρους, η άσκηση και η θεραπεία ασθενειών που μπορεί να είναι η αιτία του υπερπληθυσμού των λιπιδίων. Ελέγχετε περιοδικά τα λιπίδια του αίματος και προσαρμόζετε τη δοσολογία ανάλογα με την ανταπόκριση του ασθενούς στο φάρμακο. Ο στόχος της θεραπείας είναι η μείωση της χοληστερόλης LDL, επομένως είναι απαραίτητο να χρησιμοποιηθούν τα επίπεδα χοληστερόλης LDL για να ξεκινήσει η συμφωνία και να αξιολογηθεί η θεραπεία. Μόνο όταν η χοληστερόλη LDL δεν ελεγχθεί, η ολική χοληστερόλη θα χρησιμοποιηθεί για την παρακολούθηση της θεραπείας.

    μυϊκή/μυϊκή νόσος

    έχουν αναφερθεί μυϊκές παθήσεις και πιλότος μυών κατά τη χρήση εζετιμίμπης. Οι περισσότερες αναφορές προτύπων εμφανίζονται σε ασθενείς που χρησιμοποιούν το Ezetimibe σε συνδυασμό με στατίνη. Ωστόσο, το μυϊκό μοτίβο είναι πολύ σπάνιο σε ασθενείς που χρησιμοποιούν μονομερή εζετιμίμπης καθώς και όταν χρησιμοποιείται ταυτόχρονα η εζετιμίμπη με άλλα φάρμακα μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο εμφάνισης μυϊκού μοτίβου. Ο κίνδυνος μυϊκού μοτίβου αυξάνεται όταν η δραστηριότητα αναστέλλει την HMG - COA Reductase σε υψηλά επίπεδα πλάσματος.

    Λάβετε υπόψη τη μυϊκή νόσο σε οποιονδήποτε ασθενή που λαμβάνει θεραπεία με στατίνη, ο οποίος έχει εξαπλωμένο μυϊκό πόνο, αδυναμία ή πόνο στον πόνο ή έχει αύξηση στα επίπεδα ορού (5 φορές μεγαλύτερη από το φυσιολογικό όριο του φυσιολογικού). Η θεραπεία με στατίνες πρέπει να διακόπτεται εάν η συγκέντρωση στον ορό αυξηθεί ή εάν διαγνωστεί ή υπάρχει υποψία μυϊκής νόσου. Εάν οι μυϊκοί πόνοι δεν αυξάνουν ή δεν αυξάνουν τη μέτρια ένταση ορού (

    Η θεραπεία με στατίνες πρέπει να αναστέλλεται ή να διακόπτεται σε οποιονδήποτε ασθενή εμφανίζει σημεία οξείας και σοβαρής μυϊκής νόσου ή έχει παράγοντες κινδύνου επιρρεπείς σε οξεία νεφρική δυσλειτουργία λόγω μυϊκού μοτίβου, όπως σοβαρές οξείες βακτηριακές λοιμώξεις, υπόταση, χειρουργική επέμβαση και μεγάλο τραύμα, μη φυσιολογικό μεταβολισμό, ενδοκρινικό, ηλεκτρολύτες ή μη ελεγχόμενους σπασμούς.

    Μείωση της λειτουργίας της πρωτεΐνης μεταφοράς: Η μείωση της λειτουργίας της πρωτεΐνης μεταφοράς Oatp στο ήπαρ μπορεί να αυξήσει την έκθεση του συστήματος Simvastatin acid και να αυξήσει τον κίνδυνο μυϊκής νόσου και μυϊκού μοτίβου. Η αιτία μπορεί να οφείλεται σε αναστολή λόγω αλληλεπιδράσεων φαρμάκων (όπως η κυκλοσπορίνη) ή σε ασθενείς με SLCO1B1 C.521T> c.

    Παρακολούθηση κινάσης κρεατίνης (CK)

    Η κινάση της κρεατινίνης (CK) δεν πρέπει να μετράται μετά από έντονη αθλητική άσκηση ή άλλη αιτία που μπορεί να προκαλέσει αύξηση της CK. Εάν η συγκέντρωση της CK αυξηθεί σημαντικά (> 5 φορές το ULN: το φυσιολογικό όριο), η δοκιμή επαναπροσδιορίζεται εντός 5-7 ημερών. Εάν τα αποτελέσματα των δοκιμών δείξουν ότι η CK> 5 φορές το ULN, δεν θα πρέπει να αντιμετωπίζεται με σιμβαστατίνη.

