Nebilet 5 mg tabletka Menarini leczy nadciśnienie i przewlekłą niewydolność serca (1 blister x 14 tabletek)

Postać farmaceutyczna Pudełko zawierające 1 blister x 14 tabletek
Specyfikacja Nebiwolol

Składnik

Informacje o składzie	Treść
Nebiwolol	5 mg

Używa

Wskazania

Leczenie Nadciśnienie :

Leczenie nadciśnienia idiopatycznego

Przewlekła niewydolność serca (CHF):

Skoordynuj leczenie ze standardowym leczeniem przewlekłej niewydolności serca w celu ustabilizowania łagodnego do średniego stopnia u pacjentów w wieku 70 lat i starszych.

Farmakologiczne

Nebiwolol jest mieszaniną dwóch rodzajów izomerów optycznych, SRRR – Nebiwolol (D – Nebiwolol) i RSSS – Nebiwolol (L – Nebiwolol). Lek łączy w sobie dwa efekty farmakologiczne:

Selektywny antagonizm i konkurencja z receptorami β: Wpływ izomerów enancjomerów SRRR (enancjomer D).

Występuje łagodne rozciąganie naczyń w wyniku interakcji z drogą L - Arginina/Tlenek Azotu NO.

Nebiwolol należy stosować w pojedynczej dawce lub w dawkach powtarzanych w celu zmniejszenia częstości akcji serca i obniżenia ciśnienia krwi w spoczynku i podczas wysiłku fizycznego, zarówno u osób zdrowych, jak i u pacjentów z nadciśnieniem. Efekt niedociśnienia utrzymuje się podczas długotrwałego leczenia.

W dawce leczniczej Nebiwolol nie wykazuje działania antagonistycznego α - adrenergicznego.

Krótko- i długoterminowe leczenie nebiwololem u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym powoduje zmniejszenie odporności organizmu. Chociaż częstość akcji serca maleje, objętość serca podczas spoczynku i podczas aktywności fizycznej nie zmienia się ze względu na zwiększenie objętości ucisku.

Nebiwolol zwiększa rozciąganie naczyń pośredników NO dla acetylocholiny, której parametry zwykle zmniejszają się u pacjentów z dysfunkcją śródbłonka.

Badania in vitro i in vivo wykazują, że nebiwolol nie ma takiego samego działania jak endogenny układ współczulny (wewnętrzna aktywność sympatykomimetyczna) i stosuje się nebiwolol w dawkach farmakologicznych pozabłonowych.

Farmakokinetyka

wchłanianie

Obydwa izomery optyczne nebiwololu szybko się wchłaniają po wypiciu. Pożywienie nie ma wpływu na wchłanianie leku. Średnia biodostępność nebiwololu po wypiciu wynosi 12% w przypadku szybkich metabolitów i prawie wyłącznie w przypadku słabych metabolitów.

W osoczu oba izomery są związane głównie z albuminami. Spójność z białkami osocza wynosi 98,1% w przypadku izomerów SRRR i 97,9% w przypadku izomerów RSSS.

Metabolizm

Nebiwolol jest szeroko metabolizowany, głównie do aktywnych metabolitów hydroksylowych. Nebiwolol jest metabolizowany poprzez nasyconą i aromatyczną hydroksylację (pod wpływem enzymu CYP2D6), redukując alkil i glukuronid; Tworzy się także glukuronid metabolitów hydroksylowych.

Eliminacja

Czas sprzedaży przeciętnych szybkich metabolitów wynosi 10 godzin, a w przypadku wolnych metabolitów będzie trwać 3-5 razy. Przy szybkim metabolizmie stężenie izomeru RSSS w osoczu jest nieco wyższe niż izomeru SRRR. W przypadku szybkiego metabolizmu czas sprzedaży hydroksylowych metabolitów obu typów izomerów wynosi średnio 24 godziny i trwa 2 razy, gdy metabolizm jest powolny. Stężenie nebiwololu w osoczu jest stabilne w ciągu 24 godzin i kilku dni w przypadku metabolitów hydroksylowych.

Przed wzięciem Nebilet 5 mg tabletka Menarini leczy nadciśnienie i przewlekłą niewydolność serca (1 blister x 14 tabletek)

Jak stosować

leki doustne. Można przyjmować podczas posiłków.

