Nasrix Davipharm comprimate pentru colesterol hipertrial (4 blistere x 7 comprimate)
Formă farmaceutică Cutie cu 4 blistere x 7 comprimate
Specificații Simvastatină, ezetimib
Ingredient
| Informații despre compoziție | Conţinut |
| Simvastatina | 20 mg |
| Ezetimibe | 10 mg |
Utilizări
Indicații
Medicamentul Nasrix sunt indicate în următoarele cazuri:
Nasrix este indicat ca terapie de susținere cu dietă pentru tratarea hipercolesterolului sângelui și familiei (heterosexuale de familie și non-familiale) sau hiperlipidemiei amestecate cu lipide din sânge în amestec, atunci când tratamentul de coordonare este adecvat:
Farmacie
Simvastatina
După băut, Simvastatina - o lactonă fără activitate - hidrolizată în ficat formând P - Hidroxiacid, activitate de inhibiție puternică HMG - CoA Reductază (3 -Hidroxi - 3 - Metilglutaril - Coenzima A Reductază). Această enzimă catalizează conversia HMG-COA în acid Mevalonic, este stadiul incipient și limita de viteză în calea de biosinteză a colesterolului.
Simvastatina arată efectul reducerii LDL-C atât la pacienții cu niveluri normale cât și crescute de LDL-C. LDL este alcătuită din VLDL și este catabolizată în principal de receptorii LDL cu afinitate mare. Mecanismul de reducere a concentrației LDL-C a simvastatinului poate fi legat de reducerea nivelurilor de VLDL-C și a senzorului receptorului LDL, ducând la LDL-C. C. Apolipoproteina B a scăzut, de asemenea, semnificativ atunci când a fost tratată cu simvastatină. În plus, simvastatina crește, de asemenea, HDL - C moderat și reduce trigliceridele totale din plasmă. Rezultatele au redus raportul dintre colesterol total/HDL - C și LDL - C/HDL - C.
ezetimibe
Ezetimibe aparține noului grup de reducere a lipidelor, inhibitorii inhibă absorbția colesterolului și a sterolilor vegetali în intestinul subțire. Ezetimibul este activ atunci când este administrat oral și are un mecanism diferit față de alte grupe de medicamente hipoglicemiante (cum ar fi statine, medicamente montate pe acid biliar (rășină), derivați de acid fibric și stanoli din plante). Molecula țintă a Ezetimibei este transportul de sterol, niemann - pick cl - like 1 (NPC1L1), care joacă un rol în absorbția colesterolului și a fitosterolului în intestinul subțire. biosinteză în ficat și, atunci când sunt utilizate în combinație, cele două mecanisme diferite pentru efecte suplimentare în efectul inferior al scăderii lipidelor din sânge.
farmacocinetică
Nu există nicio interacțiune farmacocinetică semnificativă atunci când se coordonează Ezetimibe cu simvastatină.
Simvastatină și Ezetimibe combinate cu o farmacocinetică similară cu administrarea a două comprimate de Simvastatină și Ezetimib separat.
Simvastatin
absorbție
Simvastatina metabolizează și se elimină inițial printr-un ficat puternic, cantitatea de metaboliți cu activitate P - hidroxiacid se găsește în timpul circulației după administrarea unei doze de simvastatina, reprezentând mai puțin de 5% din doza orală. Farmacocinetica inhibitorului activ și suma inhibitorilor plasmatici nu sunt afectate atunci când se administrează simvastatină chiar înainte de mesele cu conținut scăzut de grăsimi.
Distribuție:
atât simvastatina, cât și P-hidroxiacidul formează cu proteine plasmatice umane (95%). Concentrația maximă a inhibitorului atinge 1,3 - 2,4 ore după băut. Când șoarecele pentru ca șoarece să bea simvastatină are un izotop la distanță, derivatul radioizotopului simvastatinului trece prin bariera sângeroasă.
Metabolism
Simvastatina este o lactonă inactivă, ușor de hidrolizat in vivo pentru a forma o formă de P - hidroxiacid, un inhibitor puternic de HMG - Co A reductazei. Hidroliza a avut loc în principal în ficat, viteza de hidroliză în plasma umană este foarte lentă.
Inhibitorii HMG - COA reductazei sunt utilizați ca bază pentru evaluarea farmacocineticii metaboliților P - hidroxiacizi (substanțe active inhibate) și a sumei inhibitorilor plasmatici după administrarea de simvastatină. Principalii metaboliți prezenți în plasma umană sunt p - hidroxiacidul simvastatinei și derivații 6 - hidroxi, 6 - hidroxiletil și 6 - Exometilen.