    Πριν από τη δοκιμή των δοκιμών CK θα πρέπει να διεξάγονται στις ακόλουθες περιπτώσεις: μειωμένη νεφρική λειτουργία, γυναίκες, υποθυρεοειδισμός, ιστορικό εαυτών ή οικογενειών με γενετική μυϊκή νόσο, ιστορικό μυϊκής νόσου λόγω χρήσης στατίνης ή προηγούμενου fibrat, ιστορικό ηπατικής νόσου ή κατανάλωσης πολλής αλκοόλης, ηλικιωμένοι ασθενείς (> 65 ετών για ειδικούς παράγοντες κινδύνου για φάρμακα και παράγοντες κινδύνου). Σε αυτές τις περιπτώσεις, τα οφέλη/κίνδυνοι θα πρέπει να λαμβάνονται υπόψη και να παρακολουθούνται κλινικά κατά τη θεραπεία με στατίνη.

    Εάν τα αποτελέσματα της δοκιμής CK> 5 φορές το ULN δεν θα πρέπει να ξεκινήσει θεραπεία με στατίνες.

    Κατά τη διάρκεια της θεραπείας με στατίνες

    Οι ασθενείς πρέπει να ειδοποιήσουν αμέσως μυϊκό πόνο, μυϊκή αδυναμία ή μυϊκούς σπασμούς για άγνωστες αιτίες, ειδικά με δυσφορία και πυρετό. Η συγκέντρωση της CK πρέπει να ελέγχεται σε ασθενείς. Σταματήστε το φάρμακο εάν η συγκέντρωση CK> 5 φορές ULN ή εάν τα συμπτώματα είναι σοβαρά και προκαλούν ταλαιπωρία για τις καθημερινές δραστηριότητες (ακόμα και αν η συγκέντρωση της CK

    Έχουν υπάρξει αναφορές που είναι πολύ σπάνιες για νεκρωτικές μυϊκές ασθένειες μέσω της ανοσίας (IMNM) κατά τη διάρκεια και μετά τη θεραπεία με στατίνη. Το IMNM κλινικά χαρακτηρίζεται από πρόσφατη μυϊκή αδυναμία και αυξημένη κινάση της κρεατίνης ορού, αν και ο ασθενής έχει σταματήσει τη θεραπεία με στατίνη.

    Εάν τα συμπτώματα υποχωρήσουν και η συγκέντρωση της CK επανέλθει στο φυσιολογικό, εξετάστε το ενδεχόμενο να χρησιμοποιήσετε το nasrix ή να μετατραπεί μέσω φαρμάκων που περιέχουν άλλες στατίνες στις χαμηλότερες δόσεις αποτελεσματικά και χρειάζεται στενή παρακολούθηση.

    Η θεραπεία με στατίνη θα πρέπει να σταματήσει προσωρινά λίγες ημέρες πριν από τη χειρουργική επέμβαση ή άλλες ιατρικές παρεμβάσεις.

    ηπατικό ένζυμο

    Σε κλινικές δοκιμές, ένας μικρός αριθμός ατόμων που λαμβάνουν εζετιμίμπη σε συνδυασμό με σιμβαστατίνη διαπιστώνουν σημαντική αύξηση της τρανσαμινάσης ορού (> 3 φορές ULN). Συνέστησε τη δοκιμή ηπατικών ενζύμων πριν από την έναρξη της θεραπείας και σε περίπτωση κλινικών ενδείξεων για απαιτήσεις δοκιμών αργότερα (όπως οι προτεινόμενες εκδηλώσεις με ηπατική βλάβη).

    Η περιοδική παρακολούθηση της ηπατικής λειτουργίας, όπως συνιστάται προηγουμένως, συχνά δεν βοηθά λόγω της σοβαρής ηπατικής βλάβης λόγω σπάνιων και απρόβλεπτων στατινών σε κάθε ασθενή, πρέπει να είστε προσεκτικοί όταν χρησιμοποιείτε σιμβαστατίνη σε σοβαρά αλκοολικούς ασθενείς ή ιστορικό ηπατικής νόσου. Η σιμβαστατίνη θα πρέπει να διακόπτεται ή να μειώνεται εάν η συγκέντρωση των τρανσαμινασών στον ορό είναι 3 φορές το ανώτερο όριο των φυσιολογικών επιπέδων. Λάβετε υπόψη ότι η ALT μπορεί να έχει μυϊκή προέλευση, επομένως εάν η ALT αυξηθεί με CK, μπορεί να είναι μυϊκή νόσος.

