高血圧症用ネビカード 2.5 トレント錠 (5 ブリスター x 10 錠)

剤形 5ブリスター×10錠入り箱
仕様ネビボロール

成分

成分情報	コンテンツ
ネビボロール	2.5mg

用途

適応症

Nebicard 2.5mg は 高血圧 の治療に適応されています。

薬理学的

ネビボロールは水分体のβ1 ブロッカーであり、2 つの光学銅 D と L を等しい比率で含むラセミ混合物の形で臨床的に使用されます。これは、β1 受容体と拮抗するように高度に選択された競合物質であり、おそらく L - アルギニン/一酸化窒素機構による相互作用により、血管に若干の影響を及ぼします。

ネビボロールには、左心室の機能を保護する効果があります。薬は負担を軽減し、負担を維持または軽減する傾向があります。遠心心室の心室末端の心拍数と圧力は減少しますが、圧迫量は増加し、心臓の量は維持されます。

薬物動態

吸収

ネビボロール錠剤を服用した後、薬剤は 0.5 ～ 2 時間以内に血中濃度に達しますが、この時間は食事の影響を受けません。経口バイオアベイラビリティは、良好な薬物を代謝する人の平均で約 12% ですが、代謝の悪い人では 96% に達します。

状態が安定し、用量レベルが同じ場合、ネビボロールの血漿のピーク濃度は、薬物代謝が良好な人々に比べて薬物代謝が約 23 分の 1 である人々でも一定です。

配布

血漿中では、ネビボロールの両方の光学異性体がアルブミンと関連しています。 SRRR - ネビボロールの血漿タンパク質の関連比率は 98.1 %、RSSS - ネビボロールの関連比率は 97.9 % です。

代謝

ネビボロールは強く代謝され、一部はヒドロキシル代謝物になります。ネビボロールは、飽和芳香環のヒドロキシル化、n-n-脱アルキル化、グルクロニドのプロセスを通じて代謝され、ヒドロキシル代謝物もグルコニド化合物と結合します。ネビボロールの芳香族水酸化は、酵素 CYP2D6 の遺伝子発現における多型に依存します。

未変化の状態の薬物と活性代謝物のピーク濃度の差は 1.3 ～ 1.4 倍です。

代謝速度の違いにより、ネビボロールの投与量は常に患者に応じて調整する必要があります。薬物の代謝が悪い人は、より低い用量で使用する必要があります。

ほとんどの患者 (代謝の速い人) では、ネビボロールの場合は 24 時間後、ヒドロキシル代謝産物の場合は数日以内に安定した血漿濃度に達します。血漿中濃度は約 1 ～ 30mg の用量に比例します。年齢はネビボロールの薬物動態に影響を与えません。

排除

薬物の代謝が速い人では、ネビボロールの光学異性体の販売時間は平均 10 時間です。

薬物の代謝が遅い人の場合、半無駄な時間が 3 ～ 5 倍続きます。薬物の代謝が速い人の血漿中 SRRR 異性体濃度は RSSS 濃度よりわずかに高くなります。

代謝が遅い人にとって、この差はさらに大きくなります。薬物の代謝が速い人の場合、両タイプの異性体のヒドロキシル代謝物の販売時間は平均 24 時間ですが、代謝が遅い人の場合、この期間は 2 倍になります。

服用する前に高血圧症用ネビカード 2.5 トレント錠 (5 ブリスター x 10 錠)

使用方法

経口的に使用される薬剤。

薬は食事中に服用できます。

用量

用量: 1 回あたり 5 mg、1 日の特定の時間に飲みます。

腎不全の患者:

腎不全 患者では、光学異性体と水酸化代謝物の血漿濃度が大幅に増加しました。したがって、これらの患者には用量の減量が推奨されます。

腎不全患者の場合、開始用量は 1 日あたり 2.5 mg が推奨されます。

必要に応じて、1 日あたりの投与量を 5 mg まで増量できます。

肝不全の患者:

肝不全または肝機能障害のある患者の薬物使用に関するデータは限られています。したがって、これらの患者に対するネビボロールの使用は禁忌です。

高齢者:

75 歳以上の患者の投薬経験は限られているため、薬剤を使用する際には注意が必要であり、これらの患者を注意深く監視する必要があります。

子供:

小児に対するネビボロールの安全性と有効性に関するデータはありません。したがって、子供への薬の使用はお勧めできません

医師がどの薬を服用しているかを把握し、タイムリーな措置を取れるように、錠剤をパッケージと一緒に持参してください。

症状:

ベータ遮断薬の過剰摂取の症状には、心拍数の低下、低血圧、気管支けいれん、急性心不全などがあります。

治療:

過剰摂取の場合、患者は注意深く監視され、積極的な治療を受ける必要があります。血糖値をチェックする必要があります。胃腸洗浄を行うか、患者が活性炭と漂白剤を服用することで、胃腸管に残っている薬剤の吸収を防ぐことができます。

