Nazoster ρινικό σπρέι 0,05% Ρινικό σπρέι Santa θεραπεία της αλλεργικής ρινίτιδας (18g)

Φαρμακοτεχνική μορφή Κουτί x 18 γρ
Προδιαγραφές Mometason Furoat

Συστατικό

Thành phần cho 100mg

Πληροφορίες σύνθεσης	Περιεχόμενο
Mometason Furoat	50mcg

Χρήσεις

Ενδείξεις

Nazoster υποδεικνύεται στις ακόλουθες περιπτώσεις:

Το ρινικό εκνέφωμα Nazoster 0,05% ενδείκνυται για χρήση σε ενήλικες και παιδιά 3 ετών και άνω για τη θεραπεία συμπτωμάτων εποχιακής αλλεργικής ρινίτιδας ή ρινίτιδας όλο το χρόνο. Εκμάθηση

Η φουροϊκή μομεταζόνη είναι ένα εξωτερικό γλυκοκορτικοστεροειδές με τοπικές αντιφλεγμονώδεις ιδιότητες σε δόσεις που δεν έχουν καμία επίδραση στο σώμα.

Ίσως, ο μηχανισμός των αντιαλλεργικών και αντιφλεγμονωδών επιδράσεων της φουροϊκής μομεταζόνης βασίζεται στην αναστολή ενδιάμεσων ουσιών που προκαλούν αλλεργικές αντιδράσεις.

Η μομεταζόνη αναστέλλει σημαντικά την απελευθέρωση λευκοτριενίων από τη λευχαιμία στις αλλεργίες. Επιπλέον, είναι ένας πολύ ισχυρός αναστολέας της παραγωγής TH2 Κυτοκινών, IL - 4 και IL - 5, από κύτταρα CD4+T στον άνθρωπο.

Σε δοκιμές κυττάρων, η φουροϊκή μομεταζόνη είναι τουλάχιστον 10 φορές ισχυρότερη από άλλα στεροειδή (Beclometasone dipropionate - BDP - Betametasone, Hydrocortisone and Dexametasone ) σε Il - 1, 1, 6 και TNFa. Στην αναστολή της παραγωγής IL - 5, η φουροϊκή μομεταζόνη (ICM = 0,12 Nm) είναι τουλάχιστον 6 φορές ισχυρότερη από την BDP και τη βηταμεταζόνη.

Επιπλέον, η φουροϊκή μομεταζόνη θεωρείται ισχυρός αναστολέας από τη σύνθεση λευκοτριενίου από το BDP στα λευκά αιμοσφαίρια σε ασθενείς με ευαίσθητο ατοπικό.

Σε μελέτες που χρησιμοποιούν ρινικά αντιγόνα, η φουροϊκή μομεταζόνη εμφανίζει αντιφλεγμονώδη αποτελέσματα και στις δύο αλλεργίες σύντομα και αργότερα. Αυτό έχει αποδειχθεί από τη μείωση της λευχαιμίας που αγαπά την ισταμίνη και ηωσίνη (σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο), τα ουδετερόφιλα και τη μειωμένη πρωτεΐνη προσκόλλησης του επιθηλίου (σε σύγκριση με την έναρξη).

Η κλινική αποτελεσματικότητα ξεκινά σαφώς το νωρίτερο 12 ώρες μετά την πρώτη δόση.

φαρμακοκινητική

απορρόφηση

Η φουροϊκή μομεταζόνη χρησιμοποιείται με τη μορφή ρινικού σπρέι με ασήμαντες βιοχρήσεις (≤ 0,1%). Οι φάσεις της φουροϊκής μομεταζόνης απορροφώνται ελάχιστα στην πεπτική οδό. Μια μικρή ποσότητα μπορεί να καταποθεί και να απορροφηθεί μέσω μιας διαδικασίας αρχικού μεταβολισμού πριν αποβληθεί από τα ούρα και τη χολή.

