나조스터 나잘 스프레이 0.05% 나잘 스프레이 산타 알레르기 비염 치료 (18g)

제형 상자 x 18g
규격 모메타손 푸로트

성분

Thành phần cho 100mg

구성정보	콘텐츠
모메타손 푸로트	50mcg

용도

표시

Nazoster 는 다음과 같은 경우에 표시됩니다.

나조스터 비강 스프레이 0.05%는 성인과 3세 이상 어린이의 계절성 알레르기 비염 또는 연중 비염 증상을 치료하기 위해 사용됩니다. 학습

모메타손 푸로에이트는 신체에 영향을 주지 않는 용량으로 국소 항염증 특성을 지닌 외부 글루코코르티코스테로이드입니다.

아마도 모메타손푸로에이트의 항알레르기 및 항염증 효과의 메커니즘은 알레르기 반응을 일으키는 중간물질의 억제에 기초하고 있는 것 같습니다.

모메타손은 알레르기가 있는 백혈병으로부터 류코트리엔 방출을 상당히 억제합니다. 또한 이는 인간의 CD4+T 세포에서 TH2 사이토카인인 IL-4 및 IL-5의 생성을 억제하는 매우 강력한 억제제입니다.

세포 실험에서 모메타손 푸로에이트는 Il - 1, 1, 6 및 TNFα에서 다른 스테로이드(베클로메타손 디프로피오네이트 - BDP - 베타메타손, 하이드로코르티손 및 덱사메타손 )보다 최소 10배 더 강력합니다. IL-5 생성 억제에 있어서 모메타손 푸로에이트(ICM = 0.12Nm)는 BDP 및 베타메타손보다 최소 6배 더 강력합니다.

또한 모메타손 푸로에이트는 민감한 아토피 환자의 백혈구에서 BDP보다 류코트리엔 합성보다 강력한 억제제로 간주됩니다.

비강 항원을 사용한 연구에서 모메타손 푸로에이트는 조만간 알레르기 모두에 항염증 효과를 나타냅니다. 이는 히스타민 및 에오신 친화성 백혈병(위약 대비), 호중구 감소 및 상피 접착 단백질 감소(발병 대비)로 나타났습니다.

첫 번째 투여 후 빠르면 12시간부터 임상적 효율성이 명백히 시작됩니다.

약동학

흡수

모메타손 푸로에이트는 생물학적 용도가 미미한(≤ 0.1%) 비강 스프레이 형태로 사용됩니다. 모메타손 푸로에이트 상은 소화관에 잘 흡수되지 않습니다. 소량은 소변과 담즙으로 제거되기 전에 초기 대사 과정을 통해 삼켜지고 흡수될 수 있습니다.

배포

실험실 테스트에서 모메타손 푸로에이트 결합 단백질은 5~500ng/ml의 제한된 농도에서 98~99%로 보고되었습니다.

신진대사

연구에 따르면 모메타손 푸로에이트를 삼키고 흡수하면 광범위하게 대사되어 여러 대사산물로 변환되는 것으로 나타났습니다. 혈장에서는 주요 대사산물이 발견되지 않습니다.

실험실로 변환된 작은 대사산물 중 하나는 6β - hydroxy - Mometasone Furoate입니다. 간의 마이크로솜에서 형성된 대사산물은 시토크롬 P - 450 3A4(CYP3A4)에 의해 제어됩니다.

제거

정맥 주사 후 모메타손 푸로에이트의 효과적인 혈장 처리 시간은 5.8시간입니다. 모든 약물은 주로 담즙을 통해 대사산물의 형태로 흡수되고 소변을 통해 제한된 비율로 흡수됩니다.

복용 전 나조스터 나잘 스프레이 0.05% 나잘 스프레이 산타 알레르기 비염 치료 (18g)

사용 방법

용기를 가볍게 흔들고 보호 뚜껑을 제거하세요.

코를 부드럽게 닦아주세요.

코 한쪽을 덮고 나머지 콧구멍에 노즐을 꽂습니다. 머리를 약간 기울인 상태에서 병을 똑바로 유지하세요.

천천히 호흡을 시작한 후 손가락으로 한 번 누르고 흡입하면서 코에 분사하세요.

입으로 숨을 내쉬세요: 같은 콧구멍에 다시 4단계의 과정을 반복하세요.

병을 코에서 꺼내 입으로 숨을 내쉬세요.

나머지 콧구멍에 대해 3~6단계의 과정을 반복합니다.

사용 후에는 깨끗한 수건이나 종이 타월로 스프레이를 닦아낸 후 뚜껑을 닫아주세요.

복용량

처음 사용하거나 펌프를 14일 이상 사용하지 않는 경우 알약이 분무하기 쉽고 펌프 조정이 쉽다는 것을 확인할 때까지 약 6~7회 분무해야 합니다.

