Nazoster بخاخ الأنف 0.05% بخاخ الأنف سانتا لعلاج التهاب الأنف التحسسي (18 جم)

الشكل الصيدلاني صندوق × 18 جرام
المواصفات موميتاسون فوروات

المكوّن

Thành phần cho 100mg

معلومات التكوين	محتوى
موميتاسون فوروات	50 ميكروجرام

الاستخدامات

الاستطبابات

Nazoster يشار إليها في الحالات التالية:

يستخدم بخاخ الأنف نازستر 0.05% للبالغين والأطفال بعمر 3 سنوات فما فوق لعلاج أعراض التهاب الأنف التحسسي الموسمي أو التهاب الأنف على مدار العام. التعلم

موميتازون فيوروات هو جلايكورتيكوستيرويد خارجي ذو خصائص محلية مضادة للالتهابات بجرعات ليس لها أي تأثير على الجسم.

ربما تعتمد آلية التأثيرات المضادة للحساسية والمضادة للالتهابات لموميتازون فيوروات على تثبيط المواد الوسيطة التي تسبب الحساسية.

يثبط الموميتازون بشكل كبير إطلاق الليكوترين من سرطان الدم في حالات الحساسية. بالإضافة إلى ذلك، فهو مثبط قوي جدًا لإنتاج سيتوكينات TH2، IL-4 و IL-5 من خلايا CD4+T في البشر.

في التجارب على الخلايا، يكون موميتازون فيوروات أقوى 10 مرات على الأقل من الستيرويدات الأخرى (بيكلوميتازون ديبروبيونات - BDP - بيتاميثازون، هيدروكورتيزون و ديكساميثازون ) في Il - 1، 1، 6 وTNFα. في تثبيط إنتاج IL-5، يكون موميتازون فيوروات (ICM = 0.12 نيوتن متر) أقوى 6 مرات على الأقل من BDP وبيتاميثازون.

علاوة على ذلك، يعتبر موميتازون فيوروات مثبطًا قويًا من تخليق الليكوترين من BDP في خلايا الدم البيضاء في المرضى الذين يعانون من حساسية تأتبية.

في الدراسات التي تستخدم المستضدات الأنفية، أظهر موميتازون فيوروات تأثيرات مضادة للالتهابات في كل من الحساسية قريبًا وفي وقت لاحق. وقد ظهر ذلك من خلال تقليل سرطان الدم المحب للهيستامين والإوزين (مقارنة بالدواء الوهمي)، والعدلات وانخفاض بروتين الالتصاق الظهاري (مقارنة بالبداية).

ومن الواضح أن الكفاءة السريرية تبدأ في أول 12 ساعة بعد الجرعة الأولى.

الحركية الدوائية

الامتصاص

يستخدم موميتازون فيوروات على شكل رذاذ للأنف مع استخدامات حيوية ضئيلة (≥ 0.1%). يتم امتصاص مراحل موميتازون فوروات بشكل سيئ في الجهاز الهضمي. يمكن ابتلاع كمية صغيرة وامتصاصها من خلال عملية التمثيل الغذائي الأولي قبل طرحها عن طريق البول والصفراء.

التوزيع

في الاختبار المعملي، تم الإبلاغ عن بروتين رابطة موميتازون فيوروات بنسبة 98 - 99% مع تركيز محدود قدره 5 - 500 نانوغرام/مل.

التمثيل الغذائي

أظهرت الدراسات أن ابتلاع وامتصاص موميتازون فيوروات يتم استقلابه على نطاق واسع وتحويله إلى مستقلبات متعددة. لا توجد مستقلبات رئيسية في البلازما.

أحد المستقلبات الصغيرة المحولة إلى المختبر هو 6β - هيدروكسي - موميتازون فيوروات. يتم التحكم في المستقلبات المتكونة في الميكروسومات في الكبد بواسطة السيتوكروم P - 450 3A4 (CYP3A4).

القضاء

بعد الحقن في الوريد، فإن الوقت الفعال للتخلص من البلازما لموميتازون فيوروات هو 5.8 ساعة. ويتم امتصاص أي دواء بشكل رئيسي ويطرح على شكل مستقلبات عن طريق الصفراء ونسبة محدودة عن طريق البول.

قبل اتخاذ Nazoster بخاخ الأنف 0.05% بخاخ الأنف سانتا لعلاج التهاب الأنف التحسسي (18 جم)

طريقة الاستخدام

قم بهز البرطمان بلطف ثم قم بإزالة الغطاء الواقي.

