Nebilet 5mg tablet Menarini hipertansiyon ve kronik kalp yetmezliğini tedavi eder (1 kabarcık x 14 tablet)

Farmasötik form 1 kabarcık x 14 tabletlik kutu
Özellikler Nebivolol

İçerik

Kompozisyon bilgisi	İçerik
Nebivolol	5mg

Kullanım Alanları

Endikasyonlar

Tedavi Hipertansiyon :

İdiyopatik hipertansiyon tedavisi

Kronik kalp yetmezliği (KKY):

70 yaş ve üzeri hastalarda hafif ila orta düzeyde stabilizasyon sağlamak amacıyla kronik kalp yetmezliğini tedavi etmek için standart tedaviyi koordine edin.

Farmakolojik

Nebivolol iki tip optik izomerin bir karışımıdır: SRRR - Nebivolol (D - Nebivolol) ve RSSS - Nebivolol (L - Nebivolol). İlaç iki farmakolojik etkiyi birleştiriyor:

Seçici antagonizma ve reseptör rekabeti β: SRRR-Enantiyomer izomerlerinin (D-Enantiyomer) etkisi.

L - Arginin/Nitrik Oksit NO yolu ile etkileşime bağlı olarak hafif bir damar gerilmesi vardır.

Hem normal kişilerde hem de hipertansiyon hastalarında, dinlenirken ve fiziksel egzersiz sırasında kalp atış hızını azaltmak ve kan basıncını düşürmek için nebivolol tek doz veya tekrarlanan doz kullanın. Uzun süreli tedavide hipotansiyon etkisi korunur.

Tedavi dozunda Nebivolol'ün α - adrenerjik antagonist etkisi yoktur.

Hipertansiyon hastalarında nebivolol ile kısa ve uzun süreli tedavi vücut direncini azaltır. Kalp atış hızı azalsa da, istirahat halinde ve fiziksel aktivite sırasında sıkışmanın hacminin artması nedeniyle kalp miktarı değişmez.

Nebivolol, endotel disfonksiyonu olan hastalarda parametreleri genellikle azalan asetilkolin için NO aracılarının vasküler gerilmesini arttırır.

İn vitro ve in vivo testler, Nebivolol'ün endojen sempatik (İçsel Sempatomimetik Aktivite) ile aynı etkiye sahip olmadığını ve Nebivolol'ün membran dışı farmakolojik dozlarda kullanıldığını göstermektedir.

Farmakokinetik

emilim

Nebivolol'ün her iki optik izomeri de içildikten sonra hızla emilir. İlacın emilimi yiyeceklerden etkilenmez. Nebivolol'ün içildikten sonra ortalama biyoyararlanımı hızlı metabolitlerde %12'dir ve neredeyse tamamı zayıf metabolitlerdedir.

Plazmada her iki izomer de esas olarak albümin ile ilişkilidir. Plazma proteini ile yapışma, SRRR izomerleri ile %98,1 ve RSSS izomerleri ile %97,9'dur.

Metabolizma

Nebivolol büyük oranda aktif hidroksi metabolitlerine metabolize olur. Nebivolol, doymuş ve aromatik hidroksilasyon yoluyla (CYP2D6 enzimi nedeniyle) metabolize edilir ve Alkil ve glukuronidi azaltır; Hidroksil metabolitlerinin glukuronidi de oluşur.

Eleme

Hızlı metabolitlerin satış süresi ortalama 10 saat olup, yavaş metabolitlerde 3-5 kat sürecektir. Metabolizma hızlı olduğunda, RSSS izomerinin plazma konsantrasyonu SRRR izomerinden biraz daha yüksektir. Metabolizma hızlı olduğunda, iki tip izomerin hidroksil metabolitlerinin satış süresi ortalama 24 saattir, metabolizma yavaş olduğunda ise 2 kat sürer. Hidroksil metabolitleri için plazmadaki nebivolol konsantrasyonu 24 saat ve birkaç gün içinde stabildir.

