نيرازو 50 دافيفارم يعالج ارتفاع ضغط الدم (3 شرائط × 10 أقراص)

الشكل الصيدلاني علبة بها 3 شرائط × 10 أقراص
المواصفات اللوسارتان

المكوّن

معلومات التكوين	محتوى
اللوسارتان	50 ملغ

الاستخدامات

دواعي الاستعمال

يُوصف دواء نيرازو 50 في الحالات التالية:

علاج ارتفاع ضغط الدم مجهول السبب لدى البالغين والأطفال من عمر 6 إلى 18 عامًا.

علاج أمراض الكلى لدى مرضى ارتفاع ضغط الدم والسكري من النوع 2 مع بيلة بروتينية> 0.5 جرام/ 24 ساعة.

علاج قصور القلب المزمن لدى المرضى غير مناسب للعلاج بمثبطات الإنزيم الناقل للأنجيوتنسين (ACE)، وخاصة السعال، وموانع الاستعمال. المرضى الذين يعانون من قصور القلب والذين تم علاجهم بشكل ثابت بمثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين يجب ألا يتحولوا إلى اللوسارتان. يجب أن يكون لدى المرضى مستحلبات الدم في البطين الأيسر ≥ 40%، وأن تكون حالتهم السريرية مستقرة ويحتاجون إلى اتباع نظام علاجي تم وضعه لعلاج قصور القلب المزمن.

الحد من خطر الإصابة بالسكتة الدماغية لدى مرضى ارتفاع ضغط الدم الذين يعانون من تضخم البطين الأيسر الذي تم إثباته من خلال تخطيط كهربية القلب.

علم الأدوية

المجموعة الدوائية: AT، مضاد مستقبلات الأنجيوتنسين II. رمز ATC: C09CA01.

اللوسارتان هو المادة الأولى من مجموعة الأدوية الجديدة المضادة لارتفاع ضغط الدم، وهو مضاد لمستقبلات (Typ,) Angiotensin II. الأنجيوتنسين II، الذي يتكون من الأنجيوتنسين I في التفاعل بسبب الإنزيمات التي تقوم بتبديل الأنجيوتنسين (ACE)، هو عقد وعائي قوي؛ وهو الهرمون الرئيسي الذي ينشط نظام الرينين أنوتنسين، وهو عنصر مهم في الفيزيولوجيا المرضية لارتفاع ضغط الدم. كما يحفز الأنجيوتنسين 2 الغدد الكظرية للألدوستيرون.

اللوسارتان والمستقلبات الرئيسية لها انسداد وإفراز الألدوستيرون للأنجيوتنسين 2 عن طريق منع أنجيوتنسين 2 بشكل انتقائي، غير مرتبط بمستقبلات AT، الموجودة في العديد من الأنسجة (على سبيل المثال، عضلات الأوعية الدموية والغدد الكظرية). يوجد في العديد من الأنسجة أيضًا مستقبل AT، لكن من غير الواضح ما إذا كان هذا المستقبل مرتبطًا بمكيف الهواء القلبي الوعائي. لا يُظهر كل من اللوسارتان والمستقلبات النشطة الرئيسية التأثير المحلي السائد في مستقبل AT، ولديهما ألفة لمستقبل AT، أكبر بكثير (حوالي 1000 مرة) من مستقبل AT2. اللوسارتان هو مثبط تنافسي وقابل للعكس لمستقبل AT. تتمتع المادة الأيضية بنشاط الدواء أقوى بـ 10 إلى 40 مرة من اللوسارتان، محسوبًا بالوزن وهي مثبط غير تنافسي وقابل للعكس لمستقبل AT. تتمتع مضادات الأنجيوتنسين II أيضًا بتأثيرات الدورة الدموية مثل مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين.

