Nebilet 5mg tablet Menarini merawat hipertensi dan kegagalan jantung kronik (1 blister x 14 tablet)

Bentuk dos Kotak 1 lepuh x 14 tablet
Spesifikasi Nebivolol

Kandungan

Maklumat komposisi	kandungan
Nebivolol	5mg

Kegunaan

Petunjuk

Rawatan Hipertensi :

Rawatan hipertensi idiopatik

Kegagalan jantung kronik (CHF):

Selaraskan dengan rawatan standard untuk merawat kegagalan jantung kronik untuk menstabilkan tahap ringan hingga sederhana pada pesakit berumur 70 tahun ke atas.

Farmakologi

Nebivolol ialah campuran dua jenis isomer optik, SRRR - Nebivolol (D - Nebivolol) dan RSSS - Nebivolol (L - Nebivolol). Ubat ini menggabungkan dua kesan farmakologi:

Antagonisme selektif dan persaingan reseptor β: Kesan isomer SRRR-Enantiomer (D-Enantiomer).

Terdapat regangan vaskular ringan akibat interaksi dengan jalan L - Arginine/Nitric Oxid NO.

Gunakan nebivolol dos tunggal atau dos ulangan untuk mengurangkan kadar denyutan jantung dan menurunkan tekanan darah semasa berehat dan semasa melakukan senaman fizikal, baik orang normal mahupun pesakit hipertensi. Kesan hipotensi dikekalkan apabila rawatan jangka panjang.

Dalam dos rawatan, Nebivolol tidak mempunyai kesan antagonis α - adrenergik.

Rawatan jangka pendek dan panjang dengan nebivolol untuk pesakit hipertensi, ketahanan badan berkurangan. Walaupun kadar denyutan jantung berkurangan, jumlah jantung semasa berehat dan semasa aktiviti fizikal tidak berubah disebabkan peningkatan jumlah picitan.

Nebivolol meningkatkan regangan vaskular perantara NO untuk asetilkolin yang parameternya biasanya berkurangan pada pesakit dengan disfungsi endothelial.

Ujian in vitro dan in vivo menunjukkan bahawa Nebivolol tidak mempunyai kesan yang sama seperti endogenous simpatetic (Intrinsic Sympathomimetic Activity) dan menggunakan Nebivolol

penyerapan

Kedua-dua isomer optik Nebivolol diserap dengan cepat selepas diminum. Penyerapan ubat tidak terjejas oleh makanan. Purata bioavailabiliti Nebivolol selepas diminum ialah 12% dengan metabolit cepat dan hampir keseluruhannya dengan metabolit yang lemah.

Dalam plasma, kedua-dua isomer dikaitkan terutamanya dengan albumin. Kohesi dengan protein plasma ialah 98.1% dengan isomer SRRR dan 97.9% dengan isomer RSSS.

Metabolisme

Nebivolol dimetabolismekan secara meluas, sebahagian besarnya menjadi metabolit hidroksi aktif. Nebivolol dimetabolismekan melalui hidroksilasi tepu dan aromatik (disebabkan oleh enzim CYP2D6), mengurangkan Alkil dan glukuronida; Glukuronida metabolit hidroksil juga terbentuk.

Penghapusan

Masa jualan purata metabolit pantas ialah 10 jam dan akan bertahan 3-5 kali dalam metabolit perlahan. Apabila metabolisme pesat, kepekatan plasma isomer RSSS adalah lebih tinggi sedikit daripada isomer SRRR. Apabila metabolisme pesat, masa jualan metabolit hidroksil bagi dua jenis purata isomer ialah 24 jam, dan bertahan 2 kali apabila metabolisme perlahan. Kepekatan nebivolol dalam plasma stabil dalam masa 24 jam dan beberapa hari untuk metabolit hidroksil.

Sebelum mengambil Nebilet 5mg tablet Menarini merawat hipertensi dan kegagalan jantung kronik (1 blister x 14 tablet)

Cara menggunakan

ubat oral. Boleh diambil semasa makan.

Dos

Hipertensi

Dewasa: 1 tablet/hari (5 mg), sebaiknya diambil pada masa yang sama setiap hari.

Kesan hipotensi akan jelas selepas 1-2 minggu rawatan. Kadangkala, kecekapan maksimum hanya dicapai selepas 4 minggu.

Selaraskan dengan ubat anti-hipertensi yang lain:

Penyekat β boleh digunakan atau digabungkan dengan ubat tekanan darah lain. Kesan hipotensi dipertingkatkan apabila diselaraskan dengan hydrochlorothiazide 12.5 - 25 mg.

