Nerazzu 50 Davipharm trata hipertensão (3 blisters x 10 comprimidos)

Forma farmacêutica Caixa de 3 blisters x 10 comprimidos
Especificações Losartana

Ingrediente

Informações de composição	Contente
Losartana	50mg

Usos

indicações

Os medicamentos NERAZZU 50 são indicados nos seguintes casos:

Tratamento da hipertensão idiopática em adultos, crianças de 6 a 18 anos.

Tratamento de doença renal em pacientes com hipertensão, diabetes tipo 2 com proteinúria > 0,5 g/ 24 horas.

O tratamento da insuficiência cardíaca crônica em pacientes não é adequado para tratamento com inibidores da enzima transferidora de angiotensina (ECA), especialmente tosse, contra-indicações. Pacientes com insuficiência cardíaca que foram tratados de forma estável com inibidores da ECA não devem mudar para Losartan. Os pacientes devem ter emulsões sanguíneas ventriculares esquerdas ≤ 40%, condição clínica estável e necessidade de seguir um regime de tratamento estabelecido para insuficiência cardíaca crônica.

Redução do risco de acidente vascular cerebral em pacientes hipertensos com hipertrofia ventricular esquerda comprovada no ECG.

Farmacologia

Grupo farmacológico: AT, antagonista do receptor da angiotensina II. Código ATC: C09CA01.

Losartan é a primeira substância do novo grupo de medicamentos anti-hipertensivos, que é um antagonista do receptor (Typ) da Angiotensina II. A angiotensina II, composta pela angiotensina I na reação devido às enzimas que trocam a angiotensina (ECA), é uma forte contração vascular; É o principal hormônio ativador do sistema Renina-Anotensina, sendo um importante componente na fisiopatologia da hipertensão. A angiotensina II também estimula as glândulas supra-renais da aldosterona.

Losartan e seus principais metabólitos obstruem e secretam aldosterona da angiotensina II, prevenindo a angiotensina II seletivamente, não ligada aos receptores AT, encontrados em muitos tecidos (por exemplo, músculos dos vasos sanguíneos, glândulas supra-renais). Em muitos tecidos, também existe um receptor AT, mas não está claro se esse receptor está relacionado ao ar condicionado cardiovascular. Tanto a Losartana quanto os principais metabólitos ativos não apresentam o efeito local dominante no receptor AT, e possuem afinidade pelo receptor AT, muito maior (cerca de 1.000 vezes) que o receptor AT2. Losartan é um inibidor competitivo e reversível do receptor AT. A substância metabólica tem atividade do medicamento 10 a 40 vezes mais forte que a Losartana, calculada em peso e é um inibidor reversível e não competitivo do receptor AT. Os antagonistas da angiotensina II também têm efeitos hemodinâmicos, como os inibidores da ECA.

Farmacocinética dinâmica

absorção

Depois de beber, o losartan é bem absorvido e o primeiro metabolismo forma um metabolismo do ácido carboxílico e outros metabólitos inativos. A biodisponibilidade dos comprimidos de Losartan é de cerca de 33%. A concentração máxima de losartan e dos metabólitos ativos é alcançada após 1 hora e 3-4 horas, respectivamente.

distribuição

Tanto a Losartana quanto seus metabólitos ativos estão associados a proteínas plasmáticas ≥ 99%, principalmente albumina. O volume de distribuição do Losartan é de 34 litros.

transformação

Cerca de 14% da dose intravenosa ou oral de Losartan é convertida em metabólitos ativos. Depois de tomar ou por via intravenosa Losartan Kali é marcado por 14C, o nível radioativo no plasma é causado principalmente por Losartan e seus metabólitos ativos. O metabolismo mínimo do Losartan em sua substância metabólica ativa foi observado em cerca de um por cento dos pesquisadores.

Além disso, o Losartan é convertido em metabólitos não ativos.

Eliminação

A depuração de losartana e seus metabólitos ativos é de 600 ml/min e 50 ml/min. A depuração renal de Losartan e dos metabólitos de Losartan e os metabólitos são ativos de 74 ml/min e 26 ml/min. Depois de tomar Losartan, cerca de 4% da dose é excretada na urina na forma inalterada, cerca de 6% da dose é excretada na forma de metabolitos ativos. A farmacocinética do Losartan e dos metabólitos tem atividade linear com a dose oral de Losartan oral de até 200 mg.