Διανομή

Στην εργαστηριακή δοκιμή, η πρωτεΐνη δεσμού φουροϊκής μομεταζόνης έχει αναφερθεί 98 - 99% με περιορισμένη συγκέντρωση 5 - 500 ng/ml.

Μεταβολισμός

Μελέτες έχουν δείξει ότι η κατάποση και η απορρόφηση της φουροϊκής μομεταζόνης μεταβολίζεται ευρέως και μετασχηματίζεται σε πολλαπλούς μεταβολίτες. Δεν βρέθηκαν κύριοι μεταβολίτες στο πλάσμα.

Ένας από τους μικρούς μεταβολίτες που μετατρέπονται σε εργαστήριο είναι η 6β - υδροξυ - φουροϊκή μομεταζόνη. Οι μεταβολίτες που σχηματίζονται σε μικροσώματα στο ήπαρ ελέγχονται από το κυτόχρωμα P - 450 3A4 (CYP3A4).

Εξάλειψη

Μετά από ενδοφλέβια ένεση, ο αποτελεσματικός χρόνος απόρριψης της φουροϊκής μομεταζόνης στο πλάσμα είναι 5,8 ώρες. Οποιοδήποτε φάρμακο απορροφάται κυρίως αποβάλλεται με τη μορφή μεταβολιτών μέσω της χολής και περιορισμένης αναλογίας μέσω των ούρων.

Πριν τη λήψη Nazoster ρινικό σπρέι 0,05% Ρινικό σπρέι Santa θεραπεία της αλλεργικής ρινίτιδας (18g)

Τρόπος χρήσης

Ανακινήστε απαλά το βάζο και αφαιρέστε το προστατευτικό καπάκι.

Καθαρίστε απαλά τη μύτη.

καλύψτε τη μία πλευρά της μύτης, βάλτε το ακροφύσιο στα υπόλοιπα ρουθούνια. Κρατήστε το μπουκάλι ίσιο ενώ το κεφάλι σας είναι ελαφρώς γερμένο.

Ξεκινήστε να αναπνέετε αργά και ψεκάστε στη μύτη πιέζοντας τα δάχτυλά σας μία φορά και εισπνέοντας.

Εκπνεύστε από το στόμα: Επαναλάβετε τη διαδικασία στο βήμα 4 ξανά στα ίδια ρουθούνια.

Βγάλτε το βάζο από τη μύτη και εκπνεύστε από το στόμα.

Επαναλάβετε τη διαδικασία από το βήμα 3 - 6 για τα υπόλοιπα ρουθούνια.

Μετά τη χρήση, σκουπίστε το σπρέι με μια καθαρή πετσέτα ή χαρτοπετσέτα και κλείστε το καπάκι.

Δοσολογία

Όταν χρησιμοποιείται για πρώτη φορά ή εάν η αντλία δεν χρησιμοποιείται για περισσότερες από 14 ημέρες, θα πρέπει να ψεκάζεται για περίπου 6 ή 7 φορές μέχρι να διαπιστωθεί ότι τα χάπια ψεκάζονται εύκολα, ρυθμίζονται εύκολα η αντλία.

Κάθε ψεκασμός περιέχει περίπου 100μg Furoateroatenoone Mometas 50 μικρογραμμάρια φουροϊκής μομεταζόνης.

Ανακινήστε καλά πριν τη χρήση.

Εποχική αλλεργική ρινίτιδα ή ρινίτιδα όλο το χρόνο

Ενήλικες (συμπεριλαμβανομένων των ηλικιωμένων ασθενών) και παιδιά άνω των 12 ετών:

Οι κανονικές συστάσεις είναι 2 ψεκασμοί για προληπτική και κανονική θεραπεία με συνολική ημερήσια δόση 200 μικρογαμ, χωρισμένη σε δύο 50 μικρογραμμάρια και στα δύο ρουθούνια μία φορά την ημέρα.

