Comprimidos Nasrix Davipharm para colesterol hipertrial (4 blisters x 7 comprimidos)
Forma farmacêutica Caixa de 4 blisters x 7 comprimidos
Especificações Sinvastatina, ezetimiba
Ingrediente
| Informações de composição | Contente |
| Sinvastatina | 20mg |
| Ezetimiba | 10mg |
Usos
Indicações
O medicamento Nasrix é indicado nos seguintes casos:
Nasrix é indicado como terapia de suporte com dieta para tratar hipercolesterol sanguíneo e familiar (heterossexual familiar e não familiar) ou hiperlipidemia misturada com lipídios sanguíneos mistos quando adequado tratamento de coordenação:
Farmácia
Sinvastatina
Depois de beber, Sinvastatina - uma lactona sem atividade - hidrolisada no fígado formando P - Hidroxiácido, forte inibição da atividade HMG - CoA Redutase (3 -Hidroxi - 3 - Metilglutaril - Coenzima A Redutase). Esta enzima catalisa a conversão de HMG -COA em ácido mevalônico, é o estágio inicial e o limite de velocidade no caminho da biossíntese do colesterol.
A sinvastatina mostra o efeito de redução do LDL-C em pacientes com níveis normais e aumentados de LDL-C. O LDL é composto por VLDL e é catabolizado principalmente por receptores de LDL com alta afinidade. O mecanismo de redução da concentração de LDL-C da Sinvastatina pode estar relacionado à redução dos níveis de VLDL-C e do sensor do receptor de LDL, levando ao LDL-C. C. A apolipoproteína B também diminuiu significativamente quando tratada com Sinvastatina. Além disso, a sinvastatina também aumenta o HDL-C moderado e reduz os triglicerídeos totais no plasma. Os resultados reduziram a proporção de colesterol total/HDL - C e LDL - C/HDL - C.
ezetimiba
A ezetimiba pertence ao novo grupo hipolipemiante, os inibidores inibem a absorção de colesterol e esteróis vegetais no intestino delgado. A ezetimiba é ativa quando tomada por via oral e tem um mecanismo diferente de outros grupos de medicamentos hipoglicêmicos (como estatinas, medicamentos montados em ácidos biliares (resina), derivados de ácido fíbrico e estanóis vegetais). A molécula alvo da Ezetimiba é o transporte de esterol, niemann - pick cl - like 1 (NPC1L1), que desempenha um papel na absorção de colesterol e fitoesterol no intestino delgado. efeito da redução dos lipídios no sangue.
farmacocinética
Não há interação farmacocinética significativa ao coordenar Ezetimiba com sinvastatina.
Sinvastatina e Ezetimiba combinadas com farmacocinética semelhante a tomar dois comprimidos de Sinvastatina e Ezetimiba separadamente.
Sinvastatina
absorção
A sinvastatina metaboliza e elimina inicialmente através de um fígado forte, a quantidade de metabólitos com atividade P-hidroxiácido é encontrada durante a circulação após tomar uma dose de sinvastatina, representando menos de 5% da dose oral. A farmacocinética do inibidor ativo e a soma dos inibidores plasmáticos não são afetadas quando se toma sinvastatina imediatamente antes das refeições com baixo teor de gordura.
Distribuição:
tanto a sinvastatina quanto a forma P-hidroxiácido com proteínas plasmáticas humanas (95%). A concentração máxima do inibidor atinge 1,3 - 2,4 horas após a ingestão. Quando o rato para o rato beber sinvastatina tem um isótopo distante, o derivado do radioisótopo da sinvastatina passa através da barreira sangüínea.
Metabolismo
A sinvastatina é uma lactona inativa, fácil de hidrolisar in vivo para formar uma forma de P - hidroxiácido, um forte inibidor da HMG - Co A Redutase. A hidrólise ocorreu principalmente no fígado, a taxa de hidrólise no plasma humano é muito lenta.
