Nebilet 5 mg comprimat Menarini tratează hipertensiunea arterială și insuficiența cardiacă cronică (1 blister x 14 comprimate)

Formă farmaceutică Cutie cu 1 blister x 14 comprimate
Specificații Nebivolol

Ingredient

Informații despre compoziție	Conţinut
Nebivolol	5 mg

Utilizări

Indicații

Tratament Hipertensiune arterială :

Tratamentul hipertensiunii arteriale idiopatice

Insuficiență cardiacă cronică (CHF):

Coordonați-vă cu tratamentul standard pentru tratarea insuficienței cardiace cronice pentru a stabiliza nivelul ușor până la mediu la pacienții cu vârsta de 70 de ani și peste.

Farmacologic

Nebivolol este un amestec de două tipuri de izomeri optici, SRRR - Nebivolol (D - Nebivolol) și RSSS - Nebivolol (L - Nebivolol). Medicamentul combină două efecte farmacologice:

Antagonismul selectiv și competiția receptorilor β: efectul izomerilor SRRR-enantiomer (D-enantiomer).

Există o întindere vasculară ușoară datorită interacțiunii cu drumul L - Arginine/Oxid Nitric NO.

Utilizați nebivolol în doză unică sau în doză repetată pentru a reduce frecvența cardiacă și a scădea tensiunea arterială atunci când vă odihniți și când faceți exerciții fizice, atât la persoanele normale, cât și la pacienții cu hipertensiune arterială. Efectul de hipotensiune arterială se menține în cazul tratamentului pe termen lung.

În doza de tratament, Nebivololul nu are efect antagonist α - adrenergic.

Tratament pe termen scurt și lung cu nebivolol pentru pacienții cu hipertensiune arterială, rezistența organismului scade. Deși ritmul cardiac scade, cantitatea cardiacă la odihnă și atunci când activitatea fizică nu se modifică datorită creșterii volumului strângerii.

Nebivololul mărește întinderea vasculară a intermediarilor NO pentru acetilcolină ai cărei parametri scad de obicei la pacienții cu disfuncție endotelială.

Testele in vitro și in vivo arată că Nebivololul nu are același efect ca și simpaticul endogen (Activitate simpatomimetică intrinsecă) și utilizează Nebivolol farmacologic nemembranar. Farmacocinetică

absorbție

Ambii izomeri optici ai Nebivololului sunt absorbiți rapid după băutură. Absorbția medicamentului nu este afectată de alimente. Biodisponibilitatea medie a Nebivololului după băut este de 12% cu metaboliți rapizi și aproape în totalitate cu metaboliți săraci.

În plasmă, ambii izomeri sunt asociați în principal cu albumina. Coeziunea cu proteinele plasmatice este de 98,1% cu izomerii SRRR și 97,9% cu izomerii RSSS.

Metabolism

Nebivololul este metabolizat pe scară largă, în mare parte în metaboliți hidroxi activi. Nebivololul este metabolizat prin hidroxilare saturată și aromatică (datorită enzimei CYP2D6), reducând alchil și glucuronid; Se formează și glucuronida metaboliților hidroxil.

Eliminare

Timpul mediu de vânzare al metaboliților rapidi este de 10 ore și va dura de 3-5 ori în metaboliții lenți. Când se metabolizează rapid, concentrația plasmatică a izomerului RSSS este puțin mai mare decât a izomerului SRRR. Când metabolismul rapid, timpul de vânzare a metaboliților hidroxil ai celor două tipuri de izomeri este în medie de 24 de ore și durează de 2 ori atunci când metabolismul este lent. Concentrația plasmatică a nebivololului este stabilă în 24 de ore și în câteva zile pentru metaboliții hidroxil.

Înainte de a lua Nebilet 5 mg comprimat Menarini tratează hipertensiunea arterială și insuficiența cardiacă cronică (1 blister x 14 comprimate)

Cum se utilizează

medicamentele orale. Poate fi luat la mese.

Dozaj

Hipertensiune arterială

Adulți: 1 comprimat/zi (5 mg), de preferință luate la aceeași oră în fiecare zi.

Efectul hipotensiunii va fi clar după 1-2 săptămâni de tratament. Uneori, eficiența maximă este atinsă numai după 4 săptămâni.

