Natondix 750mg przeciwzapalne, zmniejszające ból, sztywność związaną z chorobą zwyrodnieniową stawów (4 blistry x 15 tabletek)

Postać farmaceutyczna Pudełko zawierające 4 blistry po 15 tabletek
Specyfikacja Nabumeton

Składnik

Informacje o składzie	Treść
Nabumeton	750 mg

Używa

Wskazania

Przeciwzapalne, przeciwzapalne w przypadku choroby zwyrodnieniowej stawów i reumatoidalnego zapalenia stawów.

Farmakologia

Grupa farmakologiczna: niesteroidowe leki przeciwzapalne.

Kod ATC: M01AX01

Mechanizm działania:

Nabumeton to lek należący do grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych (Non-Stoidal Anti-Inflammatory Drug), który hamuje syntezę prostaglandyn. Po wchłonięciu w przewodzie pokarmowym Nabumeton został szybko metabolizowany w wątrobie, tworząc produkt hamujący syntezę prostaglandyny: 6-metoksy-2-naftylooctowy (6-mNA).

Nabumeton nie wpływa na wyściółkę żołądka. Ponadto Nabumeton ma również słabe działanie na płytki krwi ze względu na kolagen, ale nie wpływa na czas krwawienia.

W porównaniu do innych NLPZ Nabumeton powoduje mniej wrzodów, krwotoków i perforacji przewodu pokarmowego.

Farmakokinetyka

wchłanianie

Nabumeton wchłania się prawie całkowicie w przewodzie pokarmowym (> 80%). Wchłanianie wzrasta w przypadku stosowania z pokarmem lub mlekiem, ale całkowita ilość metabolitów 6-mna w osoczu nie ulega zmianie. Badania invitro dla Widzenie 6-mna nie ma cyklu jelitowego. Biodostępność 6-mna w postaci tabletki filmowej 500 mg wynosi około 35% (23-52%). Maksymalne stężenie 6-NMA w osoczu osiągane jest po około 3 godzinach (1-12 godzinach) po zażyciu leku.

Dystrybucja

Żaden nibumeton nie występuje w postaci niemetabolicznej w osoczu. 6-mNA jest silnie powiązany z białkami osocza (> 99%). Wolna ilość 6-mna zależy od jego całkowitego stężenia w osoczu i dawki. Ta forma bezpłatna stanowi 0,2-0,3% przy stosowaniu dziennej dawki 1 g i około 0,6-0,8% przy stosowaniu 2 g dziennie. Ze względu na powiązania z silnym białkiem nie można rozdzielić 6-mna.

Typ za pomocą linii dożylnej, zmierzona objętość dystrybucji wynosi 7,51 (6,8–8,41), klirens wynosi 4,4 ml/min (1,0–6,9 ml/min).

Badanie rodzaju żyły u myszy wykazało, że Nabumeton szybko rozprowadzał się po organizmie, magazynowany w organizacjach lipidowych. Metabolity 6-mna są rozprowadzane do tkanki zapalnej, przechodzą przez łożysko i przenikają do mleka matki.

Metabolizm

Nabumeton jest silnie metabolizowany w wątrobie, tworząc mistrzów 6-mna z inhibitorami syntezy prostaglandyn i innymi nieaktywnymi metabolitami.

Eliminacja

6-mNA jest wydalane głównie poprzez udział w procesie metabolicznym, głównie w połączeniu z kwasem glukuronowym i uczestnicząc w reakcji o-demetylu.

Ich główną drogą wydalania jest wydalanie z moczem. Czas sprzedaży osocza 6-NMA około 1 dzień.

Specjalne grupy pacjentów

Osoby starsze

Stężenie w osoczu u osób starszych jest wyższe, a czas sprzedaży dłuższy (29,8 ± 8,1 godziny) w porównaniu do zdrowych młodych ludzi.

niewydolność nerek

U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (Cla

Przed wzięciem Natondix 750mg przeciwzapalne, zmniejszające ból, sztywność związaną z chorobą zwyrodnieniową stawów (4 blistry x 15 tabletek)

Sposób użycia

Tabletki należy pić w całości, popijając dużą szklanką wody. Należy pić w trakcie lub po jedzeniu.