Os inibidores da HMG - COA redutase são utilizados como base para avaliação da farmacocinética dos metabólitos P - hidroxiácidos (substâncias ativas inibidas) e da soma dos inibidores plasmáticos após a administração de sinvastatina. Os principais metabólitos presentes no plasma humano são o p - hidroxiácido da sinvastatina e os derivados 6 - hidroxi, 6 - hidroxiletila e 6 - Exometileno.
Na Sinvastatina as pessoas são bem absorvidas e sofrem metabolismo e eliminação no fígado. O metabolismo e a eliminação no fígado dependem da taxa de fluxo sanguíneo no fígado. O fígado é o local de metabolização e eliminação dos principais, sendo a maior parte da excreção do medicamento pela bile. Portanto, a quantidade de substância activa na circulação é baixa. Após injeção metabólica intravenosa de P - hidroxiácido, o tempo médio de venda é de 1,9 horas.
Eliminação
A sinvastatina é colocada nas células do fígado por mecanismo ativo com transporte OatP1B1. Em humanos, após tomar 1 dose de Sinvastatina marca 14C, 13% da dosagem é excretada pela urina e 60% pelas fezes por 96 horas. A quantidade de medicamentos de eliminação nas fezes inclui a quantidade de medicamentos absorvidos na bile e a quantidade de medicamentos não absorvidos. Após a injeção da substância metabólica p-hidroxiácido, em média apenas cerca de 0,3% da dose de injeção é eliminada pela urina na forma de inibidor.
ezetimiba
absorção
Depois de beber, a Ezetimiba é rapidamente absorvida e combinada em Ezetimiba - Glucuronida. A concentração plasmática máxima (CMAX) é cerca de 1-2 horas após a ingestão de Ezetimiba - Glucuronida e cerca de 4-12 horas após a ingestão de Ezetimiba. Os alimentos não afetam a biodisponibilidade da Ezetimiba.
Distribuição
Ezetimiba e Ezetimiba - Glucuronídeo associado às proteínas plasmáticas em 99,7% e 88 ~ 92%.
Metabolismo
A ezetimiba é metabolizada principalmente no intestino delgado e no fígado através de uma combinação de glicuronídeos. Ezetimiba e Ezetimiba - Glucuronida são os principais compostos encontrados no plasma, a Ezetimiba é responsável por 10-20% e a Ezetimiba - Glucuronida representa 80 - 90% da quantidade total de medicamentos no plasma. Tanto a Ezetimiba quanto a Ezetimiba - Glucuronida são eliminadas lentamente do plasma devido ao ciclo intestinal. A meia-vida de Ezetimiba e Ezetimiba - Glucuronida é de cerca de 22 horas.
Eliminação
Após tomar 4C - Ezetimiba (20mg), cerca de 93% da Ezetimiba está presente no plasma. Após 48 horas, não foram mais encontrados fármacos presentes no plasma. Cerca de 78% e 11% são encontrados nas fezes e na urina em 10 dias.
Assuntos especiais
Crianças
Ezetimiba: Farmacocinética da ezetimiba semelhante à de crianças de 10 a 18 anos e adultos.
Não há informações adequadas sobre a farmacocinética da forma de coordenação em crianças.
Idosos
Sinvastatina: Em um estudo, 16 idosos (70 - 78 anos) usaram Sinvastatina na dose de 40 mg/dia, HMG - Mg - Mg - O nível médio do inibidor em idosos aumenta cerca de 45% em comparação com 18 pessoas de 18 a 30 anos.
Ezetimiba: A concentração plasmática de Ezetimiba é 2 vezes maior em idosos (> 65 anos) em comparação com jovens (18 a 45 anos). O efeito de redução do LDL-C e a segurança do medicamento são equivalentes aos idosos e jovens.
