Таблетки Насрикс Давифарм от повышенного уровня холестерина (4 блистера по 7 таблеток)
Лекарственная форма В коробке 4 блистера по 7 таблеток.
Характеристики Симвастатин, эзетимиб
Состав
| Информация о составе | Содержание |
| Симвастатин | 20мг |
| Эзетимиб | 10мг |
Использование
Показания
Препарат Насрикс показан в следующих случаях:
Насрикс показан в качестве поддерживающей терапии вместе с диетой для лечения гиперхолестерина крови и семейной (семейной и несемейной гетеросексуальной) или гиперлипидемии, смешанной со смешанными липидами крови, при соответствующем координационном лечении:
Аптека
Симвастатин
После употребления симвастатин - неактивный лактон - гидролизуется в печени с образованием Р-гидроксикислоты, сильно ингибирующей активность ГМГ-КоА-редуктазы (3-гидрокси-3-метилглутарил-коэнзим А-редуктазы). Этот фермент катализирует превращение ГМГ-КоА в мевалоновую кислоту, что является ранней стадией и пределом скорости на пути биосинтеза холестерина.
Симвастатин демонстрирует эффект снижения уровня ЛПНП-Х как у пациентов с нормальным, так и повышенным уровнем ЛПНП-Х. ЛПНП состоят из ЛПОНП и в основном катаболизируются рецепторами ЛПНП с высоким сродством. Механизм снижения концентрации Х-ЛПНП симвастатина может быть связан со снижением уровней Х-ЛПОНП и сенсора рецептора ЛПНП, приводящего к Х-ЛПНП. C. Уровень аполипопротеина B также значительно снизился при лечении симвастатином. Кроме того, симвастатин также умеренно повышает уровень холестерина ЛПВП и снижает общий уровень триглицеридов в плазме. Результаты снизили соотношение общего холестерина/ЛПВП-Х и ЛПНП-Х/ЛПВП-Х.
эзетимиб
Эзетимиб относится к новой группе гиполипидемических средств, ингибиторов, ингибирующих всасывание холестерина и растительных стеринов в тонком кишечнике. Эзетимиб активен при пероральном приеме и имеет другой механизм действия, чем другие группы гипогликемических препаратов (таких как статины, препараты, содержащие желчные кислоты (смола), производные фибровой кислоты и растительные станолы). Целевой молекулой эзетимиб является транспортировка стерина, ниманн-пика cl-подобного 1 (NPC1L1), который играет роль в всасывании холестерина и фитостерола в тонком кишечнике.
Эзетимиб локализуется в области кисти и ингибирует всасывание холестерина, уменьшая транспортировку холестерина из тонкого кишечника в печень, в то время как стерины снижают биосинтез холестерина в печени, а при их совместном применении действуют два разных механизма дополнительного Эффект снижения уровня липидов в крови.
Фармакокинетика
При сочетании эзетимиба с симвастатином значимого фармакокинетического взаимодействия не выявлено.
Симвастатин и эзетимиб в сочетании с фармакокинетикой аналогичны приему двух таблеток симвастатина и эзетимиба по отдельности.
Симвастатин
поглощение
Симвастатин метаболизируется и выводится первоначально через сильную печень, количество метаболитов с активностью Р-гидроксикислот обнаруживается в кровотоке после приема дозы симвастатина, составляя менее 5% пероральной дозы. На фармакокинетику активного ингибитора и суммы ингибиторов плазмы не влияет прием симвастатина непосредственно перед обезжиренной пищей.
Распространение:
как симвастатин, так и Р-гидроксикислота образуют с белками плазмы человека (95%). Пиковая концентрация ингибитора достигает через 1,3 – 2,4 часа после употребления. Когда мышь, пьющая симвастатин, имеет отдаленный изотоп, производное радиоизотопа симвастатина проходит через кровяной барьер.
Метаболизм
Симвастатин представляет собой неактивный лактон, легко гидролизующийся in vivo с образованием формы Р-гидроксикислоты, сильный ингибитор ГМГ-КоА-редуктазы. Гидролиз происходит преимущественно в печени, скорость гидролиза в плазме человека очень медленная.
Ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы используются как основа для оценки фармакокинетики метаболитов Р-гидроксикислот (ингибируемых активных веществ) и суммы ингибиторов плазмы после приема симвастатина. Основными метаболитами, присутствующими в плазме человека, являются п-гидроксикислота симвастатина и производные 6-гидрокси, 6-гидроксиэтилен и 6-экзометилен.
У людей симвастатин хорошо всасывается, подвергается метаболизму и выведению в печени. Метаболизм и выведение в печени зависят от скорости кровотока в печени. Печень является местом метаболизма и выведения основных веществ, при этом большая часть препарата выводится с желчью. Поэтому количество активного вещества в кровообращении низкое. После внутривенного метаболического введения Р-гидроксикислоты среднее время реализации составляет 1,9 часа.
Устранение
Симвастатин попадает в клетки печени активным механизмом с транспортом OatP1B1. У человека после приема 1 дозы Симвастатина отмечается 14С, 13% дозы выводится с мочой и 60% с калом в течение 96 часов. В количество элиминируемых препаратов с калом входит количество препаратов, всосавшихся с желчью, и количество не всасывающихся препаратов. После инъекции метаболического вещества р-гидроксикислоты в среднем лишь около 0,3% введенной дозы выводится с мочой в виде ингибитора.
эзетимиб
поглощение
После употребления Эзетимиб быстро всасывается и объединяется в Эзетимиб – Глюкуронид. Максимальная концентрация в плазме (CMAX) составляет примерно 1-2 часа после приема Эзетимиб-Глюкуронида и примерно 4-12 часов после приема Эзетимиб. Пища не влияет на биодоступность эзетимиба.
Распространение
Эзетимиб и эзетимиб - глюкуронид, связанный с белками плазмы на 99,7% и 88~92%.
Метаболизм
Эзетимиб метаболизируется преимущественно в тонком кишечнике и печени посредством комбинации глюкуронидов. Эзетимиб и эзетимиб-глюкуронид являются основными соединениями, обнаруживаемыми в плазме, на долю эзетимиб-глюкуронида приходится 10-20%, а на эзетимиб-глюкуронид приходится 80-90% от общего количества препарата в плазме. И эзетимиб, и эзетимиб-глюкуронид медленно выводятся из плазмы за счет кишечного цикла. Период полувыведения эзетимиб и эзетимиб-глюкуронид составляет около 22 часов.
Устранение
После приема 4C-Эзетимиб (20мг) около 93% эзетимиба присутствует в плазме. Через 48 часов уже не обнаруживалось присутствие препарата в плазме. Около 78% и 11% обнаруживаются в кале и моче в течение 10 дней.
Специальные предметы
Дети
Эзетимиб: фармакокинетика эзетимиба аналогична таковой у детей 10–18 лет и взрослых.
Достаточных сведений о фармакокинетике формы координации у детей нет.
Пожилые люди
Симвастатин: В исследовании 16 пожилых людей (70–78 лет) принимали симвастатин в дозе 40 мг/день. Средний уровень ингибитора HMG – Mg – Mg – у пожилых людей увеличивался примерно на 45 % по сравнению с 18 людьми в возрасте 18–30 лет.
Эзетимиб: концентрация эзетимиба в плазме в 2 раза выше у пожилых людей (> 65 лет) по сравнению с молодыми людьми (от 18 до 45 лет). Эффект снижения ХС ЛПНП и безопасность препарата эквивалентны для пожилых и молодых людей.
Печеночная недостаточность
Эзетимиб: AUC эзетимиба увеличивается у пациентов с печеночной недостаточностью. Коррекция дозы не требуется при легкой печеночной недостаточности (Дети - ПЮГ от 5 до 6 лет). В связи с неизвестным влиянием повышения AUC у пациентов с печеночной недостаточностью средней степени тяжести (Чилд-Пью от 7 до 9) или тяжелой степени (Чилд-Пью > 9) не рекомендуется применять эзетимиб у этих пациентов.
почечная недостаточность
Симвастатин: Изучение кинетики других статинов имеет ту же линию выведения, что и симвастатин, и показывает, что при той же системе системного воздействия экспозиция может увеличиваться у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью.
Эзетимиб: У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (CLCR
У пациентов, перенесших трансплантацию почки и принимающих многие препараты, в том числе циклоспорин, воздействие эзетимиба увеличивалось в 12 раз.
