Nebilet 5 mg Tablette Menarini behandelt Bluthochdruck und chronische Herzinsuffizienz (1 Blister x 14 Tabletten)

Darreichungsform Packung mit 1 Blister x 14 Tabletten
Spezifikationen Nebivolol

Inhaltsstoff

Informationen zur Zusammensetzung	Inhalt
Nebivolol	5 mg

Verwendet

Indikationen

Behandlung Bluthochdruck :

Behandlung der idiopathischen Hypertonie

Chronische Herzinsuffizienz (CHF):

Koordinieren Sie die Standardbehandlung zur Behandlung chronischer Herzinsuffizienz, um bei Patienten ab 70 Jahren ein leichtes bis mittleres Niveau zu stabilisieren.

Pharmakologisch

Nebivolol ist eine Mischung aus zwei Arten optischer Isomere, SRRR – Nebivolol (D – Nebivolol) und RSSS – Nebivolol (L – Nebivolol). Das Medikament vereint zwei pharmakologische Wirkungen:

Selektiver Antagonismus und Rezeptorkonkurrenz β: Die Wirkung von SRRR-Enantiomer-Isomeren (D-Enantiomer).

Aufgrund der Wechselwirkung mit dem L-Arginin/Stickoxid-NO-Weg kommt es zu einer leichten Gefäßdehnung.

Verwenden Sie Nebivolol als Einzeldosis oder wiederholte Dosis, um die Herzfrequenz zu senken und den Blutdruck im Ruhezustand und bei körperlicher Betätigung zu senken, sowohl bei normalen Menschen als auch bei Bluthochdruckpatienten. Die blutdrucksenkende Wirkung bleibt bei Langzeitbehandlung erhalten.

In der Behandlungsdosis hat Nebivolol keine antagonistische α-adrenerge Wirkung.

Bei kurz- und langfristiger Behandlung mit Nebivolol bei Patienten mit Bluthochdruck nimmt die Körperresistenz ab. Obwohl die Herzfrequenz abnimmt, ändert sich die Herzfrequenz im Ruhezustand und bei körperlicher Aktivität aufgrund der Erhöhung des Druckvolumens nicht.

Nebivolol erhöht die Gefäßdehnung von NO-Vermittlern für Acetylcholin, deren Parameter normalerweise bei Patienten mit endothelialer Dysfunktion abnehmen.

In-vitro- und In-vivo-Tests zeigen, dass Nebivolol nicht die gleiche Wirkung wie endogene sympathische Substanzen (intrinsische sympathomimetische Aktivität) hat und dass Nebivolol in pharmakologischen Dosen außerhalb der Membran verwendet wird.

Pharmakokinetik

Absorption

Beide optischen Isomere von Nebivolol werden nach dem Trinken schnell absorbiert. Die Aufnahme des Arzneimittels wird durch die Nahrung nicht beeinflusst. Die durchschnittliche Bioverfügbarkeit von Nebivolol nach dem Trinken beträgt 12 % bei schnellen Metaboliten und fast ausschließlich bei schwachen Metaboliten.

Im Plasma sind beide Isomere hauptsächlich mit Albumin assoziiert. Die Kohäsion mit Plasmaprotein beträgt 98,1 % bei SRRR-Isomeren und 97,9 % bei RSSS-Isomeren.

Stoffwechsel

Nebivolol wird weitgehend metabolisiert, größtenteils zu aktiven Hydroxy-Metaboliten. Nebivolol wird durch gesättigte und aromatische Hydroxylierung (durch das Enzym CYP2D6) metabolisiert, wodurch Alkyl und Glucuronid reduziert werden. Es wird auch Glucuronid aus Hydroxylmetaboliten gebildet.

