Nerazzu 50 Davipharm trata la hipertensión (3 ampollas x 10 comprimidos)

Forma farmacéutica Caja de 3 ampollas x 10 comprimidos
Especificaciones Losartán

Ingrediente

Información de composición	Contenido
Losartán	50 mg

Usos

indicaciones

NERAZZU 50 medicamentos está indicado en los siguientes casos:

Tratamiento de la hipertensión idiopática en adultos, niños de 6 a 18 años.

Tratamiento de la enfermedad renal en pacientes con hipertensión arterial, diabetes tipo 2 con proteinuria > 0,5 g/ 24 horas.

El tratamiento de la insuficiencia cardíaca crónica en pacientes no es adecuado para el tratamiento con inhibidores de la enzima transmisora de angiotensina (IECA), especialmente la tos, contraindicaciones. Los pacientes con insuficiencia cardíaca que han sido tratados de forma estable con inhibidores de la ECA no deben cambiar a Losartán. Los pacientes deben tener emulsiones sanguíneas del ventrículo izquierdo ≤ 40 %, una condición clínica estable y deben seguir un régimen de tratamiento establecido para la insuficiencia cardíaca crónica.

Reducción del riesgo de accidente cerebrovascular en pacientes con hipertensión con hipertrofia ventricular izquierda demostrada en ECG.

Farmacología

Grupo farmacológico: AT, antagonista del receptor de angiotensina II. Código ATC: C09CA01.

Losartán es la primera sustancia del nuevo grupo de fármacos contra la hipertensión, que es un antagonista del receptor (Typ) de la angiotensina II. La angiotensina II, compuesta de angiotensina I en la reacción debida a las enzimas que cambian la angiotensina (ECA), es un fuerte contrato vascular; Es la principal hormona que activa el sistema Renina-Anotensina y es un componente importante en la fisiopatología de la hipertensión. La angiotensina II también estimula las glándulas suprarrenales de Aldosteron.

Losartán y sus principales metabolitos obstruyen y aldosterona la secreción de angiotensina II al impedir que la angiotensina II selectivamente, no unida a los receptores AT, se encuentren en muchos tejidos (por ejemplo, músculos de los vasos sanguíneos, glándulas suprarrenales). En muchos tejidos también existe un receptor AT, pero no está claro si este receptor está relacionado con el aire acondicionado cardiovascular. Tanto losartán como los principales metabolitos activos no muestran el efecto dominante local en el receptor AT y tienen una afinidad por el receptor AT mucho mayor (unas 1.000 veces) que el receptor AT2. Losartán es un inhibidor competitivo y reversible del receptor AT. La sustancia metabólica tiene la actividad del fármaco de 10 a 40 veces más fuerte que losartán, calculada en peso, y es un inhibidor reversible y no competitivo del receptor AT. Los antagonistas de la angiotensina II también tienen efectos hemodinámicos, como los inhibidores de la ECA.

Farmacocinética dinámica

absorción

Después de beber, losartán se absorbe bien y el primer metabolismo forma un metabolismo de ácido carboxílico y otros metabolitos sin actividad. La biodisponibilidad de los comprimidos de Losartán es aproximadamente del 33%. La concentración máxima de losartán y de los metabolitos activos se alcanzó después de 1 hora y 3-4 horas respectivamente.

distribución

Tanto losartán como sus metabolitos activos se asocian con proteínas plasmáticas ≥ 99%, principalmente albúmina. El volumen de distribución de Losartán es de 34 litros.

transformación

Aproximadamente el 14% de la dosis intravenosa u oral de Losartán se convierte en metabolitos activos. Después de tomar o por vía intravenosa Losartán Kali está marcado con 14C, el nivel radiactivo en plasma es causado principalmente por Losartán y sus metabolitos activos. El metabolismo mínimo de losartán en su sustancia metabólica activa se ha observado en aproximadamente el uno por ciento de los investigadores.

Además, losartán se convierte en metabolitos no activos.

