Tablet Nasrix Davipharm untuk kolesterol hipertrial (4 lepuh x 7 tablet)
Bentuk dos Kotak 4 lepuh x 7 tablet
Spesifikasi Simvastatin, ezetimibe
Kandungan
| Maklumat komposisi | kandungan |
| Simvastatin | 20mg |
| Ezetimibe | 10mg |
Kegunaan
Petunjuk
Ubat Nasrix ditunjukkan dalam kes berikut:
Nasrix ditunjukkan sebagai terapi sokongan dengan diet untuk merawat hiperkolesterol darah dan keluarga (keluarga dan bukan keluarga heteroseksual) atau hiperlipidemia bercampur dengan lipid darah campuran apabila rawatan koordinasi yang sesuai:
Farmasi
Simvastatin
Selepas minum, Simvastatin - lakton bukan aktiviti - dihidrolisiskan dalam hati membentuk P - Hydroxyacid, aktiviti perencatan kuat HMG - CoA Reductase (3 -Hydroxy - 3 - Methylglutaryl - Coenzym A Reductase). Enzim ini memangkinkan penukaran HMG -COA kepada asid Mevalonik, merupakan peringkat awal dan had laju dalam laluan biosintesis kolesterol.
Simvastatin menunjukkan kesan mengurangkan LDL - C dalam kedua-dua pesakit dengan tahap LDL -C yang normal dan meningkat. LDL terdiri daripada VLDL dan dikatabolisme terutamanya oleh reseptor LDL dengan pertalian tinggi. Mekanisme mengurangkan kepekatan LDL -C Simvastatin mungkin berkaitan dengan pengurangan tahap VLDL - C dan sensor reseptor LDL, yang membawa kepada LDL -C. C. Apolipoprotein B juga menurun dengan ketara apabila dirawat dengan Simvastatin. Di samping itu, simvastatin juga meningkatkan HDL - C sederhana dan mengurangkan jumlah trigliserida dalam plasma. Keputusan mengurangkan nisbah jumlah kolesterol/HDL - C dan LDL - C/HDL - C.
ezetimibe
Ezetimibe tergolong dalam kumpulan penurun lipid baharu, perencat menghalang penyerapan kolesterol dan sterol tumbuhan dalam usus kecil. Ezetimibe aktif apabila diambil secara lisan dan mempunyai mekanisme berbeza daripada kumpulan ubat hipoglikemik yang lain (seperti statin, ubat yang dipasang pada asid hempedu (resin), terbitan asid fibrik dan stanol tumbuhan). Molekul sasaran Ezetimibe ialah penghantaran sterol, niemann - pick cl - like 1 (NPC1L1), yang memainkan peranan dalam penyerapan kolesterol dan fitosterol dalam usus kecil.
Ezetimibe disetempat di berus berus dan menghalang penyerapan kolesterol, mengurangkan kolesterol dalam usus, mengurangkan kolestrol ke dalam hati dan usus kecil. hati, dan apabila digunakan dalam kombinasi, dua mekanisme berbeza untuk kesan tambahan dalam kesan rendah penurunan lipid darah.
farmakokinetik
Tiada interaksi farmakokinetik yang ketara apabila menyelaraskan Ezetimibe dengan simvastatin.
Simvastatin dan Ezetimibe digabungkan dengan farmakokinetik serupa dengan mengambil dua tablet Simvastatin dan Ezetimibe secara berasingan.
Simvastatin .
penyerapan
Simvastatin memetabolismekan dan menyingkir pada mulanya melalui hati yang kuat, jumlah metabolit dengan aktiviti asid hidroksi P ditemui semasa peredaran selepas mengambil dos simvastatin, menyumbang kurang daripada 5% daripada dos oral. Farmakokinetik perencat aktif dan jumlah perencat plasma tidak terjejas apabila mengambil simvastatin sejurus sebelum makan rendah lemak.
Pengagihan:
kedua-dua simvastatin dan P - hydroxyacid terbentuk dengan protein plasma manusia (95%). Kepekatan puncak perencat mencapai 1.3 - 2.4 jam selepas diminum. Apabila tetikus untuk tetikus minum Simvastatin mempunyai isotop jauh, terbitan isotop radio Simvastatin melalui penghalang berdarah.
Metabolisme
Simvastatin ialah lakton yang tidak aktif, mudah dihidrolisis dalam vivo untuk membentuk bentuk P - hydroxyacid, perencat HMG - Co A Reductase yang kuat. Hidrolisis berlaku terutamanya dalam hati, kadar hidrolisis dalam plasma manusia adalah sangat perlahan.
HMG - COA Reductase inhibitors digunakan sebagai asas untuk menilai farmakokinetik P - metabolit asid hidroksi (bahan aktif terhalang) dan jumlah perencat plasma selepas mengambil simvastatin. Metabolit utama yang terdapat dalam plasma manusia ialah p - asid hidroksi simvastatin dan terbitan 6 - hidroksi, 6 - hydroxylethyl dan 6 - Exomethylene.