Пол
Эзетимиб: концентрации в плазме у женщин несколько выше, чем у мужчин (около 20%). Эффективность ХС ЛПНП и безопасность препарата эквивалентны для мужчин и женщин. Нет необходимости дозировать по полу.
полиморфные генотипы
Симвастатин: У людей с генотипом SLCO1B1 C.521T>C OATP1B1 имеет более низкую активность. Средняя экспозиция метаболитов обладает основной активностью, симвастатиновая кислота составляет 120 % у людей с аллелями аллелей (СТ) и 221 % у людей с чужеродной гомозиготностью (СС) по сравнению с людьми с наиболее распространенным генотипом (ТТ). Ален C встречается в 18% населения Европы. При полиморфном гене SLC01B1 генетического типа существует риск увеличения системного воздействия симвастатина, что может увеличить риск возникновения мышечного паттерна.
Прежде чем принимать Таблетки Насрикс Давифарм от повышенного уровня холестерина (4 блистера по 7 таблеток)
Как применять
Насрикс применяют внутрь, один раз в день вечером, независимо от приема пищи. Не ломайте таблетку.
Пациенты должны соблюдать низкохолестериновую диету в начале применения препарата и продолжать соблюдать эту диету во время лечения.
Дозировка
Взрослые:
Обычная доза — 1 таблетка в день.
Дозу симвастатина следует подбирать для каждого пациента в зависимости от уровня липидов в плазме. Целесообразно начинать лечение с самой низкой дозы, на которую действует препарат, затем при необходимости можно корректировать дозу в соответствии с потребностями и реакцией каждого человека, увеличивая дозу каждый раз, начиная менее чем через 4 недели, и необходимо следить за вредной реакцией препарата, особенно реакцией, вредной для мышечной системы.
Начальная доза симвастатина обычно составляет 10 или 20 мг/день, при необходимости дозу увеличивают через 4 недели, максимальная доза составляет 80 мг/день. Из-за риска нежелательного эффекта максимальная доза 40 мг применяется только при необходимости и под контролем специалистов.
Таблетки Насрикс представляют собой комбинацию Симвастатина 20 мг/Эзетимиба 10 мг, которая используется для замены Симвастатина 20 мг и Эзетимиб 10 мг по отдельности или используется для координации Эзетимиб, когда лечение Симвастатином 20 мг не достигает целей лечения. Насрикс не подходит при других показаниях дозировки.
Пожилые люди:
Коррекция дозы у этих пациентов невозможна.
Дети:
Начало лечения должно проводиться под наблюдением специалиста.
Дети старше 10 лет (пубертатный период: у мальчиков число загара >II, а у девочек - не менее 1 года после менструации):
Клиническая информация у детей (10–17 лет) ограничена. Дозу симвастатина следует подбирать индивидуально для каждого пациента, начальная доза обычно составляет 10 мг/день, максимальная – 40 мг/день.
Дети до 10 лет:
Не рекомендуется применять Насрикс у детей младше 10 лет, поскольку недостаточно данных о безопасности и эффективности. Опыт применения у детей до полового созревания ограничен.
Пациенты с печеночной недостаточностью:
Никакой коррекции дозы у пациентов с легкой печеночной недостаточностью (5–6 баллов по шкале Чайлд-Пью). Не рекомендуется применять Насрикс пациентам со средней печеночной недостаточностью (7–9 баллов по Чайлд-Пью) и тяжелой формой (Чилд-Пью >9). Противопоказания для пациентов с прогрессирующим заболеванием печени или повышенным уровнем активности сывороточных трансаминаз по неизвестным причинам.
Пациенты с почечной недостаточностью:
Коррекции дозы у пациентов с легким нарушением функции почек (уровень клубочковой фильтрации > 60 мл/мин/1,73 м2) не требуется. У пациентов с хронической почечной недостаточностью и скоростью клубочковой фильтрации
При использовании с амиодароном, амлодипином, ранолазином: не принимайте более 20 мг симвастатина в день.
Примечание. Указанная выше доза предназначена только для справки. Конкретная дозировка зависит от состояния и степени прогрессирования заболевания. Для подбора подходящей дозы необходимо проконсультироваться с врачом или медицинским специалистом.
