Nebilet compressa da 5 mg Menarini tratta l'ipertensione e l'insufficienza cardiaca cronica (1 blister x 14 compresse)

Forma farmaceutica Scatola da 1 blister x 14 compresse
Specifiche Nebivololo

Ingrediente

Informazioni sulla composizione	Contenuto
Nebivololo	5 mg

Usi

Indicazioni

Trattamento Ipertensione :

Trattamento dell'ipertensione idiopatica

Insufficienza cardiaca cronica (CHF):

Coordinarsi con il trattamento standard per trattare l'insufficienza cardiaca cronica per stabilizzare il livello da lieve a medio nei pazienti di età pari o superiore a 70 anni.

Farmacologico

Nebivololo è una miscela di due tipi di isomeri ottici, SRRR - Nebivololo (D - Nebivololo) e RSSS - Nebivololo (L - Nebivololo). Il farmaco combina due effetti farmacologici:

Antagonismo selettivo e competizione recettoriale β: l'effetto degli isomeri dell'enantiomero SRRR (D-enantiomero).

C'è un lieve allungamento vascolare dovuto all'interazione con la via L-Arginina/Ossido Nitrico NO.

Utilizzare nebivololo in dose singola o in dosi ripetute per ridurre la frequenza cardiaca e abbassare la pressione sanguigna a riposo e durante l'esercizio fisico, sia nelle persone normali che nei pazienti con ipertensione. L'effetto ipotensivo viene mantenuto durante il trattamento a lungo termine.

Nella dose di trattamento, Nebivololo non ha alcun effetto antagonista α - adrenergico.

Nel trattamento a breve e lungo termine con nebivololo per i pazienti con ipertensione, la resistenza corporea diminuisce. Sebbene la frequenza cardiaca diminuisca, la quantità cardiaca a riposo e durante l'attività fisica non cambia a causa dell'aumento del volume della compressione.

Il nebivololo aumenta lo stiramento vascolare degli intermediari NO dell'acetilcolina i cui parametri di solito diminuiscono nei pazienti con disfunzione endoteliale.

Test in vitro e in vivo mostrano che il nebivololo non ha lo stesso effetto del simpatico endogeno (attività simpaticomimetica intrinseca) e utilizza il nebivololo a dosi farmacologiche non di membrana.

Farmacocinetica

assorbimento

Entrambi gli isomeri ottici del Nebivololo vengono assorbiti rapidamente dopo aver bevuto. L'assorbimento del farmaco non è influenzato dal cibo. La biodisponibilità media del Nebivololo dopo aver bevuto è del 12% con metaboliti rapidi e quasi interamente con metaboliti lenti.

Nel plasma, entrambi gli isomeri sono principalmente associati all'albumina. La coesione con le proteine plasmatiche è del 98,1% con gli isomeri SRRR e del 97,9% con gli isomeri RSSS.

Metabolismo

Il nebivololo è ampiamente metabolizzato, in gran parte in idrossimetaboliti attivi. Il nebivololo viene metabolizzato attraverso l'idrossilazione satura ed aromatica (dovuta all'enzima CYP2D6), riducendo Alchile e glucuronide; Si forma anche il glucuronide dei metaboliti idrossilici.

Eliminazione

Il tempo di vendita dei metaboliti rapidi medi è di 10 ore e durerà 3-5 volte nei metaboliti lenti. Quando il metabolismo è rapido, la concentrazione plasmatica dell'isomero RSSS è leggermente superiore a quella dell'isomero SRRR. Quando il metabolismo è rapido, il tempo di vendita dei metaboliti idrossilici dei due tipi di isomeri è in media di 24 ore e dura 2 volte quando il metabolismo è lento. La concentrazione di nebivololo nel plasma è stabile entro 24 ore e alcuni giorni per i metaboliti idrossilici.

Prima di prendere Nebilet compressa da 5 mg Menarini tratta l'ipertensione e l'insufficienza cardiaca cronica (1 blister x 14 compresse)

Come usare

farmaci per via orale. Può essere assunto durante i pasti.