Insuficiência hepática
Ezetimiba: A AUC da ezetimiba aumenta em pacientes com insuficiência hepática. Nenhum ajuste de dose na insuficiência hepática leve (Criança - PUGH de 5 a 6). Devido à influência desconhecida dos aumentos da AUC em pacientes com insuficiência hepática média (Child - Pugh de 7-9) ou grave (Child - Pugh> 9), não é recomendado o uso de Ezetimiba neste paciente.
insuficiência renal
Sinvastatina: O estudo da cinética de outras estatinas tem a mesma linha de eliminação da sinvastatina, mostrando que com o mesmo sistema de exposição do sistema pode aumentar em pacientes com insuficiência renal grave.
Ezetimiba: Em pacientes com insuficiência renal grave (CLCR
Em pacientes submetidos a transplante renal e em uso de vários medicamentos, incluindo ciclosporina, a exposição à ezetimiba aumentou 12 vezes.
Gênero
Ezetimiba: As concentrações plasmáticas nas mulheres são ligeiramente superiores às dos homens (cerca de 20%). A eficácia do LDL-C e a segurança do medicamento são equivalentes a homens e mulheres. Não há necessidade de dose por sexo.
genótipos polimórficos
Sinvastatina: Em pessoas com genótipo SLCO1B1 C.521T> C, o OATP1B1 tem atividade mais baixa. A exposição média dos metabólitos tem atividade principal, o ácido sinvastatina é de 120% em pessoas com alelos de alelos (CT) e 221% em pessoas com alienígenas para serem homozigotos (CC) em comparação com pessoas com o genótipo mais comum (TT). Alen C tem uma frequência de 18% na população europeia. No gene polimórfico do tipo genético SLC01B1, existe o risco de aumentar a exposição do sistema à sinvastatina, o que pode aumentar o risco de padrão muscular.
Antes de tomar Comprimidos Nasrix Davipharm para colesterol hipertrial (4 blisters x 7 comprimidos)
Como usar
Nasrix é usado por via oral, uma vez ao dia à noite, não afetado pelos alimentos. Não quebre a pílula.
Os pacientes devem seguir uma dieta com baixo teor de colesterol ao iniciar o uso do medicamento e continuar de acordo com essa dieta durante o tratamento.
Dosagem
Adultos:
A dose habitual é de 1 comprimido/dia.
A dose de sinvastatina deve ser ajustada a cada paciente com base nos níveis lipídicos plasmáticos. É aconselhável iniciar o tratamento com a dose mais baixa que o medicamento funciona, depois se necessário, pode-se ajustar a dose de acordo com as necessidades e resposta de cada pessoa aumentando a dose de cada vez com exceção de menos de 4 semanas e deve-se monitorar a reação nociva do medicamento, principalmente a reação que é prejudicial ao sistema muscular.
A dose inicial de sinvastatina geralmente é de 10mg ou 20mg/dia, aumentando a dose após 4 semanas se necessário, a dose máxima é de 80mg/dia. Devido ao risco de efeito indesejado, a dose máxima de 40mg só é utilizada quando necessário e sob acompanhamento de especialistas.
Os comprimidos de Nasrix são uma combinação de Sinvastatina 20mg/Ezetimiba 10mg, usados para substituir Sinvastatina 20mg e Ezetimiba 10mg individualmente ou usados para coordenar Ezetimiba quando tratado com Sinvastatina 20mg não atinge os objetivos do tratamento. Nasrix não é adequado para outras indicações posológicas.
Idosos:
Não há ajuste de dose nesses pacientes.
Crianças:
O início do tratamento deve ser realizado sob acompanhamento de um especialista.
Crianças com mais de 10 anos (puberdade: Os meninos têm o número de curtidor> II e as meninas pelo menos 1 ano após a menstruação):
As informações clínicas em crianças (10 a 17 anos) são limitadas. A dose de sinvastatina deve ser ajustada a cada paciente, a dose inicial geralmente é de 10mg/dia, máximo de 40mg/dia.
Crianças menores de 10 anos:
Não é recomendado o uso de Nasrix em crianças menores de 10 anos porque não há dados suficientes de segurança e eficácia. A experiência em crianças antes da puberdade é limitada.
