ناتونديكس 750 ملغ مضاد للالتهابات، يخفف الألم والتصلب الناتج عن هشاشة العظام (4 بثور × 15 قرص)

الشكل الصيدلاني علبة بها 4 شرائط × 15 قرص
المواصفات نابوميتون

المكوّن

معلومات التكوين	محتوى
نابوميتون	750 ملغ

الاستخدامات

دواعي الاستعمال

مضاد للالتهابات ومضاد للالتهابات في حالة هشاشة العظام والتهاب المفاصل الروماتويدي.

علم الأدوية

المجموعة الدوائية: مضادات الالتهاب غير الستيرويدية.

رمز ATC: M01AX01

آلية العمل:

نابوميتون هو دواء ينتمي إلى مجموعة مضادات الالتهاب غير الستيرويدية (Non-Stoidal Anti-Inflammatory Drug) الذي يثبط تخليق البروستاجلاندين. بعد امتصاصه في الجهاز الهضمي، يتم استقلاب نابوميتون بسرعة في الكبد لتكوين منتج يثبط تخليق البروستاجلاندين: 6-ميثوكسي-2-نفثيل أسيتيك (6-mNA).

لا يؤثر نابوميتون على بطانة المعدة. بالإضافة إلى ذلك فإن نابوميتون له تأثير ضعيف ضد الصفائح الدموية بسبب وجود الكولاجين ولكنه لا يؤثر على زمن النزف.

بالمقارنة مع مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية الأخرى، فإن نابوميتون لديه نسبة أقل من القرحة والنزيف وانثقاب الجهاز الهضمي.

الحركية الدوائية

الامتصاص

يتم امتصاص نابوميتون بشكل كامل تقريبًا من خلال الجهاز الهضمي (> 80%). يزداد الامتصاص عند استخدامه مع الطعام أو الحليب، لكن الكمية الإجمالية لنواتج الأيض 6-mna في البلازما لا تتغير. بحث انفيترو ل رؤية 6-mna ليس لها دورة أمعائية. يبلغ التوافر الحيوي لـ 6-mna على شكل قرص فيلم 500 مجم حوالي 35% (23-52%). يتم الوصول إلى ذروة تركيز بلازما 6-NMA لمدة 3 ساعات (1-12 ساعة) بعد تناول الدواء.

التوزيع

لا يوجد النيبوميتون على شكل غير أيضي في البلازما. يرتبط 6-mNA بقوة ببروتينات البلازما (> 99%). تعتمد الكمية الحرة لـ 6-mna على تركيزه الإجمالي في البلازما والجرعة. يمثل هذا الشكل المجاني 0.2-0.3% عند تناول جرعة يومية قدرها 1 جرام وحوالي 0.6-0.8% عند تناول 2 جرام يوميًا. ونظرًا لارتباطه بالبروتين القوي، لا يمكن فصل 6-mna.

النوع باستخدام الخط الوريدي، حجم التوزيع المقاس هو 7.51 (6.8-8.41)، التصفية 4.4 مل/دقيقة (1.0-6.9 مل/دقيقة).

يُظهر البحث عن نوع الخط الوريدي الموجود على الفأر أن النابوميتون يتوزع بسرعة في جميع أنحاء الجسم، ويتم تخزينه في منظمات دهنية. تتوزع مستقلبات 6-mna في الأنسجة الالتهابية، وتمر عبر المشيمة وتفرز في حليب الثدي.

التمثيل الغذائي

يتم استقلاب نابوميتون بقوة في الكبد لتكوين أبطال 6-mna مع مثبطات تخليق البروستاجلاندين وغيرها من المستقلبات غير النشطة.

الإقصاء

يتم إخراج 6-mNA بشكل رئيسي من خلال المشاركة في عملية التمثيل الغذائي، وبشكل رئيسي بالاشتراك مع حمض الجلوكورونيك والمشاركة في تفاعل o-ديميثيل.

يتم إخراج مسار الإخراج الرئيسي عن طريق البول. مدة بيع بلازما 6-NMA حوالي يوم واحد.

مجموعات المرضى الخاصة

كبار السن

يكون تركيز البلازما لدى كبار السن أعلى، كما أن مدة البيع أطول (29.8 ± 8.1 ساعة) مقارنة بالشباب الأصحاء.

