Таблетка Небилет 5 мг Менарини для лечения гипертонии и хронической сердечной недостаточности (1 блистер по 14 таблеток)

Лекарственная форма В коробке 1 блистер по 14 таблеток.
Характеристики Небиволол

Состав

Информация о составе	Содержание
Небиволол	5мг

Использование

Показания

Лечение Гипертония :

Лечение идиопатической гипертонии

Хроническая сердечная недостаточность (ХСН):

Координация со стандартным лечением хронической сердечной недостаточности для стабилизации легкой и средней степени тяжести у пациентов в возрасте 70 лет и старше.

Фармакологическое

Небиволол представляет собой смесь двух типов оптических изомеров, СРРР - Небиволол (D - Небиволол) и РССС - Небиволол (L - Небиволол). Препарат сочетает в себе два фармакологических эффекта:

Избирательный антагонизм и конкуренция рецепторов β: Эффект изомеров SRRR-энантиомера (D-энантиомера).

Происходит легкое растяжение сосудов из-за взаимодействия с дорогой L-аргинин/оксид азота NO.

Применяйте небиволол однократно или повторную дозу для уменьшения частоты сердечных сокращений и снижения артериального давления в состоянии покоя и при физических нагрузках как нормальным людям, так и больным гипертонией. Гипотензивный эффект сохраняется при длительном лечении.

В лечебной дозе Небиволол не оказывает антагонистического α-адренергического действия.

При кратковременном и длительном лечении небивололом у больных артериальной гипертонией снижается резистентность организма. Хотя частота сердечных сокращений снижается, объем сокращений сердца в состоянии покоя и при физической нагрузке не меняется за счет увеличения объема сжатия.

Небиволол увеличивает сосудистое растяжение NO-посредников для ацетилхолина, параметры которого обычно снижаются у пациентов с эндотелиальной дисфункцией.

Испытания in vitro и in vivo показывают, что небиволол не оказывает такого же эффекта, как эндогенный симпатический (внутренняя симпатомиметическая активность), и применяют небиволол в немембранных фармакологических дозах.

Фармакокинетика

поглощение

Оба оптических изомера небиволола быстро всасываются после употребления. Прием пищи не влияет на всасывание препарата. Средняя биодоступность небиволола после употребления составляет 12% с быстрыми метаболитами и почти полностью с плохими метаболитами.

В плазме оба изомера преимущественно связаны с альбумином. Когезия с белками плазмы составляет 98,1% для изомеров SRRR и 97,9% для изомеров RSSS.

Метаболизм

Небиволол широко метаболизируется, в основном с образованием активных гидроксиметаболитов. Небиволол метаболизируется посредством насыщенного и ароматического гидроксилирования (за счет фермента CYP2D6), восстанавливая алкил и глюкуронид; Также образуется глюкуронид гидроксильных метаболитов.

Устранение

Время продажи средних быстрых метаболитов составляет 10 часов и продлится в 3-5 раз медленных метаболитов. При быстром метаболизме концентрация в плазме изомера RSSS несколько выше, чем изомера SRRR. При быстром метаболизме время реализации гидроксильных метаболитов двух типов изомеров в среднем составляет 24 часа, а при медленном метаболизме длится 2 раза. Концентрация небиволола в плазме стабильна в течение 24 часов и нескольких дней для гидроксильных метаболитов.

Прежде чем принимать Таблетка Небилет 5 мг Менарини для лечения гипертонии и хронической сердечной недостаточности (1 блистер по 14 таблеток)

Как применять

пероральные препараты. Можно принимать во время еды.

Дозировка

Гипертония

Взрослые: 1 таблетка в день (5 мг), предпочтительно в одно и то же время каждый день.

Эффект гипотензии будет заметен через 1-2 недели лечения. Иногда максимальная эффективность достигается только через 4 недели.