Dawkowanie

Należy zachować ostrożność i przed rozpoczęciem leczenia ocenić skuteczność i ryzyko leczenia nababetonem w porównaniu z innymi metodami.

Najniższa dawka i najkrótszy okres leczenia są skuteczne w zależności od celów leczenia każdego pacjenta.

Dorośli:

Zalecana dawka początkowa 1000 mg (*) 1 raz dziennie. Niektórzy pacjenci mogą potrzebować większych dawek od 1500 mg/dobę do 2000 mg/dobę. Można stosować 1 raz dziennie lub podzielić na 2 razy dziennie. Nie badano dawki przekraczającej 2000 mg/dobę. Skuteczne stosowanie najniższej dawki w leczeniu chorób przewlekłych. Pacjenci o masie ciała poniżej 50 kg rzadko muszą przyjmować dawkę większą niż 1000 mg, dlatego należy obserwować reakcję pacjenta na początkową dawkę leczniczą, aby dostosować dawkę indywidualnie dla każdego pacjenta.

Osoby w podeszłym wieku:

Nie należy stosować dawki większej niż 1 g na dobę. Osoby w podeszłym wieku są narażone na duże ryzyko wystąpienia działań niepożądanych. Należy monitorować krwawienie z przewodu pokarmowego u tego pacjenta podczas stosowania NLPZ.

Dzieci:

Nie zaleca się stosowania leku Nabumeton u dzieci.

Pacjenci z niewydolnością nerek:

łagodna niewydolność nerek (Clc 250 ml/min): Nie ma konieczności dostosowania dawki. Jeśli to konieczne, po dokładnym monitorowaniu czynności nerek, dawkę można zwiększyć maksymalnie do 1500 mg na dobę. Po dokładnym monitorowaniu działania, w razie potrzeby dawkę można zwiększyć do 1000 mg na dobę.

Pacjenci z niewydolnością wątroby:

Tworzenie metabolitów zależy od procesów biochemicznych zachodzących w wątrobie, zatem w przypadku ciężkiego zapalenia wątroby ilość tych form substancji chemicznych może zostać zmniejszona.

Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku u tego pacjenta.

(*): Tabletki Natondix nie są odpowiednie podczas przyjmowania dawki 500 mg, 1000 mg. Konieczność stosowania innych preparatów odpowiednich dla pacjentów.

Co zrobić w przypadku przedawkowania?

Objawy

Ból głowy, nudności, wymioty, ból w nadbrzuszu, krwawienie z przewodu pokarmowego, biegunka (rzadko), dezorientacja, pobudzenie, śpiączka, zawroty głowy, szum w uszach, omdlenia i sporadyczne drgawki. W przypadku ostrego zatrucia może dojść do niewydolności nerek i uszkodzenia wątroby.

Zarządzanie:

Nie ma swoistego antidotum, a produkty metabolizmu 6-mna nie są oddzielane. Pacjenci powinni być leczeni objawowo. W ciągu 1 godziny od wystąpienia toksyczności można zastosować węgiel aktywny.

Ponadto u dorosłych, jeśli przedawkowanie powoduje zagrożenie życia, należy płukać jelita przez 1 godzinę po przyjęciu leku Nabumeton. Należy zapewnić odpowiednią ilość moczu pacjentom. Ściśle monitoruj czynność wątroby i nerek. Konieczne jest monitorowanie pacjentów przez co najmniej 4 godziny po przyjęciu leku Nabumeton. W leczeniu napadów należy stosować dożylny diazepam.

Należy również ocenić inne czynniki w zależności od stanu pacjenta.

Co zrobić w przypadku pominięcia dawki?