În Simvastatin, oamenii sunt bine absorbiți și sunt supuși metabolismului și eliminării în ficat. Metabolismul și eliminarea în ficat depind de rata fluxului sanguin în ficat. Ficatul este un loc pentru metabolizarea și eliminarea principalului, cu cea mai mare parte a excreției medicamentului prin bilă. Prin urmare, cantitatea de substanță activă din circulație este scăzută. După injectarea metabolică intravenoasă P - hidroxi acid, timpul mediu de vânzare este de 1,9 ore.
Eliminare
Simvastatina este introdusă în celulele hepatice prin mecanism activ cu transportul OatP1B1. La om, după administrarea a 1 doză de Simvastatin marchează 14C, 13% din doză este excretată prin urină și 60% în fecale timp de 96 de ore. Cantitatea de medicamente de eliminare din fecale include cantitatea de medicamente absorbită în bilă și cantitatea de medicamente care nu este absorbită. După injectarea substanței metabolice p - hidroxiacid, în medie doar aproximativ 0,3% din doza de injectare este eliminată prin urină sub formă de inhibitor.
ezetimib
absorbție
După băut, Ezetimibe este rapid absorbit și combinat în Ezetimibe - Glucuronid. Concentrația maximă în plasmă (CMAX) este de aproximativ 1-2 ore după băutură pentru Ezetimibe - Glucuronid și aproximativ 4-12 ore după băutură pentru Ezetimibe. Alimentele nu afectează biodisponibilitatea Ezetimibei.
Distribuție
Ezetimib și Ezetimibe - Glucuronid asociat cu proteinele plasmatice la 99,7% și 88 ~ 92%.
Metabolism
Ezetimibul este metabolizat în principal în intestinul subțire și ficat printr-o combinație de glucuronizi. Ezetimib și Ezetimibe - Glucuronid sunt principalii compuși găsiți în plasmă, Ezetimibe reprezintă 10-20% și Ezetimibe - Glucuronid reprezintă 80 - 90% din cantitatea totală de medicamente din plasmă. Atât Ezetimibe, cât și Ezetimibe - Glucuronid sunt eliminate lent din plasmă datorită ciclului intestinal. Timpul de înjumătățire al Ezetimibei și al Ezetimibei - Glucuronid este de aproximativ 22 de ore.
Eliminare
După administrarea 4C - Ezetimibe (20 mg), aproximativ 93% Ezetimib este prezent în plasmă. După 48 de ore, nu se mai găsesc medicamente prezente în plasmă. Aproximativ 78% și 11% se găsesc în fecale și urină în decurs de 10 zile.
Subiecte speciale
Copii
Ezetimib: farmacocinetica ezetimibului similară copiilor cu vârsta între 10 - 18 ani și adulților.
Nu există informații adecvate despre farmacocinetica formei de coordonare la copii.
Vârstnici
Simvastatina: Într-un studiu, 16 vârstnici (70 - 78 de ani) utilizează Simvastatina în doză de 40 mg/zi, HMG - Mg - Mg - Nivelul mediu de inhibitor la vârstnici crește cu aproximativ 45% comparativ cu 18 persoane cu vârsta cuprinsă între 18 - 30 de ani.
Ezetimib: concentrația plasmatică a Ezetimib este de 2 ori mai mare la vârstnici (> 65 de ani) comparativ cu tinerii (18 până la 45 de ani). Efectul reducerii LDL - C și siguranța medicamentului este echivalent cu cei în vârstă și tineri.
Insuficiență hepatică
Ezetimib: ASC a ezetimibului crește la pacienții cu insuficiență hepatică. Fără ajustare a dozei în insuficiența hepatică ușoară (Child - PUGH de la 5 - 6). Datorită influenței necunoscute a creșterii ASC la pacienții cu insuficiență hepatică medie (Child - Pugh de la 7-9) sau severă (Child - Pugh> 9), nu se recomandă utilizarea Ezetimibei la acest pacient.
insuficiență renală
Simvastatina: Studierea cineticii altor statine are aceeași linie de eliminare cu simvastatina, demonstrând că, cu același sistem de expunere a sistemului, poate crește la pacienții cu insuficiență renală severă.
Ezetimib: La pacienții cu insuficiență renală severă (CLCR
La pacienții cu transplant de rinichi și care utilizează multe medicamente, inclusiv ciclosporină, expunerea la ezetimib a crescut de 12 ori.