Αφού ελεγχθούν τα συμπτώματα, η δόση συντήρησης μπορεί να μειωθεί στη συνολική ημερήσια δόση των 100 μικρογραμμαρίων διαιρεμένη σε 1 ψεκασμό και στα δύο ρουθούνια.

Εάν τα συμπτώματα δεν ελέγχονται πλήρως, η μέγιστη ημερήσια δόση μπορεί να αυξηθεί στα 400 μικρογραμμάρια συνολικά, όπως 4 ψεκασμοί και στα δύο ρουθούνια.

Μετά τον έλεγχο των συμπτωμάτων, συνιστάται η δόση. Κλινική δράση γρήγορα και ξεκάθαρα μετά από 12 ώρες μετά τη λήψη της πρώτης δόσης.

Παιδιά από 3 έως 11 ετών:

Η συνολική συνιστώμενη ημερήσια δόση είναι 100 μικρογραμμάρια διαιρούμενη σε ψεκασμό 50 μικρογραμμαρίων και στα δύο ρουθούνια μία φορά την ημέρα. Η χρήση για παιδιά θα πρέπει να γίνεται με τη βοήθεια ενηλίκων.

Θεραπεία ρινικών πολύποδων

Η συνήθης σύσταση για τη θεραπεία των ρινικών πολύποδων είναι 2 ψεκασμοί (50 μικρογραμμάρια/σπρέι) για ένα ρουθούνι, 1 φορά/ημέρα (συνολική δόση 200 μικρογραμμάρια). Εάν μετά από 5 - 6 εβδομάδες θεραπείας, τα συμπτώματα δεν ελέγχονται πλήρως, ο οργανισμός αυξάνει τη δόση έως και 2 ψεκασμούς για κάθε μύτη (50 μικρογραμμάρια/1 ψεκασμός) x 2 φορές/ημέρα (συνολική δόση 400 μικρογραμμάρια).

Η δόση θα πρέπει να τιτλοποιείται στη χαμηλότερη δόση στην οποία διατηρείται η αποτελεσματικότητα των συμπτωμάτων. Εάν δεν υπάρχει βελτίωση των συμπτωμάτων μετά από 5-6 εβδομάδες, θεραπεία με διαδικασία δύο φορές την ημέρα, συνιστάται η επανεκτίμηση του ασθενούς και η επανεξέταση του θεραπευτικού σχήματος.

Οι μελέτες σχετικά με την αποτελεσματικότητα και την ασφάλεια του φαρμάκου για τη θεραπεία των ρινικών πολύποδων πραγματοποιούνται εντός 4 μηνών.

Παιδιά

Εποχική αλλεργική ρινίτιδα ή όλο το χρόνο.

Ασφάλεια και αποτελεσματικότητα των φαρμάκων σε παιδιά κάτω των 3 ετών.

ρινικοί πολύποδες.

Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα των ρινικών σπρέι σε παιδιά και εφήβους κάτω των 18 ετών δεν έχουν προσδιοριστεί.

Τι να κάνετε σε περίπτωση υπερδοσολογίας;

Τι πρέπει να κάνετε όταν ξεχάσετε τη δόση; Ωστόσο, εάν πλησιάζετε στην επόμενη δόση, παραλείψτε τη δόση που ξεχάσατε και πάρτε την επόμενη δόση τη στιγμή που έχετε προγραμματίσει. Μην πίνετε δύο φορές όπως έχει συνταγογραφηθεί.

