Nerazzu 50 Davipharm θεραπεία υπέρτασης (3 κυψέλες x 10 δισκία)

Φαρμακοτεχνική μορφή Κουτί με 3 κυψέλες x 10 δισκία
Προδιαγραφές Λοσαρτάνη

Συστατικό

Πληροφορίες σύνθεσης	Περιεχόμενο
Λοσαρτάνη	50 mg

Χρήσεις

ενδείξεις

Τα φάρμακα NERAZZU 50 ενδείκνυνται στις ακόλουθες περιπτώσεις:

Θεραπεία της ιδιοπαθούς υπέρτασης σε ενήλικες, παιδιά από 6 έως 18 ετών.

Θεραπεία νεφρικής νόσου σε ασθενείς με υπέρταση διαβήτη τύπου 2 με πρωτεϊνουρία> 0,5 g/24 ώρες.

Η θεραπεία της χρόνιας καρδιακής ανεπάρκειας σε ασθενείς δεν είναι κατάλληλη για θεραπεία με αναστολείς του μεταφορικού ενζύμου της αγγειοτενσίνης (ΜΕΑ), ιδιαίτερα βήχα, αντενδείξεις. Οι ασθενείς με καρδιακή ανεπάρκεια έχουν λάβει σταθερή θεραπεία με αναστολείς ΜΕΑ δεν θα πρέπει να αλλάξουν σε λοσαρτάνη. Οι ασθενείς θα πρέπει να έχουν γαλακτώματα αίματος αριστερής κοιλίας ≤ 40%, σταθερή κλινική κατάσταση και πρέπει να ακολουθήσουν ένα θεραπευτικό σχήμα που έχει καθιερωθεί για τη χρόνια καρδιακή ανεπάρκεια.

Η μείωση του κινδύνου εγκεφαλικού σε ασθενείς με υπέρταση με υπερτροφία της αριστερής κοιλίας αποδείχθηκε στο ΗΚΓ.

Φαρμακοκολογία

Φαρμακολογική ομάδα: ΑΤ, ανταγωνιστής των υποδοχέων της αγγειοτενσίνης II. Κωδικός ATC: C09CA01.

Η λοσαρτάνη είναι η πρώτη ουσία της νέας ομάδας φαρμάκων κατά της υπέρτασης, η οποία είναι ένας ανταγωνιστής των υποδοχέων (Τύπος), Αγγειοτασίνη ΙΙ. Η αγγειοτενσίνη II, που αποτελείται από την αγγειοτενσίνη Ι στην αντίδραση που οφείλεται σε ένζυμα που αλλάζουν την αγγειοτενσίνη (ACE), είναι μια ισχυρή αγγειακή σύσπαση. Είναι η κύρια ορμόνη που ενεργοποιεί το σύστημα Ρενίνης-Ανοτενσίνης, και αποτελεί σημαντικό συστατικό στην παθοφυσιολογία της υπέρτασης. Η αγγειοτενσίνη II διεγείρει επίσης τα επινεφρίδια του Aldosteron.

Η λοσαρτάνη και οι κύριοι μεταβολίτες έχουν απόφραξη και έκκριση αλδοστερόνης της αγγειοτενσίνης ΙΙ εμποδίζοντας την αγγειοτενσίνη II επιλεκτικά, μη συνδεδεμένη με υποδοχείς ΑΤ, που βρίσκονται σε πολλούς ιστούς (για παράδειγμα, μύες αιμοφόρων αγγείων, επινεφρίδια). Σε πολλούς ιστούς, υπάρχει επίσης ένας υποδοχέας ΑΤ, αλλά δεν είναι σαφές εάν αυτός ο υποδοχέας σχετίζεται με το καρδιαγγειακό κλιματιστικό. Τόσο η λοσαρτάνη όσο και οι κύριοι ενεργοί μεταβολίτες δεν παρουσιάζουν την τοπική κυρίαρχη δράση στον υποδοχέα ΑΤ και έχουν συγγένεια για τον υποδοχέα ΑΤ, πολύ μεγαλύτερη (περίπου 1.000 φορές) από τον υποδοχέα ΑΤ2. Η λοσαρτάνη είναι ένας ανταγωνιστικός, αναστρέψιμος αναστολέας του υποδοχέα ΑΤ. Η μεταβολική ουσία έχει τη δράση του φαρμάκου 10 έως 40 φορές ισχυρότερη από τη λοσαρτάνη, υπολογιζόμενη κατά βάρος και είναι ένας μη ανταγωνιστικός, αναστρέψιμος αναστολέας του υποδοχέα ΑΤ. Οι ανταγωνιστές της αγγειοτενσίνης II έχουν επίσης αιμοδυναμικές επιδράσεις όπως οι αναστολείς ΜΕΑ.

