Natondix 750mg antinfiammatorio, riduce il dolore, la rigidità dovuta all'osteoartrosi (4 blister x 15 compresse)

Forma farmaceutica Scatola da 4 blister x 15 compresse
Specifiche Nabumeton

Ingrediente

Informazioni sulla composizione	Contenuto
Nabumeton	750mg

Usi

Indicazione

Antinfiammatorio, antinfiammatorio in caso di osteoartrite e artrite reumatoide.

Farmacologia

Gruppo farmacologico: farmaci antinfiammatori non steroidei.

Codice ATC: M01AX01

Meccanismo d'azione:

Nabumeton è un farmaco appartenente al gruppo degli antinfiammatori non steroidei (Farmaci Antiinfiammatori Non Stoidali) che inibisce la sintesi delle prostaglandine. Dopo essere stato assorbito nel tratto gastrointestinale, Nabumeton è stato rapidamente metabolizzato nel fegato per creare un prodotto che inibisce la sintesi delle prostaglandine: 6-metossi-2-naftilacetico (6-mNA).

Nabumeton non influisce sulla mucosa dello stomaco. Inoltre, Nabumeton ha anche un debole effetto contro le piastrine a causa del collagene, ma non influisce sul tempo di sanguinamento.

Rispetto ad altri FANS, Nabumeton provoca meno ulcere, emorragie o perforazioni gastrointestinali.

Farmacocinetica

assorbimento

Nabumeton viene assorbito quasi completamente attraverso il tratto digestivo (> 80%). L'assorbimento aumenta se usato con cibo o latte, ma la quantità totale di metaboliti 6-mna nel plasma non cambia. Ricerca in invitro per Vedere 6-mna non ha ciclo intestinale. La biodisponibilità di 6-mna sotto forma di compressa con film da 500 mg è di circa il 35% (23-52%). La concentrazione massima di 6-NMA nel plasma viene raggiunta circa 3 ore (1-12 ore) dopo l'assunzione del farmaco.

Distribuzione

Il nibumeton non si trova sotto forma di sostanze non metaboliche nel plasma. Il 6-mNA è fortemente legato alle proteine plasmatiche (> 99%). La quantità libera di 6-mna dipende dalla sua concentrazione totale nel plasma e dalla dose. Questa forma di gratuità rappresenta lo 0,2-0,3% quando si assume una dose giornaliera di 1 ge circa lo 0,6-0,8% quando si assumono 2 g al giorno. A causa dei legami con proteine forti, i 6-mna non possono essere separati.

Digitare utilizzando una linea endovenosa, il volume di distribuzione misurato è 7,51 (6,8-8,41), la clearance è 4,4 ml/min (1,0-6,9 ml/min).

La ricerca sul tipo di linea venosa sul topo mostra che il Nabumeton si distribuisce rapidamente in tutto il corpo, immagazzinato nelle organizzazioni lipidiche. Metaboliti 6-mna, distribuiti nel tessuto infiammatorio, che passano attraverso la placenta ed espellono nel latte materno.

Metabolismo

Nabumeton è fortemente metabolizzato nel fegato per formare campioni 6-mna con inibitori della sintesi delle prostaglandine e altri metaboliti non attivi.

Eliminazione

Il 6-mNA viene escreto principalmente partecipando al processo metabolico, principalmente in combinazione con l'acido glucuronico e partecipando alla reazione o-demetil.

Il loro principale percorso di escrezione deve essere esportato attraverso l'urina. Durata della vendita del plasma di 6-NMA circa 1 giorno.

Gruppi speciali di pazienti

Anziani

La concentrazione plasmatica negli anziani è più elevata e il tempo di vendita è più lungo (29,8 ± 8,1 ore) rispetto ai giovani sani.

insufficienza renale

Nei pazienti con grave insufficienza renale (Cla

Prima di prendere Natondix 750mg antinfiammatorio, riduce il dolore, la rigidità dovuta all'osteoartrosi (4 blister x 15 compresse)

Come usare

Bevi le compresse intere con una grande tazza d'acqua. Dovrebbe bere durante o dopo aver mangiato.

Dosaggio

È necessario prestare attenzione nel valutare l'efficacia e il rischio del trattamento con nababeton rispetto ad altre misure prima di iniziare il trattamento.

La dose più bassa e il periodo di trattamento più breve sono efficaci a seconda degli obiettivi del trattamento di ciascun paziente.

