Semprotan Hidung Nazoster 0,05% Semprotan Hidung Santa Mengobati Rinitis Alergi (18G)

Bentuk sediaan Kotak x 18g
Spesifikasi Mometason Furoat

Komposisi

Thành phần cho 100mg

Informasi komposisi	Isi
Mometason Furoat	50mcg

Kegunaan

Indikasi

Nazoster diindikasikan dalam kasus berikut:

Semprotan hidung nazoster 0,05% diindikasikan untuk digunakan pada orang dewasa dan anak-anak berusia 3 tahun ke atas untuk mengobati gejala rinitis alergi musiman atau rinitis sepanjang tahun. Belajar

Mometasone Furoate adalah glukokortikosteroid eksternal dengan sifat anti-inflamasi lokal dalam dosis yang tidak memiliki efek pada tubuh.

Mungkin, mekanisme efek anti alergi dan anti inflamasi Mometasone Furoate didasarkan pada penghambatan zat antara yang menyebabkan reaksi alergi.

Mometason secara signifikan menghambat pelepasan Leucotriene dari leukemia pada alergi. Selain itu, ini merupakan penghambat yang sangat kuat terhadap produksi Sitokin TH2, IL - 4 dan IL - 5, dari sel T CD4+ pada manusia.

Dalam uji coba sel, Mometasone Furoate setidaknya 10 kali lebih kuat dibandingkan steroid lain (Beclometasone dipropionate - BDP - Betametasone, Hydrocortisone dan Dexametasone ) di Il - 1, 1, 6 dan TNFα. Dalam penghambatan produksi IL - 5, Mometasone Furoate (ICM = 0.12Nm) setidaknya 6 kali lebih kuat dari BDP dan Betametasone.

Selain itu, Mometasone Furoate dianggap sebagai penghambat yang kuat terhadap sintesis Leucotriene dibandingkan BDP dalam sel darah putih pada pasien dengan atopik sensitif.

Dalam penelitian yang menggunakan antigen hidung, Mometasone Furoate menunjukkan efek anti-inflamasi pada alergi segera dan di kemudian hari. Hal ini ditunjukkan dengan penurunan leukemia yang menyukai histamin dan eosin (dibandingkan dengan plasebo), neutrofil, dan penurunan protein adhesi epitel (dibandingkan dengan permulaan).

Efisiensi klinis jelas dimulai paling cepat 12 jam setelah dosis pertama.

farmakokinetik

penyerapan

Mometasone Furoate digunakan dalam bentuk semprotan hidung dengan bio-use yang tidak signifikan (≤ 0,1%). Fase mometason Furoate diserap dengan buruk di saluran pencernaan; Sejumlah kecil dapat ditelan dan diserap melalui proses metabolisme awal sebelum dikeluarkan melalui urin dan empedu.

Distribusi

Dalam uji laboratorium, protein ikatan Mometasone Furoate dilaporkan 98 - 99% dengan konsentrasi terbatas 5 - 500ng/ml.

Metabolisme

Penelitian telah menunjukkan bahwa menelan dan menyerap Mometason Furoate akan dimetabolisme secara luas dan diubah menjadi berbagai metabolit. Tidak ada metabolit utama yang ditemukan dalam plasma.

Salah satu metabolit kecil yang diubah di laboratorium adalah 6β - hidroksi - Mometasone Furoate. Metabolit yang terbentuk pada mikrosom di hati dikendalikan oleh Sitokrom P - 450 3A4 (CYP3A4).

Eliminasi

Setelah injeksi intravena, waktu pembuangan plasma efektif Mometasone Furoate adalah 5,8 jam. Setiap obat diabsorpsi terutama dieliminasi dalam bentuk metabolit melalui empedu dan perbandingannya terbatas melalui urin.

Sebelum mengambil Semprotan Hidung Nazoster 0,05% Semprotan Hidung Santa Mengobati Rinitis Alergi (18G)

Cara menggunakan

Kocok stoples perlahan dan lepaskan tutup pelindungnya.

Bersihkan hidung dengan lembut.

tutup salah satu sisi hidung, masukkan nozzle ke lubang hidung yang tersisa. Jaga agar botol tetap lurus dengan kepala sedikit dimiringkan.