Eliminierung

Die Verkaufszeit der schnellen Metaboliten beträgt durchschnittlich 10 Stunden und dauert bei langsamen Metaboliten 3-5 Mal. Bei schnellem Stoffwechsel ist die Plasmakonzentration des RSSS-Isomers etwas höher als die des SRRR-Isomers. Bei schnellem Stoffwechsel beträgt die Verkaufszeit der Hydroxylmetaboliten der beiden Isomertypen durchschnittlich 24 Stunden und dauert bei langsamem Stoffwechsel zweimal. Die Nebivolol-Konzentration im Plasma ist innerhalb von 24 Stunden und bei Hydroxylmetaboliten innerhalb einiger Tage stabil.

Vor der Einnahme Nebilet 5 mg Tablette Menarini behandelt Bluthochdruck und chronische Herzinsuffizienz (1 Blister x 14 Tabletten)

So verwenden Sie

orale Medikamente. Kann zu den Mahlzeiten eingenommen werden.

Dosierung

Bluthochdruck

Erwachsene: 1 Tablette/Tag (5 mg), vorzugsweise jeden Tag zur gleichen Zeit eingenommen.

Der blutdrucksenkende Effekt wird nach 1–2 Behandlungswochen deutlich sichtbar. Manchmal wird die maximale Wirksamkeit erst nach 4 Wochen erreicht.

Kombination mit anderen Medikamenten gegen Bluthochdruck:

β-Blocker können mit anderen Blutdruckmedikamenten verwendet oder kombiniert werden. Die blutdrucksenkende Wirkung wird verstärkt, wenn es mit Hydrochlorothiazid 12,5–25 mg koordiniert wird.

Patient Nierenversagen: Die Anfangsdosis beträgt 2,5 mg/Tag. Bei Bedarf kann die Dosis auf 5 mg/Tag erhöht werden.

Patienten mit Leberversagen: Es liegen nur begrenzte Daten vor. Daher ist die Verwendung von Nebilet für dieses Objekt kontraindiziert.

Ältere Patienten: Bei Patienten über 65 Jahren beträgt die Anfangsdosis 2,5 mg/Tag. Bei Bedarf kann die Dosis auf 5 mg erhöht werden. Es liegen jedoch nur wenige Erfahrungen bei der Behandlung von Patienten über 75 Jahren vor, die bei der Einnahme des Arzneimittels zu diesem Zweck vorsichtig und streng kontrolliert sind.

Kinder: Es liegen keine Daten zur Sicherheit und Wirksamkeit von Nebilet bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren vor. Wir raten davon ab, für dieses Objekt Medikamente zu verwenden.

chronische Herzinsuffizienz

Um chronische Herzinsuffizienz stabil zu behandeln, sollte die Dosis langsam erhöht werden, bis die optimale Dosis für jeden Patienten erreicht ist.

Patienten mit stabiler chronischer Herzinsuffizienz sind Patienten, die nicht innerhalb von 6 Wochen an einer akuten Herzinsuffizienz leiden. Der behandelnde Arzt muss Erfahrung in der Behandlung chronischer Herzinsuffizienz haben.

Patienten, die Herz-Kreislauf-Medikamente (Diuretika, Digoxin, ACE-Hemmer, Angiotensin-II-Antagonisten) einnehmen, sollten vor Beginn der Behandlung mit Nebilet zwei Wochen lang eine stabile Dosis dieser Medikamente beibehalten.

Die Anpassung der Dosiserhöhung sollte schrittweise erfolgen, wobei der Abstand zwischen den Dosiserhöhungen je nach Reaktion des Patienten 1–2 Wochen beträgt: 1,25 mg Nebivolol, bis zu 2,5 mg x 1 Mal/Tag, dann 5 mg x 1 Mal/Tag, dann 10 mg x 1 Mal/Tag. Die maximale Dosis beträgt 10 mg x 1 Mal/Tag.

Zu Beginn der Behandlung und bei jeder Dosiserhöhung sollte ein erfahrener Arzt mindestens 2 Stunden lang überwacht werden, um sicherzustellen, dass die klinischen Zustände noch stabil sind (Blutdruck, Herzfrequenz, Erregungsleitungsstörungen, Anzeichen einer schwereren Herzinsuffizienz).