Sex
Ezetimib: concentrațiile plasmatice la femei sunt ușor mai mari decât la bărbați (aproximativ 20%). Eficacitatea LDL - C și siguranța medicamentului este echivalentă cu bărbații și femeile. Nu este nevoie de doză în funcție de sex.
genotipuri polimorfe
Simvastatina: La persoanele cu genotip SLCO1B1 C.521T> C, OATP1B1 are activitate mai scăzută. Expunerea medie la metaboliți are o activitate majoră, acidul simvastatina este de 120 % la persoanele cu alele de alele (CT) și de 221 % la persoanele cu străin a fi homozigoți (CC) comparativ cu persoanele cu genotipul cel mai frecvent (TT). Alen C are o frecvență de 18% în populația europeană. În tipul genetic al genei polimorfe SLC01B1, există riscul creșterii expunerii sistemului la simvastatină, ceea ce poate crește riscul apariției modelului muscular.
Înainte de a lua Nasrix Davipharm comprimate pentru colesterol hipertrial (4 blistere x 7 comprimate)
Cum se utilizează
Nasrix se utilizează pe cale orală, o dată pe zi, seara, neafectat de alimente. Nu spargeți pastila.
Pacienții trebuie să urmeze o dietă cu conținut scăzut de colesterol atunci când încep să utilizeze medicamentul și să continue în conformitate cu această dietă în timpul tratamentului.
Dozaj
Adulți:
Doza uzuală este de 1 comprimat/zi.
Doza de simvastatină trebuie ajustată la fiecare pacient în funcție de nivelurile lipidelor plasmatice. Este indicat să începeți tratarea cu cea mai mică doză pe care medicamentul funcționează, apoi dacă este necesar, se poate ajusta doza în funcție de nevoile și răspunsul fiecărei persoane prin creșterea dozei de fiecare dată în afară de mai puțin de 4 săptămâni și trebuie să monitorizeze reacția dăunătoare a medicamentului, în special reacția este dăunătoare sistemului muscular.
Doza inițială de simvastatină este de obicei de 10 mg sau 20 mg/zi, crescând doza după 4 săptămâni dacă este necesar, doza maximă este de 80 mg/zi. Datorită riscului de apariție a efectului nedorit, doza maximă de 40mg este utilizată doar atunci când este necesar și sub supravegherea specialiștilor.
Comprimatele Nasrix sunt o combinație de Simvastatin 20 mg/Ezetimibe 10 mg, utilizată pentru a înlocui Simvastatin 20 mg și Ezetimibe 10 mg individual sau utilizate pentru a coordona Ezetimibe atunci când este tratat cu Simvastatin 20 mg nu atinge obiectivele de tratament. Nasrix nu este potrivit pentru alte indicații de dozare.
Vârstnici:
Nicio ajustare a dozei la acești pacienți.
Copii:
Începerea tratamentului trebuie efectuată sub monitorizarea unui specialist.
Copii peste 10 ani (pubertate: băieții au numărul de bronzant> II și fetele la cel puțin 1 an după menstruație):
Informațiile clinice la copii (10 - 17 ani) sunt limitate. Doza de simvastatină trebuie ajustată la fiecare pacient, doza inițială este de obicei de 10 mg/zi, maxim 40 mg/zi.
Copii sub 10 ani:
Nu se recomandă utilizarea Nasrix la copiii sub 10 ani, deoarece nu sunt suficiente date privind siguranța și eficacitatea. Experiența la copii înainte de pubertate este limitată.
Pacienți cu insuficiență hepatică:
Nicio ajustare a dozei la pacienţii cu insuficienţă hepatică uşoară (Child - Pugh 5 - 6). Nu se recomandă utilizarea Nasrix la pacienții cu insuficiență hepatică medie (Child - Pugh 7 - 9) și severă (Child - Pugh> 9). Contraindicații pentru pacienții cu boală hepatică progresivă sau transaminaze serice prelungite din motive necunoscute.
Pacienți cu insuficiență renală:
Fără ajustări ale dozei la pacienții cu insuficiență renală ușoară (nivel de filtrare glomerulară > 60 ml/min/1,73 m2). La pacientii cu insuficienta renala cronica si rata de filtrare glomerulara
Utilizat cu Amiodaron, Amlodipin, Ranolazin: Nu utilizați mai mult de 20 mg de simvastatină/zi.
Notă: Doza de mai sus este doar pentru referință. Doza specifică depinde de starea și nivelul de progresie a bolii. Pentru o doză adecvată, trebuie să consultați un medic sau un specialist medical.