Δυναμική φαρμακοκινητική

απορρόφηση

Μετά την κατανάλωση, η λοσαρτάνη απορροφάται καλά και ο πρώτος μεταβολισμός σχηματίζει ένα μεταβολισμό καρβοξυλικού οξέος και άλλους μεταβολίτες μη-δραστικότητας. Η βιοδιαθεσιμότητα των δισκίων Losartan είναι περίπου 33%. Η μέγιστη συγκέντρωση της λοσαρτάνης και των ενεργών μεταβολιτών επιτεύχθηκε μετά από 1 ώρα και 3-4 ώρες αντίστοιχα.

διανομή

Τόσο η λοσαρτάνη όσο και οι ενεργοί μεταβολίτες της σχετίζονται με πρωτεΐνες πλάσματος ≥ 99%, κυρίως λευκωματίνη. Ο όγκος διανομής του Losartan είναι 34 λίτρα.

μετασχηματισμός

Περίπου το 14% της ενδοφλέβιας ή από του στόματος δόσης λοσαρτάνης μετατρέπεται σε ενεργούς μεταβολίτες. Μετά τη λήψη ή την ενδοφλέβια λήψη Losartan Kali σημειώνεται με 14 C, το ραδιενεργό επίπεδο στο πλάσμα προκαλείται κυρίως από τη Losartan και τους ενεργούς μεταβολίτες της. Ο ελάχιστος μεταβολισμός της λοσαρτάνης στη δραστική μεταβολική της ουσία έχει παρατηρηθεί σε περίπου ένα τοις εκατό των ερευνητών.

Επιπλέον, η λοσαρτάνη μετατρέπεται σε μη ενεργούς μεταβολίτες.

Εξάλειψη

Η κάθαρση της λοσαρτάνης και οι ενεργοί μεταβολίτες της είναι 600 ml/min και 50 ml/min. Η νεφρική κάθαρση της λοσαρτάνης και των μεταβολιτών της λοσαρτάνης και των μεταβολιτών είναι ενεργοί 74 ml/min και 26 ml/min. Μετά τη λήψη Losartan, περίπου το 4% της δόσης απεκκρίνεται στα ούρα με τη μορφή αμετάβλητης, περίπου το 6% της δόσης απεκκρίνεται με τη μορφή ενεργών μεταβολιτών. Η φαρμακοκινητική της λοσαρτάνης και των μεταβολιτών έχει γραμμική δράση με την από του στόματος δόση λοσαρτάνης από το στόμα στα 200 mg.

Μετά την κατανάλωση, οι συγκεντρώσεις της λοσαρτάνης στο πλάσμα και οι ενεργοί μεταβολίτες της μειώνονται με τη λειτουργία του εκθέτη, ο χρόνος πώλησης είναι περίπου 2 ώρες και 6 - 9 ώρες. Με δόση 100 mg x 1 φορά/ημέρα, τόσο η λοσαρτάνη όσο και οι μεταβολίτες έχουν αμελητέα συσσώρευση στο πλάσμα.

Η λοσαρτάνη και οι μεταβολίτες της απεκκρίνονται μέσω της χολής και του ουροποιητικού συστήματος. Αφού η λοσαρτάνη από του στόματος ή ενδοφλέβια σημειωθεί με 14 C στους άνδρες, περίπου το 35%/43% της έντασης ραδιενέργειας βρίσκεται στα ούρα και το 58%/50% στα κόπρανα.

Ειδικά θέματα

Σε ηλικιωμένους ασθενείς με υπέρταση, οι συγκεντρώσεις και οι μεταβολίτες της λοσαρτάνης στο πλάσμα δεν διαφέρουν βασικά από τους νέους.

Σε ασθενείς με υπέρταση γυναίκες, οι συγκεντρώσεις της λοσαρτάνης στο πλάσμα είναι δύο φορές υψηλότερες από ό,τι στους άνδρες ασθενείς με υπέρταση, ενώ η συγκέντρωση των μεταβολιτών στο πλάσμα δεν διαφέρει από τους άνδρες και τις γυναίκες.

Σε ασθενείς με ήπια έως μέτρια αλκοολική κίρρωση, οι συγκεντρώσεις της λοσαρτάνης στο πλάσμα και οι ενεργοί μεταβολίτες μετά την κατανάλωση αλκοόλ αυξήθηκαν κατά 5 και 1,7 φορές σε σύγκριση με υγιείς εθελοντές.

Η συγκέντρωση της λοσαρτάνης στο πλάσμα δεν αλλάζει σε ασθενείς με κάθαρση κρεατινίνης άνω των 10 ml/min. Σε ασθενείς με αιμορραγία, η AUC της λοσαρτάνης αυξήθηκε κατά 2 φορές σε σύγκριση με ασθενείς με φυσιολογική νεφρική λειτουργία.

Η συγκέντρωση των μεταβολιτών στο πλάσμα είναι ενεργή σε ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια και οι ασθενείς πρέπει να είναι κλινικοί.

Η λοσαρτάνη και οι μεταβολίτες έχουν τον ίδιο τύπο επίμονων ιδιοτήτων που απομακρύνονται με τον διαχωρισμό του αίματος.

