Nebilet 5 mg tableta Menarini léčí hypertenzi a chronické srdeční selhání (1 blistr x 14 tablet)

Léková forma Krabička 1 blistr x 14 tablet
Specifikace Nebivolol

Složka

Informace o složení	Obsah
Nebivolol	5 mg

Použití

Indikace

Léčba Hypertenze :

Léčba idiopatické hypertenze

Chronické srdeční selhání (CHF):

Koordinujte se standardní léčbou k léčbě chronického srdečního selhání ke stabilizaci mírné až střední úrovně u pacientů ve věku 70 a více let.

Farmakologické

Nebivolol je směs dvou typů optických izomerů, SRRR - Nebivolol (D - Nebivolol) a RSSS - Nebivolol (L - Nebivolol). Droga kombinuje dva farmakologické účinky:

Selektivní antagonismus a kompetice receptoru β: Účinek izomerů SRRR-Enantiomer (D-Enantiomer).

Dochází k mírnému natahování cév v důsledku interakce s cestou L - Arginin/oxid dusnatý NO.

Používejte nebivolol v jedné dávce nebo opakujte dávku ke snížení srdeční frekvence a snížení krevního tlaku v klidu a při fyzické námaze, a to jak u normálních lidí, tak u pacientů s hypertenzí. Hypotenzní účinek je zachován při dlouhodobé léčbě.

V léčebné dávce nemá Nebivolol žádný antagonistický účinek α - adrenergní.

Krátkodobá a dlouhodobá léčba nebivololem u pacientů s hypertenzí, tělesná odolnost klesá. I když se srdeční frekvence snižuje, srdeční množství v klidu a při fyzické aktivitě se nemění v důsledku zvýšení objemu stisku.

Nebivolol zvyšuje vaskulární roztahování zprostředkovatelů NO pro acetylcholin, jehož parametry se obvykle snižují u pacientů s endoteliální dysfunkcí.

Testy in vitro a in vivo ukazují, že Nebivolol nemá stejný účinek jako endogenní sympatikus (vnitřní sympatomimetická aktivita) a nebivolol se používá v nemembránovékinetické farmakologické dávce.3> absorpce

Oba optické izomery Nebivololu se po vypití rychle vstřebávají. Absorpce léku není ovlivněna jídlem. Průměrná biologická dostupnost nebivololu po vypití je 12 % u rychlých metabolitů a téměř výhradně u špatných metabolitů.

V plazmě jsou oba izomery spojeny hlavně s albuminem. Koheze s plazmatickým proteinem je 98,1 % s izomery SRRR a 97,9 % s izomery RSSS.

Metabolismus

Nebivolol je široce metabolizován, převážně na aktivní hydroxymetabolity. Nebivolol je metabolizován nasycenou a aromatickou hydroxylací (díky enzymu CYP2D6), redukcí alkylu a glukuronidu; Tvoří se také glukuronid hydroxylových metabolitů.

Eliminace

Doba prodeje průměrných rychlých metabolitů je 10 hodin a u pomalých metabolitů bude trvat 3-5krát. Při rychlém metabolismu je plazmatická koncentrace izomeru RSSS o něco vyšší než izomer SRRR. Při rychlém metabolismu je doba prodeje hydroxylových metabolitů dvou typů izomerů průměrně 24 hodin a trvá 2krát, když je metabolismus pomalý. Koncentrace nebivololu v plazmě je stabilní během 24 hodin a několika dnů u hydroxylových metabolitů.

Před odběrem Nebilet 5 mg tableta Menarini léčí hypertenzi a chronické srdeční selhání (1 blistr x 14 tablet)

Jak používat

perorální léky. Lze užívat při jídle.

Dávkování

Hypertenze

Dospělí: 1 tableta denně (5 mg), nejlépe každý den ve stejnou dobu.

Hypotenzní účinek bude jasný po 1-2 týdnech léčby. Někdy je maximální účinnosti dosaženo až po 4 týdnech.