Pacientes com insuficiência hepática:
Nenhum ajuste de dose em pacientes com insuficiência hepática leve (Child - Pugh 5 - 6). Não é recomendado o uso de Nasrix em pacientes com comprometimento hepático médio (Child - Pugh 7 - 9) e grave (Child - Pugh>9). Contra-indicações para pacientes com doença hepática progressiva ou transaminase sérica prolongada por razões desconhecidas.
Pacientes com insuficiência renal:
Não há ajustes de dose em pacientes com insuficiência renal leve (nível de filtração glomerular > 60ml/min/1,73 m2). Em pacientes com insuficiência renal crônica e taxa de filtração glomerular
Usado com Amiodaron, Amlodipina, Ranolazin: Não use mais de 20mg de sinvastatina/dia.
Nota: A dose acima é apenas para referência. A dosagem específica depende da condição e do nível de progressão da doença. Para uma dose adequada, você precisa consultar um médico ou especialista.
O que fazer em caso de sobredosagem? O uso simultâneo de ezetimiba (1.000 mg/kg) e sinvastatina (1.000 mg/kg) é bem tolerado para estudar a toxicidade aguda quando administrado em ratos e camundongos. Não há sinais de toxicidade clínica em animais de pesquisa. O LD90 previsto para ambos os camundongos é sinvastatina > 1.000 mg/kg, ezetimiba > 1.000 mg/kg. Sinvastatina
Apenas algumas mudanças de overdose são relatadas, a dose mais alta usada é de 3,6g. Todos os pacientes se recuperam sem sequelas.
ezetimiba
Em pesquisas clínicas utilizando Ezetimiba 50 mg/dia em 15 pessoas saudáveis em 14 dias, ou 40 mg/dia em 18 pacientes com hipercolesterolemia em 56 dias, o medicamento é bem tolerado.
Foram relatados alguns casos de sobredosagem com ezetimiba, a maioria deles com efeitos indesejáveis. Os efeitos indesejados não são graves. Em caso de sobredosagem, os pacientes devem ser tratados com sintomas e aplicadas medidas de suporte quando necessário.
O que fazer quando você esquece uma dose? No entanto, se estiver próximo da próxima dose, pule a dose esquecida e tome a próxima dose no horário planejado. Observe que não deve ser usado o dobro da dose prescrita.
Efeitos colaterais
Ao usar o medicamento Nasrix , você pode sentir efeitos indesejados (RAM).
O efeito indesejado do membro coordenado é maior que o do placebo
Comum (1/100 Incomum (1/1000 Neurológico: tontura, dor de cabeça . Pele e tecido subcutâneo: erupção cutânea, coceira. Corpo: fraqueza, fadiga, edema periférico. O efeito indesejado do membro coordenado é maior do que a estatina única. Comum (1/100 Incomum (1/1.000 Pele e tecido subcutâneo: coceira, erupção cutânea, urticária . Experiência após trazer o medicamento ao mercado Skin and subcutaneous tissue: Hair loss, diverse pink rash, hypersensitivity reactions, including rash, urticaria, anaphylactic reaction, angioedema. musculoskeletal: cramps, muscle disease (including muscle inflammation), muscle pattern with or not accompanied by acute renal failure, tendon disease, sometimes tendon rupture complications, muscle necrosis through immunity (IMNM). Raramente relatos de síndrome de hipersensibilidade incluem algumas das seguintes manifestações: Evala, síndrome semelhante ao lúpus, dor muscular baixa, inflamação muscular múltipla, vasculite, declínio plaquetário, eosinofilia, aumento da velocidade de depósito de glóbulos vermelhos, artrite e urticária, sensibilidade à luz, febre, vermelhidão, falta de ar e fadiga. Houve alguns raros relatos de declínio cognitivo (por exemplo: demência, esquecimento, perda de memória, confusão) relacionados ao uso de estatinas. O declínio cognitivo foi relatado para todas as estatinas. Muitas vezes não são graves e têm capacidade de recuperação ao parar de usar estatinas, com alteração dos sintomas (de 1 dia a muitos anos) e capacidade de recuperação de diferentes sintomas (em média 3 semanas). Aumentos de HBA1C e níveis de açúcar sérico foram relatados com estatinas, incluindo sinvastatina. Além disso, os seguintes efeitos indesejados também são relatados para algumas estatinas: Disfunção sexual. Instruções sobre como lidar com ADR Ao sentir efeitos colaterais do medicamento, é necessário interromper o uso e avisar o médico ou ir ao centro médico mais próximo para tratamento oportuno.
