Natondix 750 mg entzündungshemmend, lindert Schmerzen und Steifheit aufgrund von Arthrose (4 Blister x 15 Tabletten)

Darreichungsform Packung mit 4 Blisterpackungen x 15 Tabletten
Spezifikationen Nabumeton

Inhaltsstoff

Informationen zur Zusammensetzung	Inhalt
Nabumeton	750 mg

Verwendet

Indikation

Entzündungshemmend, entzündungshemmend bei Arthrose und rheumatoider Arthritis.

Pharmakokologie

Pharmakologische Gruppe: nichtsteroidale entzündungshemmende Arzneimittel.

Code ATC: M01AX01

Wirkmechanismus:

Nabumeton ist ein Medikament aus der Gruppe der nichtsteroidalen Entzündungshemmer (Non-Stoidal Anti-Inflammatory Drug), das die Prostaglandinsynthese hemmt. Nach der Absorption im Magen-Darm-Trakt wurde Nabumeton schnell in der Leber metabolisiert, um ein Produkt zu erzeugen, das die Synthese von Prostaglandin hemmt: 6-Methoxy-2-naphthylacetic (6-mNA).

Nabumeton hat keinen Einfluss auf die Magenschleimhaut. Darüber hinaus hat Nabumeton aufgrund des Kollagens auch eine schwache Wirkung gegen Blutplättchen, hat jedoch keinen Einfluss auf die Blutungszeit.

Im Vergleich zu anderen NSAIDs kommt es bei Nabumeton seltener zu Geschwüren, Blutungen oder Magen-Darm-Perforationen.

Pharmakokinetik

Absorption

Nabumeton wird fast vollständig über den Verdauungstrakt aufgenommen (> 80 %). Bei Einnahme mit Nahrungsmitteln oder Milch nimmt die Absorption zu, die Gesamtmenge der 6-mna-Metaboliten im Plasma ändert sich jedoch nicht. In-vitro-Forschung für Das Sehen von 6-mna hat keinen Darmzyklus. Die Bioverfügbarkeit von 6-mna in Form einer 500-mg-Filmtablette beträgt etwa 35 % (23-52 %). Die Spitzenkonzentration von 6-NMA-Plasma wird etwa 3 Stunden (1-12 Stunden) nach Einnahme des Arzneimittels erreicht.

Verteilung

Kein Nibumeton wird nicht in nicht metabolischer Form im Plasma gefunden. 6-mNA ist stark an Plasmaproteine gebunden (> 99 %). Die freie Menge an 6-mna hängt von seiner Gesamtkonzentration im Plasma und der Dosis ab. Bei einer Tagesdosis von 1 g beträgt dieser Anteil 0,2–0,3 % und bei einer Tagesdosis von 2 g etwa 0,6–0,8 %. Aufgrund der Bindung an starke Proteine kann 6-mna nicht abgetrennt werden.

Bei Verwendung einer intravenösen Leitung beträgt das gemessene Verteilungsvolumen 7,51 (6,8–8,41), die Clearance beträgt 4,4 ml/min (1,0–6,9 ml/min).

Die Untersuchung der Art der Venenlinie an der Maus zeigt, dass Nabumeton sich schnell im Körper verteilt und in Lipidorganisationen gespeichert wird. 6-mna-Metaboliten, verteilt im entzündlichen Gewebe, passieren die Plazenta und werden in die Muttermilch ausgeschieden.

Stoffwechsel

Nabumeton wird in der Leber stark metabolisiert, um mit Prostaglandinsynthesehemmern und anderen nicht aktiven Metaboliten 6-mna-Champions zu bilden.

Elimination

6-mNA wird hauptsächlich durch Teilnahme am Stoffwechselprozess, hauptsächlich in Verbindung mit Glucuronsäure und Teilnahme an der o-Demethyl-Reaktion, ausgeschieden.

Ihr Hauptausscheidungsweg ist der Export über den Urin. Verkaufsdauer des Plasmas von 6-NMA ca. 1 Tag.

Spezielle Patientengruppen

Ältere Menschen

Eine Plasmakonzentration bei älteren Menschen ist höher und die Verkaufszeit länger (29,8 ± 8,1 Stunden) im Vergleich zu gesunden jungen Menschen.