Koordinujte s jinými léky proti hypertenzi:

β-blokátory lze použít nebo kombinovat s jinými léky na krevní tlak. Hypotenzní účinek je zvýšen při koordinaci s hydrochlorothiazidem 12,5 - 25 mg.

Pacient selhání ledvin : Počáteční dávka je 2,5 mg/den. V případě potřeby lze dávku zvýšit na 5 mg/den.

Pacienti se selháním jater: údaje jsou omezené. Proto je použití Nebiletu pro tento objekt kontraindikováno.

Starší pacienti: U pacientů starších 65 let je počáteční dávka 2,5 mg/den. V případě potřeby lze dávku zvýšit na 5 mg. Existuje však málo zkušeností s léčbou pacientů starších 75 let, kteří jsou opatrní a přísně kontrolovaní při užívání léku na tento objekt.

Děti: Neexistují žádné údaje o bezpečnosti a účinnosti přípravku Nebilet u dětí a dospívajících mladších 18 let. Nedoporučujte na tento objekt používat léky.

chronické srdeční selhání

Aby byla léčba chronického srdečního selhání stabilní, měla by se dávka pomalu zvyšovat až do dosažení optimální dávky pro každého pacienta.

Pacienti se stabilním chronickým srdečním selháním jsou pacienti, kteří netrpí akutním srdečním selháním, ke kterému došlo do 6 týdnů. Ošetřující lékař musí mít zkušenosti s léčbou chronického srdečního selhání.

Pacienti, kteří užívají kardiovaskulární léky (diuretika, digoxin, ACE inhibitory, antagonisté angiotenzinu II), by měli udržovat stabilní dávku těchto léků po dobu 2 týdnů před zahájením léčby přípravkem Nebilet.

Úprava zvyšování dávky by měla být prováděna krok za krokem, přičemž interval mezi zvyšováním dávky je 1–2 týdny v závislosti na odpovědi pacienta: 1,25 mg nebivololu, až do 2,5 mg x 1krát/den, poté 5 mg x 1krát/den, poté 10 mg x 1krát/den. Maximální dávka je 10 mg x 1krát/den.

Na začátku léčby a pokaždé, když se zvyšuje dávka, by měl být sledován lékařem se zkušenostmi po dobu alespoň 2 hodin, aby se zajistilo, že klinické stavy jsou stále stabilní (krevní tlak, srdeční frekvence, poruchy převodu, známky závažnějšího srdečního selhání).

Výskyt ADR může způsobit, že pacienti nebudou léčeni maximálními dávkami. V případě potřeby lze maximální dávku také postupně snižovat a znovu použít vhodnou dávku.

Pokud je během úpravy dávky onemocnění

srdeční selhání závažnější nebo pacient lék netoleruje, dávka se v případě potřeby sníží nebo okamžitě zastaví (při snížení se závažným krevním tlakem je závažnější srdeční selhání doprovázeno akutním plicním edémem, kardiovaolem, symptomatickou srdeční frekvencí, síňovým blokem).

Léčba chronického srdečního selhání Nebivololem je často dlouhodobá léčba.

Nepřestávejte nebivolol náhle, protože může způsobit závažnější srdeční selhání. Pokud je nutné vysazení léku, je nutné snižovat dávku pomalu každý týden.

Pacienti s poruchou funkce ledvin: U pacientů s mírnou až středně těžkou poruchou funkce ledvin není třeba upravovat dávku, protože maximální zvýšení je přizpůsobeno každému pacientovi. S léčbou pacientů s těžkou poruchou funkce ledvin (sérový kreatinin ≥ 250 μmol/l) nejsou žádné zkušenosti. Nebivolol by se u těchto pacientů neměl používat.

Pacienti se selháním jater: údaje jsou omezené. U těchto pacientů je Nebilet kontraindikován.

Starší pacienti: Není třeba upravovat dávku, protože maximální tolerance byla upravena pro každého pacienta.

Děti: Neexistují žádné údaje o bezpečnosti a účinnosti přípravku Nebilet u dětí a dospívajících mladších 18 let. Nedoporučujte na tento objekt používat léky.

