ネビボロールステラ 5mg 錠剤（高血圧症治療薬）（3 水疱 x 10 錠）

剤形 3ブリスター×10錠入り箱
仕様ネビボロール

成分

成分情報	コンテンツ
ネビボロール	5mg

用途

適応症

ネビボロールステラ 5 mg は、次の場合に適応されます。

高血圧 の治療。

ファーマコック

ネビボロールは、SRRR-ネビボロール (または D-ネビボロール) と RSSS-ネビボロール (または L-ネビボロール) の 2 つの形態のラセミ混合物です。この薬は両方の薬理学的効果を兼ね備えています。ネビボロールは選択的かつ競合的なベータ受容体遮断薬です。この効果は SRRR-エナンチオマー (D-エナンチオマー) によるものです。

この薬は、L-アルギニン/窒素ロードとの相互作用により軽い血管拡張作用があります。

薬物動態

吸収:

ネビボロール は、服用するとすぐに吸収されます。ネビボロールの吸収は食事の影響を受けません。したがって、ネビボロールは食事に関係なく使用できます。

代謝:

ネビボロールは代謝され、部分的に活性なヒドロキシル代謝物質を形成します。ネビボロールは、飽和芳香族ヒドロキシル化によって代謝され、ヒドロキシル代謝産物のグルクロニドの形成に加えて、N-およびグルクロニドのアルキルを還元します。

芳香環の水酸化によるネビボロールの代謝は、遺伝的特性に依存する CYP2D6 の多型オキシダント特性に依存します。

ネビボロールの経口バイオアベイラビリティの平均は、代謝の速い人では 12% で、代謝の遅い人ではほぼ完全です。

代謝にはさまざまなレベルがあるため、ネビボロールの用量は常に各患者に合わせて調整されます。代謝の悪い人はより少ない用量で済みます。代謝が速い人の場合、ネビボロール異性体の平均販売時間は 10 時間です。代謝が遅い人では、3 ～ 5 倍以上かかります。代謝が速い人の場合、両タイプの異性体のヒドロキシル代謝物の販売時間は 24 時間ですが、代謝が遅い人の場合は 2 倍の時間がかかります。

分布:

ほとんどの被験者（代謝が速い）で、ネビボロールの場合は 24 時間以内、ヒドロキシル代謝物の場合は数日以内に安定した血漿レベルが達成されました。血漿中では、両方のネビボロール異性体は主にアルブミンと結合します。血漿タンパク質による対抗率は SRRR-Nebivolol で 98.1%、RSSS-Nebivolol で 97.9% です。

時代:

薬を服用してから 1 週間後、用量の 38% が尿中に、48% が糞便中に排泄されます。未変化のネビボロールの形での尿中排泄は用量の 0.5% 未満です。

服用する前にネビボロールステラ 5mg 錠剤（高血圧症治療薬）（3 水疱 x 10 錠）

使用方法

ネビボロールステラ 5 mg は経口的に使用されます。

投与量

1 日の投与量 (5 mg)、1 日の同じ時間帯に摂取するのが最善です。

低血圧 の効果は、1 ～ 2 週間の治療後に現れます。場合によっては、最適な効果が得られるのは 4 週間後である場合があります。

腎機能に障害のある患者。

推奨される開始用量は 2.5 mg/日です。必要に応じて、用量を 5 mg/日まで増量できます。

65 歳以上の患者の場合、推奨される開始用量は 2.5 mg/日です。必要に応じて、用量を 5 mg/日まで増やすことができます。

注: 上記の投与量は参考用です。具体的な投与量は、病気の状態および進行のレベルによって異なります。適切な用量については、医師または医療専門家に相談する必要があります。過剰摂取すると

どうなりますか?