Dosaggio

Ipertensione

Adulti: 1 compressa al giorno (5 mg), preferibilmente assunta ogni giorno alla stessa ora.

L'effetto dell'ipotensione sarà chiaro dopo 1-2 settimane di trattamento. A volte, la massima efficienza viene raggiunta solo dopo 4 settimane.

Coordinarsi con altri farmaci anti-ipertensione:

I β-bloccanti possono essere utilizzati o combinati con altri farmaci per la pressione sanguigna. L'effetto dell'ipotensione è potenziato se coordinato con idroclorotiazide 12,5 - 25 mg.

Paziente con insufficienza renale : la dose iniziale è di 2,5 mg al giorno. Se necessario, la dose può essere aumentata a 5 mg/giorno.

Pazienti con insufficienza epatica: i dati sono limitati. Pertanto, è controindicato l'uso di Nebilet per questo oggetto.

Anziani: nei pazienti di età superiore a 65 anni, la dose iniziale è di 2,5 mg al giorno. Se necessario, la dose può essere aumentata a 5 mg. Tuttavia, c'è poca esperienza nel trattamento di pazienti di età superiore a 75 anni, con cautela e stretto controllo quando si assume il farmaco per questo scopo.

Bambini: non sono disponibili dati sulla sicurezza e sull'efficacia di Nebilet nei bambini e negli adolescenti di età inferiore a 18 anni. Non consigliare l'uso di medicinali per questo oggetto.

insufficienza cardiaca cronica

Per trattare l'insufficienza cardiaca cronica stabile, la dose deve essere aumentata lentamente fino alla dose ottimale per ciascun paziente.

I pazienti con insufficienza cardiaca cronica stabile sono pazienti che non soffrono di insufficienza cardiaca acuta verificatasi entro 6 settimane. Il medico curante deve avere esperienza nel trattamento dell'insufficienza cardiaca cronica.

I pazienti che assumono farmaci cardiovascolari (diuretici, digossina, ACE inibitori, antagonisti dell'angiotensina II), devono mantenere una dose stabile di questi farmaci per 2 settimane prima di iniziare il trattamento con Nebilet.

L'aggiustamento dell'aumento della dose deve essere effettuato passo dopo passo, con un intervallo tra gli aumenti della dose di 1-2 settimane a seconda della risposta del paziente: 1,25 mg di nebivololo, fino a 2,5 mg x 1 volta/giorno, quindi 5 mg x 1 volta/giorno, quindi 10 mg x 1 volta/giorno. La dose massima è 10 mg x 1 volta/giorno.

All'inizio del trattamento e ogni volta che si aumenta la dose è necessario monitorare il medico esperto per almeno 2 ore per garantire che gli stati clinici siano ancora stabili (pressione sanguigna, frequenza cardiaca, disturbi della conduzione, segni di insufficienza cardiaca più grave).

La comparsa di ADR può indurre i pazienti a non essere trattati alle dosi massime. Se necessario, è anche possibile ridurre gradualmente la dose massima e riutilizzare la dose appropriata.

Durante l'aggiustamento della dose, se la malattia

l'insufficienza cardiaca è più grave o il paziente è intollerante al farmaco, la dose viene ridotta o interrotta immediatamente se necessario (quando si abbassa con pressione sanguigna grave, l'insufficienza cardiaca più grave è accompagnata da edema polmonare acuto, cardiovaolo, frequenza cardiaca sintomatica, blocco atriale).

Il trattamento dell'insufficienza cardiaca cronica con Nebivololo è spesso un trattamento a lungo termine.

Non interrompere improvvisamente il trattamento con nebivololo perché può aggravare l'insufficienza cardiaca. Se è necessario sospendere il farmaco, è necessario ridurre lentamente la dose ogni settimana.

Pazienti con insufficienza renale: nessun aggiustamento della dose per i pazienti con insufficienza renale da lieve a moderata poiché l'aumento massimo viene adattato a ciascun paziente. Non esiste esperienza nel trattamento di pazienti con grave insufficienza renale (creatinina sierica ≥ 250 μmol/l). Il nebivololo non deve essere utilizzato per questi pazienti.

