Το Neginol 5 DHG αντιμετωπίζει την υπέρταση αξιοπρέπειας (3 κυψέλες x 10 ταμπλέτες)

Φαρμακοτεχνική μορφή Κουτί με 3 κυψέλες x 10 δισκία
Προδιαγραφές Nebivolol

Συστατικό

Πληροφορίες σύνθεσης	Περιεχόμενο
Nebivolol	5 mg

Χρήσεις

ενδείξεις

Τα φάρμακα Neginol 5 ενδείκνυνται στις ακόλουθες περιπτώσεις:

Υπέρταση: Θεραπεία της ιδιοπαθούς υπέρτασης.

Κωδικός ATC: C07AB12.

Το Nebivolol είναι ένα μείγμα δύο τύπων οπτικών ισομερών, SRRR-nebivolol (ή D-nebivolol) και RSSS-Nebivolol (ή I-Nebivolol). Το φάρμακο συνδυάζει δύο φαρμακολογικές επιδράσεις:

Εκλεκτικός ανταγωνισμός και ανταγωνισμός υποδοχέα: Η επίδραση των ισομερών SRRR-Εναντιομερούς (D-Εναντιομερές). φυσικής κατάστασης, τόσο των φυσιολογικών ατόμων όσο και των ασθενών με υπέρταση. Η επίδραση της υπότασης διατηρείται όταν μακροχρόνια θεραπεία.

Στη δόση θεραπείας, το Nebivolol δεν έχει ανταγωνιστική επίδραση στο άλφα-αδρενεργικό σύστημα.

Βραχυπρόθεσμη και μακροχρόνια θεραπεία με Nebivolol για ασθενείς με υπέρταση, η αντίσταση του σώματος μειώνεται.

Παρά τη μείωση του καρδιακού ρυθμού, η ποσότητα της καρδιάς κατά την ανάπαυση και όταν η σωματική δραστηριότητα δεν αλλάζει συνεχώς λόγω της αύξησης του όγκου της πίεσης. Η κλινική συσχέτιση αυτών των αιμοδυναμικών διαφορών σε σύγκριση με άλλους ανταγωνιστές των υποδοχέων βήτα 1 δεν έχει προσδιοριστεί πλήρως.

Σε ασθενείς με υπέρταση, το Nebivolol αυξάνει την απόκριση αγγειακής διαστολής των ενδιάμεσων ΝΟ για την ακετυλοχολίνη, οι παράμετροι της οποίας συνήθως μειώνονται σε ασθενείς με ενδοθηλιακή δυσλειτουργία.

Σε μια δοκιμή θνησιμότητας, το ποσοστό της νόσου, πραγματοποιείται περιορισμός με εικονικό φάρμακο σε 2128 ασθενείς ηλικίας ≥ 70 ετών (κατά μέσο όρο 75,2 ετών) με χρόνια καρδιακή ανεπάρκεια με σταθερή σταθερή ή χωρίς μείωση της απώλειας αίματος στην αριστερή κοιλία (μέσος όρος LVEF: 36 ± 12,3%, ακολουθεί η ακόλουθη κατανομή σε ασθενείς με LVEF 3%F, κάτω από 5% VE ως εξής: Το LVEF από 45% στο 25% και το LVEF είναι μεγαλύτερο από 45% και το LVEF Στο 19% των ασθενών) παρακολουθήθηκαν κατά μέσο όρο 20 μήνες, το Nebivolol, σύμφωνα με τα πρότυπα θεραπείας, επέκτεινε σημαντικά τον θάνατο του θανάτου ή νοσηλεύτηκε για καρδιαγγειακούς λόγους (το κύριο καταληκτικό σημείο για την αποτελεσματικότητα) με σχετικά μειωμένο κίνδυνο 4%.2%1. Η μείωση αυτού του κινδύνου αναπτύσσεται μετά από 6 μήνες θεραπείας και διατηρείται κατά τη διάρκεια της περιόδου θεραπείας (μέσος χρόνος: 18 μήνες). Η επίδραση της νεμπιβολόλης δεν εξαρτάται από την ηλικία, το φύλο ή το γαλάκτωμα αίματος της αριστερής κοιλίας του πληθυσμού της μελέτης. Οφέλη από το θάνατο που οφείλεται σε όλες τις αιτίες που αποτυγχάνουν να επιτύχουν στατιστική σημασία σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο (απόλυτη μείωση: 2,3%).

Μειώθηκε ξαφνικά να παρατηρηθεί σε ασθενείς με θεραπεία με Nebivolol (4,1% σε σύγκριση με 6,6%, σχετικά 38% μείωση).

Οι δοκιμές in vitro και in vivo σε ζώα δείχνουν ότι η χρήση του Nebivolol δεν έχει το ίδιο συμπαθητικό αποτέλεσμα.

Οι δοκιμές in vitro και in vivo σε ζώα δείχνουν ότι η χρήση νεμπιβολόλης σε φαρμακολογική δόση δεν είναι σταθερή.

Σε υγιείς εθελοντές, η νεμπιβολόλη δεν επηρεάζει σημαντικά την ικανότητα άσκησης ή αντοχής.

