네비렛5mg정 메나리니 고혈압 및 만성심부전 치료 (1수포×14정)

제형 1 블리스 터 x 14 정 상자
규격 네비볼롤

성분

구성정보	콘텐츠
네비볼롤	5mg

용도

적응증

치료 고혈압 :

특발성 고혈압의 치료

만성 심부전 (CHF):

70세 이상 환자의 경증~중간 수준을 안정시키기 위해 만성 심부전을 치료하기 위한 표준 치료법을 조정합니다.

약리학적

네비볼롤은 두 가지 유형의 광학 이성질체인 SRRR - 네비볼롤(D - 네비볼롤)과 RSSS - 네비볼롤(L - 네비볼롤)의 혼합물입니다. 이 약물은 두 가지 약리학적 효과를 결합합니다:

선택적 길항작용 및 수용체 경쟁 β: SRRR-거울상 이성질체(D-거울상 이성질체)의 효과.

L - 아르기닌/산화질소 NO 도로와의 상호작용으로 인해 가벼운 혈관 스트레칭이 있습니다.

정상인과 고혈압 환자 모두 휴식 및 운동 시 심박수를 낮추고 혈압을 낮추기 위해 네비볼롤을 단회 투여하거나 반복 투여합니다. 장기간 치료시 저혈압 효과가 유지됩니다.

치료 용량에서 Nebivolol은 길항 효과 α-아드레날린 효과가 없습니다.

고혈압 환자에게 네비볼롤을 단기 및 장기 치료하면 신체 저항이 감소합니다. 심박수가 감소하더라도 스퀴즈 볼륨이 증가하여 휴식 시 및 신체 활동 시 심박수에는 변화가 없습니다.

Nebivolol은 내피 기능 장애가 있는 환자에서 일반적으로 매개변수가 감소하는 아세틸콜린에 대한 NO 매개체의 혈관 확장을 증가시킵니다.

시험관 내 및 생체 내 테스트에서 Nebivolol은 내인성 교감 신경(내인성 교감신경 자극 활성)과 동일한 효과를 나타내지 않으며 비막 약리학적 용량으로 Nebivolol을 사용하는 것으로 나타났습니다.

약동학

흡수

네비볼롤의 광학 이성질체는 모두 마신 후 빠르게 흡수됩니다. 약물의 흡수는 음식의 영향을 받지 않습니다. 음주 후 네비볼롤의 평균 생체 이용률은 빠른 대사 산물의 경우 12%이고 대사 산물의 경우 거의 전적으로 불량합니다.

혈장에서 두 이성질체는 주로 알부민과 관련이 있습니다. 혈장 단백질과의 응집력은 SRRR 이성질체의 경우 98.1%, RSSS 이성질체의 경우 97.9%입니다.

신진대사

네비볼롤은 주로 활성 하이드록시 대사산물로 광범위하게 대사됩니다. 네비볼롤은 포화 및 방향족 수산화반응(CYP2D6 효소로 인해)을 통해 대사되어 알킬과 글루쿠로나이드를 감소시킵니다. 수산기 대사산물의 글루쿠로나이드도 형성됩니다.

제거

평균 급속 대사체의 판매 시간은 10시간이며, 느린 대사체의 경우 3~5배 지속됩니다. 신진대사가 급속히 진행될 때 RSSS 이성질체의 혈장 농도는 SRRR 이성질체보다 약간 높습니다. 대사가 빠르게 진행되는 경우 두 이성질체의 수산기 대사산물의 판매시간은 평균 24시간이며, 대사가 느려지는 경우 2배 지속된다. 혈장 내 네비볼롤 농도는 하이드록실 대사산물의 경우 24시간 및 며칠 이내에 안정적입니다.

복용 전 네비렛5mg정 메나리니 고혈압 및 만성심부전 치료 (1수포×14정)

사용 방법

경구용 약물. 식사 시 복용 가능합니다.

