Nebilet 5mg comprimido Menarini trata hipertensão e insuficiência cardíaca crônica (1 blister x 14 comprimidos)

Forma farmacêutica Caixa com 1 blister x 14 comprimidos
Especificações Nebivolol

Ingrediente

Informações de composição	Contente
Nebivolol	5mg

Usos

Indicações

Tratamento Hipertensão :

Tratamento da hipertensão idiopática

Insuficiência cardíaca crônica (ICC):

Coordene com o tratamento padrão para tratar a insuficiência cardíaca crônica para estabilizar o nível leve a médio em pacientes com 70 anos ou mais.

Farmacológico

Nebivolol é uma mistura de dois tipos de isômeros ópticos, SRRR - Nebivolol (D - Nebivolol) e RSSS - Nebivolol (L - Nebivolol). A droga combina dois efeitos farmacológicos:

Antagonismo seletivo e competição de receptores β: O efeito dos isômeros do enantiômero SRRR (D-Enantiômero).

Há um leve estiramento vascular devido à interação com a estrada L - Arginina/Óxido Nítrico NO.

Use dose única de nebivolol ou dose repetida para reduzir a freqüência cardíaca e diminuir a pressão arterial em repouso e durante o exercício físico, tanto em pessoas normais quanto em pacientes com hipertensão. O efeito de hipotensão é mantido durante o tratamento a longo prazo.

Na dose de tratamento, o Nebivolol não apresenta efeito antagonista α-adrenérgico.

No tratamento de curto e longo prazo com nebivolol para pacientes com hipertensão, a resistência corporal diminui. Embora a frequência cardíaca diminua, a quantidade cardíaca em repouso e durante a atividade física não se altera devido ao aumento do volume da contração.

O nebivolol aumenta o estiramento vascular dos intermediários do NO para a acetilcolina, cujos parâmetros geralmente diminuem em pacientes com disfunção endotelial.

Testes in vitro e in vivo mostram que o Nebivolol não tem o mesmo efeito que o simpático endógeno (Atividade Simpaticomimética Intrínseca) e usa Nebivolol em doses farmacológicas não membranares.

Farmacocinética

absorção

Ambos os isômeros ópticos do Nebivolol são absorvidos rapidamente após a ingestão. A absorção do medicamento não é afetada pelos alimentos. A biodisponibilidade média do Nebivolol após ingestão é de 12% com metabólitos rápidos e quase inteiramente com metabólitos fracos.

No plasma, ambos os isômeros estão principalmente associados à albumina. A coesão com as proteínas plasmáticas é de 98,1% com isômeros SRRR e 97,9% com isômeros RSSS.

Metabolismo

O nebivolol é amplamente metabolizado, principalmente em hidroximetabólitos ativos. O nebivolol é metabolizado através da hidroxilação saturada e aromática (devido à enzima CYP2D6), reduzindo Alquila e glicuronídeo; Glucuronídeo de metabólitos hidroxila também é formado.

Eliminação

O tempo de venda dos metabólitos rápidos médios é de 10 horas e durará de 3 a 5 vezes em metabólitos lentos. Com metabolismo rápido, a concentração plasmática do isômero RSSS é ligeiramente superior à do isômero SRRR. Quando o metabolismo é rápido, o tempo de venda dos metabólitos hidroxila dos dois tipos de isômeros é em média 24 horas, e dura 2 vezes quando o metabolismo é lento. A concentração plasmática de nebivolol é estável em 24 horas e em alguns dias para os metabólitos hidroxila.

Antes de tomar Nebilet 5mg comprimido Menarini trata hipertensão e insuficiência cardíaca crônica (1 blister x 14 comprimidos)

Como usar

medicação oral. Pode ser tomado às refeições.

Dosagem

Hipertensão

Adultos: 1 comprimido/dia (5 mg), de preferência tomado no mesmo horário todos os dias.

O efeito da hipotensão será claro após 1-2 semanas de tratamento. Às vezes, a eficiência máxima só é alcançada após 4 semanas.

Coordene com outros medicamentos anti-hipertensivos:

Os betabloqueadores podem ser usados ou combinados com outros medicamentos para pressão arterial. O efeito de hipotensão é potencializado quando coordenado com hidroclorotiazida 12,5 - 25 mg.

Paciente com insuficiência renal : A dose inicial é de 2,5 mg/dia. Se necessário, a dose pode ser aumentada para 5 mg/dia.

Pacientes com insuficiência hepática: os dados são limitados. Portanto, é contraindicado o uso de Nebilet para este objeto.

Idosos: Em pacientes com mais de 65 anos a dose inicial é de 2,5 mg/dia. Se necessário, a dose pode ser aumentada para 5 mg. No entanto, há pouca experiência no tratamento de pacientes com mais de 75 anos, cautelosos e rigorosamente controlados ao tomar o medicamento para esse objetivo.

