Nebilet 5 mg comprimido Menarini trata la hipertensión y la insuficiencia cardíaca crónica (1 blister x 14 comprimidos)

Forma farmacéutica Caja de 1 blister x 14 comprimidos
Especificaciones Nebivolol

Ingrediente

Información de composición	Contenido
Nebivolol	5mg

Usos

Indicaciones

Tratamiento Hipertensión :

Tratamiento de la hipertensión idiopática

Insuficiencia cardíaca crónica (ICC):

Coordinar con el tratamiento estándar para tratar la insuficiencia cardíaca crónica para estabilizar el nivel leve a medio en pacientes de 70 años o más.

Farmacológico

Nebivolol es una mezcla de dos tipos de isómeros ópticos, SRRR - Nebivolol (D - Nebivolol) y RSSS - Nebivolol (L - Nebivolol). El medicamento combina dos efectos farmacológicos:

Antagonismo selectivo y competencia del receptor β: El efecto de los isómeros del enantiómero SRRR (Enantiómero D).

Hay un estiramiento vascular leve debido a la interacción con la vía L - Arginina/Óxido Nítrico NO.

Utilizar nebivolol en dosis única o repetida para reducir la frecuencia cardíaca y disminuir la presión arterial en reposo y al realizar ejercicio físico, tanto en personas normales como en pacientes hipertensos. El efecto de hipotensión se mantiene cuando el tratamiento es prolongado.

En la dosis de tratamiento, Nebivolol no tiene efecto antagonista α-adrenérgico.

El tratamiento a corto y largo plazo con nebivolol para pacientes con hipertensión, disminuye la resistencia del cuerpo. Aunque la frecuencia cardíaca disminuye, la cantidad cardíaca en reposo y durante la actividad física no cambia debido al aumento del volumen del apretón.

Nebivolol aumenta el estiramiento vascular de los intermediarios del NO para la acetilcolina cuyos parámetros generalmente disminuyen en pacientes con disfunción endotelial.

Las pruebas in vitro e in vivo muestran que Nebivolol no tiene el mismo efecto que los simpáticos endógenos (actividad simpaticomimética intrínseca) y utilizan Nebivolol en dosis farmacológicas no membranales.

Farmacocinética

absorción

Ambos isómeros ópticos de Nebivolol se absorben rápidamente después de beber. La absorción del fármaco no se ve afectada por los alimentos. La biodisponibilidad promedio de nebivolol después de beber es del 12 % con metabolitos rápidos y casi en su totalidad con metabolitos pobres.

En el plasma, ambos isómeros están asociados principalmente con la albúmina. La cohesión con las proteínas plasmáticas es del 98,1% con los isómeros SRRR y del 97,9% con los isómeros RSSS.

Metabolismo

El nebivolol se metaboliza ampliamente, principalmente en metabolitos hidroxi activos. El nebivolol se metaboliza mediante hidroxilación saturada y aromática (debido a la enzima CYP2D6), reduciendo alquilo y glucurónido; También se forma glucurónido de metabolitos hidroxilo.

Eliminación

El tiempo de venta de los metabolitos rápidos promedio es de 10 horas y durará de 3 a 5 veces en los metabolitos lentos. Cuando el metabolismo es rápido, la concentración plasmática del isómero RSSS es un poco más alta que la del isómero SRRR. Cuando el metabolismo es rápido, el tiempo promedio de venta de los metabolitos hidroxilo de los dos tipos de isómeros es de 24 horas y dura 2 veces cuando el metabolismo es lento. La concentración de nebivolol en plasma es estable dentro de las 24 horas y unos días para los metabolitos hidroxilo.

antes de tomar Nebilet 5 mg comprimido Menarini trata la hipertensión y la insuficiencia cardíaca crónica (1 blister x 14 comprimidos)

Cómo utilizar

medicación oral. Se puede tomar con las comidas.