Τα κλινικά και προκλινικά στοιχεία που υπάρχουν σε ασθενείς με υπέρταση δεν δείχνουν ότι η νεμπιβολόλη έχει δυσμενή επίδραση στη στυτική λειτουργία.

φαρμακοκινητική

Τα οπτικά ισομερή της νεμπιβολόλης απορροφώνται γρήγορα μετά την κατανάλωση. Η απορρόφηση των φαρμάκων δεν επηρεάζεται από την τροφή, το Nebivolol μπορεί να χρησιμοποιηθεί ή όχι με τροφή.

Η νεμπιβολόλη μεταβολίζεται ευρέως, εν μέρει σε ενεργούς υδροξυ μεταβολίτες.

Η νεμπιβολόλη μεταβολίζεται μέσω δακτυλίων και αρωματικής υδροξυλίωσης υδροξυλίωσης, ν-αποκυλίωσης και γλυκουρονιδίου. Επιπλέον, σχηματίζεται γλυκουρονίδιο των υδροξυ μεταβολιτών. Ο μεταβολισμός της νεμπιβολόλης με αρωματική υδροξυλίωση εξαρτάται από τη γενετική ιδιότητα οξείδωσης που εξαρτάται από το CYP2D6. Η από του στόματος βιοδιαθεσιμότητα του Nebivolol είναι κατά μέσο όρο 12% σε άτομα με γρήγορο μεταβολισμό και σχεδόν εξ ολοκλήρου σε άτομα με αργό μεταβολισμό. Σε σταθερή κατάσταση και στο ίδιο επίπεδο δόσης, η μέγιστη συγκέντρωση του Nebivolol στο πλάσμα δεν αλλάζει στο μεταβολικό άτομο περίπου 23 φορές υψηλότερα από το μεταβολικό άτομο. Όταν λαμβάνεται υπόψη ότι το φάρμακο δεν αλλάζει, συν τους ενεργούς μεταβολίτες, η διαφορά στη μέγιστη συγκέντρωση στο πλάσμα είναι 1,3 έως 1,4 φορές. Λόγω της αλλαγής της ταχύτητας του μεταβολισμού, η δόση της ντομπιβολόλης πρέπει πάντα να προσαρμόζεται σύμφωνα με τις προσωπικές απαιτήσεις του ασθενούς: Τα άτομα με φτωχό μεταβολισμό μπορεί να χρειάζονται χαμηλότερη δόση.

Σε αυτούς που μεταβολίζουν γρήγορα, ο χρόνος πώλησης των οπτικών ουσιών νεμπιβολόλης είναι 10 ώρες. Σε αυτούς που μεταβολίζουν αργά, περισσότερο 3-5 φορές. Σε άτομα με γρήγορο μεταβολισμό, η συγκέντρωση του RSSS-Εναντιομερούς στο πλάσμα είναι ελαφρώς υψηλότερη από το SRRR-Εναντιομερές. Σε αυτούς που μεταμορφώνονται αργά, αυτή η διαφορά είναι μεγαλύτερη. Σε άτομα με γρήγορο μεταβολισμό, ο χρόνος απόρριψης των υδροξυ μεταβολιτών και των δύο οπτικών ουσιών είναι 24 ώρες και είναι διπλάσιος από εκείνον σε άτομα με αργό μεταβολισμό.

Οι συγκεντρώσεις στο πλάσμα σε σταθερή κατάσταση στα περισσότερα άτομα (ταχέοι μεταβολιστές) επιτυγχάνονται εντός 24 ωρών για τη νεμπιβολόλη και εντός λίγων ημερών για τους μεταβολίτες υδροξυλίου σε αναλογία 1 mg από την αναλογία 3 σε πλάμα.

Η φαρμακοκινητική του Nebivolol δεν επηρεάζεται από την ηλικία.

Στο πλάσμα, και οι δύο οπτικές ουσίες νεμπιβολόλης συνδέονται κυρίως με την αλβουμίνη.

Η σύνδεση με τις πρωτεΐνες του πλάσματος είναι 98,1% για το SRRR-Nebivolol και 97,9% για το RSSS-Nebivolol.

Μια εβδομάδα μετά τη λήψη του φαρμάκου, το 38% της δόσης απεκκρίνεται μέσω των ούρων (μη μεταβολική μορφή κάτω από το

Πριν τη λήψη Το Neginol 5 DHG αντιμετωπίζει την υπέρταση αξιοπρέπειας (3 κυψέλες x 10 ταμπλέτες)

Τρόπος χρήσης

από του στόματος δισκία. Μπορεί να λαμβάνεται στα γεύματα.

Δοσολογία

Υπέρταση

Ενήλικες: 1 δισκίο/ημέρα (5 mg), κατά προτίμηση από του στόματος την ίδια ώρα την ημέρα.

Το αποτέλεσμα της υπότασης θα είναι εμφανές μετά από 1-2 εβδομάδες θεραπείας. Μερικές φορές, η μέγιστη απόδοση επιτυγχάνεται μόνο μετά από 4 εβδομάδες.

Συντονιστείτε με άλλα φάρμακα κατά της υπέρτασης

Οι βήτα αποκλειστές μπορούν να χρησιμοποιηθούν για μεμονωμένα ή σε συνδυασμό με άλλα φάρμακα για την αρτηριακή πίεση. Μέχρι στιγμής, η αποτελεσματικότητα της υπότασης έχει ενισχυθεί όταν συνδυάζεται το Nebivolol 5 mg με υδροχλωροθειαζίδη 12,5 - 25 mg.

Ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια

Η δόση έναρξης είναι 2,5 mg/ημέρα. Εάν είναι απαραίτητο, η δόση μπορεί να αυξηθεί στα 5 mg/ημέρα.

Ασθενείς με ηπατική ανεπάρκεια

Τα δεδομένα

είναι περιορισμένα. Επομένως, αντενδείκνυται για αυτά τα αντικείμενα.

Ηλικιωμένοι

Σε ασθενείς άνω των 65 ετών, η συνιστώμενη δόση έναρξης είναι 2,5 mg/ημέρα. Εάν είναι απαραίτητο, η δόση μπορεί να αυξηθεί στα 5 mg/ημέρα. Ωστόσο, υπάρχει μικρή εμπειρία στη θεραπεία ασθενών άνω των 75 ετών, προσεκτική και αυστηρά ελεγχόμενη κατά τη λήψη του φαρμάκου για αυτό το αντικείμενο.

Παιδιά

Δεν υπάρχουν δεδομένα για την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα του Nebivolol σε παιδιά και εφήβους κάτω των 18 ετών.

Μην προτείνετε τη χρήση αυτού του φαρμάκου.

χρόνια καρδιακή ανεπάρκεια

Για τη σταθερή θεραπεία της χρόνιας καρδιακής ανεπάρκειας, η δόση θα πρέπει να αυξάνεται αργά μέχρι τη βέλτιστη δόση για κάθε ασθενή.

Οι ασθενείς με σταθερή χρόνια καρδιακή ανεπάρκεια είναι ασθενείς που δεν πάσχουν από οξεία καρδιακή ανεπάρκεια που εκδηλώθηκε εντός 6 εβδομάδων. Ο θεράπων ιατρός πρέπει να έχει εμπειρία στη θεραπεία της χρόνιας καρδιακής ανεπάρκειας.

Για ασθενείς που λαμβάνουν καρδιαγγειακά φάρμακα (διουρητικά, διγοξίνη, αναστολείς ενζύμων, ανταγωνιστικά φάρμακα της Αγγειοτασίνης ΙΙ), θα πρέπει να διατηρήσουν σταθερή τη δόση αυτών των φαρμάκων για 2 εβδομάδες πριν από την έναρξη της θεραπείας με Nebivolol.

Η προσαρμογή της αύξησης της δόσης θα πρέπει να πραγματοποιείται σταδιακά, με το κενό μεταξύ των αυξήσεων της δόσης να είναι 1-2 εβδομάδες ανάλογα με την ανταπόκριση του ασθενούς: 1,25 mg Nebivolol, έως 2,5 mg x 1 φορά/ημέρα, μετά 5 mg x 1 φορά/ημέρα, μετά 10 mg x 1 φορά/ημέρα. Η μέγιστη δόση είναι 10 mg x 1 φορά/ημέρα.

Κατά την έναρξη της θεραπείας και κάθε φορά που αυξάνεται η δόση θα πρέπει να παρακολουθείται από γιατρό με πείρα για τουλάχιστον 2 ώρες για να διασφαλίζεται ότι οι κλινικές καταστάσεις παραμένουν σταθερές (ιδιαίτερα αρτηριακή πίεση, καρδιακός ρυθμός, διαταραχές αγωγιμότητας, σημεία χειρότερης καρδιακής ανεπάρκειας).

Η εμφάνιση ανεπιθύμητων ενεργειών μπορεί να προκαλέσει τη μη θεραπεία των ασθενών στις μέγιστες δόσεις. Εάν είναι απαραίτητο, η μέγιστη δόση μπορεί επίσης να μειωθεί βήμα προς βήμα και να επαναχρησιμοποιηθεί η κατάλληλη δόση.

Κατά τη διαδικασία προσαρμογής της δόσης, εάν η καρδιακή ανεπάρκεια είναι χειρότερη ή ο ασθενής έχει δυσανεξία στο φάρμακο, η δόση μειώνεται ή σταματά αμέσως εάν χρειάζεται (όταν μειώνεται με σοβαρή αρτηριακή πίεση, η πιο σοβαρή καρδιακή ανεπάρκεια συνοδεύεται από οξύ πνευμονικό οίδημα, καρδιακό σοκ, συμπτωματικό καρδιακό ρυθμό, κολπικό αποκλεισμό).

Η θεραπεία της χρόνιας καρδιακής ανεπάρκειας με Nebivolol είναι συχνά μακροχρόνια θεραπεία.

Μην σταματήσετε ξαφνικά τη νεμπιβολόλη γιατί μπορεί να κάνει την καρδιακή ανεπάρκεια πιο σοβαρή. Εάν η διακοπή του φαρμάκου είναι απαραίτητη, είναι απαραίτητο να μειώνεται αργά η δόση κάθε εβδομάδα.

Ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια

Καμία προσαρμογή της δόσης για ασθενείς με ήπια έως μέτρια νεφρική δυσλειτουργία, επειδή η μέγιστη αύξηση προσαρμόζεται σε κάθε ασθενή. Δεν υπάρχει εμπειρία στη θεραπεία ασθενών με σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία (κρεατινίνη ορού ≥250 mol/l). Το Nebivolol δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε αυτούς τους ασθενείς.