Dawkowanie

Nadciśnienie

Dorośli: 1 tabletka dziennie (5 mg), najlepiej przyjmowana codziennie o tej samej porze.

Efekt niedociśnienia ustąpi po 1-2 tygodniach leczenia. Czasami maksymalną skuteczność osiąga się dopiero po 4 tygodniach.

Skoordynuj leczenie z innymi lekami przeciwnadciśnieniowymi:

β-blokery można stosować lub łączyć z innymi lekami na nadciśnienie. Efekt niedociśnienia nasila się po skoordynowaniu z hydrochlorotiazydem w dawce 12,5–25 mg.

Pacjent niewydolność nerek : Dawka początkowa wynosi 2,5 mg/dobę. W razie potrzeby dawkę można zwiększyć do 5 mg/dzień.

Pacjenci z niewydolnością wątroby: dane są ograniczone. Dlatego przeciwwskazane jest stosowanie Nebilet w tym celu.

Osoby w podeszłym wieku: U pacjentów w wieku powyżej 65 lat dawka początkowa wynosi 2,5 mg/dobę. W razie potrzeby dawkę można zwiększyć do 5 mg. Jednak doświadczenie w leczeniu pacjentów powyżej 75. roku życia jest niewielkie, należy zachować ostrożność i ścisłą kontrolę podczas przyjmowania leku w tym celu.

Dzieci: Brak danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności stosowania leku Nebilet u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat. Nie zaleca się stosowania leku w tym celu.

przewlekła niewydolność serca

Aby leczenie przewlekłej niewydolności serca było stabilne, dawkę należy powoli zwiększać, aż do uzyskania dawki optymalnej dla każdego pacjenta.

Pacjenci ze stabilną przewlekłą niewydolnością serca to pacjenci, u których ostra niewydolność serca nie wystąpiła w ciągu 6 tygodni. Lekarz prowadzący musi mieć doświadczenie w leczeniu przewlekłej niewydolności serca.

W przypadku pacjentów przyjmujących leki na układ sercowo-naczyniowy (diuretyki, digoksyna, inhibitory ACE, antagoniści angiotensyny II) powinni utrzymywać stałą dawkę tych leków przez 2 tygodnie przed rozpoczęciem leczenia Nebilet.

Dostosowywanie zwiększania dawki powinno odbywać się stopniowo, przy czym przerwa między zwiększaniem dawki wynosi 1-2 tygodnie w zależności od reakcji pacjenta: 1,25 mg nebiwololu do 2,5 mg x 1 raz/dobę, następnie 5 mg x 1 raz/dobę, następnie 10 mg x 1 raz/dobę. Maksymalna dawka wynosi 10 mg x 1 raz dziennie.

Rozpoczynanie leczenia i każdorazowe zwiększanie dawki powinno być monitorowane przez doświadczonego lekarza przez co najmniej 2 godziny, aby upewnić się, że stan kliniczny jest nadal stabilny (ciśnienie krwi, częstość akcji serca, zaburzenia przewodzenia, objawy cięższej niewydolności serca).

Wystąpienie działań niepożądanych może spowodować, że pacjenci nie będą leczeni maksymalnymi dawkami. W razie potrzeby można również stopniowo zmniejszać dawkę maksymalną i ponownie zastosować odpowiednią dawkę.

Podczas dostosowywania dawki, jeśli choroba

niewydolność serca jest poważniejsza lub pacjent nie toleruje leku, należy w razie potrzeby zmniejszyć dawkę lub natychmiast ją przerwać (w przypadku obniżenia przy dużym ciśnieniu krwi, cięższej niewydolności serca towarzyszy ostry obrzęk płuc, kardiowaol, objawowa częstość akcji serca, blok przedsionków).

Leczenie przewlekłej niewydolności serca nebiwololem jest często leczeniem długotrwałym.

Nie należy nagle przerywać stosowania nebiwololu, ponieważ może to pogorszyć niewydolność serca. Jeśli konieczne jest odstawienie leku, należy co tydzień powoli zmniejszać dawkę.

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek: Nie ma konieczności dostosowywania dawki u pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności nerek, ponieważ maksymalne zwiększenie jest dostosowywane indywidualnie dla każdego pacjenta. Brak doświadczenia w leczeniu pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (stężenie kreatyniny w surowicy ≥ 250 µmol/l). Nie należy stosować nebiwololu u tych pacjentów.