Coordonați-vă cu alte medicamente anti-hipertensiune:

Beta-blocantele pot fi utilizate sau combinate cu alte medicamente pentru tensiunea arterială. Efectul hipotensiunii arteriale este îmbunătățit atunci când este coordonat cu hidroclorotiazidă 12,5 - 25 mg.

Pacientul insuficiență renală : doza inițială este de 2,5 mg/zi. Dacă este necesar, doza poate fi crescută la 5 mg/zi.

Pacienți cu insuficiență hepatică: datele sunt limitate. Prin urmare, utilizarea Nebilet pentru acest obiect este contraindicată.

Vârstnici: La pacienţii cu vârsta peste 65 de ani, doza iniţială este de 2,5 mg/zi. Dacă este necesar, doza poate fi crescută la 5 mg. Cu toate acestea, există puțină experiență în tratarea pacienților cu vârsta peste 75 de ani, precauți și strict controlați atunci când iau medicamentul pentru acest obiect.

Copii: Nu există date privind siguranța și eficacitatea Nebilet la copii și adolescenți sub 18 ani. Nu recomandați utilizarea medicamentelor pentru acest obiect.

insuficiență cardiacă cronică

Pentru a trata insuficiența cardiacă cronică stabilă, doza trebuie crescută lent până la doza optimă pentru fiecare pacient.

Pacienții cu insuficiență cardiacă cronică stabilă sunt pacienții care nu suferă de insuficiență cardiacă acută apărută în decurs de 6 săptămâni. Medicul de tratament trebuie să aibă experiență în tratamentul insuficienței cardiace cronice.

Pentru pacienții care iau medicamente cardiovasculare (diuretice, digoxină, inhibitori ai ECA, antagoniști ai angiotensinei II), trebuie să mențină o doză stabilă de aceste medicamente timp de 2 săptămâni înainte de a începe tratamentul cu Nebilet.

Ajustarea creșterii dozei trebuie efectuată pas cu pas, intervalul dintre creșterile dozei fiind de 1-2 săptămâni în funcție de răspunsul pacientului: 1,25 mg Nebivolol, până la 2,5 mg x 1 dată/zi, apoi 5 mg x 1 dată/zi, apoi 10 mg x 1 dată/zi. Doza maximă este de 10 mg x 1 dată/zi.

La începerea tratamentului și de fiecare dată când crește doza trebuie monitorizată de un medic cu experiență timp de cel puțin 2 ore pentru a se asigura că stările clinice sunt încă stabile (tensiune arterială, frecvență cardiacă, tulburări de conducere, semne de insuficiență cardiacă mai severă).

Apariția RAM poate determina pacienții să nu fie tratați la doze maxime. Dacă este necesar, doza maximă poate fi, de asemenea, redusă pas cu pas și reutilizați doza corespunzătoare.

În timpul ajustării dozei, dacă boala

insuficiența cardiacă este mai gravă sau pacientul este intolerant la medicament, doza este redusă sau oprită imediat dacă este necesar (atunci când este scăzută cu tensiune arterială severă, insuficiența cardiacă mai severă este însoțită de edem pulmonar acut, cardiovaol, ritm cardiac simptomatic, bloc atrial).

Tratamentul insuficienței cardiace cronice cu Nebivolol este adesea un tratament pe termen lung.

Nu opriți nebivololul brusc, deoarece poate agrava insuficiența cardiacă. Dacă este necesară oprirea medicamentului, este necesar să reduceți doza încet în fiecare săptămână.

Pacienți cu insuficiență renală: Nu se ajustează doza pentru pacienții cu insuficiență renală ușoară până la moderată, deoarece creșterea maximă este ajustată pentru fiecare pacient. Nu există experiență în tratarea pacienților cu insuficiență renală severă (creatinină serică ≥ 250 μmol/l). Nebivololul nu trebuie utilizat la acești pacienți.

Pacienți cu insuficiență hepatică: datele sunt limitate. Nebilet este contraindicat pentru acești pacienți.

Vârstnici: nu este nevoie să ajustați doza deoarece toleranța maximă a fost ajustată pentru fiecare pacient.

Copii: Nu există date privind siguranța și eficacitatea Nebilet la copii și adolescenți sub 18 ani. Nu recomandați utilizarea medicamentelor pentru acest obiect.