Παρενέργειες

Εποχιακή ή όλο το χρόνο αλλεργική ρινίτιδα: Σε κλινικές μελέτες, παρενέργειες που σχετίζονται με τη θεραπεία σε ενήλικες και εφήβους είναι πονοκέφαλοι (8%), ρινορραγίες (αιμορραγία, αιματηρή βλέννα και πήξη αίματος) (8%), πονόλαιμος (4%), ρινικό κάψιμο (2%) όταν χρησιμοποιείται, φαινόμενα κατά τη χρήση της μύτης (2%). χρήση όταν χρησιμοποιείται όταν χρησιμοποιείται όταν χρησιμοποιείται όταν χρησιμοποιείται όταν χρησιμοποιείται όταν χρησιμοποιείται όταν χρησιμοποιείται όταν χρησιμοποιείται όταν χρησιμοποιείται όταν το χρησιμοποιείτε συχνά εμφανίζεται όταν το χρησιμοποιείτε χρησιμοποιείται συχνά όταν το χρησιμοποιείτε όταν το χρησιμοποιείτε όταν το χρησιμοποιείτε κορτικοστεροειδές. Οι ρινορραγίες είναι συνήθως ήπιες και αυτοεκτονωμένες. Αν και το ποσοστό του είναι υψηλότερο από το εικονικό φάρμακο (5%), σε ισοδύναμη ή χαμηλότερη αναλογία σε σύγκριση με τη μελέτη των ρινικών κορτικοστεροειδών (έως 15%). Η αναλογία όλων των άλλων επιδράσεων συγκρίνεται με αυτά τα εικονικό φάρμακο.

Σε παιδιατρικούς ασθενείς, οι ανεπιθύμητες ενέργειες όπως πονοκέφαλος (3%), ρινορραγίες (6%), κνησμός στη μύτη (2%) και φτέρνισμα (2%) συγκρίνονται με εικονικό φάρμακο.

Οι στιγμιαίες αντιδράσεις υπερευαισθησίας περιλαμβάνουν βρογχόσπασμο και δύσπνοια σπάνια εμφανίζονται μετά τη χρήση Mometasone Furoate Monohydrate. Σπάνια εμφανίζεται αναφυλαξία και αγγειοπάθεια.

Πολύ σπάνια: διαταραχές της γεύσης και της όσφρησης.

Ρινικοί πολύποδες: Σε ασθενείς με ρινικούς πολύποδες, η γενική αναλογία των ανεπιθύμητων ενεργειών σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο είναι παρόμοια με αυτή των ασθενών με αλλεργική ρινίτιδα.

Ενημερώστε τον γιατρό για τις παρενέργειες κατά τη λήψη του φαρμάκου.

Προειδοποιήσεις

Αντενδείκνυται

Μην χρησιμοποιείτε το προϊόν για τις ακόλουθες περιπτώσεις:

Ευαίσθητα άτομα με οποιαδήποτε συστατικά του φαρμάκου.

Ο ψεκασμός δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε περίπτωση τοπικής λοίμωξης που δεν αντιμετωπίζεται σε σχέση με τον ρινικό βλεννογόνο.

Λόγω της ανασταλτικής δράσης των κορτικοστεροειδών στην επούλωση τραυμάτων, τα ρινικά κορτικοστεροειδή δεν πρέπει να χρησιμοποιούνται πριν από την επούλωση τραυμάτων σε ασθενείς με χειρουργική επέμβαση μύτης ή πρόσφατο τραύμα.

Άτομα με μυκητίαση, ιούς και φυματίωση.

Προσοχή κατά τη λήψη φαρμάκων

Ο ψεκασμός θα πρέπει να χρησιμοποιείται προσεκτικά σε ασθενείς με κρυφές ή ενεργές λοιμώξεις από φυματίωση, μη θεραπευμένες μυκητιάσεις, βακτήρια ή συστηματικές λοιμώξεις του οφθαλμού

Μετά από 12 μήνες θεραπείας με φουροϊκή μομεταζόνη, δεν υπάρχει κανένα σημάδι ατροφίας στον ρινικό βλεννογόνο και ταυτόχρονα, το φουροϊκό Mometason τείνει να μετατρέπει τον ρινικό βλεννογόνο σε φαινόμενο φυσιολογικού ιστού.