Mulailah bernapas perlahan dan semprotkan ke hidung dengan menekan jari sekali dan tarik napas.

Buang napas melalui mulut: Ulangi proses pada langkah 4 lagi ke lubang hidung yang sama.

Keluarkan toples dari hidung dan hembuskan melalui mulut.

Ulangi proses dari langkah 3 - 6 untuk lubang hidung yang tersisa.

Setelah digunakan, seka semprotan dengan handuk bersih atau tisu lalu tutup.

Dosis

Bila digunakan pertama kali, atau jika pompa tidak digunakan lebih dari 14 hari, sebaiknya disemprotkan kurang lebih 6 atau 7 kali hingga diketahui pilnya mudah disemprotkan, mudah diatur pompanya.

Setiap semprotan mengandung sekitar 100μg Mometasone Furoate Mometasone Furoate Monohydrat, setara dengan 50 Mikrogram Mometasone Furoate.

Kocok hingga merata sebelum digunakan.

Rinitis alergi musiman atau rinitis sepanjang tahun

Dewasa (termasuk pasien lanjut usia) dan anak-anak di atas 12 tahun:

Rekomendasi normalnya adalah 2 semprotan untuk pencegahan dan pengobatan normal dengan total dosis harian 200 mikrogam dibagi menjadi dua 50 mikrogram ke dalam kedua lubang hidung sekali sehari.

Setelah gejala terkontrol, dosis pemeliharaan dapat diturunkan menjadi total dosis harian 100 mikrogram yang dibagi menjadi 1 semprotan pada kedua lubang hidung.

Jika gejalanya tidak terkontrol sepenuhnya, dosis harian maksimum dapat ditingkatkan hingga total 400 mikrogram seperti 4 semprotan pada kedua lubang hidung.

Setelah gejala terkontrol, dosis dianjurkan. Efek klinis cepat dan jelas setelah 12 jam setelah meminum dosis pertama.

Anak-anak berusia 3 hingga 11 tahun:

Total dosis harian yang dianjurkan adalah 100 mikrogram dibagi menjadi 50 mikrogram semprotan ke kedua lubang hidung sekali sehari. Digunakan untuk anak-anak sebaiknya dilakukan dengan bantuan orang dewasa.

Pengobatan polip hidung

Rekomendasi umum untuk mengobati polip hidung adalah 2 semprotan (50 mikrogram/semprotan) pada lubang hidung, 1 kali/hari (dosis total 200 mikrogram). Jika setelah 5 - 6 minggu pengobatan, gejala belum sepenuhnya terkontrol, tubuh meningkatkan dosis hingga 2 semprotan untuk setiap hidung (50 mikrogram/1 semprotan) x 2 kali/hari (total dosis 400 mikrogram).

Dosis harus dititrasi pada dosis terendah agar efektivitas gejala tetap terjaga. Jika tidak ada perbaikan gejala setelah 5-6 minggu, pengobatan dengan prosedur dua kali sehari, disarankan untuk mengevaluasi ulang pasien dan meninjau rejimen pengobatan.

Studi mengenai efektivitas dan keamanan obat untuk mengatasi polip hidung dilakukan dalam waktu 4 bulan.

Anak-anak

Rinitis alergi musiman atau sepanjang tahun.

Keamanan dan efektivitas obat pada anak di bawah 3 tahun.

polip hidung.

Keamanan dan efektivitas obat semprot hidung pada anak-anak dan remaja di bawah usia 18 tahun belum ditentukan.

Apa yang harus dilakukan jika overdosis?

Apa yang harus dilakukan jika Anda lupa dosisnya? Namun jika mendekati dosis berikutnya, lewati dosis yang terlupa dan ambil dosis berikutnya pada waktu yang telah direncanakan. Jangan minum dua kali seperti yang ditentukan.