Das Auftreten von UAW kann dazu führen, dass Patienten nicht mit der Höchstdosis behandelt werden. Bei Bedarf kann die maximale Dosis auch schrittweise reduziert und die entsprechende Dosis wiederverwendet werden.

Wenn während der Dosisanpassung die Erkrankung

Herzinsuffizienz schwerwiegender ist oder der Patient das Arzneimittel nicht verträgt, wird die Dosis reduziert oder bei Bedarf sofort abgesetzt (bei einer Senkung mit schwerem Blutdruck geht die schwerere Herzinsuffizienz mit akutem Lungenödem, Kardiovaol, symptomatischer Herzfrequenz, Vorhofblockade einher).

Die Behandlung chronischer Herzinsuffizienz mit Nebivolol ist oft eine Langzeitbehandlung.

Brechen Sie Nebivolol nicht plötzlich ab, da es die Herzinsuffizienz verschlimmern kann. Wenn ein Absetzen des Arzneimittels erforderlich ist, muss die Dosis jede Woche langsam reduziert werden.

Patienten mit Nierenfunktionsstörung: Keine Dosisanpassung für Patienten mit leichter bis mittelschwerer Nierenfunktionsstörung, da der maximale Anstieg für jeden Patienten individuell angepasst wird. Es liegen keine Erfahrungen zur Behandlung von Patienten mit schwerer Nierenfunktionsstörung (Serumkreatinin ≥ 250 μmol/l) vor. Nebivolol sollte bei diesen Patienten nicht angewendet werden.

Patienten mit Leberversagen: Es liegen nur begrenzte Daten vor. Für diese Patienten ist Nebilet kontraindiziert.

Ältere Menschen: Die Dosis muss nicht angepasst werden, da die maximale Verträglichkeit für jeden Patienten angepasst wurde.

Kinder: Es liegen keine Daten zur Sicherheit und Wirksamkeit von Nebilet bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren vor. Wir raten davon ab, für dieses Objekt Medikamente zu verwenden.

Hinweis: Die obige Dosis dient nur als Referenz. Die spezifische Dosierung hängt vom Zustand und dem Fortschreiten der Krankheit ab. Für eine geeignete Dosis müssen Sie einen Arzt oder Facharzt konsultieren. Was tun bei Überdosierung?

Behandlung: Im Falle einer Überdosierung oder Überempfindlichkeit muss der Patient engmaschig überwacht und in der Abteilung für aktive Pflege behandelt werden. Sollte den Blutzuckerspiegel überprüfen. Verhindern Sie die restliche Aufnahme des Arzneimittels im Magen durch die Einnahme von Aktivkohle oder Abführmitteln. Manchmal kann eine künstliche Beatmung erforderlich sein. Bradykardie oder Vagusreaktion können mit Atropin oder Methylatropin behandelt werden. Hypotonie und Schock können durch Plasmainfusion oder Plasma-Alternativlösungen und ggf. durch den Einsatz von Katecholamin behandelt werden. Der Wirkung von β-Blockern kann durch langsame venöse Infusion von Isoprenalinhydrochlorid mit einer Anfangsdosis von etwa 5 µg/Minute oder Dobutamin mit einer Anfangsdosis von etwa 2,5 µg/Minute entgegengewirkt werden, bis der Bedarf erreicht ist. Wenn dies immer noch nicht gelingt, besteht die Möglichkeit, Isoprenalin mit Dopamin zu verwenden. Wenn es immer noch nicht wirksam ist, kann eine intravenöse Glucagon-Gabe von 50–100 μg/kg in Betracht gezogen werden. Bei Bedarf wird die Injektion innerhalb von 1 Stunde wiederholt, anschließend kann bei Bedarf Glucagon 70 µg/kg/h verabreicht werden. In einigen seltenen Fällen, in denen die Herzfrequenz nicht behandlungsbedürftig ist, kann der Herzschrittmacher verwendet werden.