Dalam Simvastatin orang diserap dengan baik dan menjalani metabolisme dan penyingkiran dalam hati. Metabolisme dan penyingkiran dalam hati bergantung kepada kadar aliran darah dalam hati. Hati adalah tempat untuk memetabolismekan dan menghapuskan yang utama, dengan kebanyakan perkumuhan dadah melalui hempedu. Oleh itu jumlah bahan aktif dalam peredaran adalah rendah. Selepas suntikan metabolik intravena P - asid hidroksi, purata masa jualan ialah 1.9 jam.
Penghapusan
Simvastatin dimasukkan ke dalam sel hati melalui mekanisme aktif dengan pengangkutan OatP1B1. Pada manusia, selepas mengambil 1 dos Simvastatin menandakan 14C, 13% daripada dos dikumuhkan melalui air kencing dan 60% dalam najis selama 96 jam. Jumlah ubat penyingkiran dalam najis termasuk jumlah ubat yang diserap dalam hempedu dan jumlah ubat tidak diserap. Selepas suntikan bahan metabolik asid p - hydroxyacid, purata hanya kira-kira 0.3% daripada dos suntikan disingkirkan melalui air kencing dalam bentuk perencat.
ezetimibe
penyerapan
Selepas minum, Ezetimibe cepat diserap dan digabungkan menjadi Ezetimibe - Glucuronid. Kepekatan maksimum dalam plasma (CMAX) adalah kira-kira 1-2 jam selepas minum untuk Ezetimibe - Glucuronid, dan kira-kira 4-12 jam selepas minum untuk Ezetimibe. Makanan tidak menjejaskan bioavailabiliti Ezetimibe.
Pengagihan
Ezetimibe dan Ezetimibe - Glukuronid yang dikaitkan dengan protein plasma pada 99.7% dan 88 ~ 92%.
Metabolisme
Ezetimibe dimetabolismekan terutamanya dalam usus kecil dan hati melalui gabungan glukuronid. Ezetimibe dan Ezetimibe - Glucuronid adalah sebatian utama yang terdapat dalam plasma, Ezetimibe menyumbang 10-20% dan Ezetimibe - Glucuronid menyumbang 80 - 90% daripada jumlah keseluruhan ubat dalam plasma. Kedua-dua Ezetimibe dan Ezetimibe - Glucuronid perlahan-lahan disingkirkan daripada plasma disebabkan oleh kitaran usus. Separuh hayat Ezetimibe dan Ezetimibe - Glucuronid adalah kira-kira 22 jam.
Penghapusan
Selepas mengambil 4C - Ezetimibe (20mg), kira-kira 93% Ezetimibe terdapat dalam plasma. Selepas 48 jam, ubat tidak lagi ditemui dalam plasma. Kira-kira 78% dan 11% ditemui dalam najis dan air kencing dalam masa 10 hari.
Mata pelajaran khas
Kanak-kanak
Ezetimibe: Farmakokinetik Ezetimibe serupa dengan kanak-kanak berumur 10 - 18 tahun dan dewasa.
Tiada maklumat yang mencukupi tentang farmakokinetik bentuk koordinasi pada kanak-kanak.
Warga emas
Simvastatin: Dalam kajian, 16 warga emas (70 - 78 tahun) menggunakan Simvastatin pada dos 40mg/hari, HMG - Mg - Mg - Tahap perencat purata pada warga tua meningkat kira-kira 45% berbanding 18 orang berumur 18 - 30 tahun.
Ezetimibe: Kepekatan plasma Ezetimibe adalah 2 kali lebih tinggi pada orang tua (> 65 tahun) berbanding orang muda (18 hingga 45 tahun). Kesan mengurangkan LDL - C dan keselamatan ubat adalah setara dengan orang tua dan orang muda.
Kegagalan hepatik
Ezetimibe: AUC Ezetimibe meningkat pada pesakit dengan kegagalan hati. Tiada pelarasan dos dalam kegagalan hati ringan (Kanak-kanak - PUGH dari 5 - 6). Disebabkan pengaruh peningkatan AUC yang tidak diketahui pada pesakit dengan kegagalan hati purata (Kanak-kanak - Pugh dari 7-9) atau teruk (Kanak-kanak - Pugh> 9), tidak disyorkan untuk menggunakan Ezetimibe pada pesakit ini.
kegagalan buah pinggang
Simvastatin: Mempelajari kinetik pada statin lain mempunyai garis penyingkiran yang sama dengan simvastatin menunjukkan bahawa dengan sistem pendedahan sistem yang sama boleh meningkat pada pesakit yang mengalami kerosakan buah pinggang yang teruk.
Ezetimibe: Pada pesakit dengan kegagalan buah pinggang yang teruk (CLCR
Pada pesakit dengan pemindahan buah pinggang dan menggunakan banyak ubat, termasuk siklosporin, pendedahan kepada ezetimibe meningkat sebanyak 12 kali ganda.
