Nazoster Nasenspray 0,05 % Nasenspray Santa zur Behandlung von allergischer Rhinitis (18 g)

Darreichungsform Packung x 18g
Spezifikationen Mometason Furoat

Inhaltsstoff

Thành phần cho 100mg

Informationen zur Zusammensetzung	Inhalt
Mometason Furoat	50mcg

Verwendet

Indikationen

Nazoster ist in folgenden Fällen angezeigt:

Nazoster Nasenspray 0,05 % ist zur Anwendung bei Erwachsenen und Kindern ab 3 Jahren zur Behandlung der Symptome einer saisonalen allergischen Rhinitis oder ganzjährigen Rhinitis indiziert. Lernen

Mometasonfuroat ist ein externes Glukokortikosteroid mit lokalen entzündungshemmenden Eigenschaften in Dosen, die keine Wirkung auf den Körper haben.

Möglicherweise beruht der Mechanismus der antiallergischen und entzündungshemmenden Wirkung von Mometasonfuroat auf der Hemmung von Zwischensubstanzen, die allergische Reaktionen hervorrufen.

Mometason hemmt die Freisetzung von Leukotrienen bei Leukämie und Allergien erheblich. Darüber hinaus ist es ein sehr starker Inhibitor der Produktion von TH2-Zytokinen, IL-4 und IL-5, aus CD4+T-Zellen beim Menschen.

In Zellversuchen war Mometasonfuroat mindestens zehnmal stärker als andere Steroide (Beclometasondipropionat – BDP – Betametason, Hydrocortison und Dexametason) in Il – 1, 1, 6 und TNFα. Bei der Hemmung der Produktion von IL-5 ist Mometasonfuroat (ICM = 0,12 Nm) mindestens sechsmal stärker als BDP und Betametason.

Darüber hinaus gilt Mometasonfuroat als starker Inhibitor der Synthese von Leukotrien als BDP in weißen Blutkörperchen bei Patienten mit empfindlicher Atopie.

In Studien mit nasalen Antigenen zeigte Mometasonfuroat bald und später entzündungshemmende Wirkungen bei beiden Allergien. Dies wurde durch die Verringerung der Histamin- und Eosin-liebenden Leukämie (im Vergleich zu Placebo), der Neutrophilen und der Verringerung des epithelialen Adhäsionsproteins (im Vergleich zum Beginn) gezeigt.

Die klinische Wirksamkeit setzt eindeutig frühestens 12 Stunden nach der ersten Dosis ein.

Pharmakokinetik

Absorption

Mometasonfuroat wird in Form eines Nasensprays mit unbedeutendem biologischem Nutzen (≤ 0,1 %) angewendet. Mometasonfuroat-Phasen werden im Verdauungstrakt schlecht resorbiert; Eine kleine Menge kann geschluckt und durch einen anfänglichen Stoffwechselprozess absorbiert werden, bevor sie über Urin und Galle ausgeschieden wird.

Verteilung

Im Labortest wurde eine Konzentration des Mometasonfuroat-Bindungsproteins von 98–99 % bei einer begrenzten Konzentration von 5–500 ng/ml festgestellt.

Stoffwechsel

Studien haben gezeigt, dass das Schlucken und Resorbieren von Mometasonfuroat weitgehend metabolisiert und in mehrere Metaboliten umgewandelt wird. Im Plasma wurden keine Hauptmetaboliten gefunden.

Einer der kleinen Metaboliten, die in einem Labor umgewandelt wurden, ist 6β - Hydroxy - Mometasonfuroat. Die in Mikrosomen in der Leber gebildeten Metaboliten werden durch Cytochrom P - 450 3A4 (CYP3A4) kontrolliert.

Eliminierung

Nach intravenöser Injektion beträgt die effektive Plasmaentsorgungszeit von Mometasonfuroat 5,8 Stunden. Jedes Arzneimittel wird hauptsächlich in Form von Metaboliten über die Galle und in begrenztem Umfang über den Urin ausgeschieden.

Vor der Einnahme Nazoster Nasenspray 0,05 % Nasenspray Santa zur Behandlung von allergischer Rhinitis (18 g)

Anwendung

Schütteln Sie das Glas vorsichtig und entfernen Sie den Schutzdeckel.

Reinigen Sie die Nase sanft.