Efek samping

Rinitis alergi musiman atau sepanjang tahun: Dalam studi klinis, efek samping yang terkait dengan pengobatan pada orang dewasa dan remaja adalah sakit kepala (8%), mimisan (pendarahan, lendir berdarah dan pembekuan darah) (8%), sakit tenggorokan (4%), hidung terbakar (2%), hidung gatal (2%), efek ini sering ditemukan saat menggunakan saat menggunakan saat menggunakan saat menggunakan saat menggunakan saat menggunakan saat menggunakan saat menggunakan saat menggunakan saat menggunakan saat menggunakan saat menggunakan sering terlihat saat menggunakan sering digunakan saat menggunakannya saat menggunakan kortikosteroid. Mimisan biasanya ringan dan hilang dengan sendirinya. Meskipun persentasenya lebih tinggi dibandingkan plasebo (5%), dengan rasio yang setara atau lebih rendah jika dibandingkan dengan penelitian tentang kortikosteroid hidung (hingga 15%). Rasio semua efek lainnya dibandingkan dengan plasebo ini.

Pada pasien anak, efek samping seperti sakit kepala (3%), mimisan (6%), hidung gatal (2%) dan bersin (2%) dibandingkan dengan plasebo.

Reaksi hipersensitivitas instan termasuk bronkospasme dan sesak napas jarang terjadi setelah penggunaan Mometasone Furoate Monohydrat. Jarang terjadi anafilaksis dan angioed.

Sangat jarang: gangguan pengecapan dan penciuman.

Polip hidung: Pada pasien dengan polip hidung, rasio umum efek samping dibandingkan dengan plasebo serupa dengan pasien dengan rinitis alergi.

Beritahu dokter mengenai efek samping saat mengonsumsi obat.

Peringatan

Kontraindikasi

Jangan gunakan produk untuk kasus berikut:

Orang yang sensitif terhadap bahan obat apa pun;

Penyemprotan tidak boleh digunakan jika terjadi infeksi lokal yang tidak diobati terkait mukosa hidung;

Karena efek penghambatan kortikosteroid pada penyembuhan luka, kortikosteroid hidung tidak boleh digunakan sebelum luka sembuh pada pasien yang menjalani operasi hidung atau trauma baru-baru ini;

Pengidap jamur, virus, dan tuberkulosis.

Hati-hati saat mengonsumsi obat

Penyemprotan harus digunakan dengan hati-hati pada pasien dengan infeksi tuberkulosis tersembunyi atau aktif, infeksi jamur yang tidak diobati, infeksi bakteri atau sistemik, infeksi herpes simpleks pada mata.

Setelah 12 bulan pengobatan dengan Mometason Furoate, tidak ada tanda-tanda atrofi pada mukosa hidung, dan pada saat yang sama, Mometason Furoate cenderung mengubah mukosa hidung menjadi fenomena jaringan normal.

Saat pengobatan jangka panjang, pasien menggunakan semprotan selama berbulan-bulan atau lebih, sehingga mereka diuji untuk mengetahui perubahan yang mungkin terjadi pada mukosa hidung.

Jika infeksi jamur lokal berkembang di hidung atau faring, sebaiknya hentikan pengobatan dengan bentuk semprotan, atau mulai pengobatan yang sesuai. Jika rangsangan bertahan di langit-langit mulut, mungkin memerlukan penghentian pengobatan dengan semprotan Nazoster.

Tidak ada bukti hipotalamus terjepit - yen - adrenal (HPA) ketika penggunaan jangka panjang Nazoster. Namun, pemantauan yang cermat harus dipantau dari kortikosteroid tubuh dalam jangka panjang untuk menggunakan Nazoster 0,05%. Pada pasien ini, penggunaan kortikosteroid dapat menimbulkan tanda-tanda insufisiensi adrenal selama beberapa bulan hingga fungsi poros HPA membaik. Jika pasien ini menunjukkan tanda-tanda insufisiensi adrenal, pengobatan dengan kortikosteroid sistemik harus terus dibarengi dengan metode pengobatan lain dan perlu melakukan tindakan pengukuran.

Selama transisi dari kortikosteroid ke semprotan Nazoster 0,05%, beberapa pasien mungkin mengeluhkan gejala pemulihan kortikosteroid sistemik (misalnya nyeri sendi/otot, kelelahan dan depresi), meskipun nyeri hidung telah berkurang dan memerlukan saran untuk terus mengobati dengan semprotan Nazoster 0,05%. Transformasi tersebut juga dapat menyebabkan alergi yang timbul ketika diobati dengan kortikosteroid sistemik seperti konjungtivitis alergi dan Eksim.

Dalam penelitian terkontrol plasebo pada pasien anak yang menggunakan semprotan Nazoster 0,05% 100 mikrogram/hari dalam setahun, pengamatan tidak melihat penurunan laju pertumbuhan.