Ασθενείς με ηπατική ανεπάρκεια

Τα δεδομένα

είναι περιορισμένα. Αντενδείκνυται η χρήση του Mebivolol σε αυτούς τους ασθενείς.

Ηλικιωμένοι

Καμία προσαρμογή της δόσης, επειδή η μέγιστη ανοχή έχει προσαρμοστεί για κάθε ασθενή.

Παιδιά

Μην προτείνετε φάρμακα για αυτό το αντικείμενο.

Σημείωση: Η παραπάνω δόση είναι μόνο για αναφορά. Η συγκεκριμένη δοσολογία εξαρτάται από την κατάσταση και το επίπεδο εξέλιξης της νόσου. Για την κατάλληλη δόση, πρέπει να συμβουλευτείτε γιατρό ή ειδικό γιατρό.

Τι να κάνετε σε περίπτωση υπερδοσολογίας;

Συμπτώματα: αργός καρδιακός ρυθμός, υπόταση, βρογχόσπασμος και οξεία καρδιακή ανεπάρκεια.

Θεραπεία: Σε περίπτωση υπερδοσολογίας ή υπερευαισθησίας, ο ασθενής πρέπει να παρακολουθείται στενά και να υποβάλλεται σε θεραπεία στο Τμήμα Θετικής Φροντίδας. Θα πρέπει να ελέγξετε τα επίπεδα σακχάρου στο αίμα. Αποτρέψτε την εναπομένουσα απορρόφηση του φαρμάκου στο στομάχι με αφέψημα και πάρτε ενεργό άνθρακα ή καθαρτικό. Μερικές φορές μπορεί να απαιτηθεί τεχνητή αναπνοή. Η βραδυκαρδία ή η πνευμονογαστρική αντίδραση μπορεί να αντιμετωπιστεί χρησιμοποιώντας ατροπίνη ή μεθυλατροπίνη. Η υπόταση και η καταπληξία μπορούν να αντιμετωπιστούν με διαλύματα πλάσματος ή πλάσματος και, εάν είναι δυνατόν, με χρήση κατεχολαμίνης. Η δράση των β-αναστολέων μπορεί να είναι ανταγωνιστική με αργή φλεβική έγχυση υδροχλωρική ισοπρεναλίνη σε δόση περίπου 5 mcg/λεπτό ή δοβουταμίνη με δόση περίπου 2,5 mcg/λεπτό, μέχρι να καλυφθούν οι απαιτήσεις. Εάν και πάλι δεν επιτευχθεί, είναι δυνατή η χρήση ισοπρεναλίνης με ντοπαμίνη. Εάν εξακολουθεί να μην είναι αποτελεσματικό, είναι δυνατόν να ληφθεί υπόψη η γλυκαγόνη ενδοφλέβια 50 - 100 mcg/kg. Εάν χρειάζεται, η ένεση υπενθυμίζεται για 1 ώρα και, εάν είναι απαραίτητο, μπορεί να μεταδοθεί ενδοφλέβια η γλυκαγόνη 70 mcg/kg/h. Σε έναν σπάνιο αριθμό περιπτώσεων καρδιακού παλμού κατά της θεραπείας, μπορεί να χρησιμοποιηθεί ο βηματοδότης.

Σε περίπτωση έκτακτης ανάγκης, καλέστε αμέσως το κέντρο έκτακτης ανάγκης 115 ή μεταβείτε στον πλησιέστερο τοπικό σταθμό υγείας.

Τι να κάνετε όταν ξεχάσετε 1 δόση; Ωστόσο, εάν ο χρόνος χαλάρωσης με την επόμενη δόση είναι πολύ σύντομος, παραλείψτε τη δόση και συνεχίστε το ημερολόγιο του φαρμάκου. Μην χρησιμοποιείτε διπλές δόσεις για να αντισταθμίσετε τη χαμένη δόση.

Παρενέργειες

Όταν χρησιμοποιείτε το Neginol 5, ενδέχεται να εμφανίσετε ανεπιθύμητες ενέργειες (ADR):

Οι ανεπιθύμητες ενέργειες αναφέρονται μεμονωμένα σε περίπτωση υπέρτασης και χρόνιας καρδιακής ανεπάρκειας λόγω της διαφοράς στην υποβάθμιση της νόσου.

Υπέρταση

Οι ανεπιθύμητες ενέργειες αναφέρονται στις περισσότερες περιπτώσεις ήπιου έως μεσαίου μεγέθους, ταξινομούνται ανά ομάδες οργάνων και ταξινομούνται σύμφωνα με την ακόλουθη συχνότητα: Συχνές (≥ 1/100 έως

διαταραχές του ανοσοποιητικού συστήματος

Άγνωστο: Neurbita, υπερευαισθησία.

Ψυχικές διαταραχές

Όχι συνηθισμένο: εφιάλτες, λύπη.

Διαταραχές του νευρικού συστήματος

Συχνές: πονοκέφαλος, ζάλη, παραισθησία. Πολύ σπάνιες: λιποθυμία.

