Nazoster spray nasal 0,05% Spray Nasal Père Noël traiter la rhinite allergique (18g)

Forme pharmaceutique Boîte x 18g
Spécifications Mométason Furoat

Ingrédient

Thành phần cho 100mg

Informations sur la composition	Contenu
Mométason Furoat	50mcg

Les usages

Indications

Nazoster est indiqué dans les cas suivants :

Le spray nasal Nazoster à 0,05 % est indiqué chez les adultes et les enfants de 3 ans et plus pour traiter les symptômes de la rhinite allergique saisonnière ou de la rhinite annuelle. Apprentissage

Le furoate de mométasone est un glucocorticostéroïde externe doté de propriétés anti-inflammatoires locales à des doses qui n'ont aucun effet sur le corps.

Peut-être que le mécanisme des effets anti-allergiques et anti-inflammatoires du furoate de mométasone repose sur l'inhibition de substances intermédiaires qui provoquent des réactions allergiques.

La mométasone inhibe de manière significative la libération de leucotriènes provenant de la leucémie associée aux allergies. De plus, c'est un inhibiteur très puissant de la production de cytokines TH2, IL-4 et IL-5, à partir des cellules CD4+T chez l'homme.

Dans les essais cellulaires, le furoate de mométasone est au moins 10 fois plus puissant que les autres stéroïdes (dipropionate de béclométasone - BDP - bêtamétasone, hydrocortisone et dexametasone ) en Il - 1, 1, 6 et TNFα. Dans l'inhibition de la production d'IL-5, le furoate de mométasone (ICM = 0,12 Nm) est au moins 6 fois plus puissant que le BDP et la bêtamétasone.

De plus, le furoate de mométasone est considéré comme un puissant inhibiteur de la synthèse du leucotriène par rapport au BDP dans les globules blancs chez les patients atopiques sensibles.

Dans les études utilisant des antigènes nasaux, le furoate de mométasone montre des effets anti-inflammatoires dans les deux allergies, tôt et tard. Cela a été démontré par la réduction de la leucémie amoureuse de l'histamine et de l'éosine (par rapport au placebo), des neutrophiles et de la protéine d'adhésion épithéliale réduite (par rapport au début).

L'efficacité clinique commence clairement au plus tôt 12 heures après la première dose.

pharmacocinétique

absorption

Le furoate de mométasone est utilisé sous forme de spray nasal avec des bio-usages insignifiants (≤ 0,1%). Les phases de furoate de mométasone sont mal absorbées dans le tube digestif ; Une petite quantité peut être avalée et absorbée par un processus de métabolisme initial avant d'être éliminée par l'urine et la bile.

Distribution

Lors du test en laboratoire, la protéine de liaison Mometasone Furoate a été rapportée à 98 - 99 % avec une concentration limitée de 5 - 500 ng/ml.

Métabolisme

Des études ont montré que la déglutition et l'absorption du furoate de mométasone sont largement métabolisées et transformées en plusieurs métabolites. Aucun métabolite principal trouvé dans le plasma.

L'un des petits métabolites convertis en laboratoire est le 6β - hydroxy - Mometasone Furoate. Les métabolites formés dans les microsomes du foie sont contrôlés par le cytochrome P - 450 3A4 (CYP3A4).

Élimination

Après injection intraveineuse, le temps d'élimination efficace du plasma du furoate de mométasone est de 5,8 heures. Tout médicament est absorbé principalement éliminé sous forme de métabolites par la bile et en proportion limitée par l'urine.

Avant de prendre Nazoster spray nasal 0,05% Spray Nasal Père Noël traiter la rhinite allergique (18g)

Comment utiliser

Secouez doucement le pot et retirez le couvercle de protection.

Nettoyez délicatement le nez.

couvrez un côté du nez, placez l'embout dans les narines restantes. Gardez la bouteille droite tandis que votre tête est légèrement inclinée.

Commencez à respirer lentement et vaporisez sur le nez en appuyant une fois sur vos doigts et en inspirant.

Expirez par la bouche : répétez le processus de l'étape 4 dans les mêmes narines.

Retirez le pot du nez et expirez par la bouche.

Répétez le processus des étapes 3 à 6 pour les narines restantes.

Après utilisation, essuyez le spray avec une serviette propre ou une serviette en papier et fermez le couvercle.

Dosage

Lors de la première utilisation, ou si la pompe n'est pas utilisée pendant plus de 14 jours, elle doit être pulvérisée environ 6 ou 7 fois jusqu'à ce qu'il s'avère que les pilules sont faciles à pulvériser, facile à régler la pompe.

Chaque pulvérisation contient environ 100 μg de furoate de mométasone monohydraté, équivalent à 50 microgrammes de mométasone. Furoate.

Bien agiter avant utilisation.

