Nazoster spray nasale 0,05% Spray nasale Santa per il trattamento della rinite allergica (18g)

Forma farmaceutica Scatola da 18 g
Specifiche Mometason Furoat

Ingrediente

Thành phần cho 100mg

Informazioni sulla composizione	Contenuto
Mometason Furoat	50 mg

Usi

Indicazioni

Nazoster è indicato nei seguenti casi:

Nazoster spray nasale 0,05% è indicato per l'uso negli adulti e nei bambini di età pari o superiore a 3 anni per il trattamento dei sintomi della rinite allergica stagionale o della rinite tutto l'anno. Apprendimento

Mometasone Furoato è un glucocorticosteroide esterno con proprietà antinfiammatorie locali in dosi che non hanno alcun effetto sul corpo.

Forse, il meccanismo degli effetti antiallergici e antinfiammatori del Mometasone Furoato si basa sull'inibizione delle sostanze intermedie che causano reazioni allergiche.

Il mometasone inibisce significativamente il rilascio di leucotrieni dalla leucemia nelle allergie. Inoltre, è un potente inibitore della produzione di citochine TH2, IL - 4 e IL - 5, da cellule T CD4+ negli esseri umani.

Negli studi cellulari, il Mometasone Furoato è almeno 10 volte più potente di altri steroidi (Beclometasone dipropionato - BDP - Betametasone, Idrocortisone e Desametasone ) in Il - 1, 1, 6 e TNFα. Nell'inibizione della produzione di IL - 5, Mometasone Furoato (ICM = 0,12 Nm) è almeno 6 volte più forte di BDP e Betametasone.

Inoltre, Mometasone Furoato è considerato un forte inibitore della sintesi di leucotriene rispetto a BDP nei globuli bianchi in pazienti con atopia sensibile.

Negli studi che utilizzano antigeni nasali, il Mometasone Furoato mostra effetti antinfiammatori in entrambe le allergie, a breve e a lungo termine. Ciò è stato dimostrato dalla riduzione della leucemia amante dell'istamina e dell'eosina (rispetto al placebo), dei neutrofili e dalla riduzione della proteina di adesione epiteliale (rispetto all'esordio).

L'efficienza clinica inizia chiaramente non prima di 12 ore dopo la prima dose.

farmacocinetica

assorbimento

Il Mometasone Furoato viene utilizzato sotto forma di spray nasale con biousi insignificanti (≤ 0,1%). Le fasi del mometasone furoato sono scarsamente assorbite nel tratto digestivo; Una piccola quantità può essere ingerita e assorbita attraverso un processo di metabolismo iniziale prima di essere eliminata tramite urina e bile.

Distribuzione

Nel test di laboratorio, la proteina di legame Mometasone Furoato è stata riportata al 98 - 99% con una concentrazione limitata di 5 - 500 ng/ml.

Metabolismo

Gli studi hanno dimostrato che la deglutizione e l'assorbimento del Mometasone Furoato vengono ampiamente metabolizzati e trasformati in molteplici metaboliti. Nessun metabolita principale trovato nel plasma.

Uno dei piccoli metaboliti convertiti in laboratorio è il 6β - idrossi - Mometasone Furoato. I metaboliti formati nei microsomi del fegato sono controllati dal citocromo P - 450 3A4 (CYP3A4).

Eliminazione

Dopo l'iniezione endovenosa, il tempo effettivo di smaltimento del Mometasone Furoato nel plasma è di 5,8 ore. Qualsiasi farmaco viene assorbito ed eliminato principalmente sotto forma di metaboliti attraverso la bile e in misura limitata attraverso le urine.

Prima di prendere Nazoster spray nasale 0,05% Spray nasale Santa per il trattamento della rinite allergica (18g)

Come usare

Agitare delicatamente il barattolo e rimuovere il coperchio protettivo.

Pulisci delicatamente il naso.

copri un lato del naso, inserisci l'ugello nelle restanti narici. Tieni la bottiglia dritta mentre la testa è leggermente inclinata.

Inizia a respirare lentamente e spruzza sul naso premendo una volta le dita e inspirando.

Espirare con la bocca: ripetere nuovamente la procedura del passaggio 4 nelle stesse narici.

Togli il barattolo dal naso ed espira attraverso la bocca.

Ripeti la procedura dai passaggi 3 a 6 per le narici rimanenti.

Dopo l'uso, pulire lo spray con un asciugamano pulito o un tovagliolo di carta e chiudere il coperchio.

Dosaggio

Quando viene utilizzata per la prima volta, o se la pompa non viene utilizzata per più di 14 giorni, deve essere spruzzata per circa 6 o 7 volte finché non si constata che le pillole sono facili da spruzzare, facile da regolare la pompa.