Crianças: Não existem dados sobre a segurança e eficácia de Nebilet em crianças e adolescentes menores de 18 anos. Não recomendamos o uso de medicamentos para este objeto.

insuficiência cardíaca crônica

Para tratar a insuficiência cardíaca crônica estável, a dose deve ser aumentada lentamente até a dose ideal para cada paciente.

Pacientes com insuficiência cardíaca crônica estável são pacientes que não sofrem de insuficiência cardíaca aguda ocorrida dentro de 6 semanas. O médico responsável pelo tratamento deve ter experiência no tratamento de insuficiência cardíaca crônica.

Para pacientes que estejam tomando medicamentos cardiovasculares (diuréticos, digoxina, inibidores da ECA, antagonistas da angiotensina II), devem manter a dose estável desses medicamentos por 2 semanas antes de iniciar o tratamento com Nebilet.

O ajuste do aumento da dose deve ser realizado passo a passo, sendo que o intervalo entre os aumentos de dose é de 1-2 semanas dependendo da resposta do paciente: 1,25 mg de Nebivolol, até 2,5 mg x 1 vez/dia, depois 5 mg x 1 vez/dia, depois 10 mg x 1 vez/dia. A dose máxima é de 10 mg x 1 vez/dia.

Ao iniciar o tratamento e sempre que o aumento da dose deve ser monitorizado pelo médico com experiência durante pelo menos 2 horas para garantir que os estados clínicos ainda se mantêm estáveis (pressão arterial, frequência cardíaca, distúrbios de condução, sinais de insuficiência cardíaca mais grave).

O aparecimento de RAM pode fazer com que os pacientes não sejam tratados com doses máximas. Se necessário, a dose máxima também pode ser reduzida passo a passo e reutilizada na dose apropriada.

Durante o ajuste da dose, se a doença

insuficiência cardíaca for mais grave ou o paciente for intolerante ao medicamento, a dose é reduzida ou interrompida imediatamente se necessário (quando reduzida com pressão arterial grave, a insuficiência cardíaca mais grave é acompanhada por edema pulmonar agudo, cardiovaol, frequência cardíaca sintomática, bloqueio atrial).

O tratamento da insuficiência cardíaca crônica com Nebivolol costuma ser um tratamento de longo prazo.

Não pare o nebivolol repentinamente porque pode agravar a insuficiência cardíaca. Se for necessária a interrupção do medicamento, é necessário reduzir a dose lentamente a cada semana.

Pacientes com insuficiência renal: Não há ajuste posológico para pacientes com insuficiência renal leve a moderada porque o aumento máximo é ajustado para cada paciente. Não existe experiência no tratamento de doentes com compromisso renal grave (creatinina sérica ≥ 250 μmol/l). O nebivolol não deve ser usado nesses pacientes.

Pacientes com insuficiência hepática: os dados são limitados. Nebilet contra-indicado para esses pacientes.

Idosos: Não há necessidade de ajuste de dose pois a tolerância máxima foi ajustada para cada paciente.

Crianças: Não existem dados sobre a segurança e eficácia de Nebilet em crianças e adolescentes menores de 18 anos. Não recomendamos o uso de medicamentos para este objeto.

Nota: A dose acima é apenas para referência. A dosagem específica depende da condição e do nível de progressão da doença. Para uma dose adequada, é necessário consultar um médico ou médico especialista. O que fazer em caso de sobredosagem?

Tratamento: Em caso de sobredosagem ou hipersensibilidade, o paciente deve ser cuidadosamente monitorizado e tratado no Departamento de Cuidados Ativos. Deve verificar os níveis de açúcar no sangue. Evite a absorção restante do medicamento no estômago lavando-o e tomando carvão ativo ou laxante. Às vezes, a respiração artificial pode ser necessária. Bradicardia ou reação vagal podem ser tratadas com atropina ou metilatropina. A hipotensão e o choque podem ser tratados por infusão de plasma ou soluções alternativas de plasma e se podem usar catecolaminas. O efeito dos betabloqueadores pode ser combatido por infusão venosa lenta de cloridrato de isoprenalina na dose inicial de cerca de 5 μg/min, ou dobutamina com dose inicial de cerca de 2,5 μg/minuto, até que as necessidades sejam atingidas. Se ainda assim não for alcançado, é possível usar isoprenalina com dopamina . Se ainda não for eficaz, é possível considerar glucagon por via intravenosa 50 - 100 μg/kg. Se necessário, a injeção é repetida dentro de 1 hora, então, se necessário, Glucagon 70 μg/kg/h pode ser transmitido. Em alguns casos raros de frequência cardíaca anti-tratamento, o marca-passo pode ser usado.

