Натондикс 750 мг противовоспалительное, уменьшающее боль и скованность вследствие остеоартрита (4 блистера по 15 таблеток)

Лекарственная форма В коробке 4 блистера по 15 таблеток.
Характеристики Набуметон

Состав

Информация о составе	Содержание
Набуметон	750мг

Использование

Показания

Противовоспалительное, противовоспалительное действие при остеоартрозе и ревматоидном артрите.

Фармакокология

Фармакологическая группа: нестероидные противовоспалительные средства.

Код УВД: M01AX01

Механизм действия:

Набуметон – препарат, относящийся к группе нестероидных противовоспалительных средств (Non-Stoidal Anti-Inflammatory Drug), ингибирующий синтез простагландинов. После всасывания в желудочно-кишечном тракте Набуметон быстро метаболизируется в печени с образованием продукта, ингибирующего синтез простагландина: 6-метокси-2-нафтилуксусной кислоты (6-мНА).

Набуметон не влияет на слизистую оболочку желудка. Кроме того, Набуметон также оказывает слабое воздействие на тромбоциты за счет коллагена, но не влияет на время кровотечения.

По сравнению с другими НПВП, Набуметон вызывает меньше язв, кровотечений и перфораций желудочно-кишечного тракта.

Фармакокинетика

всасывание

Набуметон практически полностью всасывается через пищеварительный тракт (>80%). Всасывание увеличивается при применении с пищей или молоком, но общее количество метаболитов 6-мна в плазме не изменяется. Исследования Invitro для У 6-мна нет кишечного цикла. Биодоступность 6-мна в форме пленочной таблетки массой 500 мг составляет около 35% (23-52%). Пиковая концентрация 6-НМА в плазме достигается примерно через 3 часа (1-12 часов) после приема препарата.

Распространение

Нибуметон не обнаруживается в неметаболической форме в плазме. 6-мНК прочно связана с белками плазмы (>99%). Свободное количество 6-мна зависит от его общей концентрации в плазме и дозы. На эту свободную форму приходится 0,2-0,3% при приеме суточной дозы 1 г и около 0,6-0,8% при ежедневном применении 2 г. Из-за связей с сильным белком 6-мна не может быть разделена.

Вводят внутривенно, измеренный объем распределения 7,51 (6,8-8,41), клиренс 4,4 мл/мин (1,0-6,9 мл/мин).

Исследование типа венозной линии на мышах показывает, что Набуметон быстро распределяется по организму, запасаясь в липидных организациях. Метаболиты 6-мна, распределяются в воспалительных тканях, проходят через плаценту и выделяются в грудное молоко.

Метаболизм

Набуметон сильно метаболизируется в печени с образованием 6-мна-чемпионов с ингибиторами синтеза простагландинов и другими неактивными метаболитами.

Элиминация

6-мНК выводятся преимущественно путем участия в метаболическом процессе, главным образом совместно с глюкуроновой кислотой и участвуя в реакции о-деметила.

Их основной путь выведения заключается в выведении через мочу. Срок продажи плазмы 6-НМА около 1 дня.

Особые группы пациентов

Пожилые люди

Концентрация в плазме у пожилых людей выше, а время реализации дольше (29,8±8,1 часа) по сравнению со здоровыми молодыми людьми.

почечная недостаточность

У пациентов с тяжелым нарушением функции почек (Кла

Прежде чем принимать Натондикс 750 мг противовоспалительное, уменьшающее боль и скованность вследствие остеоартрита (4 блистера по 15 таблеток)

Как применять

Запейте целые таблетки большой чашкой воды. Пить следует во время или после еды.

Дозировка

Следует с осторожностью оценивать эффективность и риск лечения набабетоном по сравнению с другими мерами перед началом лечения.

Самая низкая доза и самый короткий период лечения эффективны в зависимости от целей лечения каждого пациента.

Взрослые:

Рекомендованная стартовая доза 1000 мг (*) 1 раз/сут. Некоторым пациентам могут потребоваться более высокие дозы от 1500 мг/день до 2000 мг/день. Можно использовать 1 раз/день или разделить на 2 раза/день. Доза более 2000 мг/сут не изучалась. Использование самой низкой дозы эффективно для лечения хронических заболеваний. Пациентам с массой менее 50 кг редко требуется принимать дозу более 1000 мг, поэтому необходимо наблюдать за реакцией пациента на начальную лечебную дозу, чтобы подобрать дозу индивидуально для каждого человека.

