Nasrix Davipharm-tabletten voor hypertriaal cholesterol (4 blisters x 7 tabletten)
Toedieningsvorm Doos met 4 blisters x 7 tabletten
Specificaties Simvastatine, ezetimibe
Ingrediënt
| Samenstelling informatie | Inhoud |
| Simvastatine | 20mg |
| Ezetimibe | 10mg |
Toepassingen
Indicaties
Nasrix-medicijnen zijn geïndiceerd in de volgende gevallen:
Nasrix is geïndiceerd als ondersteunende therapie met een dieet voor de behandeling van hypercholesterol bloed en familie (familie en niet-familie heteroseksueel) of hyperlipidemie gemengd met gemengde bloedlipiden, indien geschikte coördinatiebehandeling:
Apotheek
Simvastatine
Na het drinken wordt Simvastatine - een niet-actief lacton - gehydrolyseerd in de lever en vormt P - Hydroxyzuur, sterke remmingsactiviteit HMG - CoA-reductase (3 -Hydroxy - 3 - Methylglutaryl - Co-enzym A-reductase). Dit enzym katalyseert de omzetting van HMG-COA in mevalonzuur en is het vroege stadium en de snelheidslimiet in het biosynthesepad van cholesterol. Simvastatine laat het effect zien van het verlagen van LDL-C bij zowel patiënten met normale als verhoogde LDL-C-waarden. LDL bestaat uit VLDL en wordt voornamelijk gekataboliseerd door LDL-receptoren met hoge affiniteit. Het mechanisme achter de verlaging van de LDL-C-concentratie van Simvastatine kan verband houden met de verlaging van de VLDL-C-waarden en de LDL-receptorsensor, wat leidt tot LDL-C. C. Apolipoproteïne B nam ook significant af bij behandeling met simvastatine. Bovendien verhoogt simvastatine ook de matige HDL-C en verlaagt het de totale hoeveelheid triglyceriden in plasma. De resultaten verlaagden de verhouding totaal cholesterol/HDL - C en LDL - C/HDL - C.
ezetimibe
Ezetimibe behoort tot de nieuwe lipideverlagende groep, remmers remmen de opname van cholesterol en plantensterolen in de dunne darm. Ezetimibe is actief bij orale inname en heeft een ander mechanisme dan andere groepen hypoglycemische geneesmiddelen (zoals statines, op galzuur gebaseerde geneesmiddelen (hars), fibrinezuurderivaten en plantenstanolen). Het doelmolecuul van Ezetimibe is de verzending van sterol, niemann - pick cl - like 1 (NPC1L1), dat een rol speelt bij de absorptie van cholesterol en fytosterol in de dunne darm.
Ezetimibe is gelokaliseerd op de borstel en remt de absorptie van cholesterol, waardoor het transport van cholesterol in de dunne darm naar de lever wordt verminderd, terwijl de sterines de biosynthese van cholesterol in de lever verminderen, en bij gebruik in combinatie de twee verschillende mechanismen voor aanvullende effecten in de lever. lager effect van verlaging van de bloedlipiden.
farmacokinetiek
Er is geen significante farmacokinetische interactie bij het coördineren van Ezetimibe met simvastatine.
Simvastatine en Ezetimibe gecombineerd met een farmacokinetiek die vergelijkbaar is met het afzonderlijk innemen van twee Simvastatine- en Ezetimibe-tabletten.
Simvastatine
absorptie
Simvastatine wordt aanvankelijk gemetaboliseerd en geëlimineerd via een sterke lever. De hoeveelheid metabolieten met P-hydroxyzuuractiviteit wordt in de circulatie aangetroffen na inname van een dosis simvastatine, wat minder dan 5% van de orale dosis uitmaakt. De farmacokinetiek van de actieve remmer en de som van de plasmaremmers worden niet beïnvloed als simvastatine vlak voor een vetarme maaltijd wordt ingenomen.
Distributie:
zowel simvastatine als P-hydroxyzuur worden gevormd met menselijke plasma-eiwitten (95%). De piekconcentratie van de remmer bereikt 1,3 - 2,4 uur na het drinken. Wanneer de muis voor de muis Simvastatine drinkt, heeft het een verre isotoop, het derivaat van de radio-isotoop van Simvastatine passeert de bloedige barrière.
Metabolisme
Simvastatine is een inactief lacton, dat in vivo gemakkelijk kan worden gehydrolyseerd tot een P-hydroxyzuurvorm, een sterke HMG-Co A-reductaseremmer. Hydrolyse vond voornamelijk plaats in de lever; de hydrolysesnelheid in menselijk plasma is erg langzaam.
HMG - COA-reductaseremmers worden gebruikt als basis voor het evalueren van de farmacokinetiek van de P-hydroxyzuurmetabolieten (geremde werkzame stoffen) en van de som van de plasmaremmers na inname van simvastatine. De belangrijkste metabolieten in menselijk plasma zijn p-hydroxyzuur van simvastatine en de derivaten 6-hydroxy, 6-hydroxylethyl en 6-exomethyleen.