Ce să faceți în caz de supradozaj? Utilizarea simultană a Ezetimibei (1.000 mg/kg) și a simvastatinei (1.000 mg/kg) este bine tolerată pentru a studia toxicitatea acută atunci când sunt administrate la șobolani și șoareci. Nu există semne de toxicitate clinică la animalele de cercetare. LD90 prezice pentru ambii șoareci simvastatina> 1.000 mg/kg, ezetimib> 1.000 mg/kg. Simvastatina
Sunt raportate doar câteva schimbări de supradozaj, cea mai mare doză utilizată este de 3,6 g. Toți pacienții se recuperează fără sechele.
ezetimibe
În cercetările clinice care utilizează Ezetimibe 50 mg/zi la 15 persoane sănătoase în 14 zile sau 40 mg/zi la 18 pacienți cu hipercolesterolemie în 56 de zile, medicamentul este bine tolerat.
Au fost raportate câteva cazuri de supradozaj cu Ezetimibe, majoritatea având efecte nedorite. Efectele nedorite nu sunt grave. În caz de supradozaj, pacienții trebuie tratați cu simptome și aplicate măsuri de susținere atunci când este necesar.
Ce să faci când uiți o doză? Cu toate acestea, dacă se apropie de următoarea doză, săriți peste doza uitată și luați următoarea doză la momentul planificat. Rețineți că nu trebuie utilizat dublu față de doza prescrisă.
Efecte secundare
Când utilizați medicamentul Nasrix , este posibil să aveți reacții nedorite (ADR).
Efectul nedorit al membrului coordonat este mai mare decât placebo
Frecvente (1/100 Mai puțin frecvente (1/1000 Neurologic: amețeli, dureri de cap . Piele și țesut subcutanat: erupție cutanată, mâncărime. Corp: slăbiciune, oboseală, edem periferic. Efectul nedorit al membrului coordonat este mai mare decât al statinei individuale. Frecvente (1/100 Mai puțin frecvente (1/1.000 Piele și țesut subcutanat: mâncărime, erupții cutanate, urticarie . Experiență după introducerea medicamentului pe piață Piele și țesut subcutanat: căderea părului, erupții cutanate diverse, reacții de hipersensibilitate, inclusiv erupții cutanate, urticarie, reacție anafilactică, angioedem. musculo-scheletice: crampe, boli musculare (inclusiv inflamație musculară), model muscular cu sau nu însoțit de boală a tendințelor renale, insuficiență renală tendință uneori, complicații tendințe acute, tendințe renale necroza prin imunitate (IMNM). Rareori, raportările de sindrom de hipersensibilitate includ câteva dintre următoarele manifestări: Evala, sindrom asemănător lupusului, durere musculară scăzută, inflamație musculară multiplă, vasculită, declin trombocitar, eozinofilie, viteză crescută de depozitare a globulelor roșii, artrită și urticarie, sensibilitate la lumină, febră, roșeață și oboseală. Au existat unele raportări rare de declin cognitiv (de exemplu: demență, uitare, pierderi de memorie, confuzie) legate de utilizarea statinei. Declinul cognitiv a fost raportat la toate statinele. Adesea nu este grav și au capacitatea de a se recupera la oprirea utilizării statinei, cu o schimbare a simptomelor simptomelor (de la 1 zi la mulți ani) și capacitatea de a recupera diferite simptome (în medie 3 săptămâni). Au fost raportate creșteri ale HBA1C și nivelurile de zahăr seric cu statine, inclusiv simvastatina. În plus, la câteva statine sunt raportate următoarele efecte nedorite: Disfuncție sexuală. Instrucțiuni despre cum să gestionați ADR Când întâmpinați reacții adverse ale medicamentului, este necesar să opriți utilizarea și să anunțați medicul sau să mergeți la cea mai apropiată unitate medicală pentru un tratament în timp util.
Avertizări
Înainte de a utiliza medicamentul, trebuie să citiți cu atenție instrucțiunile și să consultați informațiile de mai jos.
Contraindicat
Medicamentul Nasrix contraindicat în următoarele cazuri:
Folosit cu Verapamil, Diltiazem, Dronedaron.