Bedecken Sie eine Seite der Nase und stecken Sie die Düse in die übrigen Nasenlöcher. Halten Sie die Flasche gerade, während Ihr Kopf leicht geneigt ist.

Beginnen Sie langsam zu atmen und sprühen Sie es durch einmaliges Drücken Ihrer Finger und Einatmen auf die Nase.

Atmen Sie durch den Mund aus: Wiederholen Sie den Vorgang in Schritt 4 noch einmal in die gleichen Nasenlöcher.

Nehmen Sie das Glas aus der Nase und atmen Sie durch den Mund aus.

Wiederholen Sie den Vorgang von Schritt 3 bis 6 für die verbleibenden Nasenlöcher.

Wischen Sie das Spray nach Gebrauch mit einem sauberen Handtuch oder Papiertuch ab und schließen Sie den Deckel.

Dosierung

Bei der ersten Anwendung oder wenn die Pumpe länger als 14 Tage nicht verwendet wird, sollte etwa 6 oder 7 Mal gesprüht werden, bis festgestellt wird, dass sich die Pillen leicht sprühen lassen und die Pumpe leicht eingestellt werden kann.

Jeder Sprühstoß enthält etwa 100 μg Mometasonfuroat-Monetasonfuroat-Monohydrat, entsprechend 50 Mikrogramm Mometasonfuroat.

Vor Gebrauch gründlich schütteln.

Saisonale allergische Rhinitis oder ganzjährige Rhinitis

Erwachsene (einschließlich ältere Patienten) und Kinder über 12 Jahre:

Normale Empfehlungen sind 2 Sprühstöße zur vorbeugenden und normalen Behandlung mit einer täglichen Gesamtdosis von 200 Mikrogramm, aufgeteilt in zwei 50 Mikrogramm einmal täglich in beide Nasenlöcher.

Nachdem die Symptome unter Kontrolle sind, kann die Erhaltungsdosis auf die tägliche Gesamtdosis von 100 Mikrogramm, verteilt auf 1 Sprühstoß in beide Nasenlöcher, gesenkt werden.

Wenn die Symptome nicht vollständig unter Kontrolle sind, kann die maximale Tagesdosis auf insgesamt 400 Mikrogramm erhöht werden, z. B. 4 Sprühstöße in beide Nasenlöcher.

Nachdem die Symptome unter Kontrolle sind, wird die Dosis empfohlen. Klinische Wirkung schnell und deutlich 12 Stunden nach Einnahme der ersten Dosis.

Kinder von 3 bis 11 Jahren:

Die empfohlene Gesamttagesdosis beträgt 100 Mikrogramm, aufgeteilt in einen 50-Mikrogramm-Sprühstoß einmal täglich in beide Nasenlöcher. Die Anwendung bei Kindern sollte mit Hilfe von Erwachsenen erfolgen.

Behandlung von Nasenpolypen

Die übliche Empfehlung zur Behandlung von Nasenpolypen ist 2 Sprühstöße (50 Mikrogramm/Sprühstoß) für ein Nasenloch, einmal täglich (Gesamtdosis 200 Mikrogramm). Wenn die Symptome nach 5–6 Wochen Behandlung nicht vollständig unter Kontrolle sind, erhöht der Körper die Dosis auf bis zu 2 Sprühstöße pro Nase (50 Mikrogramm/1 Sprühstoß) x 2 Mal pro Tag (Gesamtdosis 400 Mikrogramm).

Die Dosis sollte auf die niedrigste Dosis eingestellt werden, bei der die Wirksamkeit der Symptome erhalten bleibt. Wenn nach 5-6 Wochen keine Besserung der Symptome eintritt, ist es bei einer Behandlung mit einem Eingriff zweimal täglich ratsam, den Patienten erneut zu untersuchen und das Behandlungsschema zu überprüfen.

Studien zur Wirksamkeit und Sicherheit des Arzneimittels zur Behandlung von Nasenpolypen liegen innerhalb von 4 Monaten vor.

Kinder

Saisonale allergische Rhinitis oder ganzjährig.

Sicherheit und Wirksamkeit von Arzneimitteln bei Kindern unter 3 Jahren.

Nasenpolypen.

Sicherheit und Wirksamkeit von Nasensprays bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren wurden nicht ermittelt.