Almadan önce Nebilet 5mg tablet Menarini hipertansiyon ve kronik kalp yetmezliğini tedavi eder (1 kabarcık x 14 tablet)

Ağızdan alınan ilaç

nasıl kullanılır? Yemeklerde alınabilir.

Dozaj

Hipertansiyon

Yetişkinler: 1 tablet/gün (5 mg), tercihen her gün aynı saatte alınır.

Hipotansiyon etkisi 1-2 haftalık tedaviden sonra belirginleşecektir. Bazen maksimum verime ancak 4 hafta sonra ulaşılır.

Diğer hipertansiyon önleyici ilaçlarla koordineli olarak kullanın:

β blokerler diğer tansiyon ilaçlarıyla birlikte kullanılabilir veya kullanılabilir. Hidroklorotiyazid 12,5 - 25 mg ile koordine edildiğinde hipotansiyon etkisi artar.

Hasta böbrek yetmezliği : Başlangıç dozu 2,5 mg/gündür. Gerektiğinde doz 5 mg/gün'e çıkarılabilir.

Karaciğer yetmezliği olan hastalar: veriler sınırlıdır. Bu nedenle Nebilet'in bu nesne için kullanımı kontrendikedir.

Yaşlılar: 65 yaş üstü hastalarda başlangıç dozu 2,5 mg/gündür. Gerekirse doz 5 mg'a yükseltilebilir. Bununla birlikte, 75 yaş üstü hastaların bu amaç için ilaç alırken dikkatli ve sıkı kontrollü olarak tedavi edilmesi konusunda çok az deneyim bulunmaktadır.

Çocuklar: Nebilet'in çocuklarda ve 18 yaş altı gençlerde güvenliliği ve etkililiğine ilişkin veri bulunmamaktadır. Bu nesne için ilaç kullanılmasını önermeyin.

kronik kalp yetmezliği

Kronik kalp yetmezliğini stabil bir şekilde tedavi etmek için doz, her hasta için en uygun doza ulaşıncaya kadar yavaş yavaş artırılmalıdır.

Stabil kronik kalp yetmezliği olan hastalar, 6 hafta içinde meydana gelen akut kalp yetmezliğini yaşamayan hastalardır. Tedavi doktorunun kronik kalp yetmezliği tedavisinde deneyimli olması gerekmektedir.

Kardiyovasküler ilaçlar (diüretikler, digoksin, ACE inhibitörleri, Anjiyotensin II antagonistleri) kullanan hastalar, Nebilet tedavisine başlamadan önce bu ilaçların dozunu 2 hafta boyunca sabit tutmalıdır.

Doz artırımının ayarlanması, hastanın cevabına bağlı olarak doz artışları arasındaki aralık 1-2 hafta olacak şekilde adım adım yapılmalıdır: 1,25 mg Nebivolol, 2,5 mg x 1 kez/gün'e kadar, ardından 5 mg x 1 kez/gün, ardından 10 mg x 1 kez/gün. Maksimum doz günde 10 mg x 1 kezdir.

Tedaviye başlarken ve her doz artışında klinik durumların (tansiyon, kalp atım hızı, iletim bozuklukları, daha ciddi kalp yetmezliği belirtileri) hala stabil olduğundan emin olmak için en az 2 saat deneyimli doktor tarafından izlenmelidir.

ADR'nin ortaya çıkması hastaların maksimum dozda tedavi edilmemesine neden olabilir. Gerekirse maksimum doz da adım adım azaltılarak uygun dozun yeniden kullanılması sağlanabilir.

Doz ayarlaması sırasında, eğer hastalık

kalp yetmezliği daha ciddiyse veya hastanın ilaca karşı intoleransı varsa, gerekirse doz azaltılır veya derhal durdurulur (şiddetli kan basıncıyla birlikte düşürüldüğünde, daha şiddetli kalp yetmezliğine akut akciğer ödemi, kardiyovaol, semptomatik kalp hızı, atriyal blok eşlik eder).