    Ηπατική ανεπάρκεια

    Λόγω της άγνωστης επίδρασης κατά την αύξηση της συγκέντρωσης της εζετιμίμπης σε ασθενείς με μέτρια ή σοβαρή ηπατική ανεπάρκεια, δεν χρησιμοποιείται σε αυτούς τους ασθενείς.

    διαβήτης

    Οι ομάδες στατινών μπορεί να αυξήσουν το σάκχαρο στο αίμα, το HBA1C σε ορισμένους ασθενείς, πρέπει να παρακολουθούν το σάκχαρο του αίματος σε ασθενείς που διατρέχουν κίνδυνο και να λαμβάνουν κατάλληλη θεραπεία εάν αυξηθεί το σάκχαρο στο αίμα. Τα οφέλη της μείωσης του κινδύνου καρδιαγγειακών συμβαμάτων είναι μεγαλύτερα από τον κίνδυνο διαβήτη, δεν πρέπει να σταματήσουν τη θεραπεία με στατίνες.

    Παιδιά

    Ασφαλές και αποτελεσματικό κατά τη χρήση σιμβαστατίνης και εζετιμίμπης σε παιδιά ηλικίας 10-17 ετών με οικογενειακό ετερόζυγο αίμα με υπερπληθωρισμό έχει αξιολογηθεί σε μια κλινική μελέτη σε αγόρια (μαυρίσματος> n) και κορίτσια τουλάχιστον 1 χρόνο μετά την έμμηνο ρύση.

    Σε αυτή τη μελέτη, δεν υπήρχε εικόνα που να ήταν κατεστραμμένη για την ανάπτυξη και την ωριμότητα αγοριών και κοριτσιών ή να επηρεαζόταν από τον εμμηνορροϊκό κύκλο των κοριτσιών. Ωστόσο, η επίδραση της εζετιμίμπης στην ανάπτυξη και την ωριμότητα όταν χρησιμοποιείται για παρατεταμένες> 33 εβδομάδες δεν έχει μελετηθεί.

    Η εζετιμίμπη δεν έχει μελετηθεί σε παιδιά κάτω των 10 ετών ή σε κορίτσια που δεν είχαν έμμηνο ρύση.

    Αποτελεσματικό όταν χρησιμοποιείται εζετιμίμπη για να τραβήξει παιδιά στο 17ο έτος των παιδιών για τη μείωση της νόσου και του θανάτου όταν οι ενήλικες δεν έχουν μελετηθεί.

    Fibrats

    Δεν υπάρχουν νέα σχετικά με την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα του Ezetimibe σε συνδυασμό με το Fibrat. Συμπυκνωμένο με αντιπηκτικά φάρμακα: Όταν χρησιμοποιείτε το Nasrix με βαρφαρίνη ή αντιπηκτικά, το Coumarin ή το Fluindion, θα πρέπει να παρακολουθούνται προσεκτικά σε ένα Inr.

    Διάμεση πνευμονοπάθεια

    Υπήρξε αναφορά διάμεσης πνευμονοπάθειας με ορισμένες στατίνες, συμπεριλαμβανομένης της σιμβαστατίνης, ειδικά όταν η θεραπεία είναι μακροχρόνια. Οι εκφράσεις μπορεί να περιλαμβάνουν δύσπνοια, ξηρό βήχα και διαταραχή της υγείας (κόπωση, απώλεια βάρους και πυρετός). Εάν υπάρχει ύποπτος ασθενής με διάμεση πνευμονοπάθεια, η στατίνη θα πρέπει να διακοπεί.

    Άλλες προφυλάξεις

    Χρησιμοποιείτε στατίνη μόνο για γυναίκες αναπαραγωγικής ηλικίας όταν σίγουρα δεν είναι έγκυες και μόνο σε περίπτωση υπερκήδησης η χοληστερόλη στο αίμα είναι πολύ υψηλή χωρίς να ανταποκρίνεται σε άλλα φάρμακα.

    Το Nasrix περιέχει λακτόζη, ασθενείς με δυσανεξία στη γαλακτόζη, ανεπάρκεια λακτάσης ή διαταραχές απορρόφησης γλυκόζης - η γαλακτόζη δεν πρέπει να χρησιμοποιείται>.

    Ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών

    Σημειώστε ότι η χρήση του φαρμάκου μπορεί να προκαλέσει ζάλη, επομένως είναι απαραίτητο να είστε προσεκτικοί όταν οδηγείτε ή χειρίζεστε μηχανές ενώ υπάρχουν ακόμα συμπτώματα.

    Εγκυμοσύνη

    Αντενδείκνυται αναπαραγωγικής ηλικίας όταν σίγουρα δεν είναι έγκυες και σε περίπτωση υπογλυκαιμίας πολύ υψηλής χωρίς ανταπόκριση σε άλλα φάρμακα. Δεν υπάρχουν πληροφορίες σχετικά με τη χρήση συνδυασμών σιμβαστατίνης/εζετιμίμπης σε έγκυες γυναίκες. Η έρευνα σε ζώα δείχνει τοξικότητα στην αναπαραγωγή.

    εζετιμίμπη

    Δεν υπάρχουν πληροφορίες σχετικά με τη χρήση της εζετιμίμπης σε έγκυες γυναίκες, η χρήση μονομερών της εζετιμίμπης σε έγκυα ζώα δεν βλέπει έμμεσες και άμεσες επιβλαβείς επιπτώσεις στα έγκυα ζώα, την ανάπτυξη του εμβρύου, τη γέννηση και την ανάπτυξη μετά τη γέννηση.

    Σιμβαστατίνη

    Δεν υπάρχουν επαρκείς πληροφορίες σχετικά με την ασφάλεια της σιμβαστατίνης σε έγκυες γυναίκες. Επειδή οι στατίνες μειώνουν τη σύνθεση χοληστερόλης και ίσως πολλές άλλες ουσίες με βιολογική δραστηριότητα που προέρχεται από τη χοληστερόλη, το φάρμακο μπορεί να είναι επιβλαβές για το έμβρυο εάν χρησιμοποιηθεί για έγκυες γυναίκες. Αντενδείκνυται λοιπόν η χρήση στατίνης κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης.

    Περίοδος θηλασμού

    η εζετιμίμπη διανέμεται στο ζωικό γάλα, είτε το φάρμακο διανέμεται στο ανθρώπινο γάλα είτε όχι. Αντενδείκνυται το Nasrix σε γυναίκες που θηλάζουν.

    Φαρμακευτική αλληλεπίδραση

    Φαρμακολογική αλληλεπίδραση

    Η αλληλεπίδραση με φάρμακα για τα λιπίδια του αίματος μπορεί να προκαλέσει μυϊκή νόσο.

    Ο κίνδυνος μυϊκής νόσου, συμπεριλαμβανομένου του μυϊκού μοτίβου, αυξάνεται όταν χρησιμοποιείται σιμβαστατίνη με φιμπράτ. Επιπλέον, η φαρμακοκινητική αλληλεπίδραση μεταξύ σιμβαστατίνης και γεμφιβροζίλης αυξάνει τη συγκέντρωση της σιμβαστατίνης στο πλάσμα. Έχουν υπάρξει σπάνιες αναφορές μυϊκής νόσου/μυϊκής πιπεριάς όταν χρησιμοποιείται συνδυασμός σιμβαστατίνης με νιασίνη (1g/ημέρα).

    Το Fibrat αυξάνει την αποβολή χοληστερόλης μέσω της χολής, προκαλώντας πέτρες στη χολή. Έρευνα για σκύλους, η εζετιμίμπη αυξάνει τη χοληστερόλη στη χολή στη χοληδόχο κύστη. Οι κλινικές επιδράσεις στους ανθρώπους είναι άγνωστες, δεν συνιστάται η κοινή χρήση του Nasrix με το fibrat.

    φαρμακοκινητική αλληλεπίδραση

    nasrix

    Νιασίνη: Κοινή νιασίνη με συνδυασμό σιμβαστατίνης/εζετιμίμπης 20/10 mg ελαφρώς αυξημένη απορρόφηση νιασίνης και νικοτινουρικού οξέος, εζετιμίμπης, σιμβαστατίνης, οξέος σιμβαστατίνης.

    εζετιμίμπη

    Φάρμακα κατά των οξέων: μειώνει την απορρόφηση της εζετιμίμπης, αλλά δεν επηρεάζει τη βιοδιαθεσιμότητα της εζετιμίμπης. Αυτή η μείωση της απορρόφησης δεν έχει κλινική σημασία.