Skutki uboczne

Powszechne ADR (1/100

uszy: zaburzenia słuchu. 1/100)

Psychika: Dezorientacja, niepokój, bezsenność Wrzód dwunastnicy, krwawienie z przewodu pokarmowego, wrzód żołądka, zespół żołądkowo-jelitowy, czarne stolce, wymioty, zapalenie błony śluzowej żołądka, suchość w ustach. Zwiększone wyniki testów czynności wątroby.

układ rozrodczy: miesiączka.

ADR występuje bardzo rzadko (ADR

Krew i układ limfatyczny: redukcja płytek krwi. Włosy.

Krew i układ limfatyczny: neutropenia, granulocytoza, leukopenia, niedokrwistość majątkowa, niedokrwistość hemolityczna. Krew.

Nerki: śródmiąższowe zapalenie nerek Badania kliniczne i epidemiologiczne wykazują, że stosowanie NLPZ (w dużych dawkach przez długi czas) może zwiększać ryzyko zakrzepicy tętniczej (takiej jak zawał mięśnia sercowego lub udar). O ryzyku zakrzepicy sercowo-naczyniowej, zobacz więcej ostrzeżeń i środków ostrożności podczas stosowania.

Ostrzeżenia

Przed zastosowaniem leku należy dokładnie zapoznać się z instrukcją i zapoznać się z poniższymi informacjami.

przeciwwskazane

wrażliwe na nababeton lub którykolwiek składnik leku. W przeszłości występowała astma spowodowana NLPZ.

Zachowaj ostrożność podczas stosowania

Niepożądane skutki można ograniczyć, stosując najniższą dawkę i skutecznie najkrótszy czas leczenia.

Nie należy łączyć leku Nabumeton z innymi NLPZ, w tym z selektywnymi inhibitorami COX-2 (COX: cykloksygenaza).

Osoby w podeszłym wieku: zwiększenie częstości niepożądanych skutków w przewodzie pokarmowym powodujących krwawienie z przewodu pokarmowego może prowadzić do śmierci.

Układ oddechowy: Należy zachować ostrożność podczas stosowania nababetonu u pacjentów z astmą oskrzelową lub w wywiadzie.

Niewydolność wątroby, niewydolność nerek i choroby układu krążenia: Stosowanie Numetonu może zmniejszać zależność syntezy prostaglandyn od dawki i powodować niewydolność nerek. Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek, niewydolnością serca, niewydolnością wątroby, stosujący leki moczopędne i osoby w podeszłym wieku to osoby o najwyższym ryzyku wystąpienia tego niepożądanego działania.

U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (CLC

Pacjenci ze średnią niewydolnością nerek (Clc = 30-49 ml/min) z 50% wolnej objętości 6 mna w osoczu, dlatego konieczna jest dawka Nabumetonu.

Podczas stosowania Nabumetonu należy monitorować czynność wątroby.

Wpływ na serce i naczynia krwionośne:

Ryzyko zakrzepicy układu sercowo-naczyniowego: niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ), inne niż aspiryna, stosujące cukier ogólnoustrojowo, mogą zwiększać ryzyko zakrzepicy układu sercowo-naczyniowego, w tym zawału mięśnia sercowego i udaru mózgu, co może prowadzić do śmierci. Ryzyko to może pojawić się na początku pierwszych kilku tygodni stosowania leku i może zwiększać się z czasem. Ryzyko zakrzepicy sercowo-naczyniowej odnotowuje się głównie przy dużych dawkach.

Lekarze muszą okresowo oceniać występowanie zdarzeń sercowo-naczyniowych, nawet jeśli u pacjenta nie występowały wcześniej żadne objawy sercowo-naczyniowe. Należy ostrzec pacjentów o objawach poważnych zdarzeń sercowo-naczyniowych i zgłosić się do lekarza natychmiast po ich wystąpieniu.

Aby zminimalizować ryzyko wystąpienia działań niepożądanych, należy stosować Natondix w najniższych dziennych dawkach w możliwie najkrótszym czasie.