Pazienti con insufficienza epatica: i dati sono limitati. Nebilet controindicato per questi pazienti.

Anziani: non è necessario aggiustare la dose perché la tolleranza massima è stata adattata per ciascun paziente.

Bambini: non sono disponibili dati sulla sicurezza e sull'efficacia di Nebilet nei bambini e negli adolescenti di età inferiore a 18 anni. Non consigliare l'uso di medicinali per questo oggetto.

Nota: la dose sopra indicata è solo di riferimento. Il dosaggio specifico dipende dalle condizioni e dal livello di progressione della malattia. Per una dose adeguata, è necessario consultare un medico o uno specialista.Cosa fare in caso di sovradosaggio?

Trattamento: In caso di sovradosaggio o ipersensibilità, il paziente deve essere attentamente monitorato e trattato presso il Dipartimento di cure attive. Dovrebbe controllare i livelli di zucchero nel sangue. Prevenire l'assorbimento rimanente del farmaco nello stomaco mediante lavely e assumere carbone attivo o lassativo. A volte può essere necessaria la respirazione artificiale. La bradicardia o la reazione vago possono essere trattate utilizzando atropina o metilatropina. L'ipotensione e lo shock possono essere trattati con infusione di plasma o soluzioni alternative al plasma e, se è possibile, utilizzare catecolamine. L'effetto dei β-bloccanti può essere contrastato mediante infusione venosa lenta di isoprenalina cloridrato alla dose iniziale di circa 5 μg/min, o di dobutamina alla dose iniziale di circa 2,5 μg/min, fino al raggiungimento del fabbisogno. Se il problema persiste, è possibile utilizzare isoprenalina con dopamina . Se ancora non è efficace, si può prendere in considerazione il glucagone per via endovenosa 50 - 100 μg/kg. Se necessario, l'iniezione viene ripetuta entro 1 ora, quindi, se necessario, può essere trasmesso Glucagone 70 μg/kg/h. In alcuni rari casi di frequenza cardiaca anti-trattamento, è possibile utilizzare il pacemaker.

Cosa fare quando si dimentica una dose? Tuttavia, se si è vicini alla dose successiva, salti la dose dimenticata e prenda la dose successiva all'ora prevista. Non bere due volte quanto prescritto.

Effetti collaterali

Comune, ADR> 1/100

Sistema nervoso: mal di testa , vertigini, parestesie.

Apparato digerente: stitichezza, nausea, diarrea.

Sistema respiratorio: Difficoltà.

Altro: affaticamento, edema.

Non comune, 1/1000

Mentale: incubi, depressione .

visione: Riduzione della vista. Sistema cardiovascolare: battito cardiaco lento, insufficienza cardiaca, blocco atriale - ventricolare, conduzione lenta - ventricolare, pressione sanguigna bassa.

Sistema automatico: broncospasmo.

Apparato digerente: indigestione, flatulenza, vomito.

Pelle e tessuto sottocutaneo: prurito, eruzione cutanea.

Sistema riproduttivo: impotenza.

Istruzioni su come gestire l'ADR

Quando si verificano effetti collaterali del farmaco, è necessario interrompere l'uso e informare il medico o recarsi presso la struttura medica più vicina per un trattamento tempestivo.

Avvertenze

Prima di utilizzare il farmaco è necessario leggere attentamente le istruzioni e fare riferimento alle informazioni di seguito.

Controindicato

farmaci controindicati utilizzati nei seguenti casi:

Ipersensibilità a qualsiasi ingrediente del farmaco.

Insufficienza epatica o disfunzione epatica. Insufficienza cardiaca acuta, shock cardiaco, perdita di insufficienza cardiaca per l'uso di farmaci per l'uso di farmaci che causano la contrazione del muscolo cardiaco per via endovenosa.

Sindrome da danno sinusale, incluso blocco seno-atriale.

Blocco cardiaco di livello 2 e grado 3 (senza pacemaker).