Adulti:

Consigliata la dose iniziale di 1000 mg (*) 1 volta/giorno. Alcuni pazienti potrebbero aver bisogno di dosi più elevate, da 1.500 mg/giorno a 2.000 mg/giorno. Può essere utilizzato per 1 volta/giorno o suddiviso in 2 volte/giorno. La dose superiore a 2000 mg/die non è stata studiata. Utilizzando la dose più bassa in modo efficace per trattare le malattie croniche. I pazienti di peso inferiore a 50 kg raramente necessitano di assumere una dose superiore a 1.000 mg, quindi è necessario osservare la risposta del paziente alla dose di trattamento iniziale per adattare la dose a ciascun individuo.

Anziani:

Non assumere la dose superiore a 1 g al giorno. Le persone anziane sono ad alto rischio di effetti indesiderati. È necessario monitorare il sanguinamento gastrointestinale in questo paziente durante l'utilizzo dei FANS.

Bambini:

Non consigliare l'uso di Nabumeton ai bambini.

Pazienti con insufficienza renale:

Insufficienza renale lieve (Clc 250 ml/minuto): nessun aggiustamento della dose. Dopo un attento monitoraggio della funzionalità renale, se necessario, la dose può essere aumentata fino a un massimo di 1500 mg al giorno. Dopo aver monitorato attentamente la funzionalità, se necessario, la dose può essere aumentata fino a 1000 mg al giorno.

Pazienti con insufficienza epatica:

La formazione di metaboliti dipende dai processi biochimici nel fegato, quindi queste forme di sostanze chimiche possono essere ridotte in caso di epatite grave.

Fare attenzione quando si utilizza il farmaco per questo paziente.

(*): Le compresse di Natondix non sono appropriate quando si assume la dose di 500 mg, 1000 mg. Necessità di utilizzare altri preparati adatti ai pazienti.

Cosa fare in caso di overdose?

Sintomi

Mal di testa, nausea, vomito, dolore epigastrico, sanguinamento gastrointestinale, diarrea (raro), disorientamento, stimolazione, coma, vertigini, tinnito, svenimenti e convulsioni occasionali. In caso di avvelenamento acuto può causare insufficienza renale e danni al fegato.

Gestione:

Non esiste un antidoto specifico e i prodotti metabolici di 6 mna non vengono separati. I pazienti devono essere trattati con sintomi. Entro 1 ora dalla tossicità, è possibile utilizzare il carbone attivo.

Inoltre, negli adulti, se un sovradosaggio è pericoloso per la vita, è necessario lavare l'intestino per 1 ora dopo l'assunzione di Nabumeton. Necessità di garantire un livello adeguato di urina per i pazienti. Monitorare attentamente la funzionalità epatica e renale. È necessario monitorare i pazienti almeno 4 ore dopo l'assunzione di Nabumeton. Usa il diazepam per via endovenosa per trattare le convulsioni.

Anche altri fattori devono essere valutati a seconda delle condizioni del paziente.

Cosa fare quando si dimentica una dose?

Effetti collaterali

ADR comuni (1/100

orecchie: disturbi dell'udito. 1/100)

Mentale: confusione, irrequietezza, insonnia Ulcera duodenale, sanguinamento gastrointestinale, ulcera allo stomaco, sindrome gastrointestinale, feci nere, vomito, gastrite, secchezza delle fauci. Test di funzionalità epatica aumentato.

sistema riproduttivo: mestrualità.

L'ADR è molto rara (ADR

Sistema sanguigno e linfatico: riduzione delle piastrine. Capelli.

Sistema emolinfopoietico: neutropenia, granulocitosi, leucopenia, anemia proprietà, anemia emolitica. Sangue.

Rene: nefrite interstiziale Test clinici ed epidemiologici mostrano che l'uso di FANS (ad alte dosi, per un lungo periodo) può aumentare il rischio di trombosi arteriosa (come infarto del miocardio o ictus). Per quanto riguarda il rischio di trombosi cardiovascolare, vedere ulteriori avvertenze e precauzioni quando utilizzato.

Avvertenze

Prima di utilizzare il farmaco è necessario leggere attentamente le istruzioni e fare riferimento alle informazioni di seguito.

controindicato

sensibile al nababeton o ad uno qualsiasi degli ingredienti del farmaco. Esiste una storia di asma da FANS.

Attenzione quando si utilizza

Gli effetti indesiderati possono essere limitati utilizzando in modo efficace la dose più bassa e il tempo di trattamento più breve.

Non combinare Nabumeton con altri FANS, inclusi gli inibitori selettivi della COX-2 (COX: ciclossigenasi).