Kronik kalp yetmezliğinin Nebivolol ile tedavisi genellikle uzun süreli bir tedavidir.

Nebivolol'ü aniden kesmeyin çünkü kalp yetmezliğini daha ciddi hale getirebilir. İlacın kesilmesi gerekiyorsa her hafta dozun yavaş yavaş azaltılması gerekir.

Böbrek yetmezliği olan hastalar: Maksimum artış her hastaya göre ayarlandığından, hafif ila orta şiddette böbrek yetmezliği olan hastalarda doz ayarlaması yapılmaz. Şiddetli böbrek yetmezliği (serum kreatinin ≥ 250 μmol/l) olan hastaların tedavisinde deneyim yoktur. Bu hastalarda Nebivolol kullanılmamalıdır.

Karaciğer yetmezliği olan hastalar: veriler sınırlıdır. Bu hastalarda Nebilet kontrendikedir.

Yaşlılar: Maksimum tolerans her hasta için ayarlandığından doz ayarlamasına gerek yoktur.

Çocuklar: Nebilet'in çocuklarda ve 18 yaş altı gençlerde güvenliliği ve etkililiğine ilişkin veri bulunmamaktadır. Bu nesne için ilaç kullanılmasını önermeyin.

Not: Yukarıdaki doz yalnızca referans amaçlıdır. Spesifik dozaj, hastalığın durumuna ve ilerleme düzeyine bağlıdır. Uygun doz için mutlaka bir doktora veya uzman hekime danışılmalıdır. Doz aşımı durumunda ne yapılmalı?

Tedavi: Doz aşımı veya aşırı duyarlılık durumunda hastanın Aktif Bakım Bölümü'nde yakından takip edilmesi ve tedavi edilmesi gerekmektedir. Kan şekeri seviyesini kontrol etmeli. Midede kalan ilacın emilimini yavaş yavaş önleyin ve aktif karbon veya müshil alın. Bazen suni teneffüse ihtiyaç duyulabilir. Bradikardi veya vagus reaksiyonu atropin veya metilatropin kullanılarak tedavi edilebilir. Hipotansiyon ve şok plazma infüzyonu veya plazma alternatif solüsyonları ile tedavi edilebilir ve eğer varsa katekolamin kullanılabilir. β blokerlerin etkisi, gereksinimler karşılanana kadar, yaklaşık 5 μg/dakika başlangıç dozunda izoprenalin hidroklorürün yavaş venöz infüzyonu veya yaklaşık 2,5 μg/dakika başlangıç dozuyla dobutamin ile karşılanabilir. Eğer hala ulaşılamıyorsa izoprenalin ile dopamin kullanmak mümkündür. Eğer hala etkili değilse glukagonun intravenöz olarak 50 - 100 µg/kg verilmesi düşünülebilir. Gerekirse enjeksiyon 1 saat içinde tekrarlanır, ardından gerekirse Glukagon 70 µg/kg/saat verilebilir. Nadiren de olsa tedavi edilmeyen kalp atış hızı vakalarında kalp pili kullanılabilir.

Bir dozu unuttuğunuzda ne yapmalısınız? Ancak bir sonraki doza yakınsa, unutulan dozu atlayınız ve bir sonraki dozu planlandığı saatte alınız. Reçete edilenin iki katı kadar içmeyin.

Yan etkiler

Ortak, ADR> 1/100

Sinir sistemi: baş ağrısı , baş dönmesi, parestezi.

Sindirim sistemi: kabızlık , bulantı, ishal.

Solunum sistemi: Zorluk.

Diğer: yorgunluk, ödem.

Yaygın olmayan, 1/1000

Zihinsel: kabuslar, depresyon .

görme: Görmenin azalması. Kardiyovasküler sistem: Yavaş kalp hızı, kalp yetmezliği, atriyal blok - ventriküler, yavaş iletken - ventriküler, düşük kan basıncı.