Was tun, wenn Sie eine Dosis vergessen haben? Wenn Sie jedoch kurz vor der nächsten Dosis stehen, lassen Sie die vergessene Dosis aus und nehmen Sie die nächste Dosis zum geplanten Zeitpunkt ein. Trinken Sie nicht zweimal wie vorgeschrieben.

Nebenwirkungen

Üblich, ADR> 1/100

Nervensystem: Kopfschmerzen, Schwindel, Parästhesien.

Verdauungssystem: Verstopfung , Übelkeit, Durchfall.

Atmungssystem: Schwierigkeiten.

Sonstiges: Müdigkeit, Ödeme.

Gelegentlich, 1/1000

Psychisch: Albträume, Depression .

Sehkraft: Verringerung der Sehkraft. Herz-Kreislauf-System: Langsame Herzfrequenz, Herzinsuffizienz, Vorhofblockade – ventrikulär, langsam leitend – ventrikulär, niedrigerer Blutdruck.

Automatisches System: Bronchospasmus.

Verdauungssystem: Verdauungsstörungen, Blähungen, Erbrechen.

Haut und Unterhautgewebe: Juckreiz, Hautausschlag.

Fortpflanzungssystem: Impotenz.

Hinweise zum Umgang mit ADR

Wenn Sie Nebenwirkungen des Arzneimittels bemerken, ist es notwendig, die Anwendung abzubrechen und den Arzt zu benachrichtigen oder sich zur rechtzeitigen Behandlung an die nächstgelegene medizinische Einrichtung zu wenden.

Warnungen

Bevor Sie das Medikament verwenden, müssen Sie die Anweisungen sorgfältig lesen und die folgenden Informationen beachten.

Kontraindiziert

Kontraindizierte Medikamente, die in den folgenden Fällen verwendet werden:

Überempfindlichkeit gegen einen der Inhaltsstoffe des Arzneimittels.

Leberversagen oder Leberfunktionsstörung. Akute Herzinsuffizienz, Herzschock, Verlust der Herzinsuffizienz, Einnahme von Medikamenten, Einnahme von Medikamenten, die eine intravenöse Herzmuskelkontraktion verursachen.

Sinus-Beeinträchtigungssyndrom, einschließlich Sinus-Vorhof-Block.

Blockieren Sie das Herz Level 2 und Grad 3 (ohne Herzschrittmacher).

Vorgeschichte von Bronchospasmus oder Asthma bronchiale .

Patienten mit farbigen Zelltumoren wurden nicht behandelt.

Metabolische Azidose.

Langsame Herzfrequenz (Herzfrequenz

Hypotonie (systolischer Blutdruck

Schwere periphere Gefäßerkrankung.

Seien Sie vorsichtig bei der Anwendung

Eine fortgesetzte Behandlung mit Betablockern verringert das Risiko von Herzrhythmusstörungen während der Anästhesie und Intubation. Wenn Sie die Einnahme von Betablockern vor der Operation abbrechen, muss die Einnahme mindestens 24 Stunden früher beendet werden. Seien Sie vorsichtig, wenn Sie ein Anästhetikum verwenden, da es die Myokardstärke verringern kann. Die intravenöse Injektion von Atropin kann Patienten dabei helfen, Vagusreaktionen zu vermeiden.

Verwenden Sie keine β-Blocker bei Patienten mit Herzinsuffizienz, es sei denn, die Herzinsuffizienz ist stabil, wenn die Herzinsuffizienz stabil ist.

Stoppen Sie die Einnahme von Betablockern bei Patienten mit Ischämie langsam (über 1–2 Wochen). Gegebenenfalls sollte die Behandlung mit anderen Medikamenten zum Zeitpunkt des Absetzens des Medikaments begonnen werden, um eine übermäßige Angina pectoris zu vermeiden.