Что делать при передозировке? Одновременное применение эзетимиба (1000 мг/кг) и симвастатина (1000 мг/кг) хорошо переносится при изучении острой токсичности при приеме на крысах и мышах. На экспериментальных животных признаков клинической токсичности не выявлено. LD90 прогнозирует, что для обеих мышей симвастатин> 1000 мг/кг, эзетимиб> 1000 мг/кг. Симвастатин
Сообщается лишь о нескольких случаях передозировки, максимальная использованная доза составляет 3,6 г. Все пациенты выздоравливают без последствий.
эзетимиб
В клинических исследованиях с применением эзетимиба в дозе 50 мг/день у 15 здоровых людей в течение 14 дней или в дозе 40 мг/день у 18 пациентов с гиперхолестеринемией в течение 56 дней препарат хорошо переносится.
Сообщалось о нескольких случаях передозировки эзетимибом, большинство из них имели нежелательные последствия. Нежелательные эффекты не являются серьезными. При передозировке пациентов следует лечить с учетом симптомов и при необходимости применять поддерживающие меры.
Что делать, если вы забыли принять дозу? Однако если приближается время приема следующей дозы, пропустите забытую дозу и примите следующую дозу в запланированное время. Обратите внимание, что его не следует использовать в два раза больше предписанной дозы.
Побочные эффекты
При использовании препарата Насрикс у вас могут возникнуть нежелательные эффекты (ADR).
Нежелательный эффект скоординированного участника выше, чем плацебо
Обычный (1/100 Необычно (1/1000 Неврологические: головокружение, головная боль . Кожа и подкожная клетчатка: сыпь, зуд. Тело: слабость, утомляемость, периферические отеки. Нежелательный эффект скоординированного препарата выше, чем у одного статина. Обычный (1/100 Необычно (1/1000 Кожа и подкожная клетчатка: зуд, сыпь, крапивница. Опыт после вывода препарата на рынок Кожа и подкожная клетчатка: выпадение волос, разнообразная розовая сыпь, реакции гиперчувствительности, включая сыпь, крапивницу, анафилактическую реакцию, ангионевротический отек. Со стороны опорно-двигательного аппарата: судороги, заболевания мышц (в том числе воспаления мышц), мышечный рисунок с острой почечной недостаточностью или без нее, заболевания сухожилий, иногда осложнения разрыва сухожилий, некроз мышц через иммунитет (ИМНМ). Редкие сообщения о синдроме гиперчувствительности включают некоторые из следующих проявлений: Эвала, волчаночный синдром, слабые мышечные боли, множественное мышечное воспаление, васкулит, снижение тромбоцитов, эозинофилия, увеличение скорости отложения эритроцитов, артрит и крапивница, чувствительность к свету, лихорадка, покраснение, одышка и усталость. Было несколько редких сообщений о снижении когнитивных функций (например, деменция, забывчивость, потеря памяти, спутанность сознания), связанных с применением статинов. Снижение когнитивных функций отмечалось при применении всех статинов. Часто несерьезные, имеют возможность выздоровления при прекращении приема статинов, с изменением симптомов симптомов (от 1 дня до многих лет) и возможностью восстановления различных симптомов (в среднем 3 недели). При применении статинов, включая симвастатин, сообщалось о повышении HBA1C и уровне сахара в сыворотке. Кроме того, некоторые статины также сообщают о следующих нежелательных эффектах: Сексуальная дисфункция. Инструкции по обращению с ADR При возникновении побочных эффектов препарата необходимо прекратить применение и сообщить об этом врачу или обратиться в ближайшее медицинское учреждение для своевременного лечения.
Предупреждения
Перед применением препарата необходимо внимательно прочитать инструкцию и ознакомиться с информацией, представленной ниже.
Противопоказан
Препарат Насрикс противопоказан в следующих случаях:
Применяется с Верапамилом, Дилтиаземом, Дронедароном.
