Nebilet 5 mg tablet Menarini behandelt hoge bloeddruk en chronisch hartfalen (1 blister x 14 tabletten)

Toedieningsvorm Doos met 1 blister x 14 tabletten
Specificaties Nebivolol

Ingrediënt

Samenstelling informatie	Inhoud
Nebivolol	5mg

Toepassingen

Indicaties

Behandeling Hypertensie :

Behandeling van idiopathische hypertensie

Chronisch hartfalen (CHF):

Coördineren met de standaardbehandeling voor de behandeling van chronisch hartfalen om het milde tot gemiddelde niveau te stabiliseren bij patiënten van 70 jaar en ouder.

Farmacologisch

Nebivolol is een mengsel van twee soorten optische isomeren, SRRR - Nebivolol (D - Nebivolol) en RSSS - Nebivolol (L - Nebivolol). Het medicijn combineert twee farmacologische effecten:

Selectief antagonisme en receptorcompetitie β: Het effect van SRRR-enantiomeerisomeren (D-enantiomeer).

Er is een milde vasculaire uitrekking als gevolg van interactie met de L - Arginine/Stikstofoxide NO-weg.

Gebruik een enkele dosis nebivolol of een herhaalde dosis om de hartslag te verlagen en de bloeddruk te verlagen in rust en bij lichamelijke inspanning, zowel voor normale mensen als voor hypertensiepatiënten. Het hypotensie-effect blijft behouden bij langdurige behandeling.

In de behandelingsdosis heeft Nebivolol geen antagonistisch α-adrenerge effect.

Bij een korte en langdurige behandeling met nebivolol bij patiënten met hypertensie neemt de lichaamsweerstand af. Hoewel de hartslag afneemt, verandert de harthoeveelheid in rust en bij fysieke activiteit niet als gevolg van het vergroten van het volume van de knijpbeweging.

Nebivolol verhoogt de vasculaire uitrekking van NO-tussenpersonen voor acetylcholine, waarvan de parameters gewoonlijk afnemen bij patiënten met endotheliale dysfunctie.

In vitro en in vivo testen tonen aan dat Nebivolol niet hetzelfde effect heeft als endogene sympathische activiteit (intrinsieke sympathicomimetische activiteit) en gebruiken Nebivolol in niet-membraan farmacologische doses.

Farmacokinetiek

absorptie

Beide optische isomeren van Nebivolol worden na het drinken snel geabsorbeerd. De absorptie van het geneesmiddel wordt niet beïnvloed door voedsel. De gemiddelde biologische beschikbaarheid van Nebivolol na drinken is 12% bij snelle metabolieten en bijna volledig bij slechte metabolieten.

In plasma worden beide isomeren voornamelijk geassocieerd met albumine. De cohesie met plasma-eiwit is 98,1% bij SRRR-isomeren en 97,9% bij RSSS-isomeren.

Metabolisme

Nebivolol wordt op grote schaal gemetaboliseerd, grotendeels tot actieve hydroxymetabolieten. Nebivolol wordt gemetaboliseerd via de verzadigde en aromatische hydroxylatie (vanwege het enzym CYP2D6), waardoor alkyl en glucuronide worden gereduceerd; Er wordt ook glucuronide van hydroxylmetabolieten gevormd.

Eliminatie

De verkooptijd van de gemiddelde snelle metabolieten is 10 uur en zal bij langzame metabolieten 3-5 keer duren. Bij een snelle stofwisseling is de plasmaconcentratie van het RSSS-isomeer iets hoger dan die van het SRRR-isomeer. Bij een snel metabolisme is de verkooptijd van hydroxylmetabolieten van de twee soorten isomeren gemiddeld 24 uur, en duurt 2 keer als het metabolisme langzaam is. De plasmaconcentratie van nebivolol is binnen 24 uur en enkele dagen stabiel voor de hydroxylmetabolieten.

Voordat u neemt Nebilet 5 mg tablet Menarini behandelt hoge bloeddruk en chronisch hartfalen (1 blister x 14 tabletten)

Hoe gebruikt u

orale medicatie. Kan bij de maaltijd worden ingenomen.

Dosering

Hypertensie

Volwassenen: 1 tablet/dag (5 mg), bij voorkeur elke dag op hetzelfde tijdstip innemen.

Het hypotensie-effect zal duidelijk zijn na 1-2 weken behandeling. Soms wordt het maximale rendement pas na 4 weken bereikt.

Coördineren met andere geneesmiddelen tegen hoge bloeddruk:

Bètablokkers kunnen worden gebruikt of gecombineerd met andere bloeddrukmedicijnen. Het hypotensie-effect wordt versterkt wanneer het wordt gecoördineerd met hydrochloorthiazide 12,5 - 25 mg.

