Neotazin MR 35 mg Ampharco zur Behandlung von Angina pectoris (10 Blister x 10 Tabletten)

Darreichungsform Packung mit 10 Blisterpackungen x 10 Tabletten
Spezifikationen Trimetazidin

Inhaltsstoff

Informationen zur Zusammensetzung	Inhalt
Trimetazidin	35 mg

Verwendet

Indikationen

Das Medikament Neotazin® ist in folgenden Fällen angezeigt:

Indikationen für Erwachsene in Ergänzungstherapie/Unterstützung einer bestehenden Behandlung zur Behandlung von Symptomen bei Patienten mit stabiler Angina pectoris, die nicht vollständig kontrolliert werden kann oder der Patient eine andere Angina-Behandlungstherapie nicht verträgt.

Pharmakokologie

Wirkmechanismus

Trimetazidin hemmt die Oxidation von Fettsäuren, indem es die 3-Ketoacyl-Coa-Thiolase hemmt. Der Glucose-Oxidationsprozess erzeugt Energie in ischämischen Zellen, die weniger Sauerstoff verbrauchen müssen als die Beta-Oxidation. Die Förderung der Glukoseoxidation trägt dazu bei, die Energieprozesse der Zellen zu optimieren und so einen besseren Energiestoffwechsel während der Anämie aufrechtzuerhalten.

Pharmakologische Wirkung

Bei Patienten mit lokaler Myokardischämie fungiert Trimetazidin als Metabolit, der dazu beiträgt, hohe intrazelluläre Phosphatenergieniveaus in Myokardzellen aufrechtzuerhalten. Trimetazidin wirkt gegen Anämie, hat jedoch keinen Einfluss auf die Hämodynamik.

Dynamische Pharmakokinetik

Die maximale Konzentration im Plasma erreicht etwa 5 Stunden nach Einnahme von Trimetazidin mR 35 mg. Das Gleichgewicht des Arzneimittels im Blut wird etwa 48 – 72 Stunden nach Einnahme der ersten Dosis erreicht und stabilisiert sich während der Behandlung. Die Verteilung des Arzneimittels beträgt 4,8 l/kg, das Verhältnis von Kohäsion zu Plasmaprotein beträgt etwa 16 %. Die Verkaufszeit von Trimetazidin MR 35 mg beträgt bei jungen Freiwilligen durchschnittlich 7 Stunden und bei Menschen über 65 Jahren 12 Stunden.

Trimetazidin wird hauptsächlich in Form von Urin mit dem Urin ausgeschieden.

Vor der Einnahme Neotazin MR 35 mg Ampharco zur Behandlung von Angina pectoris (10 Blister x 10 Tabletten)

Anwendung

Neotazin® ist ein orales Medikament. Medikamente sollten mit Wasser zu den Mahlzeiten eingenommen werden.

Dosierung

Nehmen Sie 1 Kapsel/Zeit x 2 Mal/Tag ein.

Spezielle Themen:

Patienten mit durchschnittlicher Nierenfunktionsstörung (Kreatinin-Clearance [30 – 60] ml/Minute): 1 Kapsel/Tag einnehmen, morgens trinken und die gleiche Mahlzeit zu sich nehmen.

Ältere Patienten: Ältere Patienten können aufgrund einer altersbedingten Beeinträchtigung eine höhere Trimetazidin-Empfindlichkeit als normal aufweisen. Für Patienten mit durchschnittlicher Niereninsuffizienz (Kreatinin-Clearance [30 – 60] ml/min): 1 Kapsel/Tag einnehmen, morgens einnehmen und die gleiche Mahlzeit einnehmen. Bei der Berechnung der Dosis für ältere Patienten ist Vorsicht geboten (siehe weitere Kontraindikationen und Warnhinweise sowie Vorsicht).

Kinder: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Trimetazidin bei Patienten unter 18 Jahren wurde nicht untersucht. Zu diesem Patientenobjekt liegen derzeit keine Daten vor.

Hinweis: Die obige Dosis dient nur als Referenz. Die spezifische Dosierung hängt vom Zustand und dem Fortschreiten der Krankheit ab. Für eine geeignete Dosis müssen Sie einen Arzt oder Facharzt konsultieren. Was ist bei einer Überdosierung zu tun? Nehmen Sie nicht die verschriebene Überdosis ein. Bei Anzeichen einer Vergiftung durch Überdosierung symptomatische Behandlung.

Was tun, wenn Sie eine Dosis vergessen haben? Verwenden Sie nicht die doppelte Dosis, um die vergessene Dosis auszugleichen.

Nebenwirkungen

Bei der Anwendung von Neotazin® kann es zu unerwünschten Nebenwirkungen (UAW) kommen.

Üblich, ADR> 1/100

Störungen des Nervensystems: Schwindel, Kopfschmerzen.

Magen-Darm-Beschwerden: Bauchschmerzen, Durchfall, Verdauungsstörungen, Übelkeit und Erbrechen.