الفشل الكلوي

في المرضى الذين يعانون من قصور كلوي حاد (Cla

قبل اتخاذ ناتونديكس 750 ملغ مضاد للالتهابات، يخفف الألم والتصلب الناتج عن هشاشة العظام (4 بثور × 15 قرص)

طريقة الاستخدام

قم بشرب الأقراص الكاملة مع كوب كبير من الماء. يجب الشرب أثناء الأكل أو بعده.

الجرعة

يجب توخي الحذر لتقييم فعالية ومخاطر علاج النابابتون مقارنة بالتدابير الأخرى قبل بدء العلاج.

أقل جرعة وأقصر فترة علاج فعالة حسب أهداف العلاج لكل مريض.

الكبار:

يوصى بجرعة البداية البالغة 1000 ملغ (*) مرة واحدة في اليوم. قد يحتاج بعض المرضى إلى جرعات أعلى من 1500 مجم/يوم إلى 2000 مجم/يوم. يمكن استخدامه مرة واحدة في اليوم أو تقسيمه إلى مرتين في اليوم. لم تتم دراسة الجرعة التي تزيد عن 2000 ملغ / يوم. استخدام أقل جرعة بفعالية لعلاج الأمراض المزمنة. نادراً ما يحتاج المرضى الذين يقل وزنهم عن 50 كجم إلى تناول جرعة تزيد عن 1000 مجم، لذلك من الضروري ملاحظة استجابة المريض لجرعة العلاج الأولية لضبط الجرعة لتناسب كل فرد.

كبار السن:

لا يجوز تناول الجرعة أكثر من 1 جرام يوميًا. كبار السن معرضون بشكل كبير لخطر الآثار غير المرغوب فيها. يجب مراقبة نزيف الجهاز الهضمي لدى هذا المريض عند استخدام مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية.

الأطفال:

لا ننصح باستخدام نابوميتون للأطفال.

مرضى الفشل الكلوي:

الفشل الكلوي الخفيف (Clc 250 مل/دقيقة): لا تعديل للجرعة. بعد مراقبة وظائف الكلى عن كثب، إذا لزم الأمر، يمكن زيادة الجرعة إلى حد أقصى قدره 1500 ملغ يوميًا. بعد مراقبة الوظيفة بعناية، إذا لزم الأمر، يمكن زيادة الجرعة حتى 1000 ملغ يوميًا.

المرضى الذين يعانون من فشل الكبد:

يعتمد تكوين المستقلبات على العمليات البيوكيميائية في الكبد، لذلك قد يتم تقليل هذه الأشكال من المواد الكيميائية عند الإصابة بالتهاب الكبد الحاد.

كن حذرًا عند استخدام الدواء لهذا المريض.

(*): أقراص ناتونديكس غير مناسبة عند تناول جرعة 500 ملجم، 1000 ملجم. الحاجة إلى استخدام مستحضرات أخرى مناسبة للمرضى.

ماذا تفعل عند تناول جرعة زائدة؟

الأعراض

الصداع، والغثيان، والقيء، وألم شرسوفي، ونزيف الجهاز الهضمي، والإسهال (نادر)، والارتباك، والتحفيز، والغيبوبة، والدوخة، وطنين، والإغماء، والتشنجات العرضية. وفي حالة التسمم الحاد يمكن أن يسبب الفشل الكلوي وتلف الكبد.

الإدارة:

لا يوجد ترياق محدد ولا يتم فصل المنتجات الأيضية 6-mna. يجب أن يعالج المرضى الأعراض. وفي غضون ساعة واحدة من التسمم، يمكن استخدام الكربون المنشط.

بالإضافة إلى ذلك، عند البالغين، إذا تسببت الجرعة الزائدة في تهديد الحياة، فمن الضروري غسل الأمعاء لمدة ساعة بعد تناول نابوميتون. ضرورة التأكد من كمية البول الكافية للمرضى. مراقبة وظائف الكبد ووظائف الكلى عن كثب. من الضروري مراقبة المرضى بعد 4 ساعات على الأقل من تناول نابوميتون. استخدم الديازيبام عن طريق الوريد لعلاج النوبات.

هناك عوامل أخرى تحتاج أيضًا إلى التقييم اعتمادًا على حالة المريض.