Patiënt nierfalen : de startdosis is 2,5 mg/dag. Indien nodig kan de dosis worden verhoogd tot 5 mg/dag.

Patiënten met leverfalen: de gegevens zijn beperkt. Daarom is het gebruik van Nebilet voor dit doel gecontra-indiceerd.

Ouderen: Bij patiënten ouder dan 65 jaar is de startdosis 2,5 mg/dag. Indien nodig kan de dosis worden verhoogd tot 5 mg. Er is echter weinig ervaring met de behandeling van patiënten ouder dan 75 jaar, voorzichtig en streng gecontroleerd bij het gebruik van het medicijn voor dit doel.

Kinderen: Er zijn geen gegevens over de veiligheid en werkzaamheid van Nebilet bij kinderen en tieners jonger dan 18 jaar. Het gebruik van medicijnen voor dit object wordt afgeraden.

chronisch hartfalen

Om chronisch hartfalen stabiel te behandelen, moet de dosis langzaam worden verhoogd tot de optimale dosis voor elke patiënt.

Patiënten met stabiel chronisch hartfalen zijn patiënten die geen last hebben van acuut hartfalen dat binnen 6 weken is opgetreden. De behandelend arts moet ervaring hebben met de behandeling van chronisch hartfalen.

Patiënten die cardiovasculaire geneesmiddelen gebruiken (diuretica, digoxine, ACE-remmers, angiotensine II-antagonisten), moeten gedurende 2 weken een stabiele dosis van deze geneesmiddelen aanhouden voordat de behandeling met Nebilet wordt gestart.

Het aanpassen van de dosisverhoging moet stap voor stap worden uitgevoerd, waarbij de periode tussen de dosisverhogingen 1-2 weken bedraagt, afhankelijk van de reactie van de patiënt: 1,25 mg Nebivolol, tot 2,5 mg x 1 keer per dag, daarna 5 mg x 1 keer per dag en vervolgens 10 mg x 1 keer per dag. De maximale dosis is 10 mg x 1 keer per dag.

Bij het starten van de behandeling en elke keer dat de dosis wordt verhoogd, moet de arts met ervaring gedurende ten minste 2 uur toezicht houden om er zeker van te zijn dat de klinische toestand nog steeds stabiel is (bloeddruk, hartslag, geleidingsstoornissen, tekenen van ernstiger hartfalen).

Het optreden van bijwerkingen kan ertoe leiden dat patiënten niet met de maximale doses worden behandeld. Indien nodig kan de maximale dosis ook stapsgewijs worden verlaagd en de juiste dosis opnieuw worden gebruikt.

Als tijdens de dosisaanpassing de ziekte

hartfalen ernstiger is of als de patiënt het geneesmiddel niet verdraagt, wordt de dosis indien nodig verlaagd of onmiddellijk gestopt (bij verlaging bij ernstige bloeddruk gaat het ernstigere hartfalen gepaard met acuut longoedeem, cardiovaol, symptomatische hartslag, atriumblok).

De behandeling van chronisch hartfalen met Nebivolol is vaak een langdurige behandeling.

Stop niet plotseling met nebivolol, omdat dit het hartfalen ernstiger kan maken. Als het stoppen van het medicijn noodzakelijk is, is het noodzakelijk om de dosis elke week langzaam af te bouwen.

Patiënten met nierinsufficiëntie: Geen dosisaanpassing voor patiënten met milde tot matige nierinsufficiëntie omdat de maximale verhoging voor elke patiënt wordt aangepast. Er is geen ervaring met de behandeling van patiënten met een ernstige nierfunctiestoornis (serumcreatinine ≥ 250 μmol/l). Nebivolol mag bij deze patiënten niet worden gebruikt.

Patiënten met leverfalen: de gegevens zijn beperkt. Nebilet is gecontra-indiceerd voor deze patiënten.

Ouderen: Het is niet nodig de dosis aan te passen, omdat de maximale tolerantie voor elke patiënt is aangepast.

Kinderen: Er zijn geen gegevens over de veiligheid en werkzaamheid van Nebilet bij kinderen en tieners jonger dan 18 jaar. Het gebruik van medicijnen voor dit object wordt afgeraden.

Opmerking: de bovenstaande dosis is alleen ter referentie. De specifieke dosering hangt af van de toestand en de mate van progressie van de ziekte. Voor een geschikte dosis dient u een arts of medisch specialist te raadplegen. Wat te doen bij overdosering?