Ogni spruzzo contiene circa 100μg di Mometasone Furoate Mometasone Furoate Monoidrato, equivalenti a 50 microgrammi Mometasone Furoato.

Agitare accuratamente prima dell'uso.

Rinite allergica stagionale o rinite tutto l'anno

Adulti (compresi i pazienti anziani) e bambini sopra i 12 anni:

Le raccomandazioni normali sono 2 spray per il trattamento preventivo e normale con una dose giornaliera totale di 200 microgrammi divisa in due 50 microgrammi in entrambe le narici una volta al giorno.

Una volta controllati i sintomi, la dose di mantenimento può essere ridotta alla dose giornaliera totale di 100 microgrammi suddivisi in 1 spruzzo su entrambe le narici.

Se i sintomi non sono completamente controllati, la dose massima giornaliera può essere aumentata fino a un totale di 400 microgrammi come 4 spruzzi su entrambe le narici.

Dopo che i sintomi sono stati controllati, si raccomanda la dose. Effetto clinico rapido e chiaro dopo 12 ore dall'assunzione della prima dose.

Bambini dai 3 agli 11 anni:

La dose giornaliera totale raccomandata è di 100 microgrammi suddivisi in uno spruzzo da 50 microgrammi in entrambe le narici una volta al giorno. L'utilizzo per i bambini dovrebbe essere effettuato con l'aiuto degli adulti.

Trattamento dei polipi nasali

La raccomandazione abituale per il trattamento dei polipi nasali è di 2 spruzzi (50 microgrammi/spray) per narice, 1 volta al giorno (dose totale di 200 microgrammi). Se dopo 5 - 6 settimane di trattamento i sintomi non sono completamente controllati, l'organismo aumenta la dose fino a 2 spruzzi per ciascun naso (50 microgrammi/1 spruzzo) x 2 volte al giorno (dose totale di 400 microgrammi).

La dose deve essere titolata alla dose più bassa alla quale viene mantenuta l'efficacia dei sintomi. Se non si riscontra alcun miglioramento dei sintomi dopo 5-6 settimane di trattamento con una procedura due volte al giorno, si consiglia di rivalutare il paziente e rivedere il regime di trattamento.

Gli studi sull'efficacia e la sicurezza del farmaco per il trattamento dei polipi nasali sono entro 4 mesi.

Bambini

Rinite allergica stagionale o tutto l'anno.

Sicurezza ed efficacia dei farmaci nei bambini di età inferiore a 3 anni.

polipi nasali.

La sicurezza e l'efficacia degli spray nasali nei bambini e negli adolescenti di età inferiore ai 18 anni non sono state determinate.

Cosa fare in caso di overdose?

Cosa fare quando si dimentica la dose? Tuttavia, se si è vicini alla dose successiva, salti la dose dimenticata e prenda la dose successiva all'ora prevista. Non bere due volte quanto prescritto.

Effetti collaterali

Rinite allergica stagionale o annuale: Negli studi clinici, gli effetti collaterali legati al trattamento negli adulti e negli adolescenti sono mal di testa (8%), sangue dal naso (sanguinamento, muco sanguigno e coagulazione del sangue) (8%), mal di gola (4%), bruciore nasale (2%), prurito nasale (2%), questi effetti si riscontrano spesso durante l'uso si vede spesso quando lo si usa si usa spesso quando lo si usa quando lo si usa quando lo si usa corticosteroide. Le epistassi sono generalmente lievi e auto-out. Sebbene la sua percentuale sia superiore a quella del placebo (5%), con un rapporto equivalente o inferiore rispetto allo studio sui corticosteroidi nasali (fino al 15%). Il rapporto di tutti gli altri effetti viene confrontato con questi placebo.

Nei pazienti pediatrici, gli effetti collaterali come mal di testa (3%), sangue dal naso (6%), prurito al naso (2%) e starnuti (2%) sono stati confrontati con il placebo.

Reazioni di ipersensibilità istantanea includono broncospasmo e mancanza di respiro che si verificano raramente dopo l'uso di Mometasone Furoato Monoidrato. Raramente si verifica anafilassi e angioed.

Molto raramente: disturbi del gusto e dell'olfatto.

Polipi nasali: nei pazienti con polipi nasali, il rapporto generale degli effetti collaterali rispetto al placebo è simile a quello dei pazienti con rinite allergica.

Informare il medico degli effetti collaterali durante l'assunzione del farmaco.

Avvertenze

Controindicato

Non utilizzare il prodotto nei seguenti casi:

Persone sensibili a qualsiasi ingrediente del farmaco;

La spruzzatura non deve essere utilizzata in caso di infezione locale non trattata correlata alla mucosa nasale;

A causa dell'effetto inibitorio dei corticosteroidi sulla guarigione delle ferite, i corticosteroidi nasali non devono essere utilizzati prima della guarigione delle ferite in pazienti sottoposti a intervento chirurgico al naso o traumi recenti;

Persone con funghi, virus e tubercolosi.