Avisos
Antes de usar o medicamento você precisa ler atentamente as instruções e consultar as informações abaixo.
Contra-indicado
medicamento Nasrix contra-indicado nos seguintes casos:
Usado com Verapamil, Diltiazem, Dronedaron.
Precauções ao usar
antes e durante o tratamento com estatina, recomenda-se combinar o controle do colesterol no sangue por medidas como dieta, perda de peso, exercícios e tratamento de doenças que podem ser a causa da hiperplasia lipídica. Verifique periodicamente os lipídios no sangue e ajuste a dosagem de acordo com a resposta do paciente ao medicamento. O objetivo do tratamento é reduzir o colesterol LDL, por isso é necessário utilizar os níveis de colesterol LDL para iniciar o acordo e avaliar o tratamento. Somente quando o colesterol LDL não for testado, o colesterol total será usado para monitorar o tratamento.
músculo/doença muscular
foram relatadas doenças musculares e piloto muscular durante o uso de ezetimiba. A maioria dos padrões relatados ocorre em pacientes em uso de ezetimiba em combinação com estatina. No entanto, o padrão muscular é muito raro em pacientes que utilizam monômeros de Ezetimiba, bem como quando usado simultaneamente, a Ezetimiba com outros medicamentos pode aumentar o risco de padrão muscular. O risco de padrão muscular aumenta quando a atividade inibe a HMG - COA Redutase no plasma elevado.
Considere doença muscular em qualquer paciente em tratamento com estatinas, que apresente dor muscular disseminada, fraqueza ou dor na região ou tenha aumento nos níveis séricos (5 vezes maior que o limite normal do normal). A terapia com estatinas deve ser interrompida se a concentração sérica aumentar ou se for diagnosticada ou suspeita de doença muscular. Se as dores musculares não aumentarem ou aumentarem moderadamente (
A terapia com estatinas deve ser suspensa ou interrompida em qualquer paciente que apresente sinais de doença muscular aguda e grave ou que tenha fatores de risco propensos a insuficiência renal aguda devido ao padrão muscular, como infecções bacterianas agudas graves, hipotensão, cirurgia e grandes traumas, metabolismo anormal, alterações endócrinas, eletrólitos ou convulsões descontroladas.
Redução da função da proteína de transporte: A redução da função da proteína de transporte Oatp no fígado pode aumentar a exposição do sistema ácido da sinvastatina e aumentar o risco de doenças musculares e padrão muscular. A causa pode ser devido à inibição devido a interações medicamentosas (como ciclosporina) ou em pacientes com SLCO1B1 C.521T> c.
Rastrear Creatina Quinase (CK)
A creatinina quinase (CK) não deve ser medida após prática esportiva intensa ou outra causa que possa causar aumento da CK. Se a concentração de CK aumentar significativamente (> 5 vezes o LSN: o limite normal), o teste é redefinido dentro de 5-7 dias. Se os resultados do teste mostrarem que CK> 5 vezes o LSN, não deve ser tratado com sinvastatina.
Antes do teste de CK, os testes devem ser realizados nos seguintes casos: função renal prejudicada, mulheres, hipotireoidismo, história própria ou familiar de doença muscular genética, história de doença muscular devido ao uso de estatina ou fibrato prévio, história de doença hepática ou consumo excessivo de álcool, pacientes idosos (> 65 anos) com fatores de risco para padrão muscular, possibilidade de interações medicamentosas e alguns pacientes especiais. Nestes casos, os benefícios/riscos devem ser considerados e monitorados clinicamente quando tratados com estatina.
