Natondix 750 mg anti-inflammatoire, réduisant les douleurs, raideurs dues à l'arthrose (4 ampoules x 15 comprimés)

Forme pharmaceutique Boîte de 4 ampoules x 15 comprimés
Spécifications Nabuméton

Ingrédient

Informations sur la composition	Contenu
Nabuméton	750 mg

Les usages

Indication

Anti-inflammatoire, anti-inflammatoire en cas d'arthrose et de polyarthrite rhumatoïde.

Pharmacocologie

Groupe pharmacologique : anti-inflammatoires non stéroïdiens.

Code ATC : M01AX01

Mécanisme d'action :

Nabumeton est un médicament appartenant au groupe des anti-inflammatoires non stéroïdiens (médicament anti-inflammatoire non stoïdal) qui inhibe la synthèse des prostaglandines. Après avoir été absorbé dans le tractus gastro-intestinal, Nabumeton a été rapidement métabolisé dans le foie pour créer un produit qui inhibe la synthèse de la prostaglandine : le 6-méthoxy-2-naphthylacétique (6-mNA).

Nabumeton n'affecte pas la muqueuse de l'estomac. De plus, Nabumeton a également un faible effet contre les plaquettes en raison du collagène mais n'affecte pas le temps de saignement.

Comparé aux autres AINS, Nabumeton provoque moins d'ulcères, d'hémorragies ou de perforations gastro-intestinales.

Pharmacocinétique

absorption

Nabumeton est absorbé presque entièrement par le tube digestif (> 80 %). L'absorption augmente lorsqu'il est utilisé avec de la nourriture ou du lait, mais la quantité totale de métabolites 6-mna dans le plasma ne change pas. Recherche in vitro pour Voir 6-mna n'a pas de cycle intestinal. La biodisponibilité du 6-mna sous forme de comprimé pelliculé à 500 mg est d'environ 35 % (23-52 %). La concentration plasmatique maximale de 6-NMA est atteinte environ 3 heures (1 à 12 heures) après la prise du médicament.

Distribution

Aucun nibuméton n'est présent sous forme non métabolique dans le plasma. Le 6-mNA est fortement lié aux protéines plasmatiques (> 99 %). La quantité libre de 6-mna dépend de sa concentration totale dans le plasma et de sa dose. Cette forme de gratuité représente 0,2 à 0,3 % lors de la prise d'une dose quotidienne de 1 g et environ 0,6 à 0,8 % lors de l'utilisation de 2 g par jour. En raison de ses liens avec des protéines fortes, le 6-mna ne peut pas être séparé.

Tapez en utilisant une ligne intraveineuse, le volume de distribution mesuré est de 7,51 (6,8-8,41), la clairance est de 4,4 ml/min (1,0-6,9 ml/min).

La recherche du type de ligne veineuse chez la souris montre que Nabumeton s'est rapidement distribué dans tout le corps, stocké dans des organismes lipidiques. Métabolites 6-mna, distribués dans les tissus inflammatoires, traversant le placenta et excrétés dans le lait maternel.

Métabolisme

Nabumeton est fortement métabolisé dans le foie pour former des champions 6-mna avec des inhibiteurs de la synthèse des prostaglandines et d'autres métabolites non actifs.

Élimination

Le 6-mNA est excrété principalement en participant au processus métabolique, principalement en conjonction avec l'acide glucuronique et en participant à la réaction o-déméthylée.

Leur principale voie d'excrétion est d'être exportée par l'urine. Durée de vente du plasma de 6-NMA environ 1 jour.

Groupes de patients spéciaux

Personnes âgées

La concentration plasmatique chez les personnes âgées est plus élevée et le temps de vente plus long (29,8 ± 8,1 heures) par rapport aux jeunes en bonne santé.

insuffisance rénale

Chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère (Cla

Avant de prendre Natondix 750 mg anti-inflammatoire, réduisant les douleurs, raideurs dues à l'arthrose (4 ampoules x 15 comprimés)

Comment utiliser

Boire les comprimés entiers avec une grande tasse d'eau. Doit boire pendant ou après avoir mangé.

Posologie

Il faut être prudent pour évaluer l'efficacité et le risque du traitement au nababeton par rapport à d'autres mesures avant de commencer le traitement.

La dose la plus faible et la période de traitement la plus courte sont efficaces en fonction des objectifs de traitement de chaque patient.