    χολεστυραμίνη: Όταν χρησιμοποιείται με το Ezetimibe, μπορεί να μειώσει την απορρόφηση του Ezetimibe.

    κυκλοσπορίνη: χρησιμοποιήστε ταυτόχρονα το Ezetimibe με κυκλοσπορίνη, διαχέοντας τις συγκεντρώσεις και των δύο ειδικών φαρμάκων στο αίμα σε ασθενείς με σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία. Θα πρέπει να είστε προσεκτικοί όταν αρχίζετε να χρησιμοποιείτε εζετιμίμπη σε ασθενείς που λαμβάνουν κυκλοσπορίνη.

    Ομάδες φιμπράτ: Η κοινή χρήση του εζετιμίμπης με φαινοφιμπράτη ή γεμφιβροζίλη αυξάνει το συνολικό επίπεδο εζετιμίμπης σε 1,5 και 1,7 φορές. Αν και η παραπάνω αλληλεπίδραση θεωρείται ότι δεν έχει κλινική σημασία. Αντενδείκνυται με τη γεμφιβροζίλη, δεν συνιστάται η χρήση με άλλες φιμπράτες.

    Σιμβαστατίνη

    Αναστολέας του CYP3A4: Η σιμβαστατίνη είναι το υπόστρωμα του CYP3A4. Η χρήση με αναστολείς του CYP3A4 αυξάνει τον κίνδυνο μυϊκής νόσου και μυϊκού μοτίβου λόγω της αυξημένης δραστηριότητας αναστολής της HMG - αναγωγάση coa στον ορό.

    Αντενδείκνυται για χρήση με ισχυρούς αναστολείς του CYP3A4 (όπως ιτρακοναζόλη, κετοκοναζόλη, ποζακοναζόλη, βορικοναζόλη, ερυθρομυκίνη, κλαριθρομυκίνη, τελιθρομυκίνη, αναστολείς πρωτεάσης του HIV (όπως η νελφιναβίρη), BoCeprevr, Νελαδονονφαζοφαρονζο, Nefazodon, Nefazodon, Nefazodon, Nefazodon, Nefazodon, Nefazodon Gemfibrozil, Cyclosporin, Danazol και φάρμακα που περιέχουν cobicistat).

    Να είστε προσεκτικοί όταν συνδυάζεται με πιο αδύναμους αναστολείς του CYP3A4 όπως η φλουκοναζόλη, υπάρχει αναφορά μυϊκής δαπάνης όταν μοιράζεται. Προσοχή κατά το συντονισμό με μεσαίους αναστολείς CYP3A4.

    Μην το χρησιμοποιείτε με χυμό γκρέιπφρουτ.

    Amiodaron, Amlodipin, Ranolazin: Μην χρησιμοποιείτε περισσότερα από 20 mg σιμβαστατίνης/ημέρα όταν χρησιμοποιούνται σε συνδυασμό.

    Φουσιδικό οξύ: αυξάνει τον κίνδυνο μυϊκής νόσου και μυϊκού μοτίβου όταν μοιράζεται. Κοινή χρήση, αυξάνοντας τη συγκέντρωση στον ορό και των δύο φαρμάκων. Ο μηχανισμός δεν είναι καλά κατανοητός. Μη χρησιμοποιείτε σιμβαστατίνη με φουσιδικό οξύ. Το κρούσμα έχει καταγραφεί κατά τη χρήση των ίδιων δύο φαρμάκων. Η στατίνη θα πρέπει να διακόπτεται κατά τη διάρκεια της χρήσης του φουσιδικού οξέος. Η στατίνη μπορεί να χρησιμοποιηθεί μετά από 7 ημέρες μετά τη διακοπή του φουσιδικού οξέος. Σε περίπτωση χρήσης φουσιδικού οξέος σε ασθενείς που χρησιμοποιούν στατίνη (σοβαρή λοίμωξη), εξετάστε το ενδεχόμενο με βάση τους ασθενείς και πρέπει να παρακολουθείται στενά.

    Lomitapid: Η χρήση σε συνδυασμό μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο μυϊκής νόσου και μυϊκού μοτίβου. Σε ασθενείς με υπερήμερη χοληστερόλη της οικογένειας, μη χρησιμοποιείτε συνδυασμό σιμβαστατίνης/εζετιμίμπης περισσότερο από 40/10 mg ημερησίως.

