Негінол 5 ДГГ лікує гіпертонію (3 блістери по 10 таблеток)
Лікарська форма Коробка з 3 блістерами по 10 таблеток
Характеристики Небіволол
Склад
| Інформація про склад | Зміст |
| Небіволол | 5 мг |
Використання
показання
Препарати Негінол 5 показані в таких випадках:
Код ATC: C07AB12.
Небіволол — це суміш двох типів оптичних ізомерів, SRRR-небівололу (або D-небівололу) та RSSS-небівололу (або I-небівололу). Препарат поєднує два фармакологічних ефекти:
У лікувальній дозі небіволол не має антагоністичної дії на альфа-адренергічну систему.
При короткочасному і тривалому лікуванні Небівололом у хворих на гіпертонічну хворобу знижується опірність організму.
Незважаючи на зниження частоти серцевих скорочень, кількість серця в спокої і при фізичному навантаженні постійно не змінюється через збільшення обсягу витискання. Клінічний зв’язок цих гемодинамічних відмінностей порівняно з іншими антагоністами рецепторів бета 1 не був повністю визначений.
У пацієнтів з артеріальною гіпертензією небіволол посилює реакцію розширення судин NO-посередників для ацетилхоліну, параметри яких зазвичай знижуються у пацієнтів з ендотеліальною дисфункцією.
У тесті смертності, рівня захворювання, обмеження за допомогою плацебо виконується на 2128 пацієнтів віком ≥ 70 років (у середньому 75,2 року) з хронічною серцевою недостатністю зі стабільною стабільною або без зниження крововтрати лівого шлуночка (середня ФВ ЛШ: 36 ± 12,3%, з таким розподілом: ФВ ЛШ менше 35% у 56% пацієнтів, ФВЛШ від 45% до 25% і ФВЛШ більше ніж 45% і ФВЛШ у 19% пацієнтів) спостерігали в середньому протягом 20 місяців, Небіволол, за стандартами терапії, значно подовжував смертність або госпіталізацію через серцево-судинні причини (основна кінцева точка ефективності) з відносно зниженим ризиком на 14% (абсолютне зниження: 4,2%). Зниження цього ризику розвивається після 6 місяців лікування та зберігається протягом періоду лікування (середній час: 18 місяців). Ефект небівололу не залежить від віку, статі чи рівня емульсії крові лівого шлуночка в досліджуваній популяції. Переваги щодо смерті з усіх причин не досягають статистичної значущості порівняно з плацебо (абсолютне зниження: 2,3%).
Раптове зниження спостерігалося у пацієнтів, які отримували лікування небівололом (4,1 % порівняно з 6,6 %, відносно 38 % зниження).
Дослідження in vitro та in vivo на тваринах показали, що застосування небівололу не має такого ж симпатичного ефекту.
Дослідження in vitro та in vivo на тваринах показали, що застосування небівололу у фармакологічній дозі не є стабільним.
У здорових добровольців небіволол суттєво не впливає на здатність виконувати фізичні вправи або витривалість.
Клінічні та доклінічні дані щодо пацієнтів з гіпертензією не свідчать про несприятливий вплив небівололу на еректильну функцію.
Фармакокінетика
Оптичні ізомери небівололу швидко всмоктуються після вживання. На всмоктування препаратів їжа не впливає, Небіволол можна вживати або не приймати під час їжі.
Небіволол широко метаболізується, частково до активних гідроксиметаболітів.
Небіволол метаболізується за допомогою кілець і ароматичного гідроксилювання, гідроксилювання, n-декілування та глюкуроніду; Крім того, утворюється глюкуронід гідроксиметаболітів. Метаболізм небівололу шляхом ароматичного гідроксилювання залежить від властивості генетичного окислення, що залежить від CYP2D6. Біодоступність небівололу при пероральному прийомі становить у середньому 12% у людей із швидким метаболізмом і майже повністю у людей із повільним метаболізмом. У стабільному стані та при тому самому рівні дози пікова концентрація небівололу в плазмі не змінюється у метаболічної людини приблизно в 23 рази вище, ніж метаболічна людина. При розгляді препарату не змінюється, плюс активні метаболіти різниця в піковій концентрації в плазмі становить 1,3-1,4 рази. У зв’язку зі зміною швидкості метаболізму дозу добивололу завжди слід коригувати відповідно до особистих потреб пацієнта: людям із поганим метаболізмом може знадобитися менша доза.