Zu Beginn der Behandlung chronischer Herzinsuffizienz mit Nebivolol ist eine regelmäßige Kontrolle erforderlich. Setzen Sie Pestizide nicht plötzlich ab, wenn dies eindeutig angezeigt ist.

Betablocker können die Herzfrequenz verlangsamen. Wenn die Herzfrequenz im Ruhezustand unter 50 - 55 BPM liegt und/oder Symptome einer langsamen Herzfrequenz vorliegen, sollte die Dosis reduziert werden.

Vorsicht bei Patienten mit peripheren Durchblutungsstörungen (Raynaud-Syndrom, Hinken), da diese Störungen schwerwiegender sein können.

Vorsicht bei Patienten mit Herzblock 1, da die Übertragungszeit der β-Blocker verlangsamt wird.

Vorsichtsmaßnahmen bei Patienten mit Prinzmetal-Angina: Aufgrund der Wirkung des Alpha-Rezeptor-Antagonismus, der Koronarspasmen verursacht, können β-Blocker die Häufigkeit und Dauer der Angina pectoris erhöhen.

Es wird nicht empfohlen, Nebivolol mit Kalziumblockern wie Verapamil und Diltiazem, Mitteln gegen Herzrhythmusstörungen der Gruppe I und zentral wirkenden blutdrucksenkenden Arzneimitteln, zu kombinieren.

Nebilet hat keinen Einfluss auf den Blutzucker bei Diabetespatienten. Allerdings ist Vorsicht geboten, da Nebivolol einige Anzeichen einer Hypoglykämie (schneller Herzschlag, Trommelfell) überdecken kann.

β-Blocker können Herzsymptome bei Patienten mit Hyperthyreose schnell abdecken. Ein plötzliches Absetzen des Arzneimittels kann die Symptome verstärken.

Bei Patienten mit COPD können β-Blocker eingesetzt werden, es ist jedoch Vorsicht geboten, da sie Atemkrämpfe verstärken können.

Bei Patienten mit Psoriasis in der Vorgeschichte werden Blockierungspillen nur nach sorgfältiger Abwägung eingesetzt.

β-Blocker können eine erhöhte Empfindlichkeit gegenüber Allergenen verursachen und Überempfindlichkeitsreaktionen verschlimmern.

Die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Es liegen keine Untersuchungen zur Wirkung des Medikaments auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen vor. Das Medikament hat keinen Einfluss auf die geistige Funktion. Beim Fahren und Bedienen von Maschinen sollte darauf geachtet werden, dass es gelegentlich zu Schwindel und Müdigkeit kommen kann

Schwangerschaft

Nebivolol kann für die Schwangerschaft und den Fötus/Säugling schädlich sein. Im Allgemeinen reduzieren die Betablocker den Kreislauffluss durch die Plazenta, führen zu einer Unterentwicklung des Fötus, dem Tod des Fötus, einer Fehlgeburt oder einer frühen Wehentätigkeit. Beim Fötus/Kleinkind können weitere unerwünschte Nebenwirkungen (Hypotonie, langsamer Herzschlag) auftreten.

Verwenden Sie Nebivolol während der Schwangerschaft nicht, es sei denn, dies ist wirklich notwendig. Wenn Sie eine Behandlung mit β-Blockern benötigen, sollten Sie selektive Inhibitoren des β1-Rezeptors verwenden und den Blutfluss zur Gebärmutter – untereinander und die Entwicklung des Fötus – genau überwachen. Wenn es für die Mutter und den Fötus schädlich ist, ist es ratsam, die Einnahme anderer Medikamente in Betracht zu ziehen. In den ersten drei Tagen treten häufig Symptome einer Hypotonie und einer langsamen Herzfrequenz auf.

Stillzeit

In-vivo-Studien zeigen, dass Nebivolol über die Milch ausgeschieden wird. Keine Daten beim Menschen. Die meisten Betablocker (insbesondere fettlösliche Präparate wie Nebivolol und seine aktiven Metaboliten) werden in die Muttermilch ausgeschieden, wenn auch in unterschiedlichen Mengen. Stillen Sie nicht, wenn Sie Nebivolol anwenden.