Координируйте свои действия с другими антигипертензивными препаратами:

Бета-блокаторы можно использовать или комбинировать с другими препаратами от артериального давления. Гипотензивный эффект усиливается при сочетании с гидрохлоротиазидом 12,5 – 25 мг.

Пациент почечная недостаточность : Начальная доза составляет 2,5 мг/день. При необходимости дозу можно увеличить до 5 мг/сут.

Пациенты с печеночной недостаточностью: данные ограничены. Поэтому использование Небилета для этого объекта противопоказано.

Пожилые люди: у пациентов старше 65 лет начальная доза составляет 2,5 мг/сут. При необходимости дозу можно увеличить до 5 мг. Однако имеется небольшой опыт лечения пациентов старше 75 лет, осторожного и жесткого контроля при приеме препарата с этой целью.

Дети: Данных о безопасности и эффективности применения Небилета у детей и подростков до 18 лет нет. Не рекомендуется использовать лекарства для этого объекта.

хроническая сердечная недостаточность

Для лечения стабильной хронической сердечной недостаточности дозу следует увеличивать медленно до достижения оптимальной дозы для каждого пациента.

Пациентами со стабильной хронической сердечной недостаточностью являются пациенты, не страдающие острой сердечной недостаточностью, возникшей в течение 6 недель. Лечащий врач должен иметь опыт лечения хронической сердечной недостаточности.

Пациентам, принимающим сердечно-сосудистые препараты (диуретики, дигоксин, ингибиторы АПФ, антагонисты ангиотензина II), следует поддерживать стабильную дозу этих препаратов в течение 2 недель перед началом лечения Небилетом.

Корректировку повышения дозы следует проводить ступенчато, при этом перерыв между повышениями дозы составляет 1-2 недели в зависимости от реакции пациента: 1,25 мг небиволола до 2,5 мг х 1 раз/сут, затем 5 мг х 1 раз/сут, затем 10 мг х 1 раз/сут. Максимальная доза — 10 мг х 1 раз/сут.

При начале лечения и при каждом увеличении дозы необходимо наблюдение врача с опытом в течение не менее 2 часов для обеспечения стабильности клинических состояний (артериальное давление, частота сердечных сокращений, нарушения проводимости, признаки более тяжелой сердечной недостаточности).

Появление нежелательных реакций может привести к отказу от лечения пациентов максимальными дозами. При необходимости максимальную дозу также можно поэтапно уменьшить и повторно использовать соответствующую дозу.

В ходе коррекции дозы, если заболевание

сердечная недостаточность более серьезное или у пациента непереносимость препарата, дозу уменьшают или немедленно прекращают при необходимости (при снижении при выраженном артериальном давлении более тяжелая сердечная недостаточность сопровождается острым отеком легких, кардиоваол, симптоматической частотой сердечных сокращений, предсердной блокадой).

Лечение хронической сердечной недостаточности Небивололом часто является длительным лечением.

Не прекращайте прием небиволола внезапно, поскольку это может усугубить сердечную недостаточность. Если прекращение приема препарата необходимо, необходимо каждую неделю медленно снижать дозу.

Пациенты с почечной недостаточностью: корректировка дозы для пациентов с легкой и умеренной почечной недостаточностью не требуется, поскольку максимальное увеличение подбирается индивидуально для каждого пациента. Опыт лечения пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (креатинин сыворотки ≥ 250 мкмоль/л) отсутствует. Небиволол не следует применять таким пациентам.

Пациенты с печеночной недостаточностью: данные ограничены. Небилет противопоказан этим пациентам.

Пожилые люди: нет необходимости корректировать дозу, поскольку максимальная переносимость индивидуальна для каждого пациента.

Примечание. Указанная выше доза предназначена только для справки. Конкретная дозировка зависит от состояния и степени прогрессирования заболевания. Для подбора подходящей дозы необходимо проконсультироваться с врачом или медицинским специалистом. Что делать при передозировке?