In Simvastatine worden mensen goed geabsorbeerd en ondergaan ze metabolisme en eliminatie in de lever. Het metabolisme en de eliminatie in de lever zijn afhankelijk van de snelheid van de bloedstroom in de lever. De lever is een plaats waar de belangrijkste stoffen worden gemetaboliseerd en geëlimineerd, waarbij het grootste deel van het geneesmiddel via de gal wordt uitgescheiden. Daarom is de hoeveelheid werkzame stof in de bloedsomloop laag. Na intraveneuze metabolische injectie van P-hydroxyzuur is de gemiddelde verkooptijd 1,9 uur.
Eliminatie
Simvastatine wordt via een actief mechanisme met OatP1B1-transport in de levercellen gebracht. Bij mensen wordt na inname van 1 dosis Simvastatine 14C 13% van de dosering via de urine uitgescheiden en 60% via de ontlasting gedurende 96 uur. De hoeveelheid eliminatiegeneesmiddelen in de ontlasting omvat de hoeveelheid geneesmiddelen die in de gal wordt geabsorbeerd en de hoeveelheid geneesmiddelen die niet wordt geabsorbeerd. Na injectie van de metabolische stof p-hydroxyzuur wordt gemiddeld slechts ongeveer 0,3% van de injectiedosis via de urine geëlimineerd in de vorm van een remmer.
ezetimibe
absorptie
Na het drinken wordt Ezetimibe snel opgenomen en gecombineerd tot Ezetimibe - Glucuronid. De maximale concentratie in plasma (CMAX) is ongeveer 1-2 uur na het drinken van Ezetimibe - Glucuronid, en ongeveer 4-12 uur na het drinken van Ezetimibe. Voedsel heeft geen invloed op de biologische beschikbaarheid van Ezetimibe.
Distributie
Ezetimibe en Ezetimibe - Glucuronide geassocieerd met plasma-eiwitten bij 99,7% en 88 ~ 92%.
Metabolisme
Ezetimibe wordt voornamelijk in de dunne darm en de lever gemetaboliseerd door een combinatie van glucuronide. Ezetimibe en Ezetimibe - Glucuronid zijn de belangrijkste verbindingen die in plasma worden aangetroffen. Ezetimibe is verantwoordelijk voor 10-20% en Ezetimibe - Glucuronid is verantwoordelijk voor 80 - 90% van de totale hoeveelheid geneesmiddelen in plasma. Zowel Ezetimibe als Ezetimibe-glucuronide worden langzaam uit het plasma geëlimineerd als gevolg van de darmcyclus. De halfwaardetijd van Ezetimibe en Ezetimibe-Glucuronid is ongeveer 22 uur.
Eliminatie
Na inname van 4C - Ezetimibe (20 mg) is ongeveer 93% van Ezetimibe aanwezig in het plasma. Na 48 uur geen medicijnen meer aanwezig in plasma. Ongeveer 78% en 11% wordt binnen 10 dagen in de ontlasting en urine aangetroffen.
Speciale onderwerpen
Kinderen
Ezetimibe: De farmacokinetiek van ezetimibe is vergelijkbaar met die van kinderen van 10 - 18 jaar en volwassenen.
Er is geen adequate informatie over de farmacokinetiek van de vorm van coördinatie bij kinderen.
Ouderen
Simvastatine: In een onderzoek gebruikten 16 ouderen (70 - 78 jaar oud) Simvastatine in een dosis van 40 mg/dag. HMG - Mg - Mg - Het gemiddelde niveau van remmers bij ouderen stijgt met ongeveer 45% vergeleken met 18 mensen van 18 - 30 jaar oud.
Ezetimibe: De plasmaconcentratie van Ezetimibe is bij ouderen (> 65 jaar) 2 maal hoger dan bij jongeren (18 tot 45 jaar oud). Het effect van het verlagen van LDL-C en de veiligheid van het medicijn zijn gelijk aan die bij ouderen en jongeren.
Leverfalen
Ezetimibe: de AUC van ezetimibe neemt toe bij patiënten met leverfalen. Geen dosisaanpassing bij licht leverfalen (Kind - PUGH van 5 - 6 jaar). Vanwege de onbekende invloed van verhogingen van de AUC bij patiënten met gemiddeld leverfalen (Child - Pugh van 7-9) of ernstig leverfalen (Child - Pugh> 9), wordt het gebruik van Ezetimibe bij deze patiënt niet aanbevolen.
nierfalen
Simvastatine: Onderzoek naar de kinetiek van andere statines laat dezelfde eliminatielijn zien als simvastatine, wat aantoont dat met hetzelfde systeem van systeem de blootstelling kan toenemen bij patiënten met ernstige nierinsufficiëntie.