Eliminación

El aclaramiento de losartán y sus metabolitos activos es de 600 ml/min y 50 ml/min. El aclaramiento renal de Losartán y los metabolitos de Losartán y los metabolitos son activos de 74 ml/min y 26 ml/min. Después de tomar Losartán, aproximadamente el 4% de la dosis se excreta en la orina sin cambios, aproximadamente el 6% de la dosis se excreta en forma de metabolitos activos. La farmacocinética de Losartán y sus metabolitos tiene una actividad lineal con la dosis oral de Losartán de 200 mg.

Después de beber, las concentraciones plasmáticas de Losartán y sus metabolitos activos disminuyen con la función exponente, el tiempo de venta es de aproximadamente 2 horas y de 6 a 9 horas. Con una dosis de 100 mg x 1 vez/día, tanto losartán como sus metabolitos tienen una acumulación insignificante en plasma.

Losartán y sus metabolitos se excretan a través de la bilis y el tracto urinario. Después de que losartán oral o intravenoso se marca con 14C en los hombres, aproximadamente el 35 %/43 % de la intensidad radiactiva se encuentra en la orina y el 58 %/50 % en las heces.

Temas especiales

En pacientes de edad avanzada con hipertensión, las concentraciones plasmáticas y metabolitos de Losartán básicamente no son diferentes de los de los jóvenes.

En pacientes con hipertensión, las concentraciones plasmáticas de Losartán son dos veces más altas que en pacientes masculinos con hipertensión, mientras que la concentración de metabolitos plasmáticos no es diferente de la de hombres y mujeres.

En pacientes con cirrosis alcohólica de leve a media, las concentraciones plasmáticas de losartán y sus metabolitos activos después de beber aumentaron entre 5 y 1,7 veces en comparación con voluntarios sanos.

La concentración de losartán en plasma no cambia en pacientes con un aclaramiento de creatinina superior a 10 ml/min. En pacientes con hemorragia, el AUC de losartán aumentó 2 veces en comparación con pacientes con función renal normal.

La concentración plasmática de metabolitos es activa en pacientes con insuficiencia renal y los pacientes deben ser clínicos.

Losartán y sus metabolitos tienen el mismo tipo de propiedades persistentes que se eliminan por separación de la sangre.

La humanidad de los niños

La farmacocinética de losartán se ha estudiado en 50 niños desde > 1 mes hasta

Los resultados muestran que losartán se convierte en metabolitos activos en todos los grupos de edad. Los resultados también muestran que los parámetros dinámicos de Losartán se utilizan por vía oral de manera casi similar en bebés, recién nacidos, niños de jardín de infantes, niños en edad escolar y adolescentes. Los parámetros farmacocinéticos de los metabolitos varían en mayores niveles entre los grupos de edad. Al comparar a los niños en edad de jardín de infantes con los adolescentes, estas diferencias tienen significación estadística. La exposición en recién nacidos y niños recién nacidos es relativamente alta.

antes de tomar Nerazzu 50 Davipharm trata la hipertensión (3 ampollas x 10 comprimidos)

Cómo utilizar

medicamento oral, se deben tomar los comprimidos enteros con 1 taza de agua.

Nerazzu 50 se puede utilizar o no acompañado de alimentos.

Posología

Tratamiento de la hipertensión en adultos:

La dosis inicial y de mantenimiento es de 50 mg x 1 vez/día en la mayoría de los pacientes. El efecto máximo del tratamiento se logra después de 3 a 6 semanas de tratamiento. En algunos pacientes se puede aumentar la dosis a 100 mg al día (por la mañana).

Losartán se puede utilizar con algunos otros medicamentos para la hipertensión, especialmente diuréticos (como hidroclorotiazida).

Pacientes con hipertensión con diabetes tipo 2 con proteinuria > 0,5 g/día.

