Natondix 750mg antiinflamatório, reduzindo a dor, rigidez devido à osteoartrite (4 bolhas x 15 comprimidos)

Forma farmacêutica Caixa de 4 blisters x 15 comprimidos
Especificações Nabumeton

Ingrediente

Informações de composição	Contente
Nabumeton	750mg

Usos

Indicação

Anti-inflamatório, anti-inflamatório em caso de osteoartrite e artrite reumatóide.

Farmacologia

Grupo farmacológico: anti-inflamatórios não esteróides.

Código ATC: M01AX01

Mecanismo de ação:

Nabumeton é um medicamento pertencente ao grupo dos anti-inflamatórios não esteroides (Non-Stoidal Anti-Inflamatory Drug) que inibe a síntese de prostaglandinas. Após ser absorvido no trato gastrointestinal, o Nabumeton foi rapidamente metabolizado no fígado para criar um produto que inibe a síntese da prostaglandina: 6-metoxi-2-naftilacético (6-mNA).

O nabumeton não afeta o revestimento do estômago. Além disso, o Nabumeton também tem um efeito fraco contra as plaquetas devido ao colágeno, mas não afeta o tempo de sangramento.

Em comparação com outros AINEs, o Nabumeton apresenta menos úlceras, hemorragias ou perfuração gastrointestinal.

Farmacocinética

absorção

O nabumeton é absorvido quase completamente pelo trato digestivo (> 80%). A absorção aumenta quando usado com alimentos ou leite, mas a quantidade total de metabólitos 6-mna no plasma não muda. Pesquisa in vitro para Ver 6-mna não tem ciclo intestinal. A biodisponibilidade do 6-mna na forma de comprimido de 500 mg é de cerca de 35% (23-52%). O pico de concentração plasmática de 6-NMA é atingido cerca de 3 horas (1-12 horas) após a ingestão do medicamento.

Distribuição

Nenhum nibumeton não é encontrado na forma não metabólica no plasma. O 6-mNA está fortemente ligado às proteínas plasmáticas (> 99%). A quantidade livre de 6-mna depende da sua concentração total no plasma e da dose. Esta forma gratuita representa 0,2-0,3% ao tomar uma dose diária de 1 g e cerca de 0,6-0,8% ao usar 2 g por dia. Devido às ligações com proteínas fortes, o 6-mna não pode ser separado.

Digite usando linha intravenosa, o volume de distribuição medido é 7,51 (6,8-8,41), a depuração é 4,4 ml/min (1,0-6,9 ml/min).

Pesquisando o tipo de linha venosa no rato mostra que o Nabumeton se distribuiu rapidamente por todo o corpo, armazenado em organizações lipídicas. Metabólitos 6-mna, distribuídos no tecido inflamatório, passando pela placenta e excretados no leite materno.

Metabolismo

O nabumeton é fortemente metabolizado no fígado para formar campeões de 6-mna com inibidores da síntese de prostaglandinas e outros metabólitos não ativos.

Eliminação

O 6-mNA é excretado principalmente pela participação no processo metabólico, principalmente em conjunto com o ácido glucurônico e pela participação na reação o-desmetil.

Sua principal via de excreção é ser exportada pela urina. A duração da venda do plasma de 6-NMA é de cerca de 1 dia.

Grupos especiais de pacientes

Idosos

A concentração plasmática em idosos é maior e maior o tempo de venda (29,8 ± 8,1 horas) em comparação com jovens saudáveis.

insuficiência renal

Em pacientes com insuficiência renal grave (Cla

Antes de tomar Natondix 750mg antiinflamatório, reduzindo a dor, rigidez devido à osteoartrite (4 bolhas x 15 comprimidos)

Como usar

Beba comprimidos inteiros com um copo grande de água. Deve beber durante ou depois de comer.

Dosagem

Deve-se ter cuidado ao avaliar a eficácia e o risco do tratamento com nababeton em comparação com outras medidas antes de iniciar o tratamento.

A dose mais baixa e o período de tratamento mais curto são eficazes dependendo dos objetivos de tratamento de cada paciente.