Jantina
Ezetimibe: Kepekatan plasma pada wanita lebih tinggi sedikit daripada lelaki (kira-kira 20%). Keberkesanan LDL - C dan keselamatan ubat adalah setara dengan lelaki dan wanita. Tidak perlu dos mengikut jantina.
genotip polimorfik
Simvastatin: Pada orang yang mempunyai genotip SLCO1B1 C.521T> C, OATP1B1 mempunyai aktiviti yang lebih rendah. Pendedahan purata metabolit mempunyai aktiviti utama, asid Simvastatin adalah 120% pada orang yang mempunyai alel alel (CT) dan 221% pada orang dengan alien menjadi homozigot (CC) berbanding dengan orang yang mempunyai genotip (TT) yang paling biasa. Alen C mempunyai kekerapan 18% dalam populasi Eropah. Dalam jenis genetik gen polimorfik SLC01B1, terdapat risiko peningkatan pendedahan sistem kepada simvastatin, yang boleh meningkatkan risiko corak otot.
Sebelum mengambil Tablet Nasrix Davipharm untuk kolesterol hipertrial (4 lepuh x 7 tablet)
Cara menggunakan
Nasrix digunakan secara lisan, sekali sehari pada waktu petang, tidak terjejas oleh makanan. Jangan pecahkan pil.
Pesakit harus mengikuti diet rendah kolesterol apabila mula menggunakan ubat dan meneruskan diet ini semasa rawatan.
Dos
Dewasa:
Dos biasa ialah 1 tablet/hari.
Dos simvastatin perlu diselaraskan kepada setiap pesakit berdasarkan tahap lipid plasma. Adalah dinasihatkan untuk mula merawat dengan dos yang paling rendah yang ubat itu berfungsi, kemudian jika perlu, boleh melaraskan dos mengikut keperluan dan tindak balas setiap orang dengan meningkatkan dos setiap kali selain kurang daripada 4 minggu dan mesti memantau tindak balas berbahaya ubat, terutamanya tindak balas yang berbahaya kepada sistem otot.
Dos permulaan simvastatin biasanya 10mg atau 20mg/hari, meningkatkan dos selepas 4 minggu jika perlu, dos maksimum ialah 80mg/hari. Disebabkan oleh risiko kesan yang tidak diingini, dos maksimum 40mg hanya digunakan apabila perlu dan di bawah pemantauan pakar.
Tablet Nasrix ialah gabungan Simvastatin 20mg/Ezetimibe 10mg, digunakan untuk menggantikan Simvastatin 20mg dan Ezetimibe 10mg secara individu atau digunakan untuk menyelaraskan Ezetimibe apabila dirawat dengan Simvastatin 20mg tidak mencapai matlamat rawatan. Nasrix tidak sesuai untuk petunjuk dos lain.
Warga emas:
Tiada pelarasan dos dalam pesakit ini.
Kanak-kanak:
Memulakan rawatan hendaklah dijalankan di bawah pemantauan pakar.
Kanak-kanak berumur lebih 10 tahun (akil baligh: Lelaki mempunyai bilangan penyamak kulit> II dan perempuan sekurang-kurangnya 1 tahun selepas haid):
Maklumat klinikal pada kanak-kanak (10 - 17 tahun) adalah terhad. Dos simvastatin perlu diselaraskan kepada setiap pesakit, dos permulaan biasanya 10mg/hari, maksimum 40mg/hari.
Kanak-kanak di bawah umur 10 tahun:
Tidak disyorkan untuk menggunakan Nasrix pada kanak-kanak di bawah umur 10 tahun kerana ia tidak cukup data tentang keselamatan dan keberkesanan. Pengalaman kanak-kanak sebelum baligh adalah terhad.
Pesakit dengan kegagalan hati:
Tiada pelarasan dos dalam pesakit kegagalan hati ringan (Kanak-kanak - Pugh 5 - 6). Ia tidak disyorkan untuk menggunakan Nasrix pada pesakit dengan kerosakan hati yang sederhana (Kanak-kanak - Pugh 7 - 9) dan teruk (Kanak-kanak - Pugh> 9). Kontraindikasi untuk pesakit dengan penyakit hati progresif atau transaminase serum yang berpanjangan untuk sebab yang tidak diketahui.
Pesakit dengan kegagalan buah pinggang:
Tiada pelarasan dos pada pesakit yang mengalami kerosakan buah pinggang ringan (tahap penapisan glomerular> 60ml/min/1.73 m2). Pada pesakit dengan kegagalan buah pinggang kronik dan kadar penapisan glomerular
Digunakan bersama Amiodaron, Amlodipin, Ranolazin: Jangan gunakan lebih daripada 20mg simvastatin/hari.
Nota: Dos di atas adalah untuk rujukan sahaja. Dos tertentu bergantung pada keadaan dan tahap perkembangan penyakit. Untuk dos yang sesuai, anda perlu berjumpa doktor atau pakar perubatan.