각 스프레이에는 약 100μg의 모메타손 푸로에이트 모메타손 푸로에이트 일수화물이 포함되어 있으며 이는 50 마이크로그램 모메타손에 해당합니다. 푸로에이트.

사용하기 전에 잘 흔들어주세요.

계절성 알레르기 비염 또는 연중 비염

성인(고령자 포함) 및 12세 이상의 어린이:

일반적인 권장 사항은 예방 및 일반 치료를 위해 하루 총 복용량 200마이크로그램을 50마이크로그램 2개로 나누어 하루에 한 번 양쪽 콧구멍에 2회 스프레이하는 것입니다.

증상이 조절된 후에는 유지 용량을 1일 총 용량 100μg을 양쪽 콧구멍에 1회로 나누어 투여할 수 있습니다.

증상이 완전히 조절되지 않는 경우, 양쪽 콧구멍에 4번 뿌리듯이 1일 최대 복용량을 총 400마이크로그램까지 늘릴 수 있습니다.

증상이 조절된 후 복용량을 권장합니다. 첫 번째 복용 후 12시간이 지나면 임상 효과가 빠르고 명확하게 나타납니다.

3~11세 어린이:

일일 총 권장량은 100마이크로그램을 1일 1회 양쪽 콧구멍에 50마이크로그램씩 나누어 분사하는 것입니다. 어린이를 위한 사용은 어른들의 도움을 받아 이루어져야 합니다.

비용종 치료

비용종 치료에 대한 일반적인 권장 사항은 콧구멍에 2번(50마이크로그램/스프레이), 1일 1회(총 복용량 200마이크로그램)입니다. 5~6주 치료 후에도 증상이 완전히 조절되지 않으면 신체는 각 코에 최대 2회 스프레이(50마이크로그램/1 스프레이) x 2회/일(총 복용량 400마이크로그램)까지 복용량을 늘립니다.

증상의 효과가 유지되는 최저 용량으로 용량을 적정해야 합니다. 5~6주 후에도 증상 호전이 없으면 1일 2회 시술로 치료하고, 환자를 재평가하여 치료법을 검토하는 것이 바람직하다.

비용종 치료 약물의 효과와 안전성에 대한 연구는 4개월 이내입니다.

어린이

계절성 알레르기 비염 또는 연중 내내.

3세 미만 어린이를 대상으로 한 약물의 안전성과 유효성.

비용종.

18세 미만의 어린이와 청소년을 대상으로 한 비강 스프레이의 안전성과 효과는 확인되지 않았습니다.

과다 복용 시 어떻게 해야 합니까?

복용량을 잊었을 때는 어떻게 해야 합니까? 다만, 다음 복용량이 가까워진 경우에는 잊어버린 복용량을 건너뛰고 예정된 시간에 다음 복용량을 복용하십시오. 처방대로 두 번 마시지 마십시오.

부작용

계절성 또는 연중 알레르기성 비염 : 임상연구에서 성인과 청소년의 치료와 관련된 부작용은 두통(8%), 코피(출혈, 혈성 점액 및 혈액 응고)(8%), 인후통(4%), 코 쓰림(2%), 코 가려움증(2%) 등이 있으며, 이러한 효과는 사용 시 사용 시 사용 시 사용 시 사용 시 자주 발견됩니다. 사용 시 사용 시 사용 시 사용 시 사용 시 자주 사용 시 사용 시 자주 사용 시 사용 시 사용 시 코르티코스테로이드. 코피는 대개 경미하며 저절로 사라집니다. 그 비율은 위약(5%)보다 높지만 비강 코르티코스테로이드 연구(최대 15%)와 비교할 때 동등하거나 더 낮은 비율입니다. 다른 모든 효과의 비율을 이러한 위약과 비교합니다.

소아 환자의 경우 두통(3%), 코피(6%), 코 가려움증(2%), 재채기(2%) 등의 부작용이 위약과 비교됐다.

모메타손 푸로에이트 일수화물 사용 후 즉각적인 과민 반응에는 기관지 경련 및 호흡곤란이 거의 발생하지 않습니다. 아나필락시스 및 혈관 수축이 거의 발생하지 않습니다.

매우 드물게: 미각 장애 및 후각.

비용종: 비용종 환자의 경우 위약과 비교하여 일반적인 부작용 비율은 알레르기성 비염 환자와 유사합니다.

약 복용 시 부작용에 대해 의사에게 알리세요.

경고

금기

다음과 같은 경우에는 제품을 사용하지 마십시오:

약물의 성분에 민감한 사람,

코점막과 관련된 치료가 되지 않는 국소 감염의 경우에는 스프레이를 사용해서는 안 된다.