Precauții la utilizarea
înainte și în timpul tratamentului cu statină, se recomandă combinarea controlului colesterolului din sânge prin măsuri precum dieta, pierderea în greutate, exercițiile fizice și tratamentul bolilor care pot fi cauza hiperplației lipidelor. Verificați periodic lipidele din sânge și ajustați doza în funcție de răspunsul pacientului la medicament. Scopul tratamentului este de a reduce colesterolul LDL, de aceea este necesar să se utilizeze nivelurile de colesterol LDL pentru a începe acordul și a evalua tratamentul. Numai atunci când colesterolul LDL nu este testat, colesterolul total va fi utilizat pentru a monitoriza tratamentul.
boli musculare/musculare
au fost raportate boli musculare și pilot muscular la utilizarea ezetimibului. Cele mai multe dintre cazurile raportate apar la pacienții care utilizează Ezetimibe în asociere cu statine. Cu toate acestea, modelul muscular este foarte rar la pacienții care utilizează monomeri Ezetimibe, precum și atunci când este utilizat concomitent Ezetimibe cu alte medicamente poate crește riscul de model muscular. Riscul de model muscular crește atunci când activitatea inhibă HMG - COA Reductaza în plasmă ridicată.
Luați în considerare afecțiunile musculare la orice pacient care tratează statine, care are o durere musculară care se extinde, o slăbiciune sau o durere a durerii sau are o creștere a nivelurilor serice (de 5 ori mai mare decât limita normală a normalului). Terapia cu statine trebuie oprită dacă crește concentrația serică sau dacă este diagnosticat sau suspectat de boală musculară. În cazul în care durerile musculare nu cresc sau cresc moderat serul (
Terapia cu statine trebuie suspendată sau oprită la orice pacient care prezintă semne de boală musculară acută și severă sau care prezintă factori de risc predispuși la insuficiență renală acută din cauza modelului muscular, cum ar fi infecții bacteriene acute severe, hipotensiune arterială, intervenții chirurgicale și traumatisme mari, metabolism anormal, endocrin, electroliți sau convulsii necontrolate.
Reducerea funcției proteinei de transport: reducerea funcției proteinei de transport Oatp în ficat poate crește expunerea sistemului acid simvastatin și crește riscul de boli musculare și model muscular. Cauza se poate datora inhibării datorate interacțiunilor medicamentoase (cum ar fi ciclosporina) sau la pacienții cu SLCO1B1 C.521T> c.
Urmăriți Creatin Kinaza (CK)
Creatinin Kinaza (CK) nu trebuie măsurată după o practică sportivă puternică sau o altă cauză care poate determina creșterea CK. Dacă concentrația de CK crește semnificativ (> 5 ori LSN: limita normală), testul este redefinit în 5-7 zile. Dacă rezultatele testului arată că CK> de 5 ori LSN, nu trebuie tratat cu simvastatină.
Înainte de testarea testelor CK trebuie efectuate în următoarele cazuri: insuficiență renală, femei, hipotiroidism, antecedente proprii sau familii cu boală musculară genetică, antecedente de boală musculară datorată utilizării de statine sau fibrat anterioare, antecedente de boală hepatică sau consum mult de alcool, pacienți vârstnici (> 65 de ani) cu unii factori de risc pentru interacțiuni musculare speciale. În aceste cazuri, beneficiile/riscurile trebuie luate în considerare și monitorizate clinic atunci când sunt tratate cu statină.
Dacă rezultatele testului CK> de 5 ori LSN nu ar trebui să înceapă tratamentul cu statine.
În timpul tratamentului cu statine
Pacienții trebuie să anunțe imediat durerea musculară, slăbiciune musculară sau spasme musculare din cauze necunoscute, în special cu disconfort și febră. Concentrația CK trebuie verificată la pacienți. Opriți medicamentul dacă concentrația CK> 5 ori LSN sau dacă simptomele sunt severe și provoacă neplăceri pentru activitățile zilnice (chiar dacă concentrația CK
Au existat rapoarte care sunt foarte rare pentru bolile musculare necrotice prin imunitate (IMNM) în timpul și după tratamentul cu statină. IMNM caracterizat clinic prin slăbiciune musculară recentă și creșterea creatinkinazei serice, deși pacientul a încetat tratamentul cu statină.
Dacă simptomele sunt rezolvate și concentrația de CK revine la normal, luați în considerare utilizarea nasrix sau convertită prin medicamente care conțin alte statine în dozele cele mai mici în mod eficient și necesită o monitorizare atentă.