Depois de beber, as concentrações plasmáticas de Losartan e seus metabólitos ativos diminuem com a função expoente, o tempo de venda é de cerca de 2 horas e de 6 a 9 horas. Com uma dose de 100 mg x 1 vez/dia, tanto o losartan quanto os metabólitos apresentam acúmulo insignificante no plasma.

Losartan e seus metabólitos são excretados pela bile e pelo trato urinário. Depois que o losartan oral ou intravenoso é marcado por 14C em homens, cerca de 35%/43% da intensidade radioativa é encontrada na urina e 58%/50% nas fezes.

Assuntos especiais

Em pacientes idosos com hipertensão, as concentrações plasmáticas e metabólitos de Losartan não são basicamente diferentes dos jovens.

Em pacientes com hipertensão, as concentrações plasmáticas de Losartan são duas vezes mais altas que em pacientes do sexo masculino com hipertensão, enquanto a concentração de metabólitos plasmáticos não é diferente de homens e mulheres.

Em pacientes com cirrose alcoólica leve a média, as concentrações plasmáticas e metabólitos ativos de Losartan após beber aumentaram 5 e 1,7 vezes em comparação com voluntários saudáveis.

A concentração plasmática de losartana não se altera em pacientes com depuração de creatinina acima de 10 ml/min. Em pacientes com hemorragia, a AUC do losartan aumentou 2 vezes em comparação com pacientes com função renal normal.

A concentração plasmática de metabólitos é ativa em pacientes com insuficiência renal e os pacientes devem ser clínicos.

Losartan e metabólitos têm o mesmo tipo de propriedades teimosas que são removidas pela separação do sangue.

Humanidade Infantil

A farmacocinética do losartan foi estudada em 50 crianças de> 1 mês a

Os resultados mostram que Losartan se transforma em metabólitos ativos em todas as faixas etárias. Os resultados também mostram que os parâmetros dinâmicos do Losartan são usados por via oral de forma quase semelhante em bebês, recém-nascidos, crianças do jardim de infância, crianças em idade escolar e adolescentes. Os parâmetros farmacocinéticos dos metabólitos variam em níveis maiores entre as faixas etárias. Ao comparar crianças em idade pré-escolar com adolescentes, estas diferenças têm significância estatística. A exposição em recém-nascidos e crianças recém-nascidas é relativamente alta.

Antes de tomar Nerazzu 50 Davipharm trata hipertensão (3 blisters x 10 comprimidos)

Como usar

medicação oral, deve-se tomar comprimidos inteiros com 1 copo de água.

Nerazzu 50 pode ser usado ou não acompanhado de alimentos.

Dosagem

Tratamento da hipertensão em adultos:

A dose inicial e de manutenção é de 50 mg x 1 vez/dia na maioria dos pacientes. O efeito máximo do tratamento é alcançado após 3-6 semanas de tratamento. Em alguns pacientes pode aumentar a dose para 100 mg por dia (de manhã).

Losartana pode ser usada com alguns outros medicamentos para hipertensão, especialmente diuréticos (como hidroclorotiazida).

Pacientes com hipertensão com diabetes tipo 2 com proteinúria > 0,5 g/dia.

A dose inicial geralmente é de 50 mg x 1 vez/dia. A dose pode aumentar para 100 mg/dia com base na pressão arterial atingida após 1 mês de tratamento. Losartan pode ser usado simultaneamente com outros medicamentos para hipertensão (como diuréticos, bloqueadores dos canais de cálcio, bloqueadores alfa ou beta, efeitos no sistema nervoso central), bem como insulina e outras hipoglicemias (como sulfonilure, glitazon e inibidores da glicosidase).

insuficiência cardíaca

A dose inicial habitual de Losartan é de 12,5 mg x 1 vez/dia. A dose deve ser ajustada semanalmente (por exemplo, 12,5 mg/dia, 25 mg/dia, 50 mg/dia, 100 mg/dia e máximo de 150 mg/dia) devido à tolerância dos pacientes.