Otomatik sistem: Bronkospazm.

Sindirim sistemi: hazımsızlık, şişkinlik, kusma.

Deri ve deri altı doku: kaşıntı, döküntü.

Üreme sistemi: iktidarsızlık.

ADR'nin nasıl ele alınacağına ilişkin talimatlar

İlacın yan etkileri görüldüğünde kullanmayı bırakıp doktora haber vermek veya zamanında tedavi için en yakın sağlık kuruluşuna gitmek gerekir.

Uyarılar

İlacı kullanmadan önce kullanma talimatını dikkatlice okumanız ve aşağıdaki bilgilere başvurmanız gerekmektedir.

Kontrendike

aşağıdaki durumlarda kullanılan kontrendike ilaçlar:

İlacın herhangi bir bileşenine karşı aşırı duyarlılık.

Karaciğer yetmezliği veya karaciğer fonksiyon bozukluğu. Akut kalp yetmezliği, kalp şoku, kalp yetmezliğinin kaybı Damar içi kalp kası kasılmasına neden olan ilaçların kullanılması.

Sinüs - atriyal bloğu da içeren sinüs bozukluğu sendromu.

Kalp seviyesi 2 ve derece 3'ü bloke edin (kalp pili olmadan).

Bronkospazm veya bronşiyal astım geçmişi.

Renkli hücreli tümörleri olan hastalar tedavi edilmemiştir.

Metabolik asidoz.

Yavaş kalp atış hızı (tedaviye başlamadan önce kalp atış hızı

Hipotansiyon (sistolik kan basıncı

Şiddetli periferik damar hastalığı.

Kullanırken dikkatli olun

β bloker tedavisine devam edilmesi anestezi ve entübasyon sırasında aritmi riskini azaltır. Ameliyattan önce β bloker almayı bırakırsanız, en az 24 saat önce durdurulur. Anestezi kullanırken dikkatli olun çünkü miyokardiyal gücü azaltabilir. Atropin intravenöz enjeksiyonu, hastaların vagus reaksiyonlarından kaçınmasına yardımcı olabilir.

Kalp yetmezliği stabilken stabil olmadığı sürece konjestif kalp yetmezliği olan hastalarda β bloker kullanmayın.

İskemili hastalarda β blokerleri yavaşça (1-2 hafta boyunca) bırakın. Aşırı yeme anginasını önlemek için ilacı keserken gerekirse diğer ilaçlarla tedaviye başlamalıdır.

Nebivolol ile kronik kalp yetmezliği tedavisine başlandığında düzenli kontrol yapılması gerekir. Açıkça belirtildiğinde pestisitleri aniden durdurmayın.

β blokerler kalp atış hızını yavaşlatabilir. Dinlenirken kalp atış hızı 50 - 55 BPM'nin altındaysa ve/veya yavaş kalp atış hızı belirtileri varsa doz azaltılmalıdır.

Periferik dolaşım bozuklukları (Raynaud sendromu, topallama) olan hastalarda dikkatli olun çünkü bu bozukluklar daha ciddi olabilir.

β blokerlerin iletim süresini yavaşlatma etkisi nedeniyle kalp bloğu 1 olan hastalarda dikkatli olun.

Prinzmetal anjina hastalarında alfa reseptör antagonizmasının koroner spazmlara yol açması nedeniyle alınacak önlemler, β blokerler anjinin sıklığını ve süresini artırabilir.

Nebivolol'ün Verapamil ve Diltiazem'deki kalsiyum blokerleri, anti-aritmi grup I, santral etkili antihipertansif ilaçlarla kombine edilmesi önerilmez.

Nebilet diyabet hastalarında kan şekerini etkilemez. Ancak Nebivolol hipogliseminin bazı belirtilerini (hızlı kalp atışı, göğüs davulu) kapatabildiğinden dikkatli olmak gerekir.

