Натондікс 750 мг протизапальний засіб, що зменшує біль, скутість внаслідок остеоартриту (4 блістери по 15 таблеток)

Лікарська форма Коробка з 4 блістерами по 15 таблеток
Характеристики Набуметон

Склад

Інформація про склад	Зміст
Набуметон	750 мг

Використання

Показання

Протизапальний, протизапальний при остеоартрозі та ревматоїдному артриті.

Фармакологія

Фармакологічна група: нестероїдні протизапальні засоби.

Код ATC: M01AX01

Механізм дії:

Набуметон — препарат групи нестероїдних протизапальних засобів (нестоїдних протизапальних засобів), який пригнічує синтез простагландинів. Після всмоктування в шлунково-кишковому тракті набуметон швидко метаболізується в печінці з утворенням продукту, який пригнічує синтез простагландину: 6-метокси-2-нафтилацетату (6-mNA).

Набуметон не впливає на слизову оболонку шлунка. Крім того, набуметон також має слабку дію на тромбоцити через колаген, але не впливає на час кровотечі.

Порівняно з іншими НПЗЗ, Набуметон менше викликає виразку, кровотечу або перфорацію шлунково-кишкового тракту.

Фармакокінетика

всмоктування

Набуметон майже повністю всмоктується через травний тракт (> 80%). Всмоктування збільшується при прийомі з їжею або молоком, але загальна кількість метаболітів 6-мна в плазмі не змінюється. Дослідження інвітро для Видіння 6-мна не має кишкового циклу. Біодоступність 6-мна у формі плівкової таблетки по 500 мг становить близько 35% (23-52%). Пікова концентрація 6-NMA у плазмі досягається приблизно через 3 години (1-12 годин) після прийому препарату.

Розповсюдження

Жоден нібуметон не зустрічається у неметаболічному вигляді в плазмі. 6-mNA міцно зв’язується з білками плазми (> 99%). Вільна кількість 6-мна залежить від його загальної концентрації в плазмі і дози. На цю форму вільно припадає 0,2-0,3% при прийомі добової дози 1 г і близько 0,6-0,8% при застосуванні 2 г на добу. Через зв’язки з сильним білком 6-мна неможливо відокремити.

Введіть за допомогою внутрішньовенної лінії, виміряний об’єм розподілу становить 7,51 (6,8-8,41), кліренс становить 4,4 мл/хв (1,0-6,9 мл/хв).

Дослідження типу венозної лінії на мишах показує, що Набуметон швидко розподіляється по всьому тілу, зберігаючись у ліпідних структурах. Метаболіти 6-мна, розподіляються в запальних тканинах, проходять через плаценту і виділяються в грудне молоко.

Обмін речовин

Набуметон інтенсивно метаболізується в печінці з утворенням 6-мна-чемпіонів з інгібіторами синтезу простагландинів та іншими неактивними метаболітами.

Виведення

6-мНК виводиться в основному шляхом участі в метаболічному процесі, головним чином у поєднанні з глюкуроновою кислотою та беручи участь в реакції о-деметилу.

Їх основний шлях виведення полягає в експорті через сечу. Тривалість продажу плазми 6-НМА близько 1 доби.

Особливі групи пацієнтів

Люди похилого віку

Концентрація в плазмі крові у людей похилого віку вища, а час продажу довший (29,8 ± 8,1 години) порівняно зі здоровими молодими людьми.

ниркова недостатність

У пацієнтів із тяжкою нирковою недостатністю (Cla

Перед прийомом Натондікс 750 мг протизапальний засіб, що зменшує біль, скутість внаслідок остеоартриту (4 блістери по 15 таблеток)

Спосіб застосування

Випийте цілі таблетки, запиваючи великою чашкою води. Слід пити під час або після їжі.

Дозування

Перед початком лікування слід бути обережним, щоб оцінити ефективність і ризик лікування набабетоном порівняно з іншими заходами.

Найменша доза та найкоротший період лікування ефективні залежно від цілей лікування кожного пацієнта.

Дорослі:

Рекомендована початкова доза 1000 мг (*) 1 раз/добу. Деяким пацієнтам можуть знадобитися більш високі дози від 1500 мг/добу до 2000 мг/добу. Можна використовувати 1 раз на добу або розділити на 2 рази на добу. Доза понад 2000 мг/добу не вивчалася. Використання найнижчої дози ефективно для лікування хронічних захворювань. Пацієнти з масою тіла менше 50 кг рідко потребують прийому дози, що перевищує 1000 мг, тому необхідно спостерігати за реакцією пацієнта на початкову дозу лікування, щоб підібрати дозу для кожного окремо.