Redução do risco de acidente vascular cerebral em pacientes hipertensos com hipertrofia ventricular esquerda comprovada no ECG.

A dose inicial habitual de Losartan é de 50 mg x 1 vez/dia. Deve-se adicionar hidroclorotiazida em dose baixa e/ou aumentar a dose de Losartan para 100 mg x 1 vez/dia, dependendo da pressão arterial do paciente.

Assuntos especiais

Pacientes com perda de líquido intravascular

Em pacientes com diminuição do volume interno de líquidos (por exemplo, em tratamento com diuréticos em altas doses), a dose inicial pode ser de 25 mg x 1 vez/dia.

Pacientes com insuficiência renal e pacientes com hemorragia

Não há necessidade de ajuste de dose em pacientes com insuficiência renal e pacientes com hemorragia.

Pacientes com insuficiência hepática

Considere reduzir a dose em pacientes com histórico de insuficiência hepática. Não existe experiência de tratamento em doentes com insuficiência hepática grave. Isso, contraindica o uso de losartana em pacientes com insuficiência hepática grave.

Crianças (6 meses a

A segurança e a eficiência para crianças de 6 meses a 6 anos de idade não foram estabelecidas.

Atualmente, não há dose recomendada para essa faixa etária.

Crianças (6 a 18 anos)

Para pacientes que conseguem engolir o comprimido, a dose recomendada é de 25 mg x 1 vez/dia para pacientes com peso de 20-50 kg (em exceção, a dose pode aumentar até no máximo 50 mg x 1 vez/dia). A dose deve ser ajustada com base na pressão arterial.

Em pacientes > 50 kg, a dose habitual é de 50 mg x 1 vez/dia. Excepcionalmente, a dose pode aumentar até no máximo 100 mg x 1 vez/dia. A dose superior a 1,4 mg/kg/dia (ou superior a 100 mg/dia) não foi estudada em crianças.

Não é recomendado o uso de Losartana em menores de 6 anos porque há pouca informação para essa faixa etária.

Não é recomendado o uso de Losartan em crianças com filtração glomerular

Idosos

Deve-se considerar o uso da dose inicial de 25 mg 1 vez/dia em pacientes com mais de 75 anos, mas muitas vezes não é necessário ajuste de dose em idosos.

Losartan também não é recomendado para crianças com insuficiência hepática.

Nota: A dose acima é apenas para referência. A dosagem específica depende da condição e do nível de progressão da doença. Para uma dose adequada, você precisa consultar um médico ou médico especialista. O que

faz ao usar overdose? A expressão mais comum de sobredosagem é provavelmente hipotensão e taquicardia; Também é possível sentir batimentos cardíacos lentos devido à estimulação simpática (nervo vago). Se ocorrerem sintomas de hipotensão, tratamento de suporte. Tanto o losartan quanto os metabólitos são ativos e não podem ser removidos por hemólise.

Em caso de emergência ligue imediatamente para o centro de urgência 115 ou dirija-se ao posto de saúde local mais próximo.

O que fazer quando se esquece de 1 dose? Porém, se o tempo para relaxar com a próxima dose for muito curto, pule a dose e continue o calendário do medicamento. Não use doses duplas para compensar a dose esquecida.

Efeitos colaterais

Ao usar Nerazzu 50 você pode sentir efeitos indesejados (ADR):

A maioria dos efeitos indesejáveis são leves e se perdem com o tempo.

Comum, ADR ≥ 1/100

Hematologia: Anemia Sanguínea.

Neurológico: Distúrbios do sono, dores de cabeça, sonhos, sonolência. Cansado.

Raro, 1/10 000 ≤ ADR

imunidade: reações alérgicas, hipersensibilidade, angiografia e inflamação vascular.

Hematologia: trombocitopenia, anemia.

Mental: depressão. Padrão de pimenta, dor nas costas nos rins. As alterações na função renal podem ser revertidas quando o tratamento é interrompido.

Crianças

Os efeitos indesejados são registrados em crianças de forma semelhante aos pacientes adultos. Os dados sobre crianças ainda são limitados.

Instruções sobre como lidar com ADR:

Notifique o médico sobre efeitos indesejados ao usar o medicamento.