La dosis inicial suele ser de 50 mg x 1 vez al día. La dosis puede aumentar a 100 mg/día según la presión arterial alcanzada después de 1 mes de tratamiento. Losartán se puede utilizar simultáneamente con otros medicamentos para la hipertensión (como diuréticos, bloqueadores de los canales de calcio, bloqueadores alfa o beta, efectos sobre el sistema nervioso central), así como con insulina y otras hipoglucemias (como sulfoniluros, glitazona e inhibidores de la glucosidasa).

insuficiencia cardiaca

La dosis inicial habitual de Losartán es 12,5 mg x 1 vez al día. La dosis debe ajustarse semanalmente (por ejemplo, 12,5 mg/día, 25 mg/día, 50 mg/día, 100 mg/día y un máximo de 150 mg/día) debido a la tolerancia de los pacientes.

Reducción del riesgo de accidente cerebrovascular en pacientes hipertensos con hipertrofia ventricular izquierda demostrada en ECG.

La dosis inicial habitual de Losartán es 50 mg x 1 vez al día. Se debe agregar hidroclorotiazida en dosis bajas y/o aumentar la dosis de Losartán a 100 mg x 1 vez/día dependiendo de la presión arterial del paciente.

Temas especiales

Pacientes con pérdida de líquido intravascular

En pacientes con disminución del volumen de líquido interno (por ejemplo, en tratamiento con diuréticos en dosis altas), la dosis inicial puede considerar 25 mg x 1 vez/día.

Pacientes con insuficiencia renal y pacientes con hemorragia

No es necesario ajustar la dosis en pacientes con insuficiencia renal y pacientes con hemorragia.

Pacientes con insuficiencia hepática

Considerar reducir la dosis en pacientes con antecedentes de insuficiencia hepática. No existe experiencia en tratamientos en pacientes con insuficiencia hepática grave. Eso, contraindicado el uso de losartán en pacientes con insuficiencia hepática grave.

Niños (de 6 meses a

No se ha establecido la seguridad y eficacia para niños de 6 meses a 6 años.

Actualmente, no existe una dosis recomendada para este grupo de edad.

Niños (de 6 años a 18 años)

Para pacientes que pueden tragar la tableta, la dosis recomendada es de 25 mg x 1 vez/día para pacientes con un peso de 20-50 kg (en excepción, la dosis puede aumentar hasta un máximo de 50 mg x 1 vez/día). La dosis debe ajustarse en función de la presión arterial.

En pacientes >50 kg, la dosis habitual es de 50 mg x 1 vez/día. Como excepción, la dosis puede aumentar hasta un máximo de 100 mg x 1 vez/día. La dosis superior a 1,4 mg/kg/día (o superior a 100 mg/día) no se ha estudiado en niños.

No se recomienda el uso de Losartán en niños menores de 6 años porque existe poca información para este grupo de edad.

No se recomienda el uso de Losartán en niños con filtrado glomerular

Ancianos

Se debe considerar el uso de la dosis inicial de 25 mg 1 vez/día en pacientes mayores de 75 años, pero a menudo no es necesario ajustar la dosis en los ancianos.

Losartán tampoco se recomienda para niños con insuficiencia hepática.

Nota: La dosis anterior es solo como referencia. La dosis específica depende de la condición y el nivel de progresión de la enfermedad. Para obtener una dosis adecuada, debe consultar a un médico o especialista médico. ¿Qué hace

cuando se usa una sobredosis? La expresión más común de sobredosis es probablemente hipotensión y taquicardia; También es posible experimentar latidos cardíacos lentos debido a la estimulación simpática (nervio vago). Si se presentan síntomas de hipotensión, tratamiento de apoyo. Tanto losartán como sus metabolitos son activos y no pueden eliminarse mediante hemólisis.

En caso de emergencia, llame inmediatamente al centro de emergencias 115 o diríjase al puesto de salud local más cercano.

¿Qué hacer cuando se olvida 1 dosis? Sin embargo, si el tiempo para relajarse con la siguiente dosis es demasiado corto, omita la dosis y continúe con el calendario del medicamento. No utilice dosis dobles para compensar la dosis omitida.

Efectos secundarios

Al utilizar Nerazzu 50 puedes experimentar efectos no deseados (ADR):

La mayoría de los efectos indeseables son leves y se pierden con el tiempo.