Οφθαλμικές διαταραχές

Όχι συχνές: διαταραχή της όρασης.

Καρδιακές διαταραχές

Όχι συχνές: αργός καρδιακός ρυθμός, καρδιακή ανεπάρκεια, αργή κολπική μετάδοση, κολπικός αποκλεισμός.

Αγγειακές διαταραχές

Όχι συχνές: Υπόταση, (Sang) χωλός.

Συχνές: Δυσκολία στην αναπνοή.

Όχι συχνές: βρογχόσπασμος.

Γαστρεντερικές διαταραχές

Συχνές: δυσκοιλιότητα, ναυτία, διάρροια. Όχι συχνές: δυσπεψία, μετεωρισμός, έμετος.

Διαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού

Όχι συχνές: κνησμός, κόκκινο εξάνθημα.

είναι πολύ σπάνια: επιδείνωση της ψωρίασης.

Άγνωστο: κνίδωση.

Διαταραχές της αναπαραγωγής και του μαστού

Όχι συνηθισμένο: ανήμπορος.

Συχνές: Κόπωση, οίδημα.

χρόνια καρδιακή ανεπάρκεια

Διατίθενται δεδομένα σχετικά με τις ανεπιθύμητες ενέργειες σε ασθενείς με χρόνια καρδιακή ανεπάρκεια από μια κλινική δοκιμή με εικονικό φάρμακο με εικονικό φάρμακο σε πάνω από 1067 ασθενείς που χρησιμοποίησαν Nebivolol και 1061 ασθενείς που χρησιμοποιούσαν εικονικό φάρμακο. Σε αυτή τη μελέτη, συνολικά 449 ασθενείς Nebivolol (42,1%) ανέφεραν ότι τουλάχιστον μπορεί να υπάρχουν ανεπιθύμητες ενέργειες που σχετίζονται με την αιτία σε σύγκριση με 334 ασθενείς που χρησιμοποίησαν εικονικό φάρμακο (31,5%). Οι πιο συχνές αναφερόμενες αντιδράσεις σε ασθενείς που χρησιμοποιούν Nebivolol είναι αργός και ίλιγγος καρδιακός ρυθμός, και οι δύο εμφανίζονται στο 11% περίπου των ασθενών. Η αντίστοιχη συχνότητα μεταξύ ασθενών που χρησιμοποιούν εικονικό φάρμακο είναι περίπου 2% και 7% αντίστοιχα.

Οι ακόλουθες περιπτώσεις έχουν αναφερθεί για ανεπιθύμητες ενέργειες (τουλάχιστον μπορεί να σχετίζονται με φάρμακα) που θεωρούνται ειδικές για τη θεραπεία της χρόνιας καρδιακής ανεπάρκειας:

Η πιο σοβαρή καρδιακή ανεπάρκεια εμφανίζεται στο 5,8% των ασθενών που χρησιμοποιούν Nebivolol σε σύγκριση με το 5,2% των ασθενών με εικονικό φάρμακο. Φαρμακείο.

Ειδοποιήστε τον γιατρό για ανεπιθύμητες ενέργειες όταν χρησιμοποιείτε το φάρμακο.

Προειδοποιήσεις

Πριν χρησιμοποιήσετε το φάρμακο, πρέπει να διαβάσετε προσεκτικά τις οδηγίες και να ανατρέξετε στις παρακάτω πληροφορίες.

Αντενδείκνυται

Το Neginol 5 αντενδείξεις στις ακόλουθες περιπτώσεις:

Ασθενείς με ιστορικό υπερευαισθησίας στο δραστικό συστατικό ή σε οποιοδήποτε συστατικό του φαρμάκου. ρυθμός).

Ιστορικό βρογχόσπασμου ή βρογχογραφίας Βαρύ.

Να είστε προσεκτικοί όταν χρησιμοποιείτε το

πρέπει να είστε πολύ προσεκτικοί όταν παίρνετε το φάρμακο για ασθενείς στις ακόλουθες περιπτώσεις:

Οι ακόλουθες προειδοποιήσεις και προσοχή ισχύουν για τους βήτα αποκλειστές γενικά.

Αναισθησία

Η συνέχιση της θεραπείας με β-αναστολείς μειώνει τον κίνδυνο αρρυθμίας κατά την αναισθησία και τη διασωλήνωση. Εάν σταματήσετε να παίρνετε β-αναστολείς πριν από την επέμβαση, θα πρέπει να διακοπεί τουλάχιστον 24 ώρες νωρίτερα. Να είστε προσεκτικοί όταν χρησιμοποιείτε κάποιο αναισθητικό γιατί μπορεί να μειώσει τη δύναμη του μυοκαρδίου. Η ενδοφλέβια ένεση ατροπίνης μπορεί να βοηθήσει τους ασθενείς να αποφύγουν τις πνευμονογαστρικές αντιδράσεις.

καρδιαγγειακά

Μη χρησιμοποιείτε β-αναστολείς για ασθενείς με συμφορητική καρδιακή ανεπάρκεια, εκτός εάν δεν λάβετε θεραπεία, εκτός εάν η καρδιακή ανεπάρκεια είναι σταθερή.

