ナウパスタッド 10 ステラ錠は、嘔吐および吐き気の症状を治療します (水疱 10 個 x 10 錠)

剤形ブリスター10箱×10錠
仕様ドンペリドン

成分

成分情報	コンテンツ
ドンペリドン	10mg

用途

適応症

ナウパスタド 10 は、嘔吐および吐き気の症状の治療に適応されます。

薬理学

薬理学グループ: 胃の機能不全を治療する薬。この薬は胃の蠕動運動を促進します。

ドンペリドンは、抗嘔吐特性を持つドーパミン耐性があります。ドンペリドンを使用している人、特に成人では、外科医症候群のような望ましくない影響はまれですが、ドンペリドンは下垂体のプロラクチン分泌を促進します。

制吐効果は、脳血液関門の外側、後領域に位置する CTZ 化学センサー領域の末梢調整 (胃の動き) とドーパミン受容体抵抗によるものである可能性があります。

人体研究では、経口ドメリドンの使用により下部食道の圧力が上昇し、永続的な蠕動が改善され、胃の空っぽのプロセスが増加することが示されています。この薬は胃の排泄には影響しません。

薬物動態

ドメリドンの体内での生物学的利用能は、吸収が速いにもかかわらず、空腹の人が単回摂取した場合では約 15% にとどまり、食後にドンペリドンを使用すると増加します。薬物による低いバイオアベイラビリティは、初めて肝臓を介して代謝され、腸で代謝されます。

ドンペリドンの 90% 以上が血漿タンパク質に結合しており、最終的な廃棄時間は 7.5 時間です。代謝が速く、肝臓が多い。主な代謝経路は、シトクロム P450 のアイザイム CYP3A4 による N 位のアルキル根の還元と、CYP3A4、CYP1A2、CYP2E1 による芳香族ヒドロキシル化ヒドロキシルの還元です。

経口投与量の約 30% が 24 時間以内に尿中に排泄され、そのほとんどは代謝産物の形で排出されます。残りは数日後に糞便を通じて排泄され、約10％はそのままの形で排出されます。薬は脳関門を通過するのが困難です。

少量のドメリドンが母乳中に分布し、その濃度は母親の血清中で 10 ～ 50% に達します。

服用する前にナウパスタッド 10 ステラ錠は、嘔吐および吐き気の症状を治療します (水疱 10 個 x 10 錠)

使用方法

ナウパスタド 10 は、嘔吐と吐き気を抑えるために最短時間で効果が得られる最低用量でのみ使用してください。

ナウパスタド 10 は食事前に飲んでください。食後に服用すると、薬はゆっくりと吸収される可能性があります。

患者は決まった時間に薬を服用する必要があります。服用を忘れた場合は、服用をスキップして、同じスケジュールに従って薬の服用を続けることができます。忘れた用量を補うために、用量を 2 倍にしないでください。

最大治療時間は 1 週間を超えてはなりません。

用量

成人および青少年 (12 歳以上、体重 35 kg 以上): 10 mg を 1 日 3 回、最大用量は 30 mg/日まで使用できます。

肝不全患者: ナウパスタド 10 は、平均的および重度の肝不全患者には禁忌です。軽度の肝不全患者には用量を調整する必要はありません。

腎不全患者: 重度の腎障害患者ではドメリドンの半廃薬時間が長くなるため、繰り返し使用する場合は、ナウパスタド 10 の使用回数を 1 日あたり 1 ～ 2 回に減らし、腎不全の程度に応じて用量を調整する必要があります。

注: 上記の投与量は参考用です。具体的な投与量は、病気の状態および進行のレベルによって異なります。適切な用量については、医師または医療専門家に相談する必要があります。

過剰摂取した場合はどうすればよいですか?

症状

過剰摂取の症状には、特に子供の場合、ニワトリ睡眠、見当識障害、異物反応などがあります。

取り扱い

ドンペリドンに対する特別な解毒剤はありませんが、過剰摂取の場合には、胃洗浄と活性炭の使用が役立つ場合があります。厳格な医学的監視と支持療法。抗抗コリン薬、パーキンソン病の治療は、外来反応の制御に役立ちます。 QTを延長する可能性があるため、心電図を監視する必要があります。
服用量を忘れた場合はどうすればよいですか?ただし、次の服用時間が近い場合は、忘れた分は飛ばして、次の予定通りの時間に服用してください。規定量の2倍量を使用しないように注意してください。

副作用

Naupastad 10 mg の使用時に発生する可能性がある望ましくない影響 (ADR):