Ezetimibe: Bij patiënten met ernstig nierfalen (CLCR
Bij patiënten die een niertransplantatie hebben ondergaan en veel medicijnen gebruiken, waaronder cyclosporine, is de blootstelling aan ezetimibe twaalf keer zo groot.
Geslacht
Ezetimibe: De plasmaconcentraties bij vrouwen zijn iets hoger dan bij mannen (ongeveer 20%). De effectiviteit van LDL-C en de veiligheid van het medicijn zijn gelijk aan die van mannen en vrouwen. Geen behoefte aan dosis per geslacht.
polymorfe genotypen
Simvastatine: Bij mensen met genotype SLCO1B1 C.521T> C heeft OATP1B1 een lagere activiteit. De gemiddelde blootstelling aan metabolieten heeft een grote activiteit. Simvastatinezuur bedraagt 120% bij mensen met allelen van allelen (CT) en 221% bij mensen met buitenaards homozygoot (CC) vergeleken met mensen met het meest voorkomende genotype (TT). Alen C heeft een frequentie van 18% in de Europese bevolking. Bij het genetische type polymorf gen SLC01B1 bestaat het risico op een toenemende blootstelling van het systeem aan simvastatine, waardoor het risico op spierpatroon kan toenemen.
Voordat u neemt Nasrix Davipharm-tabletten voor hypertriaal cholesterol (4 blisters x 7 tabletten)
Hoe te gebruiken
Nasrix wordt oraal gebruikt, eenmaal daags 's avonds, zonder invloed van voedsel. Breek de pil niet.
Patiënten moeten een cholesterolverlagend dieet volgen wanneer ze met het medicijn beginnen en dit dieet tijdens de behandeling voortzetten.
Dosering
Volwassenen:
De gebruikelijke dosis is 1 tablet/dag.
De dosis simvastatine moet voor elke patiënt worden aangepast op basis van de plasmalipidenniveaus. Het is raadzaam om te beginnen met de behandeling met de laagste dosis waarmee het medicijn werkt, en vervolgens, indien nodig, de dosis aan te passen aan de behoeften en reacties van elke persoon door de dosis elke keer te verhogen, met uitzondering van minder dan 4 weken, en de schadelijke reactie van het medicijn te monitoren, vooral de reactie is schadelijk voor het spierstelsel.
De startdosis simvastatine is doorgaans 10 mg of 20 mg/dag. Indien nodig kan de dosis na 4 weken worden verhoogd. De maximale dosis is 80 mg/dag. Vanwege het risico op ongewenste effecten wordt de maximale dosis van 40 mg alleen gebruikt wanneer dat nodig is en onder toezicht van specialisten.
Nasrix-tabletten zijn een combinatie van Simvastatine 20 mg/Ezetimibe 10 mg, gebruikt ter vervanging van Simvastatine 20 mg en Ezetimibe 10 mg afzonderlijk of gebruikt ter coördinatie van Ezetimibe wanneer de behandeling met Simvastatine 20 mg de behandeldoelen niet bereikt. Nasrix is niet geschikt voor andere doseringsindicaties.
Ouderen:
Geen dosisaanpassing bij deze patiënten.
Kinderen:
Het starten van de behandeling moet worden uitgevoerd onder toezicht van een specialist.
Kinderen ouder dan 10 jaar (puberteit: jongens hebben het nummer van leerlooier> II en meisjes minimaal 1 jaar na de menstruatie):
Klinische informatie bij kinderen (10 - 17 jaar oud) is beperkt. De dosis simvastatine moet voor elke patiënt worden aangepast; de startdosis is doorgaans 10 mg/dag, maximaal 40 mg/dag.
Kinderen jonger dan 10 jaar:
Het wordt niet aanbevolen om Nasrix te gebruiken bij kinderen jonger dan 10 jaar, omdat er niet voldoende gegevens zijn over de veiligheid en effectiviteit. De ervaring bij kinderen vóór de puberteit is beperkt.
Patiënten met leverfalen:
Geen dosisaanpassing bij patiënten met licht leverfalen (Child - Pugh 5 - 6). Het wordt niet aanbevolen om Nasrix te gebruiken bij patiënten met een gemiddelde leverfunctiestoornis (Child - Pugh 7 - 9) en ernstig (Child - Pugh> 9). Contra-indicaties voor patiënten met progressieve leverziekte of langdurige serumtransaminase om onbekende redenen.
Patiënten met nierfalen:
Geen dosisaanpassingen bij patiënten met milde nierinsufficiëntie (glomerulaire filtratieniveau> 60 ml/min/1,73 m2). Bij patiënten met chronisch nierfalen en een glomerulaire filtratiesnelheid
Gebruikt met Amiodaron, Amlodipin, Ranolazin: Gebruik niet meer dan 20 mg simvastatine/dag.