Меры предосторожности при применении
до и во время лечения статинами, рекомендуется сочетать контроль уровня холестерина в крови такими мерами, как диета, снижение веса, физические упражнения и лечение заболеваний, которые могут быть причиной гиперплазии липидов. Периодически проверяйте уровень липидов в крови и корректируйте дозировку в зависимости от реакции пациента на препарат. Целью лечения является снижение уровня холестерина ЛПНП, поэтому необходимо использовать уровни холестерина ЛПНП, чтобы начать согласование и оценить лечение. Только если уровень холестерина ЛПНП не проверяют, общий уровень холестерина можно будет использовать для мониторинга лечения.
заболевание мышц/мышц
При применении эзетимиба были зарегистрированы мышечные заболевания и мышечный пилот. Большинство сообщений о закономерностях наблюдаются у пациентов, принимавших эзетимиб в сочетании со статинами. Однако у пациентов, принимающих мономеры эзетимиба, мышечный рисунок наблюдается очень редко, а также при одновременном применении эзетимиба с другими препаратами может повышаться риск возникновения мышечного рисунка. Риск мышечного паттерна увеличивается, когда активность ингибирует HMG-COA-редуктазу в плазме с высоким содержанием.
Рассмотрите возможность заболевания мышц у любого пациента, который лечит статинами, у которого наблюдается распространяющаяся мышечная боль, слабость или боль в области боли или повышение уровня препарата в сыворотке (в 5 раз превышающее нормальный предел нормы). Терапию статинами необходимо прекратить при повышении концентрации в сыворотке крови или при диагностировании или подозрении на мышечное заболевание. Если мышечные боли не усиливаются или усиливаются умеренно в сыворотке крови (
Терапию статинами необходимо приостановить или прекратить у любого пациента, у которого наблюдаются признаки острого и тяжелого заболевания мышц или имеются факторы риска, склонные к острой почечной недостаточности из-за мышечной структуры, такие как тяжелые острые бактериальные инфекции, гипотония, хирургическое вмешательство и обширная травма, нарушения обмена веществ, нарушения эндокринной системы, электролитов или неконтролируемые судороги.
Снижение функции транспортного белка: Снижение функции транспортного белка овса в печени может увеличить воздействие кислотной системы симвастатина и увеличить риск мышечных заболеваний и изменения мышечной структуры. Причина может быть связана с ингибированием вследствие взаимодействия лекарств (например, циклоспорина) или у пациентов с SLCO1B1 C.521T>c.
Отслеживание креатинкиназы (CK)
Креатининкиназу (КК) не следует измерять после интенсивной спортивной тренировки или по другой причине, которая может вызвать повышение уровня КК. Если концентрация КФК значительно увеличивается (>5 раз ВГН: предел нормы), тест повторяют через 5-7 дней. Если результаты анализов показывают, что КК > 5 раз превышает ВГН, лечение симвастатином не следует.
Перед тестированием КК тесты следует проводить в следующих случаях: нарушение функции почек, женщины, гипотиреоз, наличие в анамнезе или в семье генетического заболевания мышц, заболевание мышц в анамнезе вследствие применения статинов или предыдущего фибрата, заболевание печени в анамнезе или употребление большого количества алкоголя, пациенты пожилого возраста (> 65 лет) с факторами риска развития мышечного рисунка, возможность лекарственного взаимодействия и некоторые особые пациенты. В этих случаях следует учитывать и клинически контролировать пользу/риск лечения статинами.
Если результаты теста на КФК превышают верхнюю границу нормы в 5 раз, не следует начинать лечение статинами.
Во время лечения статинами
Пациентам необходимо немедленно сообщить о мышечных болях, мышечной слабости или мышечных спазмах неизвестной причины, особенно при дискомфорте и лихорадке. У пациентов следует проверять концентрацию КК. Прекратить прием препарата, если концентрация КФК > 5 раз ВГН или если симптомы тяжелые и вызывают неудобства для повседневной деятельности (даже если концентрация КФК
Поступали очень редкие сообщения о некротических заболеваниях мышц через иммунитет (IMNM) во время и после лечения статинами. Клинически ИМНМ характеризуется недавней мышечной слабостью и повышением уровня креатинкиназы в сыворотке, хотя пациент прекратил лечение статинами.
Если симптомы исчезнут и концентрация КФК вернется к норме, рассмотрите возможность использования насрикса или его конвертации с помощью препаратов, содержащих другие статины в минимальных эффективных дозах, требующих тщательного мониторинга.
