Neginol 5 DHG trata hipertensão digna (3 bolhas x 10 comprimidos)

Forma farmacêutica Caixa de 3 blisters x 10 comprimidos
Especificações Nebivolol

Ingrediente

Informações de composição	Contente
Nebivolol	5mg

Usos

indicações

Os medicamentos Neginol 5 são indicados nos seguintes casos:

Hipertensão: Tratamento da hipertensão idiopática.

Código ATC: C07AB12.

Nebivolol é uma mistura de dois tipos de isômeros ópticos, SRRR-nebivolol (ou D-nebivolol) e RSSS-Nebivolol (ou I-Nebivolol). A droga combina dois efeitos farmacológicos:

Antagonismo seletivo e competição de receptores: O efeito dos isômeros do enantiômero SRRR (Enantiômero D). fitness, tanto pessoas normais quanto pacientes com hipertensão. O efeito da hipotensão é mantido durante o tratamento a longo prazo.

Na dose de tratamento, o Nebivolol não tem efeito antagônico no sistema alfa-adrenérgico.

Tratamento de curto e longo prazo com Nebivolol para pacientes com hipertensão, a resistência corporal diminui.

Apesar da diminuição da frequência cardíaca, a quantidade cardíaca em repouso e durante a atividade física não muda constantemente devido ao aumento do volume da contração. A associação clínica destas diferenças hemodinâmicas em comparação com outros antagonistas dos receptores beta 1 não foi totalmente determinada.

Em pacientes com hipertensão, o Nebivolol aumenta a resposta de dilatação vascular dos intermediários do NO para a acetilcolina, cujos parâmetros geralmente diminuem em pacientes com disfunção endotelial.

Em um teste de mortalidade, a taxa de doença, uma contenção com placebo é realizada em 2.128 pacientes ≥ 70 anos (em média 75,2 anos) com insuficiência cardíaca crônica com declínio estável estável ou nenhum declínio na perda sanguínea ventricular esquerda (FEVE média: 36 ± 12,3%, com a seguinte distribuição: FEVE é inferior a 35% em 56% dos pacientes, FEVE de 45% a 25% e FEVE é maior que 45% e FEVE Em 19% dos pacientes) foram monitorados por uma média de 20 meses, o Nebivolol, nos padrões de terapia, prolongou significativamente a mortalidade por morte ou hospitalização por motivos cardiovasculares (o principal ponto final para eficiência) com risco relativamente reduzido de 14% (redução absoluta: 4,2%). A redução deste risco desenvolve-se após 6 meses de tratamento e mantém-se durante o período de tratamento (tempo médio: 18 meses). O efeito do nebivolol não depende da idade, sexo ou da emulsão sanguínea do ventrículo esquerdo da população do estudo. Os benefícios em caso de morte por todas as causas não alcançaram significância estatística em comparação com o placebo (redução absoluta: 2,3%).

Redução repentina observada em pacientes com tratamento com Nebivolol (4,1% em comparação com 6,6%, redução relativa de 38%).

Testes in vitro e in vivo em animais mostram que o uso de Nebivolol não tem o mesmo efeito simpático.

Testes in vitro e in vivo em animais mostram que o uso de nebivolol em dose farmacológica não é estável.

Em voluntários saudáveis, o Nebivolol não afeta significativamente a capacidade de exercício ou resistência.

As evidências clínicas e pré-clínicas existentes em pacientes com hipertensão não mostram que o Nebivolol tenha um efeito adverso na função erétil.

farmacocinética

Os isômeros ópticos do nebivolol são absorvidos rapidamente após a ingestão. A absorção dos medicamentos não é afetada pelos alimentos, o Nebivolol pode ser usado ou não com alimentos.

O nebivolol é amplamente metabolizado, parcialmente em hidroximetabólitos ativos.