Anziani: l'aumento del tasso di effetti indesiderati sul tratto digestivo causando sanguinamento gastrointestinale può portare alla morte.

Respiratorio: prestare attenzione quando si utilizza nababeton per pazienti con anamnesi o asma bronchiale.

Insufficienza epatica, insufficienza renale e malattie cardiovascolari: l'uso di Numeton può ridurre la dipendenza dal dosaggio della sintesi delle prostaglandine e causare insufficienza renale. I pazienti con funzionalità renale compromessa, insufficienza cardiaca, insufficienza epatica, utilizzatori di diuretici e anziani sono le persone a più alto rischio di soffrire di questo effetto indesiderato.

I pazienti con grave insufficienza renale (CLC

Pazienti con insufficienza renale media (Clc = 30-49 ml/minuto) con il 50% di libertà di 6 mna nel plasma, pertanto è necessaria la dose di Nabumeton.

Necessità di monitorare la funzionalità epatica quando si utilizza Nabumeton.

Effetti sul cuore e sui vasi sanguigni:

Rischio di trombosi cardiovascolare: i farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS), diversi dall'aspirina, che utilizzano zucchero sistemico, possono aumentare il rischio di trombosi cardiovascolare, inclusi infarto miocardico e ictus, che possono portare alla morte. Questo rischio può manifestarsi precocemente nelle prime settimane di assunzione del farmaco e può aumentare nel tempo. Il rischio di trombosi cardiovascolare si registra principalmente a dosi elevate.

I medici devono valutare periodicamente la comparsa di eventi cardiovascolari, anche se il paziente non presenta precedenti sintomi cardiovascolari. I pazienti devono essere avvertiti dei sintomi di eventi cardiovascolari gravi e devono visitare il medico non appena compaiono.

Per ridurre al minimo il rischio di eventi avversi, Natondix è necessario alle dosi giornaliere più basse nel più breve tempo possibile.

I pazienti con una storia di ipertensione e/o congestione da congestizia a moderata devono essere attentamente monitorati, edema durante l'utilizzo di Nabumeton.

I pazienti con ipertensione, insufficienza cardiaca congestizia, infarto del miocardio, malattia delle arterie periferiche, malattia cerebrovascolare non trattata, trattati con nababeton solo se considerati attentamente. Per i pazienti ad alto rischio di malattie cardiovascolari, è necessario considerare attentamente anche il trattamento a lungo termine con Nabumeton.

Sanguinamento gastrointestinale, ulcere o punture: possono causare la morte durante l'uso dei FANS. I pazienti con una storia di ulcere digestive, soprattutto gli anziani, devono riferire al medico in caso di dolore addominale anomalo.

È possibile utilizzare agenti di protezione gastrointestinale come il misoprostolo, gli inibitori della pompa protonica (PPI: Inibitore della pompa protonica), soprattutto quando si coordinano i FANS con farmaci a rischio di ulcere gastrointestinali.

Prestare cautela con i pazienti che assumono una combinazione di farmaci che aumentano il rischio di ulcere digestive come corticosteroidi, anticoagulanti (Warfarin), altri FANS, inibitori del recupero della serotonina (SSRI: SEROTONIN SELECTIVE REATEKE Igibitor)

In caso di sanguinamento o ulcere gastrointestinali dovute all'uso di nabumeton, questo farmaco deve essere interrotto.

Usa i FANS con attenzione con i pazienti con una storia di malattie gastrointestinali (colite ulcerosa, morbo di Crohn) perché il farmaco può peggiorare queste malattie.

I pazienti con ulcere gastrointestinali devono essere valutati in modo efficace e rischioso quando utilizzano nababeton, garantendo l'idoneità al trattamento dell'ulcera gastrointestinale e monitorando attentamente i progressi del paziente. Nabumeton è più tollerante rispetto ad altri FANS grazie al minore effetto sul sistema digestivo. I dati generali provenienti dagli studi clinici con Nabumeton mostrano che la frequenza media di ulcera, emorragia e perforazione gastrointestinale nei pazienti trattati con Nabumeton per 3-6 mesi, 1 anno e 2 anni è rispettivamente dello 0,3%, 0,5% e 0,8%. Sebbene questi indicatori siano inferiori rispetto ad altri FANS, il medico deve comunque tenere presente che queste ADR possono comunque verificarsi anche se il paziente in precedenza non aveva avuto un'ulcera gastrointestinale.