Пожилые люди:

Не принимайте дозу более 1 г в день. Пожилые люди подвергаются высокому риску нежелательных последствий. Необходимо контролировать желудочно-кишечное кровотечение у этого пациента при применении НПВП.

Дети:

Не рекомендуется применять Набуметон детям.

Пациенты с почечной недостаточностью:

Легкая почечная недостаточность (Clc 250 мл/мин): коррекции дозы не требуется. После тщательного контроля функции почек, при необходимости дозу можно увеличить максимум до 1500 мг в сутки. После тщательного контроля функции при необходимости дозу можно увеличить до 1000 мг в сутки.

Пациенты с печеночной недостаточностью:

Образование метаболитов зависит от биохимических процессов в печени, поэтому количество этих химических форм может уменьшаться при тяжелом гепатите.

Соблюдайте осторожность при применении препарата у этого пациента.

(*): Таблетки Натондикс не подходят при приеме в дозе 500 мг, 1000 мг. Необходимо использовать другие препараты, подходящие больным.

Что делать при передозировке?

Симптомы

Головная боль, тошнота, рвота, боль в эпигастральной области, желудочно-кишечное кровотечение, диарея (редко), дезориентация, возбуждение, кома, головокружение, шум в ушах, обмороки и периодические судороги. При остром отравлении возможно развитие почечной недостаточности и поражения печени.

Руководство:

Специфического антидота не существует и продукты метаболизма 6-мна не выделены. Пациентов следует лечить симптомы. В течение 1 часа после отравления можно использовать активированный уголь.

Кроме того, у взрослых, если передозировка вызывает угрозу для жизни, необходимо в течение 1 часа после приема Набуметона промывать кишечник. Необходимо обеспечить достаточное количество мочи для пациентов. Внимательно следите за функцией печени и почек. Необходимо наблюдать за пациентами не менее 4 часов после приема Набуметона. Для лечения судорог используйте внутривенное введение диазепама.

В зависимости от состояния пациента необходимо оценивать и другие факторы.

Что делать, если вы забыли принять дозу?

Побочные эффекты

Обычная ADR (1/100

уши: нарушения слуха. 1/100)

Психические: спутанность сознания, беспокойство, бессонница, язва двенадцатиперстной кишки, желудочно-кишечное кровотечение, язва желудка, желудочно-кишечный синдром, черный стул, рвота, гастрит, сухость во рту. Функциональная проба печени повышена.

репродуктивная система: менструация.

ADR встречается очень редко (ADR

Кровь и лимфатическая система: снижение тромбоцитов. Волосы.

Кровь и лимфатическая система: нейтропения, гранулоцитоз, лейкопения, имущественная анемия, гемолитическая анемия. Кровь.

Почки: интерстициальный нефрит. Клинические и эпидемиологические исследования показывают, что применение НПВП (высоких доз, в течение длительного времени) может повысить риск артериального тромбоза (например, инфаркта миокарда или инсульта). О риске сердечно-сосудистого тромбоза см. дополнительные предупреждения и меры предосторожности при использовании.

Предупреждения

Перед применением препарата необходимо внимательно прочитать инструкцию и ознакомиться с информацией, представленной ниже.

противопоказан

чувствителен к набабетону или каким-либо ингредиентам препарата. В анамнезе имеется астма, вызванная приемом НПВП.

Соблюдайте осторожность при использовании

Нежелательные эффекты можно ограничить, эффективно используя минимальную дозу и кратчайшее время лечения.

Не комбинируйте Набуметон с другими НПВП, в том числе с селективными ингибиторами ЦОГ-2 (ЦОГ: циклоксигеназа).

Пожилые люди: увеличение скорости нежелательного воздействия на пищеварительный тракт, вызывающего желудочно-кишечное кровотечение, может привести к смерти.

Дыхательная система: будьте осторожны при использовании набабетона у пациентов с бронхиальной астмой в анамнезе.

Печеночная недостаточность, почечная недостаточность и сердечно-сосудистые заболевания: применение Нуметона может снизить зависимость от дозировки синтеза простагландинов и вызвать почечную недостаточность. Пациенты с нарушениями функции почек, сердечной недостаточностью, печеночной недостаточностью, пользователи диуретиков и пожилые люди относятся к группе высокого риска развития этого нежелательного эффекта.

Больным с тяжелым нарушением функции почек (ККЛ

Больные со средней почечной недостаточностью (Clc = 30-49 мл/мин) с 50% свободой 6-мна в плазме, поэтому необходима доза Набуметона.

Необходим контроль функции печени при применении Набуметона.