الحرائك الدوائية الديناميكية

الامتصاص

بعد الشرب، يتم امتصاص اللوسارتان جيدًا ويشكل الاستقلاب الأول استقلاب حمض الكربوكسيل وغيره من المستقلبات غير النشطة. يبلغ التوافر البيولوجي لأقراص اللوسارتان حوالي 33٪. يتم الوصول إلى ذروة تركيز اللوسارتان والمستقلبات النشطة بعد ساعة واحدة و3-4 ساعات على التوالي.

التوزيع

يرتبط كل من اللوسارتان ومستقلباته النشطة ببروتينات البلازما ≥ 99%، وبشكل رئيسي الألبومين. ويبلغ حجم توزيع اللوسارتان 34 لترًا.

التحويل

يتم تحويل حوالي 14% من الجرعة الوريدية أو الفموية من اللوسارتان إلى مستقلبات نشطة. بعد تناول اللوسارتان كالي أو عن طريق الوريد يتم تمييزه بـ 14C، وينتج المستوى الإشعاعي في البلازما بشكل رئيسي عن اللوسارتان ومستقلباته النشطة. تم ملاحظة الحد الأدنى من استقلاب اللوسارتان وتحويله إلى مادته الأيضية النشطة في حوالي واحد بالمائة من الباحثين.

وبالإضافة إلى ذلك، يتم تحويل اللوسارتان إلى مستقلبات غير نشطة.

الإزالة

تبلغ تصفية اللوسارتان ومستقلباته النشطة 600 مل / دقيقة و 50 مل / دقيقة. تبلغ التصفية الكلوية للوسارتان ومستقلبات اللوسارتان ومستقلباته 74 مل / دقيقة و 26 مل / دقيقة. بعد تناول اللوسارتان، يتم إخراج حوالي 4٪ من الجرعة في البول على شكل دون تغيير، وحوالي 6٪ من الجرعة على شكل مستقلبات نشطة. تتمتع الحرائك الدوائية للوسارتان ومستقلباته بنشاط خطي عند تناول جرعة اللوسارتان عن طريق الفم تصل إلى 200 ملغ.

بعد الشرب، تنخفض تركيزات اللوسارتان في البلازما ومستقلباته النشطة مع الدالة الأسية، ويبلغ وقت البيع حوالي ساعتين و6 - 9 ساعات. مع جرعة 100 ملغ × مرة واحدة في اليوم، يكون لكل من اللوسارتان ومستقلباته تراكم ضئيل في البلازما.

يتم إخراج اللوسارتان ومستقلباته عن طريق الصفراء والمسالك البولية. بعد تحديد درجة حرارة اللوسارتان عن طريق الفم أو الوريد بـ 14 درجة مئوية عند الرجال، يتم العثور على حوالي 35%/ 43% من الكثافة الإشعاعية في البول و58%/ 50% في البراز.

مواضيع خاصة

في المرضى المسنين المصابين بارتفاع ضغط الدم، لا تختلف تركيزات اللوسارتان في البلازما ومستقلباته بشكل أساسي عن الشباب.

في المرضى الذين يعانون من ارتفاع ضغط الدم لدى النساء، تكون تركيزات اللوسارتان في البلازما أعلى مرتين من المرضى الذكور المصابين بارتفاع ضغط الدم، في حين أن تركيز مستقلبات البلازما لا يختلف عن الرجال والنساء.

في المرضى الذين يعانون من تليف الكبد الكحولي الخفيف إلى المتوسط، زادت تركيزات اللوسارتان في البلازما ومستقلباته النشطة بعد الشرب بمقدار 5 و1.7 مرة مقارنة بالمتطوعين الأصحاء.

لا يتغير تركيز اللوسارتان في البلازما عند المرضى الذين تزيد تصفية الكرياتينين لديهم عن 10 مل/دقيقة. في المرضى الذين يعانون من النزف، زادت المساحة تحت المنحنى للوسارتان بمقدار مرتين مقارنة بالمرضى ذوي وظائف الكلى الطبيعية.

يكون تركيز المستقلبات في البلازما نشطًا في مرضى الفشل الكلوي ويجب أن يكون المرضى سريريين.