Σταματήστε αργά (για 1-2 εβδομάδες) τους β-αναστολείς σε ασθενείς με ισχαιμία. Εάν είναι απαραίτητο, θα πρέπει να ξεκινήσετε τη θεραπεία με άλλα φάρμακα τη στιγμή της διακοπής του φαρμάκου για να αποφύγετε την υπερκατανάλωση στηθάγχης.

Οι βήτα αποκλειστές μπορεί να επιβραδύνουν τον καρδιακό ρυθμό. Εάν ο καρδιακός ρυθμός είναι κάτω από 50 - 55 BPM όταν ηρεμείτε ή/και υπάρχουν συμπτώματα αργού καρδιακού ρυθμού, η δόση θα πρέπει να μειωθεί.

Οι βήτα αποκλειστές θα πρέπει να χρησιμοποιούνται προσεκτικά:

Σε ασθενείς με περιφερικές κυκλοφορικές διαταραχές (σύνδρομο Raynaud, χωλός) γιατί αυτές οι διαταραχές μπορεί να είναι πιο σοβαρές. Οι β-αναστολείς μπορούν να αυξήσουν τη συχνότητα και το χρόνο της στηθάγχης.

Δεν συνιστάται ο συνδυασμός Nebivolol με αναστολείς ασβεστίου σε Verapamil και Diltiazem, κατά της αρρυθμίας της ομάδας Ι, αντιυπερτασικά φάρμακα που δρουν στο κεντρικό.

μεταβολισμός/ενδοκρινικός

Η νεμπιβολόλη δεν επηρεάζει το σάκχαρο του αίματος σε ασθενείς με διαβήτη. Ωστόσο, είναι απαραίτητο να είστε προσεκτικοί γιατί η νεμπιβολόλη μπορεί να καλύψει ορισμένα σημάδια υπογλυκαιμίας (ταχυπαλμία, τύμπανο στο στήθος).

Οι βήτα αποκλειστές μπορούν να καλύψουν γρήγορα τα καρδιακά συμπτώματα σε ασθενείς με υπερθυρεοειδισμό. Η ξαφνική διακοπή του φαρμάκου μπορεί να αυξήσει τα συμπτώματα.

Αναπνευστικό

Σε ασθενείς με χρόνια αποφρακτική πνευμονοπάθεια, μπορούν να χρησιμοποιηθούν β-αναστολείς, αλλά πρέπει να είστε προσεκτικοί γιατί μπορεί να αυξήσουν τους αναπνευστικούς σπασμούς.

Άλλο

Οι ασθενείς με ιστορικό ψωρίασης μπορούν να χρησιμοποιούν β-αναστολείς μόνο όταν το εξετάζουν προσεκτικά.

Οι βήτα αποκλειστές μπορεί να προκαλέσουν αυξημένη ευαισθησία σε αλλεργιογόνα και να επιδεινώσουν τις αντιδράσεις υπερευαισθησίας.

Η έναρξη της θεραπείας της χρόνιας καρδιακής ανεπάρκειας με Nebivolol χρειάζεται τακτική παρακολούθηση. Για τη δοσολογία και τη χρήση, ανατρέξτε στη χρήση, δοσολογία. Μην σταματάτε ξαφνικά τα φυτοφάρμακα όταν υποδεικνύεται σαφώς. Για περισσότερες πληροφορίες, ανατρέξτε στη χρήση, δόση.

σχετίζεται με έκδοχα

Αυτό το φάρμακο περιέχει λιγότερο από 1 mmol νατρίου (23 mg) κάθε δισκίο, που σημαίνει "χωρίς νάτριο".

Μονοϋδρική λακτόζη: Δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε ασθενείς με ανοχή στη γαλακτόζη, ανεπάρκεια λακτάσης ή διαταραχές απορρόφησης γλυκόζης - γαλακτόζης.

Η επίδραση των ναρκωτικών στην οδήγηση και το χειρισμό μηχανημάτων

Δεν έχει γίνει έρευνα σχετικά με την επίδραση του φαρμάκου στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών. Φαρμακολογικές μελέτες δείχνουν ότι το Nebivolol 5 mg δεν επηρεάζει τη νοητική λειτουργία. Κατά την οδήγηση και το χειρισμό μηχανημάτων, θα πρέπει να δίνεται προσοχή ότι μερικές φορές μπορεί να εμφανιστεί ζάλη και κόπωση.

Χρήση φαρμάκων για γυναίκες κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και της γαλουχίας

Έγκυες γυναίκες

Η νεμπιβολόλη μπορεί να είναι επιβλαβής για την εγκυμοσύνη, το έμβρυο/βρέφος. Γενικά, οι βήτα αποκλειστές μειώνουν τη ροή της κυκλοφορίας μέσω του πλακούντα, το υπανάπτυκτο έμβρυο, τον θάνατο του εμβρύου, την αποβολή ή τον πρόωρο τοκετό. Άλλες ανεπιθύμητες παρενέργειες (υπογλυκαιμία, αργός καρδιακός ρυθμός) μπορεί να εμφανιστούν στο έμβρυο/βρέφος. Εάν η θεραπεία με βήτα αναστολείς είναι απαραίτητη, συνιστάται η χρήση εκλεκτικών αναστολέων στον βήτα υποδοχέα 1.