O nebivolol é metabolizado através de anéis e hidroxilação aromática, hidroxilação, n-decilação e glicuronídeo; Além disso, forma-se glicuronídeo de hidroximetabólitos. O metabolismo do nebivolol por hidroxilação aromática depende da propriedade genética de oxidação que depende do CYP2D6. A biodisponibilidade oral do Nebivolol é em média de 12% em pessoas com metabolismo rápido e quase inteiramente em pessoas com metabolismo lento. Num estado estável e no mesmo nível de dose, o pico de concentração plasmática de Nebivolol não se altera na pessoa metabólica cerca de 23 vezes mais do que na pessoa metabólica. Ao considerar que o medicamento não muda, além dos metabólitos ativos, a diferença no pico de concentração plasmática é de 1,3 a 1,4 vezes. Devido à mudança na velocidade metabólica, a dose de dobivolol deve sempre ser ajustada de acordo com as necessidades pessoais do paciente: Pessoas com metabolismo fraco podem necessitar de dose menor.

Naqueles que metabolizam rapidamente, o tempo de venda das substâncias ópticas do nebivolol é de 10 horas. Naqueles que metabolizam lentamente, mais 3-5 vezes. Em pessoas com metabolismo rápido, a concentração do Enantiómero RSSS no plasma é ligeiramente superior à do Enantiómero SRRR. Naqueles que se transformam lentamente, essa diferença é maior. Em pessoas com metabolismo rápido, o tempo de eliminação dos hidroximetabólitos de ambas as substâncias ópticas é de 24 horas e é duas vezes mais longo do que o das pessoas com metabolismo lento.

As concentrações plasmáticas em estado estável na maioria dos indivíduos (metabolizadores rápidos) são alcançadas em 24 horas para o nebivolol e em poucos dias para os hidroximetabólitos.

As concentrações plasmáticas são proporcionais à dose de 1 a 30 mg. A farmacocinética do nebivolol não é afetada pela idade.

No plasma, ambas as substâncias ópticas do nebivolol estão principalmente ligadas à albumina.

A ligação com proteínas plasmáticas é de 98,1% para SRRR-Nebivolol e 97,9% para RSSS-Nebivolol.

Uma semana após tomar o medicamento, 38% da dosagem é excretada pela urina (forma não metabólica abaixo de

Antes de tomar Neginol 5 DHG trata hipertensão digna (3 bolhas x 10 comprimidos)

Como usar

comprimidos orais. Pode ser tomado às refeições.

Dosagem

Hipertensão

Adultos: 1 comprimido/dia (5 mg), de preferência oral, à mesma hora por dia.

O efeito de hipotensão será evidente após 1-2 semanas de tratamento. Às vezes, a eficiência máxima só é alcançada após 4 semanas.

Coordenar com outros medicamentos anti-hipertensivos

Os betabloqueadores podem ser usados isoladamente ou em combinação com outros medicamentos para pressão arterial. Até agora, a eficácia da hipotensão foi aumentada quando se combina Nebivolol 5 mg com hidroclorotiazida 12,5 - 25 mg.

Pacientes com insuficiência renal

A dose inicial é de 2,5 mg/dia. Se necessário, a dose pode ser aumentada para 5 mg/dia.

Pacientes com insuficiência hepática

os dados são limitados. Portanto, contraindicado para esses objetos.

Idosos

Em pacientes com mais de 65 anos, a dose inicial recomendada é de 2,5 mg/dia. Se necessário, a dose pode ser aumentada para 5 mg/dia. No entanto, há pouca experiência no tratamento de pacientes com mais de 75 anos, cautelosos e rigorosamente controlados ao tomar o medicamento para esse objetivo.

Crianças

Não existem dados sobre a segurança e eficácia do Nebivolol em crianças e adolescentes menores de 18 anos.

Não recomendo o uso deste medicamento.

insuficiência cardíaca crônica

Para tratar a insuficiência cardíaca crônica estável, a dose deve ser aumentada lentamente até a dose ideal para cada paciente.

Pacientes com insuficiência cardíaca crônica estável são pacientes que não sofrem de insuficiência cardíaca aguda ocorrida dentro de 6 semanas. O médico responsável pelo tratamento deve ter experiência no tratamento de insuficiência cardíaca crônica.

Para pacientes que estejam tomando medicamentos cardiovasculares (diuréticos, digoxina, inibidores enzimáticos, medicamentos antagonistas da Angiotensina II), devem manter a dose estável desses medicamentos por 2 semanas antes de iniciar o tratamento com Nebivolol.