Cautela durante l'assunzione di farmaci

La spruzzatura deve essere usata con cautela in pazienti con infezioni tubercolari nascoste o attive, infezioni fungine non trattate, batteri o infezioni sistemiche, infezioni da herpes simplex negli occhi.

Dopo 12 mesi di trattamento con Mometasone Furoato, non vi è alcun segno di atrofia della mucosa nasale e, allo stesso tempo, Mometasone Furoato tende a convertire la mucosa nasale in un fenomeno tissutale normale.

Durante il trattamento a lungo termine, i pazienti utilizzano uno spray per mesi o più, quindi vengono testati per eventuali cambiamenti nella mucosa nasale.

Se le infezioni fungine localizzate progrediscono nel naso o nella faringe, è necessario interrompere il trattamento con una forma spray o iniziare un trattamento appropriato. Se la stimolazione dura nel palato, potrebbe essere necessario interrompere il trattamento con spray Nazoster.

Non vi è alcuna evidenza di pizzicamento dell'ipotalamo - yen - surrene (HPA) durante l'uso a lungo termine di Nazoster. Tuttavia, è necessario monitorare attentamente i corticosteroidi corporei per un lungo periodo prima di utilizzare Nazoster allo 0,05%. In questi pazienti, l’uso di corticosteroidi può portare a segni di insufficienza surrenalica per diversi mesi fino a quando la funzione dell’asse HPA non migliora. Se questi pazienti mostrano segni di insufficienza surrenalica, il trattamento con corticosteroidi sistemici deve continuare ad essere accompagnato da altri metodi di trattamento e devono essere adottate misure di misurazione.

Durante il passaggio dai corticosteroidi a Nazoster 0,05% spray, alcuni pazienti possono lamentare sintomi di recupero dai corticosteroidi sistemici (ad esempio dolori articolari/muscolari, affaticamento e depressione), nonostante la riduzione del dolore nasale e necessitano di consigli per continuare il trattamento con Nazoster 0,05% spray. Tale trasformazione può anche causare allergie che esistono quando trattate con corticosteroidi sistemici come congiuntivite allergica ed eczema.

In uno studio controllato con placebo su pazienti pediatrici che hanno utilizzato 100 microgrammi al giorno di Nazoster 0,05% spray in un anno, le osservazioni non hanno evidenziato un tasso di crescita ridotto.

La capacità di ridurre l'immunodeficienza nei pazienti che utilizzano corticosteroidi dovrebbe essere avvertita del rischio di alcune infezioni (ad esempio: varicella, morbillo) e dovrebbe essere sottolineata l'importanza dell'assistenza medica in tali situazioni.

La perforazione del setto nasale o il glaucoma dovuti all'uso di corticosteroidi spray sono stati segnalati molto rari.

Capacità di guidare e di utilizzare macchinari

Nessuna segnalazione.

Gravidanza e allattamento

Gravidanza

La sicurezza del mometasone quando utilizzato per le donne in gravidanza non è stata determinata.

La concentrazione plasmatica di Mometasone non può essere misurata dopo la dose massima raccomandata, pertanto il contatto del feto con Mometasone è trascurabile e si prevede che il potenziale tossico sia molto basso.

Come altri preparati spray a base di corticosteroidi, i rischi per madri, feti e bambini devono essere considerati rispetto ai benefici attesi quando si decide di utilizzare Nazoster 0,05% spray nasale durante la gravidanza.

L'uso a lungo termine e grandi quantità dovrebbero essere evitati durante la gravidanza. I bambini di madri in trattamento con corticosteroidi durante la gravidanza devono essere attentamente monitorati in merito alla sindrome da insufficienza surrenalica.

Periodo dell'allattamento al seno

Come altri preparati spray a base di corticosteroidi, i rischi per madri e bambini devono essere considerati rispetto ai benefici attesi quando si decide di utilizzare lo spray nasale nazoster allo 0,05% durante l'allattamento.

Interazione farmacologica

Il mometasone furoato è un substrato del CYP3A4.

Quando il Mometasone Furoato viene utilizzato con la Loratadina, non influenza in modo significativo la concentrazione plasmatica della Loratadina e dei suoi principali metaboliti.

La concentrazione plasmatica di Mometasone Furoato non può essere misurata. Combinare un buon trattamento di assunzione.

Conservazione

Tieni le pillole fuori dalla portata di bambini e animali domestici.

Data di scadenza: 24 mesi dalla data di produzione.

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