Opmerking: de bovenstaande dosis is alleen ter referentie. De specifieke dosering hangt af van de toestand en de mate van progressie van de ziekte. Voor een geschikte dosis dient u een arts of medisch specialist te raadplegen.
Wat te doen bij overdosering? Gelijktijdig gebruik van Ezetimibe (1.000 mg/kg) en simvastatine (1.000 mg/kg) wordt goed verdragen om de acute toxiciteit te onderzoeken bij inname bij ratten en muizen. Er zijn geen tekenen van klinische toxiciteit bij proefdieren. LD90 voorspelt dat voor beide muizen simvastatine> 1.000 mg/kg, ezetimibe> 1.000 mg/kg is. Simvastatine
Er zijn slechts enkele overdosisverschuivingen gemeld, de hoogste gebruikte dosis is 3,6 g. Alle patiënten herstellen zonder gevolgen.
ezetimibe
In klinisch onderzoek waarbij Ezetimibe 50 mg/dag werd gebruikt bij 15 gezonde mensen in 14 dagen, of 40 mg/dag bij 18 patiënten met hypercholesterolemie binnen 56 dagen, werd het medicijn goed verdragen.
Er zijn enkele gevallen van overdosering van Ezetimibe gemeld, waarvan de meeste ongewenste effecten hebben. Ongewenste effecten zijn niet ernstig. Bij een overdosis moeten patiënten met symptomen worden behandeld en indien nodig ondersteunende maatregelen worden genomen.
Wat moet u doen als u een dosis vergeet? Als u echter dicht bij de volgende dosis bent, sla dan de vergeten dosis over en neem de volgende dosis op het geplande tijdstip. Houd er rekening mee dat het niet de dubbele voorgeschreven dosis mag gebruiken.
Bijwerkingen
Wanneer u het Nasrix-medicijn gebruikt, kunt u last krijgen van ongewenste effecten (ADR).
Het ongewenste effect van het gecoördineerde lid is groter dan dat van de placebo
Vaak (1/100 Soms (1/1000 Neurologisch: duizeligheid, hoofdpijn . Huid en onderhuids weefsel: huiduitslag, jeuk. Lichaam: zwakte, vermoeidheid, perifeer oedeem. Het ongewenste effect van het gecoördineerde lid is groter dan dat van een enkele statine. Vaak (1/100 Soms (1/1.000 Huid en onderhuids weefsel: jeuk, huiduitslag, urticaria . Ervaring nadat het medicijn op de markt is gebracht Huid- en onderhuids weefsel: haaruitval, diverse roze uitslag, overgevoeligheidsreacties, waaronder huiduitslag, urticaria, anafylactische reactie, angio-oedeem. bewegingsapparaat: krampen, spierziekte (inclusief spierontsteking), spierpatroon al dan niet gepaard gaand met acuut nierfalen, peesziekte, soms complicaties bij peesruptuur, spiernecrose door immuniteit (IMNM). Zelden meldingen van overgevoeligheidssyndroom omvatten enkele van de volgende manifestaties: Evala, lupusachtig syndroom, lage spierpijn, meervoudige spierontsteking, vasculitis, achteruitgang van de bloedplaatjes, eosinofilie, verhoogde snelheid van de afzetting van rode bloedcellen, artritis en urticaria, gevoeligheid voor licht, koorts, roodheid, kortademigheid en vermoeidheid. Er zijn enkele zeldzame meldingen geweest van cognitieve achteruitgang (bijvoorbeeld: dementie, vergeetachtigheid, geheugenverlies, verwarring) gerelateerd aan het gebruik van statines. Cognitieve achteruitgang is bij alle statines gemeld. Vaak niet ernstig, en het vermogen om te herstellen bij het stoppen met het gebruik van statines, met een verandering van de symptomen (van 1 dag tot vele jaren) en het vermogen om verschillende symptomen te herstellen (gemiddeld 3 weken). Er zijn stijgingen van HBA1C en serumsuikerspiegels gemeld bij statines, waaronder simvastatine. Daarnaast worden bij enkele statines ook de volgende ongewenste effecten gemeld: Seksuele disfunctie. Instructies voor het omgaan met ADR Wanneer u bijwerkingen van het medicijn ervaart, is het noodzakelijk om te stoppen met het gebruik en de arts op de hoogte te stellen of naar de dichtstbijzijnde medische instelling te gaan voor een tijdige behandeling.
Waarschuwingen
Voordat u het medicijn gebruikt, moet u de instructies zorgvuldig lezen en de onderstaande informatie raadplegen.
Gecontra-indiceerd
Nasrix-medicijn gecontra-indiceerd in de volgende gevallen:
Gebruikt met Verapamil, Diltiazem, Dronedaron.