Dosis

Hipertensión

Adultos: 1 comprimido/día (5 mg), preferentemente tomado a la misma hora todos los días.

El efecto de hipotensión será evidente después de 1 a 2 semanas de tratamiento. A veces, la máxima eficacia sólo se alcanza después de 4 semanas.

Coordinar con otros medicamentos contra la hipertensión:

Los bloqueadores β se pueden usar o combinar con otros medicamentos para la presión arterial. El efecto de hipotensión aumenta cuando se coordina con hidroclorotiazida 12,5 - 25 mg.

Paciente insuficiencia renal : La dosis inicial es de 2,5 mg/día. Si es necesario, la dosis se puede aumentar a 5 mg/día.

Pacientes con insuficiencia hepática: los datos son limitados. Por tanto, está contraindicado el uso de Nebilet para este objeto.

Ancianos: En pacientes mayores de 65 años, la dosis inicial es de 2,5 mg/día. Si es necesario, la dosis se puede aumentar a 5 mg. Sin embargo, existe poca experiencia en el tratamiento de pacientes mayores de 75 años, siendo cautelosos y estrictamente controlados a la hora de tomar el fármaco para este objeto.

Niños: No existen datos sobre la seguridad y eficacia de Nebilet en niños y adolescentes menores de 18 años. No recomendamos el uso de medicamentos para este objeto.

insuficiencia cardíaca crónica

Para tratar la insuficiencia cardíaca crónica de forma estable, se debe aumentar la dosis lentamente hasta alcanzar la dosis óptima para cada paciente.

Los pacientes con insuficiencia cardíaca crónica estable son pacientes que no padecen insuficiencia cardíaca aguda ocurrida dentro de las 6 semanas. El médico tratante debe tener experiencia en el tratamiento de la insuficiencia cardíaca crónica.

Para los pacientes que están tomando medicamentos cardiovasculares (diuréticos, digoxina, inhibidores de la ECA, antagonistas de la angiotensina II), deben mantener la dosis estable de estos medicamentos durante 2 semanas antes de comenzar el tratamiento con Nebilet.

El ajuste del aumento de dosis debe realizarse paso a paso, siendo el intervalo entre los aumentos de dosis de 1 a 2 semanas dependiendo de la respuesta del paciente: 1,25 mg de Nebivolol, hasta 2,5 mg x 1 vez/día, luego 5 mg x 1 vez/día, luego 10 mg x 1 vez/día. La dosis máxima es de 10 mg x 1 vez/día.

Al iniciar el tratamiento y cada vez que se aumenta la dosis debe ser supervisado por un médico con experiencia durante al menos 2 horas para garantizar que los estados clínicos aún se mantengan estables (presión arterial, frecuencia cardíaca, trastornos de la conducción, signos de insuficiencia cardíaca más grave).

La aparición de RAM puede provocar que los pacientes no sean tratados con las dosis máximas. Si es necesario, también se puede reducir la dosis máxima paso a paso y reutilizar la dosis adecuada.

Durante el ajuste de dosis, si la enfermedad

insuficiencia cardíaca es más grave o el paciente es intolerante al medicamento, la dosis se reduce o se suspende inmediatamente si es necesario (cuando se reduce con presión arterial grave, la insuficiencia cardíaca más grave se acompaña de edema pulmonar agudo, cardiovaol, frecuencia cardíaca sintomática, bloqueo auricular).

El tratamiento de la insuficiencia cardíaca crónica con nebivolol suele ser un tratamiento a largo plazo.

No suspenda el tratamiento con nebivolol repentinamente porque puede agravar la insuficiencia cardíaca. Si es necesario suspender el medicamento, es necesario reducir la dosis lentamente cada semana.

Pacientes con insuficiencia renal: No se requiere ajuste de dosis para pacientes con insuficiencia renal leve a moderada porque el aumento máximo se ajusta a cada paciente. No hay experiencia en el tratamiento de pacientes con insuficiencia renal grave (creatinina sérica ≥ 250 μmol/l). Nebivolol no debe usarse en estos pacientes.