Літні:

Не приймайте дозу більше 1 г на день. Літні люди піддаються високому ризику небажаних ефектів. Необхідно контролювати шлунково-кишкові кровотечі у цього пацієнта під час застосування НПЗП.

Діти:

Не рекомендують застосовувати Набуметон дітям.

Пацієнти з нирковою недостатністю:

легка ниркова недостатність (Clc 250 мл/хв): без коригування дози. Після ретельного контролю функції нирок у разі необхідності дозу можна збільшити до максимальної 1500 мг на добу. Після ретельного моніторингу функції, якщо необхідно, дозу можна збільшити до 1000 мг на добу.

Пацієнти з печінковою недостатністю:

Утворення метаболітів залежить від біохімічних процесів у печінці, тому ці форми хімічних речовин можуть бути знижені при тяжкому гепатиті.

Будьте обережні при застосуванні препарату для цього пацієнта.

(*): Таблетки Натондикс не підходять при прийомі в дозах 500 мг, 1000 мг. Необхідність використання інших препаратів, придатних для пацієнтів.

Що робити при передозуванні?

Симптоми

Головний біль, нудота, блювання, біль в епігастральній ділянці, шлунково-кишкова кровотеча, діарея (рідко), дезорієнтація, стимуляція, кома, запаморочення, шум у вухах, непритомність та іноді судоми. При гострому отруєнні можлива ниркова недостатність і ураження печінки.

Керування:

Специфічного антидоту немає і продукти метаболізму 6-мна не виділяються. Пацієнти повинні лікувати симптоми. Протягом 1 години після отруєння можна використовувати активоване вугілля.

Крім того, у дорослих, якщо передозування викликає загрозу для життя, необхідно промити кишечник протягом 1 години після прийому Набуметону. Необхідно забезпечити достатню кількість сечі для пацієнтів. Уважно стежити за функцією печінки та нирок. Необхідно спостерігати за пацієнтами не менше 4 годин після прийому набуметону. Використовуйте внутрішньовенний діазепам для лікування судом.

Залежно від стану пацієнта також необхідно оцінити інші фактори.

Що робити, якщо забули прийняти дозу?

Побічні ефекти

Поширені ADR (1/100

вуха: розлади слуху. 1/100)

Психіка: сплутаність свідомості, неспокій, безсоння Виразка дванадцятипалої кишки, шлунково-кишкова кровотеча, виразка шлунка, шлунково-кишковий синдром, чорний стілець, блювання, гастрит, сухість у роті. Функціональні проби печінки підвищені.

репродуктивна система: менструальний цикл.

Побічні реакції зустрічаються дуже рідко (побічні реакції

Кров і лімфатична система: зменшення тромбоцитів. Волосся.

Кров і лімфатична система: нейтропенія, гранулоцитоз, лейкопенія, анемія власності, гемолітична анемія. Кров.

Нирки: інтерстиціальний нефрит. Клінічні та епідеміологічні дослідження показують, що застосування НПЗП (високі дози протягом тривалого часу) може збільшити ризик артеріального тромбозу (наприклад, інфаркту міокарда чи інсульту). Про ризик серцево-судинного тромбозу див. додаткові попередження та застереження під час використання.

Попередження

Перед використанням препарату необхідно уважно прочитати інструкцію та ознайомитися з наведеною нижче інформацією.

протипоказаний

чутливий до набабетону або будь-яких інгредієнтів препарату. В анамнезі є астма, викликана НПЗП.

Обережність під час використання

Небажані ефекти можна обмежити шляхом ефективного застосування найнижчої дози та найкоротшого часу лікування.

Не поєднуйте Набуметон з іншими НПЗЗ, включаючи селективні інгібітори ЦОГ-2 (ЦОГ: циклоксигеназа).

Літні люди: посилення небажаного впливу на травний тракт, що спричиняє шлунково-кишкову кровотечу, може призвести до смерті.

Респіраторна система: будьте обережні при застосуванні набабетону для пацієнтів, які страждають на бронхіальну астму в анамнезі.

