Les comprimés de Nebivolol Stella 5 mg traitent l'hypertension (3 ampoules x 10 comprimés)

Forme pharmaceutique Boîte de 3 ampoules x 10 comprimés
Spécifications Nébivolol

Ingrédient

Informations sur la composition	Contenu
Nébivolol	5mg

Les usages

indications

Nébivolol Stella 5 mg est indiqué dans le cas suivant :

Traitement de l'hypertension .

Pharmacokic

Le nébivolol est un mélange racémique de deux formes de SRRR-nébivolol (ou D-nébivolol) et de RSSS-nébivolol (ou L-nébivolol). Le médicament combine les deux effets pharmacologiques : le nébivolol est un bloqueur bêta sélectif et compétitif : cet effet est dû au SRRR-Enantiomer (D-Enantiomer).

Le médicament a de légers vasodilatateurs en raison de l'interaction avec la route L-arginine/Nitric.

pharmacocinétique

absorption :

le nébivolol est rapidement absorbé lorsqu'il est pris. L'absorption du nébivolol n'est pas affectée par la nourriture. Par conséquent, Nebivolol peut être utilisé quel que soit le repas.

Métabolisme :

Le nébivolol est métabolisé, formant en partie une substance métabolique hydroxyle active. Le nébivolol est métabolisé par hydroxylation saturée et aromatique, réduisant les alkyles en N et glucuronide, en plus de former des glucuronides de métabolites hydroxyles.

Le métabolisme du nébivolol par hydroxylation des anneaux aromatiques en fonction des propriétés oxydantes polymorphes des propriétés génétiques dépendantes du CYP2D6.

La biodisponibilité orale moyenne du nébivolol est de 12 % chez les personnes à métabolisme rapide et presque entièrement chez les personnes à métabolisme lent.

Comme il existe de nombreux niveaux de métabolisme différents, la dose de nébivolol est toujours ajustée pour répondre à chaque patient : les personnes à métabolisme faible ont besoin de doses plus faibles. Chez les personnes à métabolisme rapide, le temps de vente moyen des isomères du nébivolol est de 10 heures. Chez les personnes qui métabolisent lentement, plus de 3 à 5 fois. Chez les personnes à métabolisme rapide, le temps de vente des métabolites hydroxyles des deux types d'isomères est de 24 heures, et le double du temps chez les personnes à métabolisme lent.

Distribution :

Des taux plasmatiques stables chez la plupart des sujets (métabolisme rapide) ont été atteints en 24 heures pour le nébivolol et en quelques jours pour les métabolites hydroxyles. Dans le plasma, les deux isomères du nébivolol sont largement associés à l'albumine. Le taux de réponse des protéines plasmatiques est de 98,1 % pour SRRR-Nebivolol et de 97,9 % pour RSSS-Nebivolol.

Era :

Une semaine après la prise du médicament, 38 % de la dose est excrétée dans l'urine et 48 % dans les selles. L'excrétion dans l'urine sous forme de nébivolol inchangé est inférieure à 0,5% de la dose.

Avant de prendre Les comprimés de Nebivolol Stella 5 mg traitent l'hypertension (3 ampoules x 10 comprimés)

Comment utiliser

Nébivolol Stella 5 mg s'utilise par voie orale.

Posologie

Posologie (5 mg)/jour, il est préférable de prendre au même moment de la journée.

L'effet de l' hypotension est évident après 1 à 2 semaines de traitement. Parfois, l'effet optimal n'est atteint qu'après 4 semaines.

Patients présentant une insuffisance rénale.

La dose initiale recommandée est de 2,5 mg/jour. Si nécessaire, la dose peut être augmentée jusqu'à 5 mg/jour.

Chez les patients de plus de 65 ans, la dose initiale recommandée est de 2,5 mg/jour. Si nécessaire, la dose peut être augmentée jusqu'à 5 mg/jour.

Remarque : la dose ci-dessus est uniquement à titre de référence. La posologie spécifique dépend de l'état et du niveau de progression de la maladie. Pour une dose adaptée, vous devez consulter un médecin ou un spécialiste médical. Que faire

en cas de surdosage ?

Symptômes

Les symptômes d'un surdosage de bêtabloquants sont les suivants : Rythme cardiaque lent , hypotension, bronchospasme et insuffisance cardiaque aiguë.

Manipulation

En cas de surdosage ou d'hypersensibilité au médicament, le patient doit être étroitement surveillé et traité avec des soins particuliers. La concentration de glucose dans le sang doit être vérifiée.

Peut empêcher l'absorption du reste du médicament encore présent dans le tractus gastro-intestinal par lavage gastrique, utilisation de charbon actif et d'un laxatif, nécessité de respiration artificielle. Un rythme cardiaque lent ou une réponse sympathique excessive doivent être traités en utilisant de l'atropine ou de la méthylatropine.