Pesakit kegagalan buah pinggang : Dos permulaan ialah 2.5 mg/hari. Jika perlu, dos boleh ditingkatkan kepada 5 mg/hari.

Pesakit dengan kegagalan hati: data adalah terhad. Oleh itu, penggunaan Nebilet yang dikontraindikasikan untuk objek ini.

Warga emas: Pada pesakit berumur lebih 65 tahun, dos permulaan ialah 2.5 mg/hari. Jika perlu, dos boleh ditingkatkan kepada 5 mg. Walau bagaimanapun, terdapat sedikit pengalaman dalam merawat pesakit berusia lebih 75 tahun, berhati-hati dan dikawal ketat apabila mengambil ubat untuk objek ini.

Kanak-kanak: Tiada data tentang keselamatan dan keberkesanan Nebilet pada kanak-kanak dan remaja di bawah umur 18 tahun. Jangan syorkan menggunakan ubat untuk objek ini.

kegagalan jantung kronik

Untuk merawat kegagalan jantung kronik yang stabil, dos perlu ditingkatkan perlahan-lahan sehingga dos optimum untuk setiap pesakit.

Pesakit dengan kegagalan jantung kronik yang stabil adalah pesakit yang tidak mengalami kegagalan jantung akut yang berlaku dalam tempoh 6 minggu. Doktor rawatan mesti berpengalaman dalam rawatan kegagalan jantung kronik.

Bagi pesakit yang mengambil ubat kardiovaskular (diuretik, digoxin, perencat ACE, antagonis Angiotensin II), harus mengekalkan dos stabil ubat ini selama 2 minggu sebelum memulakan rawatan dengan Nebilet.

Pelarasan peningkatan dos hendaklah dijalankan secara berperingkat, dengan jurang antara peningkatan dos adalah 1-2 minggu bergantung kepada tindak balas pesakit: 1.25 mg Nebivolol, sehingga 2.5 mg x 1 kali/hari, kemudian 5 mg x 1 kali/hari, kemudian 10 mg x 1 kali/hari. Dos maksimum ialah 10 mg x 1 kali/hari.

Apabila mula merawat dan setiap kali kenaikan dos perlu dipantau oleh doktor yang berpengalaman sekurang-kurangnya 2 jam untuk memastikan keadaan klinikal masih stabil (tekanan darah, kadar denyutan jantung, gangguan konduksi, tanda-tanda kegagalan jantung yang lebih teruk).

Penampilan ADR boleh menyebabkan pesakit tidak dirawat pada dos maksimum. Jika perlu, dos maksimum juga boleh dikurangkan langkah demi langkah dan gunakan semula dos yang sesuai.

Semasa pelarasan dos, jika penyakit

kegagalan jantung lebih serius atau pesakit tidak bertoleransi terhadap ubat, dos dikurangkan atau dihentikan serta-merta jika perlu (apabila diturunkan dengan tekanan darah yang teruk, kegagalan jantung yang lebih teruk disertai dengan edema pulmonari akut, cardiovaol, denyutan jantung bergejala, blok atrium).

Rawatan kegagalan jantung kronik dengan Nebivolol selalunya merupakan rawatan jangka panjang.

Jangan hentikan nebivolol secara tiba-tiba kerana ia boleh menyebabkan kegagalan jantung menjadi lebih serius. Sekiranya perlu menghentikan ubat, perlu mengurangkan dos secara perlahan setiap minggu.

Pesakit dengan kerosakan buah pinggang: Tiada pelarasan dos untuk pesakit yang mengalami kerosakan buah pinggang ringan hingga sederhana kerana peningkatan maksimum diselaraskan kepada setiap pesakit. Tiada pengalaman dalam merawat pesakit yang mengalami kerosakan buah pinggang yang teruk (serum kreatinin ≥ 250 μmol/l). Nebivolol tidak boleh digunakan untuk pesakit ini.

Pesakit dengan kegagalan hati: data adalah terhad. Nebilet yang dikontraindikasikan untuk pesakit ini.

Warga emas: Tidak perlu melaraskan dos kerana toleransi maksimum telah diselaraskan untuk setiap pesakit.

Kanak-kanak: Tiada data tentang keselamatan dan keberkesanan Nebilet pada kanak-kanak dan remaja di bawah umur 18 tahun. Jangan syorkan menggunakan ubat untuk objek ini.

Nota: Dos di atas adalah untuk rujukan sahaja. Dos tertentu bergantung pada keadaan dan tahap perkembangan penyakit. Untuk dos yang sesuai, anda perlu berunding dengan doktor atau pakar perubatan. Apa yang perlu dilakukan apabila terlebih dos?