人工呼吸も必要になる場合があります。徐脈または広範な迷走神経反応は、アトロピンとメチルアトロピンで治療できます。

低血圧 およびショックは、血漿/血漿物質、および必要に応じてカテコールアミンで治療する必要があります。

ベータ遮断薬は、望ましい効果が得られるまで、塩酸イソプレナリンを約 5 μg/分の用量から開始するか、ドブタミンを開始用量 2.5 μg/分でゆっくり静脈注入することで中和できます。反応しない場合は、イソプレナリンをドーパミンと組み合わせることができます。

この対策でも望ましい反応が得られない場合は、50 ～ 100 μg/kg のグルカゴン静脈注射法の使用を検討できます。

必要に応じて、1 時間以内にリマインドすることができ、必要に応じて、70 μg/kg/時間の用量でグルカゴンを静脈内に感染させることができます。

心拍数低下現象が治療に反応しない最も重篤な場合には、ペースメーカーを患者に装着することができます。

服用量を忘れた場合はどうすればよいですか?ただし、次の服用時間が近い場合は、忘れた分は飛ばして、次の予定通りの時間に服用してください。処方された量を二度飲んではいけません。

副作用

高血圧。

望ましくない影響は、主に軽度から中程度のレベルで報告されており、臓器および周波数順に分類して以下の表に示します。

代理店システム

人気のある

(≥ 1/100 ～

レア

(≥ 1/1,000- ≤ 1/100)

非常にまれです

(≤ 1/10,000)

不明

免疫系障害

精神障害

頭痛、めまい、感覚異常

呼吸困難

気管支けいれん

便秘、吐き気、下痢

先住民、鼓腸、嘔吐

乾癬が悪化

疲れた、適当

プラクトロール。

‘‘ 薬を使用する際の望ましくない影響について医師に知らせてください。 ”

警告

禁忌

Nebicard 2.5 は、次の場合には禁忌です。

ネビボロールに対して敏感な患者。 3. 薬物。

薬を服用する際の注意事項

麻酔

ベータ遮断薬を使用し続けると、挿管開始時や挿管時の不整脈のリスクが軽減されます。手術の準備のためにベータ遮断薬を中止する場合は、手術の少なくとも 24 時間前に薬剤を中止する必要があります。

心筋抑制を抑制するため、麻酔の監視に注意してください。静脈内アトロピンの使用による神経反応を避けるために、患者のケアが必要です。

心血管

うっ血性心不全の治療を受けていない患者には、患者の状態が安定していない限り、ベータアドレナリン遮断薬を使用しないでください。

貧血患者の場合は、ベータアドレナリン遮断薬の服用を 1 ～ 2 週間後、約 1 ～ 2 週間かけてゆっくりと中止する必要があります。必要に応じて、狭心症の重症化を防ぐために補充療法を同時に開始する必要があります

ベータ - アドレナリン遮断薬は心拍数をゆっくりと上昇させる可能性があります。休暇中および/または活動中の心拍数が約 50 ～ 55BPM である場合、この症状は心拍数の低下を引き起こすため、用量を減らす必要があります。

腎臓がベータアドレナリン遮断薬を使用する必要がある場合:

末梢循環障害 (疾患、冷え性、けいれん) のある患者。これらの障害はより重篤である可能性があるため。

心房のある患者の場合、ベータ遮断薬は伝達時間に悪影響を及ぼすため。

拮抗性アルファ中間冠動脈によるプリンツメタル狭心症の患者: ベータ - アドレナリン遮断薬は、狭心症の量と期間の増加を引き起こす可能性があります。

ネビボロールとベラパミルやジルチアゼムなどのカルシウムチャネル遮断薬、抗不整脈薬グループ 1、抗高血圧薬との併用は推奨されません。

代謝/内分泌

ネビボロールは糖尿病患者の血糖値に影響を与えません。ただし、ネビボロールは低血糖症の症状（頻脈、胸部鼓動）を隠す可能性があるため、これらの患者に使用する場合は注意してください。

ベータ - アドレナリン遮断薬は、甲状腺機能亢進症における頻脈の症状を隠す可能性があります。薬を突然中止すると、このような症状が引き起こされる可能性があります。

呼吸器

慢性閉塞性肺疾患の患者では、呼吸けいれんが悪化する可能性があるため、β アドレナリン遮断薬の使用には注意が必要です。

その他

乾癬の病歴がある患者には、ベータアドレナリン遮断薬の使用を考慮するよう注意してください。 ベータ - アドレナリン遮断薬は、アレルギーや重篤なアナフィラキシー反応を引き起こす可能性があります。