У тих, хто швидко метаболізується, час реалізації оптичних речовин небівололу становить 10 годин. У тих, хто метаболізується повільно, довше в 3-5 разів. У людей зі швидким метаболізмом концентрація RSSS-енантіомеру в плазмі трохи вища, ніж SRRR-енантіомеру. У тих, хто трансформується повільно, ця різниця більша. У людей зі швидким метаболізмом час виведення гідроксиметаболітів обох оптичних речовин становить 24 години, що вдвічі більше, ніж у людей з повільним метаболізмом.
Концентрації в плазмі крові в стабільному стані у більшості суб’єктів (швидкі метаболіти) досягаються протягом 24 годин для небівололу та протягом кількох днів для гідроксиметаболітів.
Концентрації в плазмі пропорційні дозі від 1 до 30 мг. Фармакокінетика небівололу не залежить від віку.
У плазмі обидві оптичні речовини небівололу в основному зв’язані з альбуміном.
Зв'язування з білками плазми становить 98,1% для SRRR-небівололу та 97,9% для RSSS-небівололу.
Через тиждень після прийому препарату 38% дози виводиться із сечею (неметаболічна форма
Перед прийомом Негінол 5 ДГГ лікує гіпертонію (3 блістери по 10 таблеток)
Як використовувати
пероральні таблетки. Можна приймати під час їжі.
Дозування
Гіпертонія
Дорослі: 1 таблетка на день (5 мг), бажано перорально в один і той же час на день.
Ефект від гіпотензії буде очевидним через 1-2 тижні лікування. Іноді максимальна ефективність досягається лише через 4 тижні.
Поєднувати з іншими антигіпертензивними препаратами
Бета-блокатори можна використовувати окремо або в комбінації з іншими препаратами для зниження артеріального тиску. До теперішнього часу ефективність гіпотензії була підвищена при поєднанні небівололу 5 мг з гідрохлоротіазидом 12,5 - 25 мг.
Пацієнти з нирковою недостатністю
Початкова доза становить 2,5 мг/добу. При необхідності дозу можна збільшити до 5 мг/добу.
Пацієнти з печінковою недостатністю
data is limited. Тому ці об'єкти протипоказані.
Люди похилого віку
Для пацієнтів старше 65 років рекомендована початкова доза становить 2,5 мг/добу. При необхідності дозу можна збільшити до 5 мг/добу. Однак досвіду лікування пацієнтів старше 75 років небагато, обережність і жорсткий контроль при прийомі препарату для цього об'єкта.
Діти
Немає даних щодо безпеки та ефективності Небівололу у дітей та підлітків віком до 18 років.
Не рекомендують використовувати цей препарат.
хронічна серцева недостатність
Для стабільного лікування хронічної серцевої недостатності дозу слід повільно збільшувати до досягнення оптимальної дози для кожного пацієнта.
Пацієнти зі стабільною хронічною серцевою недостатністю - це пацієнти, які не страждають гострою серцевою недостатністю, що виникла протягом 6 тижнів. Лікар повинен мати досвід лікування хронічної серцевої недостатності.
Пацієнтам, які приймають серцево-судинні препарати (діуретики, дигоксин, інгібітори ферментів, антагоністи ангіотензину II), слід підтримувати стабільну дозу цих препаратів протягом 2 тижнів до початку лікування небівололом.
Коригування підвищення дози повинно проводитися поетапно, з інтервалом між підвищеннями дози 1-2 тижні залежно від реакції пацієнта: 1,25 мг небівололу до 2,5 мг 1 раз на добу, потім 5 мг 1 раз на добу, потім 10 мг 1 раз на добу. Максимальна доза – 10 мг х 1 раз/добу.