Tratamentul cu statine ar trebui să se oprească temporar cu câteva zile înainte de intervenție chirurgicală sau alte intervenții medicale.
enzima hepatică
În studiile clinice, un număr mic de persoane care iau ezetimib în combinație cu simvastatină au observat o creștere semnificativă a transaminazelor serice (> 3 ori LSN). Recomandat testul enzimelor hepatice înainte de începerea tratamentului și în cazul unor indicații clinice pentru cerințele de testare ulterioare (cum ar fi manifestările sugerate cu afectarea ficatului).
Monitorizarea periodică a funcției hepatice, așa cum a fost recomandat anterior, adesea nu ajută din cauza leziunilor hepatice grave datorate statinelor rare și imprevizibile la fiecare pacient, trebuie să fiți precauți atunci când utilizați simvastatină la pacienții cu alcool sever sau cu antecedente de boală hepatică. Simvastatina trebuie oprită sau redusă dacă concentrația transaminazelor serice este de 3 ori limita superioară a nivelurilor normale. Rețineți că ALT poate avea origine musculară, așa că dacă ALT crește cu CK, poate fi o boală musculară.
Insuficiență hepatică
Datorită efectului necunoscut la creșterea concentrației de ezetimib la pacienții cu insuficiență hepatică medie sau severă, nu se utilizează la acești pacienți.
diabetul zaharat
Grupurile de statine pot crește glicemia, HBA1C la unii pacienți, trebuie să monitorizeze zahărul din sânge la pacienții cu risc și să ia un tratament adecvat în cazul creșterii zahărului din sânge. Beneficiile reducerii riscului de evenimente cardiovasculare mai mari decât riscul de diabet nu ar trebui să înceteze tratamentul cu statine.
Copii
Sigur și eficient atunci când se utilizează Simvastatin și Ezetimibe la copii cu vârsta cuprinsă între 10 și 17 ani cu sânge heterozigot familial hiperplob hiperplaned a fost evaluat într-un studiu clinic la băieți (tanner>n) și fete la cel puțin 1 an după menstruație.
În acest studiu, nu a existat nicio imagine care a fost afectată asupra dezvoltării și maturității băieților și fetelor sau influențată de ciclul menstrual al fetelor. Cu toate acestea, influența ezetimibului asupra dezvoltării și maturității atunci când este utilizat timp de > 33 de săptămâni nu a fost studiată.
Ezetimiba nu a fost studiat la copii sub 10 ani sau la fete care nu au avut menstruație.
Eficient atunci când se utilizează ezetimib pentru a trage copiii în al 17-lea an de copii pentru a reduce bolile și decesul atunci când adulții nu au fost studiati.
Fibrate
Nu există știri despre siguranța și eficacitatea Ezetimibei în asociere cu Fibrat. Concentrat cu medicamente anticoagulante: Când se utilizează Nasrix cu warfarină sau anticoagulante, Coumarin sau Fluindion, trebuie monitorizate cu atenție într-un Inr.
Boală pulmonară interstițială
A existat un raport de boală pulmonară interstițială cu unele statine, inclusiv simvastatina, mai ales în cazul tratamentului pe termen lung. Expresiile pot include dificultăți de respirație, tuse uscată și tulburări de sănătate (oboseală, scădere în greutate și febră). Dacă există un pacient suspectat cu boală pulmonară interstițială, statina trebuie oprită.
Alte precauții
Folosiți statine doar pentru femeile de vârstă reproductivă atunci când cu siguranță nu sunt însărcinate și numai în cazul hipercestingului colesterolului din sânge este foarte mare fără a răspunde la alte medicamente.
Nasrix conține lactoză, la pacienți cu intoleranță la galactoză, deficit de lactază sau tulburări de absorbție a glucozei - galactoza nu trebuie utilizată.
Capacitatea de a conduce vehicule și de a folosi utilaje
Rețineți că utilizarea medicamentului poate provoca amețeli, așa că este necesar să fiți precauți când conduceți vehicule sau folosiți utilaje în timp ce există încă simptome.
Sarcina
Nasrix este contraindicat să rămână gravide, femei suspecte sau gravide numai femeilor gravide sau suspecte. pentru femeile de vârstă reproductivă când cu siguranță nu sunt însărcinate și în caz de hipoglicemie foarte mare fără a răspunde la alte medicamente. Nu există informații despre utilizarea formelor combinate de simvastatină/ezetimib la femeile gravide. Cercetările pe animale arată toxicitate asupra reproducerii.
ezetimibe
Nu există informații despre utilizarea ezetimibului la femeile gravide, utilizarea monomerilor de ezetimib la animalele gravide nu observă efecte dăunătoare indirecte și directe asupra animalelor gestante, asupra dezvoltării fetale, nașterii și dezvoltării după naștere.