O que fazer quando você esquece uma dose? No entanto, se estiver próximo da próxima dose, pule a dose esquecida e tome a próxima dose no horário planejado. Não beba duas vezes conforme prescrito.

Efeitos colaterais

Comum, ADR> 1/100

Sistema nervoso: dor de cabeça , tontura, parestesia.

Sistema digestivo: prisão de ventre , náusea, diarréia.

Sistema respiratório: Dificuldade.

Outros: fadiga, edema.

Incomum, 1/1000

Mental: pesadelos, depressão .

visão: Redução da visão. Sistema cardiovascular: frequência cardíaca lenta, insuficiência cardíaca, bloqueio atrial - ventricular, condução lenta - ventricular, pressão arterial mais baixa.

Sistema automático: Broncoespasmo.

Sistema digestivo: indigestão, flatulência, vômito.

Pele e tecido subcutâneo: coceira, erupção cutânea.

Sistema reprodutivo: impotência.

Instruções sobre como lidar com ADR

Ao sentir efeitos colaterais do medicamento, é necessário interromper o uso e avisar o médico ou ir ao centro médico mais próximo para tratamento oportuno.

Avisos

Antes de usar o medicamento você precisa ler atentamente as instruções e consultar as informações abaixo.

Contra-indicado

medicamentos contra-indicados utilizados nos seguintes casos:

Hipersensibilidade a qualquer ingrediente do medicamento.

Insuficiência hepática ou disfunção hepática. Insuficiência cardíaca aguda, choque cardíaco, perda de insuficiência cardíaca para usar drogas para usar medicamentos que causam contração intravenosa do músculo cardíaco.

Síndrome de comprometimento sinusal, incluindo bloqueio sinusal-atrial.

Bloqueio cardíaco nível 2 e grau 3 (sem marca-passo).

História de broncoespasmo ou asma brônquica .

Pacientes com tumores de células coloridas não foram tratados.

Acidose metabólica.

Frequência cardíaca lenta (frequência cardíaca

Hipotensão (pressão arterial sistólica

Doença vascular periférica grave.

Seja cauteloso ao usar

Continuar o tratamento com β-bloqueadores reduz o risco de arritmia durante a anestesia e a intubação. Se você parar de tomar betabloqueadores antes da cirurgia, pare pelo menos 24 horas antes. Tenha cuidado ao usar algum anestésico porque pode reduzir a força miocárdica. A injeção intravenosa de atropina pode ajudar os pacientes a evitar reações vagais.

Não use betabloqueadores em pacientes com insuficiência cardíaca congestiva, a menos que estejam estáveis quando a insuficiência cardíaca estiver estável.

Interrompa lentamente (durante 1-2 semanas) os betabloqueadores em pacientes com isquemia. Se necessário, deve-se iniciar o tratamento com outros medicamentos no momento da interrupção do medicamento para evitar excessos de angina.

Necessidade de controle regular quando do início do tratamento da insuficiência cardíaca crônica com Nebivolol. Não interrompa repentinamente os pesticidas quando claramente indicado.

Os betabloqueadores podem diminuir a frequência cardíaca. Se a frequência cardíaca estiver abaixo de 50 - 55 BPM em repouso e/ou com sintomas de frequência cardíaca lenta, a dose deve ser reduzida.

Cuidado em pacientes com distúrbios circulatórios periféricos (síndrome de Raynaud, claudicação) porque esses distúrbios podem ser mais graves.

Cuidado em pacientes com bloqueio cardíaco 1, devido ao efeito de retardar o tempo de transmissão dos β bloqueadores.

Precauções em pacientes com angina de prinzmetal devido ao efeito do antagonismo do receptor alfa causando espasmos coronários, os bloqueadores β podem aumentar a frequência e o tempo da angina.

Não é recomendado combinar Nebivolol com bloqueadores de cálcio em Verapamil e Diltiazem, antiarrítmicos do grupo I, medicamentos anti-hipertensivos com ação central.

Nebilet não afeta o açúcar no sangue em pacientes com diabetes. No entanto, é necessário ter cautela porque o Nebivolol pode cobrir alguns sinais de hipoglicemia (batimento cardíaco acelerado, tambor torácico).

Os betabloqueadores podem cobrir rapidamente os sintomas cardíacos em pacientes com hipertireoidismo. A interrupção repentina do medicamento pode aumentar os sintomas.

Em pacientes com DPOC, pode-se usar β bloqueadores, mas deve-se ter cautela, pois pode aumentar os espasmos respiratórios.

Pacientes com histórico de psoríase só são usados para pílulas de bloqueio quando cuidadosamente considerados.