Kemampuan untuk mengurangi imunodefisiensi pada pasien saat menggunakan kortikosteroid harus diperingatkan mengenai risiko beberapa infeksi (misalnya: cacar air, campak) dan pentingnya bantuan medis dalam situasi seperti itu harus ditekankan.

Perforasi septum hidung atau glaukoma akibat penggunaan kortikosteroid semprot dilaporkan sangat jarang terjadi.

Kemampuan mengemudi dan mengoperasikan mesin

Tidak ada laporan.

Kehamilan dan menyusui

Kehamilan

Keamanan mometason bila digunakan untuk wanita hamil belum ditentukan.

Konsentrasi plasma mometason tidak dapat diukur setelah dosis maksimum yang dianjurkan, sehingga kontak janin dengan mometason dapat diabaikan dan potensi toksik diperkirakan sangat rendah.

Seperti sediaan kortikosteroid semprot lainnya, risiko bagi ibu, janin, dan bayi harus dipertimbangkan dibandingkan dengan manfaat yang diharapkan ketika memutuskan untuk menggunakan semprotan hidung Nazoster 0,05% selama kehamilan.

Penggunaan jangka panjang dan penggunaan dalam jumlah besar sebaiknya dihindari selama kehamilan. Bayi dari ibu yang menjalani pengobatan kortikosteroid selama kehamilan harus diwaspadai dengan cermat mengenai sindrom insufisiensi adrenal.

Masa menyusui

Seperti sediaan kortikosteroid semprot lainnya, risiko bagi ibu dan bayi harus dipertimbangkan dibandingkan dengan manfaat yang diharapkan ketika memutuskan untuk menggunakan semprotan hidung nazoster 0,05% selama menyusui.

Interaksi obat

Mometasone Furoate adalah substrat CYP3A4.

Ketika Mometasone Furoate digunakan dengan Loratadine, hal ini tidak mempengaruhi konsentrasi plasma Loratadine dan metabolit utamanya secara signifikan.

Konsentrasi plasma Mometasone Furoate tidak dapat diukur. Menggabungkan perawatan asupan yang baik.

Penyimpanan

Jauhkan pil dari jangkauan anak-anak dan hewan peliharaan.

Tanggal kedaluwarsa: 24 bulan sejak tanggal pembuatan.

Obat lain

Penafian

Segala upaya telah dilakukan untuk memastikan bahwa informasi yang diberikan oleh Drugslib.com akurat, terkini -tanggal, dan lengkap, namun tidak ada jaminan mengenai hal tersebut. Informasi obat yang terkandung di sini mungkin sensitif terhadap waktu. Informasi Drugslib.com telah dikumpulkan untuk digunakan oleh praktisi kesehatan dan konsumen di Amerika Serikat dan oleh karena itu Drugslib.com tidak menjamin bahwa penggunaan di luar Amerika Serikat adalah tepat, kecuali dinyatakan sebaliknya. Informasi obat Drugslib.com tidak mendukung obat, mendiagnosis pasien, atau merekomendasikan terapi. Informasi obat Drugslib.com adalah sumber informasi yang dirancang untuk membantu praktisi layanan kesehatan berlisensi dalam merawat pasien mereka dan/atau untuk melayani konsumen yang memandang layanan ini sebagai pelengkap, dan bukan pengganti, keahlian, keterampilan, pengetahuan, dan penilaian layanan kesehatan. praktisi.

Tidak adanya peringatan untuk suatu obat atau kombinasi obat sama sekali tidak boleh ditafsirkan sebagai indikasi bahwa obat atau kombinasi obat tersebut aman, efektif, atau sesuai untuk pasien tertentu. Drugslib.com tidak bertanggung jawab atas segala aspek layanan kesehatan yang diberikan dengan bantuan informasi yang disediakan Drugslib.com. Informasi yang terkandung di sini tidak dimaksudkan untuk mencakup semua kemungkinan penggunaan, petunjuk, tindakan pencegahan, peringatan, interaksi obat, reaksi alergi, atau efek samping. Jika Anda memiliki pertanyaan tentang obat yang Anda konsumsi, tanyakan kepada dokter, perawat, atau apoteker Anda.