Se os resultados do teste de CK forem > 5 vezes o LSN, não se deve iniciar o tratamento com estatinas.
Durante o tratamento com estatinas
Os pacientes precisam notificar imediatamente dores musculares, fraqueza muscular ou espasmos musculares de causas desconhecidas, especialmente com desconforto e febre. A concentração de CK deve ser verificada nos pacientes. Interromper o medicamento se a concentração de CK > 5 vezes o LSN ou se os sintomas forem graves e causarem transtornos às atividades diárias (mesmo que a concentração de CK
Houve relatos muito raros de doenças musculares necróticas através da imunidade (IMNM) durante e após o tratamento com estatinas. IMNM clinicamente caracterizado por fraqueza muscular recente e aumento da creatina quinase sérica, embora o paciente tenha interrompido o tratamento com estatina.
Se os sintomas forem resolvidos e a concentração de CK voltar ao normal, considere o uso de nasrix ou a conversão através de medicamentos contendo outras estatinas nas doses mais baixas de forma eficaz e precisa de monitoramento rigoroso.
O tratamento com estatina deve ser interrompido temporariamente alguns dias antes da cirurgia ou de outras intervenções médicas.
enzima hepática
Em ensaios clínicos, um pequeno número de pessoas que tomam ezetimiba combinada com sinvastatina observam um aumento significativo da transaminase sérica (> 3 vezes o LSN). Recomendado o teste de enzimas hepáticas antes de iniciar o tratamento e em caso de indicações clínicas para testes posteriores (como as manifestações sugeridas com lesão hepática).
O monitoramento periódico da função hepática, conforme recomendado anteriormente, muitas vezes não ajuda devido aos graves danos hepáticos devido ao uso raro e imprevisível de estatinas em todos os pacientes. É necessário ter cautela ao usar sinvastatina em pacientes alcoólatras graves ou com histórico de doença hepática. A sinvastatina deve ser interrompida ou reduzida se a concentração sérica de transaminases for 3 vezes o limite superior dos níveis normais. Observe que a ALT pode ter origem muscular, portanto, se a ALT aumentar com a CK, pode ser uma doença muscular.
Insuficiência hepática
Devido ao efeito desconhecido ao aumentar a concentração de ezetimiba em pacientes com insuficiência hepática média ou grave, ela não é utilizada nesses pacientes.
diabetes
Os grupos de estatinas podem aumentar o açúcar no sangue, HBA1C em alguns pacientes, precisam monitorar o açúcar no sangue em pacientes em risco e tomar tratamento adequado se houver aumento de açúcar no sangue. Os benefícios da redução do risco de eventos cardiovasculares maiores que o risco de diabetes não devem interromper o tratamento com estatinas.
Crianças
Seguro e eficaz ao usar sinvastatina e ezetimiba em crianças de 10 a 17 anos com sangue heterozigoto familiar hiperplobado e hiperplanado foi avaliado em um estudo clínico em meninos (curtimento>n) e meninas pelo menos 1 ano após a menstruação.
Neste estudo não houve imagem que tenha sido prejudicada no desenvolvimento e maturidade de meninos e meninas, ou influenciada pelo ciclo menstrual das meninas. No entanto, a influência da ezetimiba no desenvolvimento e maturidade quando usada por >33 semanas prolongadas não foi estudada.
A ezetimiba não foi estudada em crianças menores de 10 anos ou em meninas que não menstruaram.
Eficaz ao usar ezetimiba para atrair crianças de 17 anos para reduzir doenças e mortes quando os adultos não foram estudados.
Fibratos
Não há notícias sobre a segurança e eficácia da Ezetimiba em combinação com Fibrat. Concentrado com medicamentos anticoagulantes: Ao usar Nasrix com varfarina ou anticoagulantes, Cumarina ou Fluindion, deve-se monitorar cuidadosamente em um Inr.