Κατά τη μακροχρόνια θεραπεία, οι ασθενείς χρησιμοποιούν ένα σπρέι για μήνες ή περισσότερο, επομένως ελέγχονται για αλλαγές που μπορεί να υπάρχουν στον ρινικό βλεννογόνο.

Εάν οι τοπικές μυκητιάσεις εξελιχθούν στη μύτη ή στο φάρυγγα, θα πρέπει να σταματήσετε τη θεραπεία με μορφή σπρέι ή να ξεκινήσετε την κατάλληλη θεραπεία. Εάν η διέγερση διαρκεί στον ουρανίσκο, μπορεί να απαιτήσει τη διακοπή της θεραπείας με το σπρέι Nazoster.

Δεν υπάρχουν ενδείξεις τσιμπήματος υποθάλαμου - γιεν - επινεφριδίων (HPA) κατά τη μακροχρόνια χρήση του Nazoster. Ωστόσο, θα πρέπει να παρακολουθείται προσεκτική παρακολούθηση από τα κορτικοστεροειδή του σώματος για μεγάλο χρονικό διάστημα για τη χρήση 0,05% Nazoster. Σε αυτούς τους ασθενείς, η χρήση κορτικοστεροειδών μπορεί να οδηγήσει σε σημεία επινεφριδιακής ανεπάρκειας για αρκετούς μήνες έως ότου βελτιωθεί η λειτουργία του άξονα HPA. Εάν αυτοί οι ασθενείς παρουσιάζουν σημεία επινεφριδιακής ανεπάρκειας, η θεραπεία με συστηματικά κορτικοστεροειδή θα πρέπει να συνεχίσει να συνοδεύεται από άλλες μεθόδους θεραπείας και χρειάζεται να ληφθούν μέτρα μέτρησης.

Κατά τη μετάβαση από τα κορτικοστεροειδή στο σπρέι Nazoster 0,05%, ορισμένοι ασθενείς μπορεί να παραπονιούνται για τα συμπτώματα ανάρρωσης των συστηματικών κορτικοστεροειδών (π.χ. συνεχίστε τη θεραπεία με σπρέι Nazoster 0,05%. Αυτός ο μετασχηματισμός μπορεί επίσης να προκαλέσει αλλεργίες που υπάρχουν όταν αντιμετωπίζεται με συστηματικά κορτικοστεροειδή, όπως η αλλεργική επιπεφυκίτιδα και το έκζεμα.

Σε μια ελεγχόμενη με εικονικό φάρμακο μελέτη σε παιδιατρικούς ασθενείς που χρησιμοποιούν 100 μικρογραμμάρια/ημέρα Nazoster 0,05% σπρέι σε ένα χρόνο, οι παρατηρήσεις δεν δείχνουν μειωμένο ρυθμό ανάπτυξης.

Η ικανότητα μείωσης της ανοσοανεπάρκειας σε ασθενείς κατά τη χρήση κορτικοστεροειδών θα πρέπει να προειδοποιηθεί για τον κίνδυνο ορισμένων λοιμώξεων (για παράδειγμα: ανεμοβλογιά, ιλαρά) και θα πρέπει να τονιστεί η σημασία της ιατρικής βοήθειας σε τέτοιες καταστάσεις.

Η διάτρηση του ρινικού διαφράγματος ή το γλαύκωμα λόγω της χρήσης σπρέι κορτικοστεροειδών έχει αναφερθεί πολύ σπάνια.

Η ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων

Δεν υπάρχει αναφορά.

Εγκυμοσύνη και γαλουχία

Εγκυμοσύνη

Η ασφάλεια της μομεταζόνης όταν χρησιμοποιείται σε έγκυες γυναίκες δεν έχει προσδιοριστεί.

Η συγκέντρωση της μομεταζόνης στο πλάσμα δεν μπορεί να μετρηθεί μετά τη μέγιστη συνιστώμενη δόση, επομένως το έμβρυο σε επαφή με τη μομεταζόνη είναι αμελητέα και το τοξικό δυναμικό αναμένεται να είναι πολύ χαμηλό.