يتمتع اللوسارتان ومستقلباته بنفس النوع من الخصائص العنيدة التي يتم إزالتها عن طريق فصل الدم.

إنسانية الأطفال

تمت دراسة الحرائك الدوائية للوسارتان على أكثر من 50 طفلًا من عمر> شهر واحد إلى أقل من 16 عامًا بجرعة 0.54 - 0.77 مجم × مرة واحدة في اليوم.

أظهرت النتائج أن اللوسارتان يتحول إلى مستقلبات نشطة في جميع الفئات العمرية. تظهر النتائج أيضًا أن المعلمات الديناميكية للوسارتان تستخدم عن طريق الفم بشكل مشابه تقريبًا عند الرضع والأطفال حديثي الولادة وأطفال رياض الأطفال والأطفال في سن المدرسة والمراهقين. تختلف المعلمات الدوائية للأيضات بمستويات أكبر بين الفئات العمرية. وعند مقارنة الأطفال في سن الروضة مع المراهقين، فإن هذه الاختلافات لها دلالة إحصائية. ويكون التعرض عند الأطفال حديثي الولادة والأطفال حديثي الولادة مرتفعًا نسبيًا.

قبل اتخاذ نيرازو 50 دافيفارم يعالج ارتفاع ضغط الدم (3 شرائط × 10 أقراص)

طريقة الاستخدام

الدواء عن طريق الفم، يجب تناول أقراص كاملة مع كوب واحد من الماء.

يمكن استخدام النيرازو 50 أو عدم تناوله مع الطعام.

الجرعة

علاج ارتفاع ضغط الدم لدى البالغين:

جرعة البداية والصيانة هي 50 مجم × مرة واحدة في اليوم لدى معظم المرضى. يتم تحقيق أقصى تأثير للعلاج بعد 3-6 أسابيع من العلاج. وفي بعض المرضى يمكن زيادة الجرعة إلى 100 ملغ يومياً (في الصباح).

يمكن استخدام اللوسارتان مع بعض أدوية ارتفاع ضغط الدم الأخرى، وخاصة مدرات البول (مثل هيدروكلوروثيازيد).

المرضى الذين يعانون من ارتفاع ضغط الدم مع مرض السكري من النوع 2 مع بروتينية> 0.5 جم / يوم.

الجرعة الأولية عادة ما تكون 50 مجم × مرة واحدة في اليوم. قد تزيد الجرعة إلى 100 ملغ / يوم بناءً على ضغط الدم الذي تم الوصول إليه بعد شهر واحد من العلاج. يمكن استخدام اللوسارتان في وقت واحد مع أدوية أخرى لارتفاع ضغط الدم (مثل مدرات البول، وحاصرات قنوات الكالسيوم، وحاصرات ألفا أو بيتا، والتأثيرات العصبية المركزية) بالإضافة إلى الأنسولين وأدوية نقص السكر في الدم الأخرى (مثل السلفونيلور، والجليتازون، ومثبطات الجلوكوزيداز).

قصور القلب

الجرعة المبدئية المعتادة من اللوسارتان هي 12.5 مجم × مرة واحدة في اليوم. يجب تعديل الجرعة أسبوعيًا (على سبيل المثال، 12.5 مجم/يوم، 25 مجم/يوم، 50 مجم/يوم، 100 مجم/يوم وبحد أقصى 150 مجم/يوم) بسبب تحمل المرضى.

تقليل خطر الإصابة بالسكتة الدماغية لدى مرضى ارتفاع ضغط الدم الذين يعانون من تضخم البطين الأيسر الذي تم إثباته من خلال تخطيط كهربية القلب.

الجرعة المبدئية المعتادة من اللوسارتان هي 50 مجم × مرة واحدة في اليوم. يجب إضافة جرعة منخفضة من هيدروكلوروثيازيد و/أو زيادة جرعة اللوسارتان إلى 100 مجم × مرة واحدة في اليوم اعتمادًا على ضغط دم المريض.