Simvastatina
Nu există suficiente informații despre siguranța simvastatinei la femeile gravide. Deoarece statinele reduc sinteza colesterolului și poate multe alte substanțe cu activitate biologică derivate din colesterol, medicamentul poate fi dăunător pentru făt dacă este utilizat pentru femeile însărcinate. Deci contraindicată utilizarea statinei în timpul sarcinii.
Perioada de alăptare
ezetimibul distribuit în laptele animal, indiferent dacă medicamentul este distribuit în laptele uman sau nu. Nasrix contraindicat femeilor care alăptează.
Interacțiune medicamentoasă
Interacțiune farmacologică
Interacțiunea cu medicamentele pentru lipide din sânge poate provoca boli musculare.
Riscul de boli musculare, inclusiv modelul muscular, crește atunci când se utilizează simvastatină cu fibrat. În plus, interacțiunea farmacocinetică dintre simvastatină și gemfibrozil crește concentrația de simvastatină în plasmă. Au existat raportări rare de afecțiuni musculare/piper muscular la utilizarea simvastatinei în combinație cu niacină (1 g/zi).
Fibrat crește eliminarea colesterolului prin bilă, provocând calculi biliari. Cercetarea câinilor, ezetimibul crește colesterolul din bilă din vezica biliară. Efectele clinice asupra oamenilor sunt necunoscute, nu se recomandă utilizarea Nasrix cu fibrat.
interacțiune farmacocinetică
nasrix
Niacină: Niacină comună cu o combinație de simvastatină/ezetimib 20/10 mg absorbție ușor crescută a niacinei și acidului nicotiniric, ezetimib, simvastatină, acid simvastatin.
ezetimibe
Medicamente antiacide: reduce absorbția ezetimibului, dar nu afectează biodisponibilitatea ezetimibului. Această reducere a absorbției nu are semnificație clinică.
colestiramină: atunci când este utilizat împreună cu Ezetimibe, poate reduce absorbția Ezetimibei.
ciclosporină: utilizați simultan Ezetimibe cu ciclosporină, disipând concentrațiile sanguine ale ambelor medicamente speciale la pacienții cu insuficiență renală severă. Ar trebui să fiți precauți când începeți să utilizați ezetimib la pacienții care iau ciclosporină.
Grupe de fibrot: împărtășirea ezetimibului cu fenofibrat sau gemfibrozil crește nivelul total de ezetimib la 1,5 și 1,7 ori. Deși interacțiunea de mai sus este considerată a nu avea semnificație clinică. Contraindicat cu Gemfibrozil, nu se recomandă utilizarea cu alți fibrați.
Simvastatina
Inhibitor CYP3A4: Simvastatina este substratul CYP3A4. Utilizat cu inhibitori ai CYP3A4 crește riscul de apariție a bolilor musculare și a modelului muscular datorită activității crescute de inhibiție a HMG - coa reductază în ser.
Este contraindicată utilizarea cu inhibitori puternici CYP3A4 (cum ar fi Itraconazol, Ketoconazol, Posaconazol, Voriconazol, Eritromicină, Claritromicină, Telitromicină, inhibitori de protează HIV (cum ar fi Nelfinavir), BoCeprevr, Telaprevron, Nefadon, Nefazodon, Nefazodon, Nefazodon Nefazodon, Nefazodon, Nefazodon, Nefazodon, Nefazodon, Nefazodon Gemfibrozil, Cyclosporin, Danazol și medicamente care conțin cobicistat).
Fiți precauți atunci când sunt combinați cu inhibitori mai slabi ai CYP3A4, cum ar fi fluconazolul, există un raport privind cheltuielile musculare atunci când este distribuit. Atenție la coordonarea cu inhibitori medii CYP3A4.
Nu utilizați împreună cu suc de grepfrut.
Amiodaron, Amlodipin, Ranolazin: Nu utilizați mai mult de 20 mg de simvastatină/zi atunci când sunt utilizate în asociere.
Acidul fusidic: crește riscul de boli musculare și model muscular atunci când este distribuit. Partajat, crescând concentrația serică a ambelor medicamente. Mecanismul nu este bine înțeles. Nu utilizați simvastatină cu acid fusidic. Cazul a fost înregistrat la utilizarea acelorași două medicamente. Statina trebuie oprită în timpul utilizării acidului fusidic. Statina poate fi utilizată după 7 zile după oprirea acidului fusidic. În cazul utilizării acidului fusidic la pacienții care utilizează statine (infecție severă), luați în considerare în funcție de pacienți și trebuie monitorizați îndeaproape.
