나톤딕스 750mg 항염증, 골관절염으로 인한 통증, 경직감소 (수포 4개 x 15정)

제형 4개의 블리스 터가 들어 있는 상자 x 15정
규격 나부메톤

성분

구성정보	콘텐츠
나부메톤	750mg

용도

적응증

항염증, 골관절염, 류마티스관절염의 경우 항염증.

약리학

약리학 그룹: 비스테로이드성 항염증제.

코드 ATC: M01AX01

작동 메커니즘:

나부메톤은 프로스타글란딘 합성을 억제하는 비스테로이드성 항염증제(Non-Stoidal Anti-Inflammatory Drug)에 속하는 약물입니다. Nabumeton은 위장관에 흡수된 후 간에서 빠르게 대사되어 프로스타글란딘의 합성을 억제하는 제품인 6-메톡시-2-나프틸아세트산(6-mNA)을 생성합니다.

Nabumeton은 위 내벽에 영향을 미치지 않습니다. 또한 나부메톤 역시 콜라겐으로 인해 혈소판에 대한 효과가 약하지만 출혈 시간에는 영향을 미치지 않습니다.

나부메톤은 다른 NSAID에 비해 궤양, 출혈, 위장 천공이 적습니다.

약동학

흡수

나부메톤은 소화관을 통해 거의 완전히 흡수됩니다(> 80%). 음식이나 우유와 함께 사용하면 흡수가 증가하지만 혈장 내 6-mna 대사산물의 총량은 변하지 않습니다. 에 대한 체외 연구 6-mna를 보면 장주기가 없습니다. 500mg 필름 정제 형태의 6-mna의 생체 이용률은 약 35%(23-52%)입니다. 6-NMA 혈장의 최고 농도는 약물 복용 후 약 3시간(1~12시간)에 도달합니다.

배포

혈장에서는 니부메톤이 비대사성 형태로 발견되지 않습니다. 6-mNA는 혈장 단백질과 강력하게 연결되어 있습니다(> 99%). 6-mna의 유리량은 혈장 내 총 농도와 용량에 따라 달라집니다. 이러한 형태의 프리는 1일 1g을 복용할 경우 0.2~0.3%, 1일 2g을 복용할 경우 약 0.6~0.8%를 차지합니다. 6-mna는 강한 단백질과의 결합으로 인해 분리가 불가능합니다.

정맥주사를 이용한 방식으로 측정된 분포량은 7.51(6.8~8.41), 청소율은 4.4 ml/min(1.0~6.9 ml/min)입니다.

생쥐의 정맥선 유형을 연구한 결과 Nabumeton이 신체 전체에 빠르게 분포되어 지질 조직에 저장되어 있는 것으로 나타났습니다. 6-mna 대사산물은 염증조직에 분포되어 태반을 통과하여 모유로 배설됩니다.

신진대사

나부메톤은 간에서 강력하게 대사되어 프로스타글란딘 합성 억제제 및 기타 비활성 대사산물과 함께 6-mna-챔피언을 형성합니다.

제거

6-mNA는 주로 글루쿠론산과 결합하여 o-데메틸 반응에 참여하여 대사 과정에 참여함으로써 주로 배설됩니다.

주요 배설 경로는 소변을 통해 배설되는 것입니다. 6-NMA 혈장 판매 기간은 약 1일입니다.

특별 환자 그룹

노인

건강한 젊은 층에 비해 노년층의 혈장 농도가 더 높고, 판매 시간(29.8±8.1시간)도 길다.

신부전

중증 신장애 환자(Cla

복용 전 나톤딕스 750mg 항염증, 골관절염으로 인한 통증, 경직감소 (수포 4개 x 15정)

사용방법

한 알을 큰 컵의 물과 함께 섭취하세요. 식사 중이나 식사 후에 마셔야 합니다.

복용량

치료를 시작하기 전에 나바베톤 치료의 효과와 위험을 다른 조치와 비교하여 주의 깊게 평가해야 합니다.

환자 개개인의 치료 목표에 따라 최저 용량, 최단 치료 기간이 효과적입니다.

성인:

시작 용량은 1일 1회 1000mg(*)을 권장합니다. 일부 환자에게는 1일 1500mg에서 2000mg까지 더 높은 용량이 필요할 수 있습니다. 1일 1회 사용하거나 1일 2회 나누어 사용 가능합니다. 1일 2000mg 이상의 용량에 대해서는 연구된 바 없습니다. 만성질환 치료를 위해 최저용량을 효과적으로 사용합니다. 체중 50kg 미만의 환자는 1000mg 이상의 용량을 복용할 필요가 거의 없으므로 초기 치료 용량에 대한 환자의 반응을 관찰하여 개인별 용량을 조절하는 것이 필요합니다.