Лечение: В случае передозировки или гиперчувствительности пациент должен находиться под тщательным наблюдением и лечением в отделении активной терапии. Следует проверить уровень сахара в крови. Предотвратите остаточное всасывание препарата в желудке с помощью лавели и примите активированный уголь или слабительное. Иногда может потребоваться искусственное дыхание. Брадикардию или блуждающую реакцию можно лечить с помощью атропина или метилатропина. Гипотонию и шок можно лечить путем инфузии плазмы или альтернативных растворов плазмы, а также, если возможно, использовать катехоламины. Эффекту β-блокаторов можно противопоставить медленную венозную инфузию изопреналина гидрохлорида в начальной дозе около 5 мкг/мин или добутамина в начальной дозе около 2,5 мкг/мин до достижения необходимых показателей. Если все еще не достигнуто, можно использовать изопреналин с дофамином . Если это все же не эффективно, можно рассмотреть введение глюкагона внутривенно 50 – 100 мкг/кг. При необходимости инъекцию повторяют в течение 1 часа, затем при необходимости можно вводить Глюкагон 70 мкг/кг/ч. В некоторых редких случаях сердечного ритма, препятствующего лечению, можно использовать кардиостимулятор.

Что делать, если вы забыли принять дозу? Однако если приближается время приема следующей дозы, пропустите забытую дозу и примите следующую дозу в запланированное время. Не пейте дважды, как предписано.

Побочные эффекты

Обыкновенный, ADR> 1/100

Нервная система: головная боль, головокружение, парестезии.

Пищеварительная система: запор, тошнота, диарея.

Дыхательная система: Сложность.

Прочие: утомляемость, отеки.

Необычный, 1/1000

Психика: кошмары, депрессия.

зрение: Снижение зрения. Сердечно-сосудистая система: Замедление сердечного ритма, сердечная недостаточность, предсердно-желудочковая блокада, медленно проводящая - желудочковая, снижение артериального давления.

Автоматическая система: Бронхоспазм.

Пищеварительная система: расстройство желудка, метеоризм, рвота.

Кожа и подкожная клетчатка: зуд, сыпь.

Репродуктивная система: импотенция.

Инструкции по обращению с ADR

При возникновении побочных эффектов препарата необходимо прекратить применение и сообщить об этом врачу или обратиться в ближайшее медицинское учреждение для своевременного лечения.

Предупреждения

Перед применением препарата необходимо внимательно прочитать инструкцию и ознакомиться с информацией, представленной ниже.

Противопоказаны

противопоказаны препараты, применяемые в следующих случаях:

Гиперчувствительность к каким-либо компонентам препарата.

Печеночная недостаточность или нарушение функции печени. Острая сердечная недостаточность, сердечный шок, потеря сердечной недостаточности, применение препаратов, применение препаратов, вызывающих внутривенное сокращение сердечной мышцы.

Синдром нарушения синусового узла, в том числе синусно-предсердная блокада.

Блокада сердца 2 и 3 степени (без кардиостимулятора).

Бронхоспазм в анамнезе или бронхиальная астма.

Пациенты с цветноклеточными опухолями не лечились.

Метаболический ацидоз.

Замедленный пульс (частота пульса

Гипотония (систолическое артериальное давление

Тяжелое заболевание периферических сосудов.

Будьте осторожны при применении

Продолжение лечения β-блокаторами снижает риск возникновения аритмии во время анестезии и интубации. Если вы прекратите прием β-блокаторов перед операцией, его следует прекратить как минимум за 24 часа раньше. Будьте осторожны при использовании некоторых анестетиков, поскольку они могут снизить прочность миокарда. Внутривенное введение атропина может помочь пациентам избежать вагусных реакций.

Не используйте β-блокаторы у пациентов с застойной сердечной недостаточностью, если только она не стабильна при стабильной сердечной недостаточности.

Медленно (через 1-2 недели) прекращают прием β-блокаторов у больных с ишемией. При необходимости следует начать лечение другими препаратами в момент отмены препарата во избежание переедания при стенокардии.