β blokerler hipertiroidizm hastalarında kalp semptomlarını hızlı bir şekilde kapatabilir. İlacın aniden kesilmesi belirtilerin artmasına neden olabilir.

KOAH hastalarında β blokerler kullanılabilir ancak solunum spazmlarını artırabileceği için dikkatli olunmalıdır.

Sedef hastalığı öyküsü olan hastalar, dikkatli bir şekilde düşünüldüğünde yalnızca bloke edici haplar için kullanılır.

β blokerler alerjenlere karşı duyarlılığın artmasına ve aşırı duyarlılık reaksiyonlarının kötüleşmesine neden olabilir.

Araç ve makine kullanma becerisi

İlacın araç ve makine kullanma becerisi üzerindeki etkisine ilişkin herhangi bir araştırma yapılmamıştır. İlaç zihinsel işlevi etkilemez. Araç ve makine kullanırken bazen baş dönmesi ve halsizlik oluşabileceğine dikkat edilmelidir

hamilelik

nebivolol hamileliğe, fetüse/bebeğe zararlı olabilir. Genel olarak β blokerler plasentadaki dolaşım akışını azaltır, fetüsün az gelişmesine, fetüsün ölümüne, düşük yapmasına veya erken doğuma neden olur. Fetüs/bebek için diğer istenmeyen yan etkiler (hipotansiyon, yavaş kalp hızı) ortaya çıkabilir.

Gerçekten gerekli olmadıkça hamilelik sırasında nebivolol kullanmayın. β blokerlerle tedaviye ihtiyacınız varsa, β1 reseptörü üzerinde seçici inhibitörler kullanmalı ve uterusa giden kan akışını - birbirlerine ve fetüsün gelişimini - yakından izlemelisiniz. Anneye ve fetüse zararlı ise başka ilaçların kullanılmasının düşünülmesi önerilir. Hipotansiyon ve yavaş kalp hızı belirtileri genellikle ilk 3 günde ortaya çıkar.

Laktasyon dönemi

İn vivo çalışmalar Nebivolol'ün süt yoluyla atıldığını göstermektedir. İnsanlarda veri yok. Çoğu β bloker (özellikle Nebivolol ve onun aktif metabolitleri gibi yağda çözünen preparatlar) farklı düzeylerde de olsa anne sütüne geçer. Nebivolol kullanırken emzirmeyin.

İlaç etkileşimi

Antihyodfight ilaçları Grup I (Kinidin, hidrokinidin, sibenzolin, flekainid, disopiramid, lidokain, Meksiletin , Propafenon): Atriyal ventilasyon süresini yavaşlatır ve kalp kası kasılmalarını azaltır.

Verapamil/diltiazem kalsiyum blokerleri: miyokardiyal kasılmayı azaltır ve atriyal - ventriküler kasılmaları engeller. iletim.

Hipotansiyonla koordineli olarak merkezi düzeyde etkili bir şekilde etki eden (Klonidin, guanfasin, moksonidin, metildopa, rilmenidin), merkezi sempatik sinirlerin kuvvetinin azalmasına (kalp atış hızının ve kalp damar arkının azalmasına) bağlı olarak ciddi kalp yetmezliğine neden olabilir. İlacın aniden kesilmesi, özellikle de daha önce β bloker kullanmayı bırakmışsa, bu da "geriye doğru hipertansiyon" riskini artırabilir.

Anti-aritmi grup III (Amiodaron): Atriyal – ventriküler zamanını etkiler.

β blokerler ve Halojen anesteziklerin eş zamanlı kullanımı yansıyan taşikardiyi azaltabilir ve hipotansiyon riskini artırabilir.

kardiyak glikozitler: eş zamanlı kullanım atriyal - ventriküler geçiş süresini artırabilir.

Kalsiyum bloker dihidropiridin grubu (amlodipin, felodipin, lasidipin, nifedipin , nikardipin, nimodipin , nitrendipin) ile eş zamanlı kullanıldığında hastada kan basıncını düşürme, kalp yetmezliğinin pompa fonksiyonunu azaltma riskini artırabilir.