노인:

하루 1g 이상 복용하지 마세요. 노인들은 원치 않는 영향을 받을 위험이 높습니다. NSAID를 사용할 때 이 환자의 위장 출혈을 모니터링해야 합니다.

어린이:

어린이에게 나부메톤 사용을 권장하지 않습니다.

신부전 환자:

경미한 신부전(Clc 250ml/분): 용량 조절이 없습니다. 신장 기능을 면밀히 모니터링한 후, 필요한 경우 일일 최대 1500mg까지 복용량을 늘릴 수 있습니다. 기능을 주의깊게 관찰한 후, 필요하다면 1일 최대 1000mg까지 증량할 수 있습니다.

간부전 환자:

대사산물의 형성은 간의 생화학적 과정에 따라 달라지므로 간염이 심한 경우에는 이러한 화학물질 형태가 감소될 수 있습니다.

이 환자에게 이 약을 사용할 때는 주의하십시오.

(*): 나톤딕스정은 500mg, 1000mg의 용량을 복용하는 경우에는 적합하지 않습니다. 환자에게 적합한 다른 제제를 사용해야 합니다.

과다 복용 시 어떻게 해야 하나요?

증상

두통, 메스꺼움, 구토, 상복부 통증, 위장 출혈, 설사(드물게), 방향 감각 상실, 자극, 혼수 상태, 현기증, 이명, 실신 및 간헐적인 경련. 급성 중독의 경우 신부전 및 간 손상을 일으킬 수 있습니다.

관리:

특별한 해독제가 없으며 6-mna 대사산물이 분리되지 않습니다. 환자의 증상을 치료해야 합니다. 독성이 발생한 지 1시간 이내에 활성탄을 사용할 수 있습니다.

또한, 성인의 경우 과다복용으로 인해 생명에 지장이 있는 경우에는 나부메톤 복용 후 1시간 정도 장을 씻어내는 것이 필요합니다. 환자에게 적절한 소변을 보장해야 합니다. 간 기능과 신장 기능을 면밀히 모니터링하십시오. 나부메톤 복용 후 최소 4시간 후에 환자를 모니터링해야 합니다. 발작을 치료하려면 정맥 디아제팜을 사용하십시오.

환자 상태에 따라 다른 요인도 평가해야 합니다.

복용량을 잊었을 경우 어떻게 해야 합니까?

부작용

공통 ADR(1/100

귀: 청각 장애. 1/100)

정신적: 혼란, 안절부절, 불면증 십이지장 궤양, 위장 출혈, 위궤양, 위장 증후군, 흑변, 구토, 위염, 구강 건조. 간 기능 테스트가 증가했습니다.

생식 기관: 월경.

ADR은 매우 드뭅니다(ADR

혈액 및 림프계: 혈소판 감소. 머리카락.

혈액 및 림프계: 호중구 감소증, 과립구증가증, 백혈구 감소증, 속성 빈혈, 용혈성 빈혈. 피.

신장: 간질성 신염 임상 및 역학 테스트에 따르면 NSAID(장기간 고용량)를 사용하면 동맥 혈전증(예: 심근경색 또는 뇌졸중)의 위험이 증가할 수 있는 것으로 나타났습니다. 심혈관 혈전증의 위험에 대해서는 사용 시 추가 경고 및 주의 사항을 참조하십시오.

경고

약물을 사용하기 전에 지침을 주의 깊게 읽고 아래 정보를 참조하십시오.

금기 사항

나바베톤이나 약물의 성분에 민감합니다. NSAID에 의한 천식 병력이 있습니다.

사용 시 주의사항

최소 용량과 최단 치료 시간을 효과적으로 사용하면 원하지 않는 효과를 제한할 수 있습니다.

Nabumeton을 COX-2의 선택적 억제제(COX: Cycloxygenase)를 포함한 다른 NSAID와 함께 사용하지 마십시오.

노인: 위장관 출혈을 유발하는 소화관에 대한 원치 않는 영향 비율을 높이면 사망에 이를 수 있습니다.

호흡기: 과거력이 있거나 기관지 천식이 있는 환자에게 나바베톤을 사용할 때는 주의하십시오.