Adultes :

Recommandé la dose initiale de 1000 mg (*) 1 fois/jour. Certains patients peuvent avoir besoin de doses plus élevées, allant de 1 500 mg/jour à 2 000 mg/jour. Peut être utilisé 1 fois/jour ou divisé en 2 fois/jour. La dose supérieure à 2 000 mg/jour n'a pas été étudiée. Utiliser efficacement la dose la plus faible pour traiter les maladies chroniques. Les patients de moins de 50 kg ont rarement besoin de prendre une dose supérieure à 1 000 mg, il est donc nécessaire d'observer la réponse du patient à la dose initiale du traitement pour ajuster la dose en fonction de chaque individu.

Personnes âgées :

Ne prenez pas la dose supérieure à 1 g par jour. Les personnes âgées courent un risque élevé d’effets indésirables. Nécessité de surveiller les saignements gastro-intestinaux chez ce patient lors de l'utilisation d'AINS.

Enfants :

Ne recommande pas d'utiliser Nabumeton pour les enfants.

Patients souffrant d'insuffisance rénale :

insuffisance rénale légère (Clc 250 ml/minute) : aucun ajustement posologique. Après avoir étroitement surveillé la fonction rénale, si nécessaire, la dose peut être augmentée jusqu'à un maximum de 1 500 mg par jour. Après avoir surveillé attentivement le fonctionnement, si nécessaire, la dose peut être augmentée jusqu'à 1 000 mg par jour.

Patients souffrant d'insuffisance hépatique :

La formation de métabolites dépend des processus biochimiques dans le foie, ces formes de produits chimiques peuvent donc être réduites en cas d'hépatite grave.

Soyez prudent lorsque vous utilisez le médicament chez ce patient.

(*) : Les comprimés Natondix ne conviennent pas lors de la prise de la dose de 500 mg, 1000 mg. Nécessité d'utiliser d'autres préparations adaptées aux patients.

Que faire en cas de surdosage ?

Symptômes

Maux de tête, nausées, vomissements, douleurs épigastriques, saignements gastro-intestinaux, diarrhée (rare), désorientation, stimulation, coma, étourdissements, acouphènes, évanouissements et convulsions occasionnelles. En cas d'intoxication aiguë, cela peut provoquer une insuffisance rénale et des lésions hépatiques.

Gestion :

Il n'existe pas d'antidote spécifique et les produits métaboliques 6-mna ne sont pas séparés. Les patients doivent être traités avec leurs symptômes. Dans l'heure suivant la toxicité, le charbon actif peut être utilisé.

De plus, chez l'adulte, si un surdosage met le pronostic vital en danger, il est nécessaire de laver les intestins pendant 1 heure après la prise de Nabumeton. Nécessité de garantir une urine adéquate pour les patients. Surveillez de près la fonction hépatique et la fonction rénale. Il est nécessaire de surveiller les patients au moins 4 heures après la prise de Nabumeton. Utilisez du diazépam intraveineux pour traiter les convulsions.

D'autres facteurs doivent également être évalués en fonction de l'état du patient.

Que faire en cas d'oubli d'une dose ?

Effets secondaires

ADR commun (1/100

oreilles : troubles de l'audition. 1/100)

Mental : Confusion, agitation, insomnie Ulcère duodénal, saignement gastro-intestinal, ulcère d'estomac, syndrome gastro-intestinal, selles noires, vomissements, gastrite, bouche sèche. Les tests de la fonction hépatique ont augmenté.

système reproducteur : menstruation.

Les ADR sont très rares (ADR

Système sanguin et lymphatique : réduction des plaquettes. Cheveux.

Système sanguin et lymphatique : neutropénie, granulocytose, leucopénie, anémie de propriété, anémie hémolytique. Sang.

Rein : néphrite interstitielle Les tests cliniques et épidémiologiques montrent que l'utilisation d'AINS (à fortes doses, pendant une longue période) peut augmenter le risque de thrombose artérielle (telle qu'un infarctus du myocarde ou un accident vasculaire cérébral). Concernant le risque de thrombose cardiovasculaire, voir plus d'avertissements et de prudence lors de son utilisation.

Avertissements

Avant d'utiliser le médicament, vous devez lire attentivement les instructions et vous référer aux informations ci-dessous.

contre-indiqué

sensible au nababeton ou à l'un des ingrédients du médicament. Il existe des antécédents d'asthme aux AINS.

Prudence lors de l'utilisation

Les effets indésirables peuvent être limités en utilisant efficacement la dose la plus faible et la durée de traitement la plus courte.

Ne combinez pas Nabumeton avec d'autres AINS, y compris les inhibiteurs sélectifs de la COX-2 (COX : Cycloxygénase).

Personnes âgées : l'augmentation du taux d'effets indésirables sur le tube digestif provoquant des saignements gastro-intestinaux peut entraîner la mort.