Voorzorgsmaatregelen bij gebruik
voor en tijdens de behandeling met statines wordt aanbevolen om de controle van het cholesterolgehalte in het bloed te combineren met maatregelen zoals een dieet, gewichtsverlies, lichaamsbeweging en behandeling van ziekten die de oorzaak kunnen zijn van lipidenhyperpulatie. Controleer regelmatig de bloedlipiden en pas de dosering aan op basis van de reactie van de patiënt op het medicijn. Het doel van de behandeling is het verlagen van het LDL-cholesterol, dus het is noodzakelijk om het LDL-cholesterolgehalte te gebruiken om overeenstemming te bereiken en de behandeling te evalueren. Alleen als het LDL-cholesterol niet wordt getest, wordt het totale cholesterol gebruikt om de behandeling te monitoren.
spier/spierziekte
Er zijn spierziekten en spierpiloot gemeld bij gebruik van ezetimibe. De meeste patroonrapporten komen voor bij patiënten die Ezetimibe gebruiken in combinatie met statines. Een spierpatroon komt echter zeer zelden voor bij patiënten die Ezetimibe-monomeren gebruiken, en bij gelijktijdig gebruik kan Ezetimibe met andere geneesmiddelen het risico op een spierpatroon vergroten. Het risico op spierpatroon neemt toe wanneer de activiteit HMG - COA-reductase in hoog plasma remt.
Overweeg een spierziekte bij elke patiënt die statines behandelt, waarbij de spierpijn zich verspreidt, zwakte of pijn in de pijn is, of de serumspiegels verhoogd zijn (vijf keer groter dan de normale limiet). De behandeling met statines moet worden stopgezet als de serumconcentratie stijgt of als er een spierziekte wordt vastgesteld of vermoed. Als spierpijn het serumgehalte niet verhoogt of verhoogt (
De behandeling met statines moet worden opgeschort of stopgezet bij elke patiënt die tekenen van een acute en ernstige spierziekte vertoont of risicofactoren heeft die vatbaar zijn voor acute nierinsufficiëntie als gevolg van het spierpatroon, zoals ernstige acute bacteriële infecties, hypotensie, operaties en groot trauma, abnormaal metabolisme, endocriene, elektrolyten of ongecontroleerde convulsies.
Vermindering van de functie van transporteiwit: Het verminderen van de functie van Oatp-transporteiwit in de lever kan de blootstelling aan het simvastatinezuursysteem verhogen en het risico op spierziekten en spierpatroon vergroten. De oorzaak kan te wijten zijn aan remming als gevolg van geneesmiddelinteracties (zoals cyclosporine) of bij patiënten met SLCO1B1 C.521T> c.
Volg Creatine Kinase (CK)
Creatininekinase (CK) mag niet worden gemeten na een krachtige sportbeoefening of een andere oorzaak die CK-verhoging kan veroorzaken. Als de CK-concentratie aanzienlijk stijgt (> 5 keer ULN: de normale limiet), wordt de test binnen 5-7 dagen opnieuw gedefinieerd. Als uit de testresultaten blijkt dat CK> 5 keer ULN, mag niet worden behandeld met simvastatine.
In de volgende gevallen moeten vóór het testen CK-tests worden uitgevoerd: verminderde nierfunctie, vrouwen, hypothyreoïdie, een voorgeschiedenis van zichzelf of families met een genetische spierziekte, een voorgeschiedenis van spierziekte als gevolg van het gebruik van statines of eerder fibrat, een voorgeschiedenis van een leverziekte of het drinken van veel alcohol, oudere patiënten (> 65 jaar oud) met risicofactoren voor het spierpatroon, de mogelijkheid van geneesmiddelinteracties en enkele bijzondere patiënten. In deze gevallen moeten de voordelen/risico's worden overwogen en klinisch worden gecontroleerd bij behandeling met statines.
Bij CK-testresultaten> 5 keer ULN mag geen statinebehandeling worden gestart.
Tijdens statinebehandeling
Patiënten moeten spierpijn, spierzwakte of spierspasmen vanwege onbekende oorzaken onmiddellijk melden, vooral bij ongemak en koorts. Bij patiënten moet de CK-concentratie worden gecontroleerd. Stop met het medicijn als de concentratie CK> 5 maal ULN is of als de symptomen ernstig zijn en ongemak veroorzaken bij dagelijkse activiteiten (zelfs als de concentratie van CK
Er zijn zeer zeldzame meldingen geweest van necrotische spierziekten door de immuniteit (IMNM) tijdens en na behandeling met statines. IMNM wordt klinisch gekenmerkt door recente spierzwakte en verhoogde serumcreatinekinase, hoewel de patiënt is gestopt met de behandeling met statines.
Als de symptomen zijn verdwenen en de concentratie van CK weer normaal is, overweeg dan om nasrix te gebruiken of om te zetten via medicijnen die andere statines bevatten in de laagste doses die effectief moeten worden gecontroleerd.