Adultos:

Recomenda-se a dose inicial de 1000 mg (*) 1 vez/dia. Alguns pacientes podem necessitar de doses mais altas, de 1.500 mg/dia a 2.000 mg/dia. Pode ser usado 1 vez/dia ou dividido em 2 vezes/dia. A dose superior a 2.000 mg/dia não foi estudada. Utilizar a dose mais baixa de forma eficaz para tratar doenças crónicas. Pacientes com menos de 50 kg raramente precisam tomar uma dose superior a 1000 mg, por isso é necessário observar a resposta do paciente à dose inicial do tratamento para ajustar a dose de acordo com cada indivíduo.

Idosos:

Não tome a dose superior a 1g por dia. Os idosos correm alto risco de efeitos indesejáveis. É necessário monitorar o sangramento gastrointestinal neste paciente ao usar AINE.

Crianças:

Não recomendamos o uso de Nabumeton para crianças.

Pacientes com insuficiência renal:

insuficiência renal ligeira (Clc 250 ml/minuto): Sem ajuste posológico. Após monitorização cuidadosa da função renal, se necessário, a dose pode ser aumentada até um máximo de 1500 mg por dia. Após monitorização cuidadosa da função, se necessário, a dose pode ser aumentada até 1000 mg por dia.

Pacientes com insuficiência hepática:

A formação de metabólitos depende dos processos bioquímicos no fígado, portanto, essas formas de produtos químicos podem ser reduzidas quando se trata de hepatite grave.

Tenha cuidado ao usar o medicamento neste paciente.

(*): Os comprimidos de Natondix não são apropriados quando se toma a dose de 500 mg, 1000 mg. Necessidade de usar outras preparações adequadas aos pacientes.

O que fazer em caso de overdose?

Sintomas

Dor de cabeça, náusea, vômito, dor epigástrica, sangramento gastrointestinal, diarréia (raro), desorientação, estimulação, coma, tontura, zumbido, desmaios e convulsões ocasionais. Em caso de intoxicação aguda pode causar insuficiência renal e danos ao fígado.

Gestão:

Não existe antídoto específico e os produtos metabólicos de 6 mna não são separados. Os pacientes devem ser tratados com sintomas. Dentro de 1 hora após a toxicidade, o carvão ativado pode ser usado.

Além disso, em adultos, se uma sobredosagem causar risco de vida, é necessário lavar os intestinos durante 1 hora após tomar Nabumeton. Necessidade de garantir urina adequada para os pacientes. Monitore de perto a função hepática e renal. É necessário monitorar os pacientes pelo menos 4 horas após tomar Nabumeton. Use diazepam intravenoso para tratar convulsões.

Outros fatores também precisam ser avaliados dependendo da condição do paciente.

O que fazer quando se esquece de uma dose?

Efeitos colaterais

ADR comum (1/100

ouvidos: distúrbios auditivos. 1/100)

Mental: confusão, inquietação, insônia Úlcera duodenal, sangramento gastrointestinal, úlcera estomacal, síndrome gastrointestinal, fezes pretas, vômitos, gastrite, boca seca. Teste de função hepática aumentado.

sistema reprodutivo: menstruação.

RAM é muito rara (RAM

Sistema sanguíneo e linfático: redução de plaquetas. Cabelo.

Sistema sanguíneo e linfático: neutropenia, granulocitose, leucopenia, anemia propriedade, anemia hemolítica. Sangue.

Rim: nefrite intersticial Testes clínicos e epidemiológicos mostram que o uso de AINEs (altas doses, por um longo período) pode aumentar o risco de trombose arterial (como infarto do miocárdio ou acidente vascular cerebral). Sobre o risco de trombose cardiovascular, veja mais advertência e cautela no uso.

Avisos

Antes de usar o medicamento você precisa ler atentamente as instruções e consultar as informações abaixo.

contra-indicado

sensíveis ao nababeton ou a qualquer ingrediente do medicamento. Há história de asma por AINE.

Cuidado ao usar

Os efeitos indesejados podem ser limitados usando a dose mais baixa e o menor tempo de tratamento de forma eficaz.

Não combine Nabumeton com outros AINEs, incluindo os inibidores seletivos da COX-2 (COX: Cicloxigenase).