Pacientes con insuficiencia hepática: los datos son limitados. Nebilet está contraindicado para estos pacientes.

Ancianos: No es necesario ajustar la dosis porque se ha ajustado la tolerancia máxima para cada paciente.

Niños: No existen datos sobre la seguridad y eficacia de Nebilet en niños y adolescentes menores de 18 años. No recomendamos el uso de medicamentos para este objeto.

Nota: La dosis anterior es solo como referencia. La dosis específica depende de la condición y el nivel de progresión de la enfermedad. Para obtener una dosis adecuada, es necesario consultar a un médico o especialista médico.¿Qué hacer en caso de sobredosis?

Tratamiento: En caso de sobredosis o hipersensibilidad, el paciente debe ser monitoreado estrechamente y tratado en el Departamento de Atención Activa. Debe controlar los niveles de azúcar en sangre. Evite la absorción restante del fármaco en el estómago con lavely y tome carbón activo o laxante. A veces puede ser necesaria la respiración artificial. La bradicardia o la reacción vago se pueden tratar con atropina o metilatropina. La hipotensión y el shock pueden tratarse mediante infusión de plasma o soluciones alternativas de plasma y, si es posible, utilizar catecolaminas. El efecto de los betabloqueantes se puede contrarrestar mediante infusión venosa lenta de clorhidrato de isoprenalina a una dosis inicial de aproximadamente 5 μg/min, o dobutamina a una dosis inicial de aproximadamente 2,5 μg/minuto, hasta alcanzar los requisitos. Si aún no se consigue, es posible utilizar isoprenalina con dopamina . Si aún así no es eficaz, se puede considerar la administración de glucagón por vía intravenosa a dosis de 50 a 100 μg/kg. Si es necesario, la inyección se repite dentro de 1 hora, luego, si es necesario, se puede transmitir Glucagón 70 μg/kg/h. En algunos casos raros de frecuencia cardíaca antitratamiento, se puede utilizar el marcapasos.

¿Qué hacer cuando se olvida una dosis? Sin embargo, si está cerca de la siguiente dosis, omita la dosis olvidada y tome la siguiente dosis a la hora prevista. No beba dos veces según lo prescrito.

Efectos secundarios

Común, ADR> 1/100

Sistema nervioso: dolor de cabeza , mareos, parestesia.

Sistema digestivo: estreñimiento, náuseas, diarrea.

Sistema respiratorio: Dificultad.

Otros: fatiga, edema.

Poco común, 1/1000

Mental: pesadillas, depresión .

visión: Reducción de la visión. Sistema cardiovascular: frecuencia cardíaca lenta, insuficiencia cardíaca, bloqueo auricular - ventricular, conducción lenta - ventricular, presión arterial más baja.

Sistema automático: Broncoespasmo.

Sistema digestivo: indigestión, flatulencias, vómitos.

Piel y tejido subcutáneo: picazón, sarpullido.

Sistema reproductor: impotencia.

Instrucciones sobre cómo manejar ADR

Al experimentar efectos secundarios del medicamento, es necesario dejar de usarlo y notificar al médico o acudir al centro médico más cercano para recibir tratamiento oportuno.

Advertencias

Antes de usar el medicamento, debe leer atentamente las instrucciones y consultar la información siguiente.

Contraindicado

Medicamentos contraindicados utilizados en los siguientes casos:

Hipersensibilidad a cualquiera de los ingredientes del medicamento.

Insuficiencia hepática o disfunción hepática. Insuficiencia cardíaca aguda, shock cardíaco, pérdida de insuficiencia cardíaca para usar medicamentos para usar medicamentos que causan la contracción del músculo cardíaco intravenoso.

Síndrome de deterioro de los senos nasales, incluido el bloqueo sinusal - auricular.

Bloqueo cardíaco nivel 2 y grado 3 (sin marcapasos).