Storia di broncospasmo o asma bronchiale .

I pazienti con tumori a cellule colorate non sono stati trattati.

Acidosi metabolica.

Frequenza cardiaca lenta (frequenza cardiaca

Ipotensione (pressione sanguigna sistolica

Grave malattia vascolare periferica.

Fare attenzione quando si usa

Continuare il trattamento con β-bloccanti riduce il rischio di aritmia durante l'anestesia e l'intubazione. Se si interrompe l'assunzione di β-bloccanti prima dell'intervento chirurgico, questa viene interrotta almeno 24 ore prima. Sii cauto quando usi qualche anestetico perché può ridurre la forza del miocardio. L'iniezione endovenosa di atropina può aiutare i pazienti a evitare reazioni vaghe.

Non utilizzare β-bloccanti per i pazienti con insufficienza cardiaca congestizia, a meno che non sia stabile quando l'insufficienza cardiaca è stabile.

Interrompere lentamente (per 1-2 settimane) i β-bloccanti nei pazienti con ischemia. Se necessario, iniziare il trattamento con altri farmaci al momento della sospensione del farmaco per evitare un'alimentazione eccessiva di angina.

È necessario controllare regolarmente quando iniziare il trattamento dell'insufficienza cardiaca cronica con Nebivololo. Non interrompere improvvisamente l’uso dei pesticidi quando indicato chiaramente.

I β-bloccanti possono rallentare la frequenza cardiaca. Se la frequenza cardiaca è inferiore a 50 - 55 BPM a riposo e/o con sintomi di battito cardiaco lento, la dose deve essere ridotta.

Attenzione nei pazienti con disturbi circolatori periferici (sindrome di Raynaud, zoppia) perché questi disturbi possono essere più gravi.

Attenzione nei pazienti con blocco cardiaco 1, a causa dell'effetto di rallentamento del tempo di trasmissione dei β-bloccanti.

Precauzioni nei pazienti con angina da prinzmetal: a causa dell'effetto antagonistico dei recettori alfa che provoca spasmi coronarici, i β-bloccanti possono aumentare la frequenza e la durata dell'angina.

Non è consigliabile associare Nebivololo con i calcio-bloccanti Verapamil e Diltiazem, antiaritmici del gruppo I, farmaci antipertensivi che agiscono sul sistema centrale.

Nebilet non influisce sullo zucchero nel sangue nei pazienti diabetici. Tuttavia, è necessario essere prudenti perché il Nebivololo può coprire alcuni segni di ipoglicemia (battito cardiaco accelerato, timpano toracico).

I β-bloccanti possono coprire rapidamente i sintomi cardiaci nei pazienti con ipertiroidismo. L'interruzione improvvisa del farmaco può aumentare i sintomi.

Nei pazienti con BPCO, è possibile utilizzare i β-bloccanti, ma è necessario prestare attenzione perché possono aumentare gli spasmi respiratori.

I pazienti con una storia di psoriasi vengono utilizzati per le pillole bloccanti solo se attentamente considerati.

I β-bloccanti possono causare una maggiore sensibilità agli allergeni e peggiorare le reazioni di ipersensibilità.

La capacità di guidare e di usare macchinari

Non sono state effettuate ricerche sugli effetti del farmaco sulla capacità di guidare e di usare macchinari. Il farmaco non influisce sulla funzione mentale. Quando si guida o si utilizzano macchinari, prestare attenzione, poiché a volte possono verificarsi vertigini e affaticamento

gravidanza

il nebivololo può essere dannoso per la gravidanza, il feto/il neonato. In generale, i β-bloccanti riducono il flusso circolatorio attraverso la placenta, rendono il feto sottosviluppato, causano la morte del feto, un aborto spontaneo o un travaglio precoce. Altri effetti collaterali indesiderati (ipotensione, rallentamento del battito cardiaco) possono verificarsi nel feto/neonato.