Należy uważnie monitorować pacjentów z nadciśnieniem tętniczym i (lub) zastoinową lub umiarkowaną zastoją w wywiadzie, ze względu na obrzęki podczas stosowania leku Nabumeton.

Pacjenci z nadciśnieniem, zastoinową niewydolnością serca, zawałem mięśnia sercowego, chorobą tętnic obwodowych, nieleczoną chorobą naczyń mózgowych, leczeni nababetonem należy stosować wyłącznie po dokładnym rozważeniu. W przypadku pacjentów z wysokim ryzykiem chorób sercowo-naczyniowych należy również dokładnie rozważyć przed długotrwałym leczeniem Nabumetonem.

Krwawienie z przewodu pokarmowego, wrzody lub nakłucia: stosowanie NLPZ może spowodować śmierć. Pacjenci, u których w przeszłości występowały wrzody trawienne, zwłaszcza osoby w podeszłym wieku, powinni zgłaszać się do lekarza w przypadku wystąpienia nietypowych bólów brzucha.

Można stosować środki chroniące przewód pokarmowy, takie jak Mizoprostol, inhibitory pompy protonowej (PPI: Inhitor pompy protonowej), szczególnie w przypadku łączenia NLPZ z lekami zwiększającymi ryzyko wrzodów żołądkowo-jelitowych.

Należy zachować ostrożność u pacjentów stosujących kombinację leków zwiększających ryzyko wrzodów przewodu pokarmowego, takich jak kortykosteroidy, leki przeciwzakrzepowe (warfaryna), inne NLPZ, inhibitory odzyskiwania serotoniny (SSRI: SEROTONIN SELECTIVE REATEKE Igibitor)

W przypadku krwawień lub wrzodów żołądkowo-jelitowych spowodowanych stosowaniem nabumetonu, należy przerwać stosowanie tego leku.

Należy ostrożnie stosować NLPZ u pacjentów z chorobami przewodu pokarmowego w wywiadzie (wrzodziejące zapalenie jelita grubego, choroba Leśniowskiego-Crohna), ponieważ lek może pogorszyć te choroby.

Pacjentów z wrzodami przewodu pokarmowego należy skutecznie ocenić pod kątem ryzyka podczas stosowania nababetonu, upewniając się, że jest odpowiedni do leczenia wrzodów przewodu pokarmowego i ściśle monitorując postęp pacjenta. Nabumeton jest bardziej tolerancyjny niż inne NLPZ ze względu na mniejszy wpływ na układ trawienny. Przegląd danych z badań klinicznych leku Nabumeton pokazuje, że średnia częstość występowania wrzodów, krwotoków i perforacji przewodu pokarmowego u pacjentów leczonych lekiem Nabumeton przez 3–6 miesięcy, 1 rok i 2 lata wynosi odpowiednio 0,3%, 0,5% i 0,8%. Chociaż wskaźniki te są niższe niż w przypadku innych NLPZ, lekarz nadal musi pamiętać, że te działania niepożądane mogą nadal występować, nawet jeśli u pacjenta wcześniej nie występowały wrzody żołądka i jelit.

Chociaż Nabumeton jest bezpieczny dla nerek i przewodu pokarmowego, nadal należy zachować ostrożność podczas stosowania nabumetonu u pacjentów:

W przypadku wystąpienia wyżej opisanego wrzodu żołądkowo-jelitowego: Przed rozpoczęciem leczenia należy upewnić się, że leczenie lekiem Nabumeton jest właściwe. Toczeń rumieniowaty i choroba tkanki łącznej: Zwiększone ryzyko jałowego zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych. Pacjenci z największym ryzykiem wystąpienia tych reakcji na wczesnych etapach leczenia. Reakcje te występują głównie w pierwszym miesiącu leczenia. Należy przerwać leczenie, jeśli stosowanie leku Nabumeton powoduje takie reakcje.

nabumeton może ukryć infekcję.

Istnieją doniesienia o przypadkach niewyraźnego widzenia i pogorszenia widzenia podczas stosowania NLPZ. Jeśli używasz Nabumetona i w tej sytuacji, zbadaj wzrok.