Παιδική Ανθρωπότητα

Η φαρμακοκινητική της λοσαρτάνης έχει μελετηθεί σε πάνω από 50 παιδιά ηλικίας > 1 μηνός έως

Τα αποτελέσματα δείχνουν ότι η λοσαρτάνη μετατρέπεται σε ενεργούς μεταβολίτες σε όλες τις ηλικιακές ομάδες. Τα αποτελέσματα δείχνουν επίσης ότι οι δυναμικές παράμετροι της Losartan χρησιμοποιούνται από το στόμα σχεδόν παρόμοια σε βρέφη, νεογέννητα παιδιά, παιδιά νηπιαγωγείου, παιδιά σχολικής ηλικίας και εφήβους. Οι φαρμακοκινητικές παράμετροι των μεταβολιτών ποικίλλουν σε μεγαλύτερα επίπεδα μεταξύ των ηλικιακών ομάδων. Κατά τη σύγκριση των παιδιών στην ηλικία του νηπιαγωγείου με τους εφήβους, αυτές οι διαφορές έχουν στατιστική σημασία. Η έκθεση σε νεογνά και νεογέννητα παιδιά είναι σχετικά υψηλή.

Πριν τη λήψη Nerazzu 50 Davipharm θεραπεία υπέρτασης (3 κυψέλες x 10 δισκία)

Τρόπος χρήσης

από του στόματος φαρμάκου, πρέπει να λαμβάνονται ολόκληρα δισκία με 1 φλιτζάνι νερό.

Το Nerazzu 50 μπορεί να χρησιμοποιηθεί ή να μην συνοδεύεται από φαγητό.

Δοσολογία

Θεραπεία υπέρτασης σε ενήλικες:

Η δόση έναρξης και συντήρησης είναι 50 mg x 1 φορά/ημέρα στους περισσότερους ασθενείς. Το μέγιστο θεραπευτικό αποτέλεσμα επιτυγχάνεται μετά από 3-6 εβδομάδες θεραπείας. Σε ορισμένους ασθενείς μπορεί να αυξηθεί η δόση στα 100 mg ημερησίως (το πρωί).

Η λοσαρτάνη μπορεί να χρησιμοποιηθεί με ορισμένα άλλα φάρμακα για την υπέρταση, ιδιαίτερα διουρητικά (όπως η υδροχλωροθειαζίδη).

Ασθενείς με υπέρταση με διαβήτη τύπου 2 με πρωτεϊνουρία> 0,5 g/ημέρα.

Η δόση έναρξης είναι συνήθως 50 mg x 1 φορά/ημέρα. Η δόση μπορεί να αυξηθεί στα 100 mg/ημέρα με βάση την αρτηριακή πίεση που επιτυγχάνεται μετά από 1 μήνα θεραπείας. Η λοσαρτάνη μπορεί να χρησιμοποιηθεί ταυτόχρονα με άλλα φάρμακα για την υπέρταση (όπως διουρητικά, αναστολείς διαύλων ασβεστίου, άλφα ή βήτα αποκλειστές, επιδράσεις στο κεντρικό νευρικό σύστημα) καθώς και με ινσουλίνη και άλλες υπογλυκαιμίες (όπως σουλφονυλούρη, γλιταζόνη και αναστολείς γλυκοσιδάσης).

καρδιακή ανεπάρκεια

Η συνήθης δόση έναρξης της Losartan είναι 12,5 mg x 1 φορά/ημέρα. Η δόση θα πρέπει να προσαρμόζεται εβδομαδιαία (για παράδειγμα, 12,5 mg/ημέρα, 25 mg/ημέρα, 50 mg/ημέρα, 100 mg/ημέρα και μέγιστο 150 mg/ημέρα) λόγω ανοχής στους ασθενείς.

Η μείωση του κινδύνου εγκεφαλικού σε ασθενείς με υπέρταση με υπερτροφία της αριστερής κοιλίας αποδείχθηκε στο ΗΚΓ

Η συνήθης δόση έναρξης της Losartan είναι 50 mg x 1 φορά/ημέρα. Θα πρέπει να προστεθεί υδροχλωροθειαζίδη χαμηλής δόσης και/ή να αυξηθεί η δόση του Losartan σε 100 mg x 1 φορά/ημέρα ανάλογα με την αρτηριακή πίεση του ασθενούς.

Ειδικά θέματα

Ασθενείς με ενδαγγειακή απώλεια υγρών

Σε ασθενείς με μείωση του όγκου εσωτερικού υγρού (για παράδειγμα, που λαμβάνουν θεραπεία με διουρητικά υψηλής δόσης), η αρχική δόση μπορεί να λάβει υπόψη τα 25 mg x 1 φορά/ημέρα.

Ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια και ασθενείς με αιμορραγία

Δεν χρειάζεται προσαρμογή της δόσης σε ασθενείς με νεφρική δυσλειτουργία και ασθενείς με αιμορραγία.

Ασθενείς με ηπατική ανεπάρκεια

Εξετάστε το ενδεχόμενο μείωσης της δόσης σε ασθενείς με ιστορικό ηπατικής ανεπάρκειας. Δεν υπάρχει εμπειρία θεραπείας σε ασθενείς με σοβαρή ηπατική ανεπάρκεια. Αυτή, αντενδείκνυται η χρήση της λοσαρτάνης σε ασθενείς με σοβαρή ηπατική ανεπάρκεια.