De behandeling met statines moet een paar dagen vóór de operatie of andere medische ingrepen tijdelijk worden stopgezet.
leverenzym
In klinische onderzoeken ziet een klein aantal mensen die ezetimibe in combinatie met simvastatine gebruiken een significant verhoogde serumtransaminase (> 3 keer ULN). Aanbevolen wordt de leverenzymtest uit te voeren vóór aanvang van de behandeling en bij klinische indicaties voor latere testvereisten (zoals de voorgestelde manifestaties met leverschade).
Periodieke controle van de leverfunctie, zoals eerder aanbevolen, helpt vaak niet vanwege de ernstige leverschade als gevolg van zeldzame en onvoorspelbare statines bij elke patiënt. Wees voorzichtig bij het gebruik van simvastatine bij ernstige alcoholische patiënten of een voorgeschiedenis van een leverziekte. Simvastatine moet worden stopgezet of verlaagd als de serumtransaminaseconcentratie driemaal de bovengrens van de normale waarden bedraagt. Houd er rekening mee dat de ALT van spieroorsprong kan zijn, dus als ALT toeneemt met CK, kan het een spierziekte zijn.
Leverfalen
Vanwege het onbekende effect bij het verhogen van de concentratie van ezetimibe bij patiënten met matig of ernstig leverfalen, wordt het bij deze patiënten niet gebruikt.
diabetes
Statinegroepen kunnen de bloedsuikerspiegel verhogen, HBA1C bij sommige patiënten, moeten de bloedsuikerspiegel controleren bij risicopatiënten en een passende behandeling nemen als de bloedsuikerspiegel stijgt. De voordelen van het verminderen van het risico op cardiovasculaire voorvallen die groter zijn dan het risico op diabetes, mogen de behandeling van statines niet stopzetten.
Kinderen
Veilig en effectief bij gebruik van Simvastatine en Ezetimibe bij kinderen van 10-17 jaar oud met hyperplobe hyperpland familie heterozygoot bloed is beoordeeld in een klinische studie bij jongens (bruiner) en meisjes minstens 1 jaar na de menstruatie.
In dit onderzoek is er geen sprake geweest van een beeld dat geschaad werd over de ontwikkeling en volwassenheid van jongens en meisjes, of beïnvloed werd door de menstruatiecyclus van meisjes. De invloed van ezetimibe op de ontwikkeling en volwassenheid bij langdurig gebruik >33 weken is echter niet onderzocht.
Ezetimibe is niet onderzocht bij kinderen jonger dan 10 jaar of bij meisjes die geen menstruatie hebben gehad.
Effectief bij gebruik van ezetimibe om kinderen in het 17e jaar te bereiken om ziekte en sterfte te verminderen wanneer volwassenen niet zijn onderzocht.
Fibraten
Er is geen nieuws over de veiligheid en effectiviteit van Ezetimibe in combinatie met Fibrat. Geconcentreerd met anticoagulantia: Bij gebruik van Nasrix met warfarine of anticoagulantia moet Coumarine of Fluindion zorgvuldig worden gecontroleerd in een Inr.
Interstitiële longziekte
Er is melding gemaakt van interstitiële longziekte bij sommige statines, waaronder simvastatine, vooral bij langdurige behandeling. Uitingen kunnen zijn: kortademigheid, droge hoest en gezondheidsproblemen (vermoeidheid, gewichtsverlies en koorts). Als er een vermoedelijke patiënt is met interstitiële longziekte, moet de statine worden stopgezet.
Andere waarschuwingen
Gebruik statines alleen voor vrouwen in de vruchtbare leeftijd als ze zeker niet zwanger zijn en alleen in het geval van hypercesting. Het cholesterolgehalte in het bloed is erg hoog zonder op andere medicijnen te reageren.
Nasrix bevat lactose, patiënten met galactose-intolerantie, lactasedeficiëntie of glucose-absorptiestoornissen - galactose mag niet worden gebruikt.
Rijvaardigheid en vermogen om machines te bedienen
Houd er rekening mee dat het gebruik van het geneesmiddel duizeligheid kan veroorzaken, dus het is noodzakelijk om voorzichtig te zijn bij het autorijden of het bedienen van machines terwijl er nog symptomen zijn.
Zwangerschap
Nasrix is gecontra-indiceerd bij zwangere vrouwen, vrouwen die van plan zijn zwanger te worden of een zwangerschap vermoeden, alleen statines voor vrouwen in de vruchtbare leeftijd als ze zeker niet zwanger zijn en in geval van hypoglykemie zeer hoog zonder te reageren op andere medicijnen. Er is geen informatie over het gebruik van de simvastatine/ezetimibe-combinatievormen bij zwangere vrouwen. Uit dieronderzoek blijkt toxiciteit voor de voortplanting.
ezetimibe
Er is geen informatie over het gebruik van ezetimibe bij zwangere vrouwen. Het gebruik van Ezetimibe-monomeren bij drachtige dieren heeft geen indirecte of directe schadelijke effecten op drachtige dieren, de ontwikkeling van de foetus, de geboorte en de ontwikkeling na de geboorte.
