Neginol 5 DHG trata la hipertensión arterial (3 ampollas x 10 tabletas)
Forma farmacéutica Caja de 3 ampollas x 10 comprimidos
Especificaciones Nebivolol
Ingrediente
| Información de composición | Contenido |
| Nebivolol | 5mg |
Usos
indicaciones
Los fármacos Neginol 5 están indicados en los siguientes casos:
Código ATC: C07AB12.
Nebivolol es una mezcla de dos tipos de isómeros ópticos, SRRR-nebivolol (o D-nebivolol) y RSSS-Nebivolol (o I-Nebivolol). El medicamento combina dos efectos farmacológicos:
En la dosis de tratamiento, Nebivolol no tiene ningún efecto antagónico sobre el sistema alfa-adrenérgico.
Tratamiento a corto y largo plazo con Nebivolol para pacientes con hipertensión, la resistencia del cuerpo disminuye.
A pesar de la disminución de la frecuencia cardíaca, la cantidad de corazón en reposo y durante la actividad física no cambia constantemente debido al aumento del volumen de la contracción. La asociación clínica de estas diferencias hemodinámicas en comparación con otros antagonistas del receptor beta 1 no se ha determinado completamente.
En pacientes con hipertensión, Nebivolol aumenta la respuesta de dilatación vascular de los intermediarios del NO para la acetilcolina cuyos parámetros suelen disminuir en pacientes con disfunción endotelial.
En una prueba de mortalidad, la tasa de enfermedad, se realiza una restricción con un placebo en 2128 pacientes ≥ 70 años (en promedio 75,2 años) con insuficiencia cardíaca crónica con estabilidad estable o sin disminución en la pérdida de sangre del ventrículo izquierdo (FEVI promedio: 36 ± 12,3%, con la siguiente distribución: FEVI es inferior al 35% en el 56% de los pacientes, FEVI del 45% al 25% y la FEVI es mayor que el 45% y la FEVI en el 19% de los pacientes) fueron monitoreados durante un promedio de 20 meses, Nebivolol, según los estándares terapéuticos, prolongó significativamente la mortalidad u hospitalización por razones cardiovasculares (el principal criterio de valoración de la eficacia) con un riesgo relativamente reducido del 14% (reducción absoluta: 4,2%). La reducción de este riesgo se desarrolla después de 6 meses de tratamiento y se mantiene durante el período de tratamiento (tiempo promedio: 18 meses). El efecto del nebivolol no depende de la edad, el sexo o la emulsión sanguínea del ventrículo izquierdo de la población del estudio. Los beneficios en caso de muerte por todas las causas no alcanzan significación estadística en comparación con el placebo (reducción absoluta: 2,3%).
Se observó una reducción repentina en pacientes con tratamiento con Nebivolol (4,1% en comparación con 6,6%, disminución relativamente del 38%).
Las pruebas in vitro e in vivo en animales muestran que el uso de Nebivolol no tiene el mismo efecto simpático.
Las pruebas in vitro e in vivo en animales muestran que el uso de nebivolol en dosis farmacológicas no es estable.
En voluntarios sanos, Nebivolol no afecta significativamente la capacidad de hacer ejercicio o la resistencia.
La evidencia clínica y preclínica existente en pacientes con hipertensión no muestra que Nebivolol tenga un efecto adverso sobre la función eréctil.
farmacocinética
Los isómeros ópticos de nebivolol se absorben rápidamente después de beber. La absorción de los medicamentos no se ve afectada por los alimentos, Nebivolol puede usarse o no con los alimentos.
El nebivolol se metaboliza ampliamente, en parte en metabolitos hidroxi activos.