Παιδιά (από 6 μηνών έως

Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα για παιδιά από 6 μηνών έως 6 ετών δεν έχει τεκμηριωθεί.

Επί του παρόντος, δεν υπάρχει συνιστώμενη δόση για αυτήν την ηλικιακή ομάδα.

Παιδιά (από 6 έως 18 ετών)

Για ασθενείς που μπορούν να καταπιούν το δισκίο, η συνιστώμενη δόση είναι 25 mg x 1 φορά/ημέρα για ασθενείς με βάρος 20-50 kg (στην εξαίρεση, η δόση μπορεί να αυξηθεί σε μέγιστο 50 mg x 1 φορά/ημέρα). Η δόση πρέπει να προσαρμόζεται με βάση την αρτηριακή πίεση.

Σε ασθενείς > 50 kg, η συνήθης δόση είναι 50 mg x 1 φορά/ημέρα. Σε εξαίρεση, η δόση μπορεί να αυξηθεί σε μέγιστο 100 mg x 1 φορά/ημέρα. Η δόση άνω των 1,4 mg/kg/ημέρα (ή μεγαλύτερη των 100 mg/ημέρα) δεν έχει μελετηθεί σε παιδιά.

Δεν συνιστάται η χρήση Losartan για παιδιά κάτω των 6 ετών, επειδή υπάρχουν λίγες πληροφορίες για αυτήν την ηλικιακή ομάδα.

Δεν συνιστάται η χρήση Losartan για παιδιά με σπειραματική διήθηση

Ηλικιωμένοι

Θα πρέπει να εξετάσετε το ενδεχόμενο χρήσης της αρχικής δόσης 25 mg 1 φορά/ημέρα σε ασθενείς άνω των 75 ετών, αλλά συχνά δεν χρειάζεται να προσαρμόσετε τη δόση στους ηλικιωμένους.

Η λοσαρτάνη δεν συνιστάται επίσης σε παιδιά με ηπατική ανεπάρκεια.

Σημείωση: Η παραπάνω δόση είναι μόνο για αναφορά. Η συγκεκριμένη δοσολογία εξαρτάται από την κατάσταση και το επίπεδο εξέλιξης της νόσου. Για μια κατάλληλη δόση, πρέπει να συμβουλευτείτε γιατρό ή ειδικό γιατρό. Τι κάνει το

όταν χρησιμοποιείτε υπερβολική δόση; Η πιο κοινή έκφραση υπερδοσολογίας είναι πιθανώς η υπόταση και η ταχυκαρδία. Είναι επίσης πιθανό να παρουσιάσετε αργό καρδιακό παλμό λόγω συμπαθητικής διέγερσης (πνευμονικό νεύρο). Εάν εμφανιστούν συμπτώματα υπότασης, υποστηρικτική θεραπεία. Τόσο η λοσαρτάνη όσο και οι μεταβολίτες είναι ενεργοί, δεν μπορούν να απομακρυνθούν με αιμόλυση.

Σε περίπτωση έκτακτης ανάγκης, καλέστε αμέσως το κέντρο έκτακτης ανάγκης 115 ή μεταβείτε στον πλησιέστερο τοπικό σταθμό υγείας.

Τι να κάνετε όταν ξεχάσετε 1 δόση; Ωστόσο, εάν ο χρόνος χαλάρωσης με την επόμενη δόση είναι πολύ σύντομος, παραλείψτε τη δόση και συνεχίστε το ημερολόγιο του φαρμάκου. Μην χρησιμοποιείτε διπλές δόσεις για να αντισταθμίσετε τη χαμένη δόση.

Παρενέργειες

Όταν χρησιμοποιείτε το Nerazzu 50, ενδέχεται να εμφανίσετε ανεπιθύμητες ενέργειες (ADR):

Τα περισσότερα από τα ανεπιθύμητα αποτελέσματα είναι ελαφριά και χάνονται με την πάροδο του χρόνου.

Συνήθης, ADR ≥ 1/100

Αιματολογία: Αναιμία αίματος.

Νευρολογικά: Διαταραχές ύπνου, πονοκέφαλοι, όνειρα, υπνηλία. Κουρασμένος.

Σπάνιο, 1/10 000 ≤ ADR

ανοσία: αλλεργικές αντιδράσεις, υπερευαισθησία, αγγειογραφία και αγγειακή φλεγμονή.

Αιματολογία: θρομβοπενία, αναιμία.

Ψυχική: κατάθλιψη. Σχέδιο πιπεριάς, νεφρός πόνος στην πλάτη. Οι αλλαγές στη νεφρική λειτουργία μπορούν να αντιστραφούν όταν σταματήσει η θεραπεία.

Παιδιά

Ανεπιθύμητες ενέργειες καταγράφονται σε παιδιά παρόμοιες με ενήλικες ασθενείς. Τα δεδομένα για παιδιά εξακολουθούν να είναι περιορισμένα.

