급성부비동염, 인후염, 편도선염에 대한 네아지 500mg 메디플랜텍스정 (1수포 x 3정)

클라미디아 트라코마티스로 인한 요도, 자궁경부 감염(합병증 없음).

약리학

아지스로마이신은 에리스로마이신과 클라리스로마이신보다 더 광범위한 활성을 갖는 마크로리드 항생제입니다. 아지스로마이신은 일반적으로 살균 특성을 가지고 있지만 농도가 높을 경우 일부 선택적인 균주의 경우 박테리아를 죽일 수도 있습니다.

시험관 내에서 화농성 연쇄구균, 폐렴 연쇄구균 및 H. 인플루엔자에 대한 살균 특성이 나타났습니다. 아지트로마이신은 다른 마크로리드와 마찬가지로 리보솜 50번 분자 아래에 구조를 부착하여 단백질 합성을 억제합니다. 아지스로마이신의 항균 활성은 낮은 pH에서 감소됩니다. 세포내 박테리아에 대해 활성을 나타내려면 약물이 새 공장에 들어가야 합니다.

유효 스펙트럼:

그람 양성 박테리아: 아지스로마이신은 In Vivo에서 연쇄상구균, 황색포도상구균, S. 폐렴 및 S. Pyogenes에 대해 시험관 인쇄 효과가 있습니다. 대부분의 포도상구균과 연쇄구균에 대한 아지스로마이신의 최소 억제 농도(mic)는 에리스로마이신 mic와 비슷하거나 2배 더 높습니다. 아지스로마이신은 에리스로마이신 내성 균주를 억제하지 않습니다.

항메티실린 황색포도상구균(표피포도상구균)은 일반적으로 아지스로마이신과 에리스로마이신 모두에 내성이 있습니다. 아지트로마이신은 장 연결에 효과가 없습니다.

그람 음성 박테리아: 아지스로마이신은 에리스로마이신에 민감한 박테리아(헤모필루스 인플루엔자, 파라인플루엔자 및 두크레이, 모락셀라 카타트라리스, 레지오넬라 뉴모필라, 네이세리아 임질)에 대해 에리스로마이신보다 2~8배 더 높습니다. 아지스로마이신은 또한 N. Meningitidis와 일부 Bordetella Pertussis 및 Legionella Pneumophila 계통에 체외 효과가 있습니다. 마이코박테리아: 아지스로마이신은 미코박테리움 아비움 복합체에 대해 생체 내 및 생체 내에서 인쇄하는 효과가 있습니다. 그러나 M. tuberculosis, M. Kansasii, M. Scrofulaceum, M. Leprae는 아지스로마이신에 내성이 있습니다. 혐기성 박테리아: Clostridium perfringens, peptostreptococcus spp. 및 프로피오니박테리움 아크네스, 아지스로마이신에 민감한 Prevotella.

클라미디아: Chlamydophila Pneumoniae 및 C. Trachomatis에 대한 시험관 내 및 생체 내.

마이코플라스마: 아지트로마이신은 에리스로마이신이나 클라리스로마이신에 비해 마이코플라스마 폐렴에 의한 배고픔과 동일하지만 Clarithromycin에 비해 우레아플라스마 우르티쿰에 대해서는 덜 효과적입니다.

박테리아: 생체 내 및 생체 내에서 다음과 같은 효과가 있습니다. 라임병을 유발하는 Borrella Burgdorferi는 생체 내에서 treponema pallidum을 가지고 있으나 효율성과 안전성은 확인되지 않았습니다.

기타 미생물: Toxoplasma Gondii, Entamoeba Histolytica, Plasmodium Falsiparum, Rickettsia를 포함한 시험관 내 및 생체 내.

항약물: Macrolid 내성 박테리아는 자연적이거나 충분할 수 있습니다. 약물 내성은 박테리아 세포 껍질의 흡수성 감소 인자 또는 박테리아 세포에 부착된 마크로리드의 친화력을 감소시키는 수용체 위치의 리보솜 50s 단백질의 변화를 포함한 많은 요인과 관련됩니다. 연쇄구균과 황색포도상구균에 대해 에리스로마이신, 클라리스로마이신, 아지스로마이신 사이에는 교차 내성이 있습니다.

약동학

흡수:

경구 후 아지스로마이신은 빠르게 흡수되지만 불완전하며, 생물학적 용도로 500mg(정제)을 단회 복용하면 약 34~42%가 됩니다. 약물 복용 후 2~3시간 이내에 혈장 최고 농도에 도달합니다.

혈장 내 최고 농도는 약 0.5마이크로그램/ml입니다. 위장에 있는 음식은 경구용 아지스로마이신의 흡수에 영향을 미칠 수 있습니다. 그러나 음식이 흡수에 미치는 영향은 사용되는 약물의 유형에 따라 다릅니다. 성인이 정제를 복용할 경우 음식물은 흡수 정도에 크게 작용하지 않으나 흡수율이 높아질 수 있습니다. 그러나 혈장 내 약물 농도는 음식 섭취 시간이 4시간 미만으로 길지 않아 증가합니다.

배포:

약물은 복용 후 주로 조직과 체액에 분포됩니다. 아지스로마이신은 다각형, 단일 코어, 대식세포 및 대식세포를 포함한 대식세포에 중점을 둡니다. 세포 안과 세포 외부의 약물 농도 비율은 1시간 후 30을 초과하고, 24시간 후 200을 초과합니다.