Was tun bei Überdosierung?

Was tun, wenn Sie die Einnahme vergessen haben? Wenn Sie jedoch kurz vor der nächsten Dosis stehen, lassen Sie die vergessene Dosis aus und nehmen Sie die nächste Dosis zum geplanten Zeitpunkt ein. Trinken Sie nicht zweimal wie vorgeschrieben.

Nebenwirkungen

Saisonale oder ganzjährige allergische Rhinitis: In klinischen Studien sind Nebenwirkungen im Zusammenhang mit der Behandlung bei Erwachsenen und Jugendlichen Kopfschmerzen (8 %), Nasenbluten (Blutungen, blutiger Schleim und Blutgerinnsel) (8 %), Halsschmerzen (4 %), Nasenbrennen (2 %), Nasenjucken (2 %). wenn es verwendet wird, wird es oft gesehen, wenn es verwendet wird, wird es häufig verwendet, wenn es verwendet wird, wenn es verwendet wird, wenn es verwendet wird, wenn es verwendet wird, wenn es verwendet wird, wenn es verwendet wird, wenn es verwendet wird, wenn es verwendet wird, wenn es verwendet wird, wenn es verwendet wird. Nasenbluten verläuft in der Regel mild und von selbst. Obwohl sein Prozentsatz höher ist als der des Placebos (5 %), liegt er im Vergleich zur Studie mit nasalen Kortikosteroiden in einem gleichwertigen oder niedrigeren Verhältnis (bis zu 15 %). Das Verhältnis aller anderen Effekte wird mit diesen Placebos verglichen.

Bei pädiatrischen Patienten wurden Nebenwirkungen wie Kopfschmerzen (3 %), Nasenbluten (6 %), Nasenjucken (2 %) und Niesen (2 %) mit Placebo verglichen.

Sofortige Überempfindlichkeitsreaktionen wie Bronchospasmus und Kurzatmigkeit treten selten nach der Anwendung von Mometasonfuroat-Monohydrat auf. Selten kommt es zu Anaphylaxie und Angioödem.

Sehr selten: Störungen des Geschmacks- und Geruchssinns.

Nasenpolypen: Bei Patienten mit Nasenpolypen ist das allgemeine Verhältnis der Nebenwirkungen im Vergleich zum Placebo ähnlich wie bei Patienten mit allergischer Rhinitis.

Informieren Sie den Arzt über Nebenwirkungen bei der Einnahme des Arzneimittels.

Warnungen

Kontraindiziert

Verwenden Sie das Produkt nicht in den folgenden Fällen:

Empfindliche Menschen mit irgendwelchen Inhaltsstoffen des Arzneimittels;

Das Sprühen sollte nicht bei lokalen, nicht behandelten Infektionen der Nasenschleimhaut angewendet werden;

Aufgrund der hemmenden Wirkung von Kortikosteroiden auf die Wundheilung sollten nasale Kortikosteroide nicht vor der Wundheilung bei Patienten nach einer Nasenoperation oder einem kürzlich erlittenen Trauma angewendet werden;

Menschen mit Pilzen, Viren und Tuberkulose.

Vorsicht bei der Einnahme von Medikamenten

Das Sprühen sollte bei Patienten mit versteckten oder aktiven Tuberkulose-Infektionen, unbehandelten Pilzinfektionen, Bakterien oder systemischen Infektionen sowie Herpes-Simplex-Infektionen im Auge mit Vorsicht angewendet werden.

Nach 12-monatiger Behandlung mit Mometasonfuroat gibt es keine Anzeichen einer Atrophie der Nasenschleimhaut, und gleichzeitig neigt Mometasonfuroat dazu, die Nasenschleimhaut in ein normales Gewebephänomen umzuwandeln.

Bei einer Langzeitbehandlung verwenden Patienten über Monate oder länger ein Spray, daher werden sie auf mögliche Veränderungen der Nasenschleimhaut getestet.

Wenn lokalisierte Pilzinfektionen in der Nase oder im Rachenraum fortschreiten, sollte die Behandlung mit einer Sprayform abgebrochen oder eine entsprechende Behandlung eingeleitet werden. Wenn die Stimulation im Gaumen anhält, kann es erforderlich sein, die Behandlung mit Nazoster-Spray abzubrechen.