O ajuste do aumento da dose deve ser realizado passo a passo, sendo que o intervalo entre os aumentos de dose é de 1-2 semanas dependendo da resposta do paciente: 1,25 mg de Nebivolol, até 2,5 mg x 1 vez/dia, depois 5 mg x 1 vez/dia, depois 10 mg x 1 vez/dia. A dose máxima é de 10 mg x 1 vez/dia.

Ao iniciar o tratamento e cada aumento da dose deve ser monitorado pelo médico com experiência por pelo menos 2 horas para garantir que os estados clínicos permaneçam estáveis (especialmente pressão arterial, frequência cardíaca, distúrbios de condução, sinais de piora da insuficiência cardíaca).

O surgimento de efeitos indesejados pode fazer com que os pacientes não sejam tratados com doses máximas. Se necessário, a dose máxima também pode ser reduzida passo a passo e reutilizada na dose apropriada.

Durante o processo de ajuste da dose, se a insuficiência cardíaca piorar ou o paciente for intolerante ao medicamento, a dose é reduzida ou interrompida imediatamente, se necessário (quando reduzida com pressão arterial grave, a insuficiência cardíaca mais grave é acompanhada por edema pulmonar agudo, choque cardíaco, frequência cardíaca sintomática, bloqueio atrial).

O tratamento da insuficiência cardíaca crônica com Nebivolol costuma ser um tratamento de longo prazo.

Não pare o nebivolol repentinamente porque pode agravar a insuficiência cardíaca. Se for necessária a interrupção do medicamento, é necessário reduzir a dose lentamente a cada semana.

Pacientes com insuficiência renal

Não há ajuste de dose para pacientes com insuficiência renal leve a moderada porque o aumento máximo é ajustado para cada paciente. Não existe experiência no tratamento de doentes com compromisso renal grave (creatinina sérica ≥250 mol/l). O nebivolol não deve ser usado nesses pacientes.

Pacientes com insuficiência hepática

os dados são limitados. Contraindicado o uso de Mebivolol para esses pacientes.

Idosos

Nenhum ajuste de dose porque a tolerância máxima foi ajustada para cada paciente.

Crianças

Não existem dados sobre a segurança e eficácia do Nebivolol em crianças e adolescentes menores de 18 anos.

Não recomende medicação para este objeto.

Nota: A dose acima é apenas para referência. A dosagem específica depende da condição e do nível de progressão da doença. Para uma dose adequada, você precisa consultar um médico ou médico especialista.

O que fazer em caso de sobredosagem?

Sintomas: frequência cardíaca lenta, hipotensão, broncoespasmo e insuficiência cardíaca aguda.

Tratamento: Em caso de sobredosagem ou hipersensibilidade, o paciente deve ser monitorado de perto e tratado no Departamento de Cuidados Positivos. Deve verificar os níveis de açúcar no sangue. Evite a absorção restante do medicamento no estômago lavando-o e tomando carvão ativo ou laxante. Às vezes, a respiração artificial pode ser necessária. Bradicardia ou reação vagal podem ser tratadas com atropina ou metilatropina. A hipotensão e o choque podem ser tratados com plasma ou soluções plasmáticas e se for possível usar catecolaminas. O efeito dos betabloqueadores pode ser antagônico por infusão venosa lenta de cloridrato de isoprenalina na dose de cerca de 5 mcg/minuto, ou dobutamina na dose de cerca de 2,5 mcg/minuto, até que as necessidades sejam atingidas. Caso ainda não seja alcançado, é possível usar isoprenalina com dopamina. Se ainda assim não for eficaz, é possível considerar glucagon por via intravenosa 50 - 100 mcg/kg. Se necessário, a injeção é lembrada por 1 hora, depois, se necessário, o glucagon 70 mcg/kg/h pode ser transmitido por via intravenosa. Em um raro número de casos de frequência cardíaca anti-tratamento, o marca-passo pode ser usado.

Em caso de emergência ligue imediatamente para o centro de urgência 115 ou dirija-se ao posto de saúde local mais próximo.

O que fazer quando se esquece de 1 dose? Porém, se o tempo para relaxar com a próxima dose for muito curto, pule a dose e continue o calendário do medicamento. Não use doses duplas para compensar a dose esquecida.