مواضيع خاصة

المرضى الذين يعانون من فقدان السوائل داخل الأوعية الدموية

في المرضى الذين يعانون من انخفاض في حجم السوائل الداخلية (على سبيل المثال، الذين يتم علاجهم بجرعات عالية من مدرات البول)، قد تكون الجرعة الأولية 25 مجم × 1 مرة في اليوم.

مرضى الفشل الكلوي ومرضى النزيف

لا حاجة لتعديل الجرعة عند مرضى القصور الكلوي ومرضى النزف.

مرضى الفشل الكبدي

فكر في تقليل الجرعة عند المرضى الذين لديهم تاريخ من فشل الكبد. لا توجد خبرة علاجية لدى المرضى الذين يعانون من فشل الكبد الحاد. هذا، ويمنع استخدام اللوسارتان في المرضى الذين يعانون من فشل الكبد الحاد.

الأطفال (من عمر 6 أشهر إلى أقل من 6 سنوات)

لم يتم التأكد من سلامة وكفاءة استخدام الأطفال من عمر 6 أشهر إلى 6 سنوات.

في الوقت الحالي، لا توجد جرعة موصى بها لهذه الفئة العمرية.

الأطفال (من 6 سنوات إلى 18 سنة)

بالنسبة للمرضى الذين يمكنهم ابتلاع القرص، الجرعة الموصى بها هي 25 مجم × مرة واحدة في اليوم للمرضى الذين يتراوح وزنهم بين 20-50 كجم (في حالة الاستثناء، قد تزيد الجرعة إلى حد أقصى قدره 50 مجم × مرة واحدة في اليوم). ويجب تعديل الجرعة بناءً على ضغط الدم.

في المرضى الذين يزيد وزنهم عن 50 كجم، الجرعة المعتادة هي 50 مجم × مرة واحدة في اليوم. في حالة الاستثناء، قد تزيد الجرعة إلى حد أقصى قدره 100 مجم × مرة واحدة في اليوم. لم تتم دراسة الجرعة التي تزيد عن 1.4 ملغم/كغم/يوم (أو تتجاوز 100 ملغم/يوم) لدى الأطفال.

لا ينصح باستخدام اللوسارتان للأطفال أقل من 6 سنوات لقلة المعلومات عن هذه الفئة العمرية.

لا ينصح باستخدام اللوسارتان للأطفال الذين يعانون من الرشح الكبيبي أقل من 30 مل/دقيقة/1.73 م2 لعدم وجود بيانات.

كبار السن

يجب التفكير في استخدام جرعة البدء 25 مجم مرة واحدة يوميًا في المرضى الذين تزيد أعمارهم عن 75 عامًا، ولكن غالبًا لا يحتاجون إلى تعديل الجرعة عند كبار السن.

لا ينصح أيضًا باستخدام اللوسارتان للأطفال المصابين بفشل الكبد.

ملاحظة: الجرعة المذكورة أعلاه هي للإشارة فقط. جرعة محددة تعتمد على حالة ومستوى تطور المرض. للحصول على جرعة مناسبة، عليك استشارة الطبيب أو الأخصائي الطبي. ماذا تفعل

عند استخدام جرعة زائدة؟ ربما يكون التعبير الأكثر شيوعًا عن الجرعة الزائدة هو انخفاض ضغط الدم وعدم انتظام دقات القلب. ومن الممكن أيضًا أن تعاني من بطء ضربات القلب بسبب التحفيز الودي (العصب المبهم). في حالة ظهور أعراض انخفاض ضغط الدم، العلاج الداعم. كل من اللوسارتان ومستقلباته نشطة، ولا يمكن إزالتها عن طريق انحلال الدم.

في حالة الطوارئ، اتصل بمركز الطوارئ 115 على الفور أو اذهب إلى أقرب محطة صحية محلية.

ماذا تفعل عندما تنسى جرعة واحدة؟ ومع ذلك، إذا كان وقت الاسترخاء مع الجرعة التالية قصيرًا جدًا، فتخطي الجرعة واستمر في تقويم الدواء. لا تستخدم جرعات مضاعفة للتعويض عن الجرعة المنسية.