На початку лікування та при кожному збільшенні дози лікар із досвідом має спостерігати щонайменше 2 години, щоб переконатися, що клінічні стани залишаються стабільними (особливо артеріальний тиск, частота серцевих скорочень, порушення провідності, ознаки загострення серцевої недостатності).
Поява небажаних ефектів може призвести до того, що пацієнтів не можна лікувати максимальними дозами. Якщо необхідно, максимальну дозу також можна поступово зменшувати та повторно використовувати відповідну дозу.
Під час коригування дози, якщо серцева недостатність посилюється або пацієнт не переносить препарат, дозу зменшують або негайно припиняють, якщо це необхідно (при зниженні з важким артеріальним тиском більш тяжка серцева недостатність супроводжується гострим набряком легенів, серцевим шоком, симптоматичною частотою серцевих скорочень, передсердною блокадою).
Лікування хронічної серцевої недостатності небівололом часто є тривалим.
Не припиняйте прийом небівололу раптово, оскільки це може посилити серцеву недостатність. У разі необхідності припинення прийому препарату необхідно щотижня повільно зменшувати дозу.
Пацієнти з нирковою недостатністю
Немає коригування дози для пацієнтів із легким та помірним порушенням функції нирок, оскільки максимальне збільшення коригується для кожного пацієнта. Досвіду лікування пацієнтів із тяжкою нирковою недостатністю (рівень креатиніну сироватки ≥250 моль/л) немає. Небіволол не слід застосовувати таким пацієнтам.
Пацієнти з печінковою недостатністю
Даніобмежені. Цим пацієнтам протипоказане застосування Мебівололу.
Люди похилого віку
Без коригування дози, оскільки максимальна переносимість була скоригована для кожного пацієнта.
Діти
Немає даних щодо безпеки та ефективності Небівололу у дітей та підлітків віком до 18 років.
Не рекомендуйте ліки для цього об'єкта.
Примітка. Наведена вище доза лише для довідки. Конкретне дозування залежить від стану та ступеня прогресування захворювання. Для підбору відповідної дози необхідно проконсультуватися з лікарем або медичним спеціалістом.
Що робити при передозуванні?
Симптоми: уповільнений пульс, гіпотонія, бронхоспазм і гостра серцева недостатність.
Лікування: у разі передозування або гіперчутливості пацієнт повинен перебувати під ретельним наглядом і лікуванням у відділенні позитивної терапії. Необхідно перевірити рівень цукру в крові. Запобігайте всмоктуванню залишків препарату в шлунку, рясно прийнявши активоване вугілля або проносне. Іноді може знадобитися штучне дихання. Брадикардію або вагусну реакцію можна лікувати за допомогою атропіну або метилатропіну. Артеріальну гіпотензію та шок можна лікувати плазмою або розчинами плазми та, якщо можливо, катехоламіном. Ефект бета-блокаторів може бути антагоністичним шляхом повільної венозної інфузії ізопреналіну гідрохлориду в дозі приблизно 5 мкг/хв або добутаміну в дозі приблизно 2,5 мкг/хв до досягнення потреби. Якщо це все одно не досягнуто, можливе застосування ізопреналіну з дофаміном. Якщо це все ще неефективно, можна розглянути можливість внутрішньовенного введення глюкагону 50-100 мкг/кг. При необхідності ін'єкцію нагадують протягом 1 години, потім, за необхідності, можна ввести глюкагон 70 мкг/кг/год внутрішньовенно. У рідкісних випадках серцевого ритму, що протидіє лікуванню, можна використовувати кардіостимулятор.
У екстрених випадках негайно телефонуйте в центр екстреної допомоги 115 або зверніться до найближчої місцевої медпункти.
Що робити, якщо ви забули 1 дозу? Однак, якщо час для розслаблення з наступною дозою занадто короткий, пропустіть дозу та продовжуйте календар прийому препарату. Не використовуйте подвійні дози, щоб компенсувати пропущену дозу.