Efeitos colaterais

Ao usar Neginol 5 você pode experimentar efeitos indesejados (RAM):

Os efeitos indesejados são listados individualmente em caso de hipertensão e insuficiência cardíaca crônica devido à diferença na doença de base.

Hipertensão

Os efeitos indesejados são relatados na maioria dos casos leves a médios, classificados por grupos de órgãos e organizados de acordo com a seguinte frequência: Comum (≥ 1/100 a

distúrbios do sistema imunológico

Desconhecido: Neurbita, hipersensibilidade.

Transtornos mentais

Não é comum: pesadelos, tristeza.

Distúrbios do sistema nervoso

Frequentes: dor de cabeça, tonturas, parestesia. Muito raro: desmaios.

Distúrbios oculares

Pouco comum: deficiência visual.

Distúrbios cardíacos

Não é comum: frequência cardíaca lenta, insuficiência cardíaca, transmissão atrial lenta, bloqueio atrial.

Distúrbios vasculares

Pouco comum: hipotensão, (Sang) claudicação.

Comum: dificuldade em respirar.

Pouco comum: broncoespasmo.

Distúrbios gastrointestinais

Frequentes: obstipação, náuseas, diarreia. Pouco comum: indigestão, flatulência, vômito.

Afecções dos tecidos cutâneos e subcutâneos

Pouco frequentes: comichão, erupção cutânea vermelha.

é muito raro: piora a psoríase.

Desconhecido: urticária.

Distúrbios reprodutivos e mamários

Não é comum: indefeso.

Comum: fadiga, edema.

insuficiência cardíaca crônica

Dados sobre efeitos indesejados em pacientes com insuficiência cardíaca crônica disponíveis em um ensaio clínico com placeborn com placebo em 1.067 pacientes que usaram Nebivolol e 1.061 pacientes que usaram placebo. Neste estudo, um total de 449 pacientes Nebivolol (42,1%) relataram pelo menos que pode haver efeitos colaterais relacionados à causa em comparação com 334 pacientes que usaram placebo (31,5%). As reações mais comuns relatadas em pacientes em uso de Nebivolol são frequência cardíaca lenta e tontura, ambas ocorrem em cerca de 11% dos pacientes. A frequência correspondente entre pacientes que utilizam placebo é de cerca de 2% e 7%, respectivamente.

Os seguintes casos foram relatados sobre efeitos indesejados (pelo menos podem estar relacionados a medicamentos) que são considerados específicos no tratamento da insuficiência cardíaca crônica:

A insuficiência cardíaca mais grave ocorre em 5,8% dos pacientes que utilizam Nebivolol em comparação com 5,2% dos pacientes que recebem placebo. Farmácia.

Notifique o médico sobre efeitos indesejados ao usar o medicamento.

Avisos

Antes de usar o medicamento você precisa ler atentamente as instruções e consultar as informações abaixo.

Contra-indicado

Contra-indicações de Neginol 5 nos seguintes casos:

Pacientes com histórico de hipersensibilidade ao princípio ativo ou a qualquer ingrediente do medicamento. ritmo).

História de broncoespasmo ou bronquiografia Pesada.

Tenha cuidado ao usar

é necessário ter muito cuidado ao tomar o medicamento para pacientes nos seguintes casos:

Os avisos e cuidados a seguir se aplicam aos bloqueadores beta em geral.

Anestesia

Continuar o tratamento com betabloqueadores reduz o risco de arritmia durante a anestesia e a intubação. Se você parar de tomar betabloqueadores antes da cirurgia, ela deverá ser interrompida pelo menos 24 horas antes. Tenha cuidado ao usar algum anestésico porque pode reduzir a força miocárdica. A injeção intravenosa de atropina pode ajudar os pacientes a evitar reações vagais.

cardiovascular

Não use betabloqueadores em pacientes com insuficiência cardíaca congestiva, a menos que não sejam tratados, a menos que a insuficiência cardíaca esteja estável.

Pare lentamente (ao longo de 1-2 semanas) os betabloqueadores em pacientes com isquemia. Se necessário, deve-se iniciar o tratamento com outros medicamentos no momento da interrupção do medicamento para evitar excessos de angina.