Rhinite allergique saisonnière ou rhinite annuelle

Adultes (y compris les patients âgés) et enfants de plus de 12 ans :

Les recommandations normales sont 2 pulvérisations pour un traitement préventif et normal avec une dose quotidienne totale de 200 microgrammes divisée en deux 50 microgrammes dans les deux narines une fois par jour.

Une fois les symptômes contrôlés, la dose d'entretien peut être réduite à la dose quotidienne totale de 100 microgrammes répartie en 1 pulvérisation dans les deux narines.

Si les symptômes ne sont pas entièrement contrôlés, la dose quotidienne maximale peut être augmentée jusqu'à un total de 400 microgrammes, soit 4 pulvérisations dans les deux narines.

Une fois les symptômes contrôlés, la dose est recommandée. Effet clinique rapide et clair 12 heures après la prise de la première dose.

Enfants de 3 à 11 ans :

La dose quotidienne totale recommandée est de 100 microgrammes répartis en une pulvérisation de 50 microgrammes dans les deux narines une fois par jour. Utilisé pour les enfants doit être fait avec l'aide d'adultes.

Traitement des polypes nasaux

La recommandation habituelle pour traiter les polypes nasaux est de 2 pulvérisations (50 microgrammes/spray) pour une narine, 1 fois/jour (dose totale de 200 microgrammes). Si après 5 à 6 semaines de traitement, les symptômes ne sont pas complètement contrôlés, l'organisme augmente la dose jusqu'à 2 pulvérisations pour chaque nez (50 microgrammes/1 pulvérisation) x 2 fois/jour (dose totale de 400 microgrammes).

La dose doit être titrée à la dose la plus faible à laquelle l'efficacité des symptômes est maintenue. S'il n'y a aucune amélioration des symptômes après 5 à 6 semaines, après un traitement avec une procédure deux fois par jour, il est conseillé de réévaluer le patient et de revoir le schéma thérapeutique.

Les études sur l'efficacité et la sécurité du médicament pour traiter les polypes nasaux sont en cours d'ici 4 mois.

Enfants

Rhinite allergique saisonnière ou toute l'année.

Sécurité et efficacité des médicaments chez les enfants de moins de 3 ans.

polypes nasaux.

La sécurité et l'efficacité des sprays nasaux chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans n'ont pas été déterminées.

Que faire en cas de surdosage ?

Que faire en cas d'oubli de dose ? Cependant, si vous êtes proche de la dose suivante, sautez la dose oubliée et prenez la dose suivante à l'heure prévue. Ne buvez pas deux fois comme prescrit.

Effets secondaires

Rhinite allergique saisonnière ou annuelle : Dans les études cliniques, les effets secondaires liés au traitement chez les adultes et les adolescents sont des maux de tête (8%), des saignements de nez (saignements, mucus sanglant et coagulation sanguine) (8%), des maux de gorge (4%), des brûlures nasales (2%), des démangeaisons nasales (2%), ces effets sont souvent retrouvés lors de l'utilisation lors de l'utilisation lors de l'utilisation lors de l'utilisation lors de l'utilisation lors de l'utilisation lors de l'utilisation lors de l'utilisation lors de l'utilisation lors de l'utilisation lors de l'utilisation est souvent observé lors de son utilisation est souvent utilisé lors de son utilisation lors de son utilisation lors de son utilisation corticostéroïde. Les saignements de nez sont généralement légers et spontanés. Bien que son pourcentage soit supérieur à celui du placebo (5%), dans un rapport équivalent ou inférieur par rapport à l'étude des corticostéroïdes nasaux (jusqu'à 15%). Le rapport de tous les autres effets est comparé à ces placebo.

Chez les patients pédiatriques, les effets secondaires tels que maux de tête (3 %), saignements de nez (6 %), démangeaisons du nez (2 %) et éternuements (2 %) sont comparés à un placebo.

Les réactions d'hypersensibilité instantanées incluent le bronchospasme et l'essoufflement surviennent rarement après l'utilisation du furoate de mométasone monohydraté. Il survient rarement anaphylaxie et angioed.

Très rarement : troubles du goût et de l'odorat.

Polypes nasaux : chez les patients présentant des polypes nasaux, les ratios généraux des effets secondaires, comparés au placebo, sont similaires à ceux des patients atteints de rhinite allergique.

Informez le médecin des effets secondaires lors de la prise du médicament.

Avertissements

Contre-indiqué

Ne pas utiliser le produit dans les cas suivants :

Personnes sensibles à l'un des ingrédients du médicament ;

La pulvérisation ne doit pas être utilisée en cas d'infection locale non traitée liée à la muqueuse nasale ;

En raison de l'effet inhibiteur des corticostéroïdes sur la cicatrisation des plaies, les corticostéroïdes nasaux ne doivent pas être utilisés avant la cicatrisation des plaies chez les patients ayant subi une opération du nez ou un traumatisme récent ;

Personnes atteintes de champignons, de virus et de tuberculose.