ماذا تفعل عند نسيان الجرعة؟

آثار جانبية

ADR المشترك (1/100

الأذنين: اضطرابات السمع. 1/100)

عقلي: ارتباك، قلق، أرق. قرحة الاثني عشر، نزيف الجهاز الهضمي، قرحة المعدة، متلازمة الجهاز الهضمي، براز أسود، قيء، التهاب المعدة، جفاف الفم. زيادة اختبار وظائف الكبد.

الجهاز التناسلي: الدورة الشهرية.

ADR نادر جدًا (ADR

الدم والجهاز اللمفاوي: تقليل الصفائح الدموية. شعر.

الدم والجهاز الليمفاوي: قلة العدلات، كثرة المحببات، نقص الكريات البيض، فقر الدم الخاص، فقر الدم الانحلالي. دم.

الكلى: التهاب الكلية الخلالي أظهرت الاختبارات السريرية والوبائية أن استخدام مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية (جرعات عالية، لفترة طويلة) قد يزيد من خطر تجلط الدم الشرياني (مثل احتشاء عضلة القلب أو السكتة الدماغية). حول خطر الإصابة بتجلط القلب والأوعية الدموية، انظر المزيد من التحذيرات والحذر عند استخدامه. لي>

تحذيرات

قبل استخدام الدواء عليك قراءة التعليمات بعناية والرجوع إلى المعلومات الواردة أدناه.

موانع

حساسة للنابابيتون أو أي من مكونات الدواء. هناك تاريخ من الإصابة بالربو بسبب مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية.

الحذر عند الاستخدام

يمكن الحد من التأثيرات غير المرغوب فيها باستخدام أقل جرعة وأقصر وقت علاج بشكل فعال.

لا تجمع بين نابوميتون ومضادات الالتهاب غير الستيروئيدية الأخرى، بما في ذلك مثبطات COX-2 الانتقائية (COX: Cycloxygenase).

كبار السن: زيادة معدل التأثير غير المرغوب فيه على الجهاز الهضمي مما يسبب نزيفًا معويًا، قد يؤدي إلى الوفاة.

الجهاز التنفسي: كن حذرًا عند استخدام النابابيتون للمرضى الذين لديهم تاريخ مرضي أو يعانون من الربو القصبي.

الفشل الكبدي والفشل الكلوي وأمراض القلب والأوعية الدموية: قد يقلل استخدام النيومتون من الاعتماد على جرعة تخليق البروستاجلاندين ويسبب الفشل الكلوي. المرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكلى، وفشل القلب، وفشل الكبد، ومستخدمي مدرات البول وكبار السن هم الأشخاص الأكثر عرضة للإصابة بهذا التأثير غير المرغوب فيه.

يجب إجراء اختبار وظائف الكلى للمرضى الذين يعانون من قصور كلوي حاد (CLC أقل من 30 مل / دقيقة) قبل العلاج. إذا تفاقم الفشل الكلوي بعد العلاج، توقف عن العلاج.

المرضى الذين يعانون من فشل كلوي متوسط (Clc = 30-49 مل/دقيقة) مع 50% من حرية 6-mna في البلازما، لذلك هناك حاجة لجرعة نابوميتون.

يلزم مراقبة وظائف الكبد عند استخدام نابوميتون.

التأثيرات على القلب والأوعية الدموية:

خطر الإصابة بتجلط القلب والأوعية الدموية: يمكن أن تزيد مضادات الالتهاب غير الستيرويدية (NSAID)، غير الأسبرين، باستخدام السكر النظامي، من خطر الإصابة بتجلط القلب والأوعية الدموية، بما في ذلك احتشاء عضلة القلب والسكتة الدماغية، مما قد يؤدي إلى الوفاة. يمكن أن يظهر هذا الخطر مبكرًا في الأسابيع القليلة الأولى من تناول الدواء ويمكن أن يزداد بمرور الوقت. يتم تسجيل خطر الإصابة بتجلط الدم القلبي الوعائي بشكل رئيسي عند تناول جرعات عالية.

يحتاج الأطباء إلى إجراء تقييم دوري لظهور الأحداث القلبية الوعائية، حتى لو لم يكن لدى المريض أي أعراض سابقة للقلب والأوعية الدموية. يجب تحذير المرضى من أعراض الأحداث القلبية الوعائية الخطيرة ويجب عليهم زيارة الطبيب بمجرد ظهورها.

لتقليل مخاطر الأحداث الضارة، يلزم تناول ناتونديكس بأقل جرعات يومية يومية في أقصر وقت ممكن.