Apa yang perlu dilakukan apabila terlebih dos? Penggunaan serentak Ezetimibe (1,000mg/kg) dan simvastatin (1,000mg/kg) diterima dengan baik untuk mengkaji ketoksikan akut apabila diambil dalam tikus dan tikus. Tiada tanda-tanda ketoksikan klinikal pada haiwan penyelidikan. Ramalan LD90 untuk kedua-dua tikus ialah simvastatin> 1,000mg/kg, ezetimibe> 1,000mg/kg. Simvastatin
Hanya beberapa anjakan berlebihan dilaporkan, dos tertinggi yang digunakan ialah 3.6g. Semua pesakit pulih tanpa sekuela.
ezetimibe
Dalam penyelidikan klinikal menggunakan Ezetimibe 50mg/hari ke atas 15 orang yang sihat dalam 14 hari, atau 40mg/hari ke atas 18 pesakit dengan hiperkolesterolemia dalam tempoh 56 hari, ubat ini diterima dengan baik.
Beberapa kes berlebihan Ezetimibe telah dilaporkan, kebanyakannya mempunyai kesan yang tidak diingini. Kesan yang tidak diingini tidak serius. Apabila terlebih dos, pesakit harus dirawat dengan gejala dan menggunakan langkah sokongan apabila perlu.
Apa yang perlu dilakukan apabila anda terlupa satu dos? Walau bagaimanapun, jika hampir dengan dos seterusnya, langkau dos yang terlupa dan ambil dos seterusnya pada masa seperti yang dirancang. Ambil perhatian bahawa ia tidak boleh digunakan dua kali ganda dos yang ditetapkan.
Kesan sampingan
Apabila menggunakan ubat Nasrix , anda mungkin mengalami kesan yang tidak diingini (ADR).
Kesan tidak diingini ahli yang diselaraskan adalah lebih tinggi daripada plasebo
Biasa (1/100 Luar Biasa (1/1000 Neurologi: Pening, sakit kepala . Kulit dan tisu subkutaneus: ruam, gatal-gatal. Badan: lemah, keletihan, edema periferi. Kesan yang tidak diingini oleh ahli yang diselaraskan adalah lebih tinggi daripada statin tunggal. Biasa (1/100 Luar Biasa (1/1,000 Kulit dan tisu subkutan: gatal-gatal, ruam, urtikaria . Pengalaman selepas membawa dadah ke pasaran Kulit dan tisu subkutaneus: Rambut gugur, pelbagai ruam merah jambu, tindak balas hipersensitiviti, termasuk ruam, urtikaria, tindak balas anafilaksis, angioedema. muskuloskeletal: kekejangan, penyakit otot (termasuk keradangan otot), corak otot dengan atau tidak disertai dengan kegagalan tendon, kadang-kadang disertai dengan reput tendon tendon. nekrosis melalui imuniti (IMNM). Jarang laporan sindrom hipersensitiviti termasuk beberapa manifestasi berikut: Evala, sindrom seperti lupus, sakit otot rendah, keradangan otot berganda, vaskulitis, penurunan platelet, eosinofilia, peningkatan kelajuan deposit sel darah merah, arthritis dan urtikaria, sensitiviti cahaya, demam, kemerahan, sesak nafas dan keletihan. Terdapat beberapa laporan yang jarang berlaku tentang penurunan kognitif (contohnya: demensia, pelupa, kehilangan ingatan, kekeliruan) yang berkaitan dengan penggunaan statin. Penurunan kognitif telah dilaporkan kepada semua statin. Selalunya tidak serius, dan mempunyai keupayaan untuk pulih apabila berhenti menggunakan statin, dengan perubahan simptom simptom (dari 1 hari kepada bertahun-tahun) dan keupayaan untuk memulihkan simptom yang berbeza (secara purata 3 minggu). Peningkatan HBA1C dan paras gula serum telah dilaporkan dengan statin termasuk simvastatin. Selain itu, kesan tidak diingini berikut juga dilaporkan kepada beberapa statin: Disfungsi seksual. Arahan tentang cara mengendalikan ADR Apabila mengalami kesan sampingan ubat, adalah perlu untuk berhenti menggunakan dan memaklumkan doktor atau pergi ke kemudahan perubatan terdekat untuk rawatan tepat pada masanya.
Amaran
Sebelum menggunakan ubat, anda perlu membaca arahan dengan teliti dan merujuk maklumat di bawah.
Kontraindikasi
Ubat Nasrix dikontraindikasikan dalam kes berikut:
Digunakan dengan Verapamil, Diltiazem, Dronedaron.