ネビボロールによる慢性心不全の治療を開始する場合は、定期的に検査する必要があります。指示がない限り、突然の治療は行わないでください。

乳糖を含む薬剤のため、ガラクトース不耐症、ラップ - ラクターゼのグルコース欠乏 - ガラクトースを持つまれな遺伝性患者にはこの薬剤を使用しないでください。

機械の運転および操作能力

この薬剤は使用中に頭痛、めまい、疲労、知覚異常を引き起こす可能性があるためです。車の運転や機械の操作には注意が必要です。

妊娠と授乳

妊娠

妊婦に対するネビボロールの使用に関するデータは、この目的での薬の有害な影響を特定するには不完全です。動物実験では、薬の薬理学的特性の影響以外に悪影響の兆候は確認されていません。

胎児の野菜の流れを減少させるベータ遮断薬は、胎児の死亡、流産、または早産につながる可能性があります。

さらに、胎児や乳児に悪影響 (低血糖や心拍数の低下) が現れる可能性があります。

出生後早期の赤ちゃんは、依然として心臓や肺の合併症のリスクが高くなります。したがって、妊娠中の女性にはネビボロールを使用すべきではありません。

授乳期間

ほとんどのベータ遮断薬、特にネビボロールやその代謝物のような水分を含む化合物は、程度の差こそあれ母乳育児が可能です。

人間の場合、ネビボロールが母乳中に排泄されるかどうかはまだ不明であるため、授乳中の女性に対するネビボロールの使用は禁忌です。動物実験では、ネビボロールが乳中に排泄されることが示されています。

その他の特殊な対象者 (高齢者、子供、アレルギー)

高齢者: 75 歳以上の患者の薬剤使用経験も限られているため、薬剤の使用には注意が必要であり、これらの患者を注意深く監視する必要があります。

子供: 子供に対するネビボロールの安全性と有効性に関するデータはありません。したがって、子供に対する薬物の使用は推奨されません。

薬物相互作用

カルシウムチャネル遮断薬:

ベータ - アドレナリン拮抗薬を ベラパミル やジルチアゼムなどのカルシウムチャネル遮断薬と同時に使用する場合は、心臓の収縮や心房伝達に悪影響を与えるため注意してください。

ベラパミルの静脈内注射は、ネビボロールを服用している患者には禁忌です。

不整脈対策:

β アドレナリン拮抗薬を抗不整脈薬グループ I および アミオダロン と組み合わせて使用する場合は、心房内の伝達時間に影響を与え、心筋収縮を軽減する能力があるため、注意が必要です。

クロニジン:

アドレナリン拮抗薬 - アドレナリン作動薬は、クロニジンの使用を突然中止した後にフィードバックが起こるリスクを高めます。

ジギタリス:

ジギタリス強心配糖体とベータアドレナリン拮抗薬を併用すると、心房-心室時間の延長が生じる可能性があります。ネビボロールの臨床試験では、相互作用の臨床証拠は示されていません。

ネビボロールは ジゴキシン の動態に影響を与えません。

インスリンと経口抗糖尿病薬:

ネビボロールは血糖値に影響を与えませんが、薬を服用すると低血糖の症状（胸鼓、頻脈）が隠れる可能性があります。

麻酔:

麻酔薬によるベータ - アドレナリン拮抗作用と麻酔薬の併用により、頻脈反射が低下し、低血圧のリスクが増加する可能性があります。患者がネビボロールを服用している場合は、麻酔科医に通知する必要があります。

その他の薬物:

非ステロイド性抗炎症薬 (NSAID) の併用は、ネビボロールの降圧効果に影響を与えません。

シメチジンとの集中使用によりネビボロールの血漿中濃度が増加しますが、臨床効果は変わりません。ランチジンとの同時使用によってネビボロールの薬物動態は変化しません。食事中に飲むネビボロールと、食間に使用する制酸薬（制酸薬）を処方できます。

ネビボロールとニカルジピンを組み合わせると、両方の薬剤の血漿濃度が増加しますが、臨床効果は変わりません。

アルコール、フロセミド、またはヒドロクロチアジドと同時使用しても、ネビボロールの薬物動態には影響しません。

ネビボロールは、ワルファリンの薬物動態および薬物動態に影響を与えません。交感神経系の薬は、β-アドレナリン拮抗薬の効果を失う可能性があります。ベータ - アドレナリン作動性拮抗薬は、アルファアドレナリン作動性系とベータアドレナリン作動性システムの両方に作用する交感神経系薬のアドレナリン作動性増強の効果を高める可能性があります (高血圧、徐脈、心臓ブロックのリスクにつながります)。

3 種類の抗うつ薬、バルビツラト、フェノチアジン睡眠薬を併用すると、ネビボロールの低血圧の効果が高まる可能性があります。

ネビボロールの代謝プロセスは CYP2D6 酵素に関連しているため、セロトニン再吸収阻害剤や他の化合物を同時に使用すると、主にこの酵素によって代謝され、ネビボロールの代謝が低下します。

保管

湿気を避け、光を避け、30 °C を超えない室温で保管してください。

有効期限: 製造日から 36 か月。

その他の薬

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