まれな例: 乳房の痛み。目の目。性欲を軽減します。心室不整脈、QTCの延長、ねじれ、心血管による突然死。生後1か月未満の乳児および小児における周期的な機能障害。

警告

禁忌

ナウパスタド 10 mg は次の場合には禁忌です。

薬物のあらゆる成分に対する過敏症。

下垂体腫瘍を伴うパニソンではプロラクチン分泌（プロラクチノーマ）が発生します。

胃腸出血、機械的腸閉塞、または消化管穿刺のある患者など、胃の蠕動運動を刺激するケースは危険な可能性があります。

平均的または重度の肝不全の患者。

心臓インパルス伝達時間が延長している患者、特に QTC に関して、透明な電解質を有する患者、またはうっ血性心不全などの心血管疾患を患っている患者。

QT を延長する薬剤の同時使用。

CYP3A4 阻害剤の集中的使用 (QT 延長の効果に関係なく)。

使用上の注意

腎不全: 重度の腎障害のある患者では、ドンペリドンの無駄な時間が長くなります。ドンペリドンを繰り返し使用する場合は、腎不全のレベルに応じて、ドンペリドンの使用頻度を1日1〜2回に減らす必要があります。必要に応じて投与量を調整できます。

心血管:

ドンペリドンは心電図上の QT 距離を延長します。販売後のモニタリングの過程において、ドンペリドンの使用に関連する QT 間隔と上部ねじれに関する報告はほとんどありません。これらの報告には、電解質異常や同時投薬などの危険因子が含まれています。

疫学研究では、ドンペリドンが重度の心室不整脈や突然の心血管疾患のリスクを高める可能性があることを示しています。このリスクは、60 歳以上の患者、1 日の用量が 30 mg を超える患者、QT 延長薬または CYP3A4 阻害剤を同時に使用している患者ではより高くなります。

成人と小児には最低用量のドンペリドンを効果的に使用してください。

心臓インパルス伝達時間が長い患者、特に QTC に関する患者、重大な電解質障害 (低血圧、高カリウム血症、低血糖)、血調障害のある患者、または心室障害のリスクによる重篤な心不全などの心血管疾患のある心血管患者には禁忌です。電解質異常（低血圧、高カリウム血症、低血糖）や心拍数の低下は、不整脈のリスクを高める要因として知られています。

不整脈に関連する症状や兆候がある場合は、ドンペリドンによる治療を中止し、医療従事者に相談する必要があります。

心臓の症状をすぐに報告するよう患者にアドバイスします。

ナウパスタド 10 には乳糖が含まれています。この薬は、ガラクトース不耐症、総ラクターゼ酵素欠損症、またはグルコース - ガラクトースなどのまれな遺伝的問題を持つ患者には使用しないでください。

機械を運転および操作する能力

ドンペリドンを使用すると、異質なタワーや非常に低い確率で眠気が起こることがあります。このような望ましくない影響がある場合、患者は機械の運転や操作をすべきではありません。

妊娠

人間における薬物の能力は不明。したがって、ドメリドンは、その利点が証明されている妊娠中にのみ使用する必要があります。

授乳期間

母乳を通じて排泄されるドンペリドンおよび母乳で育てられた乳児の投与量は母親の体重の 0.1% 未満です。母乳で育てられた赤ちゃんの後でも、望ましくない影響、特に心臓への影響が発生する可能性があります。母乳育児の利点と母親の利点を考慮して、母乳育児を中止するか、ドメリドン治療を中止/回避するかを決定します。母乳育児において QTC を延長する危険因子がある場合には注意してください。

薬物相互作用

薬物動態学的相互作用および/または薬力学により QT 距離が延長するリスクが増加します。

以下の薬物は禁忌です:

この薬は QTC の範囲を拡張します:

IA の抗不整脈薬（例: ジソピラミッド、ヒドロキニジン、キニジン）。

グループ III の抗不整脈薬（例: アミオダロン、ドフェチリド、ドロネダロン、イブチリド、ソタロール）。

一部の抗精神病薬（例: ハロペリドール、ピモジド、セルビンドール）。

一部の抗うつ薬 (シタロプラム、エスシタロプラムなど)。

一部の抗生物質 (例: エリスロマイシン、レボフロキサシン、モキシフロキサシン、スピラマイシン)。

一部の抗真菌薬 (ペンタミジンなど)。

マラリア治療のためのいくつかの薬剤 (特にハロファントリン、ルメファントリン)。

一部の胃腸薬 (例: シサプリド、ドラセトロン、プルカロプリド)。

一部の抗ヒスタミン薬 (例: メキタジン、ミゾラスチン)。

一部のがん治療法 (例: トレミフェン、バンデタニブ、ビンカミン)。

他の薬物 (例: ベプリジル、ジフェマニル、メタドン)。

強力な CYP3A4 阻害剤 (QT 延長の効果に関係なく) 例:

プロテアーゼ阻害剤。

アゾール体抗真菌薬。

一部のマクロリッド系薬剤 (エリスロマイシン、クラリスロマイシン、テリスロマイシン)。

以下の薬剤の同時使用は推奨されません。

平均的な CYP3A4 阻害剤 (例: ジルチアゼム、ベラパミル、一部のマクロリッド系薬剤群)。

以下の薬剤と同時に使用する場合は、慎重に使用してください。

心拍数が遅く、カリウムを減らす薬と、QT 間隔の延長に寄与した後の一部のマクロリド薬（アジスロマイシンとロキシスロマイシン）。

保管

密閉包装で乾燥した場所に保管してください。温度は 300℃ を超えません。

その他の薬

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