Μη χρησιμοποιείτε νεμπιβολόλη κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης εκτός εάν είναι πραγματικά απαραίτητο. Εάν η θεραπεία με Nebivolol είναι απαραίτητη, είναι απαραίτητο να παρακολουθείτε στενά τη ροή του αίματος στη μήτρα - τον πλακούντα και την ανάπτυξη του εμβρύου. Εάν είναι επιβλαβές για τη μητέρα και το έμβρυο, καλό είναι να σκεφτείτε τη χρήση άλλων φαρμάκων. Τα μωρά πρέπει να παρακολουθούνται στενά. Τα συμπτώματα της υπογλυκαιμίας και ο αργός καρδιακός ρυθμός εμφανίζονται συχνά τις πρώτες 3 ημέρες.

γυναίκες που θηλάζουν

Μελέτες in vivo σε ζώα δείχνουν ότι η νεμπιβολόλη απεκκρίνεται μέσω του γάλακτος. Στο σώμα, δεν είναι γνωστό εάν αυτό το φάρμακο θα απεκκριθεί στο μητρικό γάλα ή όχι. Οι περισσότεροι β-αναστολείς (ειδικά τα λιποδιαλυτά σκευάσματα όπως η νεμπιβολόλη και οι ενεργοί μεταβολίτες) απεκκρίνονται στο μητρικό γάλα, αν και διαφορετικά επίπεδα. Μη θηλάζετε όταν χρησιμοποιείτε νεμπιβολόλη.

Φαρμακευτική αλληλεπίδραση

Φαρμακολογική αλληλεπίδραση

Οι ακόλουθες αλληλεπιδράσεις ισχύουν για τους β-αδρενεργικούς ανταγωνιστές γενικά.

Παράλογοι συνδυασμοί

Αντιαρρυθμικά της ομάδας Ι (κινιδίνη, υδροκινιδίνη, σιβενζολίνη, φλεκαϊνίδη, δισοπυραμίδη, λιδοκαΐνη, μεξιλετίνη, προπαφαινόνη): επιβραδύνουν τον χρόνο μετάδοσης στον κόλπο και μειώνουν τη σύσπαση του μυοκαρδίου. Αναστολείς ασβεστίου βεραπαμίλη/διλτιαζέμης: μειώνουν τη σύσπαση του μυοκαρδίου και αναστέλλουν την κολπική μετάδοση. Η ενδοφλέβια ένεση βεραπαμίλης για ασθενείς που λαμβάνουν θεραπεία με βήτα αναστολείς μπορεί να οδηγήσει σε υπερβολική υπόταση και κολπικό αποκλεισμό.

Ο συντονισμός με τις επιδράσεις της υπότασης σε κεντρικό επίπεδο (Clonidin, Guanfacin, Moxonidin, Methyldopa, Rilmenidin) μπορεί να προκαλέσει σοβαρά καρδιακή ανεπάρκεια λόγω μείωσης του καρδιακού ρυθμού και της καρδιακής μείωσης του καρδιακού ρυθμού. Διακόψτε ξαφνικά το φάρμακο, ειδικά εάν έχει προηγουμένως διακοπεί η χρήση β-αναστολέων, γεγονός που μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο "υπερτασικής δέσμευσης".

Προφυλάξεις κατά το συνδυασμό

Ομάδα κατά της αρρυθμίας III (αμιοδαρόνη): επηρεάζει τον χρόνο της κολπικής μετάδοσης.

Me - Το αλογόνο είναι πτητικό: Η ταυτόχρονη χρήση βήτα και αναισθητικών αναστολέων μπορεί να μειώσει την ανακλώμενη ταχυκαρδία και να αυξήσει τον κίνδυνο υπότασης. Σύμφωνα με τη γενική αρχή, αποφύγετε να σταματήσετε τους ξαφνικούς βήτα αποκλειστές. Ο αναισθησιολόγος θα πρέπει να ενημερώνεται όταν ο ασθενής λαμβάνει Nebivolol.

ινσουλίνη και διαβητικά από του στόματος φάρμακα: Αν και η νεμπιβολόλη δεν επηρεάζει τα επίπεδα σακχάρου στο αίμα, η ταυτόχρονη χρήση μπορεί να κρύψει ορισμένα συμπτώματα υπογλυκαιμίας (βούρτσισμα στο στήθος, ταχυκαρδία).

Βακλοφαίνη (μυοχαλαρωτικά), αμιφοστίνη (αντικαρκινικά φάρμακα): Η ταυτόχρονη χρήση με θεραπεία υπέρτασης μπορεί να προκαλέσει αύξηση της αρτηριακής πίεσης, επομένως η δόση του φαρμάκου για την υπέρταση θα πρέπει να προσαρμόζεται ανάλογα.

Θα πρέπει να ληφθεί υπόψη ο συνδυασμός

καρδιακές γλυκοσίδες: η ταυτόχρονη χρήση μπορεί να αυξήσει τον χρόνο της κολπικής μετάδοσης. Οι κλινικές δοκιμές με το Nebivolol δεν δείχνουν καμία κλινική ένδειξη αλληλεπίδρασης. Η νεμπιβολόλη δεν επηρεάζει τη δυναμική της διγοξίνης.