Langkah berjaga-jaga apabila menggunakan
sebelum dan semasa rawatan dengan statin, adalah disyorkan untuk menggabungkan kawalan kolesterol darah dengan langkah-langkah seperti diet, penurunan berat badan, senaman, dan rawatan penyakit yang mungkin menjadi punca hiperplasi lipid. Periksa lipid darah secara berkala dan laraskan dos mengikut tindak balas pesakit terhadap ubat. Matlamat rawatan adalah untuk mengurangkan kolesterol LDL, jadi perlu menggunakan tahap kolesterol LDL untuk memulakan persetujuan dan menilai rawatan. Hanya apabila kolesterol LDL tidak diuji, jumlah kolesterol akan digunakan untuk memantau rawatan.
penyakit otot/otot
penyakit otot dan perintis otot telah dilaporkan apabila menggunakan ezetimibe. Kebanyakan laporan corak berlaku pada pesakit yang menggunakan Ezetimibe dalam kombinasi dengan statin. Walau bagaimanapun, corak otot sangat jarang berlaku pada pesakit yang menggunakan monomer Ezetimibe serta apabila digunakan serentak Ezetimibe dengan ubat lain boleh meningkatkan risiko corak otot. Risiko corak otot meningkat apabila aktiviti menghalang HMG - COA Reductase dalam plasma tinggi.
Pertimbangkan penyakit otot dalam mana-mana pesakit yang merawat statin, yang mengalami sakit otot yang merebak, kelemahan atau sakit dalam kesakitan atau mengalami peningkatan paras serum (5 kali lebih besar daripada had biasa). Terapi statin mesti dihentikan jika kepekatan serum meningkat atau jika didiagnosis atau disyaki penyakit otot. Jika sakit otot tidak meningkat atau meningkatkan serum sederhana (
Terapi statin mesti digantung atau dihentikan pada mana-mana pesakit yang menunjukkan tanda-tanda penyakit otot akut dan teruk atau mempunyai faktor risiko yang terdedah kepada kerosakan buah pinggang akut akibat corak otot, seperti jangkitan bakteria akut yang teruk, tekanan darah rendah, pembedahan dan trauma besar, metabolisme tidak normal, endokrin, elektrolit atau sawan yang tidak terkawal.
Mengurangkan fungsi protein pengangkutan: Mengurangkan fungsi protein pengangkutan Oatp dalam hati boleh meningkatkan pendedahan sistem asid Simvastatin dan meningkatkan risiko penyakit otot dan corak otot. Puncanya mungkin disebabkan oleh perencatan akibat interaksi ubat (seperti siklosporin) atau pada pesakit dengan SLCO1B1 C.521T> c.
Jejaki Creatin Kinase (CK)
Kreatinin Kinase (CK) tidak boleh diukur selepas latihan sukan yang kuat atau sebab lain yang boleh menyebabkan peningkatan CK. Jika kepekatan CK meningkat dengan ketara (> 5 kali ULN: had biasa), ujian ditakrifkan semula dalam masa 5-7 hari. Jika keputusan ujian menunjukkan bahawa CK> 5 kali ULN, tidak boleh dirawat dengan simvastatin.
Sebelum ujian ujian CK perlu dijalankan dalam kes berikut: fungsi buah pinggang terjejas, wanita, hipotiroidisme, sejarah diri mereka sendiri atau keluarga dengan penyakit otot genetik, sejarah penyakit otot akibat penggunaan statin atau fibrat sebelumnya, sejarah penyakit hati atau minum banyak alkohol, pesakit tua (> 65 tahun) dengan faktor risiko dan beberapa kemungkinan pola interaksi otot, kemungkinan interaksi otot tertentu. Dalam kes ini, faedah/risiko perlu dipertimbangkan dan dipantau secara klinikal apabila dirawat dengan statin.
Jika keputusan ujian CK> 5 kali ULN tidak seharusnya memulakan rawatan statin.
Semasa rawatan Statin
Pesakit perlu segera memaklumkan sakit otot, kelemahan otot atau kekejangan otot untuk punca yang tidak diketahui, terutamanya dengan ketidakselesaan dan demam. Kepekatan CK perlu diperiksa pada pesakit. Hentikan ubat jika kepekatan CK> 5 kali ULN atau jika simptomnya teruk dan menyebabkan ketidakselesaan untuk aktiviti harian (walaupun kepekatan CK
Terdapat laporan yang sangat jarang berlaku untuk penyakit otot nekrotik melalui imuniti (IMNM) semasa dan selepas rawatan dengan statin. IMNM secara klinikal dicirikan oleh kelemahan otot baru-baru ini dan peningkatan serum creatin kinase walaupun pesakit telah berhenti merawat dengan statin.
Jika simptom telah diselesaikan dan kepekatan CK kembali normal, pertimbangkan untuk menggunakan nasrix atau ditukar melalui ubat yang mengandungi statin lain pada dos terendah dengan berkesan dan memerlukan pemantauan rapi.
Rawatan dengan statin harus dihentikan buat sementara waktu beberapa hari sebelum pembedahan atau campur tangan perubatan lain.
enzim hati
Dalam ujian klinikal, sebilangan kecil orang yang mengambil ezetimibe digabungkan dengan simvastatin melihat peningkatan transaminase serum dengan ketara (> 3 kali ganda ULN). Mengesyorkan ujian enzim hati sebelum memulakan rawatan dan sekiranya terdapat tanda klinikal untuk keperluan ujian kemudian (seperti manifestasi yang dicadangkan dengan kerosakan hati).