يحتاج المرضى الذين لديهم تاريخ من ارتفاع ضغط الدم و/أو الاحتقان الاحتقاني إلى المتوسط إلى المراقبة عن كثب، والوذمة عند استخدام نابوميتون.

المرضى الذين يعانون من ارتفاع ضغط الدم، وقصور القلب الاحتقاني، واحتشاء عضلة القلب، وأمراض الشريان المحيطي، وأمراض الأوعية الدموية الدماغية غير المعالجة، لا يعالجون إلا بالنبابيتون عند النظر فيه بعناية. بالنسبة للمرضى الذين يعانون من مخاطر عالية للإصابة بأمراض القلب والأوعية الدموية، يجب أيضًا التفكير بعناية قبل العلاج طويل الأمد باستخدام نابوميتون.

نزيف الجهاز الهضمي أو القرح أو الوخز: قد يسبب الوفاة عند استخدام مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية. يجب على المرضى الذين لديهم تاريخ من الإصابة بقرح الجهاز الهضمي، وخاصة كبار السن، مراجعة الطبيب عند ظهور آلام غير طبيعية في البطن.

يمكن استخدام عوامل حماية الجهاز الهضمي مثل الميزوبروستول، ومثبطات مضخة البروتون (PPI: Proton Pump Inhitor)، خاصة عند تنسيق مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية مع الأدوية المعرضة لخطر الإصابة بقرح الجهاز الهضمي.

كن حذرًا مع المرضى الذين يعانون من مجموعة من الأدوية التي تزيد من خطر الإصابة بقرحة الجهاز الهضمي مثل الكورتيكوستيرويدات ومضادات التخثر (الوارفارين) ومضادات الالتهاب غير الستيروئيدية الأخرى ومثبطات استرداد السيروتونين (SSRI: SEROTONIN SELECTIVE REATEKE Igibitor)

عند حدوث نزيف أو قرح معدية معوية بسبب استخدام نابوميتون، يجب إيقاف هذا الدواء.

استخدم مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية بحذر مع المرضى الذين لديهم تاريخ من أمراض الجهاز الهضمي (التهاب القولون التقرحي، مرض كرون) لأن الدواء يمكن أن يجعل هذه الأمراض أسوأ.

يحتاج المرضى الذين يعانون من قرحة الجهاز الهضمي إلى تقييم فعال ومخاطر عند استخدام نابابتون، مما يضمن ملاءمة علاج القرحة الهضمية ومراقبة تقدم المريض عن كثب. يعتبر نابوميتون أكثر تحملًا من مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية الأخرى نظرًا لتأثيره الأقل على الجهاز الهضمي. تظهر البيانات العامة من التجارب السريرية مع نابوميتون أن متوسط تكرار حدوث القرحة والنزيف وانثقاب الجهاز الهضمي لدى المرضى الذين عولجوا بنابوميتون لمدة 3-6 أشهر وسنة واحدة وسنتين هو 0.3% و0.5% و0.8% على التوالي. على الرغم من أن هذه المؤشرات أقل من مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية الأخرى، إلا أن الطبيب لا يزال بحاجة إلى ملاحظة أن هذه التفاعلات الدوائية قد تحدث حتى لو لم يكن المريض يعاني في السابق من قرحة معدية معوية.

على الرغم من أن نابوميتون آمن على الكلى والجهاز الهضمي، إلا أنه لا يزال بحاجة إلى توخي الحذر عند استخدام نابوميتون للمرضى:

الإصابة بالقرحة الهضمية المذكورة أعلاه: من الضروري التأكد من أن العلاج بالنابوميتون مناسب قبل بدء العلاج. الذئبة الحمامية وأمراض النسيج الضام: زيادة خطر الإصابة بالتهاب السحايا العقيم. المرضى الأكثر عرضة لخطر هذه التفاعلات في المراحل المبكرة من العلاج. تبدأ هذه التفاعلات بشكل رئيسي في الشهر الأول من العلاج. يجب إيقاف العلاج إذا كان استخدام نابوميتون يسبب هذه التفاعلات

يمكن أن يخفي نابوميتون العدوى.

تم الإبلاغ عن حالات عدم وضوح الرؤية، وانخفاض الرؤية عند استخدام مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية. في حالة استخدام نابوميتون وفي هذه الحالة يجب فحص العين.