Лечение статинами следует временно прекратить за несколько дней до операции или других медицинских вмешательств.
фермент печени
В клинических исследованиях у небольшого числа людей, принимавших эзетимиб в сочетании с симвастатином, наблюдалось значительное повышение уровня трансаминаз в сыворотке (более чем в 3 раза от верхней границы нормы). Рекомендуется провести тест на ферменты печени перед началом лечения и в случае клинических показаний к необходимости проведения тестирования позже (например, предполагаемые проявления поражения печени).
Периодический контроль функции печени, рекомендованный ранее, часто не помогает из-за серьезного поражения печени из-за редкого и непредсказуемого применения статинов у каждого пациента. Необходимо соблюдать осторожность при использовании симвастатина у пациентов с тяжелым алкоголизмом или заболеваний печени в анамнезе. Симвастатин следует отменить или уменьшить его дозу, если концентрация трансаминаз в сыворотке крови в 3 раза превышает верхний предел нормального уровня. Обратите внимание, что АЛТ может иметь мышечное происхождение, поэтому, если АЛТ повышается на фоне КФК, это может быть заболеванием мышц.
Печеночная недостаточность
В связи с неизвестным эффектом при повышении концентрации эзетимиба у пациентов со средней и тяжелой печеночной недостаточностью его не применяют у этих пациентов.
диабет
Группы статинов могут повышать уровень сахара в крови, HBA1C у некоторых пациентов, поэтому необходимо контролировать уровень сахара в крови у пациентов из группы риска и принимать соответствующее лечение в случае повышения уровня сахара в крови. Преимущества снижения риска сердечно-сосудистых событий, превышающие риск развития диабета, не должны прекращать лечение статинами.
Дети
Безопасность и эффективность при применении симвастатина и эзетимиба у детей 10-17 лет с гиперплобной гиперпландированной семейной гетерозиготной кровью была оценена в клиническом исследовании у мальчиков (таннер>n) и девочек по меньшей мере через 1 год после менструации.
В этом исследовании не было обнаружено изображений, наносящих ущерб развитию и зрелости мальчиков и девочек или влияющих на менструальный цикл девочек. Однако влияние эзетимиба на развитие и зрелость при длительном применении >33 недель не изучалось.
Эзетимиб не изучался у детей младше 10 лет или девочек, у которых не было менструации.
Эффективен при использовании эзетимиба для привлечения детей в возрасте 17 лет для снижения заболеваемости и смертности, когда взрослые не изучались.
Фибраты
Нет новостей о безопасности и эффективности эзетимиба в сочетании с фибратом. Концентрированные антикоагулянты: при применении Насрикса с варфарином или антикоагулянтами следует тщательно контролировать прием кумарина или флуиндиона.
Интерстициальное заболевание легких
Имелись сообщения об интерстициальном заболевании легких при применении некоторых статинов, включая симвастатин, особенно при длительном лечении. Выражения могут включать одышку, сухой кашель и ухудшение здоровья (утомляемость, потеря веса и лихорадка). При подозрении на интерстициальное заболевание легких у пациента прием статинов следует прекратить.
Прочие предостережения
Статины следует использовать только женщинам репродуктивного возраста, когда они заведомо не беременны, и только в случае гиперцеста, очень высокого уровня холестерина в крови, не реагирующего на другие препараты.
Насрикс содержит лактозу, пациентам с непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы или нарушениями всасывания глюкозы - галактозу применять не следует.
Умение управлять автомобилем и работать с механизмами
Обратите внимание, что применение препарата может вызвать головокружение, поэтому необходимо соблюдать осторожность при вождении автомобиля или работе с механизмами, пока еще сохраняются симптомы.
Беременность
Назрикс противопоказан беременным женщинам, женщинам, намеревающимся забеременеть или подозревающим беременность, статинами можно пользоваться только женщинам репродуктивного возраста, когда они заведомо не беременны и в случае очень высокой гипогликемии без ответа на другие препараты. Информации о применении комбинации симвастатина/эзетимиба у беременных нет. Исследования на животных показали токсичность для репродуктивной функции.
эзетимиб
Информации о применении эзетимиба у беременных женщин нет, применение мономеров эзетимиба на беременных животных не выявило косвенного и прямого вредного воздействия на беременных животных, развитие плода, рождение и развитие после рождения.