نظف الأنف بلطف.

قم بتغطية جانب واحد من الأنف، ثم ضع الفوهة في فتحتي الأنف المتبقيتين. أبقِ الزجاجة مستقيمة بينما يكون رأسك مائلاً قليلاً.

ابدأ بالتنفس ببطء ورش على الأنف بالضغط بأصابعك مرة واحدة والاستنشاق.

قم بالزفير عن طريق الفم: كرر العملية في الخطوة 4 مرة أخرى في نفس فتحتي الأنف.

أخرج الجرة من الأنف وقم بالزفير من خلال الفم.

كرر العملية من الخطوة 3 إلى 6 لفتحات الأنف المتبقية.

بعد الاستخدام، امسحي الرذاذ بمنشفة نظيفة أو منشفة ورقية وأغلقي الغطاء.

الجرعة

عند الاستخدام لأول مرة، أو إذا لم يتم استخدام المضخة لأكثر من 14 يومًا، يجب رشها لمدة 6 أو 7 مرات تقريبًا حتى يتبين أن الحبوب سهلة الرش، وسهلة ضبط المضخة.

تحتوي كل رذاذ على حوالي 100 ميكروغرام من موميتازون فيوروات موميتازون فيوروات مونوهيدرات، أي ما يعادل 50 ميكروغرام موميتازون. فيوروات.

رج العبوة جيدًا قبل الاستخدام.

التهاب الأنف التحسسي الموسمي أو التهاب الأنف التحسسي على مدار السنة

البالغون (بما في ذلك المرضى المسنين) والأطفال فوق 12 عامًا:

التوصيات العادية هي رشتين للعلاج الوقائي والعادي بجرعة يومية إجمالية قدرها 200 ميكروجرام مقسمة إلى جرعتين كل منهما 50 ميكروجرام في فتحتي الأنف مرة واحدة يوميًا.

بعد السيطرة على الأعراض، يمكن تخفيض جرعة المداومة إلى الجرعة اليومية الإجمالية البالغة 100 ميكروجرام مقسمة على بخة واحدة على فتحتي الأنف.

إذا لم تتم السيطرة على الأعراض بشكل كامل، فيمكن زيادة الجرعة اليومية القصوى إلى إجمالي 400 ميكروجرام، مثل 4 بخات في فتحتي الأنف.

بعد السيطرة على الأعراض، يوصى بالجرعة. التأثير السريري سريع وواضح بعد 12 ساعة من تناول الجرعة الأولى.

الأطفال من 3 إلى 11 سنة:

إجمالي الجرعة اليومية الموصى بها هي 100 ميكروجرام مقسمة على رذاذ 50 ميكروجرام في فتحتي الأنف مرة واحدة يوميًا. يستخدم للأطفال ويجب أن يتم بمساعدة البالغين.

علاج السلائل الأنفية

التوصية المعتادة لعلاج الزوائد اللحمية الأنفية هي بختان (50 ميكروجرام/ رذاذ) لفتحة الأنف، مرة واحدة في اليوم (الجرعة الإجمالية 200 ميكروجرام). إذا لم تتم السيطرة على الأعراض بشكل كامل بعد 5 - 6 أسابيع من العلاج، يقوم الجسم بزيادة الجرعة حتى بختين لكل أنف (50 ميكروجرام / بخة واحدة) × مرتين في اليوم (الجرعة الإجمالية 400 ميكروجرام).

يجب معايرة الجرعة بأقل جرعة يتم عندها الحفاظ على فعالية الأعراض. إذا لم يكن هناك تحسن في الأعراض بعد 5-6 أسابيع، فالعلاج بإجراء مرتين في اليوم، فمن المستحسن إعادة تقييم المريض ومراجعة نظام العلاج.

الدراسات حول فعالية وسلامة الدواء لعلاج الزوائد اللحمية الأنفية تتم خلال 4 أشهر.

الأطفال

التهاب الأنف التحسسي الموسمي أو على مدار السنة.

سلامة وفعالية الأدوية لدى الأطفال أقل من 3 سنوات.

الزوائد اللحمية الأنفية.

لم يتم تحديد سلامة وفعالية بخاخات الأنف لدى الأطفال والمراهقين الذين تقل أعمارهم عن 18 عامًا.