상처 치유에 대한 코르티코스테로이드의 억제 효과로 인해, 코 수술을 받았거나 최근 외상을 입은 환자의 상처를 치유하기 전에 비강 코르티코스테로이드를 사용해서는 안 됩니다.

진균, 바이러스 및 결핵이 있는 사람.

약물 복용 시 주의 사항

눈에 숨겨진 또는 활동성 결핵 감염, 치료되지 않은 진균 감염, 박테리아 또는 전신 감염, 단순 포진 감염이 있는 환자에게는 분무 시 주의해서 사용해야 합니다.

모메타손푸로에이트를 12개월간 투여한 결과 코점막 위축의 징후는 없으며, 동시에 모메타손푸로에이트는 코점막을 정상조직 현상으로 전환시키는 경향이 있다.

장기 치료 시 환자들은 스프레이를 수개월 이상 사용하기 때문에 코점막에 나타날 수 있는 변화를 검사한다.

코나 인두 등에 국소적인 진균감염이 진행되는 경우에는 스프레이 형태의 치료를 중단하거나 적절한 치료를 시작해야 합니다. 자극이 미각에서 지속되면 Nazoster 스프레이 치료를 중단해야 할 수도 있습니다.

Nazoster를 장기간 사용하는 경우 시상하부 협착 - 엔 - 부신(HPA)의 증거는 없습니다. 그러나 0.05% 나조스터를 사용하기 위해서는 장기간 체내 코르티코스테로이드를 주의깊게 모니터링해야 한다. 이러한 환자의 경우 코르티코스테로이드를 사용하면 HPA 샤프트의 기능이 향상될 때까지 몇 달 동안 부신 기능 부전의 징후가 나타날 수 있습니다. 이들 환자가 부신 기능 부전의 징후를 보이는 경우, 전신 코르티코스테로이드 치료는 계속해서 다른 치료 방법과 병행해야 하며 측정 조치를 취해야 합니다.

코르티코스테로이드에서 나조스터 0.05% 스프레이로 전환하는 동안 일부 환자는 비통증이 감소함에도 불구하고 전신 코르티코스테로이드의 회복 증상(예: 관절/근육통, 피로 및 우울증)을 호소할 수 있으며 나조스터로 치료를 계속하려면 조언이 필요합니다. 0.05% 스프레이. 이러한 변화는 또한 알레르기성 결막염 및 습진과 같은 전신 코르티코스테로이드로 치료할 때 존재하는 알레르기를 유발할 수 있습니다.

소아 환자를 대상으로 1년에 100마이크로그램/일 Nazoster 0.05% 스프레이를 사용하는 위약 대조 연구에서는 성장률 감소가 관찰되지 않았습니다.

코르티코스테로이드를 사용할 때 환자의 면역결핍을 줄일 수 있는 능력에 대해 일부 감염(예: 수두, 홍역)의 위험에 대해 경고해야 하며 그러한 상황에서 의료 지원의 중요성이 강조되어야 합니다.

스프레이 코르티코스테로이드 사용으로 인한 비중격 천공이나 녹내장이 매우 드물게 보고되었습니다.

기계 운전 및 조작 능력

신고 없음

임신 및 수유

임신

임산부에게 사용 시 모메타손의 안전성은 결정되지 않았습니다.

모메타손의 혈장 농도는 최대 권장 용량 이후에는 측정할 수 없으므로 모메타손과 접촉하는 태아는 무시할 수 있으며 독성 가능성은 매우 낮을 것으로 예상됩니다.

다른 스프레이 코르티코스테로이드 제제와 마찬가지로, 임신 중에 나조스터 0.05% 비강 스프레이를 사용하기로 결정할 때 예상되는 이점과 비교하여 산모, 태아 및 아기에 대한 위험을 고려해야 합니다.

임신 중에는 장기간 사용 및 다량 사용을 피해야 합니다. 임신 중에 코르티코스테로이드를 치료 중인 산모의 아기는 부신 기능부전 증후군에 대해 주의 깊게 관찰해야 합니다.

모유수유 기간

다른 스프레이 코르티코스테로이드 제제와 마찬가지로, 모유 수유 중에 0.05% 나조스터 비강 스프레이 사용을 결정할 때 예상되는 이점과 비교하여 산모와 아기에 대한 위험을 고려해야 합니다.

약물 상호작용

모메타손 푸로에이트는 CYP3A4의 기질입니다.

모메타손푸로에이트를 로라타딘과 함께 사용하는 경우 로라타딘과 그 주요 대사물질의 혈장 농도에 유의한 영향을 미치지 않습니다.

모메타손푸로에이트의 혈장 농도는 측정할 수 없습니다. 적절한 섭취 치료를 결합합니다.

보관

알약을 어린이와 애완동물의 손이 닿지 않는 곳에 보관하세요.

유통기한 : 제조일로부터 24개월

기타 약물

면책조항

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