Симвастатин
Достаточной информации о безопасности применения симвастатина у беременных нет. Поскольку статины снижают синтез холестерина и, возможно, многих других веществ с биологической активностью, полученных из холестерина, препарат может быть вреден для плода, если его применять беременным женщинам. Поэтому применение статинов во время беременности противопоказано.
Период грудного вскармливания
эзетимиб проникает в молоко животных независимо от того, попадает препарат в грудное молоко или нет. Противопоказан Насрикс кормящим женщинам.
Взаимодействие с лекарственными средствами
Фармакологическое взаимодействие
Взаимодействие с препаратами, содержащими липиды в крови, может вызвать заболевание мышц.
Риск заболеваний мышц, включая мышечный рисунок, увеличивается при применении симвастатина с фибратом. Кроме того, фармакокинетическое взаимодействие симвастатина и гемфиброзила повышает концентрацию симвастатина в плазме. Были редкие сообщения о мышечных заболеваниях/мышечном перце при использовании комбинации симвастатина с ниацином (1 г/день).
Фибрат увеличивает выведение холестерина через желчь, вызывая образование камней в желчном пузыре. Исследования на собаках показали, что эзетимиб повышает уровень холестерина в желчи в желчном пузыре. Клиническое воздействие на людей неизвестно, не рекомендуется совмещать Насрикс с фибратом.
фармакокинетическое взаимодействие
насрик
Ниацин: совместное использование ниацина с комбинацией симвастатин/эзетимиб 20/10 мг слегка увеличивает абсорбцию ниацина и никотинуровой кислоты, эзетимиба, симвастатина, симвастатиновой кислоты.
эзетимиб
Антикислотные препараты: снижают абсорбцию эзетимиба, но не влияют на биодоступность эзетимиба. Такое снижение абсорбции не имеет клинического значения.
Холестирамин: при использовании с эзетимибом он может снизить всасывание эзетимиба.
Циклоспорин: одновременно применяют эзетимиб с циклоспорином, рассеивая концентрации в крови обоих специальных препаратов у пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек. Следует соблюдать осторожность при начале применения эзетимиба пациентам, принимающим циклоспорин.
Группы фибратов: Совместное использование эзетимиба с фенофибратом или гемфиброзилом увеличивает общий уровень эзетимиба в 1,5 и 1,7 раза. Хотя считается, что вышеуказанное взаимодействие не имеет клинического значения. Противопоказан с Гемфиброзилом, не рекомендуется применять с другими фибратами.
Симвастатин
Ингибитор CYP3A4: Симвастатин является субстратом CYP3A4. При применении с ингибиторами CYP3A4 повышается риск мышечных заболеваний и изменения мышечного рисунка из-за повышения ингибирующей активности ГМГ – коа-редуктазы в сыворотке.
Противопоказано использовать с сильными ингибиторами CYP3A4 (такими как итраконазол, кетоконазол, позаконазол, вориконазол, эритромицин, кларитромицин, телитромицин, ингибиторы протеазы ВИЧ (такие как нельфинавир), БоЦепревр, Телапреврон, Нефазодон, Нефазодон, Нефазодон, Нефазодон, Нефазодон, Нефазодон, Нефазодон, Нефазодон, Нефазодон, Нефазодон Гемфиброзил, Циклоспорин, Даназол и препараты, содержащие кобицистат).
Будьте осторожны при сочетании с более слабыми ингибиторами CYP3A4, такими как флуконазол, при их совместном использовании возникает отчет о мышечной нагрузке. Будьте осторожны при сочетании со средними ингибиторами CYP3A4.
Не используйте с грейпфрутовым соком.
Амиодарон, амлодипин, ранолазин: не принимайте более 20 мг симвастатина в день при их совместном применении.
Фузидовая кислота: увеличивает риск мышечных заболеваний и нарушений структуры мышц при совместном использовании. Совместно повышается концентрация обоих препаратов в сыворотке крови. Механизм не совсем понятен. Не используйте симвастатин с фузидовой кислотой. Зарегистрирован случай при применении одних и тех же двух препаратов. Прием статинов следует прекратить на время применения фузидовой кислоты. Статины можно использовать через 7 дней после прекращения приема фузидовой кислоты. В случае применения фузидовой кислоты у пациентов, принимающих статины (тяжелая инфекция), учитывайте особенности пациентов и необходимо тщательное наблюдение.