Avisos

Antes de usar o medicamento você precisa ler atentamente as instruções e consultar as informações abaixo.

contra-indicado

Medicamento NERAZZU 50 contra-indicado nos seguintes casos:

Pacientes com Losartan Kali ou qualquer ingrediente do medicamento.

Tenha cautela ao usar

é preciso ter muito cuidado ao tomar o medicamento para pacientes nos seguintes casos:

Hipersensibilidade:

É necessário monitorar cuidadosamente pacientes com histórico de veias (face, lábios, garganta e/ou língua).

Redução da pressão arterial e desequilíbrio de água/eletrólitos:

Sintomas de queda da pressão arterial, especialmente após tomar a primeira dose ou após aumentar a dose, podem ocorrer em pacientes com redução do volume de líquidos e/ou sódio devido a diuréticos fortes, dieta com baixo teor de sal, diarreia ou vômito. As condições acima devem ser superadas antes de iniciar o tratamento com Losartan ou deve-se utilizar uma dose inicial mais baixa.

Isso também se aplica a crianças de 6 a 18 anos.

Desequilíbrio eletrolítico:

O desequilíbrio eletrolítico geralmente é comum em pacientes com insuficiência renal associada/sem diabetes. Num estudo clínico realizado em pacientes com diabetes tipo 2 com doença renal, a incidência de hipercalemia é maior no grupo losartan do que no grupo placebo. Portanto, monitore de perto a concentração de potássio no plasma, bem como a depuração da creatinina, especialmente em pacientes com insuficiência cardíaca e pacientes com depuração da creatinina em cerca de 30-50 ml/min.

Não é recomendado o uso simultâneo de diuréticos de potássio, suplementos de potássio e sal contendo potássio junto com losartana.

Insuficiência hepática:

Com base na farmacocinética dinâmica, a concentração plasmática de Losartana aumenta significativamente em pacientes com cirrose, por isso é necessário considerar doses mais baixas para pacientes com histórico de insuficiência hepática. Não existe experiência no tratamento com Losartan em doentes com insuficiência hepática grave. Portanto, é contraindicado o uso de Losartan em pacientes com insuficiência hepática grave.

Não recomende o uso de Losartan para crianças com insuficiência hepática.

insuficiência renal:

Foram relatadas as consequências da inibição do sistema renina-anidensina causando alteração da função renal (especialmente em pacientes com função renal dependente do sistema renina-angiotensina-crosterona como pacientes com insuficiência cardíaca grave ou história de disfunção renal). Como outros medicamentos que afetam o sistema renina-anquiotensina-aldosterona, foram registradas hiperurina e creatinina sérica em pessoas com estenose da artéria renal em ambos os lados ou em um lado, apenas um rim.

As alterações da função renal podem ser revertidas quando descontinuadas. Losartana deve ser usada com cautela em pacientes com estenose renal de ambos os lados ou de um lado, apenas de um rim.

Usado em crianças com insuficiência renal:

Não é recomendado o uso em crianças com TFG

Necessidade de monitorar a função renal regularmente durante o tratamento com Losartan devido ao declínio. Especialmente ao usar Losartan em estado de insuficiência renal (febre, desidratação).

Compartilhamento de losartan e inibidores enzimáticos Angiotensina transferida para insuficiência renal. Não recomendo compartilhado.

Pacientes com transplante renal:

Nenhuma experiência usada em novos pacientes transplantados renais.

Aldosterol primário:

Pacientes com dosagem primária de aldosterol não respondem a medicamentos anti-pressão arterial que inibem o sistema renina-anidensina. Portanto, não é recomendado o uso.

doença arterial coronariana e doença cerebrovascular:

Semelhante a outros medicamentos anti-hipertensivos, a redução excessiva da pressão arterial em pacientes com isquemia dos vasos sanguíneos do coração ou dos vasos cerebrais pode causar infarto do miocárdio ou acidente vascular cerebral.

insuficiência cardíaca:

Semelhante aos medicamentos que atuam no sistema renina-angiotensina, em pacientes com insuficiência cardíaca, com ou sem insuficiência renal, existe risco de hipotensão arterial grave e insuficiência renal (geralmente aguda).

