Natondix 750mg 抗炎症作用があり、変形性関節症による痛みやこわばりを軽減します（4 つの水疱 x 15 錠）

剤形 4ブリスター×15錠入り箱
仕様ナブメトン

成分

成分情報	コンテンツ
ナブメトン	750mg

用途

適応症

抗炎症作用、変形性関節症および関節リウマチの場合の抗炎症作用。

薬理学

薬理学的グループ: 非ステロイド性抗炎症薬。

コード ATC: M01AX01

作用機序:

ナブメトンは、プロスタグランジン合成を阻害する非ステロイド性抗炎症薬グループ (非ステロイド性抗炎症薬) に属する薬です。ナブメトンは消化管で吸収された後、肝臓ですぐに代謝されて、プロスタグランジンの合成を阻害する生成物、6-メトキシ-2-ナフチル酢酸 (6-mNA) を生成します。

ナブメトンは胃の内壁には影響を与えません。さらに、ナブメトンはコラーゲンにより血小板に対して弱い効果がありますが、出血時間には影響しません。

他の NSAID と比較して、ナブメトンは潰瘍、出血、胃腸穿孔が少ないです。

薬物動態

吸収

ナブメトンは、消化管からほぼ完全に吸収されます (> 80%)。食事や牛乳と一緒に使用すると吸収が高まりますが、血漿中の6-mna代謝物の総量は変わりません。インビトロ研究 6-mna を見ると腸周期はありません。 500 mg フィルム錠剤の形態の 6-mna の生物学的利用能は約 35% (23-52%) です。 6-NMA の血漿濃度は薬物服用後約 3 時間 (1 ～ 12 時間) でピークに達します。

配布

血漿中に非代謝型のニブメトンは存在しません。 6-mNA は血漿タンパク質と強く結びついています (> 99%)。 6-mna の遊離量は、血漿中のその総濃度と用量によって異なります。この形態の遊離型は、1日量1 gを摂取する場合は0.2〜0.3%、1日2 gを使用する場合は約0.6〜0.8%を占めます。強力なタンパク質との結合により、6-mna を分離することはできません。

静脈ラインを使用するタイプ、測定された分配量は 7.51 (6.8 ～ 8.41)、クリアランスは 4.4 ml/min (1.0 ～ 6.9 ml/min) です。

マウスの静脈ラインの種類を研究したところ、ナブメトンはすぐに体全体に分布し、脂質組織に蓄えられたことがわかりました。 6-mnaの代謝物は炎症組織に分布し、胎盤を通過して母乳中に排泄されます。

代謝

ナブメトンは肝臓で強く代謝され、プロスタグランジン合成阻害剤や他の非活性代謝産物とともに 6-mna チャンピオンを形成します。

除去

6-mNA は、主にグルクロン酸と連動して代謝プロセスに参加し、o-デメチル反応に参加することによって排泄されます。

6-mNA の主な排泄経路は、尿を通じて排出されます。 6-NMA の血漿の販売期間は約 1 日です。

特別な患者グループ

高齢者

高齢者の血漿中濃度は、健康な若者と比較して高く、販売時間 (29.8 ± 8.1 時間) が長くなります。

腎不全

重度の腎障害 (Cla

服用する前に Natondix 750mg 抗炎症作用があり、変形性関節症による痛みやこわばりを軽減します（4 つの水疱 x 15 錠）

使用方法

タブレット全体を大きなカップの水と一緒にお飲みください。食中または食後にお飲みください。

用量

治療を開始する前に、ナバベトン治療の有効性とリスクを他の手段と比較して慎重に評価する必要があります。

各患者の治療目標に応じて、最小用量と最短の治療期間が効果的です。

大人:

開始用量として 1000 mg (*) 1 日 1 回を推奨します。患者によっては、1500 mg/日から 2000 mg/日の高用量が必要な場合があります。 1日1回、または1日2回に分けてご使用いただけます。 2000 mg/日を超える用量は研究されていません。慢性疾患の治療には最小限の用量を効果的に使用します。体重が 50 kg 未満の患者が 1,000 mg を超える用量を摂取する必要があることはほとんどないため、初回治療用量に対する患者の反応を観察して、各個人に合わせて用量を調整する必要があります。

高齢者:

1 日あたり 1g を超えて摂取しないでください。高齢者は望ましくない影響を受けるリスクが高くなります。 NSAID を使用する場合は、この患者の消化管出血を監視する必要があります。

子供:

ナブメトンをお子様に使用することはお勧めしません。

腎不全の患者:

軽度腎不全 (Clc 250 ml/分): 用量調整なし。腎機能を注意深く監視した後、必要に応じて、用量を1日最大1500 mgまで増量できます。機能を注意深く監視した後、必要に応じて、用量を1日あたり最大1000 mgまで増量できます。

肝不全患者:

代謝産物の形成は肝臓での生化学的プロセスに依存するため、重度の肝炎の場合にはこれらの形態の化学物質が減少する可能性があります。

この患者に薬を使用する場合は注意してください。

(*): Natondix 錠剤は、500 mg、1000 mg の用量を摂取する場合には適していません。患者に適した他の製剤を使用する必要があります。

過剰摂取した場合はどうすればよいですか？

症状

頭痛、吐き気、嘔吐、上腹部の痛み、胃腸出血、下痢（まれに）、見当識障害、刺激、昏睡、めまい、耳鳴り、失神、および時折のけいれん。急性中毒の場合、腎不全や肝臓障害を引き起こす可能性があります。

管理者:

特異的な解毒剤はなく、6-mna 代謝産物は分離されません。患者は症状を治療する必要があります。毒性が発生してから 1 時間以内であれば、活性炭を使用できます。

なお、成人の場合、過剰摂取により生命に危険が及ぶ場合は、ナブメトン服用後1時間は腸内を洗浄する必要があります。患者に適切な尿を確保する必要がある。肝機能と腎機能を注意深く監視します。ナブメトン服用後少なくとも4時間は患者を観察する必要があります。発作の治療にはジアゼパムの静脈内投与を使用します。

患者の状態に応じて、他の要因も評価する必要があります。

服用を忘れた場合はどうすればよいですか?

副作用

一般的な ADR (1/100

耳: 聴覚障害。 1/100)

精神的: 混乱、落ち着きのなさ、不眠症十二指腸潰瘍、消化管出血、胃潰瘍、胃腸症候群、黒色便、嘔吐、胃炎、口渇。肝機能検査値が上昇しました。

生殖器系: 月経。

ADR は非常にまれです (ADR

血液およびリンパ系: 血小板の減少。髪。

血液およびリンパ系: 好中球減少症、顆粒球症、白血球減少症、性状貧血、溶血性貧血。血。

腎臓: 間質性腎炎臨床検査および疫学検査では、NSAID の使用 (高用量、長期) により、動脈血栓症 (心筋梗塞や脳卒中など) のリスクが増加する可能性があることが示されています。心血管血栓症のリスクについては、使用時の警告と注意をご覧ください。

警告

薬を使用する前に、説明書をよく読み、以下の情報を参照する必要があります。

禁忌

ナバベトンまたは薬剤の成分に敏感。 NSAID による喘息の病歴があります。

使用時の注意

最低用量と最短の治療時間を効果的に使用することで、望ましくない影響を制限できます。

ナブメトンを、COX-2 (COX: シクロキシゲナーゼ) の選択的阻害剤を含む他の NSAID と組み合わせないでください。

高齢者: 消化管への望ましくない影響率が増加し、胃腸出血を引き起こし、死に至る可能性があります。

呼吸器: 既往歴のある患者または気管支喘息の患者にナバベトンを使用する場合は注意が必要です。

肝不全、腎不全、心血管疾患: Numeton の使用により、プロスタグランジン合成の用量依存性が低下し、腎不全を引き起こす可能性があります。腎機能障害、心不全、肝不全の患者、利尿薬使用者、高齢者は、この望ましくない影響を受ける最もリスクの高い人々です。

重度の腎障害 (CLC

血漿中の 6-mna の自由度が 50% である平均的な腎不全 (Clc = 30 ～ 49 ml/分) の患者。したがって、ナブメトンの用量が必要です。

ナブメトンを使用する場合は肝機能をモニタリングする必要があります。

心臓と血管への影響:

心血管血栓症のリスク: 全身に糖分を使用する非ステロイド性抗炎症薬 (NSAID)、非アスピリンは、心筋梗塞や脳卒中などの心血管血栓症のリスクを高め、死に至る可能性があります。このリスクは、薬を服用してから最初の数週間の早い段階で現れる可能性があり、時間の経過とともに増加する可能性があります。心血管血栓症のリスクは主に高用量で記録されます。

医師は、患者に以前に心血管症状がない場合でも、心血管イベントの出現を定期的に評価する必要があります。患者は重篤な心血管イベントの症状について警告され、症状が現れたらすぐに医師の診察を受ける必要があります。

有害事象のリスクを最小限に抑えるために、ナトンディクスはできるだけ短期間で 1 日の最低用量で投与する必要があります。

高血圧やうっ血性から中等度のうっ血の既往歴のある患者は、ナバベトンを使用する際に浮腫を注意深く監視する必要があります。

高血圧、うっ血性心不全、心筋梗塞、末梢動脈疾患、未治療の脳血管疾患を患っている患者で、慎重に検討した場合のみナバベトンで治療されます。心血管疾患のリスクが高い患者については、ナブメトンによる長期治療の前に慎重に検討する必要があります。

胃腸の出血、潰瘍、または穿刺: NSAID を使用すると死亡する可能性があります。消化器潰瘍の既往歴のある患者、特に高齢者は、異常な腹痛を感じた場合には医師に報告する必要があります。

特に NSAID と胃腸潰瘍のリスクのある薬剤を併用する場合は、ミソプロストール、プロトンポンプ阻害剤 (PPI: プロトンポンプインヒトール) などの胃腸保護剤を使用できます。

コルチコステロイド、抗凝固薬（ワルファリン）、その他の NSAID、セロトニン回復阻害薬（SSRI: SEROTONIN SELECTIVE REATEKE Igibitor）など、消化器潰瘍のリスクを高める薬剤を組み合わせて服用している患者には注意してください。