Οδηγίες για το χειρισμό της ADR:

Ενημερώστε τον γιατρό για ανεπιθύμητες ενέργειες κατά τη χρήση του φαρμάκου.

Προειδοποιήσεις

Πριν χρησιμοποιήσετε το φάρμακο, πρέπει να διαβάσετε προσεκτικά τις οδηγίες και να ανατρέξετε στις παρακάτω πληροφορίες.

αντενδείκνυται

Το φάρμακο NERAZZU 50 αντενδείκνυται στις ακόλουθες περιπτώσεις:

Ασθενείς με Losartan Kali ή οποιοδήποτε συστατικό του φαρμάκου.

Να είστε προσεκτικοί όταν χρησιμοποιείτε το

πρέπει να είστε πολύ προσεκτικοί όταν παίρνετε το φάρμακο για ασθενείς στις ακόλουθες περιπτώσεις:

Υπερευαισθησία:

Χρειάζεται προσεκτική παρακολούθηση σε ασθενείς με ιστορικό φλεβών (πρόσωπο, χείλη, λαιμός και/ή γλώσσα).

Μείωση της αρτηριακής πίεσης και ανισορροπίας νερού/ηλεκτρολυτών:

Συμπτώματα χαμηλότερης αρτηριακής πίεσης, ειδικά μετά τη λήψη της πρώτης δόσης ή μετά την αύξηση της δόσης, μπορεί να εμφανιστούν σε ασθενείς με μειωμένο όγκο υγρών ή/και νατρίου λόγω ισχυρών διουρητικών, δίαιτας χαμηλής περιεκτικότητας σε αλάτι, διάρροιας ή εμετού. Οι παραπάνω καταστάσεις θα πρέπει να ξεπεραστούν πριν από την έναρξη της θεραπείας με Losartan ή θα πρέπει να χρησιμοποιηθεί χαμηλότερη αρχική δόση.

Αυτό ισχύει επίσης για παιδιά από 6 έως 18 ετών.

Ανισορροπία ηλεκτρολυτών:

Η ανισορροπία των ηλεκτρολυτών είναι συνήθως συχνή σε ασθενείς με προσκολλημένη νεφρική ανεπάρκεια/χωρίς διαβήτη. Σε μια κλινική μελέτη που διεξήχθη σε ασθενείς με διαβήτη τύπου 2 με νεφρική νόσο, η συχνότητα εμφάνισης υπερκαλιαιμίας είναι υψηλότερη από την ομάδα της λοσαρτάνης από την ομάδα του εικονικού φαρμάκου. Επομένως, παρακολουθήστε στενά τη συγκέντρωση του καλίου στο πλάσμα καθώς και την κάθαρση κρεατινίνης, ειδικά σε ασθενείς με καρδιακή ανεπάρκεια και ασθενείς με κάθαρση κρεατινίνης σε περίπου 30-50 ml/min.

Δεν συνιστάται η ταυτόχρονη χρήση διουρητικών καλίου, συμπληρωμάτων καλίου και άλατος που περιέχουν κάλιο μαζί με λοσαρτάνη.

Ηπατική ανεπάρκεια:

Με βάση τη δυναμική φαρμακοκινητική, η συγκέντρωση της λοσαρτάνης στο πλάσμα αυξάνεται σημαντικά σε ασθενείς με κίρρωση, επομένως είναι απαραίτητο να εξεταστούν χαμηλότερες δόσεις για ασθενείς με ιστορικό ηπατικής ανεπάρκειας. Δεν υπάρχει εμπειρία στη θεραπεία με Losartan σε ασθενείς με σοβαρή ηπατική ανεπάρκεια. Επομένως, αντενδείκνυται η χρήση του Losartan σε ασθενείς με σοβαρή ηπατική ανεπάρκεια.

Μην προτείνετε τη χρήση της λοσαρτάνης για παιδιά με ηπατική ανεπάρκεια.

νεφρική ανεπάρκεια:

Έχουν αναφερθεί οι συνέπειες της αναστολής του συστήματος ρενίνης-ανιδενσίνης που προκαλεί αλλαγή νεφρικής λειτουργίας (ειδικά σε ασθενείς με νεφρική λειτουργία ανάλογα με το σύστημα ρενίνης-αγγειοτενσίνης-κροστερόνης ως ασθενείς με σοβαρή καρδιακή ανεπάρκεια ή ιστορικό νεφρικής δυσλειτουργίας). Όπως άλλα φάρμακα που επηρεάζουν το σύστημα ρενίνης-αγγειοτενσίνης-αλδοστερόνης, η υπερουρίνη και η κρεατινίνη ορού έχουν καταγραφεί σε άτομα με στένωση νεφρικής αρτηρίας και στις δύο πλευρές ή στη μία πλευρά, μόνο στον έναν νεφρό.

Οι αλλαγές στη νεφρική λειτουργία μπορεί να αντιστραφούν όταν διακοπεί. Η λοσαρτάνη θα πρέπει να χρησιμοποιείται προσεκτικά σε ασθενείς με στένωση νεφρού και στις δύο πλευρές ή στη μία πλευρά, μόνο στον ένα νεφρό.