Sebbene Nabumeton sia sicuro per i reni e il tratto gastrointestinale, è necessario essere comunque cauti quando si usa nabumeton per i pazienti:

Avere l'ulcera gastrointestinale di cui sopra: è necessario assicurarsi che il trattamento con Nabumeton sia appropriato prima di iniziare il trattamento. Lupus eritematoso e malattia del tessuto connettivo: aumento del rischio di meningite sterile. Pazienti con il rischio più elevato di queste reazioni nelle prime fasi del trattamento. Queste reazioni si manifestano principalmente nel primo mese di trattamento. È necessario interrompere il trattamento se l'uso di Nabumeton provoca queste reazioni

il nabumeton può nascondere l'infezione.

Sono stati segnalati casi di visione offuscata e visione ridotta durante l'utilizzo di FANS. Se si utilizza Nabumeton e questa situazione, visita oculistica.

L'effetto del farmaco sulla capacità di guidare e di utilizzare macchinari

Natondix può causare sonnolenza, vertigini, affaticamento, disturbi della vista. Se manifesti questi effetti indesiderati, non guidare o utilizzare macchinari.

Utilizzo di farmaci per le donne durante la gravidanza e l'allattamento

Caso di gravidanza

L'uso dei FANS può compromettere la fertilità delle donne. Non è raccomandato l'uso dei FANS per le donne che stanno cercando di rimanere incinte. Le donne che hanno difficoltà a rimanere incinte o che sospettano di essere sterili dovrebbero prendere in considerazione l'interruzione di Nabumeton.

Nabumeton è controindicato per le donne incinte negli ultimi 3 mesi di gravidanza.

Non utilizzare farmaci per le donne incinte nei primi 6 mesi, utilizzati solo quando realmente necessario.

Caso sull'allattamento al seno

Non sono disponibili dati sulla possibilità o meno di Nabumeton di passare nel latte materno. Tuttavia, il suo prodotto metabolico 6-mna viene escreto nel latte dei topi.

Non usare nababeton per le donne che allattano per evitare il rischio di effetti indesiderati sui bambini.

Interazione farmacologica

Se usato in combinazione con Nabumeton, potrebbero verificarsi interazioni.

Altri FANS inclusi gli inibitori della COX-2: possono aumentare il rischio di effetti indesiderati.

Diuretici e altri farmaci per l'ipertensione (come inibitori enzimatici trasferiti, inibitori del recettore dell'angiotensina): possono ridurre l'effetto del trattamento se combinati con i FANS. Per alcune persone (ad esempio una persona anziana o disidratata) può verificarsi una ridotta funzionalità renale e persino un'insufficienza renale acuta, quindi è necessario reidratare e monitorare regolarmente questi pazienti.

Diuretici di potassio: possono aumentare il potassio.

glicosidi cardiaci: i FANS possono peggiorare l'insufficienza cardiaca, ridurre la clearance e aumentare i glicosidi cardiaci nel plasma.

Metotrexato: il nabumeton riduce l'escrezione di metotrexato.

Lithi: Nabumeton riduce l'eliminazione del litio.

ciclosporina: aumento del rischio di tossicità renale.

Mifepriston: i FANS non devono essere utilizzati entro 8-12 giorni dall'uso di Mifepriston poiché i FANS possono ridurre l'effetto del Mifepriston.

corticosteroide: il farmaco aumenta il rischio di ulcera gastrointestinale.

Anticoagulante: i FANS possono aumentare gli effetti degli anticoagulanti. È necessario essere cauti e monitorare i segni di sovradosaggio se usato in combinazione con nabumeton.

Antibiotici Quinolone: la ricerca sugli animali mostra che i FANS possono aumentare il rischio di convulsioni.

Aggregazione antipiastrinica e reinibitori selettivi della serotonina: aumento del rischio di sanguinamento gastrointestinale.

tacrolimus: può aumentare il rischio di tossicità renale.

Zidovudin: aumento del rischio di tossicità sulle cellule del sangue.

Collegamento di farmaci con proteine (come sulfamidici, sulfonilure, idrogeno): può mostrare segni di sovradosaggio se usato con nabumeton.

Non esiste uno studio specifico sulle interazioni tra Nabumeton e i farmaci indicati. Tuttavia, è necessario fare attenzione quando si utilizza la coordinazione.

Conservazione

Lasciare un luogo fresco, evitare la luce, temperature inferiori a 30 ⁰C.

Per essere fuori dalla portata dei bambini, leggere attentamente le istruzioni prima dell'uso.

Altri farmaci

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