복용량

고혈압

성인: 1일 1정(5mg), 매일 같은 시간에 복용하는 것이 좋습니다.

저혈압 효과는 치료 1~2주 후에 뚜렷이 나타납니다. 때로는 최대 효율성이 4주 후에야 달성되는 경우도 있습니다.

다른 항고혈압제와 병용:

β 차단제는 다른 혈압약과 함께 사용하거나 함께 사용할 수 있습니다. 히드로클로로티아지드 12.5~25mg과 병용하면 저혈압 효과가 강화됩니다.

환자 신부전 : 시작 용량은 2.5mg/일입니다. 필요한 경우 복용량을 5mg/일까지 늘릴 수 있습니다.

간부전 환자: 데이터가 제한되어 있습니다. 따라서 이 개체에 Nebilet을 사용하는 것은 금기입니다.

노인: 65세 이상의 환자의 경우 시작 용량은 1일 2.5mg입니다. 필요한 경우 용량을 5mg까지 증량할 수 있습니다. 그러나 75세 이상의 환자를 치료한 경험이 거의 없어 이 대상에 약을 복용할 때 신중하고 엄격하게 관리하고 있다.

어린이: 18세 미만의 어린이와 청소년을 대상으로 한 Nebilet의 안전성과 유효성에 대한 데이터는 없습니다. 이 개체에는 약을 사용하지 않는 것이 좋습니다.

만성 심부전

만성심부전을 안정적으로 치료하려면 환자별 최적 용량이 나올 때까지 천천히 용량을 늘려야 합니다.

안정형 만성심부전 환자는 6주 이내에 급성심부전이 발생한 환자가 아닌 환자를 말한다. 치료 의사는 만성 심부전 치료 경험이 있어야 합니다.

심혈관계 약물(이뇨제, 디곡신, ACE 억제제, 안지오텐신 II 길항제)을 복용 중인 환자의 경우 네빌렛 치료를 시작하기 전 2주 동안 이러한 약물의 안정적인 용량을 유지해야 합니다.

용량 증량은 환자의 반응에 따라 용량 증량 간격이 1~2주로 단계별로 이루어져야 합니다. 네비볼롤 1.25mg, 최대 2.5mg x 1회/일, 그 다음에는 5mg x 1회/일, 그 다음에는 10mg x 1회/일입니다. 최대 복용량은 10mg x 1회/일입니다.

치료를 시작할 때 그리고 용량을 늘릴 때마다 임상 상태(혈압, 심박수, 전도 장애, 더 심각한 심부전의 징후)가 여전히 안정적인지 확인하기 위해 경험이 있는 의사가 최소 2시간 동안 모니터링해야 합니다.

ADR이 나타나면 환자가 최대 용량으로 치료를 받지 못할 수 있습니다. 필요한 경우 최대 용량을 단계적으로 줄여 적절한 용량을 재사용할 수도 있습니다.

용량 조정 중 질병

심부전이 더 심각하거나 환자가 약물에 내약성이 없는 경우 필요한 경우 용량을 줄이거나 즉시 중단합니다(심한 혈압으로 낮추면 더 심각한 심부전에는 급성 폐부종, 심율동, 증상이 있는 심박수, 심방 차단이 동반됩니다).

네비볼롤을 이용한 만성 심부전 치료는 대개 장기 치료입니다.

네비볼롤은 심부전을 더욱 심각하게 만들 수 있으므로 갑자기 중단하지 마십시오. 약물 중단이 필요한 경우에는 매주 천천히 복용량을 줄여야 합니다.

신장애 환자: 경증~중등증 신장애 환자의 경우 최대 증가량은 환자별로 조정되므로 용량 조정은 없습니다. 중증 신장애(혈청 크레아티닌 ≥ 250μmol/l) 환자를 치료한 경험은 없습니다. 이러한 환자에게는 네비볼롤을 사용해서는 안 됩니다.