Nierenversagen

Bei Patienten mit schwerer Nierenfunktionsstörung (Cla

Vor der Einnahme Natondix 750 mg entzündungshemmend, lindert Schmerzen und Steifheit aufgrund von Arthrose (4 Blister x 15 Tabletten)

Anwendung

Ganze Tabletten mit einer großen Tasse Wasser trinken. Sollte während oder nach dem Essen getrunken werden.

Dosierung

Vor Beginn der Behandlung sollte sorgfältig darauf geachtet werden, die Wirksamkeit und das Risiko einer Nababeton-Behandlung im Vergleich zu anderen Maßnahmen abzuschätzen.

Abhängig von den Behandlungszielen jedes Patienten ist die niedrigste Dosis und die kürzeste Behandlungsdauer wirksam.

Erwachsene:

Empfohlene Anfangsdosis: 1000 mg (*) einmal täglich. Einige Patienten benötigen möglicherweise höhere Dosen von 1500 mg/Tag bis 2000 mg/Tag. Kann 1 Mal pro Tag oder aufgeteilt auf 2 Mal pro Tag verwendet werden. Die Dosis von über 2000 mg/Tag wurde nicht untersucht. Mit der niedrigsten Dosis wirksam chronische Krankheiten behandeln. Patienten unter 50 kg müssen selten eine Dosis von mehr als 1000 mg einnehmen. Daher ist es notwendig, die Reaktion des Patienten auf die anfängliche Behandlungsdosis zu beobachten, um die Dosis individuell anzupassen.

Ältere Menschen:

Nehmen Sie nicht mehr als 1 g täglich ein. Bei älteren Menschen besteht ein hohes Risiko unerwünschter Wirkungen. Bei diesem Patienten müssen Magen-Darm-Blutungen überwacht werden, wenn NSAID angewendet wird.

Kinder:

Nabumeton wird nicht für Kinder empfohlen.

Patienten mit Nierenversagen:

leichtes Nierenversagen (Clc 250 ml/Minute): Keine Dosisanpassung. Nach engmaschiger Überwachung der Nierenfunktion kann die Dosis bei Bedarf auf maximal 1500 mg täglich erhöht werden. Bei sorgfältiger Funktionsüberwachung kann die Dosis bei Bedarf auf bis zu 1000 mg täglich gesteigert werden.

Patienten mit Leberversagen:

Die Bildung von Metaboliten hängt von den biochemischen Prozessen in der Leber ab, sodass diese Formen von Chemikalien bei schwerer Hepatitis reduziert sein können.

Seien Sie vorsichtig, wenn Sie das Medikament bei diesem Patienten anwenden.

(*): Natondix-Tabletten sind nicht geeignet, wenn eine Dosis von 500 mg oder 1000 mg eingenommen wird. Es müssen andere für den Patienten geeignete Präparate verwendet werden.

Was tun bei Überdosierung?

Symptome

Kopfschmerzen, Übelkeit, Erbrechen, Oberbauchschmerzen, Magen-Darm-Blutungen, Durchfall (selten), Orientierungslosigkeit, Stimulation, Koma, Schwindel, Tinnitus, Ohnmacht und gelegentliche Krämpfe. Im Falle einer akuten Vergiftung kann es zu Nierenversagen und Leberschäden kommen.

Verwaltung:

Es gibt kein spezifisches Gegenmittel und 6-mna-Stoffwechselprodukte werden nicht abgetrennt. Patienten sollten symptomatisch behandelt werden. Innerhalb einer Stunde nach Toxizität kann Aktivkohle verwendet werden.

Darüber hinaus ist bei Erwachsenen, wenn eine Überdosierung zu lebensbedrohlichen Folgen führt, eine einstündige Darmspülung nach der Einnahme von Nabumeton erforderlich. Es muss sichergestellt werden, dass den Patienten ausreichend Urin zur Verfügung steht. Überwachen Sie die Leber- und Nierenfunktion genau. Es ist notwendig, die Patienten mindestens 4 Stunden nach der Einnahme von Nabumeton zu überwachen. Verwenden Sie intravenöses Diazepam zur Behandlung von Anfällen.

Abhängig vom Zustand des Patienten müssen auch andere Faktoren bewertet werden.

Was tun, wenn eine Dosis vergessen wird?