Rawatan: Sekiranya berlaku terlebih dos atau hipersensitiviti, pesakit mesti dipantau dan dirawat dengan rapi di Jabatan Penjagaan Aktif. Kena check paras gula dalam darah. Cegah penyerapan ubat yang tinggal di dalam perut secara lavely dan ambil karbon aktif atau julap. Pernafasan buatan kadangkala diperlukan. Bradikardia atau tindak balas vagus boleh dirawat dengan menggunakan atropin atau metilatropin. Hipotensi dan kejutan boleh dirawat dengan infusi plasma atau penyelesaian alternatif plasma dan jika boleh menggunakan katekolamin. Kesan penyekat β boleh ditentang oleh infusi vena perlahan isoprenalin hidroklorida pada dos permulaan kira-kira 5 μg/min, atau dobutamin dengan dos permulaan kira-kira 2.5 μg/minit, sehingga keperluan dicapai. Jika masih tidak tercapai, anda boleh menggunakan isoprenalin dengan dopamin . Jika ia masih tidak berkesan, adalah mungkin untuk mempertimbangkan glukagon secara intravena 50 - 100 μg/kg. Jika perlu, suntikan diulang dalam masa 1 jam, maka, jika perlu, Glukagon 70 μg/kg/j boleh dihantar. Dalam sesetengah kes kadar denyutan anti-rawatan yang jarang berlaku, perentak jantung boleh digunakan.

Apa yang perlu dilakukan apabila anda terlupa satu dos? Walau bagaimanapun, jika hampir dengan dos seterusnya, langkau dos yang terlupa dan ambil dos seterusnya pada masa seperti yang dirancang. Jangan minum dua kali seperti yang ditetapkan.

Kesan sampingan

Biasa, ADR> 1/100

Sistem saraf: sakit kepala , pening, paresthesia.

Sistem penghadaman: sembelit , loya, cirit-birit.

Sistem pernafasan: Kesukaran.

Lain-lain: keletihan, edema.

Tidak Biasa, 1/1000

Mental: mimpi ngeri, kemurungan .

penglihatan: Pengurangan penglihatan. Sistem kardiovaskular: Kadar jantung perlahan, kegagalan jantung, blok atrium - ventrikel, konduktif perlahan - ventrikel, menurunkan tekanan darah.

Sistem automatik: Bronkospasme.

Sistem penghadaman: senak, perut kembung, muntah.

Kulit dan tisu subkutan: gatal-gatal, ruam.

Sistem pembiakan: mati pucuk.

Arahan tentang cara mengendalikan ADR

Apabila mengalami kesan sampingan ubat, adalah perlu untuk berhenti menggunakan dan memaklumkan doktor atau pergi ke kemudahan perubatan terdekat untuk rawatan tepat pada masanya.

Amaran

Sebelum menggunakan ubat, anda perlu membaca arahan dengan teliti dan merujuk maklumat di bawah.

Kontraindikasi

ubat kontraindikasi yang digunakan dalam kes berikut:

Hipersensitiviti kepada mana-mana ramuan ubat.

Kegagalan hepatik atau disfungsi hati. Kegagalan jantung akut, kejutan jantung, kehilangan kegagalan jantung untuk menggunakan ubat untuk menggunakan ubat yang menyebabkan pengecutan otot jantung intravena.

Sindrom kerosakan sinus, termasuk sinus - blok atrium.

Sekat jantung tahap 2 dan darjah 3 (tanpa perentak jantung).

Sejarah bronkospasme atau asma bronkial .

Pesakit dengan tumor sel berwarna belum dirawat.

Asidosis metabolik.

Kadar denyutan jantung perlahan (denyut jantung

Hipotensi (tekanan darah sistolik

Penyakit vaskular periferi yang teruk.

Berhati-hati apabila digunakan

Teruskan dirawat dengan penyekat β mengurangkan risiko aritmia semasa anestesia dan intubasi. Jika anda berhenti mengambil penyekat β sebelum pembedahan, ia dihentikan sekurang-kurangnya 24 jam lebih awal. Berhati-hati apabila menggunakan ubat bius kerana ia boleh mengurangkan kekuatan miokardium. Suntikan intravena atropin boleh membantu pesakit mengelakkan tindak balas vagus.

Jangan gunakan penyekat β untuk pesakit yang mengalami kegagalan jantung kongestif, melainkan ia stabil apabila kegagalan jantung stabil.

Berhenti perlahan-lahan (melalui 1-2 minggu) penyekat β pada pesakit dengan iskemia. Jika perlu, hendaklah mula merawat dengan ubat lain pada masa menghentikan ubat untuk mengelakkan angina makan berlebihan.