Необходимо регулярно контролировать начало лечения хронической сердечной недостаточности небивололом. Не прекращайте использование пестицидов внезапно, если на это есть четкие указания.

β-блокаторы могут замедлять частоту сердечных сокращений. Если частота сердечных сокращений ниже 50–55 ударов в минуту в состоянии покоя и/или при наличии симптомов замедления сердечного ритма, дозу следует уменьшить.

Будьте осторожны у пациентов с нарушениями периферического кровообращения (синдром Рейно, хромота), поскольку эти нарушения могут быть более серьезными.

Будьте осторожны у пациентов с сердечной блокадой 1 из-за эффекта замедления времени передачи β-блокаторов.

Меры предосторожности у пациентов со стенокардией Принцметала. Из-за эффекта антагонизма альфа-рецепторов, вызывающего коронарные спазмы, β-блокаторы могут увеличивать частоту и продолжительность стенокардии.

Не рекомендуется сочетать Небиволол с блокаторами кальция Верапамилом и Дилтиаземом, антиаритмическими средствами I группы, антигипертензивными препаратами центрального действия.

Небилет не влияет на уровень сахара в крови у больных сахарным диабетом. Однако необходимо соблюдать осторожность, поскольку Небиволол может маскировать некоторые признаки гипогликемии (учащенное сердцебиение, барабанный ритм в грудной клетке).

Бета-блокаторы могут быстро устранять сердечные симптомы у пациентов с гипертиреозом. Внезапное прекращение приема препарата может усилить симптомы.

У пациентов с ХОБЛ можно использовать β-блокаторы, но следует соблюдать осторожность, поскольку они могут усилить дыхательные спазмы.

Пациентам с псориазом в анамнезе противозачаточные таблетки назначаются только при тщательном рассмотрении.

Блокаторы β могут вызывать повышенную чувствительность к аллергенам и ухудшать реакции гиперчувствительности.

Способность управлять автомобилем и работать с механизмами

Исследований влияния препарата на способность управлять автомобилем и работать с механизмами не проводилось. Препарат не влияет на психические функции. При вождении автомобиля и работе с механизмами следует обратить внимание, что иногда могут возникать головокружение и утомляемость

беременность

Небиволол может быть вреден для беременности, плода/ребенка. В целом β-блокаторы уменьшают кровоток через плаценту, вызывают недоразвитие плода, его гибель, выкидыш или ранние роды. У плода/ребенка могут возникнуть и другие нежелательные побочные эффекты (гипотония, замедление сердечного ритма).

Не используйте небиволол во время беременности, кроме случаев крайней необходимости. Если вам необходимо лечение β-блокаторами, следует использовать селективные ингибиторы рецептора β1 и внимательно следить за притоком крови к матке – друг к другу и к развитию плода. Если это вредно для матери и плода, целесообразно рассмотреть возможность применения других препаратов. Симптомы гипотонии и замедления сердечного ритма часто возникают в первые 3 дня.

Период лактации

Исследования in vivo показывают, что Небиволол выводится через молоко. Данных на людях нет. Большинство β-блокаторов (особенно жирорастворимые препараты, такие как Небиволол и его активные метаболиты) выделяются с грудным молоком, хотя и в разном количестве. Не кормите грудью при использовании небиволола.

Взаимодействие с лекарствами

Антигидфитные препараты группы I (хинидин, гидрохинидин, цибензолин, флекаинид, дизопирамид, лидокаин, мексилетин , пропафенон): замедляют время вентиляции предсердий и уменьшают сокращения сердечной мышцы.

Блокаторы кальция верапамил/дилтиазем: уменьшают сокращение миокарда и подавляют предсердно-желудочковая проводимость.