Não há experiência clínica com o uso de Losartan em pacientes com insuficiência cardíaca juntamente com insuficiência renal grave, em pacientes com insuficiência cardíaca grave (nível IV da NYHA), bem como em pacientes com insuficiência cardíaca e arritmia que são sintomáticos. Portanto, tenha cuidado com os objetos acima. Tenha cuidado ao compartilhar Losartan com betabloqueadores.

Estenose aórtica e valva mitral, doença miocárdica hipertrófica:

Semelhante a outros vasodilatadores, especialmente cauteloso quando usado em pacientes com estenose aórtica ou valva mitral, ou cardiomiopatia hipertrófica.

Outros cuidados:

Losartan, outros antagonistas da angiotensina e inibidores da ECA reduzem efetivamente a pressão arterial em pessoas negras, pode ser devido a renoces mais baixos que são mais comuns na pressão arterial negra.

Dupla inibição da renina-anquiotensina-aldosterona (SRAA):

O inibidor duplo Renina-Anotensina-Aldosterona (SRAA), combinando inibidores da enzima de transferência de angiotensina, inibidores do receptor de angiotensina ou aliscireno, pode aumentar o risco de efeitos indesejados, como redução da pressão arterial, hiperbolia e insuficiência renal (incluindo insuficiência renal). Não recomende o uso de inibidores da ECA, receptores de angiotensina ou aliscireno.

Aviso relacionado a excipientes:

Nerazzu 50 contém lactose, pacientes com distúrbios de tolerância à galactose, deficiência de lagl lactase ou distúrbios de absorção de glicose-galactose não devem ser usados.

O efeito dos medicamentos na condução e operação de máquinas

Não houve pesquisas sobre o efeito do medicamento na capacidade de dirigir e operar máquinas. No entanto, medicamentos para hipertensão podem causar hipotensão, tontura e sonolência. Deve-se ter cautela ao dirigir ou operar máquinas.

Use medicamentos para mulheres durante a gravidez e lactação

Gravidez

Não é recomendado o uso de Losartan nos primeiros 3 meses de gravidez. Contra-indicações para usar Losartan no meio e no final da gravidez.

Não foram concluídas evidências epidemiológicas sobre o risco de teratogenicidade após exposição a inibidores da ECA nos primeiros 3 meses de gravidez. Porém, não é possível ser eliminado para aumentar os riscos. Embora não existam dados epidemiológicos que controlem o risco dos inibidores dos receptores da angiotensina II (AIIRI), estes grupos de medicamentos podem apresentar riscos semelhantes. A menos que a continuação da terapêutica com Allra seja considerada necessária, as doentes que planeiam engravidar devem mudar para outra terapêutica para a hipertensão que tenha sido comprovadamente segura durante a gravidez. Ao detectar gravidez, o tratamento com Losartana deve ser interrompido imediatamente e iniciada a terapia de reposição se necessário.

A exposição a substâncias AIIRA entre os 3 meses intermediários e o final da gravidez pode causar envenenamento fetal (função renal prejudicada, causando menos líquido amniótico, formação óssea lenta) e toxicidade para bebês (insuficiência renal, hipotensão, hipercalemia).

Se a exposição ao Losartan ocorrer dentro de 3 meses entre a gravidez, é recomendado verificar a função renal e craniana.

Os recém-nascidos expostos ao Losartan durante a gravidez devem ser monitorados de perto devido ao risco de hipotensão.

Período de amamentação

Por não haver informações sobre o uso de Losartana durante a amamentação, não é recomendado o uso de Losartana e terapias alternativas que tenham sido comprovadamente seguras durante a amamentação, por isso é aplicado, principalmente, para recém-nascidos e crianças com carência.

Interação

Efeitos de hipotensão do losartan: outros medicamentos que causam hipotensão, medicamentos que podem causar efeitos indesejados de redução da pressão arterial (como antidepressivos de três anéis, medicamentos antipsicóticos, Baclofeno e amifostina).