Pacjenci z niewydolnością wątroby: dane są ograniczone. Przeciwwskazane Nebilet u tych pacjentów.

Osoby w podeszłym wieku: nie ma potrzeby dostosowywania dawki, ponieważ maksymalna tolerancja została dostosowana dla każdego pacjenta.

Dzieci: Brak danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności stosowania leku Nebilet u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat. Nie zaleca się stosowania leku w tym celu.

Uwaga: powyższa dawka ma wyłącznie charakter poglądowy. Konkretne dawkowanie zależy od stanu i stopnia zaawansowania choroby. W celu ustalenia odpowiedniej dawki należy skonsultować się z lekarzem lub specjalistą medycznym. Co zrobić w przypadku przedawkowania?

Leczenie: W przypadku przedawkowania lub nadwrażliwości pacjent musi być ściśle monitorowany i leczony w Oddziale Aktywnej Opieki. Warto sprawdzić poziom cukru we krwi. Zapobiegnij wchłanianiu pozostałego leku w żołądku poprzez zażycie węgla aktywnego lub środka przeczyszczającego. Czasami może być konieczne sztuczne oddychanie. Bradykardia lub reakcję błędną można leczyć za pomocą atropiny lub metyloatropiny. Niedociśnienie i wstrząs można leczyć za pomocą infuzji osocza lub alternatywnych roztworów osocza i, jeśli można, zastosować katecholaminę. Działanie β-adrenolityków można równoważyć powolnym wlewem dożylnym chlorowodorku izoprenaliny w dawce początkowej około 5 µg/min lub dobutaminy w dawce początkowej około 2,5 µg/min, aż do osiągnięcia wymaganego poziomu. Jeśli nadal nie zostanie to osiągnięte, można zastosować izoprenalinę z dopaminą . Jeśli nadal nie jest to skuteczne, można rozważyć dożylne podanie glukagonu w dawce 50–100 µg/kg. W razie potrzeby iniekcję powtarza się w ciągu 1 godziny, po czym w razie potrzeby można przekazać glukagon 70 µg/kg/h. W niektórych rzadkich przypadkach tętna uniemożliwiającego leczenie można zastosować rozrusznik serca.

Co zrobić, gdy zapomnisz dawki? Jeśli jednak blisko przyjęcia kolejnej dawki, należy pominąć zapomnianą dawkę i przyjąć następną dawkę o zaplanowanej porze. Nie pić dwa razy zgodnie z zaleceniami.

Skutki uboczne

Wspólne, ADR> 1/100

Układ nerwowy: ból głowy , zawroty głowy, parestezje.

Układ pokarmowy: zaparcia , nudności, biegunka.

Układ oddechowy: trudności.

Inne: zmęczenie, obrzęk.

Niezbyt często, 1/1000

Psychiczne: koszmary, depresja .

widzenie: Pogorszenie widzenia. Układ sercowo-naczyniowy: wolne bicie serca, niewydolność serca, blok przedsionkowy – komorowy, wolno przewodzący – komorowy, niższe ciśnienie krwi.

System automatyczny: skurcz oskrzeli.

Układ pokarmowy: niestrawność, wzdęcia, wymioty.

Skóra i tkanka podskórna: swędzenie, wysypka.

Układ rozrodczy: impotencja.

Instrukcje postępowania w ramach ADR

W przypadku wystąpienia działań niepożądanych leku należy zaprzestać stosowania i powiadomić lekarza lub udać się do najbliższej placówki medycznej w celu szybkiego leczenia.

Ostrzeżenia

Przed zastosowaniem leku należy dokładnie zapoznać się z instrukcją i zapoznać się z poniższymi informacjami.

Przeciwwskazane

leki przeciwwskazane stosowane w następujących przypadkach:

Nadwrażliwość na którykolwiek składnik leku.

Niewydolność lub dysfunkcja wątroby. Ostra niewydolność serca, wstrząs serca, utrata niewydolności serca Stosowanie leków Stosowanie leków powodujących dożylny skurcz mięśnia sercowego.

Zespół upośledzenia zatok, w tym blok zatokowo-przedsionkowy.

Zablokuj serce na poziomie 2 i 3 (bez rozrusznika).