Idosos: Aumentar a taxa de efeitos indesejados no trato digestivo, causando sangramento gastrointestinal, pode levar à morte.

Respiratório: Tenha cuidado ao usar nababeton em pacientes com histórico ou com asma brônquica.

Insuficiência hepática, insuficiência renal e doença cardiovascular: O uso de Numeton pode reduzir a dependência da dosagem de síntese de prostaglandinas e causar insuficiência renal. Pacientes com comprometimento da função renal, insuficiência cardíaca, insuficiência hepática, usuários de diuréticos e idosos são as pessoas de maior risco de apresentarem esse efeito indesejado.

Pacientes com insuficiência renal grave (CLC

Pacientes com insuficiência renal média (Clc = 30-49 ml/minuto) com 50% de liberdade de 6 mna no plasma, portanto, é necessária uma dose de Nabumeton.

Necessidade de monitorar a função hepática ao usar Nabumeton.

Efeitos no coração e nos vasos sanguíneos:

Risco de trombose cardiovascular: anti-inflamatórios não esteróides (AINE), não aspirina, que utilizam açúcar sistêmico, podem aumentar o risco de trombose cardiovascular, incluindo infarto do miocárdio e acidente vascular cerebral, que pode levar à morte. Esse risco pode aparecer logo nas primeiras semanas de uso do medicamento e pode aumentar com o tempo. O risco de trombose cardiovascular é registrado principalmente em altas doses.

Os médicos precisam avaliar periodicamente o aparecimento de eventos cardiovasculares, mesmo que o paciente não apresente sintomas cardiovasculares prévios. Os pacientes devem ser alertados sobre sintomas de eventos cardiovasculares graves e devem consultar o médico assim que aparecerem.

Para minimizar o risco de eventos adversos, Natondix é necessário nas doses diárias mais baixas no menor tempo possível.

Pacientes com histórico de hipertensão e/ou congestão congestiva a moderada precisam ser monitorados de perto, edema ao usar Nabumeton.

Pacientes com hipertensão, insuficiência cardíaca congestiva, infarto do miocárdio, doença arterial periférica, doença cerebrovascular não tratada, tratados apenas com nababeton quando considerados cuidadosamente. Para pacientes com alto risco de doenças cardiovasculares, antes do tratamento a longo prazo com Nabumeton, também deve ser cuidadosamente considerado.

Sangramento gastrointestinal, úlceras ou punção: pode causar morte ao usar AINE. Pacientes com histórico de úlceras digestivas, principalmente idosos, precisam relatar ao médico quando houver dor abdominal anormal.

Pode usar agentes de proteção gastrointestinal, como Misoprostol, inibidores da bomba de prótons (IBP: Proton Pump Inhitor), especialmente ao coordenar AINEs com medicamentos com risco de úlceras gastrointestinais.

Tenha cuidado com pacientes com combinação de medicamentos que aumentam o risco de úlceras digestivas, como corticosteróides, anticoagulantes (varfarina), outros AINEs, inibidores de recuperação de serotonina (ISRS: SEROTONIN SELECTIVE REATEKE Igibitor)

Em caso de sangramento ou úlceras gastrointestinais devido ao uso de nabumeton, este medicamento deve ser interrompido.

Use AINEs com cautela em pacientes com histórico de doença gastrointestinal (colite ulcerativa, doença de Crohn) porque o medicamento pode piorar essas doenças.

Pacientes com úlceras gastrointestinais precisam ser avaliados de forma eficaz e de risco ao usar nababeton, garantindo adequação para o tratamento da úlcera gastrointestinal e monitorando de perto a evolução do paciente. Nabumeton é mais tolerante do que outros AINEs devido ao menor efeito no sistema digestivo. Dados gerais de ensaios clínicos com Nabumeton mostram que a frequência média de úlcera, hemorragia e perfuração gastrointestinal em pacientes tratados com Nabumeton por 3-6 meses, 1 ano e 2 anos é de 0,3%, 0,5% e 0,8%, respectivamente. Embora esses indicadores sejam mais baixos do que outros AINEs, o médico ainda precisa observar que essas RAMs ainda podem ocorrer mesmo que o paciente não tivesse úlcera gastrointestinal anteriormente.