Perlu mengawal dengan kerap apabila permulaan rawatan kegagalan jantung kronik dengan Nebivolol. Jangan tiba-tiba menghentikan racun perosak apabila ditunjukkan dengan jelas.

Penyekat β boleh memperlahankan degupan jantung. Jika kadar denyutan jantung berada di bawah 50 - 55 BPM semasa berehat dan/atau dengan gejala kadar denyutan jantung perlahan, dos perlu dikurangkan.

Berhati-hati pada pesakit yang mengalami gangguan peredaran periferi (sindrom Raynaud, lemas) kerana gangguan ini mungkin lebih serius.

Berhati-hati pada pesakit dengan blok jantung 1, kerana kesan melambatkan masa penghantaran penyekat β.

Langkah berjaga-jaga pada pesakit dengan angina prinzmetal akibat kesan antagonisme reseptor alfa yang menyebabkan kekejangan koronari, penyekat β boleh meningkatkan kekerapan dan masa angina.

Tidak disyorkan untuk menggabungkan Nebivolol dengan penyekat kalsium dalam Verapamil dan Diltiazem, kumpulan anti-aritmia I, ubat antihipertensi yang bertindak ke atas pusat.

Nebilet tidak menjejaskan gula darah dalam pesakit diabetes. Walau bagaimanapun, adalah perlu untuk berhati-hati kerana Nebivolol boleh merangkumi beberapa tanda hipoglikemia (degupan jantung yang cepat, gendang dada).

Penyekat β boleh menutup gejala jantung dengan cepat dalam pesakit hipertiroidisme. Penghentian ubat secara mengejut boleh meningkatkan gejala.

Pada pesakit COPD, boleh menggunakan penyekat β tetapi mesti berhati-hati kerana ia boleh meningkatkan kekejangan pernafasan.

Pesakit yang mempunyai sejarah psoriasis hanya digunakan untuk menyekat pil apabila dipertimbangkan dengan teliti.

Penyekat β boleh menyebabkan peningkatan sensitiviti kepada alergen dan memburukkan lagi tindak balas hipersensitiviti.

Keupayaan untuk memandu dan mengendalikan jentera

Tiada kajian tentang kesan ubat terhadap keupayaan memandu dan mengendalikan jentera. Dadah tidak menjejaskan fungsi mental. Semasa memandu dan mengendalikan jentera, perlu diberi perhatian bahawa pening dan keletihan kadangkala boleh berlaku

kehamilan

nebivolol boleh membahayakan kehamilan, janin/bayi. Secara amnya, penyekat β mengurangkan aliran peredaran darah melalui plasenta, menjadikan janin kurang berkembang, kematian janin, keguguran atau kelahiran awal. Kesan sampingan lain yang tidak diingini (hipotensi, degupan jantung perlahan) mungkin berlaku untuk janin/bayi.

Jangan gunakan nebivolol semasa mengandung melainkan benar-benar perlu. Sekiranya anda memerlukan rawatan dengan penyekat β, anda harus menggunakan perencat terpilih pada reseptor β1 dan memantau aliran darah ke rahim - antara satu sama lain dan perkembangan janin. Jika ia berbahaya kepada ibu dan janin, adalah dinasihatkan untuk mempertimbangkan untuk menggunakan ubat lain. Gejala hipotensi dan kadar denyutan jantung yang perlahan sering berlaku dalam 3 hari pertama.

Tempoh laktasi

Kajian in vivo menunjukkan bahawa Nebivolol dikumuhkan melalui susu. Tiada data pada manusia. Kebanyakan penyekat β (terutamanya persediaan larut lemak seperti Nebivolol dan metabolit aktifnya) dikumuhkan pada susu ibu, walaupun tahap berbeza. Jangan menyusu apabila menggunakan nebivolol.

Interaksi dadah

Ubat antihyodfight Kumpulan I (Quinidine, hydroquinidine, cibenzoline, flecainide, disopyramide, lidocaine, Mexiletine , Propafenone): Perlahankan masa pengudaraan atrium dan mengurangkan pengecutan otot jantung.

Mengurangkan penyekat kalsium/diltiazem di jantung. - pengaliran ventrikel.

Selaraskan dengan tekanan darah rendah yang bertindak secara berkesan pada peringkat pusat (Clonidine, guanfacin , moxonidine, methyldopa , rilmenidine ) boleh menyebabkan kegagalan jantung dengan serius kerana mengurangkan daya saraf simpatetik pusat (mengurangkan degupan jantung dan vaskular jantung). Menghentikan ubat secara mengejut, terutamanya jika sebelum ini ia telah berhenti menggunakan penyekat β, yang boleh meningkatkan risiko "hipertensi ke belakang".