Notă: Doza de mai sus este doar pentru referință. Doza specifică depinde de starea și nivelul de progresie a bolii. Pentru o doză adecvată, trebuie să consultați un medic sau un specialist medical.Ce să faceți în caz de supradozaj?

Tratament: În caz de supradozaj sau hipersensibilitate, pacientul trebuie monitorizat îndeaproape și tratat la Departamentul de Îngrijire Active. Ar trebui să verifice nivelul zahărului din sânge. Preveniți absorbția de droguri rămase în stomac prin lavely și luați cărbune activ sau laxativ. Respirația artificială poate fi uneori necesară. Bradicardia sau reacția vagă pot fi tratate prin utilizarea atropinei sau metilatropinei. Hipotensiunea arterială și șocul pot fi tratate prin perfuzie cu plasmă sau soluții alternative plasmatice și dacă se pot folosi catecolamină. Efectul beta-blocantelor poate fi opus prin perfuzie venoasă lentă clorhidrat de izoprenalină la doza inițială de aproximativ 5 μg/min, sau dobutamina cu doza inițială de aproximativ 2,5 μg/minut, până la atingerea cerințelor. Dacă tot nu este atins, este posibil să utilizați izoprenalina cu dopamină . Dacă încă nu este eficient, este posibil să se ia în considerare glucagonul intravenos 50 - 100 μg/kg. Dacă este necesar, injecția se repetă în decurs de 1 oră, apoi, dacă este necesar, se poate transmite Glucagon 70 μg/kg/h. În unele cazuri rare de ritm cardiac anti-tratament, stimulatorul cardiac poate fi utilizat.

Ce să faci când uiți o doză? Cu toate acestea, dacă se apropie de următoarea doză, săriți peste doza uitată și luați următoarea doză la momentul planificat. Nu beți de două ori așa cum este prescris.

Efecte secundare

Frecvente, ADR> 1/100

Sistemul nervos: dureri de cap , amețeli, parestezii.

Sistemul digestiv: constipație , greață, diaree.

Sistemul respirator: Dificultate.

Altele: oboseală, edem.

Mai puțin frecvente, 1/1000

Mental: coșmaruri, depresie .

vedere: Reducerea vederii. Sistemul cardiovascular: ritm cardiac lent, insuficienta cardiaca, bloc atrial - ventricular, lent conductiv - ventricular, tensiune arteriala scazuta.

Sistem automat: Bronhospasm.

Sistemul digestiv: indigestie, flatulență, vărsături.

Piele și țesut subcutanat: mâncărime, erupții cutanate.

Aparatul reproducător: impotență.

Instrucțiuni despre cum să gestionați ADR

Când întâmpinați reacții adverse ale medicamentului, este necesar să opriți utilizarea și să anunțați medicul sau să mergeți la cea mai apropiată unitate medicală pentru un tratament în timp util.

Avertizări

Înainte de a utiliza medicamentul, trebuie să citiți cu atenție instrucțiunile și să consultați informațiile de mai jos.

Contraindicat

medicamente contraindicate utilizate în următoarele cazuri:

Hipersensibilitate la oricare dintre ingredientele medicamentului.

Insuficiență hepatică sau disfuncție hepatică. Insuficiență cardiacă acută, șoc cardiac, pierderea insuficienței cardiace pentru a utiliza medicamente pentru a utiliza medicamente care provoacă contracția mușchiului cardiac intravenos.

Sindrom de afectare sinusală, inclusiv sinus - bloc atrial.

Blocați nivelul inimii 2 și gradul 3 (fără stimulator cardiac).

Antecedente de bronhospasm sau astm bronșic .

Pacienții cu tumori cu celule colorate nu au fost tratați.

Acidoză metabolică.

Ritmul cardiac lent (ritmul cardiac

Hipotensiune arterială (tensiune arterială sistolică

Boală vasculară periferică severă.

Fiți precaut atunci când utilizați

Continuarea tratamentului cu beta-blocante reduce riscul de aritmie în timpul anesteziei și intubării. Dacă încetați să luați beta-blocante înainte de intervenția chirurgicală, aceasta este întreruptă cu cel puțin 24 de ore mai devreme. Fiți precauți când utilizați un anestezic, deoarece poate reduce puterea miocardică. Injecția intravenoasă cu atropină poate ajuta pacienții să evite reacțiile vagi.