Lomitapid: Folosit în combinație poate crește riscul de boli musculare și model muscular. La pacienții cu colesterol hiperlestat din familie, nu utilizați o combinație de simvastatină/ezetimib mai mult de 40/10 mg pe zi.
Inhibitori ai proteinei de transport Oatp1b1: utilizați în mod similar cu inhibitorii OatP1B1 pot crește riscul de boli musculare și model muscular cauzat de simvastatină.
Colchicina: Utilizată în combinație poate crește riscul de boli musculare și model muscular.
Rifampicină: Datorită inducerii CYP3A4 a rifampicinei, în utilizarea rifampicinei prelungite, simvastatina poate fi ineficientă.
Niacina: există un raport privind bolile musculare/piperul muscular atunci când se utilizează o combinație de simvastatină cu niacină (> 1 g/zi).
Rășini montate pe acizi biliari: pot reduce semnificativ biodisponibilitatea statinei atunci când sunt luate împreună, astfel încât timpul de utilizare a acestor două medicamente trebuie să fie separat.
Efectul nasrix asupra farmacocineticii altor medicamente
Anticoagulante: Este necesar să se monitorizeze INR-ul pacientului atunci când sunt utilizate simultan cu warfarină, medicamente anticoagulante sau fluindion. Ezetimibe nu atinge enzima Cytochrom P450, nicio interacțiune farmacocinetică clinică cu medicamentele metabolice de către Cytochrom P450 1A2, 2D6, 2C8, 2C9 și 3A4 sau N-acetiltransferaza.
Simvastatina nu inhibă CYP3A4. Prin urmare, simvastatina nu afectează concentrația plasmatică a metaboliților prin intermediul CYP3A4.
Copii: cercetarea interactivă se face numai pe adulți.
Depozitare
Într-un loc uscat, evitați lumina, temperatura nu depășește 30 ° C.
Alte medicamente
- AVOMINE 25MG TABLETS
- GLICLAZIDE 40MG TABLETS
- HIRUDOID CREAM
- LIVAZO 4MG FILM-COATED TABLETS
- MOGADON 5MG TABLETS
- VALOID 50MG TABLETS
Declinare de responsabilitate
S-au depus toate eforturile pentru a se asigura că informațiile furnizate de Drugslib.com sunt exacte, actualizate -data și completă, dar nu se face nicio garanție în acest sens. Informațiile despre medicamente conținute aici pot fi sensibile la timp. Informațiile Drugslib.com au fost compilate pentru a fi utilizate de către practicienii din domeniul sănătății și consumatorii din Statele Unite și, prin urmare, Drugslib.com nu garantează că utilizările în afara Statelor Unite sunt adecvate, cu excepția cazului în care se indică altfel. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com nu susțin medicamente, nu diagnostichează pacienții și nu recomandă terapie. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com sunt o resursă informațională concepută pentru a ajuta practicienii autorizați din domeniul sănătății în îngrijirea pacienților lor și/sau pentru a servi consumatorilor care văd acest serviciu ca un supliment și nu un substitut pentru expertiza, abilitățile, cunoștințele și raționamentul asistenței medicale. practicieni.
Lipsa unui avertisment pentru un anumit medicament sau combinație de medicamente nu trebuie în niciun fel interpretată ca indicând faptul că medicamentul sau combinația de medicamente este sigură, eficientă sau adecvată pentru un anumit pacient. Drugslib.com nu își asumă nicio responsabilitate pentru niciun aspect al asistenței medicale administrat cu ajutorul informațiilor furnizate de Drugslib.com. Informațiile conținute aici nu sunt destinate să acopere toate utilizările posibile, instrucțiunile, precauțiile, avertismentele, interacțiunile medicamentoase, reacțiile alergice sau efectele adverse. Dacă aveți întrebări despre medicamentele pe care le luați, consultați medicul, asistenta sau farmacistul.
Cuvinte cheie populare
- metformin obat apa
- alahan panjang
- glimepiride obat apa
- takikardia adalah
- erau ernie
- pradiabetes
- besar88
- atrofi adalah
- kutu anjing
- trakeostomi
- mayzent pi
- enbrel auto injector not working
- enbrel interactions
- lenvima life expectancy
- leqvio pi
- what is lenvima
- lenvima pi
- empagliflozin-linagliptin
- encourage foundation for enbrel
- qulipta drug interactions