آثار جانبية

عند استخدام نيرازو 50 قد تواجه تأثيرات غير مرغوب فيها (ADR):

معظم التأثيرات غير المرغوب فيها تكون خفيفة وتختفي مع مرور الوقت.

شائع، ADR ≥ 1/100

أمراض الدم: فقر الدم.

عصبية: اضطرابات النوم، الصداع، الأحلام، النعاس. مرهق.

نادر، 1/10000 ≥ ADR

المناعة: الحساسية، فرط الحساسية، تصوير الأوعية والتهاب الأوعية الدموية.

أمراض الدم: نقص الصفيحات، وفقر الدم.

عقلي: اكتئاب. نمط الفلفل، وآلام الظهر في الكلى. يمكن عكس التغييرات في وظائف الكلى عند التوقف عن العلاج.

الأطفال

يتم تسجيل التأثيرات غير المرغوب فيها عند الأطفال بشكل مشابه للمرضى البالغين. لا تزال البيانات المتعلقة بالأطفال محدودة.

تعليمات حول كيفية التعامل مع ADR:

إبلاغ الطبيب بالأعراض غير المرغوب فيها عند استخدام الدواء.

تحذيرات

قبل استخدام الدواء عليك قراءة التعليمات بعناية والرجوع إلى المعلومات الواردة أدناه.

موانع

يمنع استخدام دواء NERAZZU 50 في الحالات التالية:

المرضى الذين يعانون من دواء لوسارتان كالي أو أي مكون من مكونات الدواء.

كن حذرًا عند استخدام

يجب توخي الحذر الشديد عند تناول الدواء للمرضى في الحالات التالية:

فرط الحساسية:

يجب إجراء مراقبة دقيقة للمرضى الذين لديهم تاريخ من الإصابة بالأوردة (الوجه، الشفتين، الحلق، و/أو اللسان).

خفض ضغط الدم واختلال توازن الماء/الإلكتروليتات:

قد تحدث أعراض انخفاض ضغط الدم، خاصة بعد تناول الجرعة الأولى أو بعد زيادة الجرعة، لدى المرضى الذين يعانون من انخفاض حجم السوائل و/أو الصوديوم بسبب مدرات البول القوية، أو اتباع نظام غذائي قليل الملح، أو الإسهال أو القيء. يجب التغلب على الحالات المذكورة أعلاه قبل بدء العلاج باللوسارتان أو يجب استخدام جرعة أولية أقل.

وينطبق هذا أيضًا على الأطفال من سن 6 إلى 18 عامًا.

عدم توازن الكهارل:

عادة ما يكون خلل الإلكتروليت شائعًا في المرضى الذين يعانون من الفشل الكلوي المرتبط/غير المصابين بالسكري. في دراسة سريرية أجريت على مرضى السكري من النوع 2 المصابين بأمراض الكلى، كانت نسبة حدوث فرط بوتاسيوم الدم أعلى من مجموعة اللوسارتان مقارنة بمجموعة الدواء الوهمي. لذلك، يجب مراقبة تركيز البوتاسيوم في البلازما عن كثب وكذلك تصفية الكرياتينين، خاصة في المرضى الذين يعانون من قصور القلب والمرضى الذين تبلغ تصفية الكرياتينين لديهم حوالي 30-50 مل/دقيقة.

لا ينصح باستخدام مدرات البول البوتاسيوم ومكملات البوتاسيوم والملح المحتوي على البوتاسيوم مع اللوسارتان في نفس الوقت.

الفشل الكبدي:

بناءً على الحرائك الدوائية الديناميكية، فإن تركيز اللوسارتان في البلازما يزيد بشكل ملحوظ في مرضى تليف الكبد، لذلك من الضروري النظر في جرعات أقل للمرضى الذين لديهم تاريخ من فشل الكبد. لا توجد خبرة في علاج اللوسارتان لدى المرضى الذين يعانون من فشل الكبد الحاد. ولذلك يمنع استخدام اللوسارتان في المرضى الذين يعانون من فشل الكبد الحاد.