Χρησιμοποιείται σε παιδιά με νεφρική ανεπάρκεια:

Δεν συνιστάται η χρήση σε παιδιά με GFR

Ανάγκη τακτικής παρακολούθησης της νεφρικής λειτουργίας κατά τη θεραπεία με Losartan λόγω πτώσης. Ειδικά όταν χρησιμοποιείτε Losartan σε κατάσταση νεφρικής ανεπάρκειας (πυρετός, αφυδάτωση).

Κοινή χρήση λοσαρτάνης και αναστολέων ενζύμου Η αγγειοτενσίνη μεταφέρθηκε σε μειωμένη νεφρική λειτουργία. Μην προτείνετε κοινή χρήση.

Ασθενείς με μεταμόσχευση νεφρού:

Δεν χρησιμοποιήθηκε εμπειρία σε νέους ασθενείς με μεταμόσχευση νεφρού.

πρωτογενής αλδοστερόλη:

Οι ασθενείς με πρωτογενή περιεκτικότητα σε αλδοστερόλη δεν ανταποκρίνονται σε φάρμακα κατά της αρτηριακής πίεσης που αναστέλλουν το σύστημα ρενίνης-ανιδενσίνης. Επομένως, δεν συνιστάται η χρήση.

στεφανιαία νόσο και εγκεφαλοαγγειακή νόσο:

Παρόμοια με άλλα αντιυπερτασικά φάρμακα, η υπερβολική μείωση της αρτηριακής πίεσης σε ασθενείς με ισχαιμία αιμοφόρων αγγείων στην καρδιά ή στα εγκεφαλικά αγγεία μπορεί να προκαλέσει έμφραγμα του μυοκαρδίου ή εγκεφαλικό επεισόδιο.

καρδιακή ανεπάρκεια:

Παρόμοια με τα φάρμακα που δρουν στο σύστημα ρενίνης-αγγειοτενσίνης, σε ασθενείς με καρδιακή ανεπάρκεια, με ή χωρίς νεφρική ανεπάρκεια, υπάρχει κίνδυνος σοβαρής αρτηριακής υπότασης και νεφρικής ανεπάρκειας (συνήθως οξείας).

Δεν υπάρχει κλινική εμπειρία με τη χρήση της λοσαρτάνης σε ασθενείς με καρδιακή ανεπάρκεια μαζί με σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια, σε ασθενείς με σοβαρή καρδιακή ανεπάρκεια (επίπεδο NYHA IV) καθώς και σε ασθενείς με καρδιακή ανεπάρκεια και αρρυθμία που είναι συμπτωματική ζωή. Επομένως, να είστε προσεκτικοί στα παραπάνω αντικείμενα. Να είστε προσεκτικοί όταν μοιράζεστε Losartan με β-αναστολείς.

Στένωση αορτής και μιτροειδούς βαλβίδας, υπερτροφική μυοκαρδιακή νόσο:

Παρόμοια με άλλα αγγειοδιασταλτικά, ιδιαίτερα προσεκτικά όταν χρησιμοποιούνται σε ασθενείς με στένωση αορτής ή μιτροειδούς βαλβίδας ή υπερτροφική μυοκαρδιοπάθεια.

Άλλη προσοχή:

Η λοσαρτάνη, άλλοι ανταγωνιστές της αγγειοτενσίνης και αναστολείς ΜΕΑ μειώνουν αποτελεσματικά την αρτηριακή πίεση στους μαύρους, μπορεί να οφείλονται σε χαμηλότερες ανανεώσεις που είναι πιο συχνές στη μαύρη αρτηριακή πίεση.

Διπλή αναστολή της ρενίνης-αγγιοτενσίνης-αλδοστερόνης (RAAS):

Ο διπλός αναστολέας Ρενίνης-Ανοτενσίνης-Αλδοστερόνης (RAAS) με το συνδυασμό αναστολέων ενζύμου μεταφοράς αγγειοτενσίνης, αναστολέων υποδοχέα αγγειοτενσίνης ή αλισκιρένης μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο ανεπιθύμητων ενεργειών όπως η μείωση της αρτηριακής πίεσης, η υπερβολή και η νεφρική ανεπάρκεια (συμπεριλαμβανομένης της νεφρικής ανεπάρκειας). Μην συνιστείτε τη χρήση αναστολέων ΜΕΑ, υποδοχέων αγγειοτενσίνης ή αλισκιρένης.

Προειδοποίηση σχετικά με τα έκδοχα:

Το Nerazzu 50 περιέχει λακτόζη, δεν πρέπει να χρησιμοποιείται ασθενείς με διαταραχές ανοχής στη γαλακτόζη, ανεπάρκεια lagl λακτάσης ή διαταραχές απορρόφησης γλυκόζης-γαλακτόζης.