Skurcz oskrzeli lub astma oskrzelowa w wywiadzie.

Pacjenci z guzami barwnokomórkowymi nie byli leczeni.

Kwasica metaboliczna.

Wolne tętno (tętno

Niedociśnienie (skurczowe ciśnienie krwi

Ciężka choroba naczyń obwodowych.

Zachowaj ostrożność podczas stosowania

Kontynuowanie leczenia β-blokerami zmniejsza ryzyko arytmii podczas znieczulenia i intubacji. Jeśli przerwiesz przyjmowanie β-adrenolityków przed operacją, należy ją odstawić co najmniej 24 godziny wcześniej. Należy zachować ostrożność podczas stosowania środków znieczulających, ponieważ mogą one zmniejszyć siłę mięśnia sercowego. Dożylny zastrzyk atropiny może pomóc pacjentom uniknąć reakcji błędnych.

Nie należy stosować β-adrenolityków u pacjentów z zastoinową niewydolnością serca, chyba że jest ona stabilna, gdy niewydolność serca jest stabilna.

Powoli (na 1-2 tygodnie) odstawiaj β-blokery u pacjentów z niedokrwieniem. Jeśli to konieczne, należy rozpocząć leczenie innymi lekami w momencie odstawienia leku, aby uniknąć przejadania się dławicy piersiowej.

Należy regularnie kontrolować, kiedy rozpoczyna się leczenie przewlekłej niewydolności serca nebiwololem. Nie należy nagle przerywać stosowania pestycydów, gdy jest to wyraźnie wskazane.

β-blokery mogą spowalniać tętno. Jeśli tętno w spoczynku wynosi poniżej 50–55 uderzeń na minutę i/lub występują objawy spowolnienia akcji serca, dawkę należy zmniejszyć.

Należy zachować ostrożność u pacjentów z zaburzeniami krążenia obwodowego (zespół Raynauda, bezwładność), ponieważ zaburzenia te mogą mieć poważniejszy przebieg.

Należy zachować ostrożność u pacjentów z blokiem sercowym 1 ze względu na efekt spowolnienia czasu transmisji β-adrenolityków.

Środki ostrożności u pacjentów z dławicą Prinzmetala ze względu na działanie antagonizmu receptorów alfa powodującego skurcze naczyń wieńcowych, β-adrenolityki mogą zwiększać częstotliwość i czas trwania dławicy piersiowej.

Nie zaleca się łączenia nebiwololu z blokerami wapnia w postaci werapamilu i diltiazemu, leków przeciwarytmicznych grupy I, leków przeciwnadciśnieniowych działających na ośrodkowy układ.

Nebilet nie wpływa na poziom cukru we krwi u chorych na cukrzycę. Należy jednak zachować ostrożność, ponieważ nebiwolol może maskować niektóre objawy hipoglikemii (szybkie bicie serca, bębenek w klatce piersiowej).

β-adrenolityki mogą szybko złagodzić objawy kardiologiczne u pacjentów z nadczynnością tarczycy. Nagłe odstawienie leku może nasilić objawy.

U pacjentów z POChP można stosować β-adrenolityki, ale należy zachować ostrożność, ponieważ może to nasilić skurcze oddechowe.

Tabletki blokujące stosowane u pacjentów z łuszczycą w wywiadzie są stosowane wyłącznie po dokładnym rozważeniu.

β-blokery mogą powodować zwiększoną wrażliwość na alergeny i nasilać reakcje nadwrażliwości.

Zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn

Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu leku na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Lek nie wpływa na funkcje psychiczne. Podczas prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn należy zwrócić uwagę, że czasami mogą wystąpić zawroty głowy i zmęczenie

ciąża

nebiwolol może być szkodliwy dla ciąży, płodu/niemowlęcia. Ogólnie rzecz biorąc, β-blokery zmniejszają przepływ krwi przez łożysko, powodują niedorozwój płodu, śmierć płodu, poronienie lub przedwczesny poród. U płodu/niemowlęcia mogą wystąpić inne niepożądane skutki uboczne (niedociśnienie, wolne bicie serca).