Frecuentes, RAM ≥ 1/100

Hematología: Anemia Sangre.

Neurológico: Trastornos del sueño, dolores de cabeza, ensoñaciones, somnolencia. Cansado.

Raro, 1/10 000 ≤ ADR

inmunidad: reacciones alérgicas, hipersensibilidad, angiografía e inflamación vascular.

Hematología: trombocitopenia, anemia.

Mental: depresión. Patrón de pimienta, dolor de espalda de riñón. Los cambios en la función renal pueden revertirse al suspender el tratamiento.

Niños

Se registran efectos no deseados en niños similares a los pacientes adultos. Los datos sobre niños aún son limitados.

Instrucciones sobre cómo manejar ADR:

Notificar al médico si se producen efectos no deseados al utilizar el medicamento.

Advertencias

Antes de usar el medicamento, debe leer atentamente las instrucciones y consultar la información siguiente.

contraindicado

Medicamento NERAZZU 50 contraindicado en los siguientes casos:

Pacientes con Losartan Kali o cualquier ingrediente del medicamento.

Tenga cuidado al usarlo

debe tener mucho cuidado al tomar el medicamento en pacientes en los siguientes casos:

Hipersensibilidad:

Necesidad de vigilancia estrecha en pacientes con antecedentes de venas (cara, labios, garganta y/o lengua).

Reducir la presión arterial y el desequilibrio de agua/electrolitos:

Los síntomas de presión arterial baja, especialmente después de tomar la primera dosis o después de aumentar la dosis, pueden ocurrir en pacientes con volumen reducido de líquido y/o sodio debido a diuréticos fuertes, una dieta baja en sal, diarrea o vómitos. Las condiciones anteriores deben superarse antes de iniciar el tratamiento con Losartán o se debe utilizar una dosis inicial más baja.

Esto también se aplica a niños de 6 a 18 años.

Desequilibrio electrolítico:

El desequilibrio electrolítico suele ser común en pacientes con insuficiencia renal asociada o sin diabetes. En un estudio clínico realizado en pacientes con diabetes tipo 2 con enfermedad renal, la incidencia de hiperpotasemia es mayor en el grupo de losartán que en el grupo de placebo. Por lo tanto, controle de cerca la concentración de potasio en plasma, así como el aclaramiento de creatinina, especialmente en pacientes con insuficiencia cardíaca y pacientes con un aclaramiento de creatinina de aproximadamente 30-50 ml/min.

No se recomienda el uso simultáneo de diuréticos de potasio, suplementos de potasio y sal que contenga potasio junto con losartán.

Insuficiencia hepática:

Según la farmacocinética dinámica, la concentración de losartán en plasma aumenta significativamente en pacientes con cirrosis, por lo que es necesario considerar dosis más bajas para pacientes con antecedentes de insuficiencia hepática. No hay experiencia en el tratamiento con Losartán en pacientes con insuficiencia hepática grave. Por tanto, el uso de Losartán está contraindicado en pacientes con insuficiencia hepática grave.

No recomiende el uso de Losartán en niños con insuficiencia hepática.

insuficiencia renal:

Se han informado las consecuencias de la inhibición del sistema renina-anidensina que causa cambios en la función renal (especialmente en pacientes con función renal dependiente del sistema renina-angiotensina-krosterona como pacientes con insuficiencia cardíaca grave o antecedentes de disfunción renal). Al igual que otros fármacos que afectan el sistema renina-anquiotensina-aldosterona, se ha registrado hiperorina y creatinina sérica en personas con estenosis de la arteria renal en ambos lados o en un lado, solo un riñón.

Los cambios en la función renal pueden revertirse cuando se suspende el tratamiento. Losartán debe usarse con precaución en pacientes con estenosis renal en ambos lados o en un lado, solo un riñón.

Utilizado en niños con insuficiencia renal:

No se recomienda su uso en niños con FG

Es necesario controlar periódicamente la función renal cuando se trata con Losartán debido a su deterioro. Especialmente cuando se utiliza Losartán en estado de insuficiencia renal (fiebre, deshidratación).