症状

ベータ遮断薬の過剰摂取の症状は次のとおりです: 心拍数の低下 、低血圧、気管支けいれん、急性心不全。

対処

薬物の過剰摂取または過敏症の場合、患者は注意深く監視され、特別な注意の下で治療される必要があります。血糖濃度をチェックする必要があります。

胃洗浄、活性炭と下剤の使用、人工呼吸の必要性により、胃腸管にまだ残っている残りの薬剤の吸収を防ぐことができます。心拍数の低下や過剰な交感神経反応は、アトロピンまたはメチルアトロピンを使用して治療する必要があります。

低血圧とショックは、血液の代わりに血漿/物質を使用し、必要に応じてカテコールアミンを使用して治療する必要があります。ベータ遮断薬の効果は、塩酸イソプレナリンを約 5 マイクログラム/分の用量で開始するか、ドブタミンを 2.5 マイクログラム/分の用量で開始して、望ましい効果が得られるまでゆっくりと静脈内注射することで軽減できます。

持続的な場合には、イソプレナリンをドーパミンと組み合わせることができます。それでも所望の効果が得られない場合は、グルカゴン 50 ～ 100 mcg/kg を静脈内投与することもあります。必要に応じて、モニタリングしながら 1 時間以内にグルカゴン 70 mcg/kg の静脈内投与を繰り返す必要があります。心拍数が遅すぎて治療に耐えられない場合は、追加の心拍数調整装置を使用できます。

1 回分を忘れた場合はどうすればよいですか?ただし、次の服用までにリラックスできる時間が短すぎる場合は、服用をスキップし、薬のカレンダーを継続してください。飲み忘れた分を補うために倍量を使用しないでください。

副作用

Nebivolol Stella 5 mg を使用すると、望ましくない効果 (ADR) が発生する可能性があります。

コモン、ADR> 1/100

神経系: 頭痛、めまい。

呼吸器系: 難しい。

消化器系: 便秘、吐き気、下痢。

全身性: 知覚、疲労、浮腫。

アンコモン、1/1000

情報はありません

ADR の処理方法に関する指示

薬の副作用が発生した場合は、使用を中止して医師に通知するか、最寄りの医療機関に行って適切な治療を受ける必要があります。

警告

薬を使用する前に、説明書をよく読み、以下の情報を参照する必要があります。

禁忌:

ネビボロールステラ 5 mg は、次の場合には禁忌です。

薬物の有効成分または賦形剤に対して敏感。

肝機能の欠如または肝機能障害。

急性心不全、心臓ショック、心不全喪失の場合は、静脈内投薬が必要です。副鼻腔ボタン障害症候群には副鼻腔ブロックが含まれます。

2 度または 3 度の心臓のブロック (エアコンがまだ効かない)。

気管支けいれんまたは気管支喘息の病歴。

未処理の副腎髄。

代謝酸感染症。

心拍数が遅い (治療開始前の心拍数が 60 ビート/分未満)。

低血圧 (収縮期血圧

重度の末梢性疾患。

使用上の注意

麻酔

ベータ遮断薬による治療を継続すると、麻酔時や挿管時の不整脈のリスクが軽減されます。手術の準備のためにベータ遮断薬を中止する必要がある場合は、少なくとも 24 時間前に中止する必要があります。麻酔薬によっては心筋不全を引き起こす可能性があるため、注意が必要です。アトロピンの静脈内注射は、患者の交感神経反応を防ぐことができます。

心血管

通常、うっ血性心不全患者には、未治療の場合や状態が安定していない限り、β アドレナリン遮断薬を使用すべきではありません。

局所性心貧血のある患者の場合、β 遮断薬による治療はゆっくりと (1 ～ 2 週間) 中止する必要があります。重度の狭心症を防ぐために、必要に応じて代替治療を同時に開始する必要があります。

ベータアドレナリン遮断薬は心拍数の低下を引き起こす可能性があります。安静時に回路周波数が 50 ～ 55 拍/分を下回る場合、および/または心拍数の低下に関連する兆候がある患者には、用量を減らす必要があります。

ベータコメネリックブロッカーを慎重に服用する必要があります

末梢循環障害（レイノー病または症候群、足を引きずる）のある患者。これらの障害が悪化する可能性があるため。

心臓ブロック 1 の患者。感染時のベータ遮断薬の悪影響による。

エプロン中間動脈のけいれんによるプリンツメタル狭心症の患者では、α 受容体の拮抗作用があり、β アドレナリン遮断薬が狭心症の頻度と時間を増加させる可能性があります。

代謝/内分泌

ネビボロールは糖尿病患者のグルコース濃度に影響を与えません。ただし、ネビボロールは低血糖のいくつかの症状（頻脈、胸太鼓の損傷）をカバーできるため、注意が必要です。

呼吸器

慢性肺閉塞患者では、呼吸けいれんを増加させる可能性があるため、β アドレナリン遮断薬を慎重に使用します。

ネビボロールステラ 5 mg には乳糖が含まれています。この薬は、ガラクトース不耐症、総ラクターゼ酵素欠損症、またはグルコース - ガラクトースなどのまれな遺伝的問題を持つ患者には使用しないでください。