Poznámka: Výše uvedená dávka je pouze orientační. Konkrétní dávkování závisí na stavu a stupni progrese onemocnění. Pro vhodnou dávku je třeba se poradit s lékařem nebo odborným lékařem. Co dělat při předávkování?

Léčba: V případě předávkování nebo přecitlivělosti musí být pacient pečlivě sledován a léčen na oddělení aktivní péče. Měl by kontrolovat hladinu cukru v krvi. Zabraňte vstřebávání zbývajícího léku v žaludku a užívejte aktivní uhlí nebo projímadlo. Někdy může být vyžadováno umělé dýchání. Bradykardii nebo vagusovou reakci lze léčit použitím atropinu nebo methylatropinu. Hypotenzi a šok lze léčit infuzí plazmy nebo alternativními roztoky plazmy a případně použít katecholamin. Účinku β-blokátorů lze čelit pomalou žilní infuzí isoprenalin-hydrochloridu v počáteční dávce asi 5 μg/min nebo dobutaminu v počáteční dávce asi 2,5 μg/min, dokud nejsou splněny požadavky. Pokud stále není dosaženo, je možné použít isoprenalin s dopaminem . Pokud stále není účinný, je možné zvážit intravenózní podání glukagonu 50 - 100 μg/kg. V případě potřeby se injekce do 1 hodiny opakuje, poté lze v případě potřeby přenést Glucagon 70 μg/kg/h. V některých vzácných případech srdeční frekvence proti léčbě lze použít kardiostimulátor.

Co dělat, když zapomenete užít dávku? Pokud se však blížíte další dávce, vynechejte zapomenutou dávku a vezměte si další dávku v plánovaném čase. Nepijte dvakrát, jak je předepsáno.

Vedlejší efekty

Běžné, ADR> 1/100

Nervový systém: bolest hlavy , závratě, parestézie.

Trávicí systém: zácpa , nevolnost, průjem.

Dýchací systém: Obtíže.

Jiné: únava, otoky.

Méně časté, 1/1000

Duševní: noční můry, deprese .

vidění: Snížení zraku. Kardiovaskulární systém: Pomalá srdeční frekvence, srdeční selhání, síňová blokáda - komorová, pomalu vodivá - komorová, nižší krevní tlak.

Automatický systém: Bronchospasmus.

Trávicí systém: poruchy trávení, plynatost, zvracení.

Kůže a podkoží: svědění, vyrážka.

Reprodukční systém: impotence.

Pokyny, jak zacházet s ADR

Při výskytu nežádoucích účinků léku je nutné přestat užívat a informovat lékaře nebo se včas dostavit do nejbližšího zdravotnického zařízení.

Varování

Před použitím léku si musíte pozorně přečíst pokyny a prostudovat si níže uvedené informace.

Kontraindikované

kontraindikované léky používané v následujících případech:

Přecitlivělost na kteroukoli složku léku.

Selhání jater nebo dysfunkce jater. Akutní srdeční selhání, srdeční šok, ztráta srdečního selhání při užívání léků, které způsobují nitrožilní kontrakci srdečního svalu.

Syndrom sinusového postižení, včetně sinusového - síňového bloku.

Blokujte srdeční úroveň 2 a stupeň 3 (bez kardiostimulátoru).

Bronchospasmus nebo bronchiální astma v anamnéze.

Pacienti s barevnými nádory nebyli léčeni.

Metabolická acidóza.

Pomalá srdeční frekvence (srdeční frekvence

Hypotenze (systolický krevní tlak

Závažné onemocnění periferních cév.

Při používání buďte opatrní

Pokračování v léčbě β-blokátory snižuje riziko arytmie během anestezie a intubace. Pokud přestanete užívat β-blokátory před operací, ukončí se nejméně o 24 hodin dříve. Při používání anestetika buďte opatrní, protože může snížit sílu myokardu. Intravenózní injekce atropinu může pacientům pomoci vyhnout se vagusovým reakcím.

Nepoužívejte β-blokátory u pacientů s městnavým srdečním selháním, pokud není stabilní, když je srdeční selhání stabilní.