Wpływ leku na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn

Natondix może powodować senność, zawroty głowy, zmęczenie, zaburzenia widzenia. Jeśli wystąpią takie działania niepożądane, nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.

Używanie leków przez kobiety w czasie ciąży i laktacji

Przypadek ciąży

Stosowanie NLPZ może upośledzać płodność kobiet. Nie zaleca się stosowania NLPZ u kobiet starających się o zajście w ciążę. Kobiety, które mają trudności z zajściem w ciążę lub są podejrzane o bezpłodność, powinny rozważyć zaprzestanie stosowania leku Nabumeton.

Nabumeton jest przeciwwskazany u kobiet w ciąży w ostatnich 3 miesiącach ciąży.

Nie stosuj leków dla kobiet w ciąży przez pierwsze 6 miesięcy, tylko wtedy, gdy jest to naprawdę konieczne.

Przypadek karmienia piersią

Nie ma danych dotyczących tego, czy Nabumeton może przenikać do mleka matki, czy nie. Jednakże jego produkt metaboliczny 6-mna przenika do mleka myszy.

Nie należy stosować nababetonu u kobiet karmiących piersią, aby uniknąć ryzyka niepożądanego wpływu na dzieci.

Interakcje leków

W przypadku stosowania w połączeniu z Nabumetonem mogą wystąpić interakcje.

Inne NLPZ, w tym inhibitory COX-2: mogą zwiększać ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.

Leki moczopędne i inne leki na nadciśnienie (takie jak inhibitory przeniesionych enzymów, inhibitory receptora angiotensyny): w połączeniu z NLPZ mogą zmniejszać skuteczność leczenia. U niektórych osób (na przykład osób starszych lub odwodnionych) może to prowadzić do pogorszenia czynności nerek, a nawet ostrej niewydolności nerek, dlatego konieczne jest nawadnianie i regularne monitorowanie tych pacjentów.

Leki moczopędne potasowe: mogą zwiększać poziom potasu.

Glikozydy nasercowe: NLPZ mogą nasilać niewydolność serca, zmniejszać klirens i zwiększać stężenie glikozydów nasercowych w osoczu.

Metotreksat: Nabumeton zmniejsza wydalanie metotreksatu.

Lithi: Nabumeton zmniejsza eliminację litu.

cyklosporyna: zwiększone ryzyko toksycznego działania na nerki.

Mifepriston: NLPZ nie powinny być stosowane w ciągu 8-12 dni po zastosowaniu Mifepriston, ponieważ NLPZ mogą osłabiać działanie Mifepriston.

kortykosteroid: lek zwiększa ryzyko wrzodów przewodu pokarmowego.

Antykoagulant: NLPZ mogą nasilać działanie leków przeciwzakrzepowych. Należy zachować ostrożność i monitorować oznaki przedawkowania w przypadku stosowania w skojarzeniu z nabumetonem.

Antybiotyki Chinolon: Badania na zwierzętach pokazują, że NLPZ mogą zwiększać ryzyko drgawek.

Przeciwdziałanie agregacji płytek krwi i selektywne reinhibitory serotoniny: zwiększenie ryzyka krwawienia z przewodu pokarmowego.

takrolimus: może zwiększać ryzyko toksycznego działania na nerki.

Zydowudyna: zwiększone ryzyko toksycznego działania na komórki krwi.

Łączenie leków z białkiem (takich jak sulfonamid, sulfonyloure, wodór): może powodować objawy przedawkowania w przypadku stosowania z nabumetonem.

Nie ma konkretnych badań dotyczących interakcji pomiędzy Nabumetonem a wymienionymi lekami. Należy jednak zachować ostrożność podczas korzystania z koordynacji.

Przechowywanie

Pozostawić w chłodnym miejscu, unikać światła i temperatur poniżej 30⁰C.

Aby przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci, przed użyciem należy dokładnie przeczytać instrukcję.

Inne leki

Zastrzeżenie

Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.

Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.