ماذا تفعل عند تناول جرعة زائدة؟

ماذا تفعل عند نسيان الجرعة؟ ومع ذلك، إذا اقتربت من الجرعة التالية، فتجاوز الجرعة المنسية وتناول الجرعة التالية في الوقت المحدد لها. لا تشرب مرتين كما هو موصوف.

آثار جانبية

التهاب الأنف التحسسي الموسمي أو على مدار السنة: في الدراسات السريرية، الآثار الجانبية المرتبطة بالعلاج لدى البالغين والمراهقين هي الصداع (8%)، نزيف في الأنف (نزيف ومخاط دموي وتجلط الدم) (8%)، التهاب الحلق (4%)، حرقان الأنف (2%)، حكة الأنف (2%)، غالباً ما توجد هذه الآثار عند الاستخدام عند الاستخدام عند الاستخدام عند الاستخدام عند الاستخدام عند الاستخدام عند الاستخدام عند الاستخدام عند الاستخدام عند الاستخدام. عند استخدامه غالبًا ما يُلاحظ عند استخدامه غالبًا عند استخدامه عند استخدامه عند استخدامه كورتيكوستيرويد. عادة ما يكون نزيف الأنف خفيفًا ويخرج ذاتيًا. رغم أن نسبتها أعلى من الدواء الوهمي (5%)، بنسبة مكافئة أو أقل عند مقارنتها بدراسة الكورتيكوستيرويدات الأنفية (تصل إلى 15%). تتم مقارنة نسبة جميع التأثيرات الأخرى مع هذه الأدوية الوهمية.

في مرضى الأطفال، تتم مقارنة الآثار الجانبية مثل الصداع (3%)، نزيف في الأنف (6%)، وحكة الأنف (2%)، والعطس (2%) مع الدواء الوهمي.

تفاعلات فرط الحساسية الفورية تشمل تشنج قصبي وضيق في التنفس نادرًا ما تحدث بعد استخدام موميتازون فيوروات مونوهيدرات. ونادرا ما يحدث الحساسية المفرطة والوعائي.

نادرا جدا: اضطرابات التذوق وحاسة الشم.

الزوائد اللحمية الأنفية: في المرضى الذين يعانون من الزوائد اللحمية الأنفية، تكون النسب العامة للآثار الجانبية مقارنة بالعلاج الوهمي مماثلة للمرضى الذين يعانون من التهاب الأنف التحسسي.

إبلاغ الطبيب بالأعراض الجانبية عند تناول الدواء.

تحذيرات

موانع الاستعمال

لا يستخدم المنتج في الحالات التالية:

الأشخاص الحساسون لأي من مكونات الدواء؛

لا يجوز استخدام الرش في حالة العدوى الموضعية التي لا يتم علاجها والتي تتعلق بالغشاء المخاطي للأنف؛

بسبب التأثير المثبط للكورتيكوستيرويدات على التئام الجروح، لا ينبغي استخدام الكورتيكوستيرويدات الأنفية قبل شفاء الجروح لدى المرضى الذين خضعوا لجراحة الأنف أو الصدمات الأخيرة؛

الأشخاص المصابون بالفطريات والفيروسات والسل.

الحذر عند تناول الأدوية

يجب استخدام الرش بحذر في المرضى الذين يعانون من التهابات السل الخفية أو النشطة، والالتهابات الفطرية غير المعالجة، والالتهابات البكتيرية أو الجهازية، والتهابات الهربس البسيط في العين.

بعد 12 شهرًا من العلاج بموميتازون فيوروات، لا توجد أي علامة على ضمور في الغشاء المخاطي للأنف، وفي الوقت نفسه، يميل موميتازون فيوروات إلى تحويل الغشاء المخاطي للأنف إلى ظاهرة نسيجية طبيعية.

عند العلاج طويل الأمد، يستخدم المرضى رذاذًا لمدة أشهر أو أكثر، لذلك يتم اختبارهم بحثًا عن التغييرات التي قد تكون في الغشاء المخاطي للأنف.

إذا تطورت الالتهابات الفطرية الموضعية في الأنف أو البلعوم، فيجب التوقف عن العلاج بالرذاذ، أو البدء بالعلاج المناسب. إذا استمر التحفيز في الحنك، فقد يتطلب الأمر إنهاء العلاج باستخدام رذاذ نازوستر.