Pomalu (po dobu 1-2 týdnů) vysazujte β-blokátory u pacientů s ischemií. Je-li to nutné, měli byste zahájit léčbu jinými léky v době vysazení léku, abyste se vyhnuli angíně z přejídání.

Potřeba pravidelné kontroly na začátku léčby chronického srdečního selhání Nebivololem. Nepřestávejte náhle pesticidy, když je to jasně uvedeno.

β-blokátory mohou zpomalit srdeční frekvenci. Pokud je srdeční frekvence v klidu pod 50 - 55 BPM a/nebo s příznaky pomalé srdeční frekvence, je třeba dávku snížit.

Opatrnosti u pacientů s poruchami periferního oběhového systému (Raynaudův syndrom, kulhání), protože tyto poruchy mohou být závažnější.

Opatrnost u pacientů se srdeční blokádou 1, kvůli účinku zpomalení doby přenosu β-blokátorů.

Bezpečnostní opatření u pacientů s prinzmetal anginou pectoris v důsledku účinku antagonismu alfa receptoru způsobujícího koronární křeče, β-blokátory mohou zvýšit frekvenci a dobu trvání anginy pectoris.

Nedoporučuje se kombinovat Nebivolol s blokátory vápníku ve Verapamilu a Diltiazemu, antiarytmikách skupiny I, antihypertenzivním lékům působícím na centrálu.

Nebilet neovlivňuje hladinu cukru v krvi u pacientů s cukrovkou. Je však nutné být obezřetný, protože Nebivolol může zakrýt některé příznaky hypoglykémie (zrychlený tep, hrudní buben).

β-blokátory mohou rychle pokrýt srdeční příznaky u pacientů s hypertyreózou. Náhlé vysazení léku může zvýšit příznaky.

U pacientů s CHOPN lze použít β-blokátory, ale musí být opatrný, protože může zvýšit respirační křeče.

Pacienti s psoriázou v anamnéze se používají k blokování pilulek pouze po pečlivém zvážení.

β-blokátory mohou způsobit zvýšenou citlivost na alergeny a zhoršit reakce přecitlivělosti.

Schopnost řídit a obsluhovat stroje

Nebyl proveden žádný výzkum vlivu léku na schopnost řídit a obsluhovat stroje. Droga neovlivňuje duševní funkce. Při řízení a obsluze strojů byste měli věnovat pozornost tomu, že se někdy mohou objevit závratě a únava

těhotenství

nebivolol může být škodlivý pro těhotenství, plod/kojence. Obecně platí, že β-blokátory snižují průtok krevního oběhu placentou, způsobují nedostatečně vyvinutý plod, smrt plodu, potrat nebo předčasný porod. U plodu/kojence se mohou vyskytnout další nežádoucí vedlejší účinky (hypotenze, pomalá srdeční frekvence).

Nepoužívejte nebivolol během těhotenství, pokud to není opravdu nutné. Pokud potřebujete léčbu β blokátory, měla byste použít selektivní inhibitory na receptor β1 a pečlivě sledovat prokrvení dělohy – navzájem i vývoj plodu. Pokud škodí matce a plodu, je vhodné zvážit použití jiných léků. Příznaky hypotenze a pomalé srdeční frekvence se často objevují v prvních 3 dnech.

Doba laktace

Studie in vivo ukazují, že nebivolol je vylučován mlékem. Žádná data u lidí. Většina β-blokátorů (zejména přípravky rozpustné v tucích, jako je Nebivolol a jeho aktivní metabolity) se vylučuje do mateřského mléka, i když v různých hladinách. Při používání nebivololu nekojte.

Léková interakce

Antihyodfight drogy Skupina I (chinidin, hydrochinidin, cibenzolin, flekainid, disopyramid, lidokain, mexiletin , propafenon): Zpomalte předsíňovou ventilaci a omezte kontrakce srdečního svalu: blokáda srdečního svalu a inhibice vápníku verapamil. síňové - komorové vedení.