간부전 환자: 데이터가 제한되어 있습니다. 이러한 환자에게는 네빌렛을 금기합니다.

고령자 : 환자별로 최대 허용치가 조정되어 있으므로 용량을 조정할 필요가 없습니다.

참고: 위 용량은 참고용일 뿐입니다. 구체적인 복용량은 질병의 상태와 진행 수준에 따라 다릅니다. 적절한 복용량을 얻으려면 의사 또는 전문의와 상담해야 합니다. 과다 복용 시 어떻게 해야 합니까?

치료: 과다 복용 또는 과민증의 경우 환자를 면밀히 모니터링하고 Active Care 부서에서 치료해야 합니다. 혈당수치를 확인해야 합니다. 라블리를 사용하여 위에 남은 약물이 흡수되는 것을 방지하고 활성탄소나 완하제를 복용합니다. 인공호흡이 필요한 경우도 있습니다. 서맥이나 미주신경 반응은 아트로핀이나 메틸아트로핀을 사용하여 치료할 수 있습니다. 저혈압과 쇼크는 혈장 주입이나 혈장 대체 용액으로 치료할 수 있으며, 경우에 따라 카테콜아민을 사용할 수도 있습니다. β 차단제의 효과는 요구사항에 도달할 때까지 이소프레날린 염산염을 시작 용량 약 5μg/분으로 천천히 정맥 주입하거나 도부타민을 시작 용량 약 2.5μg/분으로 주입함으로써 반대될 수 있습니다. 그래도 달성하지 못한 경우 도파민 과 함께 이소프레날린 을 사용할 수 있습니다. 그래도 효과가 없다면 글루카곤을 50~100μg/kg 정맥주사하는 것도 가능하다. 필요하다면 1시간 이내에 주사를 반복하고, 필요하다면 글루카곤 70μg/kg/h를 전달할 수 있다. 치료에 방해가 되는 심박수가 드물게 발생하는 경우에는 심박조율기를 사용할 수 있습니다.

복용량을 잊었을 경우 어떻게 해야 합니까? 다만, 다음 복용량이 가까워진 경우에는 잊어버린 복용량을 건너뛰고 예정된 시간에 다음 복용량을 복용하십시오. 처방대로 두 번 마시지 마십시오.

부작용

공통, ADR> 1/100

신경계: 두통 , 현기증, 감각 이상.

소화기계: 변비 , 메스꺼움, 설사.

호흡기계: 어려움.

기타: 피로, 부종.

흔하지 않음, 1/1000

정신적: 악몽, 우울증 .

시력: 시력 감소. 심혈관계: 느린 심박수, 심부전, 심방 차단 - 심실, 느린 전도 - 심실, 저혈압.

자동 시스템: 기관지 경련.

소화기계: 소화불량, 헛배부름, 구토.

피부 및 피하 조직: 가려움증, 발진.

생식 기관: 발기 부전.

ADR 처리 방법에 대한 지침

약품의 부작용이 나타날 경우에는 사용을 중지하고 의사에게 알리거나 가까운 의료기관을 방문하여 적시에 치료를 받는 것이 필요합니다.

경고

약물을 사용하기 전에 지침을 주의 깊게 읽고 아래 정보를 참조하십시오.

금기 사항

다음과 같은 경우에 사용되는 금기 사항:

약물 성분에 대한 과민증.

간부전 또는 간 기능 장애. 급성 심부전, 심장 쇼크, 심부전의 상실 약물을 사용하여 정맥 심장 근육 수축을 일으키는 약물을 사용합니다.

부비동을 포함한 부비동 손상 증후군 - 심방 차단.

심장 2단계 및 3단계를 차단합니다(심장 조율기 없음).

기관지 경련 또는 기관지 천식 병력.

유색세포종양 환자는 치료를 받은 적이 없습니다.

대사성 산증.

느린 심박수(치료 시작 전 심박수

저혈압(수축기 혈압

심각한 말초 혈관 질환.