Kumpulan anti-aritmia III (Amiodarone): Mempengaruhi masa atrial - ventrikel.

Penggunaan serentak penyekat β dan anestetik Halogen boleh mengurangkan takikardia yang dipantulkan dan meningkatkan risiko hipotensi.

glikosida jantung: penggunaan serentak boleh meningkatkan masa atrial - ventrikel.

Digunakan serentak dengan penyekat kalsium kumpulan dihydropyridine (amlodipine, felodipine, lacidipine, nifedipine , nicardipine, nimodipine , nitrendipine) boleh meningkatkan risiko menurunkan tekanan darah, mengurangkan fungsi pam kegagalan jantung pada pesakit.

Ubat-ubatan pusingan mental, ubat-ubatan, antidepresan, barbiturate. phenothiazine): penggunaan serentak boleh meningkatkan kesan penurunan penyekat β.

Ubat bersimpati: penggunaan serentak boleh menyebabkan kehilangan kesan penyekat β. Penyekat β boleh merangsang kesan alfa adrenergik ubat bersimpati dengan sistem α dan β - adrenergik (risiko hipertensi, degupan jantung dan sekatan jantung).

Metabolisme Nebivolol berkaitan dengan CYP2D6, jadi penggunaan serentak perencat enzim ini, (terutamanya paroxetine, fluoxetine, thioridazine, quinidine) boleh meningkatkan kepekatan nebivolol dalam plasma, meningkatkan risiko degupan jantung perlahan yang berlebihan dan ADR lain.

Nebivolol meningkatkan kombinasi Nebivolol dengan cimetidine dalam plasma tidak mengubah kepekatan klinikal dengan kesan cimetidine. Bekerjasama dengan Ranitidine tidak menjejaskan farmakokinetik Nebivolol. Selagi mengambil Nebilet semasa makan, atau menggunakan antasid antara waktu makan, kedua-dua ubat ini boleh digunakan bersama.

Kombinasi Nebivolol dengan nicardipine meningkatkan kepekatan kedua-dua ubat dalam plasma tetapi tidak mengubah kesan klinikal. Menggunakan ubat dengan alkohol, Furosemide atau hydrochlorothiazide tidak menjejaskan farmakokinetik Nebivolol. Nebivolol tidak menjejaskan farmakokinetik dan farmakologi Warfarin.

Penyimpanan

Storan di bawah 30 ° C.

Ubat lain

Penafian

Segala usaha telah dilakukan untuk memastikan bahawa maklumat yang diberikan oleh Drugslib.com adalah tepat, terkini -tarikh, dan lengkap, tetapi tiada jaminan dibuat untuk kesan itu. Maklumat ubat yang terkandung di sini mungkin sensitif masa. Maklumat Drugslib.com telah disusun untuk digunakan oleh pengamal penjagaan kesihatan dan pengguna di Amerika Syarikat dan oleh itu Drugslib.com tidak menjamin bahawa penggunaan di luar Amerika Syarikat adalah sesuai, melainkan dinyatakan sebaliknya secara khusus. Maklumat ubat Drugslib.com tidak menyokong ubat, mendiagnosis pesakit atau mengesyorkan terapi. Maklumat ubat Drugslib.com ialah sumber maklumat yang direka bentuk untuk membantu pengamal penjagaan kesihatan berlesen dalam menjaga pesakit mereka dan/atau memberi perkhidmatan kepada pengguna yang melihat perkhidmatan ini sebagai tambahan kepada, dan bukan pengganti, kepakaran, kemahiran, pengetahuan dan pertimbangan penjagaan kesihatan pengamal.

Ketiadaan amaran untuk gabungan ubat atau ubat yang diberikan sama sekali tidak boleh ditafsirkan untuk menunjukkan bahawa gabungan ubat atau ubat itu selamat, berkesan atau sesuai untuk mana-mana pesakit tertentu. Drugslib.com tidak memikul sebarang tanggungjawab untuk sebarang aspek penjagaan kesihatan yang ditadbir dengan bantuan maklumat yang disediakan oleh Drugslib.com. Maklumat yang terkandung di sini tidak bertujuan untuk merangkumi semua kemungkinan penggunaan, arahan, langkah berjaga-jaga, amaran, interaksi ubat, tindak balas alahan atau kesan buruk. Jika anda mempunyai soalan tentang ubat yang anda ambil, semak dengan doktor, jururawat atau ahli farmasi anda.