Ломитапид: совместное использование может увеличить риск мышечных заболеваний и изменения мышечной структуры. У пациентов с повышенным уровнем холестерина в семье не используйте комбинацию симвастатин/эзетимиб в дозе более 40/10 мг в день.
Ингибиторы транспортного белка Oatp1b1: аналогичное использование с ингибиторами OatP1B1 может увеличить риск мышечных заболеваний и изменения мышечного паттерна, вызванных симвастатином.
Колхицин: использование в комбинации может увеличить риск мышечных заболеваний и мышечного паттерна.
Рифампицин: из-за индукции рифампицином CYP3A4 при пролонгированном применении рифампицина симвастатин может быть неэффективен.
Ниацин: есть сообщения о мышечных заболеваниях/мышечном перце при использовании комбинации симвастатина с ниацином (> 1 г/день).
Смолы, содержащие желчные кислоты: они могут значительно снизить биодоступность статина при приеме, поэтому время применения этих двух препаратов должно быть разным.
Влияние насрикса на фармакокинетику других препаратов
Антикоагулянты: необходимо контролировать МНО пациента при одновременном применении с варфарином, антикоагулянтными препаратами или флуиндионом. Эзетимиб не влияет на фермент цитохрома Р450, не имеет клинического фармакокинетического взаимодействия с метаболическими препаратами цитохрома Р450 1А2, 2D6, 2С8, 2С9 и 3А4 или N-ацетилтрансферазой.
Симвастатин не ингибирует CYP3A4. Следовательно, симвастатин не влияет на концентрацию метаболитов в плазме через CYP3A4.
Дети: интерактивные исследования проводятся только на взрослых.
Хранение
В сухом, защищенном от света месте, температура не превышает 30°С.
Другие препараты
- CLAMELLE 500MG TABLETS
- CARMELLOSE SODIUM 0.5% W/V EYE DROPS SOLUTION
- Evra
- Grastofil
- LYCLEAR DERMAL CREAM
- MabThera
Отказ от ответственности
Мы приложили все усилия, чтобы гарантировать, что информация, предоставляемая Drugslib.com, является точной и соответствует -дата и полная информация, но никаких гарантий на этот счет не предоставляется. Содержащаяся здесь информация о препарате может меняться с течением времени. Информация Drugslib.com была собрана для использования медицинскими работниками и потребителями в Соединенных Штатах, и поэтому Drugslib.com не гарантирует, что использование за пределами Соединенных Штатов является целесообразным, если специально не указано иное. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com не рекламирует лекарства, не диагностирует пациентов и не рекомендует терапию. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com — это информационный ресурс, предназначенный для помощи лицензированным практикующим врачам в уходе за своими пациентами и/или для обслуживания потребителей, рассматривающих эту услугу как дополнение, а не замену опыта, навыков, знаний и суждений в области здравоохранения. практики.
Отсутствие предупреждения для данного препарата или комбинации препаратов никоим образом не должно быть истолковано как указание на то, что препарат или комбинация препаратов безопасны, эффективны или подходят для конкретного пациента. Drugslib.com не несет никакой ответственности за какой-либо аспект здравоохранения, администрируемый с помощью информации, предоставляемой Drugslib.com. Информация, содержащаяся в настоящем документе, не предназначена для охвата всех возможных вариантов использования, направлений, мер предосторожности, предупреждений, взаимодействия лекарств, аллергических реакций или побочных эффектов. Если у вас есть вопросы о лекарствах, которые вы принимаете, проконсультируйтесь со своим врачом, медсестрой или фармацевтом.
Популярные ключевые слова
- metformin obat apa
- alahan panjang
- glimepiride obat apa
- takikardia adalah
- erau ernie
- pradiabetes
- besar88
- atrofi adalah
- kutu anjing
- trakeostomi
- mayzent pi
- enbrel auto injector not working
- enbrel interactions
- lenvima life expectancy
- leqvio pi
- what is lenvima
- lenvima pi
- empagliflozin-linagliptin
- encourage foundation for enbrel
- qulipta drug interactions