간부전, 신부전 및 심혈관 질환: Numeton을 사용하면 프로스타글란딘 합성 용량에 대한 의존도가 줄어들고 신부전이 발생할 수 있습니다. 신장 기능 장애, 심부전, 간부전 환자, 이뇨제 사용자 및 노인은 이러한 원치 않는 영향을 받을 위험이 가장 높은 사람들입니다.

중증 신장 장애(CLC

혈장 내 6-mna 자유도가 50%인 평균 신부전(Clc = 30-49 ml/분) 환자이므로 Nabumeton 용량이 필요합니다.

Nabumeton 사용 시 간 기능 모니터링이 필요합니다.

심장과 혈관에 미치는 영향:

심혈관 혈전증 위험: 전신 설탕을 사용하는 비스테로이드성 항염증제(NSAID), 비아스피린은 심근경색 및 뇌졸중을 포함하여 사망으로 이어질 수 있는 심혈관 혈전증의 위험을 증가시킬 수 있습니다. 이 위험은 약물 복용 후 처음 몇 주 초기에 나타날 수 있으며 시간이 지남에 따라 증가할 수 있습니다. 심혈관 혈전증의 위험은 주로 고용량에서 기록됩니다.

의사는 환자에게 이전에 심혈관 증상이 없더라도 심혈관 사건의 출현을 주기적으로 평가해야 합니다. 환자에게 심각한 심혈관계 질환의 증상이 나타나면 경고해야 하며 증상이 나타나는 즉시 의사를 방문해야 합니다.

부작용 위험을 최소화하려면 Natondix를 가능한 한 최단 시간에 최저 일일 일일 복용량으로 투여해야 합니다.

고혈압 병력 및/또는 울혈~중등도 울혈 병력이 있는 환자는 나부메톤을 사용할 때 부종을 면밀히 모니터링해야 합니다.

고혈압, 울혈성 심부전, 심근경색, 말초 동맥 질환, 치료되지 않은 뇌혈관 질환이 있는 환자는 신중하게 고려할 때 나바베톤으로만 치료해야 합니다. 심혈관 질환의 위험이 높은 환자의 경우 나부메톤을 장기간 투여하기 전 신중하게 고려해야 한다.

위장 출혈, 궤양 또는 천자: NSAID 사용 시 사망을 초래할 수 있습니다. 소화기궤양 병력이 있는 환자, 특히 노인의 경우 비정상적인 복통이 나타나면 의사에게 보고해야 합니다.

특히 위장궤양 위험이 있는 약물과 NSAID를 병용할 때 미소프로스톨, 프로톤 펌프 억제제(PPI: 프로톤 펌프 억제제) 등의 위장 보호제를 사용할 수 있습니다.

코르티코스테로이드, 항응고제(와파린), 기타 NSAID, 세로토닌 회복 억제제(SSRI: SEROTONIN SELECTIVE REATEKE Igibitor) 등 소화기 궤양의 위험을 증가시키는 약물을 병용하는 환자의 경우 주의하십시오.

나부메톤 사용으로 인해 출혈이나 위장 궤양이 발생하는 경우에는 이 약을 중단해야 합니다.

위장 질환(궤양성 대장염, 크론병) 병력이 있는 환자에게는 NSAID를 주의 깊게 사용하세요. 약물이 이러한 질환을 악화시킬 수 있기 때문입니다.

위장 궤양 환자는 나바베톤 사용 시 효과적인 평가와 위험성을 평가하여 위장 궤양 치료에 적합한지 확인하고 환자의 진행 상황을 면밀히 모니터링해야 합니다. Nabumeton은 소화 시스템에 미치는 영향이 적기 때문에 다른 NSAID보다 내성이 더 좋습니다. 나부메톤 임상시험의 개요 데이터에 따르면 나부메톤을 3~6개월, 1년, 2년 동안 치료한 환자의 궤양, 출혈, 위장 천공의 평균 빈도는 각각 0.3%, 0.5%, 0.8%인 것으로 나타났습니다. 이러한 지표는 다른 NSAID보다 낮지만 환자에게 이전에 위장 궤양이 없었더라도 의사는 이러한 ADR이 여전히 발생할 수 있다는 점에 유의해야 합니다.

Nabumeton은 신장과 위장관에 안전하지만 환자에게 nabumeton을 사용할 때는 여전히 주의해야 합니다.