Respiratoire : soyez prudent lorsque vous utilisez le nababeton chez des patients ayant des antécédents ou souffrant d'asthme bronchique.

Insuffisance hépatique, insuffisance rénale et maladies cardiovasculaires : l'utilisation de Numeton peut réduire la dépendance au dosage de la synthèse des prostaglandines et provoquer une insuffisance rénale. Les patients souffrant d'insuffisance rénale, d'insuffisance cardiaque, d'insuffisance hépatique, les utilisateurs de diurétiques et les personnes âgées sont les personnes les plus à risque de subir cet effet indésirable.

Les patients présentant une insuffisance rénale sévère (CLC

Patients présentant une insuffisance rénale moyenne (Clc = 30-49 ml/minute) avec 50 % de liberté de 6-mna dans le plasma, par conséquent, une dose de Nabumeton est nécessaire.

Nécessité de surveiller la fonction hépatique lors de l'utilisation de Nabumeton.

Effets sur le cœur et les vaisseaux sanguins :

Risque de thrombose cardiovasculaire : les anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), autres que l'aspirine, utilisant du sucre systémique, peuvent augmenter le risque de thrombose cardiovasculaire, notamment d'infarctus du myocarde et d'accident vasculaire cérébral, pouvant entraîner la mort. Ce risque peut apparaître dès les premières semaines de prise du médicament et peut augmenter avec le temps. Le risque de thrombose cardiovasculaire est enregistré principalement à fortes doses.

Les médecins doivent évaluer périodiquement l'apparition d'événements cardiovasculaires, même si le patient ne présente aucun symptôme cardiovasculaire antérieur. Les patients doivent être avertis des symptômes d'événements cardiovasculaires graves et doivent consulter le médecin dès leur apparition.

Pour minimiser le risque d'événements indésirables, Natondix est nécessaire aux doses quotidiennes les plus faibles dans les plus brefs délais.

Les patients ayant des antécédents d'hypertension et/ou de congestion congestive à modérée doivent être étroitement surveillés, œdème lors de l'utilisation de Nabumeton.

Patients souffrant d'hypertension, d'insuffisance cardiaque congestive, d'infarctus du myocarde, de maladie artérielle périphérique, de maladie cérébrovasculaire non traitée, traités uniquement par nababeton lorsqu'ils sont soigneusement examinés. Pour les patients présentant un risque élevé de maladies cardiovasculaires, un traitement à long terme par Nabumeton doit également être soigneusement envisagé.

Saignements gastro-intestinaux, ulcères ou piqûres : peuvent entraîner la mort lors de l'utilisation d'AINS. Les patients ayant des antécédents d'ulcères digestifs, en particulier les personnes âgées, doivent signaler au médecin toute douleur abdominale anormale.

Peut utiliser des agents de protection gastro-intestinale tels que le Misoprostol, les inhibiteurs de la pompe à protons (IPP : Proton Pump Inhitor), notamment lors de la coordination des AINS avec des médicaments à risque d'ulcères gastro-intestinaux.

Soyez prudent avec les patients prenant une association de médicaments qui augmentent le risque d'ulcères digestifs tels que les corticostéroïdes, les anticoagulants (Warfarine), d'autres AINS, les inhibiteurs de la récupération de la sérotonine (ISRS : SEROTONIN SELECTIVE REATEKE Igibitor)

En cas de saignement ou d'ulcères gastro-intestinaux dus à l'utilisation de nabumeton, ce médicament doit être arrêté.

Utilisez les AINS avec précaution chez les patients ayant des antécédents de maladie gastro-intestinale (colite ulcéreuse, maladie de Crohn), car le médicament peut aggraver ces maladies.

Les patients souffrant d'ulcères gastro-intestinaux doivent être évalués efficacement et les risques liés à l'utilisation du nababeton, en s'assurant qu'ils sont adaptés au traitement de l'ulcère gastro-intestinal et en surveillant de près les progrès du patient. Nabumeton est plus tolérant que les autres AINS en raison de son moindre effet sur le système digestif. Les données générales des essais cliniques avec Nabumeton montrent que la fréquence moyenne des ulcères, des hémorragies et des perforations gastro-intestinales chez les patients traités par Nabumeton pendant 3 à 6 mois, 1 an et 2 ans est respectivement de 0,3 %, 0,5 % et 0,8 %. Bien que ces indicateurs soient inférieurs à ceux des autres AINS, le médecin doit néanmoins noter que ces effets indésirables peuvent toujours survenir même si le patient n'a jamais eu d'ulcère gastro-intestinal.