Όπως και άλλα παρασκευάσματα κορτικοστεροειδών με σπρέι, οι κίνδυνοι για τις μητέρες, τα έμβρυα και τα μωρά θα πρέπει να λαμβάνονται υπόψη σε σύγκριση με τα αναμενόμενα οφέλη όταν αποφασίζετε να χρησιμοποιήσετε το ρινικό εκνέφωμα Nazoster 0,05% κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης.

Η μακροχρόνια χρήση και οι μεγάλες ποσότητες χρήσης θα πρέπει να αποφεύγονται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης. Τα μωρά των μητέρων που λαμβάνουν κορτικοστεροειδή κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης θα πρέπει να παρακολουθούνται προσεκτικά σχετικά με το σύνδρομο επινεφριδιακής ανεπάρκειας.

Περίοδος θηλασμού

Όπως και άλλα παρασκευάσματα σπρέι κορτικοστεροειδών, οι κίνδυνοι για τις μητέρες και τα μωρά θα πρέπει να λαμβάνονται υπόψη σε σύγκριση με τα αναμενόμενα οφέλη όταν αποφασίζεται η χρήση ρινικού εκνεφώματος 0,05% nazoster κατά τη διάρκεια του θηλασμού.

Αλληλεπίδραση με τα φάρμακα

Η φουροϊκή μομεταζόνη είναι υπόστρωμα του CYP3A4.

Όταν η φουροϊκή μομεταζόνη χρησιμοποιείται με λοραταδίνη, δεν επηρεάζει σημαντικά τη συγκέντρωση της λοραταδίνης στο πλάσμα και των κύριων μεταβολιτών της.

Η συγκέντρωση της φουροϊκής μομεταζόνης στο πλάσμα δεν μπορεί να μετρηθεί. Συνδυάζοντας καλή θεραπεία πρόσληψης.

Αποθήκευση

Κρατήστε τα χάπια μακριά από παιδιά και κατοικίδια.

Ημερομηνία λήξης: 24 μήνες από την ημερομηνία κατασκευής.

Άλλα φάρμακα

Αποποίηση ευθυνών

Έχει καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται από το Drugslib.com είναι ακριβείς, μέχρι -ημερομηνία και πλήρης, αλλά δεν παρέχεται καμία εγγύηση για το σκοπό αυτό. Οι πληροφορίες φαρμάκων που περιέχονται εδώ μπορεί να είναι ευαίσθητες στο χρόνο. Οι πληροφορίες του Drugslib.com έχουν συγκεντρωθεί για χρήση από επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές στις Ηνωμένες Πολιτείες και επομένως το Drugslib.com δεν εγγυάται ότι οι χρήσεις εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών είναι κατάλληλες, εκτός εάν ρητά αναφέρεται διαφορετικά. Οι πληροφορίες φαρμάκων του Drugslib.com δεν υποστηρίζουν φάρμακα, δεν κάνουν διάγνωση ασθενών ή συνιστούν θεραπεία. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα του Drugslib.com είναι ένας ενημερωτικός πόρος που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τους αδειοδοτημένους επαγγελματίες υγείας στη φροντίδα των ασθενών τους ή/και να εξυπηρετούν τους καταναλωτές που βλέπουν αυτήν την υπηρεσία ως συμπλήρωμα και όχι ως υποκατάστατο της τεχνογνωσίας, των δεξιοτήτων, της γνώσης και της κρίσης της υγειονομικής περίθαλψης επαγγελματίες.

Η απουσία προειδοποίησης για ένα δεδομένο φάρμακο ή συνδυασμό φαρμάκων σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως ένδειξη ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για οποιονδήποτε δεδομένο ασθενή. Το Drugslib.com δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που παρέχει το Drugslib.com. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, αλλεργικές αντιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.