El nebivolol se metaboliza mediante anillos de hidroxilación e hidroxilación aromática, n-decilación y glucurónido; Además, se forma glucurónido de metabolitos hidroxi. El metabolismo del nebivolol por hidroxilación aromática depende de la propiedad de oxidación genética que depende del CYP2D6. La biodisponibilidad oral de nebivolol promedia el 12% en personas con metabolismo rápido y casi por completo en personas con metabolismo lento. En un estado estable y al mismo nivel de dosis, la concentración máxima de plasma de Nebivolol no cambia en la persona metabólica aproximadamente 23 veces mayor que en la persona metabólica. Si se considera que el fármaco no cambia, además de los metabolitos activos, la diferencia en la concentración máxima en plasma es de 1,3 a 1,4 veces. Debido al cambio en la velocidad metabólica, la dosis de dobivolol siempre debe ajustarse de acuerdo con los requisitos personales del paciente: las personas con metabolismo deficiente pueden requerir dosis más bajas.
En aquellos que metabolizan rápidamente, el tiempo de venta de las sustancias ópticas de nebivolol es de 10 horas. En aquellos que metabolizan lentamente, más tiempo de 3 a 5 veces. En personas con metabolismo rápido, la concentración del enantiómero RSSS en plasma es ligeramente mayor que la del enantiómero SRRR. En quienes se transforman lentamente, esta diferencia es mayor. En personas con metabolismo rápido, el tiempo de eliminación de los hidroximetabolitos de ambas sustancias ópticas es de 24 horas, y es el doble que el de las personas con metabolismo lento.
Las concentraciones plasmáticas en estado estable en la mayoría de los sujetos (metabolizadores rápidos) se alcanzan en 24 horas para nebivolol y en unos pocos días para los hidroximetabolitos.
Las concentraciones plasmáticas son proporcionales a la dosis de 1 a 30 mg. La farmacocinética de nebivolol no se ve afectada por la edad.
En el plasma, ambas sustancias ópticas de nebivolol están unidas principalmente a la albúmina.
La vinculación con las proteínas plasmáticas es del 98,1% para SRRR-Nebivolol y del 97,9% para RSSS-Nebivolol.
Una semana después de tomar el fármaco, el 38% de la dosis se excreta a través de la orina (forma no metabólica inferior a
antes de tomar Neginol 5 DHG trata la hipertensión arterial (3 ampollas x 10 tabletas)
Cómo utilizar
comprimidos orales. Se puede tomar con las comidas.
Posología
Hipertensión
Adultos: 1 comprimido/día (5 mg), preferiblemente vía oral a la misma hora al día.
El efecto de hipotensión será evidente después de 1 a 2 semanas de tratamiento. A veces, la máxima eficacia sólo se alcanza después de 4 semanas.
Coordinar con otros medicamentos contra la hipertensión
Los betabloqueantes se pueden utilizar solos o en combinación con otros medicamentos para la presión arterial. Hasta ahora, la eficacia de la hipotensión ha aumentado cuando se combinan nebivolol 5 mg con hidroclorotiazida 12,5 - 25 mg.
Pacientes con insuficiencia renal
La dosis inicial es de 2,5 mg/día. Si es necesario, la dosis se puede aumentar a 5 mg/día.
Pacientes con insuficiencia hepática
Los datosson limitados. Por tanto, contraindicado para estos objetos.
Ancianos
En pacientes mayores de 65 años la dosis inicial recomendada es de 2,5 mg/día. Si es necesario, la dosis se puede aumentar a 5 mg/día. Sin embargo, existe poca experiencia en el tratamiento de pacientes mayores de 75 años, siendo cautelosos y estrictamente controlados a la hora de tomar el fármaco para este objeto.
Niños
No existen datos sobre la seguridad y eficacia de Nebivolol en niños y adolescentes menores de 18 años.
No recomiendo el uso de este medicamento.
insuficiencia cardíaca crónica
Para tratar la insuficiencia cardíaca crónica de forma estable, se debe aumentar la dosis lentamente hasta alcanzar la dosis óptima para cada paciente.
Los pacientes con insuficiencia cardíaca crónica estable son pacientes que no padecen insuficiencia cardíaca aguda ocurrida dentro de las 6 semanas. El médico tratante debe tener experiencia en el tratamiento de la insuficiencia cardíaca crónica.