Simvastatine
Er is onvoldoende informatie over de veiligheid van simvastatine bij zwangere vrouwen. Omdat statines de cholesterolsynthese verminderen, en misschien ook veel andere stoffen met biologische activiteit die zijn afgeleid van cholesterol, kan het medicijn schadelijk zijn voor de foetus als het wordt gebruikt voor zwangere vrouwen. Dus gecontra-indiceerd gebruik van statines tijdens de zwangerschap.
Borstvoedingsperiode
ezetimibe wordt gedistribueerd in de dierlijke melk, ongeacht of het geneesmiddel in de moedermelk wordt gedistribueerd of niet. Nasrix is gecontra-indiceerd bij vrouwen die borstvoeding geven.
Geneesmiddelinteractie
Farmacologische interactie
Interactie met bloedlipidenmedicijnen kan spierziekte veroorzaken.
Het risico op spierziekten, inclusief het spierpatroon, neemt toe bij gebruik van simvastatine met fibrat. Bovendien verhoogt de farmacokinetische interactie tussen simvastatine en gemfibrozil de concentratie van simvastatine in plasma. Er zijn zeldzame meldingen geweest van spierziekte/spierpeper bij gebruik van simvastatine in combinatie met niacine (1 g/dag).
Fibrat verhoogt de eliminatie van cholesterol via de gal, waardoor galstenen ontstaan. Hondenonderzoek: ezetimibe verhoogt het cholesterolgehalte in de gal in de galblaas. Klinische effecten op mensen zijn onbekend. Het wordt afgeraden om Nasrix te delen met fibrat.
farmacokinetische interactie
nasrix
Niacine: gedeelde niacine met een combinatie van simvastatine/ezetimibe 20/10 mg licht verhoogde absorptie van niacine en nicotinezuur, ezetimibe, simvastatine, simvastatinezuur.
ezetimibe
Antizuurmiddelen: verminderen de absorptie van ezetimibe, maar hebben geen invloed op de biologische beschikbaarheid van ezetimibe. Deze absorptievermindering heeft geen klinische betekenis.
colestyramine: Wanneer het samen met Ezetimibe wordt gebruikt, kan het de absorptie van Ezetimibe verminderen.
ciclosporine: gebruik Ezetimibe gelijktijdig met ciclosporine, waardoor de bloedconcentraties van beide speciale geneesmiddelen verdwijnen bij patiënten met een ernstige nierfunctiestoornis. Wees voorzichtig bij het starten van het gebruik van ezetimibe bij patiënten die ciclosporine gebruiken.
Fibratgroepen: Het delen van Ezetimibe met fenofibrat of gemfibrozil verhoogt de totale hoeveelheid ezetimibe tot 1,5 en 1,7 maal. Hoewel wordt aangenomen dat de bovenstaande interactie geen klinische betekenis heeft. Gecontra-indiceerd met Gemfibrozil, het gebruik met andere fibraten wordt niet aanbevolen.
Simvastatine
CYP3A4-remmer: Simvastatine is het substraat van CYP3A4. Gebruikt met CYP3A4-remmers verhoogt het risico op spierziekte en spierpatroon als gevolg van verhoogde HMG-remmende activiteit - coa-reductase in serum.
Gecontra-indiceerd voor gebruik met sterke remmers van CYP3A4 (zoals itraconazol, ketoconazol, posaconazol, voriconazol, erytromycine, claritromycine, telithromycine, HIV-proteaseremmers (zoals nelfinavir), BoCeprevr, telaprevron, nefazodon, nefazodon, nefazodon, nefazodon, nefazodon, Nefazodon, Nefazodon, Nefazodon, Nefazodon, Nefazodon Gemfibrozil, Cyclosporine, Danazol en geneesmiddelen die cobicistat bevatten).
Wees voorzichtig als u het combineert met zwakkere CYP3A4-remmers zoals fluconazol. Er is sprake van een spierverbruikrapport als u het deelt. Voorzichtigheid is geboden bij coördinatie met middelmatige CYP3A4-remmers.
Niet gebruiken met grapefruitsap.
Amiodaron, Amlodipin, Ranolazin: Gebruik niet meer dan 20 mg simvastatine/dag bij combinatiegebruik.
Fusidinezuur: verhoogt de kans op spierziekten en spierpatroon bij delen. Gedeeld, waardoor de serumconcentratie van beide medicijnen toeneemt. Het mechanisme is niet goed begrepen. Gebruik simvastatine niet met fusidinezuur. Het geval is geregistreerd bij gebruik van dezelfde twee medicijnen. Statine moet worden gestopt tijdens het gebruik van fusidinezuur. Statine kan 7 dagen na het stoppen met fusidinezuur worden gebruikt. Als fusidinezuur wordt gebruikt bij patiënten die statines gebruiken (ernstige infectie), moet dit worden overwogen op basis van de patiënt en moet het nauwlettend worden gevolgd.