Behandeling: In geval van overdosering of overgevoeligheid moet de patiënt nauwlettend gevolgd en behandeld worden op de Afdeling Active Care. Moet de bloedsuikerspiegel controleren. Voorkom de resterende opname van het geneesmiddel in de maag door lavely en neem actieve kool of laxeermiddel. Soms kan kunstmatige beademing nodig zijn. Bradycardie of vagusreactie kunnen worden behandeld met atropine of methylatropine. Hypotensie en shock kunnen worden behandeld door middel van plasma-infusie of alternatieve plasma-oplossingen en eventueel met behulp van catecholamine. Het effect van bètablokkers kan worden tegengegaan door een langzame veneuze infusie van isoprenalinehydrochloride met een startdosis van ongeveer 5 μg/min, of dobutamine met een startdosis van ongeveer 2,5 μg/minuut, totdat de behoefte is bereikt. Als dit nog steeds niet wordt bereikt, is het mogelijk om isoprenaline te gebruiken met dopamine . Als het nog steeds niet effectief is, kan glucagon intraveneus worden overwogen in een dosis van 50 - 100 μg/kg. Indien nodig wordt de injectie binnen 1 uur herhaald, waarna, indien nodig, Glucagon 70 μg/kg/u kan worden overgedragen. In sommige zeldzame gevallen van hartfrequentie die niet wordt behandeld, kan de pacemaker worden gebruikt.

Wat moet u doen als u een dosis vergeet? Als u echter dicht bij de volgende dosis bent, sla dan de vergeten dosis over en neem de volgende dosis op het geplande tijdstip. Drink niet tweemaal zoals voorgeschreven.

Bijwerkingen

Vaak, ADR> 1/100

Zenuwstelsel: hoofdpijn , duizeligheid, paresthesie.

Spijsverteringsstelsel: constipatie , misselijkheid, diarree.

Ademhalingssysteem: Moeilijkheidsgraad.

Overige: vermoeidheid, oedeem.

Soms, 1/1000

Mentaal: nachtmerries, depressie .

gezichtsvermogen: Vermindering van het gezichtsvermogen. Cardiovasculair systeem: trage hartslag, hartfalen, atriumblok - ventriculair, langzaam geleidend - ventriculair, lagere bloeddruk.

Automatisch systeem: Bronchospasme.

Spijsverteringsstelsel: indigestie, winderigheid, braken.

Huid en onderhuids weefsel: jeuk, huiduitslag.

Voortplantingssysteem: impotentie.

Instructies voor het omgaan met ADR

Wanneer u bijwerkingen van het medicijn ervaart, is het noodzakelijk om te stoppen met het gebruik en de arts op de hoogte te stellen of naar de dichtstbijzijnde medische instelling te gaan voor een tijdige behandeling.

Waarschuwingen

Voordat u het medicijn gebruikt, moet u de instructies zorgvuldig lezen en de onderstaande informatie raadplegen.

Gecontra-indiceerd

gecontra-indiceerde geneesmiddelen die in de volgende gevallen worden gebruikt:

Overgevoeligheid voor één van de bestanddelen van het geneesmiddel.

Leverfalen of leverdisfunctie. Acuut hartfalen, hartshock, verlies van hartfalen om medicijnen te gebruiken om medicijnen te gebruiken die intraveneuze hartspiercontractie veroorzaken.

Sinusstoornissyndroom, inclusief sinus-atriumblok.

Blokkeer hartniveau 2 en graad 3 (zonder pacemaker).

Voorgeschiedenis van bronchospasme of bronchiaal astma .

Patiënten met gekleurde celtumoren zijn niet behandeld.

Metabole acidose.

Trage hartslag (hartslag

Hypotensie (systolische bloeddruk

Ernstige perifere vaatziekte.

Wees voorzichtig bij gebruik

Doorgaan met de behandeling met β-blokkers vermindert het risico op hartritmestoornissen tijdens anesthesie en intubatie. Als u vóór de operatie stopt met het gebruik van bètablokkers, wordt dit minimaal 24 uur eerder gestopt. Wees voorzichtig bij het gebruik van een verdovingsmiddel, omdat dit de sterkte van het hartspierstelsel kan verminderen. Atropine intraveneuze injectie kan patiënten helpen vagusreacties te voorkomen.

Gebruik geen bètablokkers bij patiënten met congestief hartfalen, tenzij het stabiel is als het hartfalen stabiel is.

Stop langzaam (gedurende 1-2 weken) met bètablokkers bij patiënten met ischemie. Indien nodig moet u beginnen met de behandeling met andere medicijnen op het moment dat u stopt met het medicijn, om overeten van angina pectoris te voorkomen.