Побічні ефекти
Під час використання Негінолу 5 у вас можуть виникнути небажані ефекти (ADR):
Небажані ефекти наведено окремо для випадків гіпертонії та хронічної серцевої недостатності через різницю у фоновому захворюванні.
Гіпертонія
Повідомляється про небажані ефекти у більшості легких та середніх випадків, класифікованих за групами органів і впорядкованих відповідно до такої частоти: часто (≥ 1/100 до
розлади імунної системи
Психічні розлади
Розлади нервової системи
Порушення зору
Розлади серця
Судинні розлади
Шлунково-кишкові розлади
З боку шкіри та підшкірної клітковини
Розлади репродуктивної системи та молочних залоз
хронічна серцева недостатність
Дані щодо небажаних ефектів у пацієнтів із хронічною серцевою недостатністю, отримані в ході клінічного випробування за участю плацебонароджених, які отримували плацебо, за участю 1067 пацієнтів, які застосовували небіволол, і 1061 пацієнта, які застосовували плацебо. У цьому дослідженні загалом 449 пацієнтів, які приймали небіволол (42,1%), повідомили, що принаймні про можливі побічні ефекти, пов’язані з причиною, порівняно з 334 пацієнтами, які приймали плацебо (31,5%). Найпоширенішими реакціями, про які повідомлялося у пацієнтів, які застосовують небіволол, є уповільнення та запаморочення серцебиття, обидві зустрічаються приблизно у 11% пацієнтів. Відповідна частота між пацієнтами, які приймали плацебо, становить приблизно 2% і 7% відповідно.
Повідомлялося про наступні випадки небажаних ефектів (щонайменше можуть бути пов’язані з ліками), які вважаються специфічними для лікування хронічної серцевої недостатності:
Повідомити лікаря про появу небажаних явищ при застосуванні препарату.
Попередження
Перед використанням препарату необхідно уважно прочитати інструкцію та ознайомитися з наведеною нижче інформацією.
Протипоказаний
Негінол 5 протипоказаний у наступних випадках:
Будьте обережні при застосуванні
Необхідно бути дуже обережними при прийомі препарату пацієнтам у таких випадках:
Наступні застереження та застереження стосуються бета-блокаторів загалом.
Анестезія
Продовження лікування бета-блокаторами знижує ризик аритмії під час анестезії та інтубації. Якщо ви припиняєте прийом бета-блокаторів перед операцією, його слід припинити принаймні за 24 години. Будьте обережні, використовуючи деякі анестетики, оскільки вони можуть знизити силу міокарда. Внутрішньовенне введення атропіну може допомогти пацієнтам уникнути вагусних реакцій.
серцево-судинна система
Не використовуйте бета-блокатори для пацієнтів із застійною серцевою недостатністю, якщо не лікувати, якщо серцева недостатність стабільна.
Припиняйте повільно (протягом 1-2 тижнів) бета-блокатори у пацієнтів з ішемією. При необхідності слід починати лікування іншими препаратами на момент припинення прийому препарату, щоб уникнути переїдання стенокардії.
Бета-блокатори можуть уповільнити серцевий ритм. Якщо частота серцевих скорочень нижче 50 - 55 ударів на хвилину у спокої та/або є симптоми уповільненої частоти серцевих скорочень, дозу слід зменшити.
Слід обережно використовувати бета-блокатори:
Не рекомендується поєднувати небіволол з блокаторами кальцію верапамілом і дилтіаземом, антиаритміями I групи, антигіпертензивними засобами, що діють на центральну.
метаболізм/ендокринний
Небіволол не впливає на рівень цукру в крові у хворих на діабет. Однак слід бути обережним, оскільки Небіволол може маскувати деякі ознаки гіпоглікемії (прискорене серцебиття, барабанна перетинка).
Бета-блокатори можуть швидко усунути серцеві симптоми у пацієнтів з гіпертиреозом. Раптове припинення прийому препарату може посилити симптоми.