사용 시 주의하세요

β 차단제로 계속 치료하면 마취 및 삽관 중 부정맥의 위험이 줄어듭니다. 수술 전에 β 차단제 복용을 중단하는 경우 최소 24시간 전에 중단해야 합니다. 일부 마취제는 심근 강도를 감소시킬 수 있으므로 주의하십시오. 아트로핀 정맥 주사는 환자가 미주 반응을 피하는 데 도움이 될 수 있습니다.

심부전이 안정적일 때 안정하지 않는 한, 울혈성 심부전 환자에게 β 차단제를 사용하지 마십시오.

허혈 환자의 경우 β 차단제를 천천히(1~2주까지) 중단합니다. 필요한 경우, 과식 협심증을 피하기 위해 약물 중단 시 다른 약물 치료를 시작해야 합니다.

네비볼롤로 만성심부전 치료를 시작할 때 정기적인 조절이 필요합니다. 명확하게 지시된 경우 갑자기 농약을 중단하지 마십시오.

β 차단제는 심박수를 늦출 수 있습니다. 휴식 시 심박수가 50~55BPM 미만이거나 심박수가 느린 증상이 있는 경우 복용량을 줄여야 합니다.

말초 순환 장애(레이노 증후군, 절름발이)가 있는 환자의 경우 이러한 장애가 더 심각할 수 있으므로 주의하세요.

β 차단제의 전달 시간을 늦추는 효과 때문에 심장 차단 1 환자의 경우 주의하세요.

관상동맥 경련을 일으키는 알파 수용체 길항 작용으로 인해 프린츠메탈 협심증 환자에 대한 예방 조치, β 차단제는 협심증의 빈도와 시간을 증가시킬 수 있습니다.

네비볼롤은 중추신경계에 작용하는 항고혈압제인 항부정맥제 I군인 베라파밀과 딜티아젬의 칼슘 차단제와 병용하는 것은 권장되지 않는다.

네비렛은 당뇨병 환자의 혈당에 영향을 미치지 않는다. 하지만 네비볼롤은 일부 저혈당 징후(빠른 심장 박동, 흉부 고동)를 덮을 수 있으므로 주의가 필요합니다.

β 차단제는 갑상선 기능항진증 환자의 심장 증상을 신속하게 완화할 수 있습니다. 갑자기 약물을 중단하면 증상이 악화될 수 있습니다.

COPD 환자의 경우 β차단제를 사용할 수 있으나 호흡경련을 증가시킬 수 있으므로 주의해야 합니다.

건선 병력이 있는 환자는 신중하게 고려하는 경우에만 약을 차단하는 데 사용됩니다.

β 차단제는 알레르기 항원에 대한 민감성을 증가시키고 과민 반응을 악화시킬 수 있습니다.

운전 및 기계 조작 능력

약물이 운전 및 기계 조작 능력에 미치는 영향에 대한 연구는 없습니다. 이 약물은 정신 기능에 영향을 미치지 않습니다. 운전 및 기계조작 시 가끔 현기증, 피로감이 나타날 수 있으니 주의하시기 바랍니다

임신

네비볼롤은 임신, 태아/유아에게 해로울 수 있습니다. 일반적으로 β 차단제는 태반을 통한 순환 흐름을 감소시키고, 태아의 발육을 저하시키며, 태아 사망, 유산 또는 조기 진통을 초래합니다. 기타 원치 않는 부작용(저혈압, 느린 심박수)이 태아/유아에게 발생할 수 있습니다.

꼭 필요한 경우가 아니면 임신 중에는 네비볼롤을 사용하지 마십시오. β 차단제로 치료가 필요한 경우 수용체 β1에 대한 선택적 억제제를 사용하고 자궁으로의 혈류 흐름과 태아 발달을 면밀히 모니터링해야합니다. 산모와 태아에게 해로운 경우에는 다른 약물의 사용을 고려하는 것이 좋습니다. 저혈압 및 느린 심박수 증상은 처음 3일 동안 자주 발생합니다.