Erkrankungen der Haut und des Unterhautgewebes: Hautausschlag, Juckreiz, Urtikaria.

Systemische Störungen: Schwäche.

Gelegentlich, 1/1000

Kein Bericht.

Selten, ADR

Herzerkrankungen: Trommelfellbeschwerden, Nervosität, Übermüdung, schneller Herzschlag.

Erkrankungen der Blutgefäße: arterielle Hypotonie, Hypotonie, kann allmählich unangenehm sein, Schwindel oder Stürze, insbesondere bei Patienten, die mit Medikamenten gegen Bluthochdruck behandelt werden, Hitzewallungen.

Häufigkeit nicht bestimmt

Störungen des Nervensystems: Parkinson-Symptome (langsame und erschwerte Bewegung, Muskeltonus), instabiler Gang, Vakuumsyndrom, andere relevante Bewegungsstörungen, oft nach Absetzen des Medikaments wieder behoben.

Schlafstörungen: Schlaflosigkeit, Schläfrigkeit.

Beschwerden im Magen-Darm-Bereich: Verstopfung.

Erkrankungen der Haut und des Unterhautgewebes: Akne, Pusteln akut, angioös.

Erkrankungen des Blutes und des Lymphsystems: Granulozytose, Thrombozytopenie, Thrombozytopenie.

Hepatitis: Hepatitis.

Hinweise zum Umgang mit ADR

Wenn Sie Nebenwirkungen des Arzneimittels bemerken, ist es notwendig, die Anwendung abzubrechen und den Arzt zu benachrichtigen oder sich zur rechtzeitigen Behandlung an die nächstgelegene medizinische Einrichtung zu wenden.

Warnungen

Bevor Sie das Medikament verwenden, müssen Sie die Anweisungen sorgfältig lesen und die folgenden Informationen beachten.

kontraindiziert

Das Medikament Neotazin® ist in folgenden Fällen kontraindiziert:

Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der Hilfsstoffe ist in der Produktformel aufgeführt.

Parkinson-Patient, Parkinson-Symptome, Tremor, Vakuumsyndrom und andere relevante Bewegungsstörungen.

Schweres Nierenversagen (Kreatinin-Clearance

Vorsicht bei der Anwendung

Trimetazidin kann Parkinson-Symptome (Laufen, langsame Bewegung und Schwierigkeiten, erhöhter Muskeltonus) verursachen oder verschlimmern, daher müssen Patienten, insbesondere ältere Patienten, regelmäßig untersucht und überwacht werden. In Verdachtsfällen müssen Patienten zur entsprechenden Untersuchung zu einem Neurologen gebracht werden.

Wenn Sie auf Bewegungsstörungen wie Parkinson-Symptome, Vakuumsyndrom, Zittern oder instabilen Gang stoßen, sollten Sie die Anwendung von Trimetazidin sofort abbrechen.

Diese Fälle treten auf und heilen oft nach dem Absetzen wieder ab. Die meisten Patienten erholen sich, nachdem sie das Medikament etwa vier Monate lang abgesetzt haben. Wenn die Parkinson-Symptome länger als 4 Monate nach Absetzen des Arzneimittels weiterhin auftreten, konsultieren Sie einen Neurologen.

kann Ausdruck von Egoismus, instabilem Gang oder Hypotonie sein, insbesondere bei Patienten, die Medikamente gegen Bluthochdruck einnehmen (siehe weitere Nebenwirkungen).

Seien Sie vorsichtig, wenn Sie Trimetazidin Patienten mit hoher Empfindlichkeit verschreiben, wie zum Beispiel (siehe mehr Dosierung und Anwendung):

Patienten mit durchschnittlicher Niereninsuffizienz.

Patienten über 75 Jahre.

Das Medikament enthält Laktose. Patienten mit Fruktose- oder angeborener Galaktose-Intoleranz oder Patienten mit Lapp-Laktase oder Fehlhaltung – Galaktose sollten dieses Medikament nicht einnehmen.

Die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.

Trimetazidin kann Symptome wie Schwindel und Schläfrigkeit hervorrufen und somit die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigen.

Schwangerschaft

Tierversuche zeigen keine teratogene Wirkung. Aufgrund fehlender klinischer Daten ist das Risiko einer fetalen Deformation jedoch nicht ausgeschlossen. Vermeiden Sie daher sicherheitshalber eine Verschreibung während der Schwangerschaft.

Stillzeit

Aufgrund fehlender Arzneimitteldaten zur Milchausscheidung wird die Anwendung des Arzneimittels während der Stillzeit nicht empfohlen.

Interaktives Medikament

Trimetazidin sollte nicht zusammen mit Monoaminoxidase-Hemmern (Maois) verwendet werden.

Aufgrund der geringeren Informationen ist eine sorgfältige Überwachung erforderlich, wenn Trimetazidin mit einem anderen Arzneimittel kombiniert wird.

Lagerung

Bei Temperaturen unter 30 °C lagern. Direktes Licht und feuchte Orte vermeiden.

Andere Drogen

Haftungsausschluss

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