Historia de broncoespasmo o asma bronquial.

Los pacientes con tumores de células coloreadas no han sido tratados.

Acidosis metabólica.

Frecuencia cardíaca lenta (frecuencia cardíaca

Hipotensión (presión arterial sistólica

Enfermedad vascular periférica grave.

Tenga cuidado al usarlo

Continuar el tratamiento con bloqueadores beta reduce el riesgo de arritmia durante la anestesia y la intubación. Si se deja de tomar bloqueadores β antes de la cirugía, se suspende al menos 24 h antes. Tenga cuidado al utilizar algún anestésico porque puede reducir la fuerza del miocardio. La inyección intravenosa de atropina puede ayudar a los pacientes a evitar reacciones vagas.

No utilice bloqueadores beta en pacientes con insuficiencia cardíaca congestiva, a menos que esté estable cuando la insuficiencia cardíaca esté estable.

Suspender lentamente (durante 1 a 2 semanas) los bloqueadores β en pacientes con isquemia. Si es necesario, se debe comenzar el tratamiento con otros medicamentos en el momento de suspender el medicamento para evitar la angina por comer en exceso.

Necesidad de controlar periódicamente cuándo se inicia el tratamiento de la insuficiencia cardíaca crónica con Nebivolol. No suspenda repentinamente el uso de pesticidas cuando esté claramente indicado.

Los bloqueadores β pueden disminuir la frecuencia cardíaca. Si la frecuencia cardíaca es inferior a 50 - 55 BPM en reposo y/o con síntomas de frecuencia cardíaca lenta, se debe reducir la dosis.

Precaución en pacientes con trastornos circulatorios periféricos (síndrome de Raynaud, cojera) porque estos trastornos pueden ser más graves.

Precaución en pacientes con bloqueo cardíaco 1, por el efecto de enlentecimiento del tiempo de transmisión de los betabloqueantes.

Precauciones en pacientes con angina de prinzmetal debido al efecto del antagonismo del receptor alfa que causa espasmos coronarios, los bloqueadores β pueden aumentar la frecuencia y el tiempo de la angina.

No se recomienda combinar Nebivolol con bloqueadores de calcio como Verapamilo y Diltiazem, antiarritmias del grupo I, fármacos antihipertensivos que actúan sobre el sistema central.

Nebilet no afecta el azúcar en sangre en pacientes diabéticos. Sin embargo, es necesario tener precaución porque Nebivolol puede ocultar algunos signos de hipoglucemia (latidos cardíacos rápidos, tímpano en el pecho).

Los betabloqueantes pueden cubrir rápidamente los síntomas cardíacos en pacientes con hipertiroidismo. La suspensión repentina del medicamento puede aumentar los síntomas.

En pacientes con EPOC, se pueden utilizar betabloqueantes pero hay que tener precaución porque pueden aumentar los espasmos respiratorios.

A los pacientes con antecedentes de psoriasis solo se les utilizan pastillas bloqueadoras cuando se consideran cuidadosamente.

Los betabloqueantes pueden provocar una mayor sensibilidad a los alérgenos y empeorar las reacciones de hipersensibilidad.

La capacidad para conducir y utilizar maquinaria

No se han realizado investigaciones sobre el efecto del fármaco sobre la capacidad para conducir y utilizar maquinaria. La droga no afecta la función mental. Al conducir y utilizar máquinas, debe prestar atención, ya que a veces pueden producirse mareos y fatiga.

embarazo

nebivolol puede ser perjudicial para el embarazo, el feto o el bebé. En general, los bloqueadores β reducen el flujo circulatorio a través de la placenta, provocan que el feto no se desarrolle lo suficiente, provocan muerte fetal, aborto espontáneo o parto prematuro. Pueden producirse otros efectos secundarios no deseados (hipotensión, frecuencia cardíaca lenta) en el feto o el bebé.