Embora o nabumeton seja seguro para os rins e o trato gastrointestinal, ainda é preciso ter cautela ao usar nabumeton em pacientes:

Ter a úlcera gastrointestinal acima: É necessário garantir que o tratamento com Nabumeton é apropriado antes de iniciar o tratamento. Lúpus eritematoso e doença do tecido conjuntivo: risco aumentado de meningite estéril. Pacientes com maior risco destas reações nas fases iniciais do tratamento. Estas reações iniciam-se principalmente no primeiro mês de tratamento. É necessário interromper o tratamento se o uso de Nabumeton causar essas reações

o nabumeton pode ocultar a infecção.

Houve relatos de casos de visão turva, visão reduzida ao usar AINEs. Se estiver usando Nabumeton nesta situação, exame oftalmológico.

O efeito do medicamento na capacidade de dirigir e operar máquinas

Natondix pode causar sonolência, tontura, fadiga, distúrbios de visão. Se você tiver esses efeitos indesejados, não dirija nem opere máquinas.

Uso de medicamentos por mulheres durante a gravidez e lactação

Caso de gravidez

O uso de AINEs pode prejudicar a fertilidade das mulheres. Não é recomendado o uso de AINEs para mulheres que estão tentando engravidar. Mulheres com dificuldade de engravidar ou com suspeita de infertilidade devem considerar a interrupção do Nabumeton.

Nabumeton é contraindicado para mulheres grávidas nos últimos 3 meses de gravidez.

Não use medicamentos para gestantes nos primeiros 6 meses, use apenas quando realmente necessário.

Caso de amamentação

Não existem dados sobre se o Nabumeton pode ou não passar para o leite materno. No entanto, seu produto metabólico 6-mna é excretado no leite de camundongos.

Não use nababeton em mulheres que amamentam para evitar o risco de efeitos indesejados nas crianças.

Interação medicamentosa

Quando usado em combinação com Nabumeton, pode haver interações.

Outros AINEs, incluindo inibidores da COX-2: podem aumentar o risco de efeitos indesejados.

Diuréticos e outros medicamentos para hipertensão (como inibidores de enzimas transferidas, inibidores do receptor de angiotensina): podem reduzir o efeito do tratamento quando combinados com AINEs. Para algumas pessoas (por exemplo, uma pessoa idosa ou desidratada) pode levar à redução da função renal e até à insuficiência renal aguda, por isso é necessário reidratar e monitorar regularmente esses pacientes.

Diuréticos de potássio: podem aumentar o potássio.

glicosídeos cardíacos: os AINEs podem piorar a insuficiência cardíaca, reduzir a depuração e aumentar os glicosídeos cardíacos no plasma.

Metotrexato: Nabumeton reduz a excreção de metotrexato.

Lithi: Nabumeton reduz a eliminação de lítio.

ciclosporina: risco aumentado de toxicidade renal.

Mifepriston: Os AINEs não devem ser usados dentro de 8 a 12 dias após o uso de Mifepriston, pois os AINEs podem reduzir o efeito do Mifepriston.

corticosteroide: o medicamento aumenta o risco de úlcera gastrointestinal.

Anticoagulante: AINE pode aumentar os efeitos dos anticoagulantes. É necessário ser cauteloso e monitorar sinais de overdose quando usado em combinação com nabumeton.

Antibióticos Quinolon: Pesquisas em animais mostram que os AINEs podem aumentar o risco de convulsões.

Antiagregação plaquetária e reinibidores seletivos de serotonina: aumentando o risco de sangramento gastrointestinal.

tacrolimus: pode aumentar o risco de toxicidade renal.

Zidovudina: Aumento do risco de toxicidade nas células sanguíneas.

Ligação de medicamentos com proteínas (como sulfonamida, sulfonilure, hidrogênio): pode mostrar sinais de overdose quando usado com nabumeton.

Não há estudo específico das interações entre Nabumeton e os medicamentos indicados. No entanto, é preciso ter cuidado ao usar a coordenação.

Armazenamento

Deixe um local fresco, evite luz, temperaturas abaixo de 30⁰C.

Para ficar fora do alcance das crianças, leia atentamente as instruções antes de usar.

Outras drogas

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