ナゾスター点鼻スプレー 0.05% 点鼻スプレーサンタ治療アレルギー性鼻炎 (18g)

剤形箱×18g
仕様モメタソンフロアット

成分

Thành phần cho 100mg

成分情報	コンテンツ
モメタソンフロアット	50mcg

用途

適応症

ナゾスター は次の場合に適応されます。

ナゾスター点鼻スプレー 0.05% は、季節性アレルギー性鼻炎または通年性鼻炎の症状を治療するために、成人および 3 歳以上の小児の使用を適応としています。学習

フランカルボン酸モメタゾンは、身体に影響を与えない用量で局所的な抗炎症作用を有する外用グルココルチコステロイドです。

おそらく、フランカルボン酸モメタゾンの抗アレルギー効果と抗炎症効果のメカニズムは、アレルギー反応を引き起こす中間物質の阻害に基づいていると考えられます。

モメタゾンは、アレルギーにおける白血病からのロイコトリエン放出を大幅に阻害します。さらに、ヒトの CD4+T 細胞からの TH2 サイトカイン、IL-4 および IL-5 の生成を非常に強力に阻害します。

細胞試験では、フロ酸モメタゾンは他のステロイド (ジプロピオン酸ベクロメタゾン - BDP - ベタメタゾン、ヒドロコルチゾン、および デキサメタゾン ) よりも、Il - 1、1、6、および TNFα において少なくとも 10 倍強力です。 IL-5 生成の阻害において、フロ酸モメタゾン (ICM = 0.12Nm) は BDP およびベタメタゾンより少なくとも 6 倍強力です。

さらに、フロ酸モメタゾンは、敏感なアトピー患者の白血球におけるロイコトリエンの合成において、BDP よりも強力な阻害剤であると考えられています。

鼻抗原を使用した研究では、フロ酸モメタゾンは遅かれ早かれ両方のアレルギーに対して抗炎症効果を示します。これは、ヒスタミンおよびエオシンを好む白血病の減少（プラセボと比較）、好中球および上皮接着タンパク質の減少（発症時と比較）によって示されています。

臨床効果は明らかに最初の投与後 12 時間以内に現れ始めます。

薬物動態

吸収

フランカルボン酸モメタゾンは点鼻スプレーの形で使用されますが、生物学的用途はわずかです (≤ 0.1%)。フランカルボン酸モメタゾン相は消化管ではほとんど吸収されません。少量を飲み込むと、尿や胆汁によって排出される前に、初期代謝のプロセスを通じて吸収されます。

配布

臨床検査では、フラン酸モメタゾン結合タンパク質は 5 ～ 500 ng/ml の限定濃度で 98 ～ 99% であることが報告されています。

代謝

研究によると、フロ酸モメタゾンを嚥下および吸収すると、広範囲に代謝され、複数の代謝産物に変換されることが示されています。血漿中に主要な代謝物は見つかりません。

研究室で変換された小さな代謝産物の 1 つは、6β - ヒドロキシ - フロ酸モメタゾンです。肝臓のミクロソームで形成される代謝産物は、シトクロム P - 450 3A4 (CYP3A4) によって制御されます。

排除

静脈内注射後のモメタゾンフランカルボン酸エステルの有効血漿廃棄時間は 5.8 時間です。どのような薬物も吸収され、主に代謝産物の形で胆汁から排出され、限られた割合で尿から排出されます。

服用する前にナゾスター点鼻スプレー 0.05% 点鼻スプレーサンタ治療アレルギー性鼻炎 (18g)

使用方法

瓶を軽く振り、保護蓋を取り外します。

鼻を優しく掃除します。

鼻の片側を覆い、残りの鼻孔にノズルを差し込みます。頭を少し傾けながら、ボトルをまっすぐに保ちます。

ゆっくりと呼吸を開始し、指で 1 回押して鼻にスプレーして吸い込みます。

口から息を吐きます: ステップ 4 のプロセスを同じ鼻孔にもう一度繰り返します。

鼻から瓶を取り出し、口から息を吐きます。

残りの鼻孔に対してステップ 3 ～ 6 のプロセスを繰り返します。

使用後は、清潔なタオルまたはペーパータオルでスプレーを拭き、蓋を閉めてください。

用量

初めて使用する場合、またはポンプを 14 日間以上使用しなかった場合は、錠剤がスプレーしやすく、ポンプの調整が簡単であることがわかるまで、約 6 ～ 7 回スプレーする必要があります。