Респіраторний
Пацієнтам із хронічною обструктивною хворобою легень можна використовувати бета-блокатори, але слід бути обережними, оскільки вони можуть посилити респіраторні спазми.
Інше
Пацієнти з псоріазом в анамнезі можуть використовувати бета-блокатори лише після ретельного обміркування.
Бета-блокатори можуть викликати підвищену чутливість до алергенів і погіршити реакції гіперчутливості.
Початок лікування хронічної серцевої недостатності Небівололом потребує регулярного контролю. Для дозування та використання, будь ласка, зверніться до використання, дозування. Не припиняйте раптово використання пестицидів, коли це чітко вказано. Для отримання додаткової інформації зверніться до використання, дози.
пов’язані з допоміжними речовинами
Кожна таблетка цього препарату містить менше 1 ммоль натрію (23 мг), що означає «без натрію».
Моногідрат лактози: не слід застосовувати пацієнтам із толерантністю до галактози, дефіцитом лактази або порушеннями всмоктування глюкози-галактози.
Вплив лікарських засобів на керування автотранспортом та роботу з механізмами
Досліджень щодо впливу препарату на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами не проводилось. Фармакологічні дослідження показали, що Небіволол 5 мг не впливає на психічні функції. Під час керування транспортними засобами та роботи з механізмами слід звернути увагу на те, що іноді можуть виникати запаморочення та втома.
Застосування препаратів жінкам під час вагітності та годування груддю
Вагітні жінки
Небіволол може бути шкідливим для вагітності, плода/немовляти. Загалом бета-блокатори зменшують циркулюючий потік через плаценту, недорозвиненість плода, внутрішньоутробну смерть, викидень або ранні пологи. Інші небажані побічні ефекти (гіпоглікемія, уповільнений пульс) можуть виникнути для плода/немовляти. При необхідності лікування бета-інгібіторами доцільно використовувати селективні інгібітори бета-рецепторів 1.
Не використовуйте небіволол під час вагітності, якщо це дійсно необхідно. При необхідності лікування Небівололом необхідно уважно стежити за кровопостачанням матки - плаценти і розвитком плода. Якщо це шкідливо для матері та плоду, доцільно розглянути можливість застосування інших препаратів. За немовлятами необхідно уважно стежити. Симптоми гіпоглікемії та повільне серцебиття часто виникають у перші 3 дні.
жінки, які годують груддю
Дослідження in vivo на тваринах показали, що небіволол виділяється з молоком. На організм невідомо, чи буде цей препарат виділятися з молоком матері чи ні. Більшість бета-блокаторів (особливо жиророзчинні препарати, такі як небіволол та активні метаболіти) виділяються з грудним молоком, хоча й у різних рівнях. Не можна годувати груддю під час застосування небівололу.
Лікарська взаємодія
Фармакологічна взаємодія
Наведені нижче взаємодії стосуються бета-адренергічних антагоністів загалом.
Нерозумні комбінації
Антиаритми I групи (хінідин, гідрохінідин, цибензолін, флекаїнід, дизопірамід, лідокаїн, мексилетин, пропафенон): уповільнюють час передсердної трансмісії та зменшують скорочення міокарда. Верапаміл/дилтіазем блокатори кальцію: зменшують скорочення міокарда та пригнічують передсердну передачу. Внутрішньовенне введення верапамілу пацієнтам, які отримують бета-інгібітори, може призвести до надмірної гіпотензії та передсердної блокади.
У поєднанні з гіпотензією вплив на центральний рівень (клонідин, гуанфацин, моксонідин, метилдопа, рилменідин) може серйозно спричинити серцеву недостатність через зниження центральних симпатичних нервів (зниження частоти серцевих скорочень і кровопостачання серця, кровоносних судин). Раптово припиніть прийом препарату, особливо якщо він раніше припинив використання бета-блокаторів, що може збільшити ризик «повернення гіпертензії».
Застереження при поєднанні
Антиаритмічний препарат III групи (аміодарон): впливає на час передсердної трансмісії.