Para los pacientes que están tomando medicamentos cardiovasculares (diuréticos, digoxina, inhibidores de enzimas, medicamentos antagonistas de la angiotensina II), deben mantener la dosis estable de estos medicamentos durante 2 semanas antes de comenzar el tratamiento con Nebivolol.
El ajuste del aumento de dosis debe realizarse paso a paso, siendo el intervalo entre los aumentos de dosis de 1 a 2 semanas dependiendo de la respuesta del paciente: 1,25 mg de Nebivolol, hasta 2,5 mg x 1 vez/día, luego 5 mg x 1 vez/día, luego 10 mg x 1 vez/día. La dosis máxima es de 10 mg x 1 vez/día.
Al iniciar el tratamiento y cada vez que se aumenta la dosis debe ser supervisado por un médico con experiencia durante al menos 2 horas para garantizar que los estados clínicos se mantengan estables (especialmente presión arterial, frecuencia cardíaca, trastornos de la conducción, signos de empeoramiento de la insuficiencia cardíaca).
La aparición de efectos no deseados puede provocar que los pacientes no sean tratados con las dosis máximas. Si es necesario, también se puede reducir la dosis máxima paso a paso y reutilizar la dosis adecuada.
Durante el proceso de ajuste de dosis, si la insuficiencia cardíaca empeora o el paciente es intolerante al medicamento, la dosis se reduce o se suspende inmediatamente si es necesario (cuando se reduce con presión arterial severa, la insuficiencia cardíaca más grave se acompaña de edema pulmonar agudo, shock cardíaco, frecuencia cardíaca sintomática, bloqueo auricular).
El tratamiento de la insuficiencia cardíaca crónica con nebivolol suele ser un tratamiento a largo plazo.
No suspenda el tratamiento con nebivolol repentinamente porque puede agravar la insuficiencia cardíaca. Si es necesario suspender el medicamento, es necesario reducir la dosis lentamente cada semana.
Pacientes con insuficiencia renal
No hay ajuste de dosis para pacientes con insuficiencia renal leve a moderada porque el aumento máximo se ajusta a cada paciente. No hay experiencia en el tratamiento de pacientes con insuficiencia renal grave (creatinina sérica ≥250 mol/l). Nebivolol no debe usarse en estos pacientes.
Pacientes con insuficiencia hepática
Los datosson limitados. Está contraindicado el uso de Mebivolol en estos pacientes.
Ancianos
No hay ajuste de dosis porque se ha ajustado la tolerancia máxima para cada paciente.
Niños
No existen datos sobre la seguridad y eficacia de Nebivolol en niños y adolescentes menores de 18 años.
No recomiendo medicamentos para este objeto.
Nota: La dosis anterior es solo como referencia. La dosis específica depende de la condición y el nivel de progresión de la enfermedad. Para obtener una dosis adecuada, es necesario consultar a un médico o especialista médico.
¿Qué hacer en caso de sobredosis?
Síntomas: frecuencia cardíaca lenta, hipotensión, broncoespasmo e insuficiencia cardíaca aguda.
Tratamiento: En caso de sobredosis o hipersensibilidad, el paciente debe ser monitoreado y tratado de cerca en el Departamento de Atención Positiva. Debe controlar los niveles de azúcar en sangre. Evite la absorción restante del fármaco en el estómago con lavely y tome carbón activo o laxante. A veces puede ser necesaria la respiración artificial. La bradicardia o la reacción vago se pueden tratar con atropina o metilatropina. La hipotensión y el shock se pueden tratar con plasma o soluciones de plasma y, si es posible, utilizar catecolaminas. El efecto de los betabloqueantes puede ser antagonista mediante infusión venosa lenta de clorhidrato de isoprenalina a una dosis de aproximadamente 5 mcg/minuto, o dobutamina a una dosis de aproximadamente 2,5 mcg/minuto, hasta alcanzar los requerimientos. Si aún no se consigue, es posible utilizar isoprenalina con dopamina. Si aún así no es eficaz, es posible considerar glucagón por vía intravenosa 50 - 100 mcg/kg. Si es necesario, se recuerda la inyección durante 1 hora y luego, si es necesario, se puede administrar glucagón 70 mcg/kg/h por vía intravenosa. En un raro número de casos de frecuencia cardíaca antitratamiento, se puede utilizar el marcapasos.