Печінкова недостатність, ниркова недостатність і серцево-судинні захворювання: застосування Нуметону може зменшити залежність від дози синтезу простагландинів і спричинити ниркову недостатність. Пацієнти з порушенням функції нирок, серцевою недостатністю, печінковою недостатністю, користувачі діуретиків і літні люди є людьми з найвищим ризиком, які мають цей небажаний ефект.

Пацієнтам із тяжкою нирковою недостатністю (кліренс кліренсу

Пацієнтам із середньою нирковою недостатністю (Clc = 30-49 мл/хв) з 50% 6-мна свободи в плазмі, тому необхідна доза набуметону.

Необхідно контролювати функцію печінки при застосуванні набуметону.

Вплив на серце і судини:

Ризик серцево-судинного тромбозу: нестероїдні протизапальні препарати (НПЗЗ), неаспірин, системний цукор можуть збільшити ризик серцево-судинного тромбозу, включаючи інфаркт міокарда та інсульт, що може призвести до смерті. Цей ризик може з’явитися на початку перших кількох тижнів прийому препарату та може збільшуватися з часом. Ризик серцево-судинного тромбозу фіксується переважно при високих дозах.

Лікарям необхідно періодично оцінювати появу серцево-судинних подій, навіть якщо у пацієнта не було попередніх серцево-судинних симптомів. Пацієнти повинні бути попереджені про симптоми серйозних серцево-судинних захворювань і повинні відвідати лікаря, як тільки вони з'являться.

Щоб мінімізувати ризик побічних явищ, Натондикс необхідно приймати в найнижчих добових дозах в найкоротші терміни.

Пацієнти з артеріальною гіпертензією та/або застійними явищами середнього ступеня тяжкості в анамнезі потребують ретельного спостереження, наявність набряків під час застосування набуметону.

Пацієнти з гіпертензією, застійною серцевою недостатністю, інфарктом міокарда, захворюваннями периферичних артерій, нелікованими цереброваскулярними захворюваннями, лікування набабетоном проводять лише за умови ретельного обстеження. Пацієнтам із високим ризиком серцево-судинних захворювань перед тривалим лікуванням Набуметоном також слід ретельно обміркувати.

Шлунково-кишкова кровотеча, виразка або пункція: може спричинити смерть при застосуванні НПЗП. Пацієнтам з виразковими хворобами шлунково-кишкового тракту в анамнезі, особливо людям похилого віку, необхідно повідомити лікаря при появі аномального болю в животі.

Можна використовувати засоби захисту шлунково-кишкового тракту, такі як мізопростол, інгібітори протонної помпи (PPI: інгібітор протонної помпи), особливо при поєднанні НПЗЗ із препаратами, що підвищують ризик розвитку виразки шлунково-кишкового тракту.

Будьте обережні з пацієнтами, які приймають комбінацію препаратів, що підвищують ризик розвитку виразок шлунково-кишкового тракту, таких як кортикостероїди, антикоагулянти (варфарин), інші НПЗП, інгібітори відновлення серотоніну (СІЗЗС: СЕЛЕКТИВНИЙ ІГІБІТОР РЕАТКЕ СЕРОТОНІНУ).

При кровотечі або виразці шлунково-кишкового тракту внаслідок застосування набуметону слід припинити прийом цього препарату.

Обережно використовуйте НПЗП пацієнтам із захворюваннями шлунково-кишкового тракту в анамнезі (виразковий коліт, хвороба Крона), оскільки препарат може погіршити ці захворювання.

Пацієнти з виразками шлунково-кишкового тракту потребують ефективної оцінки та ризику під час використання набабетону, забезпечення придатності для лікування виразки шлунково-кишкового тракту та уважного спостереження за прогресом пацієнта. Набуметон більш толерантний, ніж інші НПЗЗ, завдяки меншому впливу на травну систему. Оглядові дані клінічних випробувань Набуметону показують, що середня частота виразки, кровотечі та перфорації шлунково-кишкового тракту у пацієнтів, які отримували Набуметон протягом 3-6 місяців, 1 року та 2 років, становить 0,3%, 0,5% та 0,8% відповідно. Незважаючи на те, що ці показники нижчі, ніж у інших НПЗЗ, лікар все ж повинен враховувати, що ці побічні реакції все одно можуть виникати, навіть якщо у пацієнта раніше не було виразки шлунково-кишкового тракту.