Doença pulmonar intersticial
Houve relato de doença pulmonar intersticial com algumas estatinas, incluindo sinvastatina, especialmente em tratamento de longo prazo. As expressões podem incluir falta de ar, tosse seca e problemas de saúde (fadiga, perda de peso e febre). Se houver suspeita de paciente com doença pulmonar intersticial, a estatina deve ser interrompida.
Outros cuidados
Use estatina apenas para mulheres em idade reprodutiva quando certamente não estão grávidas e apenas no caso de hiperceste o colesterol no sangue está muito alto sem responder a outros medicamentos.
Nasrix contém lactose, pacientes com intolerância à galactose, deficiência de lactase ou distúrbios de absorção de glicose - galactose não deve ser usada.
A capacidade de dirigir e operar máquinas
Observe que o uso do medicamento pode causar tontura, por isso é necessário ter cautela ao dirigir ou operar máquinas enquanto ainda houver sintomas.
Gravidez
Nasrix contraindicado em gestantes, mulheres que pretendem engravidar ou suspeitam de gravidez, apenas estatina para mulheres em idade reprodutiva quando certamente não estão grávidas e em caso de hipoglicemia muito alto sem responder a outras drogas. Não há informações sobre o uso de formatos combinados de sinvastatina/ezetimiba em mulheres grávidas. Pesquisas em animais mostram toxicidade na reprodução.
ezetimiba
Não há informações sobre o uso de ezetimiba em mulheres grávidas, o uso de monômeros de ezetimiba em animais prenhes não apresenta efeitos nocivos indiretos e diretos em animais prenhes, no desenvolvimento fetal, no nascimento e no desenvolvimento após o nascimento.
Sinvastatina
Não há informações suficientes sobre a segurança da sinvastatina em mulheres grávidas. Como as estatinas reduzem a síntese do colesterol e talvez de muitas outras substâncias com atividade biológica derivada do colesterol, a droga pode ser prejudicial ao feto se usada em mulheres grávidas. Portanto, é contra-indicado o uso de estatinas durante a gravidez.
Período de amamentação
ezetimiba distribuída no leite animal, independentemente de o medicamento ser distribuído no leite humano ou não. Nasrix contra-indicado em mulheres que amamentam.
Interação medicamentosa
Interação farmacológica
A interação com medicamentos lipídicos no sangue pode causar doenças musculares.
O risco de doença muscular, incluindo padrão muscular, aumenta quando se utiliza sinvastatina com fibrato. Além disso, a interação farmacocinética entre a sinvastatina e o gemfibrozil aumenta a concentração de sinvastatina no plasma. Houve raros relatos de doença muscular/pimenta muscular ao usar combinação de sinvastatina com niacina (1g/dia).
Fibrat aumenta a eliminação do colesterol através da bile, causando cálculos biliares. Pesquisa canina, a ezetimiba aumenta o colesterol na bile na vesícula biliar. Os efeitos clínicos nas pessoas são desconhecidos, não recomendamos compartilhar Nasrix com fibrato.
interação farmacocinética
nasrix
Niacina: Niacina compartilhada com uma combinação de sinvastatina/ezetimiba 20/10mg aumentou ligeiramente a absorção de niacina e ácido nicotinúrico, ezetimiba, sinvastatina, ácido sinvastatina.
ezetimiba
Medicamentos antiácidos: reduzem a absorção da Ezetimiba, mas não afetam a biodisponibilidade da ezetimiba. Esta redução de absorção não tem significado clínico.
colestiramina: Quando usado com Ezetimiba, pode reduzir a absorção de Ezetimiba.
ciclosporina: usar Ezetimiba e ciclosporina simultaneamente, dissipando as concentrações sanguíneas de ambos os medicamentos especiais em pacientes com insuficiência renal grave. Deve-se ter cautela ao iniciar o uso de ezetimiba em pacientes que estejam tomando ciclosporina.
Grupos Fibrat: Compartilhar Ezetimiba com fenofibrat ou gemfibrozil aumenta o nível total de ezetimiba para 1,5 e 1,7 vezes. Embora a interação acima seja considerada sem significado clínico. Contraindicado com Gemfibrozil, não é recomendado o uso com outros fibratos.