Η επίδραση των ναρκωτικών στην οδήγηση και το χειρισμό μηχανημάτων

Δεν έχει γίνει έρευνα σχετικά με την επίδραση του φαρμάκου στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών. Ωστόσο, τα φάρμακα για την υπέρταση μπορεί να προκαλέσουν υπόταση, ζάλη και υπνηλία. Θα πρέπει να είστε προσεκτικοί όταν οδηγείτε ή χειρίζεστε μηχανήματα.

Χρήση φαρμάκων για γυναίκες κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και της γαλουχίας

Εγκυμοσύνη

Δεν συνιστάται η χρήση Losartan κατά τους πρώτους 3 μήνες της εγκυμοσύνης. Αντενδείξεις για τη χρήση Losartan στη μέση και την όψιμη εγκυμοσύνη.

Επιδημιολογικά στοιχεία σχετικά με τον κίνδυνο τερατογένεσης μετά από έκθεση σε αναστολείς ΜΕΑ κατά τους πρώτους 3 μήνες της εγκυμοσύνης δεν έχουν ολοκληρωθεί. Ωστόσο, δεν είναι δυνατόν να εξαλειφθεί για να αυξηθούν οι κίνδυνοι. Αν και δεν υπάρχουν επιδημιολογικά δεδομένα που να ελέγχουν τον κίνδυνο των αναστολέων των υποδοχέων της αγγειοτενσίνης II (AIIRI), αυτές οι ομάδες φαρμάκων μπορεί να έχουν παρόμοιους κινδύνους. Εκτός εάν η συνέχιση της θεραπείας με Allra θεωρείται απαραίτητη, οι ασθενείς που έχουν σχέδιο να μείνουν έγκυες θα πρέπει να αλλάξουν σε άλλη θεραπεία υπέρτασης έχει αποδειχθεί ότι είναι ασφαλείς κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης. Κατά την ανίχνευση εγκυμοσύνης, η θεραπεία με Losartan θα πρέπει να διακόπτεται αμέσως και να ξεκινά η θεραπεία υποκατάστασης εάν είναι απαραίτητο.

Η έκθεση σε ουσίες AIIRA στα μέσα 3 μηνών και στο τέλος της εγκυμοσύνης μπορεί να προκαλέσει εμβρυϊκή δηλητηρίαση (μειωμένη νεφρική λειτουργία, που προκαλεί λιγότερο αμνιακό υγρό, αργό σχηματισμό οστών) και τοξικότητα για τα μωρά (νεφρική ανεπάρκεια, υπόταση, υπερκαλιαιμία).

Εάν η έκθεση στη λοσαρτάνη συμβεί σε 3 μήνες μεταξύ της εγκυμοσύνης, συνιστάται να ελέγχετε για τη λειτουργία των νεφρών και του κρανίου.

Τα νεογνά που εκτίθενται στη λοσαρτάνη κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης θα πρέπει να παρακολουθούνται στενά λόγω του κινδύνου υπότασης.

Περίοδος θηλασμού

Επειδή δεν υπάρχουν πληροφορίες σχετικά με τη χρήση της λοσαρτάνης κατά τη διάρκεια του θηλασμού, δεν συνιστάται η χρήση της λοσαρτάνης και εναλλακτικών θεραπειών που έχουν αποδειχθεί ασφαλείς κατά τη διάρκεια του θηλασμού, επομένως εφαρμόζεται, ειδικά για νεογέννητα και παιδιά με έλλειψη.

Αλληλεπίδραση

Επιδράσεις υπότασης της λοσαρτάνης: άλλα φάρμακα που προκαλούν υπόταση, φάρμακα που μπορεί να προκαλέσουν ανεπιθύμητες ενέργειες μείωσης της αρτηριακής πίεσης (όπως αντικαταθλιπτικά τριών δακτυλίων, αντιψυχωσικά φάρμακα, βακλοφένη και αμιφοστίνη).

Η λοσαρτάνη μεταβολίζεται κυρίως από το CYP2C9 σε μεταβολίτες με δράση καρβοξυλικού οξέος. Η φλουκοναζόλη (αναστολέας του CYP2C9) μειώνει την έκθεση των μεταβολιτών με δραστηριότητα της λοσαρτάνης σχεδόν 50%. Η ριφαμπικίνη (επαγωγή του CYP2C9) μείωσε κατά 40% τις συγκεντρώσεις των ενεργών μεταβολιτών στο πλάσμα. Κλινικά άγνωστη επιρροή. Η έκθεση στη λοσαρτάνη δεν αλλάζει όταν χρησιμοποιείται με φλουβαστατίνη (ασθενής αναστολέας CYP2C9).

Υπερβοναιμία όταν χρησιμοποιείται ταυτόχρονα με φάρμακα καλίου (διουρητικά καλίου:

Amilorid, Triamteren, Spironolacton) ή μπορεί να προκαλέσει κάλιο (όπως ηπαρίνη), συμπληρώματα καλίου, εναλλακτικό άλας που περιέχει κάλιο.