ナブメトンの使用により出血や胃腸潰瘍が発生した場合は、この薬を中止する必要があります。

胃腸疾患 (潰瘍性大腸炎、クローン病) の病歴のある患者には NSAID を慎重に使用してください。この薬はこれらの疾患を悪化させる可能性があります。

胃腸潰瘍患者は、ナバベトンを使用する際のリスクを効果的に評価し、胃腸潰瘍の治療に適しているかどうかを確認し、患者の経過を注意深く監視する必要があります。ナブメトンは、消化器系への影響が少ないため、他の NSAID よりも耐性が高くなります。ナブメトンの臨床試験の概要データによると、ナブメトンで 3 ～ 6 か月、1 年、2 年間治療を受けた患者における潰瘍、出血、胃腸穿孔の平均頻度はそれぞれ 0.3%、0.5%、0.8% です。これらの指標は他の NSAID よりも低いですが、医師は、患者が以前に胃腸潰瘍を患っていなかった場合でも、これらの副作用が依然として発生する可能性があることに注意する必要があります。

ナブメトンは腎臓および胃腸管に対して安全ですが、患者にナブメトンを使用する場合は依然として注意が必要です。

上記の消化管潰瘍がある場合：治療開始前にナブメトン治療が適切であることを確認する必要があります。エリテマトーデスおよび結合組織病: 無菌性髄膜炎のリスクが増加します。治療の初期段階でこれらの反応のリスクが最も高い患者。これらの反応は主に治療の最初の 1 か月間で発生します。ナブメトンの使用によりこれらの反応が生じた場合は治療を中止する必要があります。

ナブメトンは感染を隠すことができます。

NSAID 使用時のかすみ目、視力低下の症例が報告されています。ナブメトンを使用していてこのような状況の場合は、目の検査を受けてください。

機械の運転および操作能力に対する薬物の影響

ナトンディクスは、眠気、めまい、疲労、視覚障害を引き起こす可能性があります。このような望ましくない影響がある場合は、機械を運転したり操作したりしないでください。

妊娠中および授乳中の女性の薬の使用

妊娠の場合

NSAID の使用は女性の生殖能力を損なう可能性があります。妊娠を望んでいる女性に NSAID を使用することは推奨されません。妊娠しにくい女性、または不妊の疑いのある女性は、ナブメトンの中止を検討してください。

ナブメトンは、妊娠最後の 3 か月以内の妊婦には禁忌です。

最初の 6 か月間は妊娠中の女性には薬を使用しないでください。本当に必要な場合にのみ使用してください。

母乳育児の場合

ナブメトンが母乳に移行するかどうかについては

データがありません。しかし、その代謝産物である 6-mna はマウスの乳汁中に排泄されます。

子供への望ましくない影響のリスクを避けるため、授乳中の女性にはナバベトンを使用しないでください。

薬物相互作用

ナブメトンと併用すると、相互作用が生じる可能性があります。

COX-2 阻害剤を含む他の NSAID: 望ましくない効果のリスクが高まる可能性があります。

利尿薬およびその他の高血圧治療薬 (転移酵素阻害薬、アンジオテンシン受容体阻害薬など): NSAID と併用すると、治療効果が低下する可能性があります。一部の人（高齢者や脱水症状の人など）では、腎機能の低下、さらには急性腎不全につながる可能性があるため、これらの患者には水分を補給し、定期的に監視する必要があります。

カリウム利尿薬: カリウムを増加させる可能性があります。

強心配糖体: NSAID は心不全を悪化させ、クリアランスを低下させ、血漿中の強心配糖体を増加させる可能性があります。

メトトレキサート: ナブメトンはメトトレキサートの排泄を減少させます。

Lithi: ナブメトンはリチウムの排出を軽減します。

シクロスポリン: 腎臓毒性のリスク増加。

ミフェプリストン: NSAID はミフェプリストンの効果を低下させる可能性があるため、ミフェプリストンの使用後 8 ～ 12 日以内は NSAID を使用しないでください。

コルチコステロイド: この薬は胃腸潰瘍のリスクを高めます。

抗凝固剤: NSAID は抗凝固剤の効果を高める可能性があります。ナブメトンと組み合わせて使用する場合は、注意して過剰摂取の兆候を監視する必要があります。

抗生物質キノロン: 動物研究では、NSAID がけいれんのリスクを高める可能性があることが示されています。

抗血小板凝集とセロトニン選択的再阻害剤: 胃腸出血のリスクを増加させます。

タクロリムス: 腎臓毒性のリスクを高める可能性があります。

ジドブジン: 血球に対する毒性のリスクが増加します。

薬物とタンパク質の結合（スルホアミド、スルホニルウレ、水素など）: ナブメトンと併用すると過剰摂取の兆候が見られる場合があります。

ナブメトンと記載されている薬物との相互作用に関する具体的な研究はありません。ただし、調整を使用する場合は注意が必要です。

保管

光を避け、温度が 30 °C 以下の涼しい場所に保管してください。

子供の手の届かない場所に置くため、使用前に説明書をよく読んでください。

その他の薬

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