Pemantauan berkala fungsi hati seperti yang disyorkan sebelum ini selalunya tidak membantu kerana kerosakan hati yang serius akibat statin yang jarang dan tidak dapat diramalkan dalam setiap pesakit, perlu berhati-hati apabila menggunakan simvastatin dalam pesakit alkohol yang teruk atau sejarah penyakit hati. Simvastatin perlu dihentikan atau dikurangkan jika kepekatan transaminase serum adalah 3 kali ganda had atas paras normal. Ambil perhatian bahawa ALT mungkin berasal dari otot, jadi jika ALT meningkat dengan CK, ia boleh menjadi penyakit otot.
Kegagalan hepatik
Disebabkan kesan yang tidak diketahui apabila meningkatkan kepekatan ezetimibe pada pesakit dengan kegagalan hati sederhana atau teruk, ia tidak digunakan untuk pesakit ini.
kencing manis
Kumpulan statin boleh meningkatkan gula darah, HBA1C dalam sesetengah pesakit, perlu memantau gula darah pada pesakit yang berisiko, dan mengambil rawatan yang sesuai jika gula darah meningkat. Faedah mengurangkan risiko kejadian kardiovaskular lebih besar daripada risiko diabetes, tidak harus berhenti merawat statin.
Kanak-kanak
Selamat dan berkesan apabila menggunakan Simvastatin dan Ezetimibe pada kanak-kanak berumur 10-17 tahun dengan darah heterozigot keluarga hiperplob hiperplob telah dinilai dalam kajian klinikal pada kanak-kanak lelaki (penyamak kulit) dan perempuan sekurang-kurangnya 1 tahun selepas haid.
Dalam kajian ini, tiada imej yang rosak pada perkembangan dan kematangan kanak-kanak lelaki dan perempuan, atau dipengaruhi oleh kitaran haid kanak-kanak perempuan. Walau bagaimanapun, pengaruh ezetimibe terhadap perkembangan dan kematangan apabila digunakan untuk jangka masa> 33 minggu belum dikaji.
Ezetimibe belum dipelajari pada kanak-kanak di bawah umur 10 tahun atau kanak-kanak perempuan yang tidak mengalami haid.
Berkesan apabila menggunakan ezetimibe untuk menarik kanak-kanak pada tahun ke-17 kanak-kanak untuk mengurangkan penyakit dan kematian apabila orang dewasa belum dikaji.
Fibrats
Tiada berita tentang keselamatan dan keberkesanan Ezetimibe dalam kombinasi dengan Fibrat. Tertumpu dengan ubat antikoagulan: Apabila menggunakan Nasrix dengan warfarin atau antikoagulan, Coumarin, atau Fluindion, hendaklah dipantau dalam Inr dengan berhati-hati.
Penyakit paru-paru interstisial
Terdapat laporan penyakit paru-paru interstisial dengan beberapa statin, termasuk simvastatin, terutamanya apabila rawatan jangka panjang. Ungkapan mungkin termasuk sesak nafas, batuk kering dan gangguan kesihatan (keletihan, penurunan berat badan dan demam). Jika terdapat pesakit yang disyaki menghidap penyakit paru-paru interstisial, statin harus dihentikan.
Peringatan lain
Hanya gunakan statin untuk wanita dalam usia reproduktif apabila mereka pastinya tidak hamil dan hanya dalam kes hipercesting kolesterol darah sangat tinggi tanpa bertindak balas kepada ubat lain.
Nasrix mengandungi laktosa, pesakit dengan intoleransi galaktosa, kekurangan laktase atau gangguan penyerapan glukosa - galaktosa tidak boleh digunakan.
Keupayaan untuk memandu dan mengendalikan mesin
Ambil perhatian bahawa penggunaan ubat boleh menyebabkan pening, jadi adalah perlu untuk berhati-hati semasa memandu atau mengendalikan mesin semasa masih terdapat gejala.
Kehamilan
Nasrix yang dikontraindikasikan untuk wanita hamil, atau wanita hamil yang disyaki mengandung, atau wanita hamil yang hamil semula, atau wanita hamil, atau wanita hamil semula. apabila mereka pastinya tidak hamil dan dalam kes hipoglikemia sangat tinggi tanpa bertindak balas terhadap ubat lain. Tiada maklumat tentang penggunaan format gabungan simvastatin/ezetimibe dalam wanita hamil. Penyelidikan haiwan menunjukkan ketoksikan pada pembiakan.
ezetimibe
Tiada maklumat mengenai penggunaan ezetimibe dalam wanita hamil, menggunakan monomer Ezetimibe pada haiwan hamil tidak melihat kesan berbahaya secara tidak langsung dan langsung pada haiwan hamil, perkembangan janin, kelahiran dan perkembangan selepas kelahiran.