各スプレーには、モメタゾンフロ酸塩モメタゾン一水和物約 100 μg が含まれており、これは 50 マイクログラムのモメタゾンに相当します。フロエート。

使用前によく振ってください。

季節性アレルギー性鼻炎または通年性鼻炎

大人 (高齢患者を含む) および 12 歳以上の子供:

通常の推奨事項は、予防および通常の治療のために 1 日合計 200 マイクログラムのスプレーを 2 回、50 マイクログラムを 2 回に分けて両鼻孔に 1 日 1 回スプレーすることです。

症状がコントロールされたら、維持用量を 1 日の合計用量 100 マイクログラムに減らし、両鼻孔に 1 回のスプレーに分けて投与します。

症状が完全にコントロールされていない場合は、両方の鼻孔に 4 回スプレーするなど、1 日の最大用量を合計 400 マイクログラムまで増量できます。

症状がコントロールされたら、服用することが推奨されます。最初の投与後 12 時間後に臨床効果が迅速かつ明確に現れます。

3 歳から 11 歳までの子供:

推奨される 1 日の総用量は、100 マイクログラムを 1 日 1 回、50 マイクログラムに分けて両鼻孔にスプレーします。子供に使用する場合は、大人の助けを得てください。

鼻ポリープの治療

鼻ポリープの治療における通常の推奨事項は、鼻孔に 2 回のスプレー (50 マイクログラム/スプレー)、1 日 1 回 (総用量 200 マイクログラム) です。 5～6 週間の治療後も症状が完全にコントロールされない場合は、各鼻に最大 2 スプレー (50 マイクログラム/1 スプレー) x 2 回/日まで用量を増量します (総用量 400 マイクログラム)。

症状の有効性が維持される最低用量で用量を漸増する必要があります。 1 日 2 回の治療を 5 ～ 6 週間続けても症状の改善が見られない場合は、患者を再評価し、治療計画を見直すことをお勧めします。

鼻ポリープの治療薬の有効性と安全性に関する研究は 4 か月以内に行われます。

子供

季節性または一年中発生するアレルギー性鼻炎。

3 歳未満の小児における薬物の安全性と有効性。

鼻ポリープ。

18 歳未満の子供および青少年に対する点鼻スプレーの安全性と有効性はまだ確認されていません。

過剰摂取した場合はどうすればよいですか?

服用量を忘れた場合はどうすればよいですか?ただし、次の服用時間が近い場合は、忘れた分は飛ばして、次の予定通りの時間に服用してください。処方された量を二度飲んではいけません。

副作用

季節性または通年性のアレルギー性鼻炎: 臨床研究では、成人および青少年の治療に関連する副作用は頭痛 (8%)、鼻血 (出血、血粘液、血液凝固) (8%)、喉の痛み (4%)、鼻焼け (2%)、鼻のかゆみ (2%) です。これらの影響は、使用時に使用するときに使用するときによく見られます。使用時使用時使用時使用時使用時使用時使用時よく見られる使用時使用時使用時使用時コルチコステロイド。鼻血は通常、軽度で自然に排出されます。その割合はプラセボ (5%) より高いものの、鼻コルチコステロイドの研究 (最大 15%) と比較すると同等かそれより低い割合です。他のすべての効果の比率は、これらのプラセボと比較されます。

小児患者では、頭痛 (3%)、鼻血 (6%)、鼻のかゆみ (2%)、くしゃみ (2%) などの副作用がプラセボと比較されました。

瞬間的な過敏症反応には、気管支けいれんや息切れなどがあります。フランカルボン酸モメタゾン一水和物を使用した後には、まれに発生します。まれに アナフィラキシー や血管拡張症が発生します。

非常にまれに、味覚障害や嗅覚障害が発生します。

鼻ポリープ: 鼻ポリープのある患者では、プラセボと比較した副作用の一般的な比率は、アレルギー性鼻炎の患者と同様です。

薬を服用する際は、副作用について医師に知らせてください。

警告

禁忌

次の場合には製品を使用しないでください。

薬物の成分に敏感な方。

スプレーは、鼻粘膜に関連する治療が行われていない局所感染症の場合には使用しないでください。

コルチコステロイドは創傷治癒を阻害する作用があるため、鼻の手術を受けた患者や最近外傷を受けた患者では、創傷が治癒する前に鼻コルチコステロイドを使用すべきではありません。