Arzneimittelwechselwirkung

Antihyodfight-Medikamente der Gruppe I (Chinidin, Hydrochinidin, Cibenzolin, Flecainid, Disopyramid, Lidocain, Mexiletin, Propafenon): Verlangsamen die atrial belüftete Zeit und reduzieren die Herzmuskelkontraktionen.

Verapamil/Diltiazem-Kalziumblocker: reduzieren die Myokardkontraktion und hemmen die atrial-ventrikuläre Funktion Leitung.

Kombiniert mit Hypotonie, die effektiv auf zentraler Ebene wirkt (Clonidin, Guanfacin, Moxonidin, Methyldopa, Rilmenidin), kann es aufgrund der Verringerung der Kraft der zentralen sympathischen Nerven (Verringerung der Herzfrequenz und des Herzgefäßbogens) zu ernsthafter Herzinsuffizienz kommen. Plötzliches Absetzen des Arzneimittels, insbesondere wenn zuvor keine Betablocker mehr eingenommen wurden, was das Risiko einer „Rückwärtshypertonie“ erhöhen kann.

Anti-Arrhythmie-Gruppe III (Amiodaron): Beeinflusst die Zeit des Vorhof-Ventrikel-Systems.

Die gleichzeitige Anwendung von Betablockern und Halogenanästhetika kann die reflektierte Tachykardie verringern und das Risiko einer Hypotonie erhöhen.

Herzglykoside: Die gleichzeitige Anwendung kann die Zeit zwischen Vorhof und Ventrikel verlängern.

Die gleichzeitige Anwendung mit Kalziumblockern der Dihydropyridingruppe (Amlodipin, Felodipin, Lacidipin, Nifedipin, Nicardipin, Nimodipin, Nitrendipin) kann das Risiko einer Blutdrucksenkung, einer verminderten Pumpfunktion oder einer Herzinsuffizienz beim Patienten erhöhen.

Psychische Medikamente, Antidepressiva (drei Runden, Barbiturat, Phenothiazin): Die gleichzeitige Anwendung kann die senkende Wirkung von β-Blockern verstärken.

Sympathische Arzneimittel: Bei gleichzeitiger Anwendung kann es zu einem Wirkungsverlust von β-Blockern kommen. Die β-Blocker können die Wirkung von alpha-adrenergen oder sympathischen Medikamenten sowohl auf das α- als auch auf das β-adrenerge System stimulieren (Risiko von Bluthochdruck, Herzfrequenz und Herzblockade).

Der Metabolismus von Nebivolol hängt mit CYP2D6 zusammen, daher kann die gleichzeitige Anwendung dieser Enzyminhibitoren (insbesondere Paroxetin, Fluoxetin, Thioridazin, Chinidin) die Konzentration von Nebivolol im Plasma erhöhen und das Risiko einer übermäßig langsamen Herzfrequenz und anderer UAW erhöhen.

Die Kombination von Nebivolol mit Cimetidin erhöht die Konzentration von Nebivolol im Plasma, verändert jedoch nicht die klinische Wirkung. Die Zusammenarbeit mit Ranitidin hat keinen Einfluss auf die Pharmakokinetik von Nebivolol. Solange Nebilet während der Mahlzeiten eingenommen wird oder Antazida zwischen den Mahlzeiten eingenommen werden, können diese beiden Medikamente zusammen eingenommen werden.

Die Kombination von Nebivolol und Nicardipin erhöht die Konzentration beider Arzneimittel im Plasma, verändert jedoch nicht die klinische Wirkung. Die Einnahme von Arzneimitteln mit Alkohol, Furosemid oder Hydrochlorothiazid hat keinen Einfluss auf die Pharmakokinetik von Nebivolol. Nebivolol hat keinen Einfluss auf die Pharmakokinetik und Pharmakologie von Warfarin.

Lagerung

Lagerung unter 30°C.

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