Simvastatin
Tiada maklumat yang mencukupi tentang keselamatan simvastatin pada wanita hamil. Kerana statin mengurangkan sintesis kolesterol dan mungkin banyak bahan lain dengan aktiviti biologi yang berasal dari kolesterol, ubat ini boleh membahayakan janin jika digunakan untuk wanita hamil. Jadi penggunaan statin adalah kontraindikasi semasa kehamilan.
Tempoh penyusuan
ezetimibe diagihkan ke dalam susu haiwan, sama ada ubat itu diedarkan ke dalam susu manusia atau tidak. Nasrix yang dikontraindikasikan pada wanita yang menyusukan bayi.
Interaksi ubat
Interaksi farmakologi
Interaksi dengan ubat lipid darah boleh menyebabkan penyakit otot.
Risiko penyakit otot, termasuk corak otot, meningkat apabila menggunakan simvastatin dengan fibrat. Di samping itu, interaksi farmakokinetik antara simvastatin dan gemfibrozil meningkatkan kepekatan simvastatin dalam plasma. Terdapat laporan jarang tentang penyakit otot/lada otot apabila menggunakan kombinasi simvastatin dengan niasin (1g/hari).
Fibrat meningkatkan penyingkiran kolesterol melalui hempedu, menyebabkan batu karang. Penyelidikan anjing, ezetimibe meningkatkan kolesterol dalam hempedu dalam pundi hempedu. Kesan klinikal pada orang tidak diketahui, jangan syorkan berkongsi Nasrix dengan fibrat.
interaksi farmakokinetik
nasrix
Niasin: Niasin yang dikongsi dengan gabungan simvastatin/ezetimibe 20/10mg sedikit meningkatkan penyerapan niasin dan asid nikotinurik, ezetimibe, simvastatin, asid simvastatin.
ezetimibe
Ubat anti-asid: mengurangkan penyerapan Ezetimibe, tetapi tidak menjejaskan bioavailabiliti ezetimibe. Pengurangan penyerapan ini bukan kepentingan klinikal.
cholestyramin: Apabila digunakan bersama Ezetimibe, ia boleh mengurangkan penyerapan Ezetimibe.
siklosporin: serentak menggunakan Ezetimibe dengan siklosporin, menghilangkan kepekatan darah kedua-dua ubat khas pada pesakit yang mengalami kerosakan buah pinggang yang teruk. Harus berhati-hati apabila mula menggunakan ezetimibe untuk pesakit yang mengambil siklosporin.
Kumpulan Fibrat: Berkongsi Ezetimibe dengan fenofibrat atau gemfibrozil meningkatkan jumlah tahap ezetimibe kepada 1.5 dan 1.7 kali ganda. Walaupun interaksi di atas dianggap tidak mempunyai kepentingan klinikal. Kontraindikasi dengan Gemfibrozil, tidak disyorkan untuk digunakan dengan fibrat lain.
Simvastatin
Perencat CYP3A4: Simvastatin ialah substrat CYP3A4. Digunakan dengan perencat CYP3A4 meningkatkan risiko penyakit otot dan corak otot akibat peningkatan aktiviti perencatan HMG - coa reductase dalam serum.
Kontraindikasi untuk digunakan dengan Perencat kuat CYP3A4 (seperti Itraconazol, Ketoconazole, Posaconazole, Voriconazole, Erythromycin, Clarithromycin, Telithromycin, perencat HIV Protease (seperti Nelfinavir), BoCeprevr, Telaprevron, Nefazodon, Nefazodonzodon, Nefazodonzodon Nefazodon, Nefazodon, Nefazodon, Nefazodon, Nefazodon Gemfibrozil, Cyclosporin, Danazol dan ubat-ubatan yang mengandungi cobicistat).
Berhati-hati apabila digabungkan dengan perencat CYP3A4 yang lebih lemah seperti flukonazol, terdapat laporan perbelanjaan otot apabila dikongsi. Berhati-hati apabila menyelaras dengan perencat sederhana CYP3A4.
Jangan gunakan dengan jus limau gedang.
Amiodaron, Amlodipin, Ranolazin: Jangan gunakan lebih daripada 20mg simvastatin/hari apabila digunakan dalam kombinasi.
Asid fusidik: meningkatkan risiko penyakit otot dan corak otot apabila dikongsi. Dikongsi, meningkatkan kepekatan serum kedua-dua ubat. Mekanismenya tidak difahami dengan baik. Jangan gunakan simvastatin dengan asid fusidik. Kes telah direkodkan apabila menggunakan dua ubat yang sama. Statin perlu dihentikan semasa menggunakan asid fusidic. Statin boleh digunakan selepas 7 hari selepas menghentikan asid fusidic. Sekiranya menggunakan asid fusidic pada pesakit yang menggunakan statin (jangkitan teruk), pertimbangkan berdasarkan pesakit dan mesti dipantau dengan teliti.