Αναστολείς ασβεστίου της ομάδας διυδροπυριδίνης (αμλοδιπίνη, φελοδιπίνη, λασιδιπίνη, νιφεδιπίνη, νικαρδιπίνη, νιμοδιπίνη, νιτρενδιπίνη): ταυτόχρονα μπορούν να αυξήσουν τον κίνδυνο μείωσης της αρτηριακής πίεσης, μειωμένη άντληση της λειτουργίας της κοιλιακής αντλίας σε ασθενείς με καρδιακή ανεπάρκεια.

Αντιψυχωσικά φάρμακα, αντικαταθλιπτικά (τρεις γύρους, βαρβιτουρικά, φαινοθειαζίνη): η ταυτόχρονη χρήση μπορεί να αυξήσει τη μείωση της δράσης των β-αναστολέων (επιδράσεις του χαλκού).

Μη στεροειδές αντιφλεγμονώδες (ΜΣΑΦ): δεν επηρεάζει την επίδραση της νεμπιβολόλης στην υπόταση.

Συμπαθητικά φάρμακα: η ταυτόχρονη χρήση μπορεί να χάσει την επίδραση των β-αναστολέων. Οι βήτα αποκλειστές μπορούν να διεγείρουν τις άλφα αδρενεργικές επιδράσεις συμπαθητικών φαρμάκων τόσο με άλφα όσο και με βήτα-αδρενεργικά (κίνδυνος υπέρτασης, βραδυκαρδίας και καρδιακού αποκλεισμού).

φαρμακοκινητική αλληλεπίδραση

Ο μεταβολισμός της νεμπιβολόλης σχετίζεται με το CYP2D6, επομένως η ταυτόχρονη χρήση αυτών των αναστολέων ενζύμου (ιδιαίτερα παροξετίνη, φλουοξετίνη, θειοριδαζίνη, κινιδίνη) μπορεί να αυξήσει τη συγκέντρωση της νεμπιβολόλης στο πλάσμα, να αυξήσει τον κίνδυνο υπερβολικού αργού καρδιακού ρυθμού και άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες.

Ο συνδυασμός νεμπιβολόλης με σιμετιδίνη αυξάνει τη συγκέντρωση της νεμπιβολόλης στο πλάσμα αλλά δεν αλλάζει το κλινικό αποτέλεσμα. Η συνεργασία με τη ρανιτιδίνη δεν επηρεάζει τη φαρμακοκινητική του Nebivolol. Εφόσον λαμβάνετε Nebivolol σε ένα γεύμα ή χρησιμοποιείτε αντιόξινα μεταξύ των γευμάτων, αυτά τα δύο φάρμακα μπορούν να χρησιμοποιηθούν μαζί.

Ο συνδυασμός νεμπιβολόλης με νικαρδιπίνη αυξάνει τη συγκέντρωση και των δύο φαρμάκων στο πλάσμα αλλά δεν αλλάζει το κλινικό αποτέλεσμα. Η χρήση φαρμάκων με αλκοόλ, Furosemid ή υδροχλωροθειαζίδη δεν επηρεάζει τη φαρμακοκινητική του Nebivolol. Η νεμπιβολόλη δεν επηρεάζει τη φαρμακοκινητική και τη φαρμακολογία της Βαρφαρίνης.

Αποθήκευση

Αφήστε ένα δροσερό μέρος, αποφύγετε το φως, θερμοκρασίες κάτω των 30⁰C.

Για να είναι μακριά από παιδιά, διαβάστε προσεκτικά τις οδηγίες πριν από τη χρήση.

Άλλα φάρμακα

Αποποίηση ευθυνών

Έχει καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται από το Drugslib.com είναι ακριβείς, μέχρι -ημερομηνία και πλήρης, αλλά δεν παρέχεται καμία εγγύηση για το σκοπό αυτό. Οι πληροφορίες φαρμάκων που περιέχονται εδώ μπορεί να είναι ευαίσθητες στο χρόνο. Οι πληροφορίες του Drugslib.com έχουν συγκεντρωθεί για χρήση από επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές στις Ηνωμένες Πολιτείες και επομένως το Drugslib.com δεν εγγυάται ότι οι χρήσεις εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών είναι κατάλληλες, εκτός εάν ρητά αναφέρεται διαφορετικά. Οι πληροφορίες φαρμάκων του Drugslib.com δεν υποστηρίζουν φάρμακα, δεν κάνουν διάγνωση ασθενών ή συνιστούν θεραπεία. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα του Drugslib.com είναι ένας ενημερωτικός πόρος που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τους αδειοδοτημένους επαγγελματίες υγείας στη φροντίδα των ασθενών τους ή/και να εξυπηρετούν τους καταναλωτές που βλέπουν αυτήν την υπηρεσία ως συμπλήρωμα και όχι ως υποκατάστατο της τεχνογνωσίας, των δεξιοτήτων, της γνώσης και της κρίσης της υγειονομικής περίθαλψης επαγγελματίες.

Η απουσία προειδοποίησης για ένα δεδομένο φάρμακο ή συνδυασμό φαρμάκων σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως ένδειξη ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για οποιονδήποτε δεδομένο ασθενή. Το Drugslib.com δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που παρέχει το Drugslib.com. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, αλλεργικές αντιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.