لا ينصح باستخدام اللوسارتان للأطفال المصابين بفشل الكبد.

الفشل الكلوي:

تم الإبلاغ عن عواقب تثبيط نظام الرينين أنجيوتنسين الذي يسبب تغيرات في وظائف الكلى (خاصة في المرضى الذين يعانون من وظائف الكلى اعتمادًا على نظام الرينين أنجيوتنسين كروسترون والمرضى الذين يعانون من قصور شديد في القلب أو لديهم تاريخ من خلل في وظائف الكلى). مثل الأدوية الأخرى التي تؤثر على نظام الرينين - أنكيوتنسين - ألدوستيرون، تم تسجيل فرط البول والكرياتينين في الدم لدى الأشخاص الذين يعانون من تضيق الشريان الكلوي في كلا الجانبين أو في جانب واحد، كلية واحدة فقط.

قد يتم عكس التغييرات في وظائف الكلى عند التوقف. يجب استخدام اللوسارتان بحذر عند المرضى الذين يعانون من تضيق الكلى في كلا الجانبين أو في جانب واحد، كلية واحدة فقط.

يستخدم عند الأطفال المصابين بالفشل الكلوي:

لا ينصح باستخدامه للأطفال الذين لديهم معدل ترشيح أقل من 30 مل/دقيقة/1.73 م2.

يجب مراقبة وظائف الكلى بانتظام عند العلاج باللوسارتان بسبب انخفاضها. خاصة عند استخدام اللوسارتان في حالة الفشل الكلوي (حمى، جفاف).

مشاركة اللوسارتان ومثبطات الإنزيم الأنجيوتنسين تنقل إلى اختلال وظائف الكلى. لا أنصح بالمشاركة.

مرضى زراعة الكلى:

لا توجد خبرة مستخدمة في مرضى زراعة الكلى الجدد.

الألدوستيرول الأساسي:

المرضى الذين لديهم قوة الألدوستيرول الأولية لا يستجيبون للأدوية المضادة لضغط الدم التي تثبط نظام الرينين-أنيدينسين. ولذلك لا ينصح باستخدامه.

مرض الشريان التاجي وأمراض الأوعية الدموية الدماغية:

كما هو الحال مع الأدوية الخافضة للضغط الأخرى، فإن التخفيض المفرط لضغط الدم لدى المرضى الذين يعانون من نقص تروية الأوعية الدموية في القلب أو الأوعية الدماغية يمكن أن يسبب احتشاء عضلة القلب أو السكتة الدماغية.

فشل القلب:

كما هو الحال مع الأدوية التي تعمل على نظام الرينين أنجيوتنسين، فإن المرضى الذين يعانون من قصور القلب، مع أو بدون فشل كلوي، هناك خطر الإصابة بانخفاض ضغط الدم الشرياني الخطير، والفشل الكلوي (الحاد عادة).

لا توجد تجربة سريرية لاستخدام اللوسارتان في المرضى الذين يعانون من قصور القلب إلى جانب الفشل الكلوي الحاد، في المرضى الذين يعانون من قصور القلب الشديد (مستوى NYHA IV) وكذلك المرضى الذين يعانون من قصور القلب وعدم انتظام ضربات القلب التي تعد من أعراض الحياة. ومن ثم توخي الحذر على الأشياء المذكورة أعلاه. كن حذرًا عند مشاركة اللوسارتان مع حاصرات بيتا.

تضيق الأبهر والصمام التاجي ومرض تضخم عضلة القلب:

يشبه موسعات الأوعية الدموية الأخرى، خاصة عند استخدامه للمرضى الذين يعانون من تضيق الأبهر أو الصمام التاجي أو اعتلال عضلة القلب الضخامي.

تحذيرات أخرى:

اللوسارتان، ومضادات الأنجيوتنسين الأخرى ومثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين تقلل بشكل فعال من ضغط الدم لدى الأشخاص السود، وقد يكون ذلك بسبب انخفاض معدل الانتكاسات الأكثر شيوعًا في ضغط الدم الأسود.