Losartan é metabolizado principalmente pelo CYP2C9 em metabólitos com atividade de ácido carboxílico. O fluconazol (inibidor do CYP2C9) reduz a exposição dos metabólitos com atividade do Losartan em quase 50%. A rifampicina (indução do CYP2C9) reduziu 40% das concentrações plasmáticas dos metabólitos ativos. Influência clinicamente desconhecida. A exposição ao losartan não muda quando usado com fluvastatina (inibidor fraco do CYP2C9).

Hiperbonemia quando usado simultaneamente com medicamentos potássicos (diuréticos potássicos:

Amilorida, Triamteren, Espironolactona), ou pode causar potássio (como heparina), suplementos de potássio, sal alternativo contendo potássio.

A concentração sérica e a toxicidade do lítio aumentam quando usado simultaneamente com inibidores da ECA. Casos muito raros são relatados com antagonistas dos receptores da angiotensina II. Tenha cuidado ao usar Losartan simultaneamente com lítio. Se a combinação for necessária, é necessária a concentração de lítio no soro durante o tratamento.

Antiinflamatórios e analgésicos (AINE), especialmente COX-2 usados em combinação com Losartan, podem causar insuficiência renal, portanto a função renal deve ser monitorada.

Losartan aumenta o efeito de medicamentos: amifostina, medicamentos para hipotensão, carvedilol, medicamentos hipoglicemiantes, lítio, diuréticos contendo potássio, rituximabe.

rifampicina, aminoglutetimida, carbamazepina, nafcilina, nevirapina, fenitoína, reduzindo a concentração de losartana e metabólitos no plasma quando usados simultaneamente.

Tomar Losartan junto com cimetidina aumenta a área sob a curva de concentração ao longo do tempo (AUC) do Losartan em cerca de 18%, mas não afeta a farmacocinética dos metabólitos ativos do Losartan.

O iosartan oral junto com o fenobarbital reduz cerca de 20% da AUC do Losartan e dos metabólitos ativos.

Não há interação farmacocinética entre losartana e hidroclorotiazida.

Losartan não afeta a farmacocinética da digoxina oral ou intravenosa.

O inibidor duplo Renina-Anotensina-Aldosterona (SRAA), combinando inibidores da enzima de transferência de angiotensina, inibidores do receptor de angiotensina ou aliscireno, pode aumentar o risco de efeitos indesejados, como redução da pressão arterial, aumento do potássio no sangue e comprometimento da função renal (incluindo insuficiência renal) do que usar apenas um efeito no SRAA.

Armazenamento

Deixe um local fresco, evite luz, temperatura abaixo de 30⁰C.

Para ficar fora do alcance das crianças, leia atentamente o manual do usuário antes de usar.

Outras drogas

Isenção de responsabilidade

Todos os esforços foram feitos para garantir que as informações fornecidas por Drugslib.com sejam precisas, atualizadas -date e completo, mas nenhuma garantia é feita nesse sentido. As informações sobre medicamentos aqui contidas podem ser sensíveis ao tempo. As informações do Drugslib.com foram compiladas para uso por profissionais de saúde e consumidores nos Estados Unidos e, portanto, o Drugslib.com não garante que os usos fora dos Estados Unidos sejam apropriados, a menos que especificamente indicado de outra forma. As informações sobre medicamentos do Drugslib.com não endossam medicamentos, diagnosticam pacientes ou recomendam terapia. As informações sobre medicamentos do Drugslib.com são um recurso informativo projetado para ajudar os profissionais de saúde licenciados a cuidar de seus pacientes e/ou para atender os consumidores que veem este serviço como um complemento, e não um substituto, para a experiência, habilidade, conhecimento e julgamento dos cuidados de saúde. profissionais.

A ausência de uma advertência para um determinado medicamento ou combinação de medicamentos não deve de forma alguma ser interpretada como indicação de que o medicamento ou combinação de medicamentos é seguro, eficaz ou apropriado para qualquer paciente. Drugslib.com não assume qualquer responsabilidade por qualquer aspecto dos cuidados de saúde administrados com a ajuda das informações fornecidas por Drugslib.com. As informações aqui contidas não se destinam a cobrir todos os possíveis usos, instruções, precauções, advertências, interações medicamentosas, reações alérgicas ou efeitos adversos. Se você tiver dúvidas sobre os medicamentos que está tomando, consulte seu médico, enfermeiro ou farmacêutico.