Het is noodzakelijk om regelmatig controle uit te oefenen bij het begin van de behandeling van chronisch hartfalen met Nebivolol. Stop niet plotseling met het gebruik van pesticiden als dit duidelijk aangegeven wordt.

Bètablokkers kunnen de hartslag vertragen. Als de hartslag in rust lager is dan 50 - 55 slagen per minuut en/of als er symptomen van een langzame hartslag zijn, moet de dosis worden verlaagd.

Voorzichtigheid is geboden bij patiënten met perifere circulatiestoornissen (syndroom van Raynaud, mank lopen), omdat deze stoornissen ernstiger kunnen zijn.

Voorzichtigheid bij patiënten met hartblok 1, vanwege het effect van het vertragen van de transmissietijd van de bètablokkers.

Voorzorgsmaatregelen bij patiënten met Prinzmetal-angina pectoris. Vanwege het effect van alfa-receptorantagonisme dat coronaire spasmen veroorzaakt, kunnen bètablokkers de frequentie en duur van angina pectoris verhogen.

Het wordt niet aanbevolen om Nebivolol te combineren met calciumblokkers in Verapamil en Diltiazem, anti-aritmie groep I, antihypertensiva die op het centrale zenuwstelsel inwerken.

Nebilet heeft geen invloed op de bloedsuikerspiegel bij diabetespatiënten. Het is echter noodzakelijk om voorzichtig te zijn, omdat Nebivolol enkele tekenen van hypoglykemie (snelle hartslag, borstdrum) kan verhullen.

Bètablokkers kunnen hartsymptomen snel onderdrukken bij patiënten met hyperthyreoïdie. Plotseling stoppen met het medicijn kan de symptomen verergeren.

Patiënten met COPD kunnen bètablokkers gebruiken, maar moeten voorzichtig zijn omdat dit de ademhalingskrampen kan verergeren.

Patiënten met een voorgeschiedenis van psoriasis worden alleen bij zorgvuldige afweging gebruikt voor het blokkeren van pillen.

Bètablokkers kunnen een verhoogde gevoeligheid voor allergenen veroorzaken en overgevoeligheidsreacties verergeren.

Rijvaardigheid en vermogen om machines te bedienen

Er is geen onderzoek gedaan naar het effect van het geneesmiddel op de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen. Het medicijn heeft geen invloed op de mentale functie. Houd er bij het autorijden en het bedienen van machines rekening mee dat duizeligheid en vermoeidheid soms kunnen optreden

zwangerschap

nebivolol kan schadelijk zijn voor de zwangerschap, de foetus/zuigeling. Over het algemeen verminderen de bètablokkers de bloedsomloop door de placenta, waardoor de foetus onderontwikkeld raakt, de foetus sterft, een miskraam of een vroegtijdige bevalling ontstaat. Andere ongewenste bijwerkingen (hypotensie, trage hartslag) kunnen optreden bij de foetus/zuigeling.

Gebruik nebivolol niet tijdens de zwangerschap, tenzij dit echt noodzakelijk is. Als u een behandeling met bètablokkers nodig heeft, moet u selectieve remmers op de bèta1-receptor gebruiken en de bloedtoevoer naar de baarmoeder, elkaar en de ontwikkeling van de foetus nauwlettend volgen. Als het schadelijk is voor de moeder en de foetus, is het raadzaam om het gebruik van andere medicijnen te overwegen. Symptomen van hypotensie en trage hartslag komen vaak voor in de eerste 3 dagen.

Lactatieperiode

Uit in-vivo-onderzoek blijkt dat Nebivolol via de melk wordt uitgescheiden. Geen gegevens bij mensen. De meeste bètablokkers (vooral vetoplosbare preparaten zoals Nebivolol en zijn actieve metabolieten) worden uitgescheiden in de moedermelk, hoewel de concentraties verschillend zijn. Geef geen borstvoeding als u nebivolol gebruikt.

Geneesmiddelinteractie

Antihyodbestrijdingsmiddelen Groep I (kinidine, hydrokinidine, cibenzoline, flecaïnide, disopyramide, lidocaïne, Mexiletine , propafenon): Vertraag de atriale beademingstijd en verminder de samentrekkingen van de hartspier.

Verapamil/diltiazem calciumblokkers: verminderen de contractie van het myocard en remmen de atriale-ventriculaire geleiding.