Es gibt keine Hinweise auf ein Kneifen des Hypothalamus - Yen - Nebenniere (HPA) bei Langzeitanwendung von Nazoster. Bei der Anwendung von 0,05 % Nazoster sollte jedoch eine sorgfältige Überwachung der Kortikosteroide im Körper über einen längeren Zeitraum erfolgen. Bei diesen Patienten kann es unter der Anwendung von Kortikosteroiden über mehrere Monate hinweg zu Anzeichen einer Nebenniereninsuffizienz kommen, bis sich die Funktion des HPA-Schafts bessert. Wenn diese Patienten Anzeichen einer Nebenniereninsuffizienz zeigen, sollte die Behandlung mit systemischen Kortikosteroiden weiterhin von anderen Behandlungsmethoden begleitet werden und es müssen Messmaßnahmen ergriffen werden.

Während der Umstellung von Kortikosteroiden auf Nazoster 0,05 % Spray können einige Patienten über die Erholungssymptome systemischer Kortikosteroide (z. B. Gelenk-/Muskelschmerzen, Müdigkeit und Depression) klagen, obwohl die Nasenschmerzen nachlassen, und benötigen den Rat, die Behandlung mit Nazoster 0,05 % Spray fortzusetzen. Eine solche Transformation kann auch Allergien hervorrufen, die bei der Behandlung mit systemischen Kortikosteroiden auftreten, wie z. B. allergische Konjunktivitis und Ekzeme.

In einer placebokontrollierten Studie an pädiatrischen Patienten, die 100 Mikrogramm/Tag Nazoster 0,05 % Spray in einem Jahr verwendeten, wurde keine verringerte Wachstumsrate festgestellt.

Die Möglichkeit, die Immunschwäche bei Patienten durch die Anwendung von Kortikosteroiden zu reduzieren, sollte vor dem Risiko einiger Infektionen (z. B. Windpocken, Masern) gewarnt werden und die Bedeutung medizinischer Hilfe in solchen Situationen sollte betont werden.

Perforation der Nasenscheidewand oder Glaukom aufgrund der Anwendung von Sprühkortikosteroiden wurde sehr selten berichtet.

Die Fähigkeit, ein Fahrzeug zu führen und Maschinen zu bedienen

Kein Bericht.

Schwangerschaft und Stillzeit

Schwangerschaft

Die Sicherheit von Mometason bei der Anwendung bei schwangeren Frauen wurde nicht ermittelt.

Die Plasmakonzentration von Mometason kann nach der empfohlenen Höchstdosis nicht mehr gemessen werden, sodass der Kontakt des Fötus mit Mometason vernachlässigbar ist und das toxische Potenzial voraussichtlich sehr gering ist.

Wie bei anderen Spray-Kortikosteroidpräparaten sollten bei der Entscheidung für die Anwendung von Nazoster 0,05 % Nasenspray während der Schwangerschaft die Risiken für Mütter, Föten und Babys im Vergleich zu den erwarteten Vorteilen berücksichtigt werden.

Eine Langzeitanwendung und große Mengen sollten während der Schwangerschaft vermieden werden. Säuglinge von Müttern, die während der Schwangerschaft Kortikosteroide einnehmen, sollten hinsichtlich des Nebenniereninsuffizienzsyndroms sorgfältig beobachtet werden.

Stillzeit

Wie bei anderen Spray-Kortikosteroidpräparaten sollten bei der Entscheidung für die Verwendung von 0,05 % Nazoster-Nasenspray während der Stillzeit die Risiken für Mütter und Babys im Vergleich zu den erwarteten Vorteilen berücksichtigt werden.

Arzneimittelwechselwirkung

Mometasonfuroat ist ein Substrat von CYP3A4.

Wenn Mometasonfuroat zusammen mit Loratadin angewendet wird, hat dies keinen signifikanten Einfluss auf die Plasmakonzentration von Loratadin und seinen Hauptmetaboliten.

Die Plasmakonzentration von Mometasonfuroat kann nicht gemessen werden. Kombination einer guten Einnahmebehandlung.

Lagerung

Bewahren Sie die Pillen außerhalb der Reichweite von Kindern und Haustieren auf.

Verfallsdatum: 24 Monate ab Herstellungsdatum.

Andere Drogen

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