Nebenwirkungen

Gemeinsame ADR (1/100

Ohren: Hörstörungen. 1/100)

Psychisch: Verwirrtheit, Unruhe, Schlaflosigkeit Zwölffingerdarmgeschwür, Magen-Darm-Blutungen, Magengeschwür, Magen-Darm-Syndrom, schwarzer Stuhl, Erbrechen, Gastritis, Mundtrockenheit. Leberfunktionstest erhöht.

Fortpflanzungssystem: Menstruation.

ADR ist sehr selten (ADR

Blut- und Lymphsystem: Thrombozytenreduktion. Haar.

Blut- und Lymphsystem: Neutropenie, Granulozytose, Leukopenie, Anämie, hämolytische Anämie. Blut.

Niere: interstitielle Nephritis Klinische und epidemiologische Tests zeigen, dass die Anwendung von NSAID (hohe Dosen, über einen längeren Zeitraum) das Risiko einer arteriellen Thrombose (wie Myokardinfarkt oder Schlaganfall) erhöhen kann. Bezüglich des Risikos einer Herz-Kreislauf-Thrombose siehe weitere Warnhinweise und Vorsicht bei der Anwendung.

Warnungen

Bevor Sie das Medikament verwenden, müssen Sie die Anweisungen sorgfältig lesen und die folgenden Informationen beachten.

kontraindiziert

empfindlich gegenüber Nababeton oder einem der Inhaltsstoffe des Arzneimittels. Es gibt eine Vorgeschichte von Asthma durch NSAID.

Vorsicht bei der Anwendung

Unerwünschte Wirkungen können durch die Verwendung der niedrigsten Dosis und der kürzesten Behandlungsdauer effektiv begrenzt werden.

Kombinieren Sie Nabumeton nicht mit anderen NSAIDs, einschließlich der selektiven Inhibitoren von COX-2 (COX: Cycloxygenase).

Ältere Menschen: Eine Erhöhung der unerwünschten Wirkungsrate auf den Verdauungstrakt, die zu Magen-Darm-Blutungen führt, kann zum Tod führen.

Atemwege: Seien Sie vorsichtig, wenn Sie Nababeton bei Patienten mit Asthma in der Vorgeschichte oder bei Patienten mit Asthma bronchiale anwenden.

Leberversagen, Nierenversagen und Herz-Kreislauf-Erkrankungen: Die Verwendung von Numeton kann die Abhängigkeit von der Dosierung der Prostaglandinsynthese verringern und Nierenversagen verursachen. Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion, Herzinsuffizienz, Leberversagen, Anwender von Diuretika und ältere Menschen sind die Personen mit dem höchsten Risiko für diese unerwünschte Wirkung.

Bei Patienten mit schwerer Nierenfunktionsstörung (CLC

Patienten mit durchschnittlicher Niereninsuffizienz (Clc = 30–49 ml/Minute) mit 50 % 6-mna-Freiheit im Plasma, daher ist eine Nabumeton-Dosis erforderlich.

Bei der Verwendung von Nabumeton muss die Leberfunktion überwacht werden.

Auswirkungen auf Herz und Blutgefäße:

Risiko einer Herz-Kreislauf-Thrombose: Nichtsteroidale Antirheumatika (NSAID), Nicht-Aspirin und systemischer Zucker können das Risiko einer Herz-Kreislauf-Thrombose, einschließlich Myokardinfarkt und Schlaganfall, erhöhen, die zum Tod führen können. Dieses Risiko kann bereits in den ersten Wochen der Einnahme des Arzneimittels auftreten und mit der Zeit zunehmen. Das Risiko einer Herz-Kreislauf-Thrombose ist vor allem bei hohen Dosen zu verzeichnen.

Ärzte müssen das Auftreten kardiovaskulärer Ereignisse regelmäßig beurteilen, auch wenn der Patient zuvor keine kardiovaskulären Symptome hatte. Patienten sollten vor Symptomen schwerwiegender kardiovaskulärer Ereignisse gewarnt werden und müssen sofort bei deren Auftreten einen Arzt aufsuchen.

Um das Risiko unerwünschter Ereignisse zu minimieren, ist Natondix in möglichst geringen Tagesdosen in möglichst kurzer Zeit erforderlich.