Koordinace s hypotenzí účinně působící na centrální úrovni (klonidin, guanfacin , moxonidin, methyldopa , rilmenidin ) může vážně způsobit srdeční selhání v důsledku snížení síly centrálních sympatických nervů (snížení srdeční frekvence a srdečního vaskulárního oblouku). Náhlé vysazení léku, zvláště pokud se předtím přestalo používat β-blokátory, což může zvýšit riziko „zpětné hypertenze“.

Anti-arytmia skupiny III (Amiodaron): Ovlivňuje dobu síně - komory.

Současné použití β-blokátorů a halogenových anestetik může snížit odraženou tachykardii a zvýšit riziko hypotenze.

srdeční glykosidy: současné použití může prodloužit dobu síňového - komorového.

Současné užívání s blokátory vápníku dihydropyridinové skupiny (amlodipin, felodipin, lacidipin, nifedipin , nikardipin, nimodipin , nitrendipin) může zvýšit riziko snížení krevního tlaku, snížení funkce pumpy, srdečního selhání u pacienta, antidepresiva, antidepresiva, antidepresiva fenothiazin): současné užívání může zvýšit snižující účinky β-blokátorů.

Sympatické léky: současné užívání může způsobit ztrátu účinku β-blokátorů. β-blokátory mohou stimulovat účinek alfa-adrenergních sympatických léků s α i β-adrenergními systémy (riziko hypertenze, srdeční frekvence a srdeční blokády).

Metabolismus Nebivololu souvisí s CYP2D6, takže současné použití těchto inhibitorů enzymů (zejména paroxetinu, fluoxetinu, thioridazinu, chinidinu) může zvýšit koncentraci nebivololu v plazmě, zvýšit riziko nadměrné pomalé srdeční frekvence a dalších nežádoucích účinků.

Kombinace nebivololu s cimetidinem zvyšuje plazmatickou koncentraci, ale nemění klinický účinek Nebivololu. Spolupráce s ranitidinem neovlivňuje farmakokinetiku nebivololu. Pokud užíváte Nebilet během jídla nebo používáte antacida mezi jídly, lze tyto dva léky užívat společně.

Kombinace nebivololu s nikardipinem zvyšuje koncentraci obou léčiv v plazmě, ale nemění klinický účinek. Užívání léků s alkoholem, furosemidem nebo hydrochlorothiazidem neovlivňuje farmakokinetiku nebivololu. Nebivolol neovlivňuje farmakokinetiku a farmakologii warfarinu.

Skladování

Skladování při teplotě do 30 °C.

Jiné drogy

Odmítnutí odpovědnosti

Vynaložili jsme veškeré úsilí, abychom zajistili, že informace poskytované na webu Drugslib.com jsou přesné a aktuální -datum a úplné, ale v tomto smyslu není poskytována žádná záruka. Informace o léčivech zde uvedené mohou být časově citlivé. Informace Drugslib.com byly sestaveny pro použití zdravotnickými lékaři a spotřebiteli ve Spojených státech, a proto Drugslib.com nezaručuje, že použití mimo Spojené státy jsou vhodné, pokud není výslovně uvedeno jinak. Informace o drogách na webu Drugslib.com nepodporují léky, nediagnostikují pacienty ani nedoporučují terapii. Informace o lécích na webu Drugslib.com jsou informačním zdrojem, který má pomáhat licencovaným lékařům v péči o jejich pacienty a/nebo sloužit spotřebitelům, kteří tuto službu vnímají jako doplněk, a nikoli náhradu za odborné znalosti, dovednosti, znalosti a úsudek zdravotní péče. praktikující.

Neexistence varování pro daný lék nebo lékovou kombinaci by v žádném případě neměla být vykládána tak, že naznačuje, že lék nebo léková kombinace je pro daného pacienta bezpečná, účinná nebo vhodná. Drugslib.com nepřebírá žádnou odpovědnost za jakýkoli aspekt zdravotní péče poskytované s pomocí informací, které poskytuje Drugslib.com. Informace obsažené v tomto dokumentu nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Máte-li otázky týkající se léků, které užíváte, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.