Os betabloqueadores podem diminuir a frequência cardíaca. Se a frequência cardíaca estiver abaixo de 50 - 55 BPM em repouso e/ou houver sintomas de frequência cardíaca lenta, a dose deve ser reduzida.

Os bloqueadores beta devem ser usados com cuidado:

Em pacientes com distúrbios circulatórios periféricos (síndrome de Raynaud, claudicação), porque esses distúrbios podem ser mais graves. Os betabloqueadores podem aumentar a frequência e o tempo da angina.

Não é recomendado combinar Nebivolol com bloqueadores de cálcio em Verapamil e Diltiazem, anti-arritmia grupo I, medicamentos anti-hipertensivos que atuam no sistema central.

metabolismo/endócrino

O nebivolol não afeta o açúcar no sangue em pacientes com diabetes. No entanto, é necessário ter cautela porque o Nebivolol pode cobrir alguns sinais de hipoglicemia (batimento cardíaco acelerado, tambor torácico).

Os betabloqueadores podem cobrir rapidamente os sintomas cardíacos em pacientes com hipertireoidismo. A interrupção repentina do medicamento pode aumentar os sintomas.

Respiratório

Em pacientes com doença pulmonar obstrutiva crônica, betabloqueadores podem ser usados, mas devem ser cautelosos, pois podem aumentar os espasmos respiratórios.

Outro

Pacientes com histórico de psoríase só podem usar betabloqueadores quando cuidadosamente considerados.

Os betabloqueadores podem causar aumento da sensibilidade aos alérgenos e piorar as reações de hipersensibilidade.

O início do tratamento da insuficiência cardíaca crônica com Nebivolol necessita de acompanhamento regular. Para dosagem e uso, consulte o uso, dosagem. Não interrompa repentinamente os pesticidas quando claramente indicado. Para obter mais informações, consulte o uso e a dose.

relacionado a excipientes

Este medicamento contém menos de 1 mmol de sódio (23 mg) por comprimido, o que significa "sem sódio".

Lactose Monohidratada: Não deve ser usado em pacientes com tolerância à galactose, deficiência de lactase ou distúrbios de absorção de glicose - galactose.

O efeito dos medicamentos na condução e operação de máquinas

Não houve pesquisas sobre o efeito do medicamento na capacidade de dirigir e operar máquinas. Estudos farmacológicos mostram que Nebivolol 5 mg não afeta a função mental. Ao dirigir e operar máquinas, deve-se prestar atenção, pois às vezes podem ocorrer tonturas e fadiga.

Use medicamentos para mulheres durante a gravidez e lactação

Mulheres grávidas

Nebivolol can be harmful to pregnancy, fetus/infant. In general, beta blockers reduce circulating flow through the placenta, underdeveloped the fetus, fetal death, miscarriage or early labor. Other unwanted side effects (hypoglycemia, slow heart rate) may occur for fetus/infant. Caso seja necessário o tratamento com inibidores beta, é aconselhável o uso de inibidores seletivos do receptor beta 1.

Não use nebivolol durante a gravidez, a menos que seja realmente necessário. Se o tratamento com Nebivolol for necessário, é necessário monitorar de perto o fluxo sanguíneo para o útero - a placenta e o desenvolvimento do feto. Se for prejudicial à mãe e ao feto, é aconselhável considerar o uso de outros medicamentos. Os bebês devem ser monitorados de perto. Os sintomas de hipoglicemia e frequência cardíaca lenta ocorrem frequentemente nos primeiros 3 dias.

mulheres que amamentam

Estudos in vivo em animais mostram que o Nebivolol é excretado através do leite. No corpo, não se sabe se esse medicamento será excretado no leite materno ou não. A maioria dos betabloqueadores (especialmente preparações lipossolúveis, como Nebivolol e metabólitos ativos) são excretados no leite materno, embora em níveis diferentes. Não amamente enquanto estiver usando nebivolol.

Interação medicamentosa

Interação farmacológica

As interações a seguir se aplicam aos antagonistas beta-adrenérgicos em geral.