تأثير الدواء على القدرة على قيادة السيارة وتشغيل الآلات

يمكن أن يسبب ناتونديكس النعاس، والدوخة، والتعب، واضطرابات الرؤية. إذا كانت لديك هذه التأثيرات غير المرغوب فيها، فلا تقم بالقيادة أو تشغيل الآلات.

استخدام الأدوية للنساء أثناء الحمل والرضاعة

حالة الحمل

قد يؤدي استخدام مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية إلى إضعاف خصوبة النساء. لا ينصح باستخدام مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية للنساء اللاتي يحاولن الحمل. يجب على النساء اللاتي يصعب عليهن الحمل أو يشتبه في إصابتهن بالعقم أن يفكرن في إيقاف نابوميتون.

يمنع تناول نابوميتون للحوامل في الأشهر الثلاثة الأخيرة من الحمل.

لا تستخدم الأدوية للنساء الحوامل في الأشهر الستة الأولى، ولا تستخدم إلا عند الضرورة القصوى.

حالة الرضاعة الطبيعية

لا توجد بيانات حول إمكانية تناول نابوميتون لحليب الأم أم لا. ومع ذلك، فإن منتجها الأيضي 6-mna يُفرز في الحليب لدى الفئران.

لا يستخدم دواء نبابيتون للنساء المرضعات لتجنب مخاطر التأثيرات غير المرغوب فيها على الأطفال.

التفاعلات الدوائية

عند استخدامها مع نابوميتون، قد تكون هناك تفاعلات.

مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية الأخرى بما في ذلك مثبطات COX-2: قد تزيد من خطر التأثيرات غير المرغوب فيها.

مدرات البول وأدوية ارتفاع ضغط الدم الأخرى (مثل مثبطات الإنزيم المنقولة ومثبطات مستقبلات الأنجيوتنسين): قد تقلل من تأثير العلاج عند دمجها مع مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية. بالنسبة لعدد قليل من الأشخاص (على سبيل المثال، شخص مسن أو مصاب بالجفاف) يمكن أن يؤدي إلى انخفاض وظائف الكلى وحتى الفشل الكلوي الحاد، لذلك من الضروري إعادة ترطيب هؤلاء المرضى ومراقبتهم بانتظام.

مدرات البول البوتاسيوم: يمكن أن تزيد البوتاسيوم.

جليكوسيدات القلب: يمكن لمضادات الالتهاب غير الستيروئيدية أن تؤدي إلى تفاقم فشل القلب، وتقليل التصفية وزيادة جليكوسيدات القلب في البلازما.

الميثوتريكسيت: يقلل نابوميتون من إفراز الميثوتريكسيت.

الليثي: نابوميتون يقلل من طرح الليثيوم.

السيكلوسبورين: زيادة خطر تسمم الكلى.

ميفبريستون: لا ينبغي استخدام مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية خلال 8-12 يومًا بعد استخدام ميفبريستون لأن مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية قد تقلل من تأثير ميفبريستون.

الكورتيكوستيرويد: يزيد الدواء من خطر الإصابة بالقرحة الهضمية.

مضادات التخثر: يمكن أن تزيد مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية من تأثيرات مضادات التخثر. يجب توخي الحذر ومراقبة علامات الجرعة الزائدة عند استخدامه مع النابوميتون.

المضادات الحيوية الكينولون: أظهرت الأبحاث التي أجريت على الحيوانات أن مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية قد تزيد من خطر التشنجات.

مضادات تراكم الصفائح الدموية ومثبطات إعادة السيروتونين الانتقائية: زيادة خطر النزيف المعدي المعوي.

تاكروليموس: قد يزيد من خطر تسمم الكلى.

زيدوفودين: زيادة خطر تسمم خلايا الدم.

ربط الأدوية بالبروتين (مثل السلفوناميد، السلفونيل يور، الهيدروجين): قد تظهر علامات الجرعة الزائدة عند استخدامها مع النابوميتون.

لا توجد دراسة محددة للتفاعلات بين نابوميتون والأدوية المذكورة. ومع ذلك، يجب توخي الحذر عند استخدام التنسيق.

التخزين

اترك مكانًا باردًا، وتجنب الضوء، ودرجات حرارة أقل من 30 درجة مئوية.

لكي يكون بعيدًا عن متناول الأطفال، اقرأ التعليمات بعناية قبل الاستخدام.

عقاقير أخرى

إخلاء المسؤولية

تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.