분배량(VD): 23 - 31 리터/kg. 아지스로마이신은 에리스로마이신에 비해 대식세포에서 더 느리게 방출되므로 해당 세포에서는 상당한 농도의 아지스로마이신이 오랫동안 유지됩니다. pH와 관련된 아지스로마이신의 항균 효과. 뇌척수막에 염증이 생기지 않은 경우 뇌척수액에는 매우 낮은 농도의 아지스로마이신만 존재합니다. 아지스로마이신은 태반을 통해 혈류와 양수로 분포됩니다. 아지스로마이신은 우유에 분포됩니다.

대사 및 제거:

아지스로마이신은 간에서 대사되며 대부분 담즙을 통해 제거됩니다. 단지 6%만이 변화되지 않은 소변의 형태로 배설됩니다. 초기 분포가 조직에 빠르게 분포된 후 천천히 제거되는 과정을 여러 단계에서 제거합니다. 클리어런스 계수: 성인의 경우 38리터/시간. 약물 폐기 시간(T1/2): 11~68시간.

에리스로마이신이나 항생제 마크로리드 또는 케톨리드에 너무 과민증입니다.

담즙울체/간 황달의 병력은 이전에 아지스로마이신을 사용했던 것과 관련이 있습니다.

사용 시 주의하십시오.

아지스로마이신은 외래환자의 중등도 폐렴이나 중증 폐렴 또는 병원 감염 위험이 있는 환자, 면역결핍증 치료에 사용되지 않습니다. 이러한 경우에는 병원에서 치료를 받아야 합니다.

이 약은 주로 간에서 배설되므로 간 질환이 있는 사람에게는 사용하지 마십시오.

크레아티닌 청소율이 10mi/min 미만인 신장 기능이 있는 사람은 해로울 수 있으므로 주의해서 사용할 필요가 있습니다. 임상시험에 대한 보고는 없으나, 마크로리드 항생제 사용 시 매우 드물지만 부정맥, QT 연장, 염전, 심실빈맥 등이 나타났다. 심장병이 있는 사람이 아지스로마이신을 사용할 때, 특히 여러 약물을 병용할 때 주의할 필요가 있습니다.

이 약에는 유당이 함유되어 있으므로 유전적 갈락토오스 내성, 유당분해효소 결핍증 또는 포도당-갈락토오스 흡수가 불량한 환자에게는 권장되지 않습니다.

운전 및 기계 조작 능력

약물은 두통, 현기증, 닭잠 등 원치 않는 효과를 유발할 수 있으므로 주의해야 합니다.

임신

임산부에 대한 완전하고 통제된 연구 데이터는 없습니다. 동물 연구에서 아지스로마이신이 배아에 유해하다는 증거는 없습니다. 임산부에게 아지스로마이신을 사용할 경우 안전성이 불확실하므로 필요한 경우 임산부에게는 아지스로마이신만 사용해야 합니다.

모유수유 기간

이 약이 모유로 분비되는 것으로 기록되었으나, 모유를 통한 아지스로마이신 분비의 약동학적 특성에 대해 모유수유 중인 여성을 대상으로 하는 우수하고 완전한 조절에 관한 임상 연구는 없습니다. 아지스로마이신이 모유 수유 중인 아기에게 원치 않는 영향을 미치는지 여부가 알려지지 않았기 때문에 아지스로마이신 치료 중에는 모유 수유를 중단해야 합니다.

일부 민감한 모유수유 아기에게는 설사, 점액성 진균 감염의 위험이 발생할 수 있습니다. 약물 중단 후 2일까지는 모유 수유를 하지 않는 것이 좋습니다. 나중에 모유수유를 계속할 수 있습니다.

약용 상호작용

닭고기 버섯 투여: Ergo를 점진적으로 중독시킬 수 있으므로 닭고기 박차 유도체와 아지스로마이신을 동시에 사용하지 마십시오.

제산제: 필요한 경우 아지스로마이신은 제산제 사용 전 최소 1시간 또는 사용 후 2시간 동안만 사용합니다.

카바마제핀: 건강한 자원자를 대상으로 한 약동학 연구에서 혈장 내 카바마제핀 농도나 대사 산물에 유의미한 영향을 미치지 않았습니다.

시메티딘: 아지스로마이신 2를 사용하기 전에 시메티딘을 복용하는 경우 아지스로마이신의 약동학은 영향을 미치지 않습니다. 시간.

사이클로스포린: 일부 마크로스포린계 항생제는 사이클로스포린의 대사를 방해하므로 사이클로스포린의 농도를 모니터링하고 용량을 조절하는 것이 필요합니다.

디곡신: 일부 환자의 경우 아지스로마이신은 장내 디곡신 대사에 영향을 줄 수 있습니다. 따라서 이 두 약물을 동시에 사용하는 경우에는 디곡신의 함량을 증가시키는 작용이 있으므로 디곡신의 농도를 모니터링할 필요가 있다.

메틸프레드니솔론: 건강한 지원자를 대상으로 실시한 연구에 따르면 아지스로마이신은 이 약의 약동학에 유의미한 영향을 미치지 않는 것으로 나타났습니다.

테오필린: 건강한 지원자에게 아지스로마이신과 테오필린이라는 두 가지 약물을 사용할 때 약동학에 아무런 영향이 없었지만 일반적으로 환자에게 이 두 약물을 사용할 때는 테오필린 농도를 모니터링해야 합니다.

와파린: 와파린 항응고제에 대한 아지스로마이신의 영향을 확인하지 못했습니다. 이 두 가지 약물은 동시에 사용할 수 있지만 여전히 환자의 혈액 응고 시간을 모니터링해야 합니다.