Combinações irracionais

Antiarrítmicos do grupo I (quinidina, hidroquinidina, cibenzolina, flecainida, disopiramida, lidocaína, mexiletina, propafenona): retardam o tempo de transmissão atrial e reduzem a contração miocárdica. Bloqueadores de cálcio verapamil/diltiazem: reduzem a contração miocárdica e inibem a transmissão atrial. A injeção intravenosa de verapamil para pacientes em tratamento com inibidores beta pode levar a hipotensão excessiva e bloqueio atrial.

Coordenar com efeitos de hipotensão em nível central (clonidina, guanfacina, moxonidina, metildopa, rilmenidina) pode causar gravemente insuficiência cardíaca devido à redução dos nervos simpáticos centrais (redução da frequência cardíaca e suprimento cardíaco, vasos sanguíneos). Interrompa o medicamento repentinamente, especialmente se você já tiver interrompido o uso de betabloqueadores, o que pode aumentar o risco de "hipertensão reativada".

Precauções ao combinar

Anti-arritmia grupo III (amiodaron): afeta o tempo de transmissão atrial.

Me - O halogênio é volátil: A concomitância de betabloqueadores e anestésicos pode reduzir a taquicardia refletida e aumentar o risco de hipotensão. De acordo com o princípio geral, evite interromper os betabloqueadores repentinos. O médico anestesista deve ser informado quando o paciente estiver tomando Nebivolol.

insulina e medicamentos orais para diabéticos: Embora o Nebivolol não afete os níveis de açúcar no sangue, o uso simultâneo pode ocultar alguns sintomas de hipoglicemia (escovação no peito, taquicardia).

Baclofeno (relaxantes musculares), amifostina (medicamentos de suporte anticâncer): O uso concomitante com o tratamento da hipertensão pode causar aumento do efeito da pressão arterial, portanto a dose do medicamento para hipertensão deve ser ajustada adequadamente.

A combinação deve ser considerada

glicosídeos cardíacos: seu uso simultâneo pode aumentar o tempo de transmissão atrial. Os ensaios clínicos com Nebivolol não mostram qualquer evidência clínica de interação. O nebivolol não afeta a dinâmica da Digoxina.

Bloqueadores de cálcio do grupo dihidropiridina (amlodipina, felodipina, lacidipina, nifedipina, nicardipina, nimodipina, nitrendipina): simultaneamente podem aumentar o risco de redução da pressão arterial, bombeamento prejudicado da função da bomba ventricular em pacientes com insuficiência cardíaca.

Antipsicóticos, antidepressivos (três rodadas, barbitúricos, fenotiazina): o uso simultâneo pode aumentar o efeito redutor dos betabloqueadores (efeitos do cobre).

Antiinflamatório não esteroide (AINE): não afeta o efeito hipotensor do Nebivolol.

Medicamentos simpáticos: o uso simultâneo pode perder o efeito dos betabloqueadores. Os betabloqueadores podem estimular os efeitos alfa-adrenérgicos de drogas simpáticas com alfa e beta-adrenérgicos (risco de hipertensão, bradicardia e bloqueio cardíaco).

interação farmacocinética

O metabolismo do Nebivolol está relacionado ao CYP2D6, portanto o uso simultâneo desses inibidores enzimáticos (especialmente paroxetina, fluoxetina, tioridazina, quinidina) pode aumentar a concentração de nebivolol no plasma, aumentar o risco de frequência cardíaca excessivamente lenta e outros efeitos indesejados.

A combinação de nebivolol com cimetidina aumenta a concentração de nebivolol no plasma, mas não altera o efeito clínico. Colaborar com ranitidina não afeta a farmacocinética do Nebivolol. Desde que você tome Nebivolol nas refeições ou use antiácidos entre as refeições, esses dois medicamentos podem ser usados juntos.

A combinação de nebivolol com nicardipina aumenta a concentração de ambos os fármacos no plasma, mas não altera o efeito clínico. O uso de medicamentos com álcool, Furosemida ou hidroclorotiazida não afeta a farmacocinética do Nebivolol. O nebivolol não afeta a farmacocinética e a farmacologia da varfarina.

Armazenamento

Deixe um local fresco, evite luz, temperaturas abaixo de 30⁰C.

Para ficar fora do alcance das crianças, leia atentamente as instruções antes de usar.

Outras drogas

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