لا يوجد دليل على وجود قرص تحت المهاد – ين – الغدة الكظرية (HPA) عند استخدام Nazoster على المدى الطويل. ومع ذلك، ينبغي مراقبة الكورتيكوستيرويدات في الجسم بعناية لفترة طويلة لاستخدام 0.05% نازوستر. في هؤلاء المرضى، عند استخدام الكورتيكوستيرويدات يمكن أن يؤدي إلى ظهور علامات قصور الغدة الكظرية لعدة أشهر حتى تتحسن وظيفة عمود HPA. إذا أظهر هؤلاء المرضى علامات قصور الغدة الكظرية، فيجب أن يستمر العلاج بالكورتيكوستيرويدات الجهازية مصحوبًا بطرق علاجية أخرى ويحتاج إلى اتخاذ تدابير القياس.

أثناء الانتقال من الكورتيكوستيرويدات إلى رذاذ نازوستر 0.05%، قد يشكو بعض المرضى من أعراض الشفاء من الكورتيكوستيرويدات الجهازية (مثل آلام المفاصل/العضلات، والتعب والاكتئاب)، على الرغم من انخفاض آلام الأنف ويحتاجون إلى نصيحة لمواصلة العلاج باستخدام رذاذ نازوستر 0.05%. مثل هذا التحول يمكن أن يسبب أيضًا الحساسية التي توجد عند علاجها بالكورتيكوستيرويدات الجهازية مثل التهاب الملتحمة التحسسي والأكزيما.

في دراسة مضبوطة بالعلاج الوهمي على مرضى الأطفال باستخدام رذاذ نازوستر 0.05% 100 ميكروجرام/يوم في السنة، لم تظهر الملاحظات انخفاضًا في معدل النمو.

يجب تحذير القدرة على تقليل نقص المناعة لدى المرضى عند استخدام الكورتيكوستيرويدات من خطر الإصابة ببعض أنواع العدوى (على سبيل المثال: جدري الماء والحصبة) ويجب التأكيد على أهمية المساعدة الطبية في مثل هذه الحالات.

تم الإبلاغ عن حدوث ثقب في الحاجز الأنفي أو الجلوكوما بسبب استخدام رذاذ الكورتيكوستيرويدات في حالات نادرة جدًا.

القدرة على القيادة وتشغيل الآلات

لا يوجد تقرير.

الحمل والرضاعة

الحمل

لم يتم تحديد مدى أمان استخدام الموميتازون للنساء الحوامل.

لا يمكن قياس تركيز موميتازون في البلازما بعد الجرعة القصوى الموصى بها، وبالتالي فإن الجنين الذي يكون على اتصال مع موميتازون لا يكاد يذكر ومن المتوقع أن تكون احتمالية السمية منخفضة للغاية.

كما هو الحال مع مستحضرات الكورتيكوستيرويدات البخاخة الأخرى، يجب مراعاة المخاطر التي تتعرض لها الأمهات والأجنة والأطفال مقارنة بالفوائد المتوقعة عند اتخاذ قرار باستخدام بخاخ الأنف نازوستر 0.05% أثناء الحمل.

يجب تجنب الاستخدام طويل الأمد والكميات الكبيرة أثناء الحمل. يجب ملاحظة أطفال الأمهات الذين يعالجون بالكورتيكوستيرويدات أثناء الحمل بعناية بشأن متلازمة قصور الغدة الكظرية.

فترة الرضاعة الطبيعية

كما هو الحال مع مستحضرات الكورتيكوستيرويدات البخاخية الأخرى، يجب مراعاة المخاطر التي تتعرض لها الأمهات والأطفال مقارنةً بالفوائد المتوقعة عند اتخاذ قرار باستخدام بخاخ الأنف نازوستير 0.05% أثناء الرضاعة الطبيعية.

التفاعل الدوائي

يعتبر موميتازون فيوروات بمثابة ركيزة لـ CYP3A4.

عند استخدام موميتازون فيوروات مع لوراتادين، فإنه لا يؤثر بشكل كبير على تركيز لوراتادين في البلازما ومستقلباته الرئيسية.

لا يمكن قياس تركيز موميتازون فيوروات في البلازما. الجمع بين تناول العلاج الجيد.

التخزين

احفظ الحبوب بعيدًا عن متناول الأطفال والحيوانات الأليفة.

تاريخ انتهاء الصلاحية: 24 شهرًا من تاريخ الصنع.

عقاقير أخرى

إخلاء المسؤولية

تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.