    Αναστολείς πρωτεΐνης αποστολής Oatp1b1: χρησιμοποιούνται παρόμοια με τους αναστολείς OatP1B1 μπορεί να αυξήσουν τον κίνδυνο μυϊκής νόσου και μυϊκού μοτίβου που προκαλούνται από τη σιμβαστατίνη.

    Κολχικίνη: Η χρήση σε συνδυασμό μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο μυϊκής νόσου και μυϊκού μοτίβου.

    Ριφαμπικίνη: Λόγω της ριφαμπικίνης που προκαλεί το CYP3A4, στη χρήση παρατεταμένης ριφαμπικίνης, η σιμβαστατίνη μπορεί να είναι αναποτελεσματική.

    Νιασίνη: Υπάρχει μια αναφορά για μυϊκή νόσο/πιπέρι μυών όταν χρησιμοποιείται συνδυασμός σιμβαστατίνης με νιασίνη (> 1g/ημέρα).

    Ρητίνες που τοποθετούνται σε χολικό οξύ: Μπορεί να μειώσει σημαντικά τη βιοδιαθεσιμότητα της στατίνης όταν λαμβάνεται μαζί, επομένως ο χρόνος χρήσης αυτών των δύο φαρμάκων πρέπει να είναι διαφορετικός.

    Η επίδραση του nasrix στη φαρμακοκινητική άλλων φαρμάκων

    Αντιπηκτικά: Είναι απαραίτητο να παρακολουθείται το INR του ασθενούς όταν χρησιμοποιείται ταυτόχρονα με βαρφαρίνη, αντιπηκτικά φάρμακα ή fluindion. Η εζετιμίμπη δεν αγγίζει το ένζυμο Cytochrom P450, καμία κλινική φαρμακοκινητική αλληλεπίδραση με μεταβολικά φάρμακα από το Cytochrom P450 1A2, 2D6, 2C8, 2C9 και 3A4, ή τη N-Ακετυλοτρανσφεράση.

    Η σιμβαστατίνη δεν αναστέλλει το CYP3A4. Επομένως, η σιμβαστατίνη δεν επηρεάζει τη συγκέντρωση των μεταβολιτών στο πλάσμα μέσω του CYP3A4.

    Παιδιά: Η διαδραστική έρευνα γίνεται μόνο σε ενήλικες.

    Αποθήκευση

    Σε ξηρό μέρος, αποφύγετε το φως, η θερμοκρασία δεν υπερβαίνει τους 30 ° C.

    Άλλα φάρμακα

    Αποποίηση ευθυνών

    Έχει καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται από το Drugslib.com είναι ακριβείς, μέχρι -ημερομηνία και πλήρης, αλλά δεν παρέχεται καμία εγγύηση για το σκοπό αυτό. Οι πληροφορίες φαρμάκων που περιέχονται εδώ μπορεί να είναι ευαίσθητες στο χρόνο. Οι πληροφορίες του Drugslib.com έχουν συγκεντρωθεί για χρήση από επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές στις Ηνωμένες Πολιτείες και επομένως το Drugslib.com δεν εγγυάται ότι οι χρήσεις εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών είναι κατάλληλες, εκτός εάν ρητά αναφέρεται διαφορετικά. Οι πληροφορίες φαρμάκων του Drugslib.com δεν υποστηρίζουν φάρμακα, δεν κάνουν διάγνωση ασθενών ή συνιστούν θεραπεία. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα του Drugslib.com είναι ένας ενημερωτικός πόρος που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τους αδειοδοτημένους επαγγελματίες υγείας στη φροντίδα των ασθενών τους ή/και να εξυπηρετούν τους καταναλωτές που βλέπουν αυτήν την υπηρεσία ως συμπλήρωμα και όχι ως υποκατάστατο της τεχνογνωσίας, των δεξιοτήτων, της γνώσης και της κρίσης της υγειονομικής περίθαλψης επαγγελματίες.

    Η απουσία προειδοποίησης για ένα δεδομένο φάρμακο ή συνδυασμό φαρμάκων σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως ένδειξη ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για οποιονδήποτε δεδομένο ασθενή. Το Drugslib.com δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που παρέχει το Drugslib.com. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, αλλεργικές αντιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.

    count views

    Δημοφιλείς λέξεις -κλειδιά