En caso de emergencia, llame inmediatamente al centro de emergencias 115 o diríjase al puesto de salud local más cercano.
¿Qué hacer cuando se olvida 1 dosis? Sin embargo, si el tiempo para relajarse con la siguiente dosis es demasiado corto, omita la dosis y continúe con el calendario del medicamento. No utilice dosis dobles para compensar la dosis omitida.
Efectos secundarios
Al usar Neginol 5, puede experimentar efectos no deseados (ADR):
Los efectos no deseados se enumeran individualmente en caso de hipertensión e insuficiencia cardíaca crónica debido a la diferencia en la enfermedad de fondo.
Hipertensión
Los efectos no deseados se notifican en la mayoría de los casos de leves a medianos, clasificados por grupos de órganos y ordenados según la siguiente frecuencia: frecuentes (≥ 1/100 a
trastornos del sistema inmunológico
Trastornos mentales
Trastornos del sistema nervioso
Trastornos oculares
Trastornos cardíacos
Trastornos vasculares
Trastornos gastrointestinales
Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo
Trastornos reproductivos y mamarios
insuficiencia cardíaca crónica
Datos sobre efectos no deseados en pacientes con insuficiencia cardíaca crónica disponibles de un ensayo clínico con un placebo en 1067 pacientes que usaron nebivolol y 1061 pacientes que usaron placebo. En este estudio, un total de 449 pacientes con nebivolol (42,1%) informaron que al menos puede haber efectos secundarios relacionados con la causa en comparación con 334 pacientes que usaron placebo (31,5%). Las reacciones más comunes reportadas en pacientes que usan Nebivolol son frecuencia cardíaca lenta y mareos; ambas ocurren en aproximadamente el 11% de los pacientes. La frecuencia correspondiente entre pacientes que utilizan placebo es de aproximadamente el 2% y el 7% respectivamente.
Se han reportado los siguientes casos sobre efectos no deseados (al menos pueden estar relacionados con medicamentos) que se consideran específicos en el tratamiento de la insuficiencia cardíaca crónica:
Avisar al médico ante efectos no deseados al utilizar el medicamento.
Advertencias
Antes de usar el medicamento, debe leer atentamente las instrucciones y consultar la información siguiente.
Contraindicado
Neginol 5 contraindicaciones en los siguientes casos:
Tenga cuidado al usar
debe tener mucho cuidado al tomar el medicamento en pacientes en los siguientes casos:
Las siguientes advertencias y precauciones se aplican a los betabloqueantes en general.
Anestesia
Continuar el tratamiento con betabloqueantes reduce el riesgo de arritmia durante la anestesia y la intubación. Si deja de tomar betabloqueantes antes de la cirugía, debe suspenderlos al menos 24 horas antes. Tenga cuidado al utilizar algún anestésico porque puede reducir la fuerza del miocardio. La inyección intravenosa de atropina puede ayudar a los pacientes a evitar reacciones vagas.
cardiovascular
No utilice betabloqueantes en pacientes con insuficiencia cardíaca congestiva, a menos que no se traten, a menos que la insuficiencia cardíaca esté estable.
Suspender lentamente (durante 1-2 semanas) los betabloqueantes en pacientes con isquemia. Si es necesario, se debe comenzar el tratamiento con otros medicamentos en el momento de suspender el medicamento para evitar la angina por comer en exceso.
Los betabloqueantes pueden disminuir la frecuencia cardíaca. Si la frecuencia cardíaca es inferior a 50 - 55 BPM en reposo y/o hay síntomas de frecuencia cardíaca lenta, se debe reducir la dosis.
Los betabloqueantes deben usarse con precaución:
No se recomienda combinar Nebivolol con bloqueadores de calcio como Verapamilo y Diltiazem, antiarritmias del grupo I, fármacos antihipertensivos que actúan sobre el metabolismo central.
metabolismo/endocrino
El nebivolol no afecta el azúcar en sangre en pacientes diabéticos. Sin embargo, es necesario tener precaución porque Nebivolol puede ocultar algunos signos de hipoglucemia (latidos cardíacos rápidos, tímpano en el pecho).