Patienten mit einer Vorgeschichte von Bluthochdruck und/oder kongestiver bis mäßiger Stauung müssen engmaschig überwacht werden, Ödeme bei der Anwendung von Nabumeton.

Patienten mit Bluthochdruck, kongestiver Herzinsuffizienz, Myokardinfarkt, peripherer Arterienerkrankung, unbehandelter zerebrovaskulärer Erkrankung werden nur nach sorgfältiger Abwägung mit Nababeton behandelt. Auch bei Patienten mit einem hohen Risiko für Herz-Kreislauf-Erkrankungen sollte eine Langzeitbehandlung mit Nabumeton sorgfältig abgewogen werden.

Magen-Darm-Blutungen, Geschwüre oder Einstiche: können bei der Anwendung von NSAID zum Tod führen. Patienten mit Magengeschwüren in der Vorgeschichte, insbesondere ältere Menschen, müssen sich bei ungewöhnlichen Bauchschmerzen an den Arzt wenden.

Kann Magen-Darm-Schutzmittel wie Misoprostol oder Protonenpumpenhemmer (PPI: Proton Pump Inhitor) verwenden, insbesondere wenn NSAID mit Arzneimitteln koordiniert werden, bei denen das Risiko von Magen-Darm-Geschwüren besteht.

Seien Sie vorsichtig bei Patienten, die eine Kombination von Medikamenten einnehmen, die das Risiko von Magen-Darm-Geschwüren erhöhen, wie z. B. Kortikosteroide, Antikoagulanzien (Warfarin), andere NSAIDs, Serotonin-Recovery-Hemmer (SSRI: SEROTONIN SELECTIVE REATEKE Igibitor).

Bei Blutungen oder Magen-Darm-Geschwüren aufgrund der Einnahme von Nabumeton sollte dieses Medikament abgesetzt werden.

Verwenden Sie NSAIDs vorsichtig bei Patienten mit Magen-Darm-Erkrankungen in der Vorgeschichte (Colitis ulcerosa, Morbus Crohn), da das Medikament diese Krankheiten verschlimmern kann.

Bei Patienten mit Magen-Darm-Geschwüren müssen das Risiko bei der Anwendung von Nababeton wirksam beurteilt, die Eignung für die Behandlung von Magen-Darm-Geschwüren sichergestellt und der Fortschritt des Patienten genau überwacht werden. Nabumeton ist verträglicher als andere NSAIDs, da es weniger Auswirkungen auf das Verdauungssystem hat. Übersichtsdaten aus klinischen Studien mit Nabumeton zeigen, dass die durchschnittliche Häufigkeit von Geschwüren, Blutungen und Magen-Darm-Perforationen bei Patienten, die 3–6 Monate, 1 Jahr und 2 Jahre mit Nabumeton behandelt wurden, 0,3 %, 0,5 % bzw. 0,8 % beträgt. Obwohl diese Indikatoren niedriger sind als bei anderen NSAIDs, muss der Arzt dennoch beachten, dass diese UAW auch dann auftreten können, wenn der Patient zuvor kein Magen-Darm-Geschwür hatte.

Obwohl Nabumeton sicher für die Nieren und den Magen-Darm-Trakt ist, muss bei der Anwendung von Nabumeton bei Patienten dennoch Vorsicht geboten sein:

Wenn Sie das oben genannte Magen-Darm-Geschwür haben: Vor Beginn der Behandlung muss sichergestellt werden, dass die Behandlung mit Nabumeton angemessen ist. Lupus erythematodes und Bindegewebserkrankung: Erhöhtes Risiko einer sterilen Meningitis. Patienten mit dem höchsten Risiko für diese Reaktionen in den frühen Stadien der Behandlung. Diese Reaktionen traten hauptsächlich im ersten Behandlungsmonat auf. Die Behandlung muss abgebrochen werden, wenn die Anwendung von Nabumeton diese Reaktionen hervorruft.

Nabumeton kann eine Infektion verbergen.

Es gab Berichte über verschwommenes Sehen und vermindertes Sehvermögen bei der Anwendung von NSAID. Bei Verwendung von Nabumeton und in dieser Situation Augenuntersuchung durchführen.