Nu utilizați beta-blocante la pacienții cu insuficiență cardiacă congestivă, cu excepția cazului în care aceasta este stabilă când insuficiența cardiacă este stabilă.

Opriți încet (în timp de 1-2 săptămâni) beta-blocantele la pacienții cu ischemie. Dacă este necesar, ar trebui să începeți tratamentul cu alte medicamente în momentul întreruperii medicamentului pentru a evita supraalimentarea anginei.

Necesitatea controlului regulat când începe tratamentul insuficienței cardiace cronice cu Nebivolol. Nu opriți brusc pesticidele atunci când sunt indicate în mod clar.

Beta-blocantele pot încetini ritmul cardiac. Dacă ritmul cardiac este sub 50 - 55 BPM în timpul repausului și/sau cu simptome de ritm cardiac lent, doza trebuie redusă.

Atenție la pacienții cu tulburări circulatorii periferice (sindrom Raynaud, șchiopătare) deoarece aceste tulburări pot fi mai grave.

Atenție la pacienții cu bloc cardiac 1, din cauza efectului de încetinire a timpului de transmitere a β-blocantelor.

Precauții la pacienții cu angină prinzmetal datorită efectului antagonismului receptorului alfa care provoacă spasme coronariene, beta-blocantele pot crește frecvența și timpul anginei.

Nu se recomanda combinarea Nebivololului cu blocante de calciu in Verapamil si Diltiazem, anti-aritmie grupa I, medicamente antihipertensive care actioneaza la nivelul central.

Nebilet nu afecteaza glicemia la pacientii cu diabet zaharat. Cu toate acestea, este necesar să fii precaut, deoarece Nebivololul poate acoperi unele semne de hipoglicemie (bătăi rapide ale inimii, tambur toracic).

Beta-blocantele pot acoperi rapid simptomele cardiace la pacienții cu hipertiroidism. Oprirea bruscă a medicamentului poate crește simptomele.

La pacienții cu BPOC, pot folosi beta-blocante, dar trebuie să fii precaut deoarece poate crește spasmele respiratorii.

Pacienții cu antecedente de psoriazis sunt utilizați numai pentru blocarea pastilelor atunci când sunt analizați cu atenție.

Beta-blocantele pot provoca o sensibilitate crescută la alergeni și pot agrava reacțiile de hipersensibilitate.

Capacitatea de a conduce vehicule și de a folosi utilaje

Nu au existat cercetări privind efectul medicamentului asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje. Medicamentul nu afectează funcția mentală. Când conduceți vehicule și folosiți utilaje, trebuie să acordați atenție faptului că uneori pot apărea amețeli și oboseală

sarcina

nebivololul poate fi dăunător sarcinii, fătului/sugarului. În general, β-blocantele reduc fluxul circulator prin placentă, fac fătul subdezvoltat, moartea fătului, avortul spontan sau travaliul precoce. Alte reacții adverse nedorite (hipotensiune arterială, ritm cardiac lent) pot apărea pentru făt/sugar.

Nu utilizați nebivolol în timpul sarcinii decât dacă este cu adevărat necesar. Dacă aveți nevoie de tratament cu β-blocante, trebuie să utilizați inhibitori selectivi pe receptorul β1 și să monitorizați îndeaproape fluxul de sânge către uter - unul pe altul și dezvoltarea fătului. Dacă este dăunător mamei și fătului, este indicat să luați în considerare utilizarea altor medicamente. Simptomele hipotensiunii arteriale și ale ritmului cardiac lent apar adesea în primele 3 zile.

Perioada de alăptare

Studiile in vivo arată că nebivololul este excretat prin lapte. Nu există date la oameni. Majoritatea beta-blocantelor (în special preparatele liposolubile, cum ar fi Nebivolol și metaboliții săi activi) se excretă în laptele matern, deși în niveluri diferite. Nu alăptați când utilizați nebivolol.

Interacțiuni medicamentoase

Medicamente antihiodfight Grupa I (Chinidină, hidrochinidină, cibenzolină, flecainidă, disopiramidă, lidocaină, Mexiletină , Propafenonă): încetinește timpul de ventilație atrială și reduc contracțiile mușchilor inimii. inhiba conducerea atrial – ventriculara.