Хоча Набуметон безпечний для нирок і шлунково-кишкового тракту, все ж потрібно бути обережним при застосуванні набуметону для пацієнтів:

Наявність вищезазначеної виразки шлунково-кишкового тракту: перед початком лікування необхідно переконатися, що лікування Набуметоном є відповідним. Червоний вовчак і захворювання сполучної тканини: підвищений ризик стерильного менінгіту. Пацієнти з найвищим ризиком цих реакцій на ранніх етапах лікування. Ці реакції переважно виникають у перший місяць лікування. Необхідно припинити лікування, якщо використання набуметону викликає ці реакції.

набуметон може приховати інфекцію.

Були повідомлення про випадки розмитості зору, погіршення зору під час застосування НПЗП. Якщо ви використовуєте набуметон у цій ситуації, обстежте очі.

Вплив препарату на здатність керувати автомобілем та працювати з механізмами

Натондикс може спричиняти сонливість, запаморочення, втомлюваність, порушення зору. Якщо у вас є ці небажані ефекти, не керуйте автомобілем і не працюйте з механізмами.

Застосування ЛЗ жінками під час вагітності та годування груддю

Випадок вагітності

Використання НПЗП може погіршити фертильність жінок. Не рекомендується застосовувати НПЗЗ жінкам, які намагаються завагітніти. Жінки, яким важко завагітніти або є підозра на безпліддя, повинні припинити прийом Набуметону.

Набуметон протипоказаний вагітним в останні 3 місяці вагітності.

Не використовуйте ліки для вагітних у перші 6 місяців, застосовуйте лише за дійсної необхідності.

Випадок грудного вигодовування

Немає даних про те, чи проникає Набуметон у грудне молоко чи ні. Проте продукт його метаболізму 6-мна виділяється з молоком мишей.

Не використовуйте набабетон жінкам, які годують груддю, щоб уникнути ризику небажаного впливу на дітей.

Взаємодія з лікарськими засобами

При застосуванні в комбінації з набуметоном можливі взаємодії.

Інші НПЗЗ, включаючи інгібітори ЦОГ-2: можуть збільшити ризик небажаних ефектів.

Діуретики та інші ліки від гіпертензії (такі як інгібітори перенесених ферментів, інгібітори рецепторів ангіотензину): ефект лікування може бути знижений у поєднанні з НПЗП. У кількох людей (наприклад, літніх людей або людей із зневодненням) це може призвести до зниження функції нирок і навіть гострої ниркової недостатності, тому необхідно проводити регідратацію та регулярний контроль цих пацієнтів.

Калієві діуретики: можуть підвищити калій.

серцеві глікозиди: НПЗЗ можуть погіршити серцеву недостатність, зменшити кліренс і підвищити серцеві глікозиди в плазмі.

Метотрексат: набуметон зменшує виведення метотрексату.

Літі: набуметон зменшує виведення літію.

циклоспорин: підвищений ризик токсичного ураження нирок.

Міфепристон: НПЗЗ не слід застосовувати протягом 8-12 днів після використання міфепрістону, оскільки НПЗЗ можуть зменшити ефект міфепрістону.

кортикостероїд: препарат підвищує ризик виразки шлунково-кишкового тракту.

Антикоагулянт: НПЗП може посилити дію антикоагулянтів. Необхідно бути обережним і стежити за ознаками передозування при застосуванні в комбінації з набуметоном.

Антибіотики Хінолон: дослідження на тваринах показують, що НПЗП можуть підвищувати ризик судом.

Антиагрегація тромбоцитів і селективні повторні інгібітори серотоніну: підвищення ризику шлунково-кишкової кровотечі.

такролімус: може збільшити ризик токсичності нирок.

Зидовудин: підвищений ризик токсичного впливу на клітини крові.

Зв'язування препаратів з білком (таких як сульфонамід, сульфонілур, гідроген): можуть спостерігатися ознаки передозування при застосуванні з набуметоном.

Спеціальних досліджень взаємодії Набуметону із зазначеними препаратами немає. Однак потрібно бути обережним при використанні координації.

Зберігання

Залиште прохолодне місце, уникайте світла, температури нижче 30⁰C.

У недоступному для дітей місці, уважно прочитайте інструкцію перед використанням.

Інші препарати

Відмова від відповідальності

Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків.

Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.