L'hypotension et le choc doivent être traités avec du plasma/des substances plutôt qu'avec du sang et, si nécessaire, à l'aide de catécholamines. L'effet des bêtabloquants peut être réduit par une injection intraveineuse lente de chlorhydrate d'isoprénaline, en commençant à une dose d'environ 5 mcg/minute, ou par une injection intraveineuse lente de Dobutamine à une dose de 2,5 mcg/minute jusqu'à obtenir l'effet souhaité.

Dans les cas persistants, l'isoprénaline peut être associée à la dopamine. Si l'effet souhaité n'est toujours pas obtenu, peut-être utiliser du glucagon par voie intraveineuse à raison de 50 à 100 mcg/kg. Si nécessaire, il convient de répéter l'administration de glucagon intraveineux à raison de 70 mcg/kg par voie intraveineuse dans l'heure, en surveillant. Dans les cas où la fréquence cardiaque est trop lente pour résister au traitement, un climatiseur de fréquence cardiaque supplémentaire peut être utilisé.

Que faire en cas d'oubli d'une dose ? Cependant, si le temps nécessaire pour vous détendre avec la dose suivante est trop court, sautez la dose et continuez le calendrier de traitement. N'utilisez pas de double dose pour compenser une dose oubliée.

Effets secondaires

Lorsque vous utilisez Nebivolol Stella 5 mg, vous pouvez ressentir des effets indésirables (ADR).

Commun, ADR> 1/100

Système nerveux : maux de tête , vertiges.

Système respiratoire : Difficulté.

Système digestif : constipation , nausées, diarrhée.

Systémique : Perception, fatigue et œdème.

Peu fréquent, 1/1000

Il n'y a aucune information

Instructions sur la façon de gérer les ADR

En cas d'effets secondaires du médicament, il est nécessaire d'arrêter de l'utiliser et d'en informer le médecin ou de se rendre au centre médical le plus proche pour un traitement rapide.

Avertissements

Avant d'utiliser le médicament, vous devez lire attentivement les instructions et vous référer aux informations ci-dessous.

Contre-indications :

Nébivolol Stella 5 mg contre-indiqué dans les cas suivants :

Sensible à l'ingrédient actif ou à tout excipient du médicament.

Absence de fonction hépatique ou altération de la fonction hépatique.

L'insuffisance cardiaque aiguë, le choc cardiaque ou la perte d'insuffisance cardiaque doivent être administrés par voie intraveineuse. Le syndrome de déficience du bouton sinusal comprend le bloc sinusal.

Blocage du cœur au deuxième ou trois degrés (climatiseur pas encore stimulateur).

Antécédents de bronchospasme ou d'asthme bronchique.

Moelle surrénale non traitée.

Infection acide métabolique.

Fréquence cardiaque lente (fréquence cardiaque

Hypotension (pression artérielle systolique

Troubles périphériques périphériques sévères.

Prudence lors de l'utilisation de

Anesthésie

Continuer le traitement par bêtabloquants réduit le risque d'arythmie lors de l'anesthésie et de l'intubation. Si vous devez arrêter le bêtabloquant pour préparer une intervention chirurgicale, il est nécessaire d’arrêter au moins 24 heures avant. Il convient de surveiller avec prudence certains anesthésiques car ils peuvent provoquer une insuffisance myocardique. L'injection intraveineuse d'atropine peut aider les patients contre les réactions neurologiques sympathiques.

Cardiovasculaire

Normalement, les bêta-bloquants ne doivent pas être utilisés chez les patients souffrant d'insuffisance cardiaque congestive, à moins qu'ils ne soient traités, à moins que l'état de la personne ne se soit stabilisé.

Chez les patients souffrant d'anémie cardiaque locale, le traitement par bêta-bloquants doit être arrêté lentement (1 à 2 semaines). Si nécessaire, un traitement de remplacement doit commencer en même temps pour prévenir une angine grave.

Les bêtabloquants peuvent provoquer un ralentissement de la fréquence cardiaque : si la fréquence du circuit descend en dessous de 50 à 55 battements/minute au repos et/ou si les patients présentant des signes liés à un rythme cardiaque lent, il est nécessaire de réduire la dose.

Il faut prendre les bêta-bloquants avec précaution.

Chez les patients présentant des troubles circulatoires périphériques (maladie ou syndrome de Raynaud, boiterie) car ils peuvent aggraver ces troubles.

Chez les patients présentant un bloc cardiaque 1, en raison des effets négatifs des bêtabloquants lors de la transmission.

Chez les patients souffrant d'angine de Prinzmetal, le spasme de l'artère intermédiaire du récepteur alpha est antagoniste : les bêta-bloquants peuvent augmenter la fréquence et la durée de l'angine de poitrine.

Métabolisme/endocrinien

Le nébivolol n'affecte pas la concentration de glucose chez les patients diabétiques. Cependant, il faut faire preuve de prudence car le nébivolol peut masquer quelques symptômes d'hypoglycémie (tachycardie, tympan cassé).