Lomitapid: Digunakan dalam kombinasi boleh meningkatkan risiko penyakit otot dan corak otot. Pada pesakit dengan kolesterol hiperlested dalam keluarga, jangan gunakan gabungan simvastatin/ezetimibe lebih daripada 40/10mg setiap hari.
Perencat protein penghantaran Oatp1b1: penggunaan yang sama dengan perencat OatP1B1 boleh meningkatkan risiko penyakit otot dan corak otot yang disebabkan oleh simvastatin.
Kolkisin: Digunakan dalam kombinasi boleh meningkatkan risiko penyakit otot dan corak otot.
Rifampicin: Disebabkan oleh rifampicin induksi CYP3A4, dalam penggunaan rifampicin yang berpanjangan, Simvastatin mungkin tidak berkesan.
Niasin: Terdapat laporan mengenai penyakit otot/lada otot apabila menggunakan gabungan simvastatin dengan niasin (> 1g/hari).
Resin yang dipasang pada asid hempedu: Ia boleh mengurangkan bioavailabiliti statin dengan ketara apabila diambil bersama, jadi masa untuk menggunakan kedua-dua ubat ini mestilah dipisahkan.
Kesan nasrix pada farmakokinetik ubat lain
Antikoagulan: Ia adalah perlu untuk memantau INR pesakit apabila digunakan serentak dengan warfarin, ubat antikoagulan, atau fluindion. Ezetimibe tidak menyentuh enzim Cytochrom P450, tiada interaksi farmakokinetik klinikal dengan ubat metabolik oleh Cytochrom P450 1A2, 2D6, 2C8, 2C9 dan 3A4, atau N - Acetyltransferase.
Simvastatin tidak menghalang CYP3A4. Oleh itu, simvastatin tidak menjejaskan kepekatan plasma metabolit melalui CYP3A4.
Kanak-kanak: Penyelidikan interaktif hanya dilakukan pada orang dewasa.
Penyimpanan
Di tempat yang kering, elakkan cahaya, suhu tidak melebihi 30 ° C.
Ubat lain
- BETNESOL 500 MICROGRAM SOLUBLE TABLETS
- DECA-DURABOLIN 50MG/ML INJECTION
- RUPAFIN 10MG TABLETS
- SCHERIPROCT SUPPOSITORIES
- SMOFKABIVEN PERIPHERAL EMULSION FOR INFUSION
- Tadalafil Mylan
Penafian
Segala usaha telah dilakukan untuk memastikan bahawa maklumat yang diberikan oleh Drugslib.com adalah tepat, terkini -tarikh, dan lengkap, tetapi tiada jaminan dibuat untuk kesan itu. Maklumat ubat yang terkandung di sini mungkin sensitif masa. Maklumat Drugslib.com telah disusun untuk digunakan oleh pengamal penjagaan kesihatan dan pengguna di Amerika Syarikat dan oleh itu Drugslib.com tidak menjamin bahawa penggunaan di luar Amerika Syarikat adalah sesuai, melainkan dinyatakan sebaliknya secara khusus. Maklumat ubat Drugslib.com tidak menyokong ubat, mendiagnosis pesakit atau mengesyorkan terapi. Maklumat ubat Drugslib.com ialah sumber maklumat yang direka bentuk untuk membantu pengamal penjagaan kesihatan berlesen dalam menjaga pesakit mereka dan/atau memberi perkhidmatan kepada pengguna yang melihat perkhidmatan ini sebagai tambahan kepada, dan bukan pengganti, kepakaran, kemahiran, pengetahuan dan pertimbangan penjagaan kesihatan pengamal.
Ketiadaan amaran untuk gabungan ubat atau ubat yang diberikan sama sekali tidak boleh ditafsirkan untuk menunjukkan bahawa gabungan ubat atau ubat itu selamat, berkesan atau sesuai untuk mana-mana pesakit tertentu. Drugslib.com tidak memikul sebarang tanggungjawab untuk sebarang aspek penjagaan kesihatan yang ditadbir dengan bantuan maklumat yang disediakan oleh Drugslib.com. Maklumat yang terkandung di sini tidak bertujuan untuk merangkumi semua kemungkinan penggunaan, arahan, langkah berjaga-jaga, amaran, interaksi ubat, tindak balas alahan atau kesan buruk. Jika anda mempunyai soalan tentang ubat yang anda ambil, semak dengan doktor, jururawat atau ahli farmasi anda.
Kata kunci yang popular
- metformin obat apa
- alahan panjang
- glimepiride obat apa
- takikardia adalah
- erau ernie
- pradiabetes
- besar88
- atrofi adalah
- kutu anjing
- trakeostomi
- mayzent pi
- enbrel auto injector not working
- enbrel interactions
- lenvima life expectancy
- leqvio pi
- what is lenvima
- lenvima pi
- empagliflozin-linagliptin
- encourage foundation for enbrel
- qulipta drug interactions