التثبيط المزدوج للرينين- أنكيوتنسين- ألدوستيرون (RAAS):

قد يؤدي المثبط المزدوج رينين-أنوتنسين-ألدوستيرون (RAAS) من خلال الجمع بين مثبطات إنزيم نقل الأنجيوتنسين أو مثبطات مستقبلات الأنجيوتنسين أو أليسكيرين إلى زيادة خطر التأثيرات غير المرغوب فيها مثل انخفاض ضغط الدم وفرط الحركة واختلال وظائف الكلى (بما في ذلك الفشل الكلوي). لا ننصح باستخدام مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين أو مستقبلات الأنجيوتنسين أو أليسكيرين.

تحذير يتعلق بالسواغات:

يحتوي نيرازو 50 على اللاكتوز، ويجب عدم استخدامه للمرضى الذين يعانون من اضطرابات تحمل الجالاكتوز أو نقص لاجل اللاكتاز أو اضطرابات امتصاص الجلوكوز والجلاكتوز.

تأثير المخدرات على القيادة وتشغيل الآلات

لم يتم إجراء أي بحث حول تأثير الدواء على القدرة على القيادة وتشغيل الآلات. ومع ذلك، فإن أدوية ارتفاع ضغط الدم يمكن أن تسبب انخفاض ضغط الدم، والدوخة، والنعاس. يجب توخي الحذر عند القيادة أو تشغيل الآلات.

استخدام الأدوية للنساء أثناء الحمل والرضاعة

الحمل

لا ينصح باستخدام اللوسارتان في الأشهر الثلاثة الأولى من الحمل. موانع استخدام اللوسارتان في منتصف وأواخر الحمل.

لم يتم التوصل إلى أدلة وبائية حول خطر المسخية بعد التعرض لمثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين في الأشهر الثلاثة الأولى من الحمل. ومع ذلك، لا يمكن القضاء عليها لزيادة المخاطر. على الرغم من عدم وجود بيانات وبائية تتحكم في خطر مثبطات مستقبلات الأنجيوتنسين II (AIIRI)، إلا أن مجموعات الأدوية هذه قد يكون لها مخاطر مماثلة. ما لم يكن استمرار علاج Allra ضروريًا، يجب على المرضى الذين لديهم خطة للحمل أن يتحولوا إلى علاجات أخرى لارتفاع ضغط الدم ثبت أنها آمنة أثناء الحمل. عند اكتشاف الحمل، يجب إيقاف العلاج باللوسارتان فورًا والبدء بالعلاج البديل إذا لزم الأمر.

يمكن أن يؤدي التعرض لمواد AIIRA في الأشهر الثلاثة الوسطى ونهاية الحمل إلى تسمم الجنين (ضعف وظائف الكلى، مما يسبب نقص السائل الأمنيوسي، وبطء تكوين العظام) والتسمم عند الأطفال (فشل كلوي، انخفاض ضغط الدم، فرط بوتاسيوم الدم).

إذا حدث التعرض للوسارتان خلال 3 أشهر بين الحمل، فمن المستحسن فحص وظائف الكلى والجمجمة.

يجب مراقبة الأطفال حديثي الولادة الذين يتعرضون للوسارتان أثناء الحمل عن كثب بسبب خطر انخفاض ضغط الدم.

فترة الرضاعة

نظرًا لعدم وجود معلومات عن استخدام اللوسارتان أثناء الرضاعة الطبيعية، لا ينصح باستخدام اللوسارتان والعلاجات البديلة التي ثبت سلامتها أثناء الرضاعة الطبيعية، لذلك يتم تطبيقه خاصة على الأطفال حديثي الولادة والأطفال الذين يعانون من نقصه.