Compartir losartán e inhibidores de la enzima angiotensina se transfiere a la función renal alterada. No recomiendo compartido.

Pacientes con trasplante de riñón:

No se ha utilizado experiencia en pacientes nuevos con trasplante de riñón.

Aldosterol primario:

Los pacientes con concentración primaria de aldosterol no responden a los medicamentos contra la presión arterial que inhiben el sistema renina-anidensina. Por lo tanto, no se recomienda su uso.

enfermedad de las arterias coronarias y enfermedad cerebrovascular:

Al igual que con otros medicamentos antihipertensivos, la reducción excesiva de la presión arterial en pacientes con isquemia de los vasos sanguíneos del corazón o de los vasos cerebrales puede causar infarto de miocardio o accidente cerebrovascular.

Insuficiencia cardíaca:

Al igual que los fármacos que actúan sobre el sistema renina-angiotensina, en pacientes con insuficiencia cardíaca, con o sin insuficiencia renal, existe riesgo de hipotensión arterial grave e insuficiencia renal (generalmente aguda).

No existe experiencia clínica con el uso de Losartán en pacientes con insuficiencia cardíaca junto con insuficiencia renal grave, en pacientes con insuficiencia cardíaca grave (nivel IV de la NYHA), así como en pacientes con insuficiencia cardíaca y arritmia que son sintomáticos de la vida. Por lo tanto, tenga cuidado con los objetos anteriores. Tenga cuidado al compartir Losartán con bloqueadores beta.

Estenosis aórtica y válvula mitral, enfermedad miocárdica hipertrófica:

Similar a otros vasodilatadores, especialmente con precaución cuando se usa en pacientes con estenosis aórtica o válvula mitral, o miocardiopatía hipertrófica.

Otras precauciones:

Losartán, otros antagonistas de la angiotensina y los inhibidores de la ECA reducen eficazmente la presión arterial en las personas de raza negra, puede deberse a niveles más bajos de presión arterial que son más comunes en las personas de raza negra.

Doble inhibición del sistema renina-ankiotensina-aldosterona (SRAA):

El inhibidor dual renina-anotensina-aldosterona (SRAA) al combinar inhibidores de la enzima de transferencia de angiotensina, inhibidores de los receptores de angiotensina o aliskiren puede aumentar el riesgo de efectos no deseados como reducción de la presión arterial, hiperbolia y deterioro de la función renal (incluida la insuficiencia renal). No se recomienda el uso de inhibidores de la ECA, receptores de angiotensina o aliskiren.

Advertencia relacionada con los excipientes:

Nerazzu 50 contiene lactosa, no se debe utilizar en pacientes con trastornos de tolerancia a la galactosa, deficiencia de lagl lactasa o trastornos de la absorción de glucosa-galactosa.

El efecto de las drogas en la conducción y el uso de maquinaria

No se han realizado investigaciones sobre el efecto de la droga en la capacidad para conducir y utilizar maquinaria. Sin embargo, los medicamentos para la hipertensión pueden provocar hipotensión, mareos y somnolencia. Se debe tener precaución al conducir o utilizar maquinaria.

Uso de medicamentos para mujeres durante el embarazo y la lactancia

Embarazo

No se recomienda utilizar Losartán en los primeros 3 meses de embarazo. Contraindicaciones para el uso de Losartán en la mitad y última etapa del embarazo.

No se ha concluido la evidencia epidemiológica sobre el riesgo de teratogenicidad después de la exposición a inhibidores de la ECA en los primeros 3 meses de embarazo. Sin embargo, no se puede eliminar para aumentar los riesgos. Aunque no existen datos epidemiológicos que controlen el riesgo de los inhibidores del receptor de angiotensina II (AIIRI), estos grupos de medicamentos pueden tener riesgos similares. A menos que se considere necesaria la continuación del tratamiento con Allra, las pacientes que planean quedar embarazadas deben cambiar a otro tratamiento para la hipertensión que haya demostrado ser seguro durante el embarazo. Al detectar un embarazo se debe suspender inmediatamente el tratamiento con Losartán e iniciar la terapia sustitutiva si fuera necesario.