Lomitapid: gecombineerd gebruik kan het risico op spierziekten en het spierpatroon vergroten. Bij patiënten met een familiale hyperlested cholesterol mag de combinatie van simvastatine/ezetimibe niet meer dan 40/10 mg per dag gebruiken.
Oatp1b1-eiwitremmers: vergelijkbaar gebruikt met OatP1B1-remmers kan het risico op spierziekte en spierpatroon veroorzaakt door simvastatine verhogen.
Colchicine: in combinatie gebruikt kan het risico op spierziekte en spierpatroon verhogen.
Rifampicine: vanwege de CYP3A4-inductie van rifampicine kan simvastatine bij gebruik van langdurig rifampicine ineffectief zijn.
Niacine: Er is een rapport over spierziekte/spierpeper bij gebruik van een combinatie van simvastatine met niacine (> 1 g/dag).
Harsen op galzuurbasis: het kan de biologische beschikbaarheid van statines aanzienlijk verminderen als het wordt ingenomen, dus de tijd voor het gebruik van deze twee medicijnen moet uit elkaar liggen.
Het effect van nasrix op de farmacokinetiek van andere geneesmiddelen
Anticoagulantia: Het is noodzakelijk om de INR van de patiënt te controleren bij gelijktijdig gebruik met warfarine, anticoagulantia of fluindion. Ezetimibe raakt het Cytochrom P450-enzym niet aan, er is geen klinische farmacokinetische interactie met metabolische geneesmiddelen door Cytochrom P450 1A2, 2D6, 2C8, 2C9 en 3A4, of N-acetyltransferase.
Simvastatine remt CYP3A4 niet. Daarom heeft simvastatine geen invloed op de plasmaconcentratie van metabolieten via CYP3A4.
Kinderen: Interactief onderzoek wordt alleen gedaan bij volwassenen.
Bewaring
Op een droge plaats, vermijd licht, de temperatuur komt niet boven de 30 ° C.
Andere medicijnen
- ACICLOVIR 400MG TABLETS
- BIPHASIC ISOPHANE INSULIN INJECTION BP (PORCINE)
- ETORICOXIB 90MG TABLETS
- FLOXAPEN CAPSULES 500MG
- LOCORTEN-VIOFORM EAR DROPS
- PASCOFLAIR TABLETS
Disclaimer
Er is alles aan gedaan om ervoor te zorgen dat de informatie die wordt verstrekt door Drugslib.com accuraat en up-to-date is -datum en volledig, maar daarvoor wordt geen garantie gegeven. De hierin opgenomen geneesmiddelinformatie kan tijdgevoelig zijn. De informatie van Drugslib.com is samengesteld voor gebruik door zorgverleners en consumenten in de Verenigde Staten en daarom garandeert Drugslib.com niet dat gebruik buiten de Verenigde Staten gepast is, tenzij specifiek anders aangegeven. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com onderschrijft geen geneesmiddelen, diagnosticeert geen patiënten of beveelt geen therapie aan. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com is een informatiebron die is ontworpen om gelicentieerde zorgverleners te helpen bij de zorg voor hun patiënten en/of om consumenten te dienen die deze service zien als een aanvulling op en niet als vervanging voor de expertise, vaardigheden, kennis en beoordelingsvermogen van de gezondheidszorg. beoefenaars.
Het ontbreken van een waarschuwing voor een bepaald medicijn of een bepaalde medicijncombinatie mag op geen enkele manier worden geïnterpreteerd als een indicatie dat het medicijn of de medicijncombinatie veilig, effectief of geschikt is voor een bepaalde patiënt. Drugslib.com aanvaardt geen enkele verantwoordelijkheid voor enig aspect van de gezondheidszorg die wordt toegediend met behulp van de informatie die Drugslib.com verstrekt. De informatie in dit document is niet bedoeld om alle mogelijke toepassingen, aanwijzingen, voorzorgsmaatregelen, waarschuwingen, geneesmiddelinteracties, allergische reacties of bijwerkingen te dekken. Als u vragen heeft over de medicijnen die u gebruikt, neem dan contact op met uw arts, verpleegkundige of apotheker.
Populaire zoekwoorden
- metformin obat apa
- alahan panjang
- glimepiride obat apa
- takikardia adalah
- erau ernie
- pradiabetes
- besar88
- atrofi adalah
- kutu anjing
- trakeostomi
- mayzent pi
- enbrel auto injector not working
- enbrel interactions
- lenvima life expectancy
- leqvio pi
- what is lenvima
- lenvima pi
- empagliflozin-linagliptin
- encourage foundation for enbrel
- qulipta drug interactions