Os betabloqueadores podem causar aumento da sensibilidade aos alérgenos e piorar as reações de hipersensibilidade.

A capacidade de dirigir e operar máquinas

Não houve pesquisas sobre o efeito do medicamento na capacidade de dirigir e operar máquinas. A droga não afeta a função mental. Ao dirigir e operar máquinas, preste atenção, pois às vezes podem ocorrer tonturas e fadiga.

gravidez

o nebivolol pode ser prejudicial à gravidez e ao feto/bebê. Em geral, os β-bloqueadores reduzem o fluxo circulatório através da placenta, tornam o feto subdesenvolvido, causando morte fetal, aborto espontâneo ou parto prematuro. Outros efeitos colaterais indesejados (hipotensão, frequência cardíaca lenta) podem ocorrer no feto/bebê.

Não use nebivolol durante a gravidez, a menos que seja realmente necessário. Se for necessário tratamento com β-bloqueadores, você deve usar inibidores seletivos do receptor β1 e monitorar de perto o fluxo sanguíneo para o útero - entre si e o desenvolvimento do feto. Se for prejudicial à mãe e ao feto, é aconselhável considerar o uso de outros medicamentos. Os sintomas de hipotensão e frequência cardíaca lenta ocorrem frequentemente nos primeiros 3 dias.

Período de lactação

Estudos in vivo mostram que o Nebivolol é excretado pelo leite. Não há dados em humanos. A maioria dos betabloqueadores (especialmente preparações lipossolúveis, como o nebivolol e seus metabólitos ativos) são excretados no leite materno, embora em níveis diferentes. Não amamente ao usar nebivolol.

Interação medicamentosa

Medicamentos anti-hyodfight Grupo I (quinidina, hidroquinidina, cibenzolina, flecainida, disopiramida, lidocaína, mexiletina , propafenona): retarda o tempo de ventilação atrial e reduz as contrações do músculo cardíaco.

Bloqueadores de cálcio verapamil/diltiazem: reduzem a contração miocárdica e inibem a contração atrial-ventricular condução.

Coordenar com hipotensão agindo efetivamente em nível central (clonidina, guanfacina , moxonidina, metildopa , rilmenidina ) pode causar gravemente insuficiência cardíaca devido à redução da força dos nervos simpáticos centrais (reduzindo a frequência cardíaca e o arco vascular cardíaco). Interrupção repentina do medicamento, principalmente se já tiver interrompido o uso de βbloqueadores, o que pode aumentar o risco de "hipertensão reversa".

Anti-arritmia grupo III (Amiodarona): Afeta o tempo da ligação atrial-ventricular.

O uso simultâneo de betabloqueadores e anestésicos halogênios pode reduzir a taquicardia refletida e aumentar o risco de hipotensão.

glicosídeos cardíacos: o uso simultâneo pode aumentar o tempo de atrial - ventricular.

Usado simultaneamente com bloqueadores de cálcio do grupo dihidropiridina (amlodipina, felodipina, lacidipina, nifedipina , nicardipina, nimodipina , nitrendipina) pode aumentar o risco de redução da pressão arterial, redução da função da bomba de insuficiência cardíaca no paciente.

Medicamentos mentais, antidepressivos (três rodadas, barbitúrico, fenotiazina): o uso simultâneo pode aumentar os efeitos redutores dos bloqueadores β.

Fármacos simpáticos: o uso simultâneo pode causar perda do efeito dos βbloqueadores. Os β-bloqueadores podem estimular o efeito alfa-adrenérgico de drogas simpáticas nos sistemas α e β-adrenérgico (risco de hipertensão, frequência cardíaca e bloqueio cardíaco).

O metabolismo do Nebivolol está relacionado ao CYP2D6, portanto, o uso simultâneo desses inibidores enzimáticos (especialmente paroxetina, fluoxetina, tioridazina, quinidina) pode aumentar a concentração de nebivolol no plasma, aumentar o risco de frequência cardíaca lenta excessiva e outras RAMs.

A combinação de nebivolol com cimetidina aumenta a concentração de Nebivolol no plasma, mas não altera o efeito clínico. Colaborar com Ranitidina não afeta a farmacocinética do Nebivolol. Desde que tome Nebilet durante as refeições ou use antiácidos entre as refeições, esses dois medicamentos podem ser usados juntos.

A combinação de nebivolol com nicardipina aumenta a concentração de ambos os fármacos no plasma, mas não altera o efeito clínico. O uso de medicamentos com álcool, Furosemida ou hidroclorotiazida não afeta a farmacocinética do Nebivolol. O nebivolol não afeta a farmacocinética e a farmacologia da varfarina.

Armazenamento

Armazenamento abaixo de 30°C.

Outras drogas

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