No use nebivolol durante el embarazo a menos que sea realmente necesario. Si necesita tratamiento con bloqueadores β, debe usar inhibidores selectivos del receptor β1 y controlar de cerca el flujo sanguíneo al útero, entre sí y el desarrollo del feto. Si es perjudicial para la madre y el feto, es recomendable considerar el uso de otros fármacos. Los síntomas de hipotensión y frecuencia cardíaca lenta suelen aparecer durante los primeros 3 días.

Período de lactancia

Los estudios in vivo muestran que el nebivolol se excreta a través de la leche. No hay datos en humanos. La mayoría de los bloqueadores β (especialmente las preparaciones liposolubles como el nebivolol y sus metabolitos activos) se excretan en la leche materna, aunque en diferentes niveles. No amamante mientras usa nebivolol.

Interacción farmacológica

Fármacos antihiodfight Grupo I (Quinidina, hidroquinidina, cibenzolina, flecainida, disopiramida, lidocaína, mexiletina , propafenona): ralentizan el tiempo de ventilación auricular y reducen las contracciones del músculo cardíaco.

Bloqueadores de calcio verapamilo/diltiazem: reducen la contracción miocárdica e inhiben la circulación auricular - ventricular conducción.

Coordinarse con la hipotensión actuando eficazmente a nivel central (Clonidina, guanfacina, moxonidina, metildopa, rilmenidina) puede causar insuficiencia cardíaca grave debido a la reducción de la fuerza de los nervios simpáticos centrales (reduciendo la frecuencia cardíaca y el arco vascular cardíaco). Suspender repentinamente el medicamento, especialmente si previamente se ha dejado de usar bloqueadores β, lo que puede aumentar el riesgo de "hipertensión al revés".

Antiarritmia grupo III (Amiodarona): Afecta el tiempo de la relación auricular - ventricular.

El uso simultáneo de betabloqueantes y anestésicos halógenos puede reducir la taquicardia reflejada y aumentar el riesgo de hipotensión.

Glucósidos cardíacos: el uso simultáneo puede aumentar el tiempo de relación auriculoventricular.

El uso simultáneo con bloqueadores de calcio del grupo de las dihidropiridinas (amlodipino, felodipino, lacidipino, nifedipino , nicardipino, nimodipino , nitrendipino) puede aumentar el riesgo de disminución de la presión arterial, reducción de la función de bomba de insuficiencia cardíaca en el paciente.

Medicamentos mentales, antidepresivos (tres rondas, barbitúricos, fenotiazina): uso simultáneo puede aumentar los efectos reductores de los betabloqueantes.

Fármacos simpáticos: el uso simultáneo puede provocar la pérdida del efecto de los betabloqueantes. Los bloqueadores β pueden estimular el efecto alfa adrenérgico de los fármacos simpáticos en los sistemas adrenérgicos α y β (riesgo de hipertensión, frecuencia cardíaca y bloqueo cardíaco).

El metabolismo de Nebivolol está relacionado con CYP2D6, por lo que el uso simultáneo de estos inhibidores de enzimas (especialmente paroxetina, fluoxetina, tioridazina, quinidina) puede aumentar la concentración de nebivolol en plasma, aumentar el riesgo de frecuencia cardíaca excesivamente lenta y otras reacciones adversas.

La combinación de nebivolol con cimetidina aumenta la concentración de nebivolol en plasma pero no cambia el efecto clínico. Colaborar con ranitidina no afecta la farmacocinética de nebivolol. Siempre que se tome Nebilet durante las comidas o se utilicen antiácidos entre comidas, estos dos medicamentos se pueden utilizar juntos.

La combinación de nebivolol con nicardipina aumenta la concentración de ambos fármacos en plasma pero no cambia el efecto clínico. El uso de drogas con alcohol, furosemida o hidroclorotiazida no afecta la farmacocinética de nebivolol. Nebivolol no afecta la farmacocinética ni la farmacología de la warfarina.

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