Sinvastatina
Inibidor do CYP3A4: A sinvastatina é o substrato do CYP3A4. Usado com inibidores do CYP3A4 aumenta o risco de doença muscular e padrão muscular devido ao aumento da atividade de inibição da HMG - coa redutase no soro.
Contra-indicado para uso com inibidores fortes do CYP3A4 (como Itraconazol, Cetoconazol, Posaconazol, Voriconazol, Eritromicina, Claritromicina, Telitromicina, inibidores da protease do HIV (como Nelfinavir), BoCeprevr, Telaprevron, Nefazodon, Nefazodon, Nefazodon, Nefazodon, Nefazodon, Nefazodon, Nefazodon, Nefazodon, Nefazodon, Nefazodon Gemfibrozil, Ciclosporina, Danazol e medicamentos contendo cobicistat).
Seja cauteloso quando combinado com inibidores mais fracos do CYP3A4, como o fluconazol; há um relatório de gasto muscular quando compartilhado. Cuidado ao coordenar com inibidores médios do CYP3A4.
Não use com suco de toranja.
Amiodaron, Amlodipina, Ranolazin: Não use mais de 20 mg de sinvastatina/dia quando usados em combinação.
Ácido fusídico: aumenta o risco de doenças musculares e padrão muscular quando compartilhado. Compartilhado, aumentando a concentração sérica de ambos os medicamentos. O mecanismo não é bem compreendido. Não use sinvastatina com ácido fusídico. O caso foi registrado com uso dos mesmos dois medicamentos. A estatina deve ser interrompida durante o uso do ácido fusídico. A estatina pode ser usada 7 dias após a interrupção do ácido fusídico. No caso de uso de ácido fusídico em pacientes que estejam em uso de estatina (infecção grave), considerar com base nos pacientes e deve ser monitorado de perto.
Lomitapid: usado em combinação pode aumentar o risco de doenças musculares e padrão muscular. Em pacientes com colesterol hiperlesado da família, não usar uma combinação de sinvastatina/ezetimiba superior a 40/10 mg por dia.
Inibidores da proteína de transporte Oatp1b1: usados de forma semelhante com inibidores OatP1B1 podem aumentar o risco de doença muscular e padrão muscular causados pela sinvastatina.
Colchicina: usada em combinação pode aumentar o risco de doença muscular e padrão muscular.
Rifampicina: Devido à rifampicina de indução do CYP3A4, no uso de rifampicina prolongada, a Sinvastatina pode ser ineficaz.
Niacina: Há um relato de doença muscular/pimenta muscular ao usar uma combinação de sinvastatina com niacina (> 1g/dia).
Resinas montadas em ácidos biliares: podem reduzir significativamente a biodisponibilidade da estatina quando tomadas junto, portanto, o tempo de uso desses dois medicamentos deve ser separado.
O efeito do nasrix na farmacocinética de outros medicamentos
Anticoagulantes: É necessário monitorar o INR do paciente quando usados simultaneamente com varfarina, anticoagulantes ou fluindion. A ezetimiba não toca a enzima do citocromo P450, não há interação farmacocinética clínica com drogas metabólicas pelo citocromo P450 1A2, 2D6, 2C8, 2C9 e 3A4 ou N - acetiltransferase.
A sinvastatina não inibe o CYP3A4. Portanto, a sinvastatina não afeta a concentração plasmática de metabólitos através do CYP3A4.
Crianças: pesquisas interativas são feitas apenas em adultos.
Armazenamento
Em local seco, evite luz, a temperatura não ultrapassa 30°C.
Outras drogas
- DENTINOX INFANT COLIC DROPS
- FLUCLOXACILLIN SODIUM FOR INJECTION 1G
- FERROGRAD C TABLETS
- KLARICID 250MG TABLETS
- NEUROTONE
- Pregabalin Pfizer
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