Координация с гипотензией, эффективно действующая на центральном уровне (клонидин, гуанфацин, моксонидин, метилдопа, рилменидин) может серьезно вызвать сердечную недостаточность вследствие снижения силы центральных симпатических нервов (уменьшение частоты сердечных сокращений и сосудистой дуги сердца). Внезапная отмена препарата, особенно если ранее прекращался прием β-блокаторов, что может увеличить риск «гипертонии назад».

Антиаритмический препарат III группы (Амиодарон): Влияет на время предсердно - желудочковый.

Одновременное применение β-блокаторов и галогеновых анестетиков позволяет уменьшить отраженную тахикардию и повысить риск развития гипотонии.

Сердечные гликозиды: одновременное применение может увеличить время предсердно-желудочковых сокращений.

Одновременное применение с блокаторами кальция дигидропиридиновой группы (амлодипин, фелодипин, лацидипин, нифедипин, никардипин, нимодипин, нитрендипин) может повысить риск снижения артериального давления, снижения насосной функции сердечной недостаточности у пациента.

Психологические препараты, антидепрессанты (три курса, барбитураты, фенотиазин): одновременное применение может усиливать понижающий эффект β-блокаторов.

Симпатические препараты: одновременное применение может привести к потере эффекта β-блокаторов. β-блокаторы могут стимулировать эффект альфа-адренергических средств симпатической нервной системы как на α-, так и на β-адренергические системы (риск развития артериальной гипертензии, частоты сердечных сокращений и сердечной блокады).

Метаболизм небиволола связан с CYP2D6, поэтому одновременное применение этих ингибиторов ферментов (особенно пароксетина, флуоксетина, тиоридазина, хинидина) может повышать концентрацию небиволола в плазме, повышать риск чрезмерного замедления сердечного ритма и других нежелательных реакций.

Комбинация небиволола с циметидином увеличивает концентрацию небиволола в плазме, но не изменяет клинический эффект. Сотрудничество с Ранитидином не влияет на фармакокинетику Небиволола. При приеме Небилета во время еды или использовании антацидов между приемами пищи эти два препарата можно применять вместе.

Комбинация небиволола с никардипином увеличивает концентрацию обоих препаратов в плазме, но не изменяет клинический эффект. Применение препаратов с алкоголем, Фуросемидом или гидрохлоротиазидом не влияет на фармакокинетику Небиволола. Небиволол не влияет на фармакокинетику и фармакологию Варфарина.

Хранение

Хранение при температуре ниже 30°C.

Другие препараты

Отказ от ответственности

Мы приложили все усилия, чтобы гарантировать, что информация, предоставляемая Drugslib.com, является точной и соответствует -дата и полная информация, но никаких гарантий на этот счет не предоставляется. Содержащаяся здесь информация о препарате может меняться с течением времени. Информация Drugslib.com была собрана для использования медицинскими работниками и потребителями в Соединенных Штатах, и поэтому Drugslib.com не гарантирует, что использование за пределами Соединенных Штатов является целесообразным, если специально не указано иное. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com не рекламирует лекарства, не диагностирует пациентов и не рекомендует терапию. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com — это информационный ресурс, предназначенный для помощи лицензированным практикующим врачам в уходе за своими пациентами и/или для обслуживания потребителей, рассматривающих эту услугу как дополнение, а не замену опыта, навыков, знаний и суждений в области здравоохранения. практики.

Отсутствие предупреждения для данного препарата или комбинации препаратов никоим образом не должно быть истолковано как указание на то, что препарат или комбинация препаратов безопасны, эффективны или подходят для конкретного пациента. Drugslib.com не несет никакой ответственности за какой-либо аспект здравоохранения, администрируемый с помощью информации, предоставляемой Drugslib.com. Информация, содержащаяся в настоящем документе, не предназначена для охвата всех возможных вариантов использования, направлений, мер предосторожности, предупреждений, взаимодействия лекарств, аллергических реакций или побочных эффектов. Если у вас есть вопросы о лекарствах, которые вы принимаете, проконсультируйтесь со своим врачом, медсестрой или фармацевтом.