Coordonarea cu hipotensiunea care acționează eficient la nivel central (clonidină, guanfacin , moxonidină, metildopa , rilmenidină ) poate provoca insuficiență cardiacă gravă datorită reducerii forței nervilor simpatici centrali (reducerea frecvenței cardiace și a arcului vascular cardiac). Oprirea bruscă a medicamentului, mai ales dacă a încetat anterior utilizarea beta-blocantelor, ceea ce poate crește riscul de „hipertensiune arterială inversă”.

Grupa III anti-aritmie (Amiodarona): Afectează timpul atrial – ventricular.

Utilizarea simultană a betablocantelor și anestezicelor cu halogen poate reduce tahicardia reflectată și poate crește riscul de hipotensiune arterială.

glicozide cardiace: utilizarea simultană poate crește timpul atrio-ventricular.

Utilizate concomitent cu blocante de calciu din grupa dihidropiridinei (amlodipină, felodipină, lacidipină, nifedipină , nicardipină, nimodipină , nitrendipină) poate crește riscul de scădere a tensiunii arteriale, reducerea funcției de pompare a insuficienței cardiace la pacient. fenotiazină): utilizarea simultană poate crește efectele de scădere ale beta-blocantelor.

Medicamente simpatice: utilizarea simultană poate determina pierderea efectului beta-blocantelor. Beta-blocantele pot stimula efectul alfa-adrenergic al medicamentelor simpatice atât cu sistemele α cât și β-adrenergice (risc de hipertensiune arterială, ritm cardiac și bloc cardiac).

Metabolismul Nebivololului este legat de CYP2D6, astfel încât utilizarea simultană a acestor inhibitori enzimatici, (în special paroxetină, fluoxetină, tioridazină, chinidină) poate crește concentrația de nebivolol în plasmă, poate crește riscul de ritm cardiac lent excesiv și alte reacții adverse. Colaborarea cu Ranitidina nu afectează farmacocinetica Nebivololului. Atâta timp cât luați Nebilet în timpul meselor sau folosiți antiacide între mese, aceste două medicamente pot fi utilizate împreună.

Combinația de nebivolol cu nicardipină crește concentrația ambelor medicamente în plasmă, dar nu modifică efectul clinic. Utilizarea medicamentelor cu alcool, furosemid sau hidroclorotiazidă nu afectează farmacocinetica Nebivololului. Nebivololul nu afectează farmacocinetica și farmacologia warfarinei.

Depozitare

Depozitare sub 30 ° C.

Alte medicamente

Declinare de responsabilitate

S-au depus toate eforturile pentru a se asigura că informațiile furnizate de Drugslib.com sunt exacte, actualizate -data și completă, dar nu se face nicio garanție în acest sens. Informațiile despre medicamente conținute aici pot fi sensibile la timp. Informațiile Drugslib.com au fost compilate pentru a fi utilizate de către practicienii din domeniul sănătății și consumatorii din Statele Unite și, prin urmare, Drugslib.com nu garantează că utilizările în afara Statelor Unite sunt adecvate, cu excepția cazului în care se indică altfel. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com nu susțin medicamente, nu diagnostichează pacienții și nu recomandă terapie. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com sunt o resursă informațională concepută pentru a ajuta practicienii autorizați din domeniul sănătății în îngrijirea pacienților lor și/sau pentru a servi consumatorilor care văd acest serviciu ca un supliment și nu un substitut pentru expertiza, abilitățile, cunoștințele și raționamentul asistenței medicale. practicieni.

Lipsa unui avertisment pentru un anumit medicament sau combinație de medicamente nu trebuie în niciun fel interpretată ca indicând faptul că medicamentul sau combinația de medicamente este sigură, eficientă sau adecvată pentru un anumit pacient. Drugslib.com nu își asumă nicio responsabilitate pentru niciun aspect al asistenței medicale administrat cu ajutorul informațiilor furnizate de Drugslib.com. Informațiile conținute aici nu sunt destinate să acopere toate utilizările posibile, instrucțiunile, precauțiile, avertismentele, interacțiunile medicamentoase, reacțiile alergice sau efectele adverse. Dacă aveți întrebări despre medicamentele pe care le luați, consultați medicul, asistenta sau farmacistul.