Coördineren met hypotensie die effectief op centraal niveau inwerkt (clonidine, guanfacine , moxonidine, methyldopa , rilmenidine ) kan ernstig hartfalen veroorzaken als gevolg van het verminderen van de kracht van centrale sympathische zenuwen (verminderen van de hartslag en vasculaire boog van het hart). Plotseling stoppen met het medicijn, vooral als het eerder gestopt is met het gebruik van bètablokkers, waardoor het risico op "hypertensie achteruit" kan toenemen.

Anti-aritmie groep III (Amiodaron): Beïnvloedt de tijd van het atriale - ventriculaire.

Gelijktijdig gebruik van bètablokkers en halogeenanesthetica kan de gereflecteerde tachycardie verminderen en het risico op hypotensie vergroten.

hartglycosiden: gelijktijdig gebruik kan de tijd tussen atrium en ventrikel verlengen.

Gelijktijdig gebruik met calciumblokkers uit de dihydropyridinegroep (amlodipine, felodipine, lacidipine, nifedipine , nicardipine, nimodipine , nitrendipine) kan het risico op bloeddrukverlaging en verminderde pompfunctie bij hartfalen bij de patiënt verhogen.

Psychische medicijnen, antidepressiva (drie rondes, barbituraat, fenothiazine): gelijktijdig gebruik kan de verlagende effecten van bètablokkers versterken.

Sympathische geneesmiddelen: gelijktijdig gebruik kan verlies van de werking van bètablokkers veroorzaken. De β-blokkers kunnen het effect van alfa-adrenerge geneesmiddelen van sympathische geneesmiddelen met zowel α- als β-adrenerge systemen stimuleren (risico op hypertensie, hartslag en hartblok).

Het metabolisme van Nebivolol is gerelateerd aan CYP2D6, dus het gelijktijdige gebruik van deze enzymremmers (vooral paroxetine, fluoxetine, thioridazine, kinidine) kan de concentratie van nebivolol in het plasma verhogen, waardoor het risico op een extreem langzame hartslag en andere bijwerkingen toeneemt.

De combinatie van Nebivolol met cimetidine verhoogt de concentratie van Nebivolol in het plasma, maar verandert het klinische effect niet. Samenwerking met Ranitidine heeft geen invloed op de farmacokinetiek van Nebivolol. Zolang Nebilet tijdens de maaltijden wordt ingenomen, of maagzuurremmers tussen de maaltijden worden gebruikt, kunnen deze twee geneesmiddelen samen worden gebruikt.

De combinatie van nebivolol met nicardipine verhoogt de concentratie van beide geneesmiddelen in het plasma, maar verandert het klinische effect niet. Het gebruik van geneesmiddelen met alcohol, furosemide of hydrochloorthiazide heeft geen invloed op de farmacokinetiek van Nebivolol. Nebivolol heeft geen invloed op de farmacokinetiek en farmacologie van warfarine.

Bewaring

Opslag onder 30 ° C.

Andere medicijnen

Disclaimer

Er is alles aan gedaan om ervoor te zorgen dat de informatie die wordt verstrekt door Drugslib.com accuraat en up-to-date is -datum en volledig, maar daarvoor wordt geen garantie gegeven. De hierin opgenomen geneesmiddelinformatie kan tijdgevoelig zijn. De informatie van Drugslib.com is samengesteld voor gebruik door zorgverleners en consumenten in de Verenigde Staten en daarom garandeert Drugslib.com niet dat gebruik buiten de Verenigde Staten gepast is, tenzij specifiek anders aangegeven. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com onderschrijft geen geneesmiddelen, diagnosticeert geen patiënten of beveelt geen therapie aan. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com is een informatiebron die is ontworpen om gelicentieerde zorgverleners te helpen bij de zorg voor hun patiënten en/of om consumenten te dienen die deze service zien als een aanvulling op en niet als vervanging voor de expertise, vaardigheden, kennis en beoordelingsvermogen van de gezondheidszorg. beoefenaars.

Het ontbreken van een waarschuwing voor een bepaald medicijn of een bepaalde medicijncombinatie mag op geen enkele manier worden geïnterpreteerd als een indicatie dat het medicijn of de medicijncombinatie veilig, effectief of geschikt is voor een bepaalde patiënt. Drugslib.com aanvaardt geen enkele verantwoordelijkheid voor enig aspect van de gezondheidszorg die wordt toegediend met behulp van de informatie die Drugslib.com verstrekt. De informatie in dit document is niet bedoeld om alle mogelijke toepassingen, aanwijzingen, voorzorgsmaatregelen, waarschuwingen, geneesmiddelinteracties, allergische reacties of bijwerkingen te dekken. Als u vragen heeft over de medicijnen die u gebruikt, neem dan contact op met uw arts, verpleegkundige of apotheker.