Я - галоген леткий: одночасне застосування бета-блокаторів і блокаторів анестетика може зменшити відображену тахікардію та збільшити ризик гіпотензії. Відповідно до загального принципу, уникайте раптової припинення прийому бета-блокаторів. Про прийом пацієнтом Небівололу необхідно повідомити лікаря-анестезіолога.
інсулін і діабетичні пероральні препарати: хоча Небіволол не впливає на рівень цукру в крові, одночасне застосування може приховати деякі симптоми гіпоглікемії (потертість грудей, тахікардія).
Баклофен (міорелаксанти), аміфостин (протипухлинні препарати): одночасне застосування з лікуванням гіпертонії може спричинити підвищення артеріального тиску, тому дозу ліків від гіпертонії слід відповідно скоригувати.
Слід розглянути комбінацію
серцеві глікозиди: одночасне застосування може збільшити час передсердної трансмісії. Клінічні випробування Небівололу не показали клінічних ознак взаємодії. Небіволол не впливає на динаміку дигоксину.
Блокатори кальцію дигідропіридинової групи (амлодипін, фелодипін, лацидипін, ніфедипін, нікардипін, німодипін, нітрендипін): одночасно можуть підвищувати ризик зниження артеріального тиску, порушення насосної функції шлуночків у пацієнтів із серцевою недостатністю.
Антипсихотичні препарати, антидепресанти (три раунду, барбітурати, фенотіазин): одночасне застосування може посилити знижувальну дію бета-блокаторів (ефекти міді).
Нестероїдні протизапальні засоби (НПЗП): не впливає на гіпотензивний ефект небівололу.
Симпатичні препарати: при одночасному застосуванні можлива втрата ефекту бета-блокаторів. Бета-блокатори можуть стимулювати альфа-адренергічні ефекти симпатичних препаратів як з альфа-, так і з бета-адренергічними властивостями (ризик гіпертензії, брадикардії та блокади серця).
фармакокінетична взаємодія
Метаболізм небівололу пов’язаний із CYP2D6, тому одночасне застосування цих інгібіторів ферментів (особливо пароксетину, флуоксетину, тіоридазину, хінідину) може підвищувати концентрацію небівололу в плазмі крові, підвищувати ризик надмірно уповільненого серцевого ритму та інших небажаних ефектів.Комбінація небівололу з циметидином підвищує концентрацію небівололу в плазмі, але не змінює клінічний ефект. Взаємодія з ранітидином не впливає на фармакокінетику небівололу. Якщо Небіволол приймати під час їжі або використовувати антациди між прийомами їжі, ці два препарати можна застосовувати разом.
Комбінація небівололу з нікардипіном підвищує концентрацію обох препаратів у плазмі, але не змінює клінічного ефекту. Прийом препаратів з алкоголем, фуросемідом або гідрохлортіазидом не впливає на фармакокінетику небівололу. Небіволол не впливає на фармакокінетику та фармакологію варфарину.
Зберігання
Залиште прохолодне місце, уникайте світла, температури нижче 30⁰C.
У недоступному для дітей місці, уважно прочитайте інструкцію перед використанням.
Інші препарати
- Brintellix
- Entresto
- LIPOFUNDIN MCT/LCT 20% EMULSION FOR INFUSION
- MODIODAL 100MG TABLETS
- MEBEVERINE HYDROCHLORIDE 135MG TABLETS
- PRIMOLUT N
Відмова від відповідальності
Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків.
Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.
Популярні ключові слова
- metformin obat apa
- alahan panjang
- glimepiride obat apa
- takikardia adalah
- erau ernie
- pradiabetes
- besar88
- atrofi adalah
- kutu anjing
- trakeostomi
- mayzent pi
- enbrel auto injector not working
- enbrel interactions
- lenvima life expectancy
- leqvio pi
- what is lenvima
- lenvima pi
- empagliflozin-linagliptin
- encourage foundation for enbrel
- qulipta drug interactions