Respiratoire

Chez les patients présentant une obstruction pulmonaire chronique, les bêta-bloquants sont utilisés avec précaution car ils peuvent augmenter les spasmes respiratoires.

Nebivolol Stella 5 mg contient du lactose. Ce médicament ne doit pas être utilisé chez les patients présentant des problèmes génétiques rares, une intolérance au galactose, un déficit en enzyme lactase totale ou en glucose-galactose.

La capacité de conduire et d'utiliser des machines

Aucune recherche n'a été menée sur l'effet du médicament sur la capacité de conduire et d'utiliser des machines. Les études pharmacologiques montrent que le nébivolol n'affecte pas la fonction mentale. La consommation de drogues en conduisant ou en utilisant des machines peut parfois provoquer un étourdissement et une fatigue.

Grossesse

Le nébivolol a des effets pharmacologiques qui peuvent être nocifs pour les femmes enceintes et/ou le fœtus/nourrisson. Le nébivolol ne doit pas être utilisé pendant la grossesse, sauf si son utilisation est nécessaire. Si un traitement par nébivolol est nécessaire, les quantités de sang doivent être contrôlées via le placenta et le développement du fœtus.

La période d'allaitement

Des études animales montrent que le nébivolol est sécrété dans le lait. On ne sait pas si ce médicament est sécrété ou non dans le lait maternel. Par conséquent, Nebivolol ne doit pas être utilisé pendant l'allaitement.

Interactions médicamenteuses

Anti-arythmiques du groupe I (quinidine, hydroquinidine, cibenzoline, flécaïnide , disopyramld, lidocaïne, mexilétine , propafénon) : impact sur le temps de transmission - ventriculaire et augmentation de la direction mécanique.

Les inhibiteurs calciques appartiennent au groupe Vérapamil/Diltiazem : négatif effets sur la contraction et la transmission auriculaire - ventriculaire. L'injection intraveineuse de vérapamil chez les patients traités par des bêtabloquants peut entraîner une hypotension excessive et un bloc auriculaire-ventriculaire.

L'hématurose agit sur le système central ( clonidine , guanfacine, moxonidine. Méthyldopa, rilménidine) : concentrés avec des médicaments antihypertenseurs agissant sur le système central, ils peuvent aggraver l'insuffisance cardiaque en raison de la réduction des nerfs sympathiques centraux (réduction de la fréquence cardiaque et de l'apport cardiaque, vasodilatation). L'arrêt soudain du médicament, surtout en cas d'arrêt préalable de l'utilisation de bêtabloquants, augmente le risque « d'hypertension à rebours ».

poids corporel une fois coordonné :

Médicaments anti-arythmiques Groupe III (Amlodaron) : Augmente l'impact sur le temps de ventilation auriculaire.

Anesthésie aux dérivés halogènes : l'utilisation simultanée de bêtabloquants et d'anesthésiques peut réduire rapidement les réflexes cardiaques et augmenter le risque d'hypotension. Le principe général d’éviter l’arrêt brutal des bêtabloquants. Informez l’anesthésiste lorsque les patients prennent du Nebivolol.

À noter lors de la coordination :

Glycosides Digitalis : L'utilisation simultanée peut augmenter le temps de liaison auriculaire - ventriculaire.

Bloqueurs calciques du groupe dihydropyridine (amlodipine, télodipine, lacidipine, nifédipine, nicardipine, nimodipine, nitrendipine) : DEVRAIT L'APPRENTISSAGE peut augmenter le risque d'abaissement de la tension artérielle et n'exclut pas le risque de réduction de la fonction de la pompe sanguine dans le cœur de l'insuffisance cardiaque.

Sédatifs, antidépresseurs (3 cycles, barbituriques et phénothiazine) : l'utilisation à Singapour peut augmenter l'effet hypotension des bêtabloquants (impact de la force).

Parité : L'utilisation simultanée peut neutraliser l'effet des bêta-bloquants adrénergiques. Les bêta-bloquants entraînent une activité alpha-adrénergique du médicament antagoniste sympathique avec les systèmes alpha et bêta-adrénergiques (risque d'hypertension, de ralentissement sévère de la fréquence cardiaque et de bloc cardiaque).

Interaction pharmacocinétique :

En raison du mécanisme métabolique du nébivolol lié à l'isenzyme CYP2D6, l'utilisation simultanée de ces inhibiteurs enzymatiques, en particulier la paroxétine, la fluoxétine, la thioridazine et la quinidine, peut entraîner une augmentation de la concentration plasmatique du nébivolol, augmentant ainsi le risque de ralentissement de la fréquence cardiaque et d'autres effets souhaitables.

L'utilisation en association avec la cimétidine augmente la concentration plasmatique du nébivolol mais ne modifie pas l'effet clinique.
Concomitance Le nébivolol et la nicardipine augmentent la concentration plasmatique des deux médicaments mais ne modifient pas l'effet clinique.

Conservation

Conserver dans des endroits secrets et secs. La température ne dépasse pas 30°C.

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