Влияние на сердце и сосуды:

Риск сердечно-сосудистых тромбозов: нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), неаспирин, использование системного сахара могут увеличить риск сердечно-сосудистых тромбозов, включая инфаркт миокарда и инсульт, что может привести к смерти. Этот риск может появиться в первые несколько недель приема препарата и со временем может увеличиваться. Риск сердечно-сосудистых тромбозов регистрируется преимущественно при высоких дозах.

Врачам необходимо периодически оценивать появление сердечно-сосудистых событий, даже если у пациента ранее не было сердечно-сосудистых симптомов. Пациентов следует предупреждать о симптомах серьезных сердечно-сосудистых событий и необходимо обращаться к врачу при их появлении.

Чтобы свести к минимуму риск развития нежелательных явлений, Натондикс необходимо применять в наименьших суточных дозах в кратчайшие сроки.

Пациенты с гипертонией в анамнезе и/или застойной или умеренной застойной инфекцией должны находиться под тщательным наблюдением, отеки при использовании Набуметона.

Пациенты с гипертонией, застойной сердечной недостаточностью, инфарктом миокарда, заболеванием периферических артерий, нелеченными цереброваскулярными заболеваниями, лечение набабетоном проводится только при тщательной оценке. Пациентам с высоким риском сердечно-сосудистых заболеваний также следует тщательно рассмотреть возможность длительного лечения Набуметоном.

Желудочно-кишечное кровотечение, язвы или прокол: при применении НПВП может привести к смерти. Пациентам с язвами пищеварения в анамнезе, особенно пожилым людям, необходимо обращаться к врачу при появлении ненормальных болей в животе.

Можно использовать средства защиты желудочно-кишечного тракта, такие как мизопростол, ингибиторы протонной помпы (PPI: ингибитор протонной помпы), особенно при сочетании НПВП с препаратами, повышающими риск возникновения язв желудочно-кишечного тракта.

Будьте осторожны с пациентами, принимающими комбинацию препаратов, повышающих риск возникновения язв пищеварительного тракта, таких как кортикостероиды, антикоагулянты (варфарин), другие НПВП, ингибиторы восстановления серотонина (СИОЗС: SEROTONIN SELECTIVE REATEKE Igibitor)

При кровотечениях или желудочно-кишечных язвах из-за применения набуметона прием этого препарата следует прекратить.

С осторожностью используйте НПВП у пациентов с желудочно-кишечными заболеваниями в анамнезе (язвенный колит, болезнь Крона), поскольку препарат может усугубить эти заболевания.

Пациентам с язвами желудочно-кишечного тракта необходимо проводить эффективную оценку риска при использовании набабетона, гарантируя его пригодность для лечения язв желудочно-кишечного тракта и внимательно следить за прогрессом заболевания.Набуметон более толерантен, чем другие НПВП, из-за меньшего влияния на пищеварительную систему. Обзорные данные клинических исследований Набуметона показывают, что средняя частота возникновения язв, кровотечений и перфораций желудочно-кишечного тракта у пациентов, получавших Набуметон в течение 3–6 месяцев, 1 года и 2 лет, составляет 0,3%, 0,5% и 0,8% соответственно. Хотя эти показатели ниже, чем у других НПВП, врачу все же необходимо учитывать, что эти нежелательные реакции все равно могут возникнуть, даже если у пациента ранее не было язвы желудочно-кишечного тракта.

Хотя Набуметон безопасен для почек и желудочно-кишечного тракта, все же необходимо соблюдать осторожность при применении набуметона у пациентов:

Наличие вышеуказанной язвы желудочно-кишечного тракта: перед началом лечения необходимо убедиться в целесообразности лечения Набуметоном. Красная волчанка и заболевания соединительной ткани: повышенный риск стерильного менингита. Пациенты с наибольшим риском развития этих реакций на ранних этапах лечения. Эти реакции преимущественно возникают в первый месяц лечения. Необходимо прекратить лечение, если применение Набуметона вызывает данные реакции.

Набуметон может скрывать инфекцию.

Сообщалось о случаях нечеткости зрения, снижения зрения при применении НПВП. При использовании Набуметона и данной ситуации необходимо провести осмотр глаз.

Влияние препарата на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами

Натондикс может вызывать сонливость, головокружение, утомляемость, нарушения зрения. Если у вас возникли эти нежелательные эффекты, не водите машину и не работайте с механизмами.