Bien que Nabumeton soit sans danger pour les reins et le tractus gastro-intestinal, il faut néanmoins être prudent lors de l'utilisation de nabumeton chez les patients :

Souffrant de l'ulcère gastro-intestinal ci-dessus : il est nécessaire de s'assurer que le traitement par Nabumeton est approprié avant de commencer le traitement. Lupus érythémateux et maladie du tissu conjonctif : risque accru de méningite stérile. Patients présentant le risque le plus élevé de ces réactions aux premiers stades du traitement. Ces réactions apparaissent principalement au cours du premier mois de traitement. Il faut arrêter le traitement si l'utilisation de Nabumeton provoque ces réactions

le nabumeton peut cacher une infection.

Des cas de vision floue ou de vision réduite lors de l'utilisation d'AINS ont été signalés. Si vous utilisez Nabumeton et cette situation, examen de la vue.

L'effet du médicament sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines

Natondix peut provoquer somnolence, vertiges, fatigue, troubles de la vision. Si vous ressentez ces effets indésirables, ne conduisez pas et n'utilisez pas de machines.

Utilisation de médicaments chez les femmes pendant la grossesse et l'allaitement

Cas de grossesse

L'utilisation d'AINS peut altérer la fertilité des femmes. Il n'est pas recommandé d'utiliser les AINS chez les femmes qui tentent de tomber enceintes. Les femmes qui ont du mal à tomber enceintes ou qui sont soupçonnées d'être stériles devraient envisager d'arrêter Nabumeton.

Nabumeton est contre-indiqué chez les femmes enceintes au cours des 3 derniers mois de grossesse.

N'utilisez pas de médicaments pour les femmes enceintes au cours des 6 premiers mois, utilisez-les uniquement lorsque cela est vraiment nécessaire.

Cas d'allaitement

Il n'existe aucune donnée indiquant si Nabumeton peut aller dans le lait maternel ou non. Cependant, son produit métabolique 6-mna est excrété dans le lait de la souris.

N'utilisez pas le nababeton chez les femmes qui allaitent afin d'éviter le risque d'effets indésirables sur les enfants.

Interactions médicamenteuses

Lorsqu'il est utilisé en association avec Nabumeton, il peut y avoir des interactions.

Autres AINS, y compris les inhibiteurs de la COX-2 : peuvent augmenter le risque d'effets indésirables.

Les diurétiques et autres médicaments contre l'hypertension (tels que les inhibiteurs d'enzymes transférées, les inhibiteurs des récepteurs de l'angiotensine) : peuvent réduire l'effet du traitement lorsqu'ils sont associés à des AINS. Pour quelques personnes (par exemple, une personne âgée ou déshydratée), cela peut entraîner une diminution de la fonction rénale, voire une insuffisance rénale aiguë, il est donc nécessaire de réhydrater et de surveiller régulièrement ces patients.

Diurétiques potassiques : peuvent augmenter le potassium.

glycosides cardiaques : les AINS peuvent aggraver l'insuffisance cardiaque, réduire la clairance et augmenter les glycosides cardiaques dans le plasma.

Méthotrexate : Nabumeton réduit l'excrétion du méthotrexate.

Lithi : Nabumeton réduit l'élimination du lithium.

ciclosporine : risque accru de toxicité rénale.

Mifépriston : les AINS ne doivent pas être utilisés dans les 8 à 12 jours suivant l'utilisation de Mifépriston, car les AINS peuvent réduire l'effet du Mifépriston.

corticostéroïde : le médicament augmente le risque d'ulcère gastro-intestinal.

Anticoagulant : les AINS peuvent augmenter les effets des anticoagulants. Il faut être prudent et surveiller les signes de surdosage lorsqu'il est utilisé en association avec le nabumeton.

Antibiotiques Quinolon : La recherche animale montre que les AINS peuvent augmenter le risque de convulsions.

Anti-agrégation plaquettaire et réinhibiteurs sélectifs de la sérotonine : augmentant le risque d'hémorragie gastro-intestinale.

tacrolimus : peut augmenter le risque de toxicité rénale.

Zidovudine : risque accru de toxicité sur les cellules sanguines.

Lier des médicaments à des protéines (tels que le sulfonamide, le sulfamide, l'hydrogène) : peut montrer des signes de surdosage lorsqu'il est utilisé avec le nabumeton.

Il n'existe aucune étude spécifique sur les interactions entre Nabumeton et les médicaments indiqués. Cependant, il faut être prudent lors de l'utilisation de la coordination.

Conservation

Laisser un endroit frais, éviter la lumière, températures inférieures à 30⁰C.

Pour être hors de portée des enfants, lire attentivement la notice avant utilisation.

Autres médicaments

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