La exposición a sustancias AIIRA a mediados de los 3 meses y al final del embarazo puede causar envenenamiento fetal (función renal alterada, causando menos líquido amniótico, formación ósea lenta) y toxicidad para los bebés (insuficiencia renal, hipotensión, hiperpotasemia).

Si la exposición a losartán se produce en los 3 meses posteriores al embarazo, se recomienda comprobar la función de los riñones y el cráneo.

Los recién nacidos que están expuestos a losartán durante el embarazo deben ser monitoreados estrechamente debido al riesgo de hipotensión.

Período de lactancia

Debido a que no existe información sobre el uso de Losartán durante la lactancia, no se recomienda el uso de Losartán y terapias alternativas que han demostrado ser seguras durante la lactancia, por lo que se aplica, especialmente para recién nacidos y niños con escasez.

Interacción

Efectos de hipotensión de losartán: otros medicamentos que causan hipotensión, medicamentos que pueden causar efectos no deseados de reducción de la presión arterial (como antidepresivos de tres anillos, medicamentos antipsicóticos, baclofeno y amifostin).

Losartán se metaboliza principalmente por CYP2C9 en metabolitos con actividad de ácido carboxílico. Fluconazol (inhibidor de CYP2C9) reduce la exposición de los metabolitos con actividad de losartán en casi un 50%. La rifampicina (inducción de CYP2C9) redujo el 40% de las concentraciones plasmáticas de metabolitos activos. Influencia clínicamente desconocida. La exposición a losartán no cambia cuando se usa con fluvastatina (inhibidor débil CYP2C9).

Hiperbonemia cuando se usa simultáneamente con medicamentos de potasio (diuréticos de potasio:

Amilorid, Triamteren, Spironolacton), o pueden causar potasio (como heparina), suplementos de potasio, sal alternativa que contiene potasio.

La concentración sérica y la toxicidad del litio aumentan cuando se usa simultáneamente con inhibidores de la ECA. Se han notificado casos muy raros de antagonistas de los receptores de angiotensina II. Tenga cuidado al utilizar Losartán simultáneamente con litio. Si la combinación es necesaria, se necesita concentración de litio en el suero durante el tratamiento.

Los antiinflamatorios y analgésicos (AINE), especialmente la COX-2, utilizados en combinación con Losartán pueden causar insuficiencia renal, por lo que se debe controlar la función renal.

Losartán aumenta el efecto de los medicamentos: amifostin, medicamentos para la hipotensión, carvedilol, medicamentos hipoglucemiantes, litio, diuréticos que contienen potasio, rituximab.

rifampicina, aminoglutetimida, carbamazepina, nafcilina, nevirapina, fenitoína, que reducen la concentración de losartán y sus metabolitos en plasma cuando se usan simultáneamente.

Tomar Losartán junto con cimetidina aumenta el área bajo la curva de concentración a lo largo del tiempo (AUC) de Losartán en aproximadamente un 18%, pero no afecta la farmacocinética de los metabolitos activos de Losartán.

El iosartán oral junto con fenobarbital reduce aproximadamente el 20% del AUC de Losartán y de los metabolitos activos.

No existe interacción farmacocinética entre losartán e hidroclorotiazida.

Losartán no afecta la farmacocinética de la digoxina oral o intravenosa.

El inhibidor dual Renina-Anotensina-Aldosterona (SRAA) al combinar inhibidores de la enzima de transferencia de angiotensina, inhibidores de los receptores de angiotensina o Aliskiren puede aumentar el riesgo de efectos no deseados como reducción de la presión arterial, aumento del potasio en sangre y deterioro de la función renal (incluida la insuficiencia renal) que usar solo un efecto en el SRAA.

Almacenamiento

Dejar un lugar fresco, evitar la luz, temperatura inferior a 30⁰C.

Para estar fuera del alcance de los niños, lea atentamente el manual de usuario antes de su uso.

Otras drogas

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