Los betabloqueantes pueden cubrir rápidamente los síntomas cardíacos en pacientes con hipertiroidismo. La suspensión repentina del medicamento puede aumentar los síntomas.
Respiratorio
En pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica, se pueden utilizar betabloqueantes, pero se debe tener precaución porque pueden aumentar los espasmos respiratorios.
Otro
Los pacientes con antecedentes de psoriasis solo pueden usar betabloqueantes cuando lo consideren cuidadosamente.
Los betabloqueantes pueden provocar una mayor sensibilidad a los alérgenos y empeorar las reacciones de hipersensibilidad.
Iniciar el tratamiento de la insuficiencia cardíaca crónica con nebivolol necesita un seguimiento regular. Para conocer la dosis y el uso, consulte el uso y la dosis. No suspenda repentinamente el uso de pesticidas cuando esté claramente indicado. Para obtener más información, consulte el uso y la dosis.
relacionado con los excipientes
Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por comprimido, lo que significa "sin sodio".
Lactosa Monohidrato: No debe utilizarse en pacientes con tolerancia a la galactosa, deficiencia de lactasa o trastornos de la absorción de glucosa - galactosa.
El efecto de las drogas en la conducción y el uso de maquinaria
No se han realizado investigaciones sobre el efecto de la droga en la capacidad para conducir y utilizar maquinaria. Los estudios farmacológicos muestran que Nebivolol 5 mg no afecta la función mental. Al conducir y utilizar máquinas se debe prestar atención, ya que en ocasiones pueden producirse mareos y fatiga.
Uso de medicamentos para mujeres durante el embarazo y la lactancia
Mujeres embarazadas
Nebivolol puede ser perjudicial para el embarazo, el feto o el bebé. En general, los betabloqueantes reducen el flujo circulante a través de la placenta, el feto poco desarrollado, la muerte fetal, el aborto espontáneo o el parto prematuro. Pueden producirse otros efectos secundarios no deseados (hipoglucemia, frecuencia cardíaca lenta) en el feto o el bebé. Si es necesario el tratamiento con inhibidores beta, se aconseja utilizar inhibidores selectivos sobre el receptor beta 1.
No use nebivolol durante el embarazo a menos que sea realmente necesario. Si es necesario el tratamiento con Nebivolol, es necesario controlar de cerca el flujo sanguíneo al útero, la placenta y el desarrollo del feto. Si es perjudicial para la madre y el feto, es recomendable considerar el uso de otros fármacos. Los bebés deben ser vigilados de cerca. Los síntomas de hipoglucemia y frecuencia cardíaca lenta suelen aparecer durante los primeros 3 días.
mujeres que amamantan
En animales, estudios in vivo muestran que Nebivolol se excreta a través de la leche. En el organismo, no se sabe si este fármaco se excreta en la leche materna o no. La mayoría de los betabloqueantes (especialmente los preparados liposolubles como el nebivolol y sus metabolitos activos) se excretan en la leche materna, aunque en diferentes niveles. No amamante mientras usa nebivolol.
Interacción farmacológica
Interacción farmacológica
Las siguientes interacciones se aplican a los antagonistas beta-adrenérgicos en general.
Combinaciones irrazonables
Antiarritmos del grupo I (quinidina, hidroquinidina, cibenzolina, flecainida, disopiramide, lidocaína, mexiletina, propafenon): ralentizan el tiempo de transmisión auricular y reducen la contracción del miocardio. Bloqueadores del calcio verapamilo/diltiazem: reducen la contracción del miocardio e inhiben la transmisión auricular. La inyección intravenosa de verapamilo en pacientes tratados con inhibidores beta puede provocar hipotensión excesiva y bloqueo auricular.