수유기

생체 내 연구에 따르면 네비볼롤은 우유를 통해 배설됩니다. 인간에 대한 데이터는 없습니다. 대부분의 β 차단제(특히 네비볼롤 및 그 활성 대사체와 같은 지용성 제제)는 수준은 다르지만 모유로 분비됩니다. 네비볼롤을 사용할 때는 모유 수유를 하지 마세요.

약물 상호작용

항경련제 그룹 I(퀴니딘, 하이드로퀴니딘, 시벤졸린, 플레카이니드, 디소피라미드, 리도카인, 멕실레틴 , 프로파페논): 심방 환기 시간을 늦추고 심장 근육 수축을 감소시킵니다.

베라파밀/딜티아젬 칼슘 차단제: 심근 수축을 감소시키고 심방을 억제합니다. - 심실 전도.

중추 수준에서 효과적으로 작용하는 저혈압과 조화를 이루는 약물(클로니딘, 구안파신 , 목소니딘, 메틸도파 , 릴메니딘 )은 중추 교감 신경의 힘을 감소시켜(심박수 및 심장 혈관궁 감소) 심부전을 심각하게 유발할 수 있습니다. 갑자기 약물을 중단하는 경우, 특히 이전에 β 차단제 사용을 중단한 경우에는 "역방향 고혈압" 위험이 증가할 수 있습니다.

항부정맥 그룹 III(아미오다론): 심방-심실 시간에 영향을 미칩니다.

β 차단제와 할로겐 마취제를 동시에 사용하면 반사성 빈맥이 줄어들고 저혈압 위험이 높아질 수 있습니다.

강심배당체: 동시 사용은 심방-심실 시간을 증가시킬 수 있습니다.

칼슘 차단제인 디히드로피리딘 계열(암로디핀, 펠로디핀, 라시디핀, 니페디핀 , 니카르디핀, 니모디핀 , 니트렌디핀)과 동시에 사용하면 환자의 혈압 강하 위험, 심부전의 펌프 기능 감소 위험이 증가할 수 있습니다.

정신 약물, 항우울제(3회, 바르비투르산염, 페노티아진): 동시 사용은 β 차단제의 저하 효과를 증가시킬 수 있습니다.

교감신경 약물: 동시 사용은 β 차단제의 효과를 상실할 수 있습니다. β 차단제는 α 및 β 아드레날린 시스템(고혈압, 심박수 및 심장 차단 위험) 모두를 통해 교감신경 약물의 알파 아드레날린 효과를 자극할 수 있습니다.

네비볼롤의 대사는 CYP2D6과 관련되어 있으므로 이러한 효소 억제제(특히 파록세틴, 플루옥세틴, 티오리다진, 퀴니딘)를 동시에 사용하면 혈장 내 네비볼롤 농도가 증가하고 과도한 느린 심박수 및 기타 이상반응의 위험이 증가할 수 있습니다.

네비볼롤과 시메티딘의 병용요법은 혈장 내 네비볼롤 농도를 증가시키지만 임상 효과를 바꾸지는 않습니다. 라니티딘과의 협력은 네비볼롤의 약동학에 영향을 미치지 않습니다. 식사 중에 네비렛을 복용하거나 식사 사이에 제산제를 사용하는 한 이 두 약물을 함께 사용할 수 있습니다.

네비볼롤과 니카르디핀의 병용은 혈장 내 두 약물의 농도를 증가시키지만 임상 효과를 변화시키지 않습니다. 알코올, 푸로세미드 또는 히드로클로로티아지드와 함께 약물을 사용하는 것은 네비볼롤의 약동학에 영향을 미치지 않습니다. 네비볼롤은 와파린의 약동학 및 약리학에 영향을 미치지 않습니다.

보관

30°C 이하에서 보관

기타 약물

면책조항

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