Ruhsal ilaçlar, antidepresanlar (üç tur, barbitürat, fenotiyazin): eş zamanlı kullanım β blokerlerin düşürücü etkilerini artırabilir.

Sempatik ilaçlar: Eş zamanlı kullanım β blokerlerin etkisinin kaybolmasına neden olabilir. β blokerler, sempatik ilaçların alfa adrenerjik etkisini hem α hem de β - adrenerjik sistemlerle uyarabilir (hipertansiyon, kalp hızı ve kalp bloğu riski).

Nebivolol'ün metabolizması CYP2D6 ile ilişkilidir, bu nedenle bu enzim inhibitörlerinin (özellikle paroksetin, fluoksetin, tioridazin, kinidin) eş zamanlı kullanımı, plazmadaki nebivolol konsantrasyonunu artırabilir, aşırı yavaş kalp hızı ve diğer ADR'lerin riskini artırabilir.

Nebivolol'ün simetidin ile kombinasyonu plazmadaki Nebivolol konsantrasyonunu arttırır ancak klinik etkiyi değiştirmez. Ranitidin ile işbirliği Nebivolol'ün farmakokinetiğini etkilemez. Nebilet'i yemek sırasında almak veya yemek aralarında antiasit kullanmak şartıyla bu iki ilaç birlikte kullanılabilir.

Nebivolol'ün nikardipin ile kombinasyonu her iki ilacın plazma konsantrasyonunu arttırır ancak klinik etkiyi değiştirmez. İlaçların alkol, furosemid veya hidroklorotiyazid ile birlikte kullanılması Nebivolol'ün farmakokinetiğini etkilemez. Nebivolol, Warfarinin farmakokinetiğini ve farmakolojisini etkilemez.

Saklama

30 °C'nin altında saklama.

Diğer uyuşturucular

Sorumluluk reddi beyanı

Drugslib.com tarafından sağlanan bilgilerin doğru ve güncel olmasını sağlamak için her türlü çaba gösterilmiştir. -tarihli ve eksiksizdir ancak bu konuda hiçbir garanti verilmemektedir. Burada yer alan ilaç bilgileri zamana duyarlı olabilir. Drugslib.com bilgileri Amerika Birleşik Devletleri'ndeki sağlık uygulayıcıları ve tüketiciler tarafından kullanılmak üzere derlenmiştir ve bu nedenle Drugslib.com, aksi özellikle belirtilmediği sürece Amerika Birleşik Devletleri dışındaki kullanımların uygun olduğunu garanti etmez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri ilaçları onaylamaz, hastalara teşhis koymaz veya tedavi önermez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri, lisanslı sağlık uygulayıcılarına hastalarıyla ilgilenme konusunda yardımcı olmak ve/veya bu hizmeti görüntüleyen tüketicilere sağlık hizmetinin uzmanlığı, becerisi, bilgisi ve muhakemesi yerine değil, tamamlayıcı olarak hizmet etmek için tasarlanmış bir bilgi kaynağıdır. uygulayıcılar.

Belirli bir ilaç veya ilaç kombinasyonu için bir uyarının bulunmaması, hiçbir şekilde ilacın veya ilaç kombinasyonunun herhangi bir hasta için güvenli, etkili veya uygun olduğu şeklinde yorumlanmamalıdır. Drugslib.com, Drugslib.com'un sağladığı bilgilerin yardımıyla uygulanan sağlık hizmetlerinin herhangi bir yönüne ilişkin herhangi bir sorumluluk kabul etmez. Burada yer alan bilgilerin olası tüm kullanımları, talimatları, önlemleri, uyarıları, ilaç etkileşimlerini, alerjik reaksiyonları veya olumsuz etkileri kapsaması amaçlanmamıştır. Aldığınız ilaçlarla ilgili sorularınız varsa doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza danışın.