Non usare il nebivololo durante la gravidanza se non realmente necessario. Se è necessario un trattamento con β-bloccanti, è necessario utilizzare inibitori selettivi sul recettore β1 e monitorare attentamente il flusso sanguigno verso l'utero, tra loro e lo sviluppo del feto. Se è dannoso per la madre e il feto, è consigliabile prendere in considerazione l'utilizzo di altri farmaci. Sintomi di ipotensione e rallentamento del battito cardiaco si verificano spesso nei primi 3 giorni.

Periodo di allattamento

Studi in vivo mostrano che il nebivololo viene escreto attraverso il latte. Nessun dato sugli esseri umani. La maggior parte dei β-bloccanti (in particolare i preparati liposolubili come il Nebivololo e i suoi metaboliti attivi) vengono escreti nel latte materno, sebbene a livelli diversi. Non allattare al seno durante l'uso di nebivololo.

Interazione farmacologica

Farmaci antidepressivi Gruppo I (chinidina, idrochinidina, cibenzolina, flecainide, disopiramide, lidocaina, mexiletina , propafenone): rallentano il tempo atriale-ventilato e riducono le contrazioni del muscolo cardiaco.

Verapamil/diltiazem calcio-antagonisti: riducono la contrazione miocardica e inibiscono quella atriale-ventricolare conduzione.

Coordinarsi con l'ipotensione che agisce efficacemente a livello centrale (Clonidina, guanfacina , moxonidina, metildopa , rilmenidina ) può causare seriamente insufficienza cardiaca a causa della riduzione della forza dei nervi simpatici centrali (riduzione della frequenza cardiaca e dell'arco vascolare cardiaco). Interruzione improvvisa del farmaco, soprattutto se in precedenza si è interrotto l'uso di β-bloccanti, che può aumentare il rischio di "ipertensione all'indietro".

Antiaritmia gruppo III (Amiodarone): influenza il tempo atriale - ventricolare.

L'uso simultaneo di β-bloccanti e anestetici alogeni può ridurre la tachicardia riflessa e aumentare il rischio di ipotensione.

glicosidi cardiaci: l'uso simultaneo può aumentare il tempo atriale - ventricolare.

L'uso simultaneo con i calcio-bloccanti del gruppo diidropiridinico (amlodipina, felodipina, lacidipina, nifedipina , nicardipina, nimodipina , nitrendipina) può aumentare il rischio di abbassamento della pressione sanguigna, ridotta funzionalità della pompa di insufficienza cardiaca nel paziente.

Farmaci mentali, antidepressivi (tre cicli, barbiturici, fenotiazina): uso simultaneo può aumentare gli effetti riducenti dei β-bloccanti.

Farmaci simpatico: l'uso simultaneo può causare la perdita dell'effetto dei β-bloccanti. I β-bloccanti possono stimolare l'effetto dei farmaci alfa-adrenergici dei farmaci simpatici sia sui sistemi α che β-adrenergici (rischio di ipertensione, frequenza cardiaca e blocco cardiaco).

Il metabolismo del nebivololo è correlato al CYP2D6, quindi l'uso simultaneo di questi inibitori enzimatici (in particolare paroxetina, fluoxetina, tioridazina, chinidina) può aumentare la concentrazione di nebivololo nel plasma, aumentare il rischio di battito cardiaco eccessivamente lento e altre ADR.

La combinazione di nebivololo con cimetidina aumenta la concentrazione di nebivololo nel plasma ma non modifica l'effetto clinico. La collaborazione con Ranitidina non influenza la farmacocinetica del Nebivololo. Purché si prenda Nebilet durante i pasti o si utilizzino antiacidi tra i pasti, questi due farmaci possono essere usati insieme.

La combinazione di nebivololo e nicardipina aumenta la concentrazione di entrambi i farmaci nel plasma ma non modifica l'effetto clinico. L'uso di farmaci con alcol, Furosemide o idroclorotiazide non influisce sulla farmacocinetica del Nebivololo. Il nebivololo non influenza la farmacocinetica e la farmacologia del warfarin.

Conservazione

Conservazione a temperatura inferiore a 30 ° C.

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