機械の運転および操作能力

機械の運転および操作能力に対するこの薬の影響に関する研究はありません。薬理学的研究は、ネビボロールが精神機能に影響を与えないことを示しています。運転中や機械の操作中に薬物を使用すると、場合によっては気絶したり、疲労したりすることがあります。

妊娠

ネビボロールには、妊婦および/または胎児/乳児に有害となる可能性のある薬理作用があります。ネビボロールは、必要な場合を除き、妊娠中に使用しないでください。ネビボロールによる治療が必要な場合は、胎盤と胎児の発育を通じて血液量を制御する必要があります。

授乳期間

動物実験では、ネビボロールが乳中に分泌されることが示されています。この薬が母乳を通じて分泌されるかどうかは不明です。したがって、ネビボロールは授乳中に使用すべきではありません。

薬物相互作用

グループ I 抗不整脈薬 (キニジン、ヒドロキニジン、シベンゾリン、 フレカイニド 、ジソピラムルド、リドカイン、 メキシレチン 、プロパフェノン): 心室への伝達時間への影響と機械的方向の増加。

カルシウムチャネルブロッカーは、ベラパミル/ジルチアゼムグループ: 収縮および心房-心室伝達に対する悪影響。ベータ遮断薬で治療を受けている患者にベラパミルを静脈注射すると、過度の低血圧や心房心室ブロックが起こる可能性があります。

血腫は中枢に作用しています ( クロニジン 、グアンファシン、モキソニジン、メチルドーパ、リルメニジン): 中枢に作用する降圧薬が集中すると、中枢の交感神経が低下する (心拍数と心臓供給の低下、血管拡張) ため、心不全が悪化する可能性があります。突然薬を中止すると、特に以前にベータ遮断薬の使用を中止していた場合は、「高血圧の逆戻り」のリスクが高まります。

調整時の体重:

抗不整脈薬グループ III (アムロダロン): 心房換気時間への影響を増大させます。

ハロゲン誘導体麻酔: ベータ遮断薬と麻酔遮断薬を同時に使用すると、心臓の反射が急速に低下し、低血圧のリスクが高まる可能性があります。ベータブロッカーの突然の中止を避けるという一般原則。患者がネビボロールを服用している場合は、麻酔専門医に通知してください。

調整する際の注意点:

グリコシドジギタリス: 同時に使用すると、心房 - 心室の時間が長くなる可能性があります。

カルシウム拮抗薬ジヒドロピリジン群（アムロジピン、テロジピン、ラシジピン、ニフェジピン、ニカルジピン、ニモジピン、ニトレンジピン）: 血圧を下げるリスクを高める可能性があり、心不全の心臓部の血液ポンプ機能を低下させるリスクを排除するものではないことを学ぶべきです。

鎮静剤、抗うつ剤（3 回投与、バルビツレート系、およびフェノチアジン）：シンガポールでの使用により、ベータ遮断薬の降圧効果が増加する可能性があります（力の影響）。

同等性: 同時に使用すると、β アドレナリン遮断薬の効果が中和される可能性があります。ベータアドレナリン遮断薬は、アルファアドレナリン作動性系とベータアドレナリン作動性システムの両方で交感神経拮抗薬のアルファアドレナリン作動性活性を引き起こします（高血圧、重度の心拍数低下、心臓ブロックのリスク）。

薬物動態学的相互作用:

ネビボロールの代謝機構はアイザイム CYP2D6 に関連しているため、これらの酵素阻害剤、特にパロキセチン、フルオキセチン、チオリダジン、キニジンとの同時使用は、ネビボロールの血漿中濃度の上昇をもたらし、心拍数低下やその他の望ましい影響のリスクを高める可能性があります。

シメチジンと組み合わせて使用すると、血漿中ネビボロールの濃度が上昇しますが、臨床効果は変わりません。
ネビボロールとニカルジピンを併用すると、両薬剤の血漿濃度が上昇しますが、臨床効果は変わりません。

保管

乾燥した秘密の場所に保管してください。温度は 30 °C を超えないでください。

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ネビボロール ステラ 5mg 錠剤（高血圧症治療薬）（3 水疱 x 10 錠）

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