Η συγκέντρωση στον ορό και η τοξικότητα του λιθίου αυξάνεται όταν χρησιμοποιείται ταυτόχρονα με αναστολείς ΜΕΑ. Πολύ σπάνιες περιπτώσεις αναφέρονται σε ανταγωνιστές των υποδοχέων της αγγειοτενσίνης II. Να είστε προσεκτικοί όταν χρησιμοποιείτε τη λοσαρτάνη ταυτόχρονα με λίθιο. Εάν ο συνδυασμός είναι απαραίτητος, απαιτείται συγκέντρωση λιθίου στον ορό κατά τη διάρκεια της θεραπείας.

Τα αντιφλεγμονώδη και αναλγητικά (ΜΣΑΦ) ειδικά το COX-2 που χρησιμοποιούνται σε συνδυασμό με λοσαρτάνη μπορεί να προκαλέσουν νεφρική ανεπάρκεια, επομένως η νεφρική λειτουργία θα πρέπει να παρακολουθείται.

Η λοσαρτάνη αυξάνει την επίδραση των φαρμάκων: αμιφοστίνη, φάρμακα για την υπόταση, καρβεδιλόλη, υπογλυκαιμικά φάρμακα, λίθιο, διουρητικά που περιέχουν κάλιο

, rituximab.

ριφαμπικίνη, αμινογλουτεθιμίδη, καρβαμαζεπίνη, ναφσιλίνη, νεβιραπίνη, φαινυτοΐνη, μειώνοντας τη συγκέντρωση λοσαρτάνης και τους μεταβολίτες στο πλάσμα όταν χρησιμοποιούνται ταυτόχρονα.

Η λήψη λοσαρτάνης μαζί με σιμετιδίνη αυξάνει την περιοχή κάτω από την καμπύλη συγκέντρωσης με την πάροδο του χρόνου (AUC) της λοσαρτάνης κατά περίπου 18%, αλλά δεν επηρεάζει τη φαρμακοκινητική των ενεργών μεταβολιτών της λοσαρτάνης.

Η από του στόματος λήψη ιοσαρτάνη μαζί με φαινοβαρβιτάλη μειώνει περίπου το 20% της AUC και του ενεργού μεταβολίτη της λοσαρτάνης.

Δεν υπάρχει φαρμακοκινητική αλληλεπίδραση μεταξύ της λοσαρτάνης και της υδροχλωροθειαζίδης.

Η λοσαρτάνη δεν επηρεάζει τη φαρμακοκινητική της από του στόματος ή ενδοφλέβιας διγοξίνης.

Ο διπλός αναστολέας Ρενίνης-Ανοτενσίνης-Αλδοστερόνης (RAAS) με συνδυασμό αναστολέων ενζύμου μεταφοράς αγγειοτενσίνης, αναστολέων υποδοχέα αγγειοτενσίνης ή αλισκιρένης μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο ανεπιθύμητων ενεργειών όπως μείωση της αρτηριακής πίεσης, αυξημένο κάλιο στο αίμα και μειωμένη νεφρική ανεπάρκεια (συμπεριλαμβανομένης της νεφρικής ανεπάρκειας μόνο ενός RAAS).

Αποθήκευση

Αφήστε ένα δροσερό μέρος, αποφύγετε το φως, θερμοκρασία κάτω από 30⁰C.

Για να είστε μακριά από παιδιά, διαβάστε προσεκτικά το εγχειρίδιο χρήσης πριν από τη χρήση.

Άλλα φάρμακα

Αποποίηση ευθυνών

Έχει καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται από το Drugslib.com είναι ακριβείς, μέχρι -ημερομηνία και πλήρης, αλλά δεν παρέχεται καμία εγγύηση για το σκοπό αυτό. Οι πληροφορίες φαρμάκων που περιέχονται εδώ μπορεί να είναι ευαίσθητες στο χρόνο. Οι πληροφορίες του Drugslib.com έχουν συγκεντρωθεί για χρήση από επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές στις Ηνωμένες Πολιτείες και επομένως το Drugslib.com δεν εγγυάται ότι οι χρήσεις εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών είναι κατάλληλες, εκτός εάν ρητά αναφέρεται διαφορετικά. Οι πληροφορίες φαρμάκων του Drugslib.com δεν υποστηρίζουν φάρμακα, δεν κάνουν διάγνωση ασθενών ή συνιστούν θεραπεία. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα του Drugslib.com είναι ένας ενημερωτικός πόρος που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τους αδειοδοτημένους επαγγελματίες υγείας στη φροντίδα των ασθενών τους ή/και να εξυπηρετούν τους καταναλωτές που βλέπουν αυτήν την υπηρεσία ως συμπλήρωμα και όχι ως υποκατάστατο της τεχνογνωσίας, των δεξιοτήτων, της γνώσης και της κρίσης της υγειονομικής περίθαλψης επαγγελματίες.

Η απουσία προειδοποίησης για ένα δεδομένο φάρμακο ή συνδυασμό φαρμάκων σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως ένδειξη ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για οποιονδήποτε δεδομένο ασθενή. Το Drugslib.com δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που παρέχει το Drugslib.com. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, αλλεργικές αντιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.