Die Wirkung des Arzneimittels auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Natondix kann Schläfrigkeit, Schwindel, Müdigkeit und Sehstörungen verursachen. Wenn bei Ihnen diese unerwünschten Wirkungen auftreten, fahren Sie kein Fahrzeug und bedienen Sie keine Maschinen.

Einnahme von Medikamenten für Frauen während der Schwangerschaft und Stillzeit

Fall einer Schwangerschaft

Die Einnahme von NSAID kann die Fruchtbarkeit von Frauen beeinträchtigen. Es wird nicht empfohlen, NSAID für Frauen zu verwenden, die versuchen, schwanger zu werden. Frauen, bei denen es schwierig ist, schwanger zu werden, oder bei denen der Verdacht besteht, dass sie unfruchtbar sind, sollten erwägen, Nabumeton abzusetzen.

Nabumeton ist für schwangere Frauen in den letzten 3 Monaten der Schwangerschaft kontraindiziert.

Nehmen Sie bei schwangeren Frauen in den ersten 6 Monaten keine Medikamente ein, sondern nur, wenn es wirklich notwendig ist.

Stillfall

Es liegen keine Daten darüber vor, ob Nabumeton in die Muttermilch übergehen kann oder nicht. Allerdings wird sein Stoffwechselprodukt 6-mna bei Mäusen in die Milch ausgeschieden.

Verwenden Sie Nababeton nicht bei stillenden Frauen, um das Risiko unerwünschter Wirkungen auf Kinder zu vermeiden.

Arzneimittelwechselwirkung

Bei der Anwendung in Kombination mit Nabumeton kann es zu Wechselwirkungen kommen.

Andere NSAIDs, einschließlich COX-2-Hemmer: können das Risiko unerwünschter Wirkungen erhöhen.

Diuretika und andere Medikamente gegen Bluthochdruck (z. B. Inhibitoren von Transferenzymen, Angiotensin-Rezeptor-Inhibitoren): können die Behandlungswirkung in Kombination mit NSAID verringern. Bei manchen Menschen (z. B. älteren oder dehydrierten Menschen) kann es zu einer verminderten Nierenfunktion und sogar zu akutem Nierenversagen kommen. Deshalb ist es notwendig, diese Patienten zu rehydrieren und regelmäßig zu überwachen.

Kaliumdiuretika: können den Kaliumspiegel erhöhen.

Herzglykoside: NSAIDs können die Herzinsuffizienz verschlimmern, die Clearance verringern und die Herzglykoside im Plasma erhöhen.

Methotrexat: Nabumeton reduziert die Methotrexat-Ausscheidung.

Lithi: Nabumeton reduziert die Lithiumausscheidung.

Ciclosporin: Erhöhtes Risiko einer Nierentoxizität.

Mifepriston: NSAIDs sollten nicht innerhalb von 8–12 Tagen nach der Anwendung von Mifepriston eingenommen werden, da NSAID die Wirkung von Mifepriston verringern können.

Kortikosteroid: Das Medikament erhöht das Risiko für Magen-Darm-Geschwüre.

Antikoagulans: NSAID kann die Wirkung von Antikoagulanzien verstärken. Bei der Anwendung in Kombination mit Nabumeton ist Vorsicht geboten und auf Anzeichen einer Überdosierung zu achten.

Antibiotika Chinolon: Tierversuche zeigen, dass NSAID das Risiko von Krämpfen erhöhen kann.

Anti-Thrombozytenaggregation und selektive Serotonin-Re-Inhibitoren: Erhöht das Risiko von Magen-Darm-Blutungen.

Tacrolimus: kann das Risiko einer Nierentoxizität erhöhen.

Zidovudin: Erhöhtes Risiko einer Toxizität für Blutzellen.

Verknüpfung von Arzneimitteln mit Proteinen (z. B. Sulfonamid, Sulfonylure, Wasserstoff): kann bei Verwendung mit Nabumeton Anzeichen einer Überdosierung zeigen.

Es gibt keine spezifische Studie zu den Wechselwirkungen zwischen Nabumeton und den genannten Arzneimitteln. Bei der Koordination ist jedoch Vorsicht geboten.

Lagerung

An einem kühlen Ort aufbewahren, Licht und Temperaturen unter 30⁰C vermeiden.

Außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren. Lesen Sie die Anweisungen vor der Verwendung sorgfältig durch.

Andere Drogen

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