Применение препаратов женщинами в период беременности и лактации

Случай беременности

Использование НПВП может ухудшить фертильность женщин. Не рекомендуется применять НПВП женщинам, пытающимся забеременеть. Женщинам, которым трудно забеременеть или у которых есть подозрение на бесплодие, следует рассмотреть возможность прекращения приема Набуметона.

Набуметон противопоказан беременным в последние 3 месяца беременности.

Не применять препараты беременным в первые 6 месяцев, применять только в случае крайней необходимости.

Случай грудного вскармливания

Данных о том, может ли Набуметон проникать в грудное молоко, нет. Однако продукт его метаболизма 6-мна выделяется у мышей с молоком.

Не используйте набабетон кормящим женщинам во избежание риска нежелательного воздействия на детей.

Взаимодействие с лекарственными средствами

При применении в сочетании с Набуметоном могут наблюдаться взаимодействия.

Другие НПВП, включая ингибиторы ЦОГ-2: могут увеличивать риск нежелательных эффектов.

Диуретики и другие препараты от гипертонии (такие как ингибиторы переносимых ферментов, ингибиторы рецепторов ангиотензина): при сочетании с НПВП эффект лечения может снижаться. У некоторых людей (например, у пожилых или обезвоженных людей) это может привести к снижению функции почек и даже к острой почечной недостаточности, поэтому необходимо проводить регидратацию и регулярно наблюдать за такими пациентами.

Калийные диуретики: могут повышать содержание калия.

Сердечные гликозиды: НПВП могут усугублять сердечную недостаточность, снижать клиренс и повышать содержание сердечных гликозидов в плазме.

Метотрексат: Набуметон снижает выведение метотрексата.

Лити: Набуметон снижает выведение лития.

Циклоспорин: повышенный риск токсичности для почек.

Мифепристон: НПВП не следует применять в течение 8–12 дней после применения Мифепристона, поскольку НПВП могут снизить эффект Мифепристона.

Кортикостероид: препарат увеличивает риск язвы желудочно-кишечного тракта.

Антикоагулянт: НПВП могут усиливать действие антикоагулянтов. Необходимо соблюдать осторожность и следить за признаками передозировки при применении в сочетании с набуметоном.

Антибиотики Хинолон: исследования на животных показывают, что НПВП могут увеличивать риск судорог.

Антиагреганты тромбоцитов и селективные ингибиторы серотонина: повышают риск желудочно-кишечного кровотечения.

такролимус: может повысить риск токсичности для почек.

Зидовудин: повышенный риск токсичности для клеток крови.

Связывание лекарств с белком (таких как сульфонамид, сульфонилмочевина, водород): могут проявляться признаки передозировки при использовании с набуметоном.

Специальных исследований взаимодействия Набуметона с указанными препаратами не проводилось. Однако нужно быть осторожным при использовании координации.

Хранение

Оставьте прохладное место, избегайте света, температуры ниже 30⁰C.

Чтобы быть в недоступном для детей месте, внимательно прочитайте инструкцию перед использованием.

Другие препараты

Отказ от ответственности

Мы приложили все усилия, чтобы гарантировать, что информация, предоставляемая Drugslib.com, является точной и соответствует -дата и полная информация, но никаких гарантий на этот счет не предоставляется. Содержащаяся здесь информация о препарате может меняться с течением времени. Информация Drugslib.com была собрана для использования медицинскими работниками и потребителями в Соединенных Штатах, и поэтому Drugslib.com не гарантирует, что использование за пределами Соединенных Штатов является целесообразным, если специально не указано иное. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com не рекламирует лекарства, не диагностирует пациентов и не рекомендует терапию. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com — это информационный ресурс, предназначенный для помощи лицензированным практикующим врачам в уходе за своими пациентами и/или для обслуживания потребителей, рассматривающих эту услугу как дополнение, а не замену опыта, навыков, знаний и суждений в области здравоохранения. практики.

Отсутствие предупреждения для данного препарата или комбинации препаратов никоим образом не должно быть истолковано как указание на то, что препарат или комбинация препаратов безопасны, эффективны или подходят для конкретного пациента. Drugslib.com не несет никакой ответственности за какой-либо аспект здравоохранения, администрируемый с помощью информации, предоставляемой Drugslib.com. Информация, содержащаяся в настоящем документе, не предназначена для охвата всех возможных вариантов использования, направлений, мер предосторожности, предупреждений, взаимодействия лекарств, аллергических реакций или побочных эффектов. Если у вас есть вопросы о лекарствах, которые вы принимаете, проконсультируйтесь со своим врачом, медсестрой или фармацевтом.