위의 위장궤양이 있는 경우: 치료를 시작하기 전 나부메톤 치료가 적절한지 확인하는 것이 필요합니다. 홍반성 루푸스 및 결합 조직 질환: 무균성 수막염의 위험이 증가합니다. 치료 초기 단계에서 이러한 반응의 위험이 가장 높은 환자. 이러한 반응은 주로 치료 첫 달에 시작됩니다. 나부메톤 사용으로 인해 이러한 반응이 나타나면 치료를 중단해야 합니다.

나부메톤은 감염을 숨길 수 있습니다.

NSAID 사용 시 시야 흐림, 시력 저하 사례가 보고되었습니다. 나부메톤을 사용하고 이런 상황이라면 안과검진을 받으세요.

약물이 운전 및 기계 조작 능력에 미치는 영향

Natondix는 졸음, 현기증, 피로, 시력 장애를 유발할 수 있습니다. 이러한 원치 않는 영향이 있는 경우 운전하거나 기계를 조작하지 마십시오.

임신 및 수유 중 여성의 약물 사용

임신 사례

NSAID 사용은 여성의 생식력을 손상시킬 수 있습니다. 임신을 시도하는 여성에게는 NSAID를 사용하지 않는 것이 좋습니다. 임신하기 어렵거나 불임이 의심되는 여성은 나부메톤 중단을 고려해야 합니다.

나부메톤은 임신 마지막 3개월 이내의 임산부에게는 금기입니다.

처음 6개월 동안은 임산부에게 약물을 사용하지 말고 꼭 필요한 경우에만 사용하세요.

모유수유 사례

나부메톤이 모유에 갈 수 있는지 여부에 대한 데이터는 없습니다. 그러나 대사산물인 6-mna는 생쥐의 우유로 배설됩니다.

어린이에게 원치 않는 영향을 미칠 위험을 피하기 위해 모유 수유 여성에게는 나바베톤을 사용하지 마십시오.

약물상호작용

나부메톤과 병용시 상호작용이 있을 수 있습니다.

COX-2 억제제를 포함한 기타 NSAID: 원치 않는 효과의 위험이 증가할 수 있습니다.

이뇨제 및 기타 고혈압 약물(예: 전달된 효소 억제제, 안지오텐신 수용체 억제제): NSAID와 병용하면 치료 효과가 감소될 수 있습니다. 일부 사람(예: 노인 또는 탈수 환자)의 경우 신장 기능 저하 및 심지어 급성 신부전으로 이어질 수 있으므로 이러한 환자에게는 수분을 보충하고 정기적으로 모니터링해야 합니다.

칼륨 이뇨제: 칼륨을 증가시킬 수 있습니다.

심장 배당체: NSAID는 심부전을 악화시키고, 청소율을 감소시키며, 혈장 내 심장 배당체를 증가시킬 수 있습니다.

메토트렉세이트: 나부메톤은 메토트렉세이트 배설을 감소시킵니다.

리튬: Nabumeton은 리튬 제거를 줄입니다.

시클로스포린: 신장 독성 위험이 증가합니다.

미페프리스톤: NSAID는 미페프리스톤의 효과를 감소시킬 수 있으므로 미페프리스톤 사용 후 8~12일 이내에 NSAID를 사용해서는 안 됩니다.

코르티코스테로이드: 이 약물은 위장궤양 위험을 증가시킵니다.

항응고제: NSAID는 항응고제의 효과를 증가시킬 수 있습니다. 나부메톤과 함께 사용할 때는 주의하고 과다 복용 징후를 모니터링해야 합니다.

항생제 퀴놀론: 동물 연구에 따르면 NSAID가 경련 위험을 증가시킬 수 있는 것으로 나타났습니다.

항혈소판 응집 및 세로토닌 선택적 재억제제: 위장 출혈 위험이 증가합니다.

타크로리무스: 신장 독성 위험을 증가시킬 수 있습니다.

지도부딘: 혈액 세포에 대한 독성 위험이 증가했습니다.

약물과 단백질(예: 설폰아미드, 설포닐우르, 수소)을 연결하는 경우: 나부메톤과 함께 사용하면 과다 복용 징후가 나타날 수 있습니다.

나부메톤과 명시된 약물 간의 상호 작용에 대한 구체적인 연구는 없습니다. 하지만 코디네이션을 사용할 때는 주의가 필요합니다.

보관

서늘한 곳에 두고 빛을 피하고 30⁰C 이하의 온도를 유지하세요.

어린이의 손이 닿지 않는 곳에 사용하려면 사용하기 전에 지침을 주의 깊게 읽으세요.

기타 약물

면책조항

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