真菌、ウイルス、結核に罹患している人。

薬を服用する際の注意

隠れたまたは活動性の結核感染症、未治療の真菌感染症、細菌または全身性感染症、目の単純ヘルペス感染症のある患者では、スプレーは慎重に使用する必要があります。

フラン酸モメタゾンによる 12 か月の治療後、鼻粘膜に萎縮の兆候は見られません。同時に、フラン酸モメタゾンは鼻粘膜を正常な組織現象に変える傾向があります。

長期治療の場合、患者は数か月以上スプレーを使用するため、鼻粘膜に生じている可能性のある変化が検査されます。

鼻や咽頭で局所的な真菌感染症が進行した場合は、スプレー剤による治療を中止するか、適切な治療を開始する必要があります。刺激が口蓋に続く場合は、ナゾスタースプレーによる治療の中止が必要になる場合があります。

Nazoster を長期使用した場合、視床下部の圧迫 - 円 - 副腎 (HPA) の証拠はありません。ただし、0.05％ナゾスターを使用するには、体内のコルチコステロイドを長期間にわたって注意深く監視する必要があります。これらの患者では、コルチコステロイドを使用すると、HPA シャフトの機能が改善するまでの数か月間、副腎機能不全の兆候が現れる可能性があります。これらの患者が副腎機能不全の兆候を示している場合、全身性コルチコステロイドによる治療は他の治療法と併用し、測定措置を講じる必要があります。

コルチコステロイドからナゾスター 0.05% スプレーへの移行中に、一部の患者は鼻痛が軽減したにもかかわらず、全身性コルチコステロイドの回復症状 (例: 関節/筋肉痛、疲労、うつ病) を訴える場合があり、ナゾスターによる治療を継続するためのアドバイスが必要です。 0.05%スプレー。このような変化は、アレルギー性結膜炎や湿疹など、全身性コルチコステロイドで治療した場合に存在するアレルギーを引き起こす可能性もあります。

小児患者を対象に、1 年に 100 マイクログラム/日の Nazoster 0.05% スプレーを使用したプラセボ対照研究では、成長速度の低下は観察されませんでした。

コルチコステロイドを使用する場合、患者の免疫不全を軽減できるかどうかについては、一部の感染症 (水痘、麻疹など) のリスクについて警告する必要があり、そのような状況における医療援助の重要性を強調する必要があります。

スプレーコルチコステロイドの使用による鼻中隔の穿孔や緑内障は、非常にまれに報告されています。

機械を運転および操作する能力

報告はありません。

妊娠と授乳

妊娠

モメタゾンを妊婦に使用した場合の安全性は確認されていません。

モメタゾンの血漿中濃度は推奨最大用量を超えると測定できないため、胎児がモメタゾンと接触する可能性は無視でき、毒性の可能性は非常に低いと予想されます。

他のスプレーコルチコステロイド製剤と同様、妊娠中に Nazoster 0.05% 点鼻スプレーを使用するかどうかを決定する場合は、母親、胎児、乳児に対するリスクを、予想される利点と比較して考慮する必要があります。

妊娠中は長期使用および大量使用を避けてください。妊娠中にコルチコステロイドの治療を受けている母親の赤ちゃんは、副腎不全症候群について注意深く観察する必要があります。

授乳期間

他のスプレーコルチコステロイド製剤と同様、授乳中に 0.05% ナゾスター点鼻スプレーを使用するかどうかを決定する場合は、母親と乳児に対するリスクを、期待される利点と比較して考慮する必要があります。

薬物相互作用

フロ酸モメタゾンは CYP3A4 の基質です。

フロ酸モメタゾンをロラタジンと併用しても、ロラタジンとその主要代謝物の血漿中濃度に大きな影響を与えません。

フロ酸モメタゾンの血漿濃度は測定できません。適切な摂取治療を組み合わせる。

保管

錠剤は子供やペットの手の届かないところに保管してください。

有効期限: 製造日から 24 か月。

その他の薬

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ナゾスター点鼻スプレー 0.05% 点鼻スプレー サンタ治療アレルギー性鼻炎 (18g)

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