التفاعل

تأثيرات انخفاض ضغط الدم للوسارتان: أدوية أخرى تسبب انخفاض ضغط الدم، والأدوية التي يمكن أن تسبب تأثيرات غير مرغوب فيها لخفض ضغط الدم (مثل مضادات الاكتئاب ثلاثية الحلقات، والأدوية المضادة للذهان، والباكلوفين والأميفوستين).

يتم استقلاب اللوسارتان بشكل رئيسي بواسطة CYP2C9 إلى مستقلبات ذات نشاط حمض الكربوكسيل. يقلل الفلوكونازول (مثبط CYP2C9) من تعرض المستقلبات مع نشاط اللوسارتان بنسبة 50٪ تقريبًا. قلل الريفامبيسين (تحريض CYP2C9) من تركيزات المستقلبات النشطة في البلازما بنسبة 40%. تأثير غير معروف سريريا. لا يتغير التعرض للوسارتان عند استخدامه مع فلوفاستاتين (المثبط الضعيف لـ CYP2C9).

فرط بوتاسيوم الدم عند استخدامه بالتزامن مع أدوية البوتاسيوم (مدرات البول البوتاسيوم:

أميلوريد، تريامتيرين، سبيرونولاكتون)، أو يمكن أن يسبب البوتاسيوم (مثل الهيبارين)، مكملات البوتاسيوم، الملح البديل الذي يحتوي على البوتاسيوم.

يزداد تركيز الليثيوم في الدم وسميته عند استخدامه في وقت واحد مع مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين. تم الإبلاغ عن حالات نادرة جدًا لمضادات مستقبلات الأنجيوتنسين II. كن حذرًا عند استخدام اللوسارتان في نفس الوقت مع الليثيوم. إذا كان التركيبة ضرورية، فيجب تركيز الليثيوم في المصل أثناء العلاج.

يمكن أن تسبب مضادات الالتهاب ومسكنات الألم (NSAID) وخاصة COX-2 المستخدمة مع اللوسارتان فشلًا كلويًا، لذلك يجب مراقبة وظائف الكلى.

يزيد اللوسارتان من تأثير الأدوية: أميفوستين، أدوية خفض ضغط الدم، كارفيديلول، أدوية سكر الدم، الليثيوم، مدرات البول التي تحتوي على البوتاسيوم، ريتوكسيماب.

ريفامبيسين، أمينوجلوتيثيميد، كاربامازيبين، نافسيلين، نيفيرابين، فينيتوين، مما يقلل من تركيز اللوسارتان ومستقلباته في البلازما عند استخدامها في وقت واحد.

يؤدي تناول اللوسارتان مع السيميتيدين إلى زيادة المساحة تحت منحنى التركيز بمرور الوقت (AUC) للوسارتان بحوالي 18%، لكنه لا يؤثر على الحرائك الدوائية للأيضات النشطة للوسارتان.

يقلل الإيوسارتان عن طريق الفم مع الفينوباربيتال حوالي 20% من المساحة تحت المنحنى للوسارتان والمستقلبات النشطة.

لا يوجد تفاعل دوائي بين اللوسارتان وهيدروكلوروثيازيد.

لا يؤثر اللوسارتان على الحرائك الدوائية للديجوكسين عن طريق الفم أو الوريد.

قد يؤدي المثبط المزدوج رينين-أنوتنسين-ألدوستيرون (RAAS) من خلال الجمع بين مثبطات إنزيم نقل الأنجيوتنسين أو مثبطات مستقبلات الأنجيوتنسين أو أليسكيرين إلى زيادة خطر التأثيرات غير المرغوب فيها مثل خفض ضغط الدم وزيادة البوتاسيوم في الدم واختلال وظائف الكلى (بما في ذلك الفشل الكلوي) بدلاً من استخدام تأثير واحد فقط على RAAS.

التخزين

اترك مكانًا باردًا، وتجنب الضوء، ودرجة الحرارة أقل من 30 درجة مئوية.

لكي تكون بعيدًا عن متناول الأطفال، اقرأ دليل المستخدم بعناية قبل الاستخدام.

عقاقير أخرى

إخلاء المسؤولية

تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.