Nie należy stosować nebiwololu w czasie ciąży, jeśli nie jest to naprawdę konieczne. Jeżeli konieczna jest kuracja β-blokerami, należy zastosować selektywne inhibitory receptora β1 i uważnie monitorować przepływ krwi do macicy – siebie nawzajem oraz rozwój płodu. Jeżeli jest szkodliwy dla matki i płodu, warto rozważyć zastosowanie innych leków. Objawy niedociśnienia i wolnej akcji serca często pojawiają się w ciągu pierwszych 3 dni.

Okres laktacji

Badania in vivo wykazały, że nebiwolol przenika do mleka. Brak danych u ludzi. Większość β-adrenolityków (zwłaszcza preparatów rozpuszczalnych w tłuszczach, takich jak nebiwolol i jego aktywne metabolity) przenika do mleka matki, chociaż w różnych ilościach. Nie karmić piersią podczas stosowania nebiwololu.

Interakcje leków

Leki przeciwzakrzepowe Grupa I (chinidyna, hydrochinidyna, cybenzolina, flekainid, dyzopiramid, lidokaina, meksyletyna , propafenon): spowalniają czas wentylacji przedsionków i zmniejszają skurcze mięśnia sercowego.

Blokery wapnia werapamilu/diltiazemu: zmniejszają skurcz mięśnia sercowego i hamują przedsionki - przewodzenie komorowe.

Koordynator z hipotensją skutecznie działający na poziomie centralnym (klonidyna, guanfacyna , moksonidyna, metylodopa , rylmenidyna ) może poważnie spowodować niewydolność serca w wyniku zmniejszenia siły ośrodkowych nerwów współczulnych (zmniejszenie częstości akcji serca i łuku naczyniowego serca). Nagłe odstawienie leku, zwłaszcza jeśli wcześniej zaprzestano stosowania β-adrenolityków, co może zwiększać ryzyko „odwrotnego rozwoju nadciśnienia”.

Leki przeciwarytmiczne III grupy (amiodaron): Wpływa na czas przedsionkowo-komorowy.

Jednoczesne stosowanie β-adrenolityków i halogenowych środków znieczulających może zmniejszyć odbitą częstoskurcz i zwiększyć ryzyko niedociśnienia.

glikozydy nasercowe: jednoczesne stosowanie może wydłużyć czas przedsionkowo-komorowy.

Jednoczesne stosowanie z blokerami wapnia z grupy dihydropirydyny (amlodypina, felodypina, lacydypina, nifedypina, nikardypina, nimodypina, nitrendypina) może zwiększać ryzyko obniżenia ciśnienia krwi, zmniejszonej funkcji pompy w przypadku niewydolności serca u pacjenta.

Leki psychiatryczne, leki przeciwdepresyjne (trzy rundy, barbiturany, fenotiazyna): jednoczesne stosowanie może nasilać działanie obniżające β-adrenolityków.

Leki współczulne: jednoczesne stosowanie może spowodować utratę działania β-adrenolityków. β-blokery mogą stymulować działanie alfa-adrenergiczne leków współczulnych zarówno na układ α, jak i β-adrenergiczny (ryzyko nadciśnienia, częstości akcji serca i bloku serca).

Metabolizm nebiwololu jest związany z CYP2D6, dlatego jednoczesne stosowanie tych inhibitorów enzymów (zwłaszcza paroksetyny, fluoksetyny, tiorydazyny, chinidyny) może zwiększać stężenie nebiwololu w osoczu, zwiększać ryzyko nadmiernego zwolnienia akcji serca i innych działań niepożądanych.

Nebiwolol w połączeniu z cymetydyną zwiększa stężenie nebiwololu w osoczu, ale nie zmienia efektu klinicznego. Współpraca z ranitydyną nie wpływa na farmakokinetykę nebiwololu. O ile Nebilet jest przyjmowany podczas posiłków lub między posiłkami stosuje się leki zobojętniające, te dwa leki można stosować razem.

Połączenie nebiwololu z nikardypiną zwiększa stężenie obu leków w osoczu, ale nie zmienia efektu klinicznego. Łączenie leków z alkoholem, furosemidem lub hydrochlorotiazydem nie wpływa na farmakokinetykę nebiwololu. Nebiwolol nie wpływa na farmakokinetykę i farmakologię warfaryny.

Przechowywanie

Przechowywanie w temperaturze poniżej 30°C.

Inne leki

Zastrzeżenie

Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.

Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.