Los efectos coordinados con la hipotensión a nivel central (clonidina, guanfacina, moxonidina, metildopa, rilmenidina) pueden causar insuficiencia cardíaca grave debido a la reducción de los nervios simpáticos centrales (reducción de la frecuencia cardíaca y del suministro cardíaco, vasos sanguíneos). Deje de tomar el medicamento repentinamente, especialmente si previamente ha dejado de usar betabloqueantes, lo que puede aumentar el riesgo de "hipertensión recuperada".
Precauciones al combinar
Antiarritmia grupo III (amiodaron): afecta al tiempo de transmisión auricular.
Yo - El halógeno es volátil: la concomitancia de bloqueadores beta y anestésicos puede reducir la taquicardia reflejada y aumentar el riesgo de hipotensión. Según el principio general, evite suspender los betabloqueantes repentinos. Se debe informar al médico anestesista cuando el paciente esté tomando Nebivolol.
Insulina y medicamentos orales para diabéticos: Aunque Nebivolol no afecta los niveles de azúcar en sangre, el uso simultáneo puede ocultar algunos síntomas de hipoglucemia (cepillo de pecho, taquicardia).
Baclofeno (relajantes musculares), amifostin (medicamentos de apoyo contra el cáncer): el uso concomitante con el tratamiento de la hipertensión puede provocar un aumento del efecto de la presión arterial, por lo que la dosis del medicamento para la hipertensión debe ajustarse en consecuencia.
Se debe considerar la combinación
Glucósidos cardíacos: su uso simultáneo puede aumentar el tiempo de transmisión auricular. Los ensayos clínicos con Nebivolol no muestran ninguna evidencia clínica de interacción. Nebivolol no afecta la dinámica de digoxina.
Bloqueadores de calcio del grupo de las dihidropiridinas (amlodipino, felodipino, lacidipino, nifedipino, nicardipino, nimodipino, nitrendipino): simultáneamente pueden aumentar el riesgo de disminución de la presión arterial y alteración del bombeo de la función de la bomba ventricular en pacientes con insuficiencia cardíaca.
Antipsicóticos, antidepresivos (tres rondas, barbitúricos, fenotiazina): el uso simultáneo puede aumentar el efecto reductor de los betabloqueantes (efectos del cobre).
Antiinflamatorio no esteroide (AINE): no afecta el efecto hipotensor del nebivolol.
Fármacos simpáticos: el uso simultáneo puede perder el efecto de los betabloqueantes. Los bloqueadores beta pueden estimular los efectos alfa adrenérgicos de los fármacos simpáticos tanto con alfa como con beta adrenérgicos (riesgo de hipertensión, bradicardia y bloqueo cardíaco).
interacción farmacocinética
El metabolismo de Nebivolol está relacionado con CYP2D6, por lo que el uso simultáneo de estos inhibidores de enzimas (especialmente paroxetina, fluoxetina, tioridazina, quinidina) puede aumentar la concentración de nebivolol en plasma, aumentar el riesgo de frecuencia cardíaca excesivamente lenta y otros efectos no deseados.La combinación de nebivolol con cimetidina aumenta la concentración de nebivolol en plasma pero no cambia el efecto clínico. Colaborar con ranitidina no afecta la farmacocinética de Nebivolol. Siempre que se tome Nebivolol con una comida o se usen antiácidos entre comidas, estos dos medicamentos se pueden usar juntos.
La combinación de nebivolol con nicardipina aumenta la concentración de ambos fármacos en plasma pero no cambia el efecto clínico. El uso de drogas con alcohol, furosemida o hidroclorotiazida no afecta la farmacocinética de nebivolol. Nebivolol no afecta la farmacocinética ni la farmacología de la warfarina.
Almacenamiento
Dejar un lugar fresco, evitar la luz, temperaturas inferiores a 30⁰C.
Para estar fuera del alcance de los niños, lea atentamente las instrucciones antes de su uso.
Otras drogas
- Aprovel
- CARBOMER 0.2% EYE GEL
- CEPOREX TABLETS 1G
- PROSPAN COUGH SYRUP
- SEPTRIN 40MG/200MG PER 5ML PAEDIATRIC SUSPENSION
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