Prudence lors de la prise de médicaments

La pulvérisation doit être utilisée avec précaution chez les patients présentant des infections tuberculeuses cachées ou actives, des infections fongiques non traitées, des infections bactériennes ou systémiques, des infections à herpès simplex dans les yeux.

Après 12 mois de traitement par Mometason Furoate, il n'y a aucun signe d'atrophie de la muqueuse nasale, et en même temps, Mometason Furoate a tendance à transformer la muqueuse nasale en un phénomène tissulaire normal.

Lors d'un traitement à long terme, les patients utilisent un spray pendant des mois ou plus, ils sont donc testés pour détecter les changements pouvant survenir dans la muqueuse nasale.

Si des infections fongiques localisées progressent dans le nez ou le pharynx, il convient d'arrêter le traitement par pulvérisation ou de commencer un traitement approprié. Si la stimulation persiste au niveau du palais, elle peut nécessiter l'arrêt du traitement par le spray Nazoster.

Il n'y a aucune preuve de pincement de l'hypothalamus - yen - surrénalien (HPA) lors de l'utilisation à long terme de Nazoster. Cependant, une surveillance attentive des corticostéroïdes corporels doit être surveillée pendant une longue période avant d'utiliser Nazoster à 0,05 %. Chez ces patients, l'utilisation de corticostéroïdes peut entraîner des signes d'insuffisance surrénalienne pendant plusieurs mois jusqu'à ce que la fonction de la diaphyse HPA s'améliore. Si ces patients présentent des signes d'insuffisance surrénalienne, le traitement par corticostéroïdes systémiques doit continuer à être accompagné d'autres méthodes de traitement et nécessiter des mesures de mesure.

Pendant la transition des corticostéroïdes à Nazoster 0,05% spray, certains patients peuvent se plaindre de symptômes de récupération des corticostéroïdes systémiques (par exemple douleurs articulaires/musculaires, fatigue et dépression), malgré la réduction des douleurs nasales et ont besoin de conseils pour continuer le traitement avec Nazoster 0,05% spray. Une telle transformation peut également provoquer des allergies qui existent lors d'un traitement avec des corticostéroïdes systémiques, telles que la conjonctivite allergique et l'eczéma.

Dans une étude contrôlée par placebo chez des patients pédiatriques utilisant 100 microgrammes/jour de Nazoster 0,05 % en spray par an, les observations n'ont pas révélé de réduction du taux de croissance.

La capacité de réduire l'immunodéficience chez les patients lors de l'utilisation de corticostéroïdes doit être avertie du risque de certaines infections (par exemple : varicelle, rougeole) et l'importance de l'assistance médicale dans de telles situations doit être soulignée.

Des cas de perforation de la cloison nasale ou de glaucome dus à l'utilisation de corticostéroïdes en spray ont été rapportés dans de très rares cas.

La capacité de conduire et d'utiliser des machines

Aucun rapport.

Grossesse et allaitement

Grossesse

La sécurité de la mométasone lorsqu'elle est utilisée chez les femmes enceintes n'a pas été déterminée.

La concentration plasmatique de mométasone ne peut pas être mesurée après la dose maximale recommandée, de sorte que le fœtus en contact avec la mométasone est négligeable et que le potentiel toxique devrait être très faible.

Comme pour les autres préparations corticostéroïdes en spray, les risques pour les mères, les fœtus et les bébés doivent être pris en compte par rapport aux bénéfices attendus avant de décider d'utiliser Nazoster 0,05 % en spray nasal pendant la grossesse.

L'utilisation à long terme et en grande quantité doit être évitée pendant la grossesse. Les bébés dont les mères traitent des corticostéroïdes pendant la grossesse doivent être soigneusement surveillés en cas de syndrome d'insuffisance surrénalienne.

Période d'allaitement

Comme pour les autres préparations corticostéroïdes en spray, les risques pour les mères et les bébés doivent être pris en compte par rapport aux bénéfices attendus lorsqu'on décide d'utiliser le spray nasal Nazoster à 0,05 % pendant l'allaitement.

Interactions médicamenteuses

Le furoate de mométasone est un substrat du CYP3A4.

Lorsque le furoate de mométasone est utilisé avec la loratadine, cela n'affecte pas de manière significative la concentration plasmatique de la loratadine et de ses principaux métabolites.

La concentration plasmatique du furoate de mométasone ne peut pas être mesurée. Combiner un bon traitement d'admission.

Conservation

Gardez les pilules hors de portée des